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阿仑单抗/ 阿仑单抗注射剂

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Lemtrada Lemtrada

阿仑单抗 的患者答疑

Lemtrada是什么时候上市的?

Lemtrada的上市时间是:2014-11-14。Lemtrada是哪个公司的?Lemtrada是赛诺菲;拜耳研制的。Lemtrada能治疗哪些疾病?Lemtrada可以治疗的癌症肿瘤有:多发性硬化症Lemtrada适用于治疗成人复发性多发性硬化症(MS),包括复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。12mg

阿仑单抗 2022-02-23

阿仑单抗上市时间

Lemtrada(阿仑单抗)尚未在中国上市。2014年11月14日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Lemtrada(阿仑单抗)用于治疗复发型多发性硬化症(MS)患者。

阿仑单抗 2022-02-23

Lemtrada_Lemtrada耐药后吃什么药

Lemtrada_Lemtrada能够特异的靶向结合CD52细胞,抑制肿瘤细胞的生长,其属于抗体类药物。Lemtrada_Lemtrada,又被称为阿仑单抗注射剂、阿仑单抗、Alemtuzumab等,是由赛诺菲;拜耳于2014-11-14推出的一款针对(所有适应证)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Lemtrada_Lemtrada的问世和普及,对于多发性硬化症患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Lemtrada_Lemtrada耐药后吃什么药Lemtrada_Lemtrada是由赛诺菲;拜耳于2014-11-14上市,并且用于多发性硬化症等多种癌症的治疗。很多患者对此抱有极大的希望,虽然靶向药物Lemtrada_Lemtrada治疗效果较好,但是伴随着较好疗效的同时还耐药的问题。条件允许的患者,最好还是做一个检测,如血液检测,检查身体里是不是已经出现了耐药基因,后可咨询主治医生是否换药。Lemtrada_Lemtrada的注意事项自身免疫Lemtrada治疗可导致自身抗体的形成,并增加严重自身免疫介导疾病的风险,这可能威胁生命。开始治疗前测量尿蛋白与肌酐的比率。在开始治疗前,监测全血计数和差异、血清肌酐水平,以及尿液分析和尿细胞计数,然后每月监测一次,直到最后一次服用Lemtrada后48个月,以便早期发现和治疗自身免疫不良反应。48个月后,应根据提示自身免疫的临床结果进行检测。输液反应Lemtrada引起细胞因子释放综合征,导致输液反应,其中一些可能严重危及生命。在上市后使用期间,已报告了肺泡出血、心肌缺血、心肌梗死、中风(包括缺血性和出血性中风)和颈脑(如椎动脉、颈动脉)动脉夹层的病例。在治疗过程中,任何剂量后都可能发生反应。在大多数病例中,发病时间在Lemtrada输注后1至3天内。应告知患者有关症状和体征,并建议患者在出现任何症状时立即就医。在治疗B-CLL患者以及其他疾病时,还报告了其他严重且有时致命的输液反应(例如,缺氧、晕厥、急性呼吸窘迫综合征、呼吸骤停、心肌梗死、急性心功能不全、心脏骤停),一般情况下,剂量高于MS推荐的剂量和频率。在每个疗程的前3天,在Lemtrada输液前立即给患者服用皮质类固醇。Lemtrada只能在经过认证的医疗机构中使用,这些医疗机构可以现场访问经过培训的设备和人员,以管理输液反应(包括过敏反应、脑血管、心脏和呼吸紧急情况)。脑卒中与颈脑动脉剥离脑卒中:在上市后的情况下,严重和危及生命的中风(包括缺血性和出血性中风)在服用LEMTRADA后的3天内被报告,大多数病例发生在1天内。颈动脉剥离:在上市后的情况下,Lemtrada给药后3天内报告了涉及多支动脉的颈头(如脊椎、颈动脉)动脉剥离病例。其中一例报告了缺血性中风。告知患者有关中风和颈头(如颈动脉、椎动脉)动脉剥离的症状:如果出现中风或颈脑动脉剥离症状,指导患者立即就医。恶性肿瘤甲状腺癌:Lemtrada可能会增加患甲状腺癌的风险。患者和医疗保健提供者应监测甲状腺癌的症状,包括颈部新肿块或肿胀、颈部前部疼痛、持续性嘶哑或其他声音变化、吞咽或呼吸困难,或非上呼吸道感染引起的持续咳嗽。黑色素瘤:Lemtrada可能增加患黑色素瘤的风险。应进行基线和年度皮肤检查,以监测接受LEMTRADA治疗的患者是否患有黑色素瘤。淋巴增生性疾病和淋巴瘤:在Lemtrada治疗的MS患者中发生了淋巴增生性疾病和淋巴瘤病例,包括MALT淋巴瘤、Castleman病和非Epstein-Barr病毒相关的Burkitt淋巴瘤治疗后死亡。在非MS患者中有爱泼斯坦-巴尔病毒相关淋巴增生性疾病的上市后报告。由于Lemtrada是一种免疫调节疗法,因此在先前存在或正在进行的恶性肿瘤患者中启动Lemtrada时也应谨慎。Lemtrada的REMS计划处方医生必须通过注册和完成培训获得该计划的认证。患者必须参加该计划并遵守持续监测要求。药房必须通过该计划的认证,并且必须仅向经认证的医疗机构发放,这些医疗机构被授权接受Lemtrada。医疗机构必须加入该计划,并在注入Lemtrada之前验证患者是否获得授权。医疗机构必须能够现场访问经过培训的设备和人员,以管理输液反应。免疫性血小板减少在MS临床研究(对照和开放标签扩展)中,2%的Lemtrada治疗患者出现免疫性血小板减少症(ITP)。ITP的症状包括易擦伤、瘀点、自发性粘膜皮肤出血(如鼻出血、咯血)以及比正常或不规则月经出血更严重。咯血也可能提示抗肾小球基底膜(GBM)疾病,必须进行适当的鉴别诊断。提醒患者对可能出现的症状保持警惕,如果有任何问题,请立即寻求医疗帮助。在开始治疗前,以及在最后一次输注后的48个月内,以每月一次的间隔获取具有差异性的全血计数(CBC)。在这段时间后,应根据提示ITP的临床结果进行检测。如果怀疑ITP,应立即进行全血计数。如果ITP发作被确认,立即开始适当的医疗干预。肾小球肾病,包括抗肾小球基底膜疾病在上市后病例中,一些接受Lemtrada治疗的抗GBM疾病患者出现终末期肾病,需要透析或肾移植。需要紧急评估和治疗,因为早期治疗可以改善肾功能。如果不进行治疗,抗GBM疾病可能危及生命。肺泡出血,表现为咯血,是抗GBM疾病的常见成分,在上市后病例中已有报道。在最后一次服用Lemtrada后40个月内,已诊断出抗GBM疾病病例。肾病的症状可能包括水肿、血尿、尿色改变、尿量减少、疲劳、呼吸困难和咯血。如果患者和护理人员有问题,应指导他们寻求医疗建议。开始治疗前,获取血清肌酐水平、尿细胞计数分析以及尿蛋白与肌酐的比率。在最后一次输注后48个月内,每隔一个月获取血清肌酐水平和尿细胞计数。在这段时间后,应根据提示肾病的临床结果进行检测。对于1+蛋白或更高的尿量试纸结果,测量尿蛋白与肌酐的比率。对于尿蛋白与肌酐比率大于200mg/g、血清肌酐增加大于30%或原因不明的血尿,对肾病进行进一步评估。血尿时血清肌酐升高或抗GBM疾病肺部受累迹象(如咯血、劳累性呼吸困难)需要立即评估。早期发现和治疗肾病可降低不良预后的风险。甲状腺疾病在MS临床研究中,36.8%接受Lemtrada治疗的患者出现甲状腺内分泌疾病,包括自身免疫性甲状腺疾病(对照和开放标签扩展)。新诊断的甲状腺疾病发生在未经控制的临床研究随访期间,即首次服用Lemtrada后7年多。自身免疫性甲状腺疾病包括Graves病、甲状腺机能亢进、甲状腺功能减退、自身免疫性甲状腺炎和甲状腺肿。2%的Lemtrada治疗患者出现视力下降、眼痛和眼球突出的Graves眼病。7名患者需要进行眼眶减压术。在临床研究中,约5.2%接受Lemtrada治疗的患者发生严重甲状腺事件,包括与甲状腺疾病相关的心脏和精神事件。在所有接受Lemtrada治疗的患者中,3.8%接受了甲状腺切除术。在开始治疗前,每3个月进行一次甲状腺功能测试,如TSH水平,直到最后一次输注后48个月。如果临床指示或怀孕,48个月后继续检测甲状腺功能。对于患有持续性甲状腺疾病的患者,只有在潜在益处证明存在潜在风险的情况下,才应使用Lemtrada。其他自身免疫性细胞减少症在MS临床研究中,接受Lemtrada治疗的患者出现自身免疫性细胞减少,如中性粒细胞减少(0.1%)、溶血性贫血(0.3%)和全血细胞减少(0.2%)。在自身免疫性溶血性贫血患者中,直接抗球蛋白抗体检测呈阳性,最低血红蛋白水平在2.9-8.6 g/dL之间。自身免疫性溶血性贫血的症状包括虚弱、胸痛、黄疸、尿黑和心动过速。在上市后使用期间,在B-CLL患者和其他疾病患者的治疗中报告了额外的自身免疫性细胞减少,包括致命的自身免疫性溶血性贫血和再生障碍性贫血,通常阿仑单抗的剂量比MS推荐的剂量更高、更频繁。如果确认细胞减少,则应立即进行医疗干预。自身免疫性肝炎据报道,在上市后使用Lemtrada治疗的患者中,自身免疫性肝炎会导致临床上显著的肝损伤,包括需要移植的急性肝衰竭。如果患者出现临床症状,包括不明原因的肝酶升高或提示肝功能障碍的症状(例如,不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食或黄疸和/或尿黑),立即测量血清转氨酶和总胆红素,并中断或停止使用Lemtrada治疗,视情况而定。在开始使用Lemtrada治疗之前,获取血清转氨酶(ALT和AST)和总胆红素水平。定期获取转氨酶水平和总胆红素水平,直到最后一次给药后48个月。嗜血淋巴组织细胞瘤病服用Lemtrada的患者出现噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)。HLH是一种危及生命的病理性免疫激活综合征,其特征是临床症状和极端全身炎症症状,常见症状包括发热、肝脾肿大、皮疹、淋巴结病、神经症状(如精神状态改变、共济失调或癫痫发作)、细胞减少、高血清铁蛋白、高甘油三酯血症、肝功能和凝血异常。在骨髓、脾脏或淋巴结的组织学检查中可以看到噬血作用。出现病理性免疫激活早期表现的患者应立即进行评估,并应考虑HLH的诊断。如果无法确定症状或体征的替代病因,则应停止服用Lemtrada。血栓性血小板减少性紫癜(TTP)据报道,服用Lemtrada的患者出现TTP。TTP以血小板减少、微血管病性溶血性贫血、神经后遗症、发热和肾损害为特征。如果不及早发现和治疗,TTP与高发病率和死亡率相关。如果TTP得到确认或无法确定症状或体征的替代病因,则应停止服用Lemtrada。后天性血友病A获得性血友病A(抗VIII因子抗体)病例在临床试验和上市后都有报道。虽然可能发生血尿、鼻出血、胃肠道出血或其他类型的出血,但患者通常表现为自发性皮下血肿和广泛瘀伤。对出现此类症状的患者,获取包括aPTT在内的凝血病专家组。应告知患者获得性血友病A的症状和体征,如果出现任何症状,应立即就医。感染Lemtrada治疗患者更常发生的感染包括鼻咽炎、尿路感染、上呼吸道感染、鼻窦炎、疱疹性感染、流感和支气管炎。与1%的干扰素β-1a患者相比,3%的Lemtrada患者出现严重感染。Lemtrada组的严重感染包括:阑尾炎、胃肠炎、肺炎、带状疱疹和牙齿感染。不要在Lemtrada疗程后接种活病毒疫苗。接受Lemtrada治疗的患者在接种活病毒疫苗后,免疫力发生改变,感染风险可能增加。Lemtrada与抗肿瘤或免疫抑制疗法同时使用可能会增加免疫抑制的风险。进行性多灶性白质脑病(PML)进行性多灶性白质脑病(PML)发生在一名接受LEMTRADA治疗的MS患者身上。在第一个症状提示PML时,停止Lemtrada并进行适当的诊断评估。与PML相关的典型症状多种多样,进展时间从几天到几周不等,包括身体一侧进行性虚弱或四肢笨拙、视力障碍、思维、记忆和方向的改变,导致困惑和个性改变急性非结石性胆囊炎Lemtrada可能增加急性非结石性胆囊炎的风险。急性非结石性胆囊炎的症状包括腹痛、腹部压痛、发热、恶心和呕吐。白细胞增多和肝酶异常也很常见。急性非结石性胆囊炎是一种发病率和死亡率较高的疾病,如果不及早诊断和治疗。如果怀疑急性非结石性胆囊炎,应及时评估和治疗。肺炎在临床研究中,1217名接受Lemtrada治疗的患者中有6名(0.5%)患有不同程度的肺炎。临床研究中出现过敏性肺炎和伴有纤维化的肺炎病例。应建议患者报告肺炎症状,包括呼吸短促、咳嗽、喘息、胸痛或胸闷以及咯血。含有相同活性成分的药品Lemtrada含有与Campath中相同的活性成分(阿仑单抗)。如果Lemtrada被考虑用于之前接受过Campath治疗的患者,则应提高警惕,以防对免疫系统产生附加和长期影响。Lemtrada_Lemtrada的作用原理阿仑单抗在多发性硬化症中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚,但据推测与CD52结合,CD52是存在于T和B淋巴细胞以及自然杀伤细胞、单核细胞和巨噬细胞上的细胞表面抗原。在细胞表面与T淋巴细胞和B淋巴细胞结合后,阿来单抗导致抗体依赖性细胞裂解和补体介导的裂解。Lemtrada_Lemtrada的适应证多发性硬化症Lemtrada适用于治疗成人复发性多发性硬化症(MS),包括复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。以上便是Lemtrada_Lemtrada耐药后吃什么药的全部内容,希望能帮助到大家。一般情况下,合理用药,是可以缓解耐药问题。实际上,有很多多发性硬化症患者几年后才会耐药发生突变,这时患者心态一定要放平稳,积极应对,尽快和主治医生讨论下一步的治疗方案即可。如果您对Lemtrada_Lemtrada有其他疑问,可继续关注我们,获取更多关于Lemtrada_Lemtrada价格、医保等相关信息。

阿仑单抗 2022-02-23

阿仑单抗_Alemtuzumab耐药后吃什么药

阿仑单抗_Alemtuzumab,又被称为阿仑单抗注射剂、Lemtrada等,是由赛诺菲;拜耳于2014-11-14推出的一款针对多发性硬化症的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。阿仑单抗_Alemtuzumab的问世对于多发性硬化症患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。阿仑单抗_Alemtuzumab耐药后吃什么药几乎所有的靶向药最终都会出现耐药现象,只是因为癌细胞的异质性,加上各个体差异,所以,导致出现耐药的时间存在差异,所以对于阿仑单抗_Alemtuzumab耐药后吃什么药,还是存在很大的差异的。在阿仑单抗_Alemtuzumab治疗期间如果出现任何身体不适或相关不良反应,请及时到正规医院就诊。阿仑单抗_Alemtuzumab的用法用量多发性硬化症Lemtrada的推荐剂量为12 mg/天,静脉输注2个疗程。第一个疗程:12 mg/天,连续5天(总剂量60 mg)。第二个疗程:在第一个疗程12个月后连续3天(总剂量36毫克)服用12毫克/天。第二个疗程结束后,可根据需要,在先前疗程最后一次给药后至少12个月,连续3天(总剂量36 mg)每日12 mg的后续疗程。阿仑单抗_Alemtuzumab的适应证多发性硬化症Lemtrada适用于治疗成人复发性多发性硬化症(MS),包括复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。阿仑单抗_Alemtuzumab的特殊人群妊娠期患者Lemtrada会导致持续性甲状腺疾病。未经治疗的孕妇甲状腺功能减退会增加流产的风险,并可能对胎儿产生影响,包括智力低下和侏儒症。在患有Graves病的母亲中,母体促甲状腺激素受体抗体可转移到发育中的胎儿,并可导致新生儿Graves病。哺乳期患者没有关于母乳中存在阿仑单抗以及对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的数据。在服用Lemtrada的哺乳期huCD52转基因小鼠的乳汁中检测到阿仑单抗。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,母亲对Lemtrada的临床需求,以及Lemtrada对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响。儿童患者17岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。由于自身免疫、输液反应和中风的风险,并且可能增加恶性肿瘤(甲状腺、黑色素瘤、淋巴增生性疾病和淋巴瘤)的风险,因此不建议在儿科患者中使用Lemtrada。通过阿仑单抗_Alemtuzumab耐药后吃什么药的介绍,相信大家对于“阿仑单抗_Alemtuzumab耐药后吃什么药”有了一定的了解。作为患者需要警惕的是用药需谨慎,合适自己的药物和治疗方法才最重要,同时需要谨慎用药。如阿仑单抗_Alemtuzumab报销比例、阿仑单抗_Alemtuzumab价格是多少等信息的患者,可继续关注必需药的最新发布。

阿仑单抗 2022-02-23

Lemtrada耐药后吃什么药

Lemtrada的问世对于多发性硬化症患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。Lemtrada能够特异的靶向结合CD52细胞,抑制肿瘤细胞的生长,其属于抗体类药物。Lemtrada耐药后吃什么药Lemtrada靶向治疗也并不像部分癌症患者想得那样神乎其神,在具体的应用方面同样有着严格的限制。比如,靶向药很容易出现耐药现象。但是Lemtrada出现耐药性,这时癌症患者心态一定要放平稳,应尽快和主治医生讨论下一步的治疗方案,这样才可以获得更好的治疗效果。Lemtrada的作用原理阿仑单抗在多发性硬化症中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚,但据推测与CD52结合,CD52是存在于T和B淋巴细胞以及自然杀伤细胞、单核细胞和巨噬细胞上的细胞表面抗原。在细胞表面与T淋巴细胞和B淋巴细胞结合后,阿来单抗导致抗体依赖性细胞裂解和补体介导的裂解。Lemtrada的不良反应多发性硬化症最常见的不良反应:皮疹、头痛、发热、鼻咽炎、恶心、尿路感染、疲劳、失眠、上呼吸道感染、疱疹病毒感染、荨麻疹、瘙痒、甲状腺疾病、真菌感染、关节痛、四肢疼痛、背痛、腹泻、鼻窦炎、口咽疼痛、感觉异常、头晕、腹痛、脸红和呕吐。Lemtrada的用法用量多发性硬化症Lemtrada的推荐剂量为12 mg/天,静脉输注2个疗程。第一个疗程:12 mg/天,连续5天(总剂量60 mg)。第二个疗程:在第一个疗程12个月后连续3天(总剂量36毫克)服用12毫克/天。第二个疗程结束后,可根据需要,在先前疗程最后一次给药后至少12个月,连续3天(总剂量36 mg)每日12 mg的后续疗程。Lemtrada的适应证多发性硬化症Lemtrada适用于治疗成人复发性多发性硬化症(MS),包括复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。总之,不同的患者,治疗方案不同,服用Lemtrada的反应不同,出现耐药的时间也是不尽相同的,具体的Lemtrada耐药后吃什么药是不好统一的。作为患者需要警惕的是用药需谨慎,合适自己的药物和治疗方法才最重要。如Lemtrada报销比例是多少、Lemtrada疗效等信息的患者,可继续关注必需药的最新发布。

阿仑单抗 2022-02-23

阿仑单抗耐药后吃什么药

阿仑单抗耐药后吃什么药阿仑单抗,又被称为Lemtrada、阿仑单抗注射剂、Alemtuzumab、Lemtrada等,是由赛诺菲;拜耳于2014-11-14推出的一款针对多发性硬化症的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。阿仑单抗耐药后吃什么药,并没有准确的规定,而是应该依据患者的病情以及靶向药的疗效来决定的。若患者出现耐药,在服药期间,可以做CT检查,报告都显示较前略饱满、较前略增大。主治医生会评估各检查后是否换治疗方法或换另一种靶向药。条件允许的患者,最好还是做一个检测,如血液检测,检查身体里是不是已经出现了耐药基因。阿仑单抗的适应证多发性硬化症Lemtrada适用于治疗成人复发性多发性硬化症(MS),包括复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。阿仑单抗的用法用量多发性硬化症Lemtrada的推荐剂量为12 mg/天,静脉输注2个疗程。第一个疗程:12 mg/天,连续5天(总剂量60 mg)。第二个疗程:在第一个疗程12个月后连续3天(总剂量36毫克)服用12毫克/天。第二个疗程结束后,可根据需要,在先前疗程最后一次给药后至少12个月,连续3天(总剂量36 mg)每日12 mg的后续疗程。阿仑单抗的注意事项自身免疫Lemtrada治疗可导致自身抗体的形成,并增加严重自身免疫介导疾病的风险,这可能威胁生命。开始治疗前测量尿蛋白与肌酐的比率。在开始治疗前,监测全血计数和差异、血清肌酐水平,以及尿液分析和尿细胞计数,然后每月监测一次,直到最后一次服用Lemtrada后48个月,以便早期发现和治疗自身免疫不良反应。48个月后,应根据提示自身免疫的临床结果进行检测。输液反应Lemtrada引起细胞因子释放综合征,导致输液反应,其中一些可能严重危及生命。在上市后使用期间,已报告了肺泡出血、心肌缺血、心肌梗死、中风(包括缺血性和出血性中风)和颈脑(如椎动脉、颈动脉)动脉夹层的病例。在治疗过程中,任何剂量后都可能发生反应。在大多数病例中,发病时间在Lemtrada输注后1至3天内。应告知患者有关症状和体征,并建议患者在出现任何症状时立即就医。在治疗B-CLL患者以及其他疾病时,还报告了其他严重且有时致命的输液反应(例如,缺氧、晕厥、急性呼吸窘迫综合征、呼吸骤停、心肌梗死、急性心功能不全、心脏骤停),一般情况下,剂量高于MS推荐的剂量和频率。在每个疗程的前3天,在Lemtrada输液前立即给患者服用皮质类固醇。Lemtrada只能在经过认证的医疗机构中使用,这些医疗机构可以现场访问经过培训的设备和人员,以管理输液反应(包括过敏反应、脑血管、心脏和呼吸紧急情况)。脑卒中与颈脑动脉剥离脑卒中:在上市后的情况下,严重和危及生命的中风(包括缺血性和出血性中风)在服用LEMTRADA后的3天内被报告,大多数病例发生在1天内。颈动脉剥离:在上市后的情况下,Lemtrada给药后3天内报告了涉及多支动脉的颈头(如脊椎、颈动脉)动脉剥离病例。其中一例报告了缺血性中风。告知患者有关中风和颈头(如颈动脉、椎动脉)动脉剥离的症状:如果出现中风或颈脑动脉剥离症状,指导患者立即就医。恶性肿瘤甲状腺癌:Lemtrada可能会增加患甲状腺癌的风险。患者和医疗保健提供者应监测甲状腺癌的症状,包括颈部新肿块或肿胀、颈部前部疼痛、持续性嘶哑或其他声音变化、吞咽或呼吸困难,或非上呼吸道感染引起的持续咳嗽。黑色素瘤:Lemtrada可能增加患黑色素瘤的风险。应进行基线和年度皮肤检查,以监测接受LEMTRADA治疗的患者是否患有黑色素瘤。淋巴增生性疾病和淋巴瘤:在Lemtrada治疗的MS患者中发生了淋巴增生性疾病和淋巴瘤病例,包括MALT淋巴瘤、Castleman病和非Epstein-Barr病毒相关的Burkitt淋巴瘤治疗后死亡。在非MS患者中有爱泼斯坦-巴尔病毒相关淋巴增生性疾病的上市后报告。由于Lemtrada是一种免疫调节疗法,因此在先前存在或正在进行的恶性肿瘤患者中启动Lemtrada时也应谨慎。Lemtrada的REMS计划处方医生必须通过注册和完成培训获得该计划的认证。患者必须参加该计划并遵守持续监测要求。药房必须通过该计划的认证,并且必须仅向经认证的医疗机构发放,这些医疗机构被授权接受Lemtrada。医疗机构必须加入该计划,并在注入Lemtrada之前验证患者是否获得授权。医疗机构必须能够现场访问经过培训的设备和人员,以管理输液反应。免疫性血小板减少在MS临床研究(对照和开放标签扩展)中,2%的Lemtrada治疗患者出现免疫性血小板减少症(ITP)。ITP的症状包括易擦伤、瘀点、自发性粘膜皮肤出血(如鼻出血、咯血)以及比正常或不规则月经出血更严重。咯血也可能提示抗肾小球基底膜(GBM)疾病,必须进行适当的鉴别诊断。提醒患者对可能出现的症状保持警惕,如果有任何问题,请立即寻求医疗帮助。在开始治疗前,以及在最后一次输注后的48个月内,以每月一次的间隔获取具有差异性的全血计数(CBC)。在这段时间后,应根据提示ITP的临床结果进行检测。如果怀疑ITP,应立即进行全血计数。如果ITP发作被确认,立即开始适当的医疗干预。肾小球肾病,包括抗肾小球基底膜疾病在上市后病例中,一些接受Lemtrada治疗的抗GBM疾病患者出现终末期肾病,需要透析或肾移植。需要紧急评估和治疗,因为早期治疗可以改善肾功能。如果不进行治疗,抗GBM疾病可能危及生命。肺泡出血,表现为咯血,是抗GBM疾病的常见成分,在上市后病例中已有报道。在最后一次服用Lemtrada后40个月内,已诊断出抗GBM疾病病例。肾病的症状可能包括水肿、血尿、尿色改变、尿量减少、疲劳、呼吸困难和咯血。如果患者和护理人员有问题,应指导他们寻求医疗建议。开始治疗前,获取血清肌酐水平、尿细胞计数分析以及尿蛋白与肌酐的比率。在最后一次输注后48个月内,每隔一个月获取血清肌酐水平和尿细胞计数。在这段时间后,应根据提示肾病的临床结果进行检测。对于1+蛋白或更高的尿量试纸结果,测量尿蛋白与肌酐的比率。对于尿蛋白与肌酐比率大于200mg/g、血清肌酐增加大于30%或原因不明的血尿,对肾病进行进一步评估。血尿时血清肌酐升高或抗GBM疾病肺部受累迹象(如咯血、劳累性呼吸困难)需要立即评估。早期发现和治疗肾病可降低不良预后的风险。甲状腺疾病在MS临床研究中,36.8%接受Lemtrada治疗的患者出现甲状腺内分泌疾病,包括自身免疫性甲状腺疾病(对照和开放标签扩展)。新诊断的甲状腺疾病发生在未经控制的临床研究随访期间,即首次服用Lemtrada后7年多。自身免疫性甲状腺疾病包括Graves病、甲状腺机能亢进、甲状腺功能减退、自身免疫性甲状腺炎和甲状腺肿。2%的Lemtrada治疗患者出现视力下降、眼痛和眼球突出的Graves眼病。7名患者需要进行眼眶减压术。在临床研究中,约5.2%接受Lemtrada治疗的患者发生严重甲状腺事件,包括与甲状腺疾病相关的心脏和精神事件。在所有接受Lemtrada治疗的患者中,3.8%接受了甲状腺切除术。在开始治疗前,每3个月进行一次甲状腺功能测试,如TSH水平,直到最后一次输注后48个月。如果临床指示或怀孕,48个月后继续检测甲状腺功能。对于患有持续性甲状腺疾病的患者,只有在潜在益处证明存在潜在风险的情况下,才应使用Lemtrada。其他自身免疫性细胞减少症在MS临床研究中,接受Lemtrada治疗的患者出现自身免疫性细胞减少,如中性粒细胞减少(0.1%)、溶血性贫血(0.3%)和全血细胞减少(0.2%)。在自身免疫性溶血性贫血患者中,直接抗球蛋白抗体检测呈阳性,最低血红蛋白水平在2.9-8.6 g/dL之间。自身免疫性溶血性贫血的症状包括虚弱、胸痛、黄疸、尿黑和心动过速。在上市后使用期间,在B-CLL患者和其他疾病患者的治疗中报告了额外的自身免疫性细胞减少,包括致命的自身免疫性溶血性贫血和再生障碍性贫血,通常阿仑单抗的剂量比MS推荐的剂量更高、更频繁。如果确认细胞减少,则应立即进行医疗干预。自身免疫性肝炎据报道,在上市后使用Lemtrada治疗的患者中,自身免疫性肝炎会导致临床上显著的肝损伤,包括需要移植的急性肝衰竭。如果患者出现临床症状,包括不明原因的肝酶升高或提示肝功能障碍的症状(例如,不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食或黄疸和/或尿黑),立即测量血清转氨酶和总胆红素,并中断或停止使用Lemtrada治疗,视情况而定。在开始使用Lemtrada治疗之前,获取血清转氨酶(ALT和AST)和总胆红素水平。定期获取转氨酶水平和总胆红素水平,直到最后一次给药后48个月。嗜血淋巴组织细胞瘤病服用Lemtrada的患者出现噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)。HLH是一种危及生命的病理性免疫激活综合征,其特征是临床症状和极端全身炎症症状,常见症状包括发热、肝脾肿大、皮疹、淋巴结病、神经症状(如精神状态改变、共济失调或癫痫发作)、细胞减少、高血清铁蛋白、高甘油三酯血症、肝功能和凝血异常。在骨髓、脾脏或淋巴结的组织学检查中可以看到噬血作用。出现病理性免疫激活早期表现的患者应立即进行评估,并应考虑HLH的诊断。如果无法确定症状或体征的替代病因,则应停止服用Lemtrada。血栓性血小板减少性紫癜(TTP)据报道,服用Lemtrada的患者出现TTP。TTP以血小板减少、微血管病性溶血性贫血、神经后遗症、发热和肾损害为特征。如果不及早发现和治疗,TTP与高发病率和死亡率相关。如果TTP得到确认或无法确定症状或体征的替代病因,则应停止服用Lemtrada。后天性血友病A获得性血友病A(抗VIII因子抗体)病例在临床试验和上市后都有报道。虽然可能发生血尿、鼻出血、胃肠道出血或其他类型的出血,但患者通常表现为自发性皮下血肿和广泛瘀伤。对出现此类症状的患者,获取包括aPTT在内的凝血病专家组。应告知患者获得性血友病A的症状和体征,如果出现任何症状,应立即就医。感染Lemtrada治疗患者更常发生的感染包括鼻咽炎、尿路感染、上呼吸道感染、鼻窦炎、疱疹性感染、流感和支气管炎。与1%的干扰素β-1a患者相比,3%的Lemtrada患者出现严重感染。Lemtrada组的严重感染包括:阑尾炎、胃肠炎、肺炎、带状疱疹和牙齿感染。不要在Lemtrada疗程后接种活病毒疫苗。接受Lemtrada治疗的患者在接种活病毒疫苗后,免疫力发生改变,感染风险可能增加。Lemtrada与抗肿瘤或免疫抑制疗法同时使用可能会增加免疫抑制的风险。进行性多灶性白质脑病(PML)进行性多灶性白质脑病(PML)发生在一名接受LEMTRADA治疗的MS患者身上。在第一个症状提示PML时,停止Lemtrada并进行适当的诊断评估。与PML相关的典型症状多种多样,进展时间从几天到几周不等,包括身体一侧进行性虚弱或四肢笨拙、视力障碍、思维、记忆和方向的改变,导致困惑和个性改变急性非结石性胆囊炎Lemtrada可能增加急性非结石性胆囊炎的风险。急性非结石性胆囊炎的症状包括腹痛、腹部压痛、发热、恶心和呕吐。白细胞增多和肝酶异常也很常见。急性非结石性胆囊炎是一种发病率和死亡率较高的疾病,如果不及早诊断和治疗。如果怀疑急性非结石性胆囊炎,应及时评估和治疗。肺炎在临床研究中,1217名接受Lemtrada治疗的患者中有6名(0.5%)患有不同程度的肺炎。临床研究中出现过敏性肺炎和伴有纤维化的肺炎病例。应建议患者报告肺炎症状,包括呼吸短促、咳嗽、喘息、胸痛或胸闷以及咯血。含有相同活性成分的药品Lemtrada含有与Campath中相同的活性成分(阿仑单抗)。如果Lemtrada被考虑用于之前接受过Campath治疗的患者,则应提高警惕,以防对免疫系统产生附加和长期影响。阿仑单抗的特殊人群妊娠期患者Lemtrada会导致持续性甲状腺疾病。未经治疗的孕妇甲状腺功能减退会增加流产的风险,并可能对胎儿产生影响,包括智力低下和侏儒症。在患有Graves病的母亲中,母体促甲状腺激素受体抗体可转移到发育中的胎儿,并可导致新生儿Graves病。哺乳期患者没有关于母乳中存在阿仑单抗以及对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的数据。在服用Lemtrada的哺乳期huCD52转基因小鼠的乳汁中检测到阿仑单抗。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,母亲对Lemtrada的临床需求,以及Lemtrada对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响。儿童患者17岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。由于自身免疫、输液反应和中风的风险,并且可能增加恶性肿瘤(甲状腺、黑色素瘤、淋巴增生性疾病和淋巴瘤)的风险,因此不建议在儿科患者中使用Lemtrada。综上所述,对于阿仑单抗的应用必须谨慎,如果患者出现严重不良反应,在用药期间出现了副作用,应及时先咨询主治医生,听从医生的建议。如果患者出现严重不良反应,请及时通知医生对症治疗。医生会在诊疗和评估后,结合患者实际情况确定用法用药。想获取阿仑单抗疗效、医保等信息,可继续关注我们。

阿仑单抗 2022-02-23

Lemtrada_Lemtrada耐药后怎么办

Lemtrada_Lemtrada耐药后怎么办Lemtrada_Lemtrada,又被称为阿仑单抗、Alemtuzumab、阿仑单抗注射剂等,是由赛诺菲;拜耳于2014-11-14推出的一款针对多发性硬化症的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。近些年,随着肿瘤免疫治疗的创新发展,给广大的肿瘤患者也带去了不少希望。所谓肿瘤免疫治疗,其实并不神秘,具体就是通过恢复人体正常的免疫体统,从而达到控制或杀灭肿瘤细胞的目的。对于使用Lemtrada_Lemtrada耐药的患者,在主治医生评估下可做肿瘤免疫治疗,让患者的生存时间得到进一步的延长。Lemtrada_Lemtrada的用法用量多发性硬化症Lemtrada的推荐剂量为12 mg/天,静脉输注2个疗程。第一个疗程:12 mg/天,连续5天(总剂量60 mg)。第二个疗程:在第一个疗程12个月后连续3天(总剂量36毫克)服用12毫克/天。第二个疗程结束后,可根据需要,在先前疗程最后一次给药后至少12个月,连续3天(总剂量36 mg)每日12 mg的后续疗程。Lemtrada_Lemtrada的注意事项自身免疫Lemtrada治疗可导致自身抗体的形成,并增加严重自身免疫介导疾病的风险,这可能威胁生命。开始治疗前测量尿蛋白与肌酐的比率。在开始治疗前,监测全血计数和差异、血清肌酐水平,以及尿液分析和尿细胞计数,然后每月监测一次,直到最后一次服用Lemtrada后48个月,以便早期发现和治疗自身免疫不良反应。48个月后,应根据提示自身免疫的临床结果进行检测。输液反应Lemtrada引起细胞因子释放综合征,导致输液反应,其中一些可能严重危及生命。在上市后使用期间,已报告了肺泡出血、心肌缺血、心肌梗死、中风(包括缺血性和出血性中风)和颈脑(如椎动脉、颈动脉)动脉夹层的病例。在治疗过程中,任何剂量后都可能发生反应。在大多数病例中,发病时间在Lemtrada输注后1至3天内。应告知患者有关症状和体征,并建议患者在出现任何症状时立即就医。在治疗B-CLL患者以及其他疾病时,还报告了其他严重且有时致命的输液反应(例如,缺氧、晕厥、急性呼吸窘迫综合征、呼吸骤停、心肌梗死、急性心功能不全、心脏骤停),一般情况下,剂量高于MS推荐的剂量和频率。在每个疗程的前3天,在Lemtrada输液前立即给患者服用皮质类固醇。Lemtrada只能在经过认证的医疗机构中使用,这些医疗机构可以现场访问经过培训的设备和人员,以管理输液反应(包括过敏反应、脑血管、心脏和呼吸紧急情况)。脑卒中与颈脑动脉剥离脑卒中:在上市后的情况下,严重和危及生命的中风(包括缺血性和出血性中风)在服用LEMTRADA后的3天内被报告,大多数病例发生在1天内。颈动脉剥离:在上市后的情况下,Lemtrada给药后3天内报告了涉及多支动脉的颈头(如脊椎、颈动脉)动脉剥离病例。其中一例报告了缺血性中风。告知患者有关中风和颈头(如颈动脉、椎动脉)动脉剥离的症状:如果出现中风或颈脑动脉剥离症状,指导患者立即就医。恶性肿瘤甲状腺癌:Lemtrada可能会增加患甲状腺癌的风险。患者和医疗保健提供者应监测甲状腺癌的症状,包括颈部新肿块或肿胀、颈部前部疼痛、持续性嘶哑或其他声音变化、吞咽或呼吸困难,或非上呼吸道感染引起的持续咳嗽。黑色素瘤:Lemtrada可能增加患黑色素瘤的风险。应进行基线和年度皮肤检查,以监测接受LEMTRADA治疗的患者是否患有黑色素瘤。淋巴增生性疾病和淋巴瘤:在Lemtrada治疗的MS患者中发生了淋巴增生性疾病和淋巴瘤病例,包括MALT淋巴瘤、Castleman病和非Epstein-Barr病毒相关的Burkitt淋巴瘤治疗后死亡。在非MS患者中有爱泼斯坦-巴尔病毒相关淋巴增生性疾病的上市后报告。由于Lemtrada是一种免疫调节疗法,因此在先前存在或正在进行的恶性肿瘤患者中启动Lemtrada时也应谨慎。Lemtrada的REMS计划处方医生必须通过注册和完成培训获得该计划的认证。患者必须参加该计划并遵守持续监测要求。药房必须通过该计划的认证,并且必须仅向经认证的医疗机构发放,这些医疗机构被授权接受Lemtrada。医疗机构必须加入该计划,并在注入Lemtrada之前验证患者是否获得授权。医疗机构必须能够现场访问经过培训的设备和人员,以管理输液反应。免疫性血小板减少在MS临床研究(对照和开放标签扩展)中,2%的Lemtrada治疗患者出现免疫性血小板减少症(ITP)。ITP的症状包括易擦伤、瘀点、自发性粘膜皮肤出血(如鼻出血、咯血)以及比正常或不规则月经出血更严重。咯血也可能提示抗肾小球基底膜(GBM)疾病,必须进行适当的鉴别诊断。提醒患者对可能出现的症状保持警惕,如果有任何问题,请立即寻求医疗帮助。在开始治疗前,以及在最后一次输注后的48个月内,以每月一次的间隔获取具有差异性的全血计数(CBC)。在这段时间后,应根据提示ITP的临床结果进行检测。如果怀疑ITP,应立即进行全血计数。如果ITP发作被确认,立即开始适当的医疗干预。肾小球肾病,包括抗肾小球基底膜疾病在上市后病例中,一些接受Lemtrada治疗的抗GBM疾病患者出现终末期肾病,需要透析或肾移植。需要紧急评估和治疗,因为早期治疗可以改善肾功能。如果不进行治疗,抗GBM疾病可能危及生命。肺泡出血,表现为咯血,是抗GBM疾病的常见成分,在上市后病例中已有报道。在最后一次服用Lemtrada后40个月内,已诊断出抗GBM疾病病例。肾病的症状可能包括水肿、血尿、尿色改变、尿量减少、疲劳、呼吸困难和咯血。如果患者和护理人员有问题,应指导他们寻求医疗建议。开始治疗前,获取血清肌酐水平、尿细胞计数分析以及尿蛋白与肌酐的比率。在最后一次输注后48个月内,每隔一个月获取血清肌酐水平和尿细胞计数。在这段时间后,应根据提示肾病的临床结果进行检测。对于1+蛋白或更高的尿量试纸结果,测量尿蛋白与肌酐的比率。对于尿蛋白与肌酐比率大于200mg/g、血清肌酐增加大于30%或原因不明的血尿,对肾病进行进一步评估。血尿时血清肌酐升高或抗GBM疾病肺部受累迹象(如咯血、劳累性呼吸困难)需要立即评估。早期发现和治疗肾病可降低不良预后的风险。甲状腺疾病在MS临床研究中,36.8%接受Lemtrada治疗的患者出现甲状腺内分泌疾病,包括自身免疫性甲状腺疾病(对照和开放标签扩展)。新诊断的甲状腺疾病发生在未经控制的临床研究随访期间,即首次服用Lemtrada后7年多。自身免疫性甲状腺疾病包括Graves病、甲状腺机能亢进、甲状腺功能减退、自身免疫性甲状腺炎和甲状腺肿。2%的Lemtrada治疗患者出现视力下降、眼痛和眼球突出的Graves眼病。7名患者需要进行眼眶减压术。在临床研究中,约5.2%接受Lemtrada治疗的患者发生严重甲状腺事件,包括与甲状腺疾病相关的心脏和精神事件。在所有接受Lemtrada治疗的患者中,3.8%接受了甲状腺切除术。在开始治疗前,每3个月进行一次甲状腺功能测试,如TSH水平,直到最后一次输注后48个月。如果临床指示或怀孕,48个月后继续检测甲状腺功能。对于患有持续性甲状腺疾病的患者,只有在潜在益处证明存在潜在风险的情况下,才应使用Lemtrada。其他自身免疫性细胞减少症在MS临床研究中,接受Lemtrada治疗的患者出现自身免疫性细胞减少,如中性粒细胞减少(0.1%)、溶血性贫血(0.3%)和全血细胞减少(0.2%)。在自身免疫性溶血性贫血患者中,直接抗球蛋白抗体检测呈阳性,最低血红蛋白水平在2.9-8.6 g/dL之间。自身免疫性溶血性贫血的症状包括虚弱、胸痛、黄疸、尿黑和心动过速。在上市后使用期间,在B-CLL患者和其他疾病患者的治疗中报告了额外的自身免疫性细胞减少,包括致命的自身免疫性溶血性贫血和再生障碍性贫血,通常阿仑单抗的剂量比MS推荐的剂量更高、更频繁。如果确认细胞减少,则应立即进行医疗干预。自身免疫性肝炎据报道,在上市后使用Lemtrada治疗的患者中,自身免疫性肝炎会导致临床上显著的肝损伤,包括需要移植的急性肝衰竭。如果患者出现临床症状,包括不明原因的肝酶升高或提示肝功能障碍的症状(例如,不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食或黄疸和/或尿黑),立即测量血清转氨酶和总胆红素,并中断或停止使用Lemtrada治疗,视情况而定。在开始使用Lemtrada治疗之前,获取血清转氨酶(ALT和AST)和总胆红素水平。定期获取转氨酶水平和总胆红素水平,直到最后一次给药后48个月。嗜血淋巴组织细胞瘤病服用Lemtrada的患者出现噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)。HLH是一种危及生命的病理性免疫激活综合征,其特征是临床症状和极端全身炎症症状,常见症状包括发热、肝脾肿大、皮疹、淋巴结病、神经症状(如精神状态改变、共济失调或癫痫发作)、细胞减少、高血清铁蛋白、高甘油三酯血症、肝功能和凝血异常。在骨髓、脾脏或淋巴结的组织学检查中可以看到噬血作用。出现病理性免疫激活早期表现的患者应立即进行评估,并应考虑HLH的诊断。如果无法确定症状或体征的替代病因,则应停止服用Lemtrada。血栓性血小板减少性紫癜(TTP)据报道,服用Lemtrada的患者出现TTP。TTP以血小板减少、微血管病性溶血性贫血、神经后遗症、发热和肾损害为特征。如果不及早发现和治疗,TTP与高发病率和死亡率相关。如果TTP得到确认或无法确定症状或体征的替代病因,则应停止服用Lemtrada。后天性血友病A获得性血友病A(抗VIII因子抗体)病例在临床试验和上市后都有报道。虽然可能发生血尿、鼻出血、胃肠道出血或其他类型的出血,但患者通常表现为自发性皮下血肿和广泛瘀伤。对出现此类症状的患者,获取包括aPTT在内的凝血病专家组。应告知患者获得性血友病A的症状和体征,如果出现任何症状,应立即就医。感染Lemtrada治疗患者更常发生的感染包括鼻咽炎、尿路感染、上呼吸道感染、鼻窦炎、疱疹性感染、流感和支气管炎。与1%的干扰素β-1a患者相比,3%的Lemtrada患者出现严重感染。Lemtrada组的严重感染包括:阑尾炎、胃肠炎、肺炎、带状疱疹和牙齿感染。不要在Lemtrada疗程后接种活病毒疫苗。接受Lemtrada治疗的患者在接种活病毒疫苗后,免疫力发生改变,感染风险可能增加。Lemtrada与抗肿瘤或免疫抑制疗法同时使用可能会增加免疫抑制的风险。进行性多灶性白质脑病(PML)进行性多灶性白质脑病(PML)发生在一名接受LEMTRADA治疗的MS患者身上。在第一个症状提示PML时,停止Lemtrada并进行适当的诊断评估。与PML相关的典型症状多种多样,进展时间从几天到几周不等,包括身体一侧进行性虚弱或四肢笨拙、视力障碍、思维、记忆和方向的改变,导致困惑和个性改变急性非结石性胆囊炎Lemtrada可能增加急性非结石性胆囊炎的风险。急性非结石性胆囊炎的症状包括腹痛、腹部压痛、发热、恶心和呕吐。白细胞增多和肝酶异常也很常见。急性非结石性胆囊炎是一种发病率和死亡率较高的疾病,如果不及早诊断和治疗。如果怀疑急性非结石性胆囊炎,应及时评估和治疗。肺炎在临床研究中,1217名接受Lemtrada治疗的患者中有6名(0.5%)患有不同程度的肺炎。临床研究中出现过敏性肺炎和伴有纤维化的肺炎病例。应建议患者报告肺炎症状,包括呼吸短促、咳嗽、喘息、胸痛或胸闷以及咯血。含有相同活性成分的药品Lemtrada含有与Campath中相同的活性成分(阿仑单抗)。如果Lemtrada被考虑用于之前接受过Campath治疗的患者,则应提高警惕,以防对免疫系统产生附加和长期影响。Lemtrada_Lemtrada的禁忌症对阿仑单抗或Lemtrada中的任何赋形剂有已知的超敏反应或过敏反应的患者禁用Lemtrada。Lemtrada导致CD4+淋巴细胞计数长期减少而感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的患者禁用Lemtrada。有活动性感染的患者禁用Lemtrada。Lemtrada_Lemtrada的不良反应多发性硬化症最常见的不良反应:皮疹、头痛、发热、鼻咽炎、恶心、尿路感染、疲劳、失眠、上呼吸道感染、疱疹病毒感染、荨麻疹、瘙痒、甲状腺疾病、真菌感染、关节痛、四肢疼痛、背痛、腹泻、鼻窦炎、口咽疼痛、感觉异常、头晕、腹痛、脸红和呕吐。以上便是“Lemtrada_Lemtrada耐药后怎么办”的全部内容。最后小编提醒各位患者,重要的是确保每次服用正确剂量的Lemtrada_Lemtrada。若出现身体不适,请及时到正规医院就诊,以免错过最佳治疗时期,避免导致病情恶化。如果您对Lemtrada_Lemtrada有其他疑问,可继续关注我们,可获取到Lemtrada_Lemtrada价格、医保报销等相关信息。

阿仑单抗 2022-02-23

阿仑单抗_Alemtuzumab耐药后怎么办

阿仑单抗_Alemtuzumab能够特异的靶向结合CD52细胞,抑制肿瘤细胞的生长,其属于抗体类药物。阿仑单抗_Alemtuzumab,又被称为Lemtrada、阿仑单抗注射剂、Lemtrada等,是由赛诺菲;拜耳于2014-11-14推出的一款针对多发性硬化症的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。阿仑单抗_Alemtuzumab的问世和普及,对于多发性硬化症患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。阿仑单抗_Alemtuzumab耐药后怎么办在临床,很多多发性硬化症患者使用的靶向药物是针对CD52基因突变的一代靶向药,在出现耐药之后,医生再次为其进行基因的相关检测,若发现其体内存在靶点突变阳性者,可能会为其安排三代靶向药物治疗。但是,不同患者的病情不一样,更换的靶向药物也会不同。靶向药有很多种,分进口的和国产的,还有不同品牌的,价格也会有所差异。阿仑单抗_Alemtuzumab的不良反应多发性硬化症最常见的不良反应:皮疹、头痛、发热、鼻咽炎、恶心、尿路感染、疲劳、失眠、上呼吸道感染、疱疹病毒感染、荨麻疹、瘙痒、甲状腺疾病、真菌感染、关节痛、四肢疼痛、背痛、腹泻、鼻窦炎、口咽疼痛、感觉异常、头晕、腹痛、脸红和呕吐。阿仑单抗_Alemtuzumab的适应证多发性硬化症Lemtrada适用于治疗成人复发性多发性硬化症(MS),包括复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。阿仑单抗_Alemtuzumab的注意事项自身免疫Lemtrada治疗可导致自身抗体的形成,并增加严重自身免疫介导疾病的风险,这可能威胁生命。开始治疗前测量尿蛋白与肌酐的比率。在开始治疗前,监测全血计数和差异、血清肌酐水平,以及尿液分析和尿细胞计数,然后每月监测一次,直到最后一次服用Lemtrada后48个月,以便早期发现和治疗自身免疫不良反应。48个月后,应根据提示自身免疫的临床结果进行检测。输液反应Lemtrada引起细胞因子释放综合征,导致输液反应,其中一些可能严重危及生命。在上市后使用期间,已报告了肺泡出血、心肌缺血、心肌梗死、中风(包括缺血性和出血性中风)和颈脑(如椎动脉、颈动脉)动脉夹层的病例。在治疗过程中,任何剂量后都可能发生反应。在大多数病例中,发病时间在Lemtrada输注后1至3天内。应告知患者有关症状和体征,并建议患者在出现任何症状时立即就医。在治疗B-CLL患者以及其他疾病时,还报告了其他严重且有时致命的输液反应(例如,缺氧、晕厥、急性呼吸窘迫综合征、呼吸骤停、心肌梗死、急性心功能不全、心脏骤停),一般情况下,剂量高于MS推荐的剂量和频率。在每个疗程的前3天,在Lemtrada输液前立即给患者服用皮质类固醇。Lemtrada只能在经过认证的医疗机构中使用,这些医疗机构可以现场访问经过培训的设备和人员,以管理输液反应(包括过敏反应、脑血管、心脏和呼吸紧急情况)。脑卒中与颈脑动脉剥离脑卒中:在上市后的情况下,严重和危及生命的中风(包括缺血性和出血性中风)在服用LEMTRADA后的3天内被报告,大多数病例发生在1天内。颈动脉剥离:在上市后的情况下,Lemtrada给药后3天内报告了涉及多支动脉的颈头(如脊椎、颈动脉)动脉剥离病例。其中一例报告了缺血性中风。告知患者有关中风和颈头(如颈动脉、椎动脉)动脉剥离的症状:如果出现中风或颈脑动脉剥离症状,指导患者立即就医。恶性肿瘤甲状腺癌:Lemtrada可能会增加患甲状腺癌的风险。患者和医疗保健提供者应监测甲状腺癌的症状,包括颈部新肿块或肿胀、颈部前部疼痛、持续性嘶哑或其他声音变化、吞咽或呼吸困难,或非上呼吸道感染引起的持续咳嗽。黑色素瘤:Lemtrada可能增加患黑色素瘤的风险。应进行基线和年度皮肤检查,以监测接受LEMTRADA治疗的患者是否患有黑色素瘤。淋巴增生性疾病和淋巴瘤:在Lemtrada治疗的MS患者中发生了淋巴增生性疾病和淋巴瘤病例,包括MALT淋巴瘤、Castleman病和非Epstein-Barr病毒相关的Burkitt淋巴瘤治疗后死亡。在非MS患者中有爱泼斯坦-巴尔病毒相关淋巴增生性疾病的上市后报告。由于Lemtrada是一种免疫调节疗法,因此在先前存在或正在进行的恶性肿瘤患者中启动Lemtrada时也应谨慎。Lemtrada的REMS计划处方医生必须通过注册和完成培训获得该计划的认证。患者必须参加该计划并遵守持续监测要求。药房必须通过该计划的认证,并且必须仅向经认证的医疗机构发放,这些医疗机构被授权接受Lemtrada。医疗机构必须加入该计划,并在注入Lemtrada之前验证患者是否获得授权。医疗机构必须能够现场访问经过培训的设备和人员,以管理输液反应。免疫性血小板减少在MS临床研究(对照和开放标签扩展)中,2%的Lemtrada治疗患者出现免疫性血小板减少症(ITP)。ITP的症状包括易擦伤、瘀点、自发性粘膜皮肤出血(如鼻出血、咯血)以及比正常或不规则月经出血更严重。咯血也可能提示抗肾小球基底膜(GBM)疾病,必须进行适当的鉴别诊断。提醒患者对可能出现的症状保持警惕,如果有任何问题,请立即寻求医疗帮助。在开始治疗前,以及在最后一次输注后的48个月内,以每月一次的间隔获取具有差异性的全血计数(CBC)。在这段时间后,应根据提示ITP的临床结果进行检测。如果怀疑ITP,应立即进行全血计数。如果ITP发作被确认,立即开始适当的医疗干预。肾小球肾病,包括抗肾小球基底膜疾病在上市后病例中,一些接受Lemtrada治疗的抗GBM疾病患者出现终末期肾病,需要透析或肾移植。需要紧急评估和治疗,因为早期治疗可以改善肾功能。如果不进行治疗,抗GBM疾病可能危及生命。肺泡出血,表现为咯血,是抗GBM疾病的常见成分,在上市后病例中已有报道。在最后一次服用Lemtrada后40个月内,已诊断出抗GBM疾病病例。肾病的症状可能包括水肿、血尿、尿色改变、尿量减少、疲劳、呼吸困难和咯血。如果患者和护理人员有问题,应指导他们寻求医疗建议。开始治疗前,获取血清肌酐水平、尿细胞计数分析以及尿蛋白与肌酐的比率。在最后一次输注后48个月内,每隔一个月获取血清肌酐水平和尿细胞计数。在这段时间后,应根据提示肾病的临床结果进行检测。对于1+蛋白或更高的尿量试纸结果,测量尿蛋白与肌酐的比率。对于尿蛋白与肌酐比率大于200mg/g、血清肌酐增加大于30%或原因不明的血尿,对肾病进行进一步评估。血尿时血清肌酐升高或抗GBM疾病肺部受累迹象(如咯血、劳累性呼吸困难)需要立即评估。早期发现和治疗肾病可降低不良预后的风险。甲状腺疾病在MS临床研究中,36.8%接受Lemtrada治疗的患者出现甲状腺内分泌疾病,包括自身免疫性甲状腺疾病(对照和开放标签扩展)。新诊断的甲状腺疾病发生在未经控制的临床研究随访期间,即首次服用Lemtrada后7年多。自身免疫性甲状腺疾病包括Graves病、甲状腺机能亢进、甲状腺功能减退、自身免疫性甲状腺炎和甲状腺肿。2%的Lemtrada治疗患者出现视力下降、眼痛和眼球突出的Graves眼病。7名患者需要进行眼眶减压术。在临床研究中,约5.2%接受Lemtrada治疗的患者发生严重甲状腺事件,包括与甲状腺疾病相关的心脏和精神事件。在所有接受Lemtrada治疗的患者中,3.8%接受了甲状腺切除术。在开始治疗前,每3个月进行一次甲状腺功能测试,如TSH水平,直到最后一次输注后48个月。如果临床指示或怀孕,48个月后继续检测甲状腺功能。对于患有持续性甲状腺疾病的患者,只有在潜在益处证明存在潜在风险的情况下,才应使用Lemtrada。其他自身免疫性细胞减少症在MS临床研究中,接受Lemtrada治疗的患者出现自身免疫性细胞减少,如中性粒细胞减少(0.1%)、溶血性贫血(0.3%)和全血细胞减少(0.2%)。在自身免疫性溶血性贫血患者中,直接抗球蛋白抗体检测呈阳性,最低血红蛋白水平在2.9-8.6 g/dL之间。自身免疫性溶血性贫血的症状包括虚弱、胸痛、黄疸、尿黑和心动过速。在上市后使用期间,在B-CLL患者和其他疾病患者的治疗中报告了额外的自身免疫性细胞减少,包括致命的自身免疫性溶血性贫血和再生障碍性贫血,通常阿仑单抗的剂量比MS推荐的剂量更高、更频繁。如果确认细胞减少,则应立即进行医疗干预。自身免疫性肝炎据报道,在上市后使用Lemtrada治疗的患者中,自身免疫性肝炎会导致临床上显著的肝损伤,包括需要移植的急性肝衰竭。如果患者出现临床症状,包括不明原因的肝酶升高或提示肝功能障碍的症状(例如,不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食或黄疸和/或尿黑),立即测量血清转氨酶和总胆红素,并中断或停止使用Lemtrada治疗,视情况而定。在开始使用Lemtrada治疗之前,获取血清转氨酶(ALT和AST)和总胆红素水平。定期获取转氨酶水平和总胆红素水平,直到最后一次给药后48个月。嗜血淋巴组织细胞瘤病服用Lemtrada的患者出现噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)。HLH是一种危及生命的病理性免疫激活综合征,其特征是临床症状和极端全身炎症症状,常见症状包括发热、肝脾肿大、皮疹、淋巴结病、神经症状(如精神状态改变、共济失调或癫痫发作)、细胞减少、高血清铁蛋白、高甘油三酯血症、肝功能和凝血异常。在骨髓、脾脏或淋巴结的组织学检查中可以看到噬血作用。出现病理性免疫激活早期表现的患者应立即进行评估,并应考虑HLH的诊断。如果无法确定症状或体征的替代病因,则应停止服用Lemtrada。血栓性血小板减少性紫癜(TTP)据报道,服用Lemtrada的患者出现TTP。TTP以血小板减少、微血管病性溶血性贫血、神经后遗症、发热和肾损害为特征。如果不及早发现和治疗,TTP与高发病率和死亡率相关。如果TTP得到确认或无法确定症状或体征的替代病因,则应停止服用Lemtrada。后天性血友病A获得性血友病A(抗VIII因子抗体)病例在临床试验和上市后都有报道。虽然可能发生血尿、鼻出血、胃肠道出血或其他类型的出血,但患者通常表现为自发性皮下血肿和广泛瘀伤。对出现此类症状的患者,获取包括aPTT在内的凝血病专家组。应告知患者获得性血友病A的症状和体征,如果出现任何症状,应立即就医。感染Lemtrada治疗患者更常发生的感染包括鼻咽炎、尿路感染、上呼吸道感染、鼻窦炎、疱疹性感染、流感和支气管炎。与1%的干扰素β-1a患者相比,3%的Lemtrada患者出现严重感染。Lemtrada组的严重感染包括:阑尾炎、胃肠炎、肺炎、带状疱疹和牙齿感染。不要在Lemtrada疗程后接种活病毒疫苗。接受Lemtrada治疗的患者在接种活病毒疫苗后,免疫力发生改变,感染风险可能增加。Lemtrada与抗肿瘤或免疫抑制疗法同时使用可能会增加免疫抑制的风险。进行性多灶性白质脑病(PML)进行性多灶性白质脑病(PML)发生在一名接受LEMTRADA治疗的MS患者身上。在第一个症状提示PML时,停止Lemtrada并进行适当的诊断评估。与PML相关的典型症状多种多样,进展时间从几天到几周不等,包括身体一侧进行性虚弱或四肢笨拙、视力障碍、思维、记忆和方向的改变,导致困惑和个性改变急性非结石性胆囊炎Lemtrada可能增加急性非结石性胆囊炎的风险。急性非结石性胆囊炎的症状包括腹痛、腹部压痛、发热、恶心和呕吐。白细胞增多和肝酶异常也很常见。急性非结石性胆囊炎是一种发病率和死亡率较高的疾病,如果不及早诊断和治疗。如果怀疑急性非结石性胆囊炎,应及时评估和治疗。肺炎在临床研究中,1217名接受Lemtrada治疗的患者中有6名(0.5%)患有不同程度的肺炎。临床研究中出现过敏性肺炎和伴有纤维化的肺炎病例。应建议患者报告肺炎症状,包括呼吸短促、咳嗽、喘息、胸痛或胸闷以及咯血。含有相同活性成分的药品Lemtrada含有与Campath中相同的活性成分(阿仑单抗)。如果Lemtrada被考虑用于之前接受过Campath治疗的患者,则应提高警惕,以防对免疫系统产生附加和长期影响。以上便是阿仑单抗_Alemtuzumab耐药后怎么办的全部内容,希望能帮助到大家。想提醒一下大家,阿仑单抗_Alemtuzumab的应用必须谨慎,如果患者出现严重不良反应,请及时通知医生对症治疗。患者应该结合实际情况确定用药,应在医生的全程监护下安全用药。如果您对阿仑单抗_Alemtuzumab有其他疑问,可继续关注我们。

阿仑单抗 2022-02-23

Lemtrada耐药后怎么办

(Lemtrada能够特异的靶向结合CD52细胞,抑制肿瘤细胞的生长,其属于抗体类药物。Lemtrada的问世和普及,对于多发性硬化症患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Lemtrada,又被称为阿仑单抗、Alemtuzumab、Lemtrada、阿仑单抗注射剂等,是由赛诺菲;拜耳于2014-11-14推出的一款针对多发性硬化症的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Lemtrada耐药后怎么办在临床,有很多癌症患者在应用靶向药之后的一年到两年左右,就会出现耐药现象。而化疗是传统的癌症治疗方法,对于一些癌症有着特殊的效果,但是因为副作用大,让很多患者谈之色变。当Lemtrada耐药之后,患者可考虑家庭经济条件,在患者状况适合的情况下,改用为相应化疗治疗,这可帮助患者控制癌细胞转移,延长生命。Lemtrada的用法用量多发性硬化症Lemtrada的推荐剂量为12 mg/天,静脉输注2个疗程。第一个疗程:12 mg/天,连续5天(总剂量60 mg)。第二个疗程:在第一个疗程12个月后连续3天(总剂量36毫克)服用12毫克/天。第二个疗程结束后,可根据需要,在先前疗程最后一次给药后至少12个月,连续3天(总剂量36 mg)每日12 mg的后续疗程。Lemtrada的作用原理阿仑单抗在多发性硬化症中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚,但据推测与CD52结合,CD52是存在于T和B淋巴细胞以及自然杀伤细胞、单核细胞和巨噬细胞上的细胞表面抗原。在细胞表面与T淋巴细胞和B淋巴细胞结合后,阿来单抗导致抗体依赖性细胞裂解和补体介导的裂解。Lemtrada的特殊人群妊娠期患者Lemtrada会导致持续性甲状腺疾病。未经治疗的孕妇甲状腺功能减退会增加流产的风险,并可能对胎儿产生影响,包括智力低下和侏儒症。在患有Graves病的母亲中,母体促甲状腺激素受体抗体可转移到发育中的胎儿,并可导致新生儿Graves病。哺乳期患者没有关于母乳中存在阿仑单抗以及对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的数据。在服用Lemtrada的哺乳期huCD52转基因小鼠的乳汁中检测到阿仑单抗。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,母亲对Lemtrada的临床需求,以及Lemtrada对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响。儿童患者17岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。由于自身免疫、输液反应和中风的风险,并且可能增加恶性肿瘤(甲状腺、黑色素瘤、淋巴增生性疾病和淋巴瘤)的风险,因此不建议在儿科患者中使用Lemtrada。如果Lemtrada出现了耐药情况,患者也不用太过担心,积极地配合治疗,注意提升免疫系统。对于Lemtrada的应用必须谨慎,如果患者出现严重不良反应,请及时通知医生对症治疗。医生会在诊疗和评估后,结合患者实际情况确定用法用药。想获取Lemtrada副作用、医保等信息,可继续关注我们。

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阿仑单抗耐药后怎么办

阿仑单抗,又被称为阿仑单抗注射剂、Lemtrada、Lemtrada、Alemtuzumab等,是由赛诺菲;拜耳于2014-11-14推出的一款针对CD52的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。阿仑单抗的问世对于多发性硬化症患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。阿仑单抗耐药后怎么办作为多发性硬化症治疗用药,阿仑单抗的疗效自然毋庸置疑。但作为靶向药物,阿仑单抗不可避免的也有耐药的问题。做CT检查,报告都显示较前略饱满、较前略增大。虽然没有新的病灶出现,患者也没有强烈的不适感,但肿瘤并没有减小,肿瘤标志物还有所升高,这是患者大概是缓慢的耐药,可在医生指导下继续服用原来的靶向药物,同时加上一种化疗的药物或抗肿瘤血管生成的靶向药物。条件允许的患者,最好还是做一个检测,如血液检测。阿仑单抗的适应证多发性硬化症Lemtrada适用于治疗成人复发性多发性硬化症(MS),包括复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。阿仑单抗的不良反应多发性硬化症最常见的不良反应:皮疹、头痛、发热、鼻咽炎、恶心、尿路感染、疲劳、失眠、上呼吸道感染、疱疹病毒感染、荨麻疹、瘙痒、甲状腺疾病、真菌感染、关节痛、四肢疼痛、背痛、腹泻、鼻窦炎、口咽疼痛、感觉异常、头晕、腹痛、脸红和呕吐。阿仑单抗的注意事项自身免疫Lemtrada治疗可导致自身抗体的形成,并增加严重自身免疫介导疾病的风险,这可能威胁生命。开始治疗前测量尿蛋白与肌酐的比率。在开始治疗前,监测全血计数和差异、血清肌酐水平,以及尿液分析和尿细胞计数,然后每月监测一次,直到最后一次服用Lemtrada后48个月,以便早期发现和治疗自身免疫不良反应。48个月后,应根据提示自身免疫的临床结果进行检测。输液反应Lemtrada引起细胞因子释放综合征,导致输液反应,其中一些可能严重危及生命。在上市后使用期间,已报告了肺泡出血、心肌缺血、心肌梗死、中风(包括缺血性和出血性中风)和颈脑(如椎动脉、颈动脉)动脉夹层的病例。在治疗过程中,任何剂量后都可能发生反应。在大多数病例中,发病时间在Lemtrada输注后1至3天内。应告知患者有关症状和体征,并建议患者在出现任何症状时立即就医。在治疗B-CLL患者以及其他疾病时,还报告了其他严重且有时致命的输液反应(例如,缺氧、晕厥、急性呼吸窘迫综合征、呼吸骤停、心肌梗死、急性心功能不全、心脏骤停),一般情况下,剂量高于MS推荐的剂量和频率。在每个疗程的前3天,在Lemtrada输液前立即给患者服用皮质类固醇。Lemtrada只能在经过认证的医疗机构中使用,这些医疗机构可以现场访问经过培训的设备和人员,以管理输液反应(包括过敏反应、脑血管、心脏和呼吸紧急情况)。脑卒中与颈脑动脉剥离脑卒中:在上市后的情况下,严重和危及生命的中风(包括缺血性和出血性中风)在服用LEMTRADA后的3天内被报告,大多数病例发生在1天内。颈动脉剥离:在上市后的情况下,Lemtrada给药后3天内报告了涉及多支动脉的颈头(如脊椎、颈动脉)动脉剥离病例。其中一例报告了缺血性中风。告知患者有关中风和颈头(如颈动脉、椎动脉)动脉剥离的症状:如果出现中风或颈脑动脉剥离症状,指导患者立即就医。恶性肿瘤甲状腺癌:Lemtrada可能会增加患甲状腺癌的风险。患者和医疗保健提供者应监测甲状腺癌的症状,包括颈部新肿块或肿胀、颈部前部疼痛、持续性嘶哑或其他声音变化、吞咽或呼吸困难,或非上呼吸道感染引起的持续咳嗽。黑色素瘤:Lemtrada可能增加患黑色素瘤的风险。应进行基线和年度皮肤检查,以监测接受LEMTRADA治疗的患者是否患有黑色素瘤。淋巴增生性疾病和淋巴瘤:在Lemtrada治疗的MS患者中发生了淋巴增生性疾病和淋巴瘤病例,包括MALT淋巴瘤、Castleman病和非Epstein-Barr病毒相关的Burkitt淋巴瘤治疗后死亡。在非MS患者中有爱泼斯坦-巴尔病毒相关淋巴增生性疾病的上市后报告。由于Lemtrada是一种免疫调节疗法,因此在先前存在或正在进行的恶性肿瘤患者中启动Lemtrada时也应谨慎。Lemtrada的REMS计划处方医生必须通过注册和完成培训获得该计划的认证。患者必须参加该计划并遵守持续监测要求。药房必须通过该计划的认证,并且必须仅向经认证的医疗机构发放,这些医疗机构被授权接受Lemtrada。医疗机构必须加入该计划,并在注入Lemtrada之前验证患者是否获得授权。医疗机构必须能够现场访问经过培训的设备和人员,以管理输液反应。免疫性血小板减少在MS临床研究(对照和开放标签扩展)中,2%的Lemtrada治疗患者出现免疫性血小板减少症(ITP)。ITP的症状包括易擦伤、瘀点、自发性粘膜皮肤出血(如鼻出血、咯血)以及比正常或不规则月经出血更严重。咯血也可能提示抗肾小球基底膜(GBM)疾病,必须进行适当的鉴别诊断。提醒患者对可能出现的症状保持警惕,如果有任何问题,请立即寻求医疗帮助。在开始治疗前,以及在最后一次输注后的48个月内,以每月一次的间隔获取具有差异性的全血计数(CBC)。在这段时间后,应根据提示ITP的临床结果进行检测。如果怀疑ITP,应立即进行全血计数。如果ITP发作被确认,立即开始适当的医疗干预。肾小球肾病,包括抗肾小球基底膜疾病在上市后病例中,一些接受Lemtrada治疗的抗GBM疾病患者出现终末期肾病,需要透析或肾移植。需要紧急评估和治疗,因为早期治疗可以改善肾功能。如果不进行治疗,抗GBM疾病可能危及生命。肺泡出血,表现为咯血,是抗GBM疾病的常见成分,在上市后病例中已有报道。在最后一次服用Lemtrada后40个月内,已诊断出抗GBM疾病病例。肾病的症状可能包括水肿、血尿、尿色改变、尿量减少、疲劳、呼吸困难和咯血。如果患者和护理人员有问题,应指导他们寻求医疗建议。开始治疗前,获取血清肌酐水平、尿细胞计数分析以及尿蛋白与肌酐的比率。在最后一次输注后48个月内,每隔一个月获取血清肌酐水平和尿细胞计数。在这段时间后,应根据提示肾病的临床结果进行检测。对于1+蛋白或更高的尿量试纸结果,测量尿蛋白与肌酐的比率。对于尿蛋白与肌酐比率大于200mg/g、血清肌酐增加大于30%或原因不明的血尿,对肾病进行进一步评估。血尿时血清肌酐升高或抗GBM疾病肺部受累迹象(如咯血、劳累性呼吸困难)需要立即评估。早期发现和治疗肾病可降低不良预后的风险。甲状腺疾病在MS临床研究中,36.8%接受Lemtrada治疗的患者出现甲状腺内分泌疾病,包括自身免疫性甲状腺疾病(对照和开放标签扩展)。新诊断的甲状腺疾病发生在未经控制的临床研究随访期间,即首次服用Lemtrada后7年多。自身免疫性甲状腺疾病包括Graves病、甲状腺机能亢进、甲状腺功能减退、自身免疫性甲状腺炎和甲状腺肿。2%的Lemtrada治疗患者出现视力下降、眼痛和眼球突出的Graves眼病。7名患者需要进行眼眶减压术。在临床研究中,约5.2%接受Lemtrada治疗的患者发生严重甲状腺事件,包括与甲状腺疾病相关的心脏和精神事件。在所有接受Lemtrada治疗的患者中,3.8%接受了甲状腺切除术。在开始治疗前,每3个月进行一次甲状腺功能测试,如TSH水平,直到最后一次输注后48个月。如果临床指示或怀孕,48个月后继续检测甲状腺功能。对于患有持续性甲状腺疾病的患者,只有在潜在益处证明存在潜在风险的情况下,才应使用Lemtrada。其他自身免疫性细胞减少症在MS临床研究中,接受Lemtrada治疗的患者出现自身免疫性细胞减少,如中性粒细胞减少(0.1%)、溶血性贫血(0.3%)和全血细胞减少(0.2%)。在自身免疫性溶血性贫血患者中,直接抗球蛋白抗体检测呈阳性,最低血红蛋白水平在2.9-8.6 g/dL之间。自身免疫性溶血性贫血的症状包括虚弱、胸痛、黄疸、尿黑和心动过速。在上市后使用期间,在B-CLL患者和其他疾病患者的治疗中报告了额外的自身免疫性细胞减少,包括致命的自身免疫性溶血性贫血和再生障碍性贫血,通常阿仑单抗的剂量比MS推荐的剂量更高、更频繁。如果确认细胞减少,则应立即进行医疗干预。自身免疫性肝炎据报道,在上市后使用Lemtrada治疗的患者中,自身免疫性肝炎会导致临床上显著的肝损伤,包括需要移植的急性肝衰竭。如果患者出现临床症状,包括不明原因的肝酶升高或提示肝功能障碍的症状(例如,不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食或黄疸和/或尿黑),立即测量血清转氨酶和总胆红素,并中断或停止使用Lemtrada治疗,视情况而定。在开始使用Lemtrada治疗之前,获取血清转氨酶(ALT和AST)和总胆红素水平。定期获取转氨酶水平和总胆红素水平,直到最后一次给药后48个月。嗜血淋巴组织细胞瘤病服用Lemtrada的患者出现噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)。HLH是一种危及生命的病理性免疫激活综合征,其特征是临床症状和极端全身炎症症状,常见症状包括发热、肝脾肿大、皮疹、淋巴结病、神经症状(如精神状态改变、共济失调或癫痫发作)、细胞减少、高血清铁蛋白、高甘油三酯血症、肝功能和凝血异常。在骨髓、脾脏或淋巴结的组织学检查中可以看到噬血作用。出现病理性免疫激活早期表现的患者应立即进行评估,并应考虑HLH的诊断。如果无法确定症状或体征的替代病因,则应停止服用Lemtrada。血栓性血小板减少性紫癜(TTP)据报道,服用Lemtrada的患者出现TTP。TTP以血小板减少、微血管病性溶血性贫血、神经后遗症、发热和肾损害为特征。如果不及早发现和治疗,TTP与高发病率和死亡率相关。如果TTP得到确认或无法确定症状或体征的替代病因,则应停止服用Lemtrada。后天性血友病A获得性血友病A(抗VIII因子抗体)病例在临床试验和上市后都有报道。虽然可能发生血尿、鼻出血、胃肠道出血或其他类型的出血,但患者通常表现为自发性皮下血肿和广泛瘀伤。对出现此类症状的患者,获取包括aPTT在内的凝血病专家组。应告知患者获得性血友病A的症状和体征,如果出现任何症状,应立即就医。感染Lemtrada治疗患者更常发生的感染包括鼻咽炎、尿路感染、上呼吸道感染、鼻窦炎、疱疹性感染、流感和支气管炎。与1%的干扰素β-1a患者相比,3%的Lemtrada患者出现严重感染。Lemtrada组的严重感染包括:阑尾炎、胃肠炎、肺炎、带状疱疹和牙齿感染。不要在Lemtrada疗程后接种活病毒疫苗。接受Lemtrada治疗的患者在接种活病毒疫苗后,免疫力发生改变,感染风险可能增加。Lemtrada与抗肿瘤或免疫抑制疗法同时使用可能会增加免疫抑制的风险。进行性多灶性白质脑病(PML)进行性多灶性白质脑病(PML)发生在一名接受LEMTRADA治疗的MS患者身上。在第一个症状提示PML时,停止Lemtrada并进行适当的诊断评估。与PML相关的典型症状多种多样,进展时间从几天到几周不等,包括身体一侧进行性虚弱或四肢笨拙、视力障碍、思维、记忆和方向的改变,导致困惑和个性改变急性非结石性胆囊炎Lemtrada可能增加急性非结石性胆囊炎的风险。急性非结石性胆囊炎的症状包括腹痛、腹部压痛、发热、恶心和呕吐。白细胞增多和肝酶异常也很常见。急性非结石性胆囊炎是一种发病率和死亡率较高的疾病,如果不及早诊断和治疗。如果怀疑急性非结石性胆囊炎,应及时评估和治疗。肺炎在临床研究中,1217名接受Lemtrada治疗的患者中有6名(0.5%)患有不同程度的肺炎。临床研究中出现过敏性肺炎和伴有纤维化的肺炎病例。应建议患者报告肺炎症状,包括呼吸短促、咳嗽、喘息、胸痛或胸闷以及咯血。含有相同活性成分的药品Lemtrada含有与Campath中相同的活性成分(阿仑单抗)。如果Lemtrada被考虑用于之前接受过Campath治疗的患者,则应提高警惕,以防对免疫系统产生附加和长期影响。阿仑单抗的贮藏在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下储存Lemtrada小瓶。不要冻结或摇晃,储存在原装纸箱中,以防光线照射。通过阿仑单抗耐药后怎么办的介绍,相信大家对于“阿仑单抗耐药后怎么办”有了一定的了解。对于阿仑单抗的应用必须谨慎,患者有任何不适时可及时的咨询主治医生,患者不可擅自停药或换药或加大药物剂量。一般情况下,合理用药,是可以缓解耐药问题。如果想了解阿仑单抗报销、阿仑单抗价格是多少等信息,可继续关注我们最新的发布。

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药品名

Ixazomib

商品名

恩莱瑞 Ninlaro

适应证:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
药品名

Ixazomib

商品名

恩莱瑞 Ninlaro

适应证:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)