阿仑单抗 的患者护理

Lemtrada_Lemtrada副作用有哪些？自身免疫Lemtrada治疗可导致自身抗体的形成，并增加严重自身免疫介导疾病的风险，这可能威胁生命。开始治疗前测量尿蛋白与肌酐的比率。在开始治疗前，监测全血计数和差异、血清肌酐水平，以及尿液分析和尿细胞计数，然后每月监测一次，直到最后一次服用Lemtrada后48个月，以便早期发现和治疗自身免疫不良反应。48个月后，应根据提示自身免疫的临床结果进行检测。输液反应Lemtrada引起细胞因子释放综合征，导致输液反应，其中一些可能严重危及生命。在上市后使用期间，已报告了肺泡出血、心肌缺血、心肌梗死、中风（包括缺血性和出血性中风）和颈脑（如椎动脉、颈动脉）动脉夹层的病例。在治疗过程中，任何剂量后都可能发生反应。在大多数病例中，发病时间在Lemtrada输注后1至3天内。应告知患者有关症状和体征，并建议患者在出现任何症状时立即就医。在治疗B-CLL患者以及其他疾病时，还报告了其他严重且有时致命的输液反应（例如，缺氧、晕厥、急性呼吸窘迫综合征、呼吸骤停、心肌梗死、急性心功能不全、心脏骤停），一般情况下，剂量高于MS推荐的剂量和频率。在每个疗程的前3天，在Lemtrada输液前立即给患者服用皮质类固醇。Lemtrada只能在经过认证的医疗机构中使用，这些医疗机构可以现场访问经过培训的设备和人员，以管理输液反应（包括过敏反应、脑血管、心脏和呼吸紧急情况）。脑卒中与颈脑动脉剥离脑卒中:在上市后的情况下，严重和危及生命的中风（包括缺血性和出血性中风）在服用LEMTRADA后的3天内被报告，大多数病例发生在1天内。颈动脉剥离:在上市后的情况下，Lemtrada给药后3天内报告了涉及多支动脉的颈头（如脊椎、颈动脉）动脉剥离病例。其中一例报告了缺血性中风。告知患者有关中风和颈头（如颈动脉、椎动脉）动脉剥离的症状:如果出现中风或颈脑动脉剥离症状，指导患者立即就医。恶性肿瘤甲状腺癌:Lemtrada可能会增加患甲状腺癌的风险。患者和医疗保健提供者应监测甲状腺癌的症状，包括颈部新肿块或肿胀、颈部前部疼痛、持续性嘶哑或其他声音变化、吞咽或呼吸困难，或非上呼吸道感染引起的持续咳嗽。黑色素瘤:Lemtrada可能增加患黑色素瘤的风险。应进行基线和年度皮肤检查，以监测接受LEMTRADA治疗的患者是否患有黑色素瘤。淋巴增生性疾病和淋巴瘤:在Lemtrada治疗的MS患者中发生了淋巴增生性疾病和淋巴瘤病例，包括MALT淋巴瘤、Castleman病和非Epstein-Barr病毒相关的Burkitt淋巴瘤治疗后死亡。在非MS患者中有爱泼斯坦-巴尔病毒相关淋巴增生性疾病的上市后报告。由于Lemtrada是一种免疫调节疗法，因此在先前存在或正在进行的恶性肿瘤患者中启动Lemtrada时也应谨慎。Lemtrada的REMS计划处方医生必须通过注册和完成培训获得该计划的认证。患者必须参加该计划并遵守持续监测要求。药房必须通过该计划的认证，并且必须仅向经认证的医疗机构发放，这些医疗机构被授权接受Lemtrada。医疗机构必须加入该计划，并在注入Lemtrada之前验证患者是否获得授权。医疗机构必须能够现场访问经过培训的设备和人员，以管理输液反应。免疫性血小板减少在MS临床研究（对照和开放标签扩展）中，2%的Lemtrada治疗患者出现免疫性血小板减少症（ITP）。ITP的症状包括易擦伤、瘀点、自发性粘膜皮肤出血（如鼻出血、咯血）以及比正常或不规则月经出血更严重。咯血也可能提示抗肾小球基底膜（GBM）疾病，必须进行适当的鉴别诊断。提醒患者对可能出现的症状保持警惕，如果有任何问题，请立即寻求医疗帮助。在开始治疗前，以及在最后一次输注后的48个月内，以每月一次的间隔获取具有差异性的全血计数（CBC）。在这段时间后，应根据提示ITP的临床结果进行检测。如果怀疑ITP，应立即进行全血计数。如果ITP发作被确认，立即开始适当的医疗干预。肾小球肾病，包括抗肾小球基底膜疾病在上市后病例中，一些接受Lemtrada治疗的抗GBM疾病患者出现终末期肾病，需要透析或肾移植。需要紧急评估和治疗，因为早期治疗可以改善肾功能。如果不进行治疗，抗GBM疾病可能危及生命。肺泡出血，表现为咯血，是抗GBM疾病的常见成分，在上市后病例中已有报道。在最后一次服用Lemtrada后40个月内，已诊断出抗GBM疾病病例。肾病的症状可能包括水肿、血尿、尿色改变、尿量减少、疲劳、呼吸困难和咯血。如果患者和护理人员有问题，应指导他们寻求医疗建议。开始治疗前，获取血清肌酐水平、尿细胞计数分析以及尿蛋白与肌酐的比率。在最后一次输注后48个月内，每隔一个月获取血清肌酐水平和尿细胞计数。在这段时间后，应根据提示肾病的临床结果进行检测。对于1+蛋白或更高的尿量试纸结果，测量尿蛋白与肌酐的比率。对于尿蛋白与肌酐比率大于200mg/g、血清肌酐增加大于30%或原因不明的血尿，对肾病进行进一步评估。血尿时血清肌酐升高或抗GBM疾病肺部受累迹象（如咯血、劳累性呼吸困难）需要立即评估。早期发现和治疗肾病可降低不良预后的风险。甲状腺疾病在MS临床研究中，36.8%接受Lemtrada治疗的患者出现甲状腺内分泌疾病，包括自身免疫性甲状腺疾病（对照和开放标签扩展）。新诊断的甲状腺疾病发生在未经控制的临床研究随访期间，即首次服用Lemtrada后7年多。自身免疫性甲状腺疾病包括Graves病、甲状腺机能亢进、甲状腺功能减退、自身免疫性甲状腺炎和甲状腺肿。2%的Lemtrada治疗患者出现视力下降、眼痛和眼球突出的Graves眼病。7名患者需要进行眼眶减压术。在临床研究中，约5.2%接受Lemtrada治疗的患者发生严重甲状腺事件，包括与甲状腺疾病相关的心脏和精神事件。在所有接受Lemtrada治疗的患者中，3.8%接受了甲状腺切除术。在开始治疗前，每3个月进行一次甲状腺功能测试，如TSH水平，直到最后一次输注后48个月。如果临床指示或怀孕，48个月后继续检测甲状腺功能。对于患有持续性甲状腺疾病的患者，只有在潜在益处证明存在潜在风险的情况下，才应使用Lemtrada。其他自身免疫性细胞减少症在MS临床研究中，接受Lemtrada治疗的患者出现自身免疫性细胞减少，如中性粒细胞减少（0.1%）、溶血性贫血（0.3%）和全血细胞减少（0.2%）。在自身免疫性溶血性贫血患者中，直接抗球蛋白抗体检测呈阳性，最低血红蛋白水平在2.9-8.6 g/dL之间。自身免疫性溶血性贫血的症状包括虚弱、胸痛、黄疸、尿黑和心动过速。在上市后使用期间，在B-CLL患者和其他疾病患者的治疗中报告了额外的自身免疫性细胞减少，包括致命的自身免疫性溶血性贫血和再生障碍性贫血，通常阿仑单抗的剂量比MS推荐的剂量更高、更频繁。如果确认细胞减少，则应立即进行医疗干预。自身免疫性肝炎据报道，在上市后使用Lemtrada治疗的患者中，自身免疫性肝炎会导致临床上显著的肝损伤，包括需要移植的急性肝衰竭。如果患者出现临床症状，包括不明原因的肝酶升高或提示肝功能障碍的症状（例如，不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食或黄疸和/或尿黑），立即测量血清转氨酶和总胆红素，并中断或停止使用Lemtrada治疗，视情况而定。在开始使用Lemtrada治疗之前，获取血清转氨酶（ALT和AST）和总胆红素水平。定期获取转氨酶水平和总胆红素水平，直到最后一次给药后48个月。嗜血淋巴组织细胞瘤病服用Lemtrada的患者出现噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）。HLH是一种危及生命的病理性免疫激活综合征，其特征是临床症状和极端全身炎症症状，常见症状包括发热、肝脾肿大、皮疹、淋巴结病、神经症状（如精神状态改变、共济失调或癫痫发作）、细胞减少、高血清铁蛋白、高甘油三酯血症、肝功能和凝血异常。在骨髓、脾脏或淋巴结的组织学检查中可以看到噬血作用。出现病理性免疫激活早期表现的患者应立即进行评估，并应考虑HLH的诊断。如果无法确定症状或体征的替代病因，则应停止服用Lemtrada。血栓性血小板减少性紫癜（TTP）据报道，服用Lemtrada的患者出现TTP。TTP以血小板减少、微血管病性溶血性贫血、神经后遗症、发热和肾损害为特征。如果不及早发现和治疗，TTP与高发病率和死亡率相关。如果TTP得到确认或无法确定症状或体征的替代病因，则应停止服用Lemtrada。后天性血友病A获得性血友病A（抗VIII因子抗体）病例在临床试验和上市后都有报道。虽然可能发生血尿、鼻出血、胃肠道出血或其他类型的出血，但患者通常表现为自发性皮下血肿和广泛瘀伤。对出现此类症状的患者，获取包括aPTT在内的凝血病专家组。应告知患者获得性血友病A的症状和体征，如果出现任何症状，应立即就医。感染Lemtrada治疗患者更常发生的感染包括鼻咽炎、尿路感染、上呼吸道感染、鼻窦炎、疱疹性感染、流感和支气管炎。与1%的干扰素β-1a患者相比，3%的Lemtrada患者出现严重感染。Lemtrada组的严重感染包括：阑尾炎、胃肠炎、肺炎、带状疱疹和牙齿感染。不要在Lemtrada疗程后接种活病毒疫苗。接受Lemtrada治疗的患者在接种活病毒疫苗后，免疫力发生改变，感染风险可能增加。Lemtrada与抗肿瘤或免疫抑制疗法同时使用可能会增加免疫抑制的风险。进行性多灶性白质脑病（PML）进行性多灶性白质脑病（PML）发生在一名接受LEMTRADA治疗的MS患者身上。在第一个症状提示PML时，停止Lemtrada并进行适当的诊断评估。与PML相关的典型症状多种多样，进展时间从几天到几周不等，包括身体一侧进行性虚弱或四肢笨拙、视力障碍、思维、记忆和方向的改变，导致困惑和个性改变急性非结石性胆囊炎Lemtrada可能增加急性非结石性胆囊炎的风险。急性非结石性胆囊炎的症状包括腹痛、腹部压痛、发热、恶心和呕吐。白细胞增多和肝酶异常也很常见。急性非结石性胆囊炎是一种发病率和死亡率较高的疾病，如果不及早诊断和治疗。如果怀疑急性非结石性胆囊炎，应及时评估和治疗。肺炎在临床研究中，1217名接受Lemtrada治疗的患者中有6名（0.5%）患有不同程度的肺炎。临床研究中出现过敏性肺炎和伴有纤维化的肺炎病例。应建议患者报告肺炎症状，包括呼吸短促、咳嗽、喘息、胸痛或胸闷以及咯血。含有相同活性成分的药品Lemtrada含有与Campath中相同的活性成分（阿仑单抗）。如果Lemtrada被考虑用于之前接受过Campath治疗的患者，则应提高警惕，以防对免疫系统产生附加和长期影响。Lemtrada_Lemtrada用法用量是怎么样？多发性硬化症Lemtrada的推荐剂量为12 mg/天，静脉输注2个疗程。第一个疗程：12 mg/天，连续5天（总剂量60 mg）。第二个疗程：在第一个疗程12个月后连续3天（总剂量36毫克）服用12毫克/天。第二个疗程结束后，可根据需要，在先前疗程最后一次给药后至少12个月，连续3天（总剂量36 mg）每日12 mg的后续疗程。Lemtrada_Lemtrada靶点有哪些？Lemtrada_Lemtrada靶点包括：CD52Lemtrada_Lemtrada是否在中国上市？Lemtrada_Lemtrada是否在中国上市：否Lemtrada_Lemtrada医保报销条件有哪些？Lemtrada（阿仑单抗）尚未被纳入医保。Lemtrada_Lemtrada有哪些病不适用？对阿仑单抗或Lemtrada中的任何赋形剂有已知的超敏反应或过敏反应的患者禁用Lemtrada。Lemtrada导致CD4+淋巴细胞计数长期减少而感染人类免疫缺陷病毒（HIV）的患者禁用Lemtrada。有活动性感染的患者禁用Lemtrada。

阿仑单抗_Alemtuzumab副作用有哪些？自身免疫Lemtrada治疗可导致自身抗体的形成，并增加严重自身免疫介导疾病的风险，这可能威胁生命。开始治疗前测量尿蛋白与肌酐的比率。在开始治疗前，监测全血计数和差异、血清肌酐水平，以及尿液分析和尿细胞计数，然后每月监测一次，直到最后一次服用Lemtrada后48个月，以便早期发现和治疗自身免疫不良反应。48个月后，应根据提示自身免疫的临床结果进行检测。输液反应Lemtrada引起细胞因子释放综合征，导致输液反应，其中一些可能严重危及生命。在上市后使用期间，已报告了肺泡出血、心肌缺血、心肌梗死、中风（包括缺血性和出血性中风）和颈脑（如椎动脉、颈动脉）动脉夹层的病例。在治疗过程中，任何剂量后都可能发生反应。在大多数病例中，发病时间在Lemtrada输注后1至3天内。应告知患者有关症状和体征，并建议患者在出现任何症状时立即就医。在治疗B-CLL患者以及其他疾病时，还报告了其他严重且有时致命的输液反应（例如，缺氧、晕厥、急性呼吸窘迫综合征、呼吸骤停、心肌梗死、急性心功能不全、心脏骤停），一般情况下，剂量高于MS推荐的剂量和频率。在每个疗程的前3天，在Lemtrada输液前立即给患者服用皮质类固醇。Lemtrada只能在经过认证的医疗机构中使用，这些医疗机构可以现场访问经过培训的设备和人员，以管理输液反应（包括过敏反应、脑血管、心脏和呼吸紧急情况）。脑卒中与颈脑动脉剥离脑卒中:在上市后的情况下，严重和危及生命的中风（包括缺血性和出血性中风）在服用LEMTRADA后的3天内被报告，大多数病例发生在1天内。颈动脉剥离:在上市后的情况下，Lemtrada给药后3天内报告了涉及多支动脉的颈头（如脊椎、颈动脉）动脉剥离病例。其中一例报告了缺血性中风。告知患者有关中风和颈头（如颈动脉、椎动脉）动脉剥离的症状:如果出现中风或颈脑动脉剥离症状，指导患者立即就医。恶性肿瘤甲状腺癌:Lemtrada可能会增加患甲状腺癌的风险。患者和医疗保健提供者应监测甲状腺癌的症状，包括颈部新肿块或肿胀、颈部前部疼痛、持续性嘶哑或其他声音变化、吞咽或呼吸困难，或非上呼吸道感染引起的持续咳嗽。黑色素瘤:Lemtrada可能增加患黑色素瘤的风险。应进行基线和年度皮肤检查，以监测接受LEMTRADA治疗的患者是否患有黑色素瘤。淋巴增生性疾病和淋巴瘤:在Lemtrada治疗的MS患者中发生了淋巴增生性疾病和淋巴瘤病例，包括MALT淋巴瘤、Castleman病和非Epstein-Barr病毒相关的Burkitt淋巴瘤治疗后死亡。在非MS患者中有爱泼斯坦-巴尔病毒相关淋巴增生性疾病的上市后报告。由于Lemtrada是一种免疫调节疗法，因此在先前存在或正在进行的恶性肿瘤患者中启动Lemtrada时也应谨慎。Lemtrada的REMS计划处方医生必须通过注册和完成培训获得该计划的认证。患者必须参加该计划并遵守持续监测要求。药房必须通过该计划的认证，并且必须仅向经认证的医疗机构发放，这些医疗机构被授权接受Lemtrada。医疗机构必须加入该计划，并在注入Lemtrada之前验证患者是否获得授权。医疗机构必须能够现场访问经过培训的设备和人员，以管理输液反应。免疫性血小板减少在MS临床研究（对照和开放标签扩展）中，2%的Lemtrada治疗患者出现免疫性血小板减少症（ITP）。ITP的症状包括易擦伤、瘀点、自发性粘膜皮肤出血（如鼻出血、咯血）以及比正常或不规则月经出血更严重。咯血也可能提示抗肾小球基底膜（GBM）疾病，必须进行适当的鉴别诊断。提醒患者对可能出现的症状保持警惕，如果有任何问题，请立即寻求医疗帮助。在开始治疗前，以及在最后一次输注后的48个月内，以每月一次的间隔获取具有差异性的全血计数（CBC）。在这段时间后，应根据提示ITP的临床结果进行检测。如果怀疑ITP，应立即进行全血计数。如果ITP发作被确认，立即开始适当的医疗干预。肾小球肾病，包括抗肾小球基底膜疾病在上市后病例中，一些接受Lemtrada治疗的抗GBM疾病患者出现终末期肾病，需要透析或肾移植。需要紧急评估和治疗，因为早期治疗可以改善肾功能。如果不进行治疗，抗GBM疾病可能危及生命。肺泡出血，表现为咯血，是抗GBM疾病的常见成分，在上市后病例中已有报道。在最后一次服用Lemtrada后40个月内，已诊断出抗GBM疾病病例。肾病的症状可能包括水肿、血尿、尿色改变、尿量减少、疲劳、呼吸困难和咯血。如果患者和护理人员有问题，应指导他们寻求医疗建议。开始治疗前，获取血清肌酐水平、尿细胞计数分析以及尿蛋白与肌酐的比率。在最后一次输注后48个月内，每隔一个月获取血清肌酐水平和尿细胞计数。在这段时间后，应根据提示肾病的临床结果进行检测。对于1+蛋白或更高的尿量试纸结果，测量尿蛋白与肌酐的比率。对于尿蛋白与肌酐比率大于200mg/g、血清肌酐增加大于30%或原因不明的血尿，对肾病进行进一步评估。血尿时血清肌酐升高或抗GBM疾病肺部受累迹象（如咯血、劳累性呼吸困难）需要立即评估。早期发现和治疗肾病可降低不良预后的风险。甲状腺疾病在MS临床研究中，36.8%接受Lemtrada治疗的患者出现甲状腺内分泌疾病，包括自身免疫性甲状腺疾病（对照和开放标签扩展）。新诊断的甲状腺疾病发生在未经控制的临床研究随访期间，即首次服用Lemtrada后7年多。自身免疫性甲状腺疾病包括Graves病、甲状腺机能亢进、甲状腺功能减退、自身免疫性甲状腺炎和甲状腺肿。2%的Lemtrada治疗患者出现视力下降、眼痛和眼球突出的Graves眼病。7名患者需要进行眼眶减压术。在临床研究中，约5.2%接受Lemtrada治疗的患者发生严重甲状腺事件，包括与甲状腺疾病相关的心脏和精神事件。在所有接受Lemtrada治疗的患者中，3.8%接受了甲状腺切除术。在开始治疗前，每3个月进行一次甲状腺功能测试，如TSH水平，直到最后一次输注后48个月。如果临床指示或怀孕，48个月后继续检测甲状腺功能。对于患有持续性甲状腺疾病的患者，只有在潜在益处证明存在潜在风险的情况下，才应使用Lemtrada。其他自身免疫性细胞减少症在MS临床研究中，接受Lemtrada治疗的患者出现自身免疫性细胞减少，如中性粒细胞减少（0.1%）、溶血性贫血（0.3%）和全血细胞减少（0.2%）。在自身免疫性溶血性贫血患者中，直接抗球蛋白抗体检测呈阳性，最低血红蛋白水平在2.9-8.6 g/dL之间。自身免疫性溶血性贫血的症状包括虚弱、胸痛、黄疸、尿黑和心动过速。在上市后使用期间，在B-CLL患者和其他疾病患者的治疗中报告了额外的自身免疫性细胞减少，包括致命的自身免疫性溶血性贫血和再生障碍性贫血，通常阿仑单抗的剂量比MS推荐的剂量更高、更频繁。如果确认细胞减少，则应立即进行医疗干预。自身免疫性肝炎据报道，在上市后使用Lemtrada治疗的患者中，自身免疫性肝炎会导致临床上显著的肝损伤，包括需要移植的急性肝衰竭。如果患者出现临床症状，包括不明原因的肝酶升高或提示肝功能障碍的症状（例如，不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食或黄疸和/或尿黑），立即测量血清转氨酶和总胆红素，并中断或停止使用Lemtrada治疗，视情况而定。在开始使用Lemtrada治疗之前，获取血清转氨酶（ALT和AST）和总胆红素水平。定期获取转氨酶水平和总胆红素水平，直到最后一次给药后48个月。嗜血淋巴组织细胞瘤病服用Lemtrada的患者出现噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）。HLH是一种危及生命的病理性免疫激活综合征，其特征是临床症状和极端全身炎症症状，常见症状包括发热、肝脾肿大、皮疹、淋巴结病、神经症状（如精神状态改变、共济失调或癫痫发作）、细胞减少、高血清铁蛋白、高甘油三酯血症、肝功能和凝血异常。在骨髓、脾脏或淋巴结的组织学检查中可以看到噬血作用。出现病理性免疫激活早期表现的患者应立即进行评估，并应考虑HLH的诊断。如果无法确定症状或体征的替代病因，则应停止服用Lemtrada。血栓性血小板减少性紫癜（TTP）据报道，服用Lemtrada的患者出现TTP。TTP以血小板减少、微血管病性溶血性贫血、神经后遗症、发热和肾损害为特征。如果不及早发现和治疗，TTP与高发病率和死亡率相关。如果TTP得到确认或无法确定症状或体征的替代病因，则应停止服用Lemtrada。后天性血友病A获得性血友病A（抗VIII因子抗体）病例在临床试验和上市后都有报道。虽然可能发生血尿、鼻出血、胃肠道出血或其他类型的出血，但患者通常表现为自发性皮下血肿和广泛瘀伤。对出现此类症状的患者，获取包括aPTT在内的凝血病专家组。应告知患者获得性血友病A的症状和体征，如果出现任何症状，应立即就医。感染Lemtrada治疗患者更常发生的感染包括鼻咽炎、尿路感染、上呼吸道感染、鼻窦炎、疱疹性感染、流感和支气管炎。与1%的干扰素β-1a患者相比，3%的Lemtrada患者出现严重感染。Lemtrada组的严重感染包括：阑尾炎、胃肠炎、肺炎、带状疱疹和牙齿感染。不要在Lemtrada疗程后接种活病毒疫苗。接受Lemtrada治疗的患者在接种活病毒疫苗后，免疫力发生改变，感染风险可能增加。Lemtrada与抗肿瘤或免疫抑制疗法同时使用可能会增加免疫抑制的风险。进行性多灶性白质脑病（PML）进行性多灶性白质脑病（PML）发生在一名接受LEMTRADA治疗的MS患者身上。在第一个症状提示PML时，停止Lemtrada并进行适当的诊断评估。与PML相关的典型症状多种多样，进展时间从几天到几周不等，包括身体一侧进行性虚弱或四肢笨拙、视力障碍、思维、记忆和方向的改变，导致困惑和个性改变急性非结石性胆囊炎Lemtrada可能增加急性非结石性胆囊炎的风险。急性非结石性胆囊炎的症状包括腹痛、腹部压痛、发热、恶心和呕吐。白细胞增多和肝酶异常也很常见。急性非结石性胆囊炎是一种发病率和死亡率较高的疾病，如果不及早诊断和治疗。如果怀疑急性非结石性胆囊炎，应及时评估和治疗。肺炎在临床研究中，1217名接受Lemtrada治疗的患者中有6名（0.5%）患有不同程度的肺炎。临床研究中出现过敏性肺炎和伴有纤维化的肺炎病例。应建议患者报告肺炎症状，包括呼吸短促、咳嗽、喘息、胸痛或胸闷以及咯血。含有相同活性成分的药品Lemtrada含有与Campath中相同的活性成分（阿仑单抗）。如果Lemtrada被考虑用于之前接受过Campath治疗的患者，则应提高警惕，以防对免疫系统产生附加和长期影响。阿仑单抗_Alemtuzumab是否在中国上市？否阿仑单抗_Alemtuzumab适应症在国外获批有哪些？2014年11月14日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Lemtrada（阿仑单抗）用于治疗复发型多发性硬化症（MS）患者。阿仑单抗_Alemtuzumab是哪个公司？阿仑单抗_Alemtuzumab研发公司：赛诺菲；拜耳阿仑单抗_Alemtuzumab有什么作用？阿仑单抗在多发性硬化症中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚，但据推测与CD52结合，CD52是存在于T和B淋巴细胞以及自然杀伤细胞、单核细胞和巨噬细胞上的细胞表面抗原。在细胞表面与T淋巴细胞和B淋巴细胞结合后，阿来单抗导致抗体依赖性细胞裂解和补体介导的裂解。阿仑单抗_Alemtuzumab不良反应有哪些？多发性硬化症最常见的不良反应：皮疹、头痛、发热、鼻咽炎、恶心、尿路感染、疲劳、失眠、上呼吸道感染、疱疹病毒感染、荨麻疹、瘙痒、甲状腺疾病、真菌感染、关节痛、四肢疼痛、背痛、腹泻、鼻窦炎、口咽疼痛、感觉异常、头晕、腹痛、脸红和呕吐。

Lemtrada副作用有哪些？多发性硬化症最常见的不良反应：皮疹、头痛、发热、鼻咽炎、恶心、尿路感染、疲劳、失眠、上呼吸道感染、疱疹病毒感染、荨麻疹、瘙痒、甲状腺疾病、真菌感染、关节痛、四肢疼痛、背痛、腹泻、鼻窦炎、口咽疼痛、感觉异常、头晕、腹痛、脸红和呕吐。Lemtrada是什么靶向药？Lemtrada（阿仑单抗）是赛诺菲和拜耳公司共同研发的一种靶向CD52的细胞溶解性单克隆抗体，于2014年11月14日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，一般情况仅在其他治疗无效的情况下作为三线治疗药物使用。Lemtrada适应症国内获批有哪些？Lemtrada适应症在国内获批包括：Lemtrada（阿仑单抗）尚未在中国上市。Lemtrada有什么功效？阿仑单抗在多发性硬化症中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚，但据推测与CD52结合，CD52是存在于T和B淋巴细胞以及自然杀伤细胞、单核细胞和巨噬细胞上的细胞表面抗原。在细胞表面与T淋巴细胞和B淋巴细胞结合后，阿来单抗导致抗体依赖性细胞裂解和补体介导的裂解。Lemtrada怎么服用？多发性硬化症Lemtrada的推荐剂量为12 mg/天，静脉输注2个疗程。第一个疗程：12 mg/天，连续5天（总剂量60 mg）。第二个疗程：在第一个疗程12个月后连续3天（总剂量36毫克）服用12毫克/天。第二个疗程结束后，可根据需要，在先前疗程最后一次给药后至少12个月，连续3天（总剂量36 mg）每日12 mg的后续疗程。

阿仑单抗副作用有哪些？自身免疫Lemtrada治疗可导致自身抗体的形成，并增加严重自身免疫介导疾病的风险，这可能威胁生命。开始治疗前测量尿蛋白与肌酐的比率。在开始治疗前，监测全血计数和差异、血清肌酐水平，以及尿液分析和尿细胞计数，然后每月监测一次，直到最后一次服用Lemtrada后48个月，以便早期发现和治疗自身免疫不良反应。48个月后，应根据提示自身免疫的临床结果进行检测。输液反应Lemtrada引起细胞因子释放综合征，导致输液反应，其中一些可能严重危及生命。在上市后使用期间，已报告了肺泡出血、心肌缺血、心肌梗死、中风（包括缺血性和出血性中风）和颈脑（如椎动脉、颈动脉）动脉夹层的病例。在治疗过程中，任何剂量后都可能发生反应。在大多数病例中，发病时间在Lemtrada输注后1至3天内。应告知患者有关症状和体征，并建议患者在出现任何症状时立即就医。在治疗B-CLL患者以及其他疾病时，还报告了其他严重且有时致命的输液反应（例如，缺氧、晕厥、急性呼吸窘迫综合征、呼吸骤停、心肌梗死、急性心功能不全、心脏骤停），一般情况下，剂量高于MS推荐的剂量和频率。在每个疗程的前3天，在Lemtrada输液前立即给患者服用皮质类固醇。Lemtrada只能在经过认证的医疗机构中使用，这些医疗机构可以现场访问经过培训的设备和人员，以管理输液反应（包括过敏反应、脑血管、心脏和呼吸紧急情况）。脑卒中与颈脑动脉剥离脑卒中:在上市后的情况下，严重和危及生命的中风（包括缺血性和出血性中风）在服用LEMTRADA后的3天内被报告，大多数病例发生在1天内。颈动脉剥离:在上市后的情况下，Lemtrada给药后3天内报告了涉及多支动脉的颈头（如脊椎、颈动脉）动脉剥离病例。其中一例报告了缺血性中风。告知患者有关中风和颈头（如颈动脉、椎动脉）动脉剥离的症状:如果出现中风或颈脑动脉剥离症状，指导患者立即就医。恶性肿瘤甲状腺癌:Lemtrada可能会增加患甲状腺癌的风险。患者和医疗保健提供者应监测甲状腺癌的症状，包括颈部新肿块或肿胀、颈部前部疼痛、持续性嘶哑或其他声音变化、吞咽或呼吸困难，或非上呼吸道感染引起的持续咳嗽。黑色素瘤:Lemtrada可能增加患黑色素瘤的风险。应进行基线和年度皮肤检查，以监测接受LEMTRADA治疗的患者是否患有黑色素瘤。淋巴增生性疾病和淋巴瘤:在Lemtrada治疗的MS患者中发生了淋巴增生性疾病和淋巴瘤病例，包括MALT淋巴瘤、Castleman病和非Epstein-Barr病毒相关的Burkitt淋巴瘤治疗后死亡。在非MS患者中有爱泼斯坦-巴尔病毒相关淋巴增生性疾病的上市后报告。由于Lemtrada是一种免疫调节疗法，因此在先前存在或正在进行的恶性肿瘤患者中启动Lemtrada时也应谨慎。Lemtrada的REMS计划处方医生必须通过注册和完成培训获得该计划的认证。患者必须参加该计划并遵守持续监测要求。药房必须通过该计划的认证，并且必须仅向经认证的医疗机构发放，这些医疗机构被授权接受Lemtrada。医疗机构必须加入该计划，并在注入Lemtrada之前验证患者是否获得授权。医疗机构必须能够现场访问经过培训的设备和人员，以管理输液反应。免疫性血小板减少在MS临床研究（对照和开放标签扩展）中，2%的Lemtrada治疗患者出现免疫性血小板减少症（ITP）。ITP的症状包括易擦伤、瘀点、自发性粘膜皮肤出血（如鼻出血、咯血）以及比正常或不规则月经出血更严重。咯血也可能提示抗肾小球基底膜（GBM）疾病，必须进行适当的鉴别诊断。提醒患者对可能出现的症状保持警惕，如果有任何问题，请立即寻求医疗帮助。在开始治疗前，以及在最后一次输注后的48个月内，以每月一次的间隔获取具有差异性的全血计数（CBC）。在这段时间后，应根据提示ITP的临床结果进行检测。如果怀疑ITP，应立即进行全血计数。如果ITP发作被确认，立即开始适当的医疗干预。肾小球肾病，包括抗肾小球基底膜疾病在上市后病例中，一些接受Lemtrada治疗的抗GBM疾病患者出现终末期肾病，需要透析或肾移植。需要紧急评估和治疗，因为早期治疗可以改善肾功能。如果不进行治疗，抗GBM疾病可能危及生命。肺泡出血，表现为咯血，是抗GBM疾病的常见成分，在上市后病例中已有报道。在最后一次服用Lemtrada后40个月内，已诊断出抗GBM疾病病例。肾病的症状可能包括水肿、血尿、尿色改变、尿量减少、疲劳、呼吸困难和咯血。如果患者和护理人员有问题，应指导他们寻求医疗建议。开始治疗前，获取血清肌酐水平、尿细胞计数分析以及尿蛋白与肌酐的比率。在最后一次输注后48个月内，每隔一个月获取血清肌酐水平和尿细胞计数。在这段时间后，应根据提示肾病的临床结果进行检测。对于1+蛋白或更高的尿量试纸结果，测量尿蛋白与肌酐的比率。对于尿蛋白与肌酐比率大于200mg/g、血清肌酐增加大于30%或原因不明的血尿，对肾病进行进一步评估。血尿时血清肌酐升高或抗GBM疾病肺部受累迹象（如咯血、劳累性呼吸困难）需要立即评估。早期发现和治疗肾病可降低不良预后的风险。甲状腺疾病在MS临床研究中，36.8%接受Lemtrada治疗的患者出现甲状腺内分泌疾病，包括自身免疫性甲状腺疾病（对照和开放标签扩展）。新诊断的甲状腺疾病发生在未经控制的临床研究随访期间，即首次服用Lemtrada后7年多。自身免疫性甲状腺疾病包括Graves病、甲状腺机能亢进、甲状腺功能减退、自身免疫性甲状腺炎和甲状腺肿。2%的Lemtrada治疗患者出现视力下降、眼痛和眼球突出的Graves眼病。7名患者需要进行眼眶减压术。在临床研究中，约5.2%接受Lemtrada治疗的患者发生严重甲状腺事件，包括与甲状腺疾病相关的心脏和精神事件。在所有接受Lemtrada治疗的患者中，3.8%接受了甲状腺切除术。在开始治疗前，每3个月进行一次甲状腺功能测试，如TSH水平，直到最后一次输注后48个月。如果临床指示或怀孕，48个月后继续检测甲状腺功能。对于患有持续性甲状腺疾病的患者，只有在潜在益处证明存在潜在风险的情况下，才应使用Lemtrada。其他自身免疫性细胞减少症在MS临床研究中，接受Lemtrada治疗的患者出现自身免疫性细胞减少，如中性粒细胞减少（0.1%）、溶血性贫血（0.3%）和全血细胞减少（0.2%）。在自身免疫性溶血性贫血患者中，直接抗球蛋白抗体检测呈阳性，最低血红蛋白水平在2.9-8.6 g/dL之间。自身免疫性溶血性贫血的症状包括虚弱、胸痛、黄疸、尿黑和心动过速。在上市后使用期间，在B-CLL患者和其他疾病患者的治疗中报告了额外的自身免疫性细胞减少，包括致命的自身免疫性溶血性贫血和再生障碍性贫血，通常阿仑单抗的剂量比MS推荐的剂量更高、更频繁。如果确认细胞减少，则应立即进行医疗干预。自身免疫性肝炎据报道，在上市后使用Lemtrada治疗的患者中，自身免疫性肝炎会导致临床上显著的肝损伤，包括需要移植的急性肝衰竭。如果患者出现临床症状，包括不明原因的肝酶升高或提示肝功能障碍的症状（例如，不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食或黄疸和/或尿黑），立即测量血清转氨酶和总胆红素，并中断或停止使用Lemtrada治疗，视情况而定。在开始使用Lemtrada治疗之前，获取血清转氨酶（ALT和AST）和总胆红素水平。定期获取转氨酶水平和总胆红素水平，直到最后一次给药后48个月。嗜血淋巴组织细胞瘤病服用Lemtrada的患者出现噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）。HLH是一种危及生命的病理性免疫激活综合征，其特征是临床症状和极端全身炎症症状，常见症状包括发热、肝脾肿大、皮疹、淋巴结病、神经症状（如精神状态改变、共济失调或癫痫发作）、细胞减少、高血清铁蛋白、高甘油三酯血症、肝功能和凝血异常。在骨髓、脾脏或淋巴结的组织学检查中可以看到噬血作用。出现病理性免疫激活早期表现的患者应立即进行评估，并应考虑HLH的诊断。如果无法确定症状或体征的替代病因，则应停止服用Lemtrada。血栓性血小板减少性紫癜（TTP）据报道，服用Lemtrada的患者出现TTP。TTP以血小板减少、微血管病性溶血性贫血、神经后遗症、发热和肾损害为特征。如果不及早发现和治疗，TTP与高发病率和死亡率相关。如果TTP得到确认或无法确定症状或体征的替代病因，则应停止服用Lemtrada。后天性血友病A获得性血友病A（抗VIII因子抗体）病例在临床试验和上市后都有报道。虽然可能发生血尿、鼻出血、胃肠道出血或其他类型的出血，但患者通常表现为自发性皮下血肿和广泛瘀伤。对出现此类症状的患者，获取包括aPTT在内的凝血病专家组。应告知患者获得性血友病A的症状和体征，如果出现任何症状，应立即就医。感染Lemtrada治疗患者更常发生的感染包括鼻咽炎、尿路感染、上呼吸道感染、鼻窦炎、疱疹性感染、流感和支气管炎。与1%的干扰素β-1a患者相比，3%的Lemtrada患者出现严重感染。Lemtrada组的严重感染包括：阑尾炎、胃肠炎、肺炎、带状疱疹和牙齿感染。不要在Lemtrada疗程后接种活病毒疫苗。接受Lemtrada治疗的患者在接种活病毒疫苗后，免疫力发生改变，感染风险可能增加。Lemtrada与抗肿瘤或免疫抑制疗法同时使用可能会增加免疫抑制的风险。进行性多灶性白质脑病（PML）进行性多灶性白质脑病（PML）发生在一名接受LEMTRADA治疗的MS患者身上。在第一个症状提示PML时，停止Lemtrada并进行适当的诊断评估。与PML相关的典型症状多种多样，进展时间从几天到几周不等，包括身体一侧进行性虚弱或四肢笨拙、视力障碍、思维、记忆和方向的改变，导致困惑和个性改变急性非结石性胆囊炎Lemtrada可能增加急性非结石性胆囊炎的风险。急性非结石性胆囊炎的症状包括腹痛、腹部压痛、发热、恶心和呕吐。白细胞增多和肝酶异常也很常见。急性非结石性胆囊炎是一种发病率和死亡率较高的疾病，如果不及早诊断和治疗。如果怀疑急性非结石性胆囊炎，应及时评估和治疗。肺炎在临床研究中，1217名接受Lemtrada治疗的患者中有6名（0.5%）患有不同程度的肺炎。临床研究中出现过敏性肺炎和伴有纤维化的肺炎病例。应建议患者报告肺炎症状，包括呼吸短促、咳嗽、喘息、胸痛或胸闷以及咯血。含有相同活性成分的药品Lemtrada含有与Campath中相同的活性成分（阿仑单抗）。如果Lemtrada被考虑用于之前接受过Campath治疗的患者，则应提高警惕，以防对免疫系统产生附加和长期影响。阿仑单抗可以治疗什么病？阿仑单抗可以治疗的病包括：多发性硬化症阿仑单抗是否进入医保了？阿仑单抗是否进入医保：阿仑单抗，即Alemtuzumab、Lemtrada、Lemtrada、阿仑单抗注射剂尚未纳入国家医保范畴。阿仑单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。阿仑单抗不适用于哪些疾病？对阿仑单抗或Lemtrada中的任何赋形剂有已知的超敏反应或过敏反应的患者禁用Lemtrada。Lemtrada导致CD4+淋巴细胞计数长期减少而感染人类免疫缺陷病毒（HIV）的患者禁用Lemtrada。有活动性感染的患者禁用Lemtrada。阿仑单抗怎么保存？在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下储存Lemtrada小瓶。不要冻结或摇晃，储存在原装纸箱中，以防光线照射。

服用Lemtrada_Lemtrada发烧Lemtrada_Lemtrada的问世和普及，对于多发性硬化症患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Lemtrada_Lemtrada能够特异的靶向结合CD52细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抗体类药物。Lemtrada_Lemtrada，又被称为阿仑单抗注射剂、Alemtuzumab、阿仑单抗等，是由赛诺菲；拜耳于2014-11-14推出的一款针对多发性硬化症的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。靶向药物不良反应一般包括乏力，发热寒战，关节肌肉酸痛，也会出现脱水，恶心，呕吐等症状，同时伴有食欲不振，口腔溃疡，还会出现红斑，瘙痒，皮肤干燥等等症状，一般有可能是靶向治疗出现的发热，也有可能是因为疾病引起的，建议还是到医院就诊，先明确诊断。Lemtrada_Lemtrada的禁忌症对阿仑单抗或Lemtrada中的任何赋形剂有已知的超敏反应或过敏反应的患者禁用Lemtrada。Lemtrada导致CD4+淋巴细胞计数长期减少而感染人类免疫缺陷病毒（HIV）的患者禁用Lemtrada。有活动性感染的患者禁用Lemtrada。Lemtrada_Lemtrada的不良反应多发性硬化症最常见的不良反应：皮疹、头痛、发热、鼻咽炎、恶心、尿路感染、疲劳、失眠、上呼吸道感染、疱疹病毒感染、荨麻疹、瘙痒、甲状腺疾病、真菌感染、关节痛、四肢疼痛、背痛、腹泻、鼻窦炎、口咽疼痛、感觉异常、头晕、腹痛、脸红和呕吐。Lemtrada_Lemtrada的用法用量多发性硬化症Lemtrada的推荐剂量为12 mg/天，静脉输注2个疗程。第一个疗程：12 mg/天，连续5天（总剂量60 mg）。第二个疗程：在第一个疗程12个月后连续3天（总剂量36毫克）服用12毫克/天。第二个疗程结束后，可根据需要，在先前疗程最后一次给药后至少12个月，连续3天（总剂量36 mg）每日12 mg的后续疗程。Lemtrada_Lemtrada的注意事项自身免疫Lemtrada治疗可导致自身抗体的形成，并增加严重自身免疫介导疾病的风险，这可能威胁生命。开始治疗前测量尿蛋白与肌酐的比率。在开始治疗前，监测全血计数和差异、血清肌酐水平，以及尿液分析和尿细胞计数，然后每月监测一次，直到最后一次服用Lemtrada后48个月，以便早期发现和治疗自身免疫不良反应。48个月后，应根据提示自身免疫的临床结果进行检测。输液反应Lemtrada引起细胞因子释放综合征，导致输液反应，其中一些可能严重危及生命。在上市后使用期间，已报告了肺泡出血、心肌缺血、心肌梗死、中风（包括缺血性和出血性中风）和颈脑（如椎动脉、颈动脉）动脉夹层的病例。在治疗过程中，任何剂量后都可能发生反应。在大多数病例中，发病时间在Lemtrada输注后1至3天内。应告知患者有关症状和体征，并建议患者在出现任何症状时立即就医。在治疗B-CLL患者以及其他疾病时，还报告了其他严重且有时致命的输液反应（例如，缺氧、晕厥、急性呼吸窘迫综合征、呼吸骤停、心肌梗死、急性心功能不全、心脏骤停），一般情况下，剂量高于MS推荐的剂量和频率。在每个疗程的前3天，在Lemtrada输液前立即给患者服用皮质类固醇。Lemtrada只能在经过认证的医疗机构中使用，这些医疗机构可以现场访问经过培训的设备和人员，以管理输液反应（包括过敏反应、脑血管、心脏和呼吸紧急情况）。脑卒中与颈脑动脉剥离脑卒中:在上市后的情况下，严重和危及生命的中风（包括缺血性和出血性中风）在服用LEMTRADA后的3天内被报告，大多数病例发生在1天内。颈动脉剥离:在上市后的情况下，Lemtrada给药后3天内报告了涉及多支动脉的颈头（如脊椎、颈动脉）动脉剥离病例。其中一例报告了缺血性中风。告知患者有关中风和颈头（如颈动脉、椎动脉）动脉剥离的症状:如果出现中风或颈脑动脉剥离症状，指导患者立即就医。恶性肿瘤甲状腺癌:Lemtrada可能会增加患甲状腺癌的风险。患者和医疗保健提供者应监测甲状腺癌的症状，包括颈部新肿块或肿胀、颈部前部疼痛、持续性嘶哑或其他声音变化、吞咽或呼吸困难，或非上呼吸道感染引起的持续咳嗽。黑色素瘤:Lemtrada可能增加患黑色素瘤的风险。应进行基线和年度皮肤检查，以监测接受LEMTRADA治疗的患者是否患有黑色素瘤。淋巴增生性疾病和淋巴瘤:在Lemtrada治疗的MS患者中发生了淋巴增生性疾病和淋巴瘤病例，包括MALT淋巴瘤、Castleman病和非Epstein-Barr病毒相关的Burkitt淋巴瘤治疗后死亡。在非MS患者中有爱泼斯坦-巴尔病毒相关淋巴增生性疾病的上市后报告。由于Lemtrada是一种免疫调节疗法，因此在先前存在或正在进行的恶性肿瘤患者中启动Lemtrada时也应谨慎。Lemtrada的REMS计划处方医生必须通过注册和完成培训获得该计划的认证。患者必须参加该计划并遵守持续监测要求。药房必须通过该计划的认证，并且必须仅向经认证的医疗机构发放，这些医疗机构被授权接受Lemtrada。医疗机构必须加入该计划，并在注入Lemtrada之前验证患者是否获得授权。医疗机构必须能够现场访问经过培训的设备和人员，以管理输液反应。免疫性血小板减少在MS临床研究（对照和开放标签扩展）中，2%的Lemtrada治疗患者出现免疫性血小板减少症（ITP）。ITP的症状包括易擦伤、瘀点、自发性粘膜皮肤出血（如鼻出血、咯血）以及比正常或不规则月经出血更严重。咯血也可能提示抗肾小球基底膜（GBM）疾病，必须进行适当的鉴别诊断。提醒患者对可能出现的症状保持警惕，如果有任何问题，请立即寻求医疗帮助。在开始治疗前，以及在最后一次输注后的48个月内，以每月一次的间隔获取具有差异性的全血计数（CBC）。在这段时间后，应根据提示ITP的临床结果进行检测。如果怀疑ITP，应立即进行全血计数。如果ITP发作被确认，立即开始适当的医疗干预。肾小球肾病，包括抗肾小球基底膜疾病在上市后病例中，一些接受Lemtrada治疗的抗GBM疾病患者出现终末期肾病，需要透析或肾移植。需要紧急评估和治疗，因为早期治疗可以改善肾功能。如果不进行治疗，抗GBM疾病可能危及生命。肺泡出血，表现为咯血，是抗GBM疾病的常见成分，在上市后病例中已有报道。在最后一次服用Lemtrada后40个月内，已诊断出抗GBM疾病病例。肾病的症状可能包括水肿、血尿、尿色改变、尿量减少、疲劳、呼吸困难和咯血。如果患者和护理人员有问题，应指导他们寻求医疗建议。开始治疗前，获取血清肌酐水平、尿细胞计数分析以及尿蛋白与肌酐的比率。在最后一次输注后48个月内，每隔一个月获取血清肌酐水平和尿细胞计数。在这段时间后，应根据提示肾病的临床结果进行检测。对于1+蛋白或更高的尿量试纸结果，测量尿蛋白与肌酐的比率。对于尿蛋白与肌酐比率大于200mg/g、血清肌酐增加大于30%或原因不明的血尿，对肾病进行进一步评估。血尿时血清肌酐升高或抗GBM疾病肺部受累迹象（如咯血、劳累性呼吸困难）需要立即评估。早期发现和治疗肾病可降低不良预后的风险。甲状腺疾病在MS临床研究中，36.8%接受Lemtrada治疗的患者出现甲状腺内分泌疾病，包括自身免疫性甲状腺疾病（对照和开放标签扩展）。新诊断的甲状腺疾病发生在未经控制的临床研究随访期间，即首次服用Lemtrada后7年多。自身免疫性甲状腺疾病包括Graves病、甲状腺机能亢进、甲状腺功能减退、自身免疫性甲状腺炎和甲状腺肿。2%的Lemtrada治疗患者出现视力下降、眼痛和眼球突出的Graves眼病。7名患者需要进行眼眶减压术。在临床研究中，约5.2%接受Lemtrada治疗的患者发生严重甲状腺事件，包括与甲状腺疾病相关的心脏和精神事件。在所有接受Lemtrada治疗的患者中，3.8%接受了甲状腺切除术。在开始治疗前，每3个月进行一次甲状腺功能测试，如TSH水平，直到最后一次输注后48个月。如果临床指示或怀孕，48个月后继续检测甲状腺功能。对于患有持续性甲状腺疾病的患者，只有在潜在益处证明存在潜在风险的情况下，才应使用Lemtrada。其他自身免疫性细胞减少症在MS临床研究中，接受Lemtrada治疗的患者出现自身免疫性细胞减少，如中性粒细胞减少（0.1%）、溶血性贫血（0.3%）和全血细胞减少（0.2%）。在自身免疫性溶血性贫血患者中，直接抗球蛋白抗体检测呈阳性，最低血红蛋白水平在2.9-8.6 g/dL之间。自身免疫性溶血性贫血的症状包括虚弱、胸痛、黄疸、尿黑和心动过速。在上市后使用期间，在B-CLL患者和其他疾病患者的治疗中报告了额外的自身免疫性细胞减少，包括致命的自身免疫性溶血性贫血和再生障碍性贫血，通常阿仑单抗的剂量比MS推荐的剂量更高、更频繁。如果确认细胞减少，则应立即进行医疗干预。自身免疫性肝炎据报道，在上市后使用Lemtrada治疗的患者中，自身免疫性肝炎会导致临床上显著的肝损伤，包括需要移植的急性肝衰竭。如果患者出现临床症状，包括不明原因的肝酶升高或提示肝功能障碍的症状（例如，不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食或黄疸和/或尿黑），立即测量血清转氨酶和总胆红素，并中断或停止使用Lemtrada治疗，视情况而定。在开始使用Lemtrada治疗之前，获取血清转氨酶（ALT和AST）和总胆红素水平。定期获取转氨酶水平和总胆红素水平，直到最后一次给药后48个月。嗜血淋巴组织细胞瘤病服用Lemtrada的患者出现噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）。HLH是一种危及生命的病理性免疫激活综合征，其特征是临床症状和极端全身炎症症状，常见症状包括发热、肝脾肿大、皮疹、淋巴结病、神经症状（如精神状态改变、共济失调或癫痫发作）、细胞减少、高血清铁蛋白、高甘油三酯血症、肝功能和凝血异常。在骨髓、脾脏或淋巴结的组织学检查中可以看到噬血作用。出现病理性免疫激活早期表现的患者应立即进行评估，并应考虑HLH的诊断。如果无法确定症状或体征的替代病因，则应停止服用Lemtrada。血栓性血小板减少性紫癜（TTP）据报道，服用Lemtrada的患者出现TTP。TTP以血小板减少、微血管病性溶血性贫血、神经后遗症、发热和肾损害为特征。如果不及早发现和治疗，TTP与高发病率和死亡率相关。如果TTP得到确认或无法确定症状或体征的替代病因，则应停止服用Lemtrada。后天性血友病A获得性血友病A（抗VIII因子抗体）病例在临床试验和上市后都有报道。虽然可能发生血尿、鼻出血、胃肠道出血或其他类型的出血，但患者通常表现为自发性皮下血肿和广泛瘀伤。对出现此类症状的患者，获取包括aPTT在内的凝血病专家组。应告知患者获得性血友病A的症状和体征，如果出现任何症状，应立即就医。感染Lemtrada治疗患者更常发生的感染包括鼻咽炎、尿路感染、上呼吸道感染、鼻窦炎、疱疹性感染、流感和支气管炎。与1%的干扰素β-1a患者相比，3%的Lemtrada患者出现严重感染。Lemtrada组的严重感染包括：阑尾炎、胃肠炎、肺炎、带状疱疹和牙齿感染。不要在Lemtrada疗程后接种活病毒疫苗。接受Lemtrada治疗的患者在接种活病毒疫苗后，免疫力发生改变，感染风险可能增加。Lemtrada与抗肿瘤或免疫抑制疗法同时使用可能会增加免疫抑制的风险。进行性多灶性白质脑病（PML）进行性多灶性白质脑病（PML）发生在一名接受LEMTRADA治疗的MS患者身上。在第一个症状提示PML时，停止Lemtrada并进行适当的诊断评估。与PML相关的典型症状多种多样，进展时间从几天到几周不等，包括身体一侧进行性虚弱或四肢笨拙、视力障碍、思维、记忆和方向的改变，导致困惑和个性改变急性非结石性胆囊炎Lemtrada可能增加急性非结石性胆囊炎的风险。急性非结石性胆囊炎的症状包括腹痛、腹部压痛、发热、恶心和呕吐。白细胞增多和肝酶异常也很常见。急性非结石性胆囊炎是一种发病率和死亡率较高的疾病，如果不及早诊断和治疗。如果怀疑急性非结石性胆囊炎，应及时评估和治疗。肺炎在临床研究中，1217名接受Lemtrada治疗的患者中有6名（0.5%）患有不同程度的肺炎。临床研究中出现过敏性肺炎和伴有纤维化的肺炎病例。应建议患者报告肺炎症状，包括呼吸短促、咳嗽、喘息、胸痛或胸闷以及咯血。含有相同活性成分的药品Lemtrada含有与Campath中相同的活性成分（阿仑单抗）。如果Lemtrada被考虑用于之前接受过Campath治疗的患者，则应提高警惕，以防对免疫系统产生附加和长期影响。最后需提醒患者，如果出现严重不良反应，要及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期。患者在服用Lemtrada_Lemtrada时，需切记用药安全、有效，最好先请有用药资质的注册医生诊断病情，根据医生的诊症和评估。如果您对Lemtrada_Lemtrada有其他疑问，可继续关注我们最新的发布。

靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。阿仑单抗_Alemtuzumab，又被称为Lemtrada、阿仑单抗注射剂等，是由赛诺菲；拜耳于2014-11-14推出的一款针对多发性硬化症的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。服用阿仑单抗_Alemtuzumab发烧靶向治疗药物不良反应一般包括乏力，发热寒战，关节肌肉酸痛，也会出现脱水，恶心，呕吐等症状，同时伴有食欲不振，口腔溃疡，还会出现红斑，瘙痒，皮肤干燥等等症状，一般有可能是靶向治疗出现的发热，也有可能是因为疾病引起的，建议还是到医院就诊，先明确诊断。阿仑单抗_Alemtuzumab的特殊人群妊娠期患者Lemtrada会导致持续性甲状腺疾病。未经治疗的孕妇甲状腺功能减退会增加流产的风险，并可能对胎儿产生影响，包括智力低下和侏儒症。在患有Graves病的母亲中，母体促甲状腺激素受体抗体可转移到发育中的胎儿，并可导致新生儿Graves病。哺乳期患者没有关于母乳中存在阿仑单抗以及对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的数据。在服用Lemtrada的哺乳期huCD52转基因小鼠的乳汁中检测到阿仑单抗。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，母亲对Lemtrada的临床需求，以及Lemtrada对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响。儿童患者17岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。由于自身免疫、输液反应和中风的风险，并且可能增加恶性肿瘤（甲状腺、黑色素瘤、淋巴增生性疾病和淋巴瘤）的风险，因此不建议在儿科患者中使用Lemtrada。阿仑单抗_Alemtuzumab的不良反应多发性硬化症最常见的不良反应：皮疹、头痛、发热、鼻咽炎、恶心、尿路感染、疲劳、失眠、上呼吸道感染、疱疹病毒感染、荨麻疹、瘙痒、甲状腺疾病、真菌感染、关节痛、四肢疼痛、背痛、腹泻、鼻窦炎、口咽疼痛、感觉异常、头晕、腹痛、脸红和呕吐。阿仑单抗_Alemtuzumab的禁忌症对阿仑单抗或Lemtrada中的任何赋形剂有已知的超敏反应或过敏反应的患者禁用Lemtrada。Lemtrada导致CD4+淋巴细胞计数长期减少而感染人类免疫缺陷病毒（HIV）的患者禁用Lemtrada。有活动性感染的患者禁用Lemtrada。阿仑单抗_Alemtuzumab的注意事项自身免疫Lemtrada治疗可导致自身抗体的形成，并增加严重自身免疫介导疾病的风险，这可能威胁生命。开始治疗前测量尿蛋白与肌酐的比率。在开始治疗前，监测全血计数和差异、血清肌酐水平，以及尿液分析和尿细胞计数，然后每月监测一次，直到最后一次服用Lemtrada后48个月，以便早期发现和治疗自身免疫不良反应。48个月后，应根据提示自身免疫的临床结果进行检测。输液反应Lemtrada引起细胞因子释放综合征，导致输液反应，其中一些可能严重危及生命。在上市后使用期间，已报告了肺泡出血、心肌缺血、心肌梗死、中风（包括缺血性和出血性中风）和颈脑（如椎动脉、颈动脉）动脉夹层的病例。在治疗过程中，任何剂量后都可能发生反应。在大多数病例中，发病时间在Lemtrada输注后1至3天内。应告知患者有关症状和体征，并建议患者在出现任何症状时立即就医。在治疗B-CLL患者以及其他疾病时，还报告了其他严重且有时致命的输液反应（例如，缺氧、晕厥、急性呼吸窘迫综合征、呼吸骤停、心肌梗死、急性心功能不全、心脏骤停），一般情况下，剂量高于MS推荐的剂量和频率。在每个疗程的前3天，在Lemtrada输液前立即给患者服用皮质类固醇。Lemtrada只能在经过认证的医疗机构中使用，这些医疗机构可以现场访问经过培训的设备和人员，以管理输液反应（包括过敏反应、脑血管、心脏和呼吸紧急情况）。脑卒中与颈脑动脉剥离脑卒中:在上市后的情况下，严重和危及生命的中风（包括缺血性和出血性中风）在服用LEMTRADA后的3天内被报告，大多数病例发生在1天内。颈动脉剥离:在上市后的情况下，Lemtrada给药后3天内报告了涉及多支动脉的颈头（如脊椎、颈动脉）动脉剥离病例。其中一例报告了缺血性中风。告知患者有关中风和颈头（如颈动脉、椎动脉）动脉剥离的症状:如果出现中风或颈脑动脉剥离症状，指导患者立即就医。恶性肿瘤甲状腺癌:Lemtrada可能会增加患甲状腺癌的风险。患者和医疗保健提供者应监测甲状腺癌的症状，包括颈部新肿块或肿胀、颈部前部疼痛、持续性嘶哑或其他声音变化、吞咽或呼吸困难，或非上呼吸道感染引起的持续咳嗽。黑色素瘤:Lemtrada可能增加患黑色素瘤的风险。应进行基线和年度皮肤检查，以监测接受LEMTRADA治疗的患者是否患有黑色素瘤。淋巴增生性疾病和淋巴瘤:在Lemtrada治疗的MS患者中发生了淋巴增生性疾病和淋巴瘤病例，包括MALT淋巴瘤、Castleman病和非Epstein-Barr病毒相关的Burkitt淋巴瘤治疗后死亡。在非MS患者中有爱泼斯坦-巴尔病毒相关淋巴增生性疾病的上市后报告。由于Lemtrada是一种免疫调节疗法，因此在先前存在或正在进行的恶性肿瘤患者中启动Lemtrada时也应谨慎。Lemtrada的REMS计划处方医生必须通过注册和完成培训获得该计划的认证。患者必须参加该计划并遵守持续监测要求。药房必须通过该计划的认证，并且必须仅向经认证的医疗机构发放，这些医疗机构被授权接受Lemtrada。医疗机构必须加入该计划，并在注入Lemtrada之前验证患者是否获得授权。医疗机构必须能够现场访问经过培训的设备和人员，以管理输液反应。免疫性血小板减少在MS临床研究（对照和开放标签扩展）中，2%的Lemtrada治疗患者出现免疫性血小板减少症（ITP）。ITP的症状包括易擦伤、瘀点、自发性粘膜皮肤出血（如鼻出血、咯血）以及比正常或不规则月经出血更严重。咯血也可能提示抗肾小球基底膜（GBM）疾病，必须进行适当的鉴别诊断。提醒患者对可能出现的症状保持警惕，如果有任何问题，请立即寻求医疗帮助。在开始治疗前，以及在最后一次输注后的48个月内，以每月一次的间隔获取具有差异性的全血计数（CBC）。在这段时间后，应根据提示ITP的临床结果进行检测。如果怀疑ITP，应立即进行全血计数。如果ITP发作被确认，立即开始适当的医疗干预。肾小球肾病，包括抗肾小球基底膜疾病在上市后病例中，一些接受Lemtrada治疗的抗GBM疾病患者出现终末期肾病，需要透析或肾移植。需要紧急评估和治疗，因为早期治疗可以改善肾功能。如果不进行治疗，抗GBM疾病可能危及生命。肺泡出血，表现为咯血，是抗GBM疾病的常见成分，在上市后病例中已有报道。在最后一次服用Lemtrada后40个月内，已诊断出抗GBM疾病病例。肾病的症状可能包括水肿、血尿、尿色改变、尿量减少、疲劳、呼吸困难和咯血。如果患者和护理人员有问题，应指导他们寻求医疗建议。开始治疗前，获取血清肌酐水平、尿细胞计数分析以及尿蛋白与肌酐的比率。在最后一次输注后48个月内，每隔一个月获取血清肌酐水平和尿细胞计数。在这段时间后，应根据提示肾病的临床结果进行检测。对于1+蛋白或更高的尿量试纸结果，测量尿蛋白与肌酐的比率。对于尿蛋白与肌酐比率大于200mg/g、血清肌酐增加大于30%或原因不明的血尿，对肾病进行进一步评估。血尿时血清肌酐升高或抗GBM疾病肺部受累迹象（如咯血、劳累性呼吸困难）需要立即评估。早期发现和治疗肾病可降低不良预后的风险。甲状腺疾病在MS临床研究中，36.8%接受Lemtrada治疗的患者出现甲状腺内分泌疾病，包括自身免疫性甲状腺疾病（对照和开放标签扩展）。新诊断的甲状腺疾病发生在未经控制的临床研究随访期间，即首次服用Lemtrada后7年多。自身免疫性甲状腺疾病包括Graves病、甲状腺机能亢进、甲状腺功能减退、自身免疫性甲状腺炎和甲状腺肿。2%的Lemtrada治疗患者出现视力下降、眼痛和眼球突出的Graves眼病。7名患者需要进行眼眶减压术。在临床研究中，约5.2%接受Lemtrada治疗的患者发生严重甲状腺事件，包括与甲状腺疾病相关的心脏和精神事件。在所有接受Lemtrada治疗的患者中，3.8%接受了甲状腺切除术。在开始治疗前，每3个月进行一次甲状腺功能测试，如TSH水平，直到最后一次输注后48个月。如果临床指示或怀孕，48个月后继续检测甲状腺功能。对于患有持续性甲状腺疾病的患者，只有在潜在益处证明存在潜在风险的情况下，才应使用Lemtrada。其他自身免疫性细胞减少症在MS临床研究中，接受Lemtrada治疗的患者出现自身免疫性细胞减少，如中性粒细胞减少（0.1%）、溶血性贫血（0.3%）和全血细胞减少（0.2%）。在自身免疫性溶血性贫血患者中，直接抗球蛋白抗体检测呈阳性，最低血红蛋白水平在2.9-8.6 g/dL之间。自身免疫性溶血性贫血的症状包括虚弱、胸痛、黄疸、尿黑和心动过速。在上市后使用期间，在B-CLL患者和其他疾病患者的治疗中报告了额外的自身免疫性细胞减少，包括致命的自身免疫性溶血性贫血和再生障碍性贫血，通常阿仑单抗的剂量比MS推荐的剂量更高、更频繁。如果确认细胞减少，则应立即进行医疗干预。自身免疫性肝炎据报道，在上市后使用Lemtrada治疗的患者中，自身免疫性肝炎会导致临床上显著的肝损伤，包括需要移植的急性肝衰竭。如果患者出现临床症状，包括不明原因的肝酶升高或提示肝功能障碍的症状（例如，不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食或黄疸和/或尿黑），立即测量血清转氨酶和总胆红素，并中断或停止使用Lemtrada治疗，视情况而定。在开始使用Lemtrada治疗之前，获取血清转氨酶（ALT和AST）和总胆红素水平。定期获取转氨酶水平和总胆红素水平，直到最后一次给药后48个月。嗜血淋巴组织细胞瘤病服用Lemtrada的患者出现噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）。HLH是一种危及生命的病理性免疫激活综合征，其特征是临床症状和极端全身炎症症状，常见症状包括发热、肝脾肿大、皮疹、淋巴结病、神经症状（如精神状态改变、共济失调或癫痫发作）、细胞减少、高血清铁蛋白、高甘油三酯血症、肝功能和凝血异常。在骨髓、脾脏或淋巴结的组织学检查中可以看到噬血作用。出现病理性免疫激活早期表现的患者应立即进行评估，并应考虑HLH的诊断。如果无法确定症状或体征的替代病因，则应停止服用Lemtrada。血栓性血小板减少性紫癜（TTP）据报道，服用Lemtrada的患者出现TTP。TTP以血小板减少、微血管病性溶血性贫血、神经后遗症、发热和肾损害为特征。如果不及早发现和治疗，TTP与高发病率和死亡率相关。如果TTP得到确认或无法确定症状或体征的替代病因，则应停止服用Lemtrada。后天性血友病A获得性血友病A（抗VIII因子抗体）病例在临床试验和上市后都有报道。虽然可能发生血尿、鼻出血、胃肠道出血或其他类型的出血，但患者通常表现为自发性皮下血肿和广泛瘀伤。对出现此类症状的患者，获取包括aPTT在内的凝血病专家组。应告知患者获得性血友病A的症状和体征，如果出现任何症状，应立即就医。感染Lemtrada治疗患者更常发生的感染包括鼻咽炎、尿路感染、上呼吸道感染、鼻窦炎、疱疹性感染、流感和支气管炎。与1%的干扰素β-1a患者相比，3%的Lemtrada患者出现严重感染。Lemtrada组的严重感染包括：阑尾炎、胃肠炎、肺炎、带状疱疹和牙齿感染。不要在Lemtrada疗程后接种活病毒疫苗。接受Lemtrada治疗的患者在接种活病毒疫苗后，免疫力发生改变，感染风险可能增加。Lemtrada与抗肿瘤或免疫抑制疗法同时使用可能会增加免疫抑制的风险。进行性多灶性白质脑病（PML）进行性多灶性白质脑病（PML）发生在一名接受LEMTRADA治疗的MS患者身上。在第一个症状提示PML时，停止Lemtrada并进行适当的诊断评估。与PML相关的典型症状多种多样，进展时间从几天到几周不等，包括身体一侧进行性虚弱或四肢笨拙、视力障碍、思维、记忆和方向的改变，导致困惑和个性改变急性非结石性胆囊炎Lemtrada可能增加急性非结石性胆囊炎的风险。急性非结石性胆囊炎的症状包括腹痛、腹部压痛、发热、恶心和呕吐。白细胞增多和肝酶异常也很常见。急性非结石性胆囊炎是一种发病率和死亡率较高的疾病，如果不及早诊断和治疗。如果怀疑急性非结石性胆囊炎，应及时评估和治疗。肺炎在临床研究中，1217名接受Lemtrada治疗的患者中有6名（0.5%）患有不同程度的肺炎。临床研究中出现过敏性肺炎和伴有纤维化的肺炎病例。应建议患者报告肺炎症状，包括呼吸短促、咳嗽、喘息、胸痛或胸闷以及咯血。含有相同活性成分的药品Lemtrada含有与Campath中相同的活性成分（阿仑单抗）。如果Lemtrada被考虑用于之前接受过Campath治疗的患者，则应提高警惕，以防对免疫系统产生附加和长期影响。以上就是服用阿仑单抗_Alemtuzumab发烧的全部内容。在阿仑单抗_Alemtuzumab治疗期间如果出现任何身体不适或相关不良反应，请及时到正规医院就诊。并且必需药提醒患者及家属，在治疗期间，定期复查，随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通。如果想了解阿仑单抗_Alemtuzumab说明书、阿仑单抗_Alemtuzumab价格是多少等信息，可继续关注我们最新的发布。

服用Lemtrada发烧Lemtrada能够特异的靶向结合阿仑单抗注射剂、阿仑单抗、Alemtuzumab、Lemtrada细胞，抑制肿瘤细胞的生长，是属于抗体类药物。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。Lemtrada的问世对于多发性硬化症患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。发烧可能是多发性硬化症本身引起的肿瘤热或是其他并发的炎症引起的发热，只要患者没吃错靶向药，根本原因并不在于药物。具体建议您去三级甲等医院检查就医，找专家门诊问问清楚怎么回事。Lemtrada的用法用量多发性硬化症Lemtrada的推荐剂量为12 mg/天，静脉输注2个疗程。第一个疗程：12 mg/天，连续5天（总剂量60 mg）。第二个疗程：在第一个疗程12个月后连续3天（总剂量36毫克）服用12毫克/天。第二个疗程结束后，可根据需要，在先前疗程最后一次给药后至少12个月，连续3天（总剂量36 mg）每日12 mg的后续疗程。Lemtrada的作用原理阿仑单抗在多发性硬化症中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚，但据推测与CD52结合，CD52是存在于T和B淋巴细胞以及自然杀伤细胞、单核细胞和巨噬细胞上的细胞表面抗原。在细胞表面与T淋巴细胞和B淋巴细胞结合后，阿来单抗导致抗体依赖性细胞裂解和补体介导的裂解。Lemtrada的贮藏在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下储存Lemtrada小瓶。不要冻结或摇晃，储存在原装纸箱中，以防光线照射。患者若出现任何不舒服或者不适的时候，一定需要定时、定期的到医院或与主治医生沟通。建议患者应当以正确的心态看待Lemtrada靶向治疗，如果Lemtrada靶向药物发生了耐药，患者不必太过担忧，要积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如有其他疑问，可继续关注我们最新的发布。

阿仑单抗，又被称为Lemtrada、阿仑单抗注射剂、Lemtrada、Alemtuzumab等，是由赛诺菲；拜耳于2014-11-14推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。阿仑单抗能够特异的靶向结合CD52细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抗体类药物。服用阿仑单抗发烧靶向药出现发烧的不良反应并不常见，出现发烧时，首先要排除其它原因引起的发热，如感染或肿瘤本身引起的发热。如果是靶向药物引起的发热，不需要过于担忧，如果是低热，可在医嘱下继续服药，需特殊处理。出现高热，可先咨询主治医生后停用靶向用药，适当的静脉输液或者多饮水，促进机体通过肾脏代谢，加快对药物的排泄，减少药物在机体内的蓄积。其次适当物理和药物降温对症处理，如果是靶向药引起的发热，一般停药之后发烧也会好转。所以需要根据患者具体的情况分析，如果是靶向药引起高热的副反应，可考虑更改靶向药物或者适当减量，待患者耐受后再考虑使用标准剂量。阿仑单抗的注意事项自身免疫Lemtrada治疗可导致自身抗体的形成，并增加严重自身免疫介导疾病的风险，这可能威胁生命。开始治疗前测量尿蛋白与肌酐的比率。在开始治疗前，监测全血计数和差异、血清肌酐水平，以及尿液分析和尿细胞计数，然后每月监测一次，直到最后一次服用Lemtrada后48个月，以便早期发现和治疗自身免疫不良反应。48个月后，应根据提示自身免疫的临床结果进行检测。输液反应Lemtrada引起细胞因子释放综合征，导致输液反应，其中一些可能严重危及生命。在上市后使用期间，已报告了肺泡出血、心肌缺血、心肌梗死、中风（包括缺血性和出血性中风）和颈脑（如椎动脉、颈动脉）动脉夹层的病例。在治疗过程中，任何剂量后都可能发生反应。在大多数病例中，发病时间在Lemtrada输注后1至3天内。应告知患者有关症状和体征，并建议患者在出现任何症状时立即就医。在治疗B-CLL患者以及其他疾病时，还报告了其他严重且有时致命的输液反应（例如，缺氧、晕厥、急性呼吸窘迫综合征、呼吸骤停、心肌梗死、急性心功能不全、心脏骤停），一般情况下，剂量高于MS推荐的剂量和频率。在每个疗程的前3天，在Lemtrada输液前立即给患者服用皮质类固醇。Lemtrada只能在经过认证的医疗机构中使用，这些医疗机构可以现场访问经过培训的设备和人员，以管理输液反应（包括过敏反应、脑血管、心脏和呼吸紧急情况）。脑卒中与颈脑动脉剥离脑卒中:在上市后的情况下，严重和危及生命的中风（包括缺血性和出血性中风）在服用LEMTRADA后的3天内被报告，大多数病例发生在1天内。颈动脉剥离:在上市后的情况下，Lemtrada给药后3天内报告了涉及多支动脉的颈头（如脊椎、颈动脉）动脉剥离病例。其中一例报告了缺血性中风。告知患者有关中风和颈头（如颈动脉、椎动脉）动脉剥离的症状:如果出现中风或颈脑动脉剥离症状，指导患者立即就医。恶性肿瘤甲状腺癌:Lemtrada可能会增加患甲状腺癌的风险。患者和医疗保健提供者应监测甲状腺癌的症状，包括颈部新肿块或肿胀、颈部前部疼痛、持续性嘶哑或其他声音变化、吞咽或呼吸困难，或非上呼吸道感染引起的持续咳嗽。黑色素瘤:Lemtrada可能增加患黑色素瘤的风险。应进行基线和年度皮肤检查，以监测接受LEMTRADA治疗的患者是否患有黑色素瘤。淋巴增生性疾病和淋巴瘤:在Lemtrada治疗的MS患者中发生了淋巴增生性疾病和淋巴瘤病例，包括MALT淋巴瘤、Castleman病和非Epstein-Barr病毒相关的Burkitt淋巴瘤治疗后死亡。在非MS患者中有爱泼斯坦-巴尔病毒相关淋巴增生性疾病的上市后报告。由于Lemtrada是一种免疫调节疗法，因此在先前存在或正在进行的恶性肿瘤患者中启动Lemtrada时也应谨慎。Lemtrada的REMS计划处方医生必须通过注册和完成培训获得该计划的认证。患者必须参加该计划并遵守持续监测要求。药房必须通过该计划的认证，并且必须仅向经认证的医疗机构发放，这些医疗机构被授权接受Lemtrada。医疗机构必须加入该计划，并在注入Lemtrada之前验证患者是否获得授权。医疗机构必须能够现场访问经过培训的设备和人员，以管理输液反应。免疫性血小板减少在MS临床研究（对照和开放标签扩展）中，2%的Lemtrada治疗患者出现免疫性血小板减少症（ITP）。ITP的症状包括易擦伤、瘀点、自发性粘膜皮肤出血（如鼻出血、咯血）以及比正常或不规则月经出血更严重。咯血也可能提示抗肾小球基底膜（GBM）疾病，必须进行适当的鉴别诊断。提醒患者对可能出现的症状保持警惕，如果有任何问题，请立即寻求医疗帮助。在开始治疗前，以及在最后一次输注后的48个月内，以每月一次的间隔获取具有差异性的全血计数（CBC）。在这段时间后，应根据提示ITP的临床结果进行检测。如果怀疑ITP，应立即进行全血计数。如果ITP发作被确认，立即开始适当的医疗干预。肾小球肾病，包括抗肾小球基底膜疾病在上市后病例中，一些接受Lemtrada治疗的抗GBM疾病患者出现终末期肾病，需要透析或肾移植。需要紧急评估和治疗，因为早期治疗可以改善肾功能。如果不进行治疗，抗GBM疾病可能危及生命。肺泡出血，表现为咯血，是抗GBM疾病的常见成分，在上市后病例中已有报道。在最后一次服用Lemtrada后40个月内，已诊断出抗GBM疾病病例。肾病的症状可能包括水肿、血尿、尿色改变、尿量减少、疲劳、呼吸困难和咯血。如果患者和护理人员有问题，应指导他们寻求医疗建议。开始治疗前，获取血清肌酐水平、尿细胞计数分析以及尿蛋白与肌酐的比率。在最后一次输注后48个月内，每隔一个月获取血清肌酐水平和尿细胞计数。在这段时间后，应根据提示肾病的临床结果进行检测。对于1+蛋白或更高的尿量试纸结果，测量尿蛋白与肌酐的比率。对于尿蛋白与肌酐比率大于200mg/g、血清肌酐增加大于30%或原因不明的血尿，对肾病进行进一步评估。血尿时血清肌酐升高或抗GBM疾病肺部受累迹象（如咯血、劳累性呼吸困难）需要立即评估。早期发现和治疗肾病可降低不良预后的风险。甲状腺疾病在MS临床研究中，36.8%接受Lemtrada治疗的患者出现甲状腺内分泌疾病，包括自身免疫性甲状腺疾病（对照和开放标签扩展）。新诊断的甲状腺疾病发生在未经控制的临床研究随访期间，即首次服用Lemtrada后7年多。自身免疫性甲状腺疾病包括Graves病、甲状腺机能亢进、甲状腺功能减退、自身免疫性甲状腺炎和甲状腺肿。2%的Lemtrada治疗患者出现视力下降、眼痛和眼球突出的Graves眼病。7名患者需要进行眼眶减压术。在临床研究中，约5.2%接受Lemtrada治疗的患者发生严重甲状腺事件，包括与甲状腺疾病相关的心脏和精神事件。在所有接受Lemtrada治疗的患者中，3.8%接受了甲状腺切除术。在开始治疗前，每3个月进行一次甲状腺功能测试，如TSH水平，直到最后一次输注后48个月。如果临床指示或怀孕，48个月后继续检测甲状腺功能。对于患有持续性甲状腺疾病的患者，只有在潜在益处证明存在潜在风险的情况下，才应使用Lemtrada。其他自身免疫性细胞减少症在MS临床研究中，接受Lemtrada治疗的患者出现自身免疫性细胞减少，如中性粒细胞减少（0.1%）、溶血性贫血（0.3%）和全血细胞减少（0.2%）。在自身免疫性溶血性贫血患者中，直接抗球蛋白抗体检测呈阳性，最低血红蛋白水平在2.9-8.6 g/dL之间。自身免疫性溶血性贫血的症状包括虚弱、胸痛、黄疸、尿黑和心动过速。在上市后使用期间，在B-CLL患者和其他疾病患者的治疗中报告了额外的自身免疫性细胞减少，包括致命的自身免疫性溶血性贫血和再生障碍性贫血，通常阿仑单抗的剂量比MS推荐的剂量更高、更频繁。如果确认细胞减少，则应立即进行医疗干预。自身免疫性肝炎据报道，在上市后使用Lemtrada治疗的患者中，自身免疫性肝炎会导致临床上显著的肝损伤，包括需要移植的急性肝衰竭。如果患者出现临床症状，包括不明原因的肝酶升高或提示肝功能障碍的症状（例如，不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食或黄疸和/或尿黑），立即测量血清转氨酶和总胆红素，并中断或停止使用Lemtrada治疗，视情况而定。在开始使用Lemtrada治疗之前，获取血清转氨酶（ALT和AST）和总胆红素水平。定期获取转氨酶水平和总胆红素水平，直到最后一次给药后48个月。嗜血淋巴组织细胞瘤病服用Lemtrada的患者出现噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）。HLH是一种危及生命的病理性免疫激活综合征，其特征是临床症状和极端全身炎症症状，常见症状包括发热、肝脾肿大、皮疹、淋巴结病、神经症状（如精神状态改变、共济失调或癫痫发作）、细胞减少、高血清铁蛋白、高甘油三酯血症、肝功能和凝血异常。在骨髓、脾脏或淋巴结的组织学检查中可以看到噬血作用。出现病理性免疫激活早期表现的患者应立即进行评估，并应考虑HLH的诊断。如果无法确定症状或体征的替代病因，则应停止服用Lemtrada。血栓性血小板减少性紫癜（TTP）据报道，服用Lemtrada的患者出现TTP。TTP以血小板减少、微血管病性溶血性贫血、神经后遗症、发热和肾损害为特征。如果不及早发现和治疗，TTP与高发病率和死亡率相关。如果TTP得到确认或无法确定症状或体征的替代病因，则应停止服用Lemtrada。后天性血友病A获得性血友病A（抗VIII因子抗体）病例在临床试验和上市后都有报道。虽然可能发生血尿、鼻出血、胃肠道出血或其他类型的出血，但患者通常表现为自发性皮下血肿和广泛瘀伤。对出现此类症状的患者，获取包括aPTT在内的凝血病专家组。应告知患者获得性血友病A的症状和体征，如果出现任何症状，应立即就医。感染Lemtrada治疗患者更常发生的感染包括鼻咽炎、尿路感染、上呼吸道感染、鼻窦炎、疱疹性感染、流感和支气管炎。与1%的干扰素β-1a患者相比，3%的Lemtrada患者出现严重感染。Lemtrada组的严重感染包括：阑尾炎、胃肠炎、肺炎、带状疱疹和牙齿感染。不要在Lemtrada疗程后接种活病毒疫苗。接受Lemtrada治疗的患者在接种活病毒疫苗后，免疫力发生改变，感染风险可能增加。Lemtrada与抗肿瘤或免疫抑制疗法同时使用可能会增加免疫抑制的风险。进行性多灶性白质脑病（PML）进行性多灶性白质脑病（PML）发生在一名接受LEMTRADA治疗的MS患者身上。在第一个症状提示PML时，停止Lemtrada并进行适当的诊断评估。与PML相关的典型症状多种多样，进展时间从几天到几周不等，包括身体一侧进行性虚弱或四肢笨拙、视力障碍、思维、记忆和方向的改变，导致困惑和个性改变急性非结石性胆囊炎Lemtrada可能增加急性非结石性胆囊炎的风险。急性非结石性胆囊炎的症状包括腹痛、腹部压痛、发热、恶心和呕吐。白细胞增多和肝酶异常也很常见。急性非结石性胆囊炎是一种发病率和死亡率较高的疾病，如果不及早诊断和治疗。如果怀疑急性非结石性胆囊炎，应及时评估和治疗。肺炎在临床研究中，1217名接受Lemtrada治疗的患者中有6名（0.5%）患有不同程度的肺炎。临床研究中出现过敏性肺炎和伴有纤维化的肺炎病例。应建议患者报告肺炎症状，包括呼吸短促、咳嗽、喘息、胸痛或胸闷以及咯血。含有相同活性成分的药品Lemtrada含有与Campath中相同的活性成分（阿仑单抗）。如果Lemtrada被考虑用于之前接受过Campath治疗的患者，则应提高警惕，以防对免疫系统产生附加和长期影响。阿仑单抗的不良反应多发性硬化症最常见的不良反应：皮疹、头痛、发热、鼻咽炎、恶心、尿路感染、疲劳、失眠、上呼吸道感染、疱疹病毒感染、荨麻疹、瘙痒、甲状腺疾病、真菌感染、关节痛、四肢疼痛、背痛、腹泻、鼻窦炎、口咽疼痛、感觉异常、头晕、腹痛、脸红和呕吐。阿仑单抗在治疗多种疾病上显示了很好的疗效，以上罗列的副作用仅仅是出现过的案例，一些严重的副作用出现的概率极低，所以患者千万不要因此讳疾忌医。早治疗，早日缓解疾病的痛苦，同时阿仑单抗使用过程中时刻监测副作用的相关体征症状，及时询医问诊即可。如果想了解阿仑单抗医保、阿仑单抗耐药等信息，可继续关注我们最新的发布。

Lemtrada_Lemtrada的适应证多发性硬化症Lemtrada适用于治疗成人复发性多发性硬化症（MS），包括复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。Lemtrada_Lemtrada是适用于多发性硬化症的治疗药物，其使用方法与其他药是有一定的区别。Lemtrada_Lemtrada的使用方法和剂量，应在有经验的医生指导下使用。Lemtrada_Lemtrada的用法用量多发性硬化症Lemtrada的推荐剂量为12 mg/天，静脉输注2个疗程。第一个疗程：12 mg/天，连续5天（总剂量60 mg）。第二个疗程：在第一个疗程12个月后连续3天（总剂量36毫克）服用12毫克/天。第二个疗程结束后，可根据需要，在先前疗程最后一次给药后至少12个月，连续3天（总剂量36 mg）每日12 mg的后续疗程。通过Lemtrada_Lemtrada的副作用是什么的介绍，相信大家对于“Lemtrada_Lemtrada的副作用是什么”有了一定的了解。最后还要提醒大家，在Lemtrada_Lemtrada治疗期间如果出现任何身体不适或相关不良反应，请及时到正规医院就诊。如果想了解Lemtrada_Lemtrada说明书、Lemtrada_Lemtrada价格是多少等信息，可继续关注我们最新的发布。

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