研发公司: 新基制药
药物类型: 抑制剂
上市时间: 2004-05-18
中国上市: 是 (2018-02-06)
进入医保: 是
维达莎是新基制药公司研发的一种核苷代谢抑制剂,于2004年5月19日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,是唯一一款被证实可延长MDS患者生存期的去甲基化产品。
2004年5月19日,FDA批准维达莎治疗骨髓增生异常综合征(MDS),维达莎是一种用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的抗癌药物。
2008年8月21日,FDA批准维达莎(阿扎胞苷)扩大使用申请,用于高风险骨髓增生异常综合征(MDS)患者,并且这些患者的总生存率在治疗过程中提高。
2018年2月6日,维达莎成为首个在中国获批的MDS新治疗方案,百济神州获得新基公司(Celgene)授予的独家经销权,可在中国独家销售该药品。
2018年10月10日,维达莎进入国家医保乙类目录,限成年患者中,国际预后评分系统(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生异常综合征(MDS);慢性粒细胞-单核细胞白血病(CMML);按照世卫组织分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常的治疗。
在美国,维达莎规格为100mg的参考售价为620.49美元,折合人民币4012元。2018年2月被批准进入中国市场,2018年10月,维达莎进入国家医保乙类目录,100mg的参考价格为1055元。