阿帕他胺 的用药指南

复发性或激素抵抗性前列腺癌治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对复发性或激素抵抗性前列腺癌患者的治疗方案：激素疗法（既往未接受过化疗的去势抵抗性进展性前列腺癌的激素方法-阿帕他胺）。既往未接受过化疗的去势抵抗性进展性前列腺癌的激素方法（阿帕他胺）治疗复发性或激素抵抗性前列腺癌医学证据Apalutamide（阿帕他胺）是一种雄激素受体拮抗剂，已在临床非转移性去势抵抗性前列腺癌（定义为 PSA 倍增时间≤10 个月同时接受雄激素剥夺治疗）中进行了测试。[1] 在试验中，1,207 名男性被随机分配以 2:1 的比例接受每日阿帕他胺（240 mg PO）或安慰剂。所有人都继续他们之前的 ADT。1.中位随访时间为 20.3 个月，阿帕他胺组的无转移生存期为 40.5 个月，而安慰剂组为 16.2 个月（HR，0.28；95% CI，0.23–0.35；P < .001）。[1][证据级别：1iDii ]2.阿帕他胺组有改善 OS 的趋势，但在报告时未达到统计学意义（HR，0.70；95% CI，0.47-1.04；P = .07）。3.与阿帕他胺治疗相关的一些毒性增加，其中包括：骨折（11.7% 对 6.5%）、甲状腺功能减退（8.1% 对 2.0%）、疲劳（30.4% 对 21.1%）、高血压(24.8% vs. 19.8%)、皮疹 (23.8% vs. 5.5%)、腹泻 (20.3% vs. 15.1%)、体重减轻 (16.1% vs. 6.3%)、关节痛 (15.9% vs. 7.5%)、和下降（15.6% 对 9.0%）。4.在一项预先设定的探索性分析中，根据 FACT-P 和 EuroQol 五维三水平 (EQ-5D-3L) 的整体和所有分量子量表评分评估，阿帕他胺组和安慰剂组的生活质量随时间推移相似[2][证据等级：1iC ]参考资料：[1]Smith MR, Saad F, Chowdhury S, et al.: Apalutamide Treatment and Metastasis-free Survival in Prostate Cancer. N Engl J Med 378 (15): 1408-1418, 2018.[2]Saad F, Cella D, Basch E, et al.: Effect of apalutamide on health-related quality of life in patients with non-metastatic castration-resistant prostate cancer: an analysis of the SPARTAN randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 19 (10): 1404-1416, 2018.

Ⅳ期前列腺癌的一线治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)发表了Ⅳ期前列腺癌患者的一线治疗方案：激素疗法（阿帕他胺）。激素疗法（阿帕他胺）治疗Ⅳ期前列腺癌医学证据激素治疗是转移性前列腺癌的主要治疗方法。治愈很少，如果有的话，但大多数患者对治疗有明显的主观或客观反应。前列腺癌激素治疗的基石是药物或手术去势，以阻止睾丸产生睾酮。这通常被称为雄激素剥夺疗法 (ADT)，可以通过双侧睾丸切除术或使用促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂或拮抗剂来实现。最有效的纯激素方法采用 ADT 和以下药物之一的组合：在随机、对照、双盲 III 期TITAN试验 (NCT02489318)[1]中，1,052 名患有转移性、去势敏感性前列腺癌的男性被随机分配接受单独的ADT或ADT加阿帕他胺（240 mg PO qd）或安慰剂。 [2]1.阿帕他胺组的 2 年 OS 率为 82.4%，安慰剂组为 73.5%（HR，0.67；95% CI，0.51-0.89）。2.阿帕他胺组的影像学无进展生存期（PFS）为 68.2%，安慰剂组为 47.5%（HR，0.48；95% CI，0.39-0.60）。3.阿帕他胺组 42.2% 的患者和安慰剂组 40.8% 的患者报告了 3 级或 4 级不良事件。4.阿帕他胺与癫痫发作风险增加有关，因此有癫痫病史或癫痫倾向的男性被排除在该试验之外。参考资料：[1]A Study of Apalutamide (JNJ-56021927, ARN-509) Plus Androgen Deprivation Therapy (ADT) Versus ADT in Participants With mHSPC[NCT02489318].[2]Chi KN, Agarwal N, Bjartell A, et al.: Apalutamide for Metastatic, Castration-Sensitive Prostate Cancer. N Engl J Med 381 (1): 13-24, 2019. 

安森珂_Erleada能够特异的靶向结合AR细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。安森珂_Erleada的问世和普及，对于去势抵抗性前列腺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。安森珂_Erleada的不良反应去势抵抗性前列腺癌最常见的不良反应(≥10%）为疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮热、腹泻和骨折。安森珂_Erleada的适应证去势抵抗性前列腺癌Erleada适用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者。Erleada适用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌（nmCRPC）患者。安森珂_Erleada的作用原理阿帕他胺是一种雄激素受体（AR）抑制剂，直接与AR的配体结合域结合。阿帕他胺抑制AR核易位，抑制DNA结合，并阻止AR介导的转录。一种主要代谢物N-去甲基 apalutamide 是AR的低效抑制剂，在体外转录报告试验中显示出阿帕他胺三分之一的活性。在小鼠前列腺癌异种移植模型中，阿帕他胺给药导致肿瘤细胞增殖减少，凋亡增加，肿瘤体积减小。通过上述信息介绍，相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位去势抵抗性前列腺癌患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定，所以切勿自行停药或药物加量，一定要结合自身实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药。如果您对安森珂_Erleada有其他疑问，可继续关注我们，可获取安森珂_Erleada价格、医保报销等相关信息。

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安森珂_Erleada的问世和普及，对于去势抵抗性前列腺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。安森珂_Erleada，又被称为阿帕他胺片、阿帕他胺、Apalutamide等，是由强生于2018-02-14推出的一款针对去势抵抗性前列腺癌（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。安森珂_Erleada的禁忌症暂无安森珂_Erleada的作用原理阿帕他胺是一种雄激素受体（AR）抑制剂，直接与AR的配体结合域结合。阿帕他胺抑制AR核易位，抑制DNA结合，并阻止AR介导的转录。一种主要代谢物N-去甲基 apalutamide 是AR的低效抑制剂，在体外转录报告试验中显示出阿帕他胺三分之一的活性。在小鼠前列腺癌异种移植模型中，阿帕他胺给药导致肿瘤细胞增殖减少，凋亡增加，肿瘤体积减小。安森珂_Erleada的不良反应去势抵抗性前列腺癌最常见的不良反应(≥10%）为疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮热、腹泻和骨折。为了患者的用药安全、有效，患者最好先请有用药资质的注册医生诊断病情，根据医生的诊症和评估，结合患者实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药，切不可自行服用药物或服用来路不明的非正规来源药品。如果您对安森珂_Erleada有其他疑问，可继续关注我们最新的发布。

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