奥法木单抗 的患者答疑

奥法木单抗进医保目录了吗？奥法木单抗，即Ofatumumab、Kesimpta、Kesimpta、奥法木单抗注射液；奥法妥木单抗尚未纳入国家医保范畴。奥法木单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。奥法木单抗在中国上市时间是什么时候？奥法木单抗在中国上市时间是：2021-12-21。奥法木单抗副作用怎么缓解？感染Kesimpta（奥法木单抗）有可能增加感染风险，包括严重的细菌、真菌和新的或重新激活的病毒感染；其中一些感染在使用其他抗CD20抗体治疗的患者中是致命的。对活动性感染患者延迟给予Kesimpta（奥法木单抗），直到感染得到解决。在使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗期间和停药后，直到B细胞充满之前，不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。注射相关反应使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗的患者中有可能出现全身和局部注射反应。临床研究中观察到的具有全身症状的注射相关反应最常见于首次注射后24小时内发生，但在随后的注射中也观察到。观察到的症状包括发热、头痛、肌痛、寒战和疲劳，主要为轻度至中度。RMS临床研究中没有危及生命的注射反应。临床研究中观察到的局部注射部位反应症状包括红斑、肿胀、瘙痒和疼痛。RMS临床研究中仅观察到术前使用皮质类固醇、抗组胺药或对乙酰氨基酚的有限益处。Kesimpta（奥法木单抗）的首次注射应在经过适当培训的医疗专业人员的指导下进行。如果发生注射相关反应，建议对症治疗。免疫球蛋白减少使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗的患者中观察到免疫球蛋白水平降低。在治疗期间监测定量血清免疫球蛋白水平，特别是在机会性或复发性感染患者中，以及在停止治疗后直到B细胞充满为止。如果低免疫球蛋白的患者发生严重的机会性感染或反复感染，或者如果长期低丙种球蛋白血症需要用静脉注射免疫球蛋白治疗，则考虑中止Kesimpta（奥法木单抗）治疗。胎儿风险根据动物数据，Kesimpta（奥法木单抗）可能导致胎儿伤害。建议女性注意对胎儿的潜在风险，并在治疗期间和停止Kesimpta（奥法木单抗）后6个月内使用有效的避孕方法。奥法木单抗有什么禁忌症？奥法木单抗禁忌症为：Kesimpta（奥法木单抗）禁忌用于活动性HBV感染患者。奥法木单抗适应症有哪些？多发性硬化症Kesimpta（奥法木单抗）适用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括成人临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。奥法木单抗一瓶需要多少钱？暂时还没有采集到奥法木单抗在国内销售的有效价格信息。在国外，Kesimpta（奥法木单抗）的售价20mg规格的价格大概在7447美元左右。奥法木单抗要如何保存？必须在2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）的温度下冷藏。在使用前，将产品保存在原纸箱中以防光线照射。不要冻结。为避免起泡，请勿摇晃。

Kesimpta_Kesimpta有效吗？Kesimpta（奥法木单抗）是一种重组人单克隆免疫球蛋白G1（IgG1）抗体，可与B细胞上表达的人CD20结合。Kesimpta（奥法木单抗）在多发性硬化症中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚，但据推测涉及与CD20的结合，CD20是一种存在于前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞上的细胞表面抗原。在细胞表面与B淋巴细胞结合后，ofatumumab导致抗体依赖性细胞裂解和补体介导的裂解。Kesimpta_Kesimpta的上市时间Kesimpta_Kesimpta上市时间为：2020-08-20。Kesimpta_Kesimpta针对靶点有哪些？Kesimpta_Kesimpta靶点有：CD20Kesimpta_Kesimpta还叫什么名字？Kesimpta_Kesimpta别名包括：奥法木单抗注射液；奥法妥木单抗。Kesimpta_Kesimpta能入医保吗？奥法木单抗，即Ofatumumab、Kesimpta、Kesimpta、奥法木单抗注射液；奥法妥木单抗尚未纳入国家医保范畴。奥法木单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Kesimpta_Kesimpta医保报销条件有哪些？Kesimpta_Kesimpta医保报销条件，首先必须在医保政策范畴内，即是医保获批的适应症。以下为医保获批具体适应症：Kesimpta（奥法木单抗）没有进入国家医保目录。如何处理Kesimpta_Kesimpta副反应？感染Kesimpta（奥法木单抗）有可能增加感染风险，包括严重的细菌、真菌和新的或重新激活的病毒感染；其中一些感染在使用其他抗CD20抗体治疗的患者中是致命的。对活动性感染患者延迟给予Kesimpta（奥法木单抗），直到感染得到解决。在使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗期间和停药后，直到B细胞充满之前，不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。注射相关反应使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗的患者中有可能出现全身和局部注射反应。临床研究中观察到的具有全身症状的注射相关反应最常见于首次注射后24小时内发生，但在随后的注射中也观察到。观察到的症状包括发热、头痛、肌痛、寒战和疲劳，主要为轻度至中度。RMS临床研究中没有危及生命的注射反应。临床研究中观察到的局部注射部位反应症状包括红斑、肿胀、瘙痒和疼痛。RMS临床研究中仅观察到术前使用皮质类固醇、抗组胺药或对乙酰氨基酚的有限益处。Kesimpta（奥法木单抗）的首次注射应在经过适当培训的医疗专业人员的指导下进行。如果发生注射相关反应，建议对症治疗。免疫球蛋白减少使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗的患者中观察到免疫球蛋白水平降低。在治疗期间监测定量血清免疫球蛋白水平，特别是在机会性或复发性感染患者中，以及在停止治疗后直到B细胞充满为止。如果低免疫球蛋白的患者发生严重的机会性感染或反复感染，或者如果长期低丙种球蛋白血症需要用静脉注射免疫球蛋白治疗，则考虑中止Kesimpta（奥法木单抗）治疗。胎儿风险根据动物数据，Kesimpta（奥法木单抗）可能导致胎儿伤害。建议女性注意对胎儿的潜在风险，并在治疗期间和停止Kesimpta（奥法木单抗）后6个月内使用有效的避孕方法。Kesimpta_Kesimpta如何存贮？必须在2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）的温度下冷藏。在使用前，将产品保存在原纸箱中以防光线照射。不要冻结。为避免起泡，请勿摇晃。

奥法木单抗_Ofatumumab是否在中国上市？奥法木单抗_Ofatumumab是否在国内上市：是。奥法木单抗_Ofatumumab国内批准上市的适应症有哪些？2021年12月21日，奥法木单抗在国内上市，用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。奥法木单抗_Ofatumumab说明书奥法木单抗_Ofatumumab药品中文名：奥法木单抗奥法木单抗_Ofatumumab别名：奥法木单抗注射液；奥法妥木单抗奥法木单抗_Ofatumumab药品类型：抗体奥法木单抗_Ofatumumab药品成分：Ofatumumab奥法木单抗_Ofatumumab怎么服用？奥法木单抗_Ofatumumab的服用需要根据医嘱，请勿私自盲目服用，因为每一位患者病情各不相同，所以奥法木单抗_Ofatumumab用法用量是不相同的。奥法木单抗_Ofatumumab能入医保吗？奥法木单抗，即Ofatumumab、Kesimpta、Kesimpta、奥法木单抗注射液；奥法妥木单抗尚未纳入国家医保范畴。奥法木单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。奥法木单抗_Ofatumumab医保报销疾病有哪些？Kesimpta（奥法木单抗）没有进入国家医保目录。奥法木单抗_Ofatumumab适应症在国外获批有哪些？2020年8月20日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kesimpta（奥法木单抗）作为皮下注射，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病成人患者。奥法木单抗_Ofatumumab的特殊人群妊娠患者没有足够的数据关于孕妇使用Kesimpta（奥法木单抗）的相关发展风险。根据动物研究发现，奥法图单抗可能穿过胎盘，导致胎儿B细胞耗竭（见数据）。母亲接触Kesimpta（奥法木单抗）后婴儿的B细胞水平尚未在临床试验中进行研究。在子宫内暴露于Kesimpta（奥法木单抗）的婴儿中B细胞耗竭的潜在持续时间以及B细胞耗竭对疫苗安全性和有效性的影响尚不清楚。在B细胞恢复之前，避免向子宫内接触Kesimpta（奥法木单抗）的新生儿和婴儿接种活疫苗。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Kesimpta（奥法木单抗）、和对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，同时考虑母亲对Kesimpta（奥法木单抗）的临床需求以及Kesimpta（奥法木单抗）或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Kesimpta（奥法木单抗）在儿童患者的安全性和有效性尚未确定。奥法木单抗_Ofatumumab怎么贮藏？必须在2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）的温度下冷藏。在使用前，将产品保存在原纸箱中以防光线照射。不要冻结。为避免起泡，请勿摇晃。

Kesimpta可以医治什么病？Kesimpta可以治疗的疾病有：多发性硬化症。Kesimpta是什么类型药？Kesimpta药物类型是抗体。Kesimpta有什么不良反应？多发性硬化症最常见的不良反应（发生率大于10%）是：上呼吸道感染、头痛、注射相关反应和局部注射部位反应。Kesimpta能入医保吗？奥法木单抗，即Ofatumumab、Kesimpta、Kesimpta、奥法木单抗注射液；奥法妥木单抗尚未纳入国家医保范畴。奥法木单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Kesimpta研发公司是什么公司？Kesimpta研发公司是诺华。Kesimpta怎么食用？第一次服用Kesimpta（奥法木单抗）前的评估乙型肝炎病毒筛查：在启动Kesimpta（奥法木单抗）之前，进行乙型肝炎病毒（HBV）筛查。经乙型肝炎表面抗原[HBsAg]和抗HBV试验阳性结果证实的活动性HBV患者禁用Kesimpta（奥法木单抗）。对于HBsAg阴性、乙型肝炎核心抗体[HBcAb+]阳性或HBV[HBsAg+]携带者的患者，在开始使用Kesimpta（奥法木单抗）之前和使用Kesimpta（奥法木单抗）期间咨询肝病专家。血清免疫球蛋白：在启动Kesimpta（奥法木单抗）之前，进行定量血清免疫球蛋白测试。对于血清免疫球蛋白水平低的患者，在开始使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗之前，请咨询免疫学专家。疫苗接种：因为在治疗期间和停药后直到B细胞充满之前，不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行接种，所以在活疫苗或减毒活疫苗开始使用Kesimpta（奥法木单抗）之前至少4周，以及在可能的情况下，根据免疫指南进行所有免疫接种，至少在启动Kesimpta（奥法木单抗）灭活疫苗前2周。多发性硬化症Kesimpta（奥法木单抗）的推荐剂量为：在第0周、第1周和第2周通过皮下注射首次给药20 mg，然后从第4周开始，每月皮下注射一次20 mg。如果遗漏未注射Kesimpta（奥法木单抗），应尽快注射，而不必等到下一次计划剂量。随后的剂量应按照建议的间隔服用。Kesimpta禁忌症是什么？Kesimpta禁忌症为：Kesimpta（奥法木单抗）禁忌用于活动性HBV感染患者。Kesimpta什么时候在中国上市？Kesimpta在中国上市时间是：2021-12-21怎么保存Kesimpta？必须在2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）的温度下冷藏。在使用前，将产品保存在原纸箱中以防光线照射。不要冻结。为避免起泡，请勿摇晃。

吃奥法木单抗孕妇妇女有什么影响？妊娠患者没有足够的数据关于孕妇使用Kesimpta（奥法木单抗）的相关发展风险。根据动物研究发现，奥法图单抗可能穿过胎盘，导致胎儿B细胞耗竭（见数据）。母亲接触Kesimpta（奥法木单抗）后婴儿的B细胞水平尚未在临床试验中进行研究。在子宫内暴露于Kesimpta（奥法木单抗）的婴儿中B细胞耗竭的潜在持续时间以及B细胞耗竭对疫苗安全性和有效性的影响尚不清楚。在B细胞恢复之前，避免向子宫内接触Kesimpta（奥法木单抗）的新生儿和婴儿接种活疫苗。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Kesimpta（奥法木单抗）、和对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，同时考虑母亲对Kesimpta（奥法木单抗）的临床需求以及Kesimpta（奥法木单抗）或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Kesimpta（奥法木单抗）在儿童患者的安全性和有效性尚未确定。奥法木单抗说明书奥法木单抗药品英文名：Ofatumumab奥法木单抗商品中文名：Kesimpta奥法木单抗商品英文名：Kesimpta奥法木单抗的副作用：多发性硬化症最常见的不良反应（发生率大于10%）是：上呼吸道感染、头痛、注射相关反应和局部注射部位反应。奥法木单抗能入医保吗？奥法木单抗，即Ofatumumab、Kesimpta、Kesimpta、奥法木单抗注射液；奥法妥木单抗尚未纳入国家医保范畴。奥法木单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。奥法木单抗是什么药品？Kesimpta（奥法木单抗）是诺华公司研发的一种CD20导向的细胞溶解抗体，于2020年8月20日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，是第一个也是唯一一个可以在家轻松给药和管理的新型靶向B细胞疗法。奥法木单抗价格要多少？暂时还没有采集到奥法木单抗在国内销售的有效价格信息。在国外，Kesimpta（奥法木单抗）的售价20mg规格的价格大概在7447美元左右。奥法木单抗出现反应该怎么办？感染Kesimpta（奥法木单抗）有可能增加感染风险，包括严重的细菌、真菌和新的或重新激活的病毒感染；其中一些感染在使用其他抗CD20抗体治疗的患者中是致命的。对活动性感染患者延迟给予Kesimpta（奥法木单抗），直到感染得到解决。在使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗期间和停药后，直到B细胞充满之前，不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。注射相关反应使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗的患者中有可能出现全身和局部注射反应。临床研究中观察到的具有全身症状的注射相关反应最常见于首次注射后24小时内发生，但在随后的注射中也观察到。观察到的症状包括发热、头痛、肌痛、寒战和疲劳，主要为轻度至中度。RMS临床研究中没有危及生命的注射反应。临床研究中观察到的局部注射部位反应症状包括红斑、肿胀、瘙痒和疼痛。RMS临床研究中仅观察到术前使用皮质类固醇、抗组胺药或对乙酰氨基酚的有限益处。Kesimpta（奥法木单抗）的首次注射应在经过适当培训的医疗专业人员的指导下进行。如果发生注射相关反应，建议对症治疗。免疫球蛋白减少使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗的患者中观察到免疫球蛋白水平降低。在治疗期间监测定量血清免疫球蛋白水平，特别是在机会性或复发性感染患者中，以及在停止治疗后直到B细胞充满为止。如果低免疫球蛋白的患者发生严重的机会性感染或反复感染，或者如果长期低丙种球蛋白血症需要用静脉注射免疫球蛋白治疗，则考虑中止Kesimpta（奥法木单抗）治疗。胎儿风险根据动物数据，Kesimpta（奥法木单抗）可能导致胎儿伤害。建议女性注意对胎儿的潜在风险，并在治疗期间和停止Kesimpta（奥法木单抗）后6个月内使用有效的避孕方法。奥法木单抗禁忌症有哪些？Kesimpta（奥法木单抗）禁忌用于活动性HBV感染患者。奥法木单抗怎么保存？必须在2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）的温度下冷藏。在使用前，将产品保存在原纸箱中以防光线照射。不要冻结。为避免起泡，请勿摇晃。

Kesimpta_Kesimpta成分是什么？Kesimpta_Kesimpta药品成分是Ofatumumab。Kesimpta_Kesimpta禁忌症有哪些？Kesimpta_Kesimpta禁忌症为：Kesimpta（奥法木单抗）禁忌用于活动性HBV感染患者。Kesimpta_Kesimpta怎么保存？必须在2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）的温度下冷藏。在使用前，将产品保存在原纸箱中以防光线照射。不要冻结。为避免起泡，请勿摇晃。Kesimpta_Kesimpta什么时候上市？Kesimpta_Kesimpta上市时间为：2020-08-20。Kesimpta_Kesimpta怎么使用？第一次服用Kesimpta（奥法木单抗）前的评估乙型肝炎病毒筛查：在启动Kesimpta（奥法木单抗）之前，进行乙型肝炎病毒（HBV）筛查。经乙型肝炎表面抗原[HBsAg]和抗HBV试验阳性结果证实的活动性HBV患者禁用Kesimpta（奥法木单抗）。对于HBsAg阴性、乙型肝炎核心抗体[HBcAb+]阳性或HBV[HBsAg+]携带者的患者，在开始使用Kesimpta（奥法木单抗）之前和使用Kesimpta（奥法木单抗）期间咨询肝病专家。血清免疫球蛋白：在启动Kesimpta（奥法木单抗）之前，进行定量血清免疫球蛋白测试。对于血清免疫球蛋白水平低的患者，在开始使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗之前，请咨询免疫学专家。疫苗接种：因为在治疗期间和停药后直到B细胞充满之前，不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行接种，所以在活疫苗或减毒活疫苗开始使用Kesimpta（奥法木单抗）之前至少4周，以及在可能的情况下，根据免疫指南进行所有免疫接种，至少在启动Kesimpta（奥法木单抗）灭活疫苗前2周。多发性硬化症Kesimpta（奥法木单抗）的推荐剂量为：在第0周、第1周和第2周通过皮下注射首次给药20 mg，然后从第4周开始，每月皮下注射一次20 mg。如果遗漏未注射Kesimpta（奥法木单抗），应尽快注射，而不必等到下一次计划剂量。随后的剂量应按照建议的间隔服用。Kesimpta_Kesimpta入医保了吗？奥法木单抗，即Ofatumumab、Kesimpta、Kesimpta、奥法木单抗注射液；奥法妥木单抗尚未纳入国家医保范畴。奥法木单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Kesimpta_Kesimpta哪些适应症报销？Kesimpta（奥法木单抗）没有进入国家医保目录。Kesimpta_Kesimpta国外获批适应症有哪些？2020年8月20日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kesimpta（奥法木单抗）作为皮下注射，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病成人患者。

奥法木单抗_Ofatumumab多少钱？暂时还没有采集到奥法木单抗在国内销售的有效价格信息。在国外，Kesimpta（奥法木单抗）的售价20mg规格的价格大概在7447美元左右。奥法木单抗_Ofatumumab怎么保存？必须在2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）的温度下冷藏。在使用前，将产品保存在原纸箱中以防光线照射。不要冻结。为避免起泡，请勿摇晃。奥法木单抗_Ofatumumab孕妇妇女注意事项妊娠患者没有足够的数据关于孕妇使用Kesimpta（奥法木单抗）的相关发展风险。根据动物研究发现，奥法图单抗可能穿过胎盘，导致胎儿B细胞耗竭（见数据）。母亲接触Kesimpta（奥法木单抗）后婴儿的B细胞水平尚未在临床试验中进行研究。在子宫内暴露于Kesimpta（奥法木单抗）的婴儿中B细胞耗竭的潜在持续时间以及B细胞耗竭对疫苗安全性和有效性的影响尚不清楚。在B细胞恢复之前，避免向子宫内接触Kesimpta（奥法木单抗）的新生儿和婴儿接种活疫苗。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Kesimpta（奥法木单抗）、和对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，同时考虑母亲对Kesimpta（奥法木单抗）的临床需求以及Kesimpta（奥法木单抗）或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Kesimpta（奥法木单抗）在儿童患者的安全性和有效性尚未确定。奥法木单抗_Ofatumumab的适应症多发性硬化症Kesimpta（奥法木单抗）适用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括成人临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。奥法木单抗_Ofatumumab进入医保了吗？奥法木单抗，即Ofatumumab、Kesimpta、Kesimpta、奥法木单抗注射液；奥法妥木单抗尚未纳入国家医保范畴。奥法木单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。奥法木单抗_Ofatumumab的禁忌症Kesimpta（奥法木单抗）禁忌用于活动性HBV感染患者。奥法木单抗_Ofatumumab什么时候上市？奥法木单抗_Ofatumumab上市时间为：2020-08-20奥法木单抗_Ofatumumab商品名叫什么？奥法木单抗_Ofatumumab商品名为：Kesimpta奥法木单抗_Ofatumumab怎么使用？第一次服用Kesimpta（奥法木单抗）前的评估乙型肝炎病毒筛查：在启动Kesimpta（奥法木单抗）之前，进行乙型肝炎病毒（HBV）筛查。经乙型肝炎表面抗原[HBsAg]和抗HBV试验阳性结果证实的活动性HBV患者禁用Kesimpta（奥法木单抗）。对于HBsAg阴性、乙型肝炎核心抗体[HBcAb+]阳性或HBV[HBsAg+]携带者的患者，在开始使用Kesimpta（奥法木单抗）之前和使用Kesimpta（奥法木单抗）期间咨询肝病专家。血清免疫球蛋白：在启动Kesimpta（奥法木单抗）之前，进行定量血清免疫球蛋白测试。对于血清免疫球蛋白水平低的患者，在开始使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗之前，请咨询免疫学专家。疫苗接种：因为在治疗期间和停药后直到B细胞充满之前，不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行接种，所以在活疫苗或减毒活疫苗开始使用Kesimpta（奥法木单抗）之前至少4周，以及在可能的情况下，根据免疫指南进行所有免疫接种，至少在启动Kesimpta（奥法木单抗）灭活疫苗前2周。多发性硬化症Kesimpta（奥法木单抗）的推荐剂量为：在第0周、第1周和第2周通过皮下注射首次给药20 mg，然后从第4周开始，每月皮下注射一次20 mg。如果遗漏未注射Kesimpta（奥法木单抗），应尽快注射，而不必等到下一次计划剂量。随后的剂量应按照建议的间隔服用。

奥法木单抗_Ofatumumab是什么靶向药？Kesimpta（奥法木单抗）是诺华公司研发的一种CD20导向的细胞溶解抗体，于2020年8月20日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，是第一个也是唯一一个可以在家轻松给药和管理的新型靶向B细胞疗法。奥法木单抗_Ofatumumab价格是多少？暂时还没有采集到奥法木单抗在国内销售的有效价格信息。在国外，Kesimpta（奥法木单抗）的售价20mg规格的价格大概在7447美元左右。奥法木单抗_Ofatumumab多久见效果？通常奥法木单抗_Ofatumumab靶向药的起效时间可能需要3-4周，但也是因人而异。有比较特殊的情况，比如奥法木单抗_Ofatumumab靶点非常明确，效果非常好的靶向药，甚至部分病人在服用了约2-3天会有明显的症状改善的表现。所以不同的靶向药，起效速度也不一样，而不同的病人起效的速度也不一样，与不同的肿瘤有关，也与突变的位点有关。奥法木单抗_Ofatumumab用法用量第一次服用Kesimpta（奥法木单抗）前的评估乙型肝炎病毒筛查：在启动Kesimpta（奥法木单抗）之前，进行乙型肝炎病毒（HBV）筛查。经乙型肝炎表面抗原[HBsAg]和抗HBV试验阳性结果证实的活动性HBV患者禁用Kesimpta（奥法木单抗）。对于HBsAg阴性、乙型肝炎核心抗体[HBcAb+]阳性或HBV[HBsAg+]携带者的患者，在开始使用Kesimpta（奥法木单抗）之前和使用Kesimpta（奥法木单抗）期间咨询肝病专家。血清免疫球蛋白：在启动Kesimpta（奥法木单抗）之前，进行定量血清免疫球蛋白测试。对于血清免疫球蛋白水平低的患者，在开始使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗之前，请咨询免疫学专家。疫苗接种：因为在治疗期间和停药后直到B细胞充满之前，不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行接种，所以在活疫苗或减毒活疫苗开始使用Kesimpta（奥法木单抗）之前至少4周，以及在可能的情况下，根据免疫指南进行所有免疫接种，至少在启动Kesimpta（奥法木单抗）灭活疫苗前2周。多发性硬化症Kesimpta（奥法木单抗）的推荐剂量为：在第0周、第1周和第2周通过皮下注射首次给药20 mg，然后从第4周开始，每月皮下注射一次20 mg。如果遗漏未注射Kesimpta（奥法木单抗），应尽快注射，而不必等到下一次计划剂量。随后的剂量应按照建议的间隔服用。奥法木单抗_Ofatumumab靶点有哪些？奥法木单抗_Ofatumumab靶点包括：CD20。奥法木单抗_Ofatumumab国外获批适应症2020年8月20日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kesimpta（奥法木单抗）作为皮下注射，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病成人患者。奥法木单抗_Ofatumumab特殊人群有哪些？妊娠患者没有足够的数据关于孕妇使用Kesimpta（奥法木单抗）的相关发展风险。根据动物研究发现，奥法图单抗可能穿过胎盘，导致胎儿B细胞耗竭（见数据）。母亲接触Kesimpta（奥法木单抗）后婴儿的B细胞水平尚未在临床试验中进行研究。在子宫内暴露于Kesimpta（奥法木单抗）的婴儿中B细胞耗竭的潜在持续时间以及B细胞耗竭对疫苗安全性和有效性的影响尚不清楚。在B细胞恢复之前，避免向子宫内接触Kesimpta（奥法木单抗）的新生儿和婴儿接种活疫苗。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Kesimpta（奥法木单抗）、和对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，同时考虑母亲对Kesimpta（奥法木单抗）的临床需求以及Kesimpta（奥法木单抗）或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Kesimpta（奥法木单抗）在儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

Kesimpta服用时注意事项感染Kesimpta（奥法木单抗）有可能增加感染风险，包括严重的细菌、真菌和新的或重新激活的病毒感染；其中一些感染在使用其他抗CD20抗体治疗的患者中是致命的。对活动性感染患者延迟给予Kesimpta（奥法木单抗），直到感染得到解决。在使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗期间和停药后，直到B细胞充满之前，不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。注射相关反应使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗的患者中有可能出现全身和局部注射反应。临床研究中观察到的具有全身症状的注射相关反应最常见于首次注射后24小时内发生，但在随后的注射中也观察到。观察到的症状包括发热、头痛、肌痛、寒战和疲劳，主要为轻度至中度。RMS临床研究中没有危及生命的注射反应。临床研究中观察到的局部注射部位反应症状包括红斑、肿胀、瘙痒和疼痛。RMS临床研究中仅观察到术前使用皮质类固醇、抗组胺药或对乙酰氨基酚的有限益处。Kesimpta（奥法木单抗）的首次注射应在经过适当培训的医疗专业人员的指导下进行。如果发生注射相关反应，建议对症治疗。免疫球蛋白减少使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗的患者中观察到免疫球蛋白水平降低。在治疗期间监测定量血清免疫球蛋白水平，特别是在机会性或复发性感染患者中，以及在停止治疗后直到B细胞充满为止。如果低免疫球蛋白的患者发生严重的机会性感染或反复感染，或者如果长期低丙种球蛋白血症需要用静脉注射免疫球蛋白治疗，则考虑中止Kesimpta（奥法木单抗）治疗。胎儿风险根据动物数据，Kesimpta（奥法木单抗）可能导致胎儿伤害。建议女性注意对胎儿的潜在风险，并在治疗期间和停止Kesimpta（奥法木单抗）后6个月内使用有效的避孕方法。Kesimpta多久见效果？Kesimpta见效时间每位患者有所不同，不能一概而论，因为有的患者病情重些，而有些患者则相比较轻。同时每位患者对Kesimpta敏感程度都有所不同，所以Kesimpta多久见效果没有统一一个时间规定。Kesimpta是什么药物？Kesimpta（奥法木单抗）是诺华公司研发的一种CD20导向的细胞溶解抗体，于2020年8月20日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，是第一个也是唯一一个可以在家轻松给药和管理的新型靶向B细胞疗法。Kesimpta在中国获批适应症有哪些？2021年12月21日，奥法木单抗在国内上市，用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。Kesimpta说明书Kesimpta药品中文名：奥法木单抗Kesimpta药品英文名：OfatumumabKesimpta研发公司：诺华Kesimpta药品成分：OfatumumabKesimpta怎么服用？第一次服用Kesimpta（奥法木单抗）前的评估乙型肝炎病毒筛查：在启动Kesimpta（奥法木单抗）之前，进行乙型肝炎病毒（HBV）筛查。经乙型肝炎表面抗原[HBsAg]和抗HBV试验阳性结果证实的活动性HBV患者禁用Kesimpta（奥法木单抗）。对于HBsAg阴性、乙型肝炎核心抗体[HBcAb+]阳性或HBV[HBsAg+]携带者的患者，在开始使用Kesimpta（奥法木单抗）之前和使用Kesimpta（奥法木单抗）期间咨询肝病专家。血清免疫球蛋白：在启动Kesimpta（奥法木单抗）之前，进行定量血清免疫球蛋白测试。对于血清免疫球蛋白水平低的患者，在开始使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗之前，请咨询免疫学专家。疫苗接种：因为在治疗期间和停药后直到B细胞充满之前，不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行接种，所以在活疫苗或减毒活疫苗开始使用Kesimpta（奥法木单抗）之前至少4周，以及在可能的情况下，根据免疫指南进行所有免疫接种，至少在启动Kesimpta（奥法木单抗）灭活疫苗前2周。多发性硬化症Kesimpta（奥法木单抗）的推荐剂量为：在第0周、第1周和第2周通过皮下注射首次给药20 mg，然后从第4周开始，每月皮下注射一次20 mg。如果遗漏未注射Kesimpta（奥法木单抗），应尽快注射，而不必等到下一次计划剂量。随后的剂量应按照建议的间隔服用。Kesimpta要怎么保存？必须在2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）的温度下冷藏。在使用前，将产品保存在原纸箱中以防光线照射。不要冻结。为避免起泡，请勿摇晃。

奥法木单抗的特殊人群妊娠患者没有足够的数据关于孕妇使用Kesimpta（奥法木单抗）的相关发展风险。根据动物研究发现，奥法图单抗可能穿过胎盘，导致胎儿B细胞耗竭（见数据）。母亲接触Kesimpta（奥法木单抗）后婴儿的B细胞水平尚未在临床试验中进行研究。在子宫内暴露于Kesimpta（奥法木单抗）的婴儿中B细胞耗竭的潜在持续时间以及B细胞耗竭对疫苗安全性和有效性的影响尚不清楚。在B细胞恢复之前，避免向子宫内接触Kesimpta（奥法木单抗）的新生儿和婴儿接种活疫苗。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Kesimpta（奥法木单抗）、和对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，同时考虑母亲对Kesimpta（奥法木单抗）的临床需求以及Kesimpta（奥法木单抗）或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Kesimpta（奥法木单抗）在儿童患者的安全性和有效性尚未确定。奥法木单抗怎么服用？第一次服用Kesimpta（奥法木单抗）前的评估乙型肝炎病毒筛查：在启动Kesimpta（奥法木单抗）之前，进行乙型肝炎病毒（HBV）筛查。经乙型肝炎表面抗原[HBsAg]和抗HBV试验阳性结果证实的活动性HBV患者禁用Kesimpta（奥法木单抗）。对于HBsAg阴性、乙型肝炎核心抗体[HBcAb+]阳性或HBV[HBsAg+]携带者的患者，在开始使用Kesimpta（奥法木单抗）之前和使用Kesimpta（奥法木单抗）期间咨询肝病专家。血清免疫球蛋白：在启动Kesimpta（奥法木单抗）之前，进行定量血清免疫球蛋白测试。对于血清免疫球蛋白水平低的患者，在开始使用Kesimpta（奥法木单抗）治疗之前，请咨询免疫学专家。疫苗接种：因为在治疗期间和停药后直到B细胞充满之前，不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行接种，所以在活疫苗或减毒活疫苗开始使用Kesimpta（奥法木单抗）之前至少4周，以及在可能的情况下，根据免疫指南进行所有免疫接种，至少在启动Kesimpta（奥法木单抗）灭活疫苗前2周。多发性硬化症Kesimpta（奥法木单抗）的推荐剂量为：在第0周、第1周和第2周通过皮下注射首次给药20 mg，然后从第4周开始，每月皮下注射一次20 mg。如果遗漏未注射Kesimpta（奥法木单抗），应尽快注射，而不必等到下一次计划剂量。随后的剂量应按照建议的间隔服用。奥法木单抗多久见效果？奥法木单抗多久见效果，需要根据患者病情和自身对药品敏感反应所定。建议按时按量服用奥法木单抗，有任何不良反应需及时与主治医生沟通，勿耽误治疗时机。奥法木单抗不良反应有哪些？多发性硬化症最常见的不良反应（发生率大于10%）是：上呼吸道感染、头痛、注射相关反应和局部注射部位反应。奥法木单抗适应症有哪些？多发性硬化症Kesimpta（奥法木单抗）适用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括成人临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。奥法木单抗靶点有几个？奥法木单抗靶点有：CD20。奥法木单抗怎么保存合适？必须在2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）的温度下冷藏。在使用前，将产品保存在原纸箱中以防光线照射。不要冻结。为避免起泡，请勿摇晃。奥法木单抗多少钱？奥法木单抗价格受是否纳入医保和当地医保政策所影响。如果奥法木单抗是属医保报销靶向药，建议患者根据医保政策和服用量来计算。暂时还没有采集到奥法木单抗在国内销售的有效价格信息。在国外，Kesimpta（奥法木单抗）的售价20mg规格的价格大概在7447美元左右。