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奥法木单抗 的药品资讯

Kesimpta_Kesimpta获批上市

Kesimpta_Kesimpta副作用感染Kesimpta(奥法木单抗)有可能增加感染风险,包括严重的细菌、真菌和新的或重新激活的病毒感染;其中一些感染在使用其他抗CD20抗体治疗的患者中是致命的。对活动性感染患者延迟给予Kesimpta(奥法木单抗),直到感染得到解决。在使用Kesimpta(奥法木单抗)治疗期间和停药后,直到B细胞充满之前,不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。注射相关反应使用Kesimpta(奥法木单抗)治疗的患者中有可能出现全身和局部注射反应。临床研究中观察到的具有全身症状的注射相关反应最常见于首次注射后24小时内发生,但在随后的注射中也观察到。观察到的症状包括发热、头痛、肌痛、寒战和疲劳,主要为轻度至中度。RMS临床研究中没有危及生命的注射反应。临床研究中观察到的局部注射部位反应症状包括红斑、肿胀、瘙痒和疼痛。RMS临床研究中仅观察到术前使用皮质类固醇、抗组胺药或对乙酰氨基酚的有限益处。Kesimpta(奥法木单抗)的首次注射应在经过适当培训的医疗专业人员的指导下进行。如果发生注射相关反应,建议对症治疗。免疫球蛋白减少使用Kesimpta(奥法木单抗)治疗的患者中观察到免疫球蛋白水平降低。在治疗期间监测定量血清免疫球蛋白水平,特别是在机会性或复发性感染患者中,以及在停止治疗后直到B细胞充满为止。如果低免疫球蛋白的患者发生严重的机会性感染或反复感染,或者如果长期低丙种球蛋白血症需要用静脉注射免疫球蛋白治疗,则考虑中止Kesimpta(奥法木单抗)治疗。胎儿风险根据动物数据,Kesimpta(奥法木单抗)可能导致胎儿伤害。建议女性注意对胎儿的潜在风险,并在治疗期间和停止Kesimpta(奥法木单抗)后6个月内使用有效的避孕方法。Kesimpta_Kesimpta作用机制是什么?Kesimpta(奥法木单抗)是一种重组人单克隆免疫球蛋白G1(IgG1)抗体,可与B细胞上表达的人CD20结合。Kesimpta(奥法木单抗)在多发性硬化症中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚,但据推测涉及与CD20的结合,CD20是一种存在于前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞上的细胞表面抗原。在细胞表面与B淋巴细胞结合后,ofatumumab导致抗体依赖性细胞裂解和补体介导的裂解。Kesimpta_Kesimpta怎么储存?必须在2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)的温度下冷藏。在使用前,将产品保存在原纸箱中以防光线照射。不要冻结。为避免起泡,请勿摇晃。Kesimpta_Kesimpta要多少钱?暂时还没有采集到奥法木单抗在国内销售的有效价格信息。在国外,Kesimpta(奥法木单抗)的售价20mg规格的价格大概在7447美元左右。Kesimpta_Kesimpta怎么服用?Kesimpta_Kesimpta的用法用量请必须遵从医嘱。第一次服用Kesimpta(奥法木单抗)前的评估乙型肝炎病毒筛查:在启动Kesimpta(奥法木单抗)之前,进行乙型肝炎病毒(HBV)筛查。经乙型肝炎表面抗原[HBsAg]和抗HBV试验阳性结果证实的活动性HBV患者禁用Kesimpta(奥法木单抗)。对于HBsAg阴性、乙型肝炎核心抗体[HBcAb+]阳性或HBV[HBsAg+]携带者的患者,在开始使用Kesimpta(奥法木单抗)之前和使用Kesimpta(奥法木单抗)期间咨询肝病专家。血清免疫球蛋白:在启动Kesimpta(奥法木单抗)之前,进行定量血清免疫球蛋白测试。对于血清免疫球蛋白水平低的患者,在开始使用Kesimpta(奥法木单抗)治疗之前,请咨询免疫学专家。疫苗接种:因为在治疗期间和停药后直到B细胞充满之前,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行接种,所以在活疫苗或减毒活疫苗开始使用Kesimpta(奥法木单抗)之前至少4周,以及在可能的情况下,根据免疫指南进行所有免疫接种,至少在启动Kesimpta(奥法木单抗)灭活疫苗前2周。多发性硬化症Kesimpta(奥法木单抗)的推荐剂量为:在第0周、第1周和第2周通过皮下注射首次给药20 mg,然后从第4周开始,每月皮下注射一次20 mg。如果遗漏未注射Kesimpta(奥法木单抗),应尽快注射,而不必等到下一次计划剂量。随后的剂量应按照建议的间隔服用。

奥法木单抗 2022-02-27

奥法木单抗_Ofatumumab获批上市

奥法木单抗_Ofatumumab进医保了吗?奥法木单抗,即Ofatumumab、Kesimpta、Kesimpta、奥法木单抗注射液;奥法妥木单抗尚未纳入国家医保范畴。奥法木单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。奥法木单抗_Ofatumumab医保报销条件有哪些?Kesimpta(奥法木单抗)没有进入国家医保目录。奥法木单抗_Ofatumumab价格是多少?暂时还没有采集到奥法木单抗在国内销售的有效价格信息。在国外,Kesimpta(奥法木单抗)的售价20mg规格的价格大概在7447美元左右。奥法木单抗_Ofatumumab说明书Kesimpta(奥法木单抗)是诺华公司研发的一种CD20导向的细胞溶解抗体,于2020年8月20日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,是第一个也是唯一一个可以在家轻松给药和管理的新型靶向B细胞疗法。奥法木单抗_Ofatumumab服用方法第一次服用Kesimpta(奥法木单抗)前的评估乙型肝炎病毒筛查:在启动Kesimpta(奥法木单抗)之前,进行乙型肝炎病毒(HBV)筛查。经乙型肝炎表面抗原[HBsAg]和抗HBV试验阳性结果证实的活动性HBV患者禁用Kesimpta(奥法木单抗)。对于HBsAg阴性、乙型肝炎核心抗体[HBcAb+]阳性或HBV[HBsAg+]携带者的患者,在开始使用Kesimpta(奥法木单抗)之前和使用Kesimpta(奥法木单抗)期间咨询肝病专家。血清免疫球蛋白:在启动Kesimpta(奥法木单抗)之前,进行定量血清免疫球蛋白测试。对于血清免疫球蛋白水平低的患者,在开始使用Kesimpta(奥法木单抗)治疗之前,请咨询免疫学专家。疫苗接种:因为在治疗期间和停药后直到B细胞充满之前,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行接种,所以在活疫苗或减毒活疫苗开始使用Kesimpta(奥法木单抗)之前至少4周,以及在可能的情况下,根据免疫指南进行所有免疫接种,至少在启动Kesimpta(奥法木单抗)灭活疫苗前2周。多发性硬化症Kesimpta(奥法木单抗)的推荐剂量为:在第0周、第1周和第2周通过皮下注射首次给药20 mg,然后从第4周开始,每月皮下注射一次20 mg。如果遗漏未注射Kesimpta(奥法木单抗),应尽快注射,而不必等到下一次计划剂量。随后的剂量应按照建议的间隔服用。奥法木单抗_Ofatumumab副作用感染Kesimpta(奥法木单抗)有可能增加感染风险,包括严重的细菌、真菌和新的或重新激活的病毒感染;其中一些感染在使用其他抗CD20抗体治疗的患者中是致命的。对活动性感染患者延迟给予Kesimpta(奥法木单抗),直到感染得到解决。在使用Kesimpta(奥法木单抗)治疗期间和停药后,直到B细胞充满之前,不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。注射相关反应使用Kesimpta(奥法木单抗)治疗的患者中有可能出现全身和局部注射反应。临床研究中观察到的具有全身症状的注射相关反应最常见于首次注射后24小时内发生,但在随后的注射中也观察到。观察到的症状包括发热、头痛、肌痛、寒战和疲劳,主要为轻度至中度。RMS临床研究中没有危及生命的注射反应。临床研究中观察到的局部注射部位反应症状包括红斑、肿胀、瘙痒和疼痛。RMS临床研究中仅观察到术前使用皮质类固醇、抗组胺药或对乙酰氨基酚的有限益处。Kesimpta(奥法木单抗)的首次注射应在经过适当培训的医疗专业人员的指导下进行。如果发生注射相关反应,建议对症治疗。免疫球蛋白减少使用Kesimpta(奥法木单抗)治疗的患者中观察到免疫球蛋白水平降低。在治疗期间监测定量血清免疫球蛋白水平,特别是在机会性或复发性感染患者中,以及在停止治疗后直到B细胞充满为止。如果低免疫球蛋白的患者发生严重的机会性感染或反复感染,或者如果长期低丙种球蛋白血症需要用静脉注射免疫球蛋白治疗,则考虑中止Kesimpta(奥法木单抗)治疗。胎儿风险根据动物数据,Kesimpta(奥法木单抗)可能导致胎儿伤害。建议女性注意对胎儿的潜在风险,并在治疗期间和停止Kesimpta(奥法木单抗)后6个月内使用有效的避孕方法。

奥法木单抗 2022-02-27

靶向药Kesimpta获批上市

Kesimpta价格是多少钱?暂时还没有采集到奥法木单抗在国内销售的有效价格信息。在国外,Kesimpta(奥法木单抗)的售价20mg规格的价格大概在7447美元左右。Kesimpta纳入医保了吗?奥法木单抗,即Ofatumumab、Kesimpta、Kesimpta、奥法木单抗注射液;奥法妥木单抗尚未纳入国家医保范畴。奥法木单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。Kesimpta副作用如何处理?感染Kesimpta(奥法木单抗)有可能增加感染风险,包括严重的细菌、真菌和新的或重新激活的病毒感染;其中一些感染在使用其他抗CD20抗体治疗的患者中是致命的。对活动性感染患者延迟给予Kesimpta(奥法木单抗),直到感染得到解决。在使用Kesimpta(奥法木单抗)治疗期间和停药后,直到B细胞充满之前,不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。注射相关反应使用Kesimpta(奥法木单抗)治疗的患者中有可能出现全身和局部注射反应。临床研究中观察到的具有全身症状的注射相关反应最常见于首次注射后24小时内发生,但在随后的注射中也观察到。观察到的症状包括发热、头痛、肌痛、寒战和疲劳,主要为轻度至中度。RMS临床研究中没有危及生命的注射反应。临床研究中观察到的局部注射部位反应症状包括红斑、肿胀、瘙痒和疼痛。RMS临床研究中仅观察到术前使用皮质类固醇、抗组胺药或对乙酰氨基酚的有限益处。Kesimpta(奥法木单抗)的首次注射应在经过适当培训的医疗专业人员的指导下进行。如果发生注射相关反应,建议对症治疗。免疫球蛋白减少使用Kesimpta(奥法木单抗)治疗的患者中观察到免疫球蛋白水平降低。在治疗期间监测定量血清免疫球蛋白水平,特别是在机会性或复发性感染患者中,以及在停止治疗后直到B细胞充满为止。如果低免疫球蛋白的患者发生严重的机会性感染或反复感染,或者如果长期低丙种球蛋白血症需要用静脉注射免疫球蛋白治疗,则考虑中止Kesimpta(奥法木单抗)治疗。胎儿风险根据动物数据,Kesimpta(奥法木单抗)可能导致胎儿伤害。建议女性注意对胎儿的潜在风险,并在治疗期间和停止Kesimpta(奥法木单抗)后6个月内使用有效的避孕方法。Kesimpta适应症有哪些?多发性硬化症

奥法木单抗 2022-02-27

奥法木单抗适应症获批

奥法木单抗医保报销条件Kesimpta(奥法木单抗)没有进入国家医保目录。奥法木单抗怎么服用第一次服用Kesimpta(奥法木单抗)前的评估乙型肝炎病毒筛查:在启动Kesimpta(奥法木单抗)之前,进行乙型肝炎病毒(HBV)筛查。经乙型肝炎表面抗原[HBsAg]和抗HBV试验阳性结果证实的活动性HBV患者禁用Kesimpta(奥法木单抗)。对于HBsAg阴性、乙型肝炎核心抗体[HBcAb+]阳性或HBV[HBsAg+]携带者的患者,在开始使用Kesimpta(奥法木单抗)之前和使用Kesimpta(奥法木单抗)期间咨询肝病专家。血清免疫球蛋白:在启动Kesimpta(奥法木单抗)之前,进行定量血清免疫球蛋白测试。对于血清免疫球蛋白水平低的患者,在开始使用Kesimpta(奥法木单抗)治疗之前,请咨询免疫学专家。疫苗接种:因为在治疗期间和停药后直到B细胞充满之前,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行接种,所以在活疫苗或减毒活疫苗开始使用Kesimpta(奥法木单抗)之前至少4周,以及在可能的情况下,根据免疫指南进行所有免疫接种,至少在启动Kesimpta(奥法木单抗)灭活疫苗前2周。多发性硬化症Kesimpta(奥法木单抗)的推荐剂量为:在第0周、第1周和第2周通过皮下注射首次给药20 mg,然后从第4周开始,每月皮下注射一次20 mg。如果遗漏未注射Kesimpta(奥法木单抗),应尽快注射,而不必等到下一次计划剂量。随后的剂量应按照建议的间隔服用。奥法木单抗有哪些禁忌症?Kesimpta(奥法木单抗)禁忌用于活动性HBV感染患者。

奥法木单抗 2022-02-27

靶向药奥法木单抗获批上市

奥法木单抗上市时间奥法木单抗上市时间是2020-08-20。奥法木单抗靶点有哪些?奥法木单抗靶点有CD20。奥法木单抗纳入医保了吗?奥法木单抗,即Ofatumumab、Kesimpta、Kesimpta、奥法木单抗注射液;奥法妥木单抗尚未纳入国家医保范畴。奥法木单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。奥法木单抗价格是多少?暂时还没有采集到奥法木单抗在国内销售的有效价格信息。在国外,Kesimpta(奥法木单抗)的售价20mg规格的价格大概在7447美元左右。奥法木单抗副作用有哪些?多发性硬化症最常见的不良反应(发生率大于10%)是:上呼吸道感染、头痛、注射相关反应和局部注射部位反应。服用奥法木单抗需要注意什么?感染Kesimpta(奥法木单抗)有可能增加感染风险,包括严重的细菌、真菌和新的或重新激活的病毒感染;其中一些感染在使用其他抗CD20抗体治疗的患者中是致命的。对活动性感染患者延迟给予Kesimpta(奥法木单抗),直到感染得到解决。在使用Kesimpta(奥法木单抗)治疗期间和停药后,直到B细胞充满之前,不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。注射相关反应使用Kesimpta(奥法木单抗)治疗的患者中有可能出现全身和局部注射反应。临床研究中观察到的具有全身症状的注射相关反应最常见于首次注射后24小时内发生,但在随后的注射中也观察到。观察到的症状包括发热、头痛、肌痛、寒战和疲劳,主要为轻度至中度。RMS临床研究中没有危及生命的注射反应。临床研究中观察到的局部注射部位反应症状包括红斑、肿胀、瘙痒和疼痛。RMS临床研究中仅观察到术前使用皮质类固醇、抗组胺药或对乙酰氨基酚的有限益处。Kesimpta(奥法木单抗)的首次注射应在经过适当培训的医疗专业人员的指导下进行。如果发生注射相关反应,建议对症治疗。免疫球蛋白减少使用Kesimpta(奥法木单抗)治疗的患者中观察到免疫球蛋白水平降低。在治疗期间监测定量血清免疫球蛋白水平,特别是在机会性或复发性感染患者中,以及在停止治疗后直到B细胞充满为止。如果低免疫球蛋白的患者发生严重的机会性感染或反复感染,或者如果长期低丙种球蛋白血症需要用静脉注射免疫球蛋白治疗,则考虑中止Kesimpta(奥法木单抗)治疗。胎儿风险根据动物数据,Kesimpta(奥法木单抗)可能导致胎儿伤害。建议女性注意对胎儿的潜在风险,并在治疗期间和停止Kesimpta(奥法木单抗)后6个月内使用有效的避孕方法。

奥法木单抗 2022-02-27

Kesimpta在中国上市时间

Kesimpta有什么不良反应?多发性硬化症最常见的不良反应(发生率大于10%)是:上呼吸道感染、头痛、注射相关反应和局部注射部位反应。Kesimpta适应症有哪些?多发性硬化症Kesimpta(奥法木单抗)适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括成人临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。Kesimpta靶点是什么?Kesimpta靶点包括:CD20Kesimpta功效有哪些?Kesimpta(奥法木单抗)是一种重组人单克隆免疫球蛋白G1(IgG1)抗体,可与B细胞上表达的人CD20结合。Kesimpta(奥法木单抗)在多发性硬化症中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚,但据推测涉及与CD20的结合,CD20是一种存在于前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞上的细胞表面抗原。在细胞表面与B淋巴细胞结合后,ofatumumab导致抗体依赖性细胞裂解和补体介导的裂解。Kesimpta价格是多少?暂时还没有采集到奥法木单抗在国内销售的有效价格信息。在国外,Kesimpta(奥法木单抗)的售价20mg规格的价格大概在7447美元左右。Kesimpta用量是多少?第一次服用Kesimpta(奥法木单抗)前的评估乙型肝炎病毒筛查:在启动Kesimpta(奥法木单抗)之前,进行乙型肝炎病毒(HBV)筛查。经乙型肝炎表面抗原[HBsAg]和抗HBV试验阳性结果证实的活动性HBV患者禁用Kesimpta(奥法木单抗)。对于HBsAg阴性、乙型肝炎核心抗体[HBcAb+]阳性或HBV[HBsAg+]携带者的患者,在开始使用Kesimpta(奥法木单抗)之前和使用Kesimpta(奥法木单抗)期间咨询肝病专家。血清免疫球蛋白:在启动Kesimpta(奥法木单抗)之前,进行定量血清免疫球蛋白测试。对于血清免疫球蛋白水平低的患者,在开始使用Kesimpta(奥法木单抗)治疗之前,请咨询免疫学专家。疫苗接种:因为在治疗期间和停药后直到B细胞充满之前,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行接种,所以在活疫苗或减毒活疫苗开始使用Kesimpta(奥法木单抗)之前至少4周,以及在可能的情况下,根据免疫指南进行所有免疫接种,至少在启动Kesimpta(奥法木单抗)灭活疫苗前2周。多发性硬化症Kesimpta(奥法木单抗)的推荐剂量为:在第0周、第1周和第2周通过皮下注射首次给药20 mg,然后从第4周开始,每月皮下注射一次20 mg。如果遗漏未注射Kesimpta(奥法木单抗),应尽快注射,而不必等到下一次计划剂量。随后的剂量应按照建议的间隔服用。

奥法木单抗 2022-02-26

奥法木单抗在中国上市时间

奥法木单抗是什么药?Kesimpta(奥法木单抗)是诺华公司研发的一种CD20导向的细胞溶解抗体,于2020年8月20日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,是第一个也是唯一一个可以在家轻松给药和管理的新型靶向B细胞疗法。奥法木单抗有什么作用?Kesimpta(奥法木单抗)是一种重组人单克隆免疫球蛋白G1(IgG1)抗体,可与B细胞上表达的人CD20结合。Kesimpta(奥法木单抗)在多发性硬化症中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚,但据推测涉及与CD20的结合,CD20是一种存在于前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞上的细胞表面抗原。在细胞表面与B淋巴细胞结合后,ofatumumab导致抗体依赖性细胞裂解和补体介导的裂解。奥法木单抗有不良反应怎么治疗?感染Kesimpta(奥法木单抗)有可能增加感染风险,包括严重的细菌、真菌和新的或重新激活的病毒感染;其中一些感染在使用其他抗CD20抗体治疗的患者中是致命的。对活动性感染患者延迟给予Kesimpta(奥法木单抗),直到感染得到解决。在使用Kesimpta(奥法木单抗)治疗期间和停药后,直到B细胞充满之前,不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。注射相关反应使用Kesimpta(奥法木单抗)治疗的患者中有可能出现全身和局部注射反应。临床研究中观察到的具有全身症状的注射相关反应最常见于首次注射后24小时内发生,但在随后的注射中也观察到。观察到的症状包括发热、头痛、肌痛、寒战和疲劳,主要为轻度至中度。RMS临床研究中没有危及生命的注射反应。临床研究中观察到的局部注射部位反应症状包括红斑、肿胀、瘙痒和疼痛。RMS临床研究中仅观察到术前使用皮质类固醇、抗组胺药或对乙酰氨基酚的有限益处。Kesimpta(奥法木单抗)的首次注射应在经过适当培训的医疗专业人员的指导下进行。如果发生注射相关反应,建议对症治疗。免疫球蛋白减少使用Kesimpta(奥法木单抗)治疗的患者中观察到免疫球蛋白水平降低。在治疗期间监测定量血清免疫球蛋白水平,特别是在机会性或复发性感染患者中,以及在停止治疗后直到B细胞充满为止。如果低免疫球蛋白的患者发生严重的机会性感染或反复感染,或者如果长期低丙种球蛋白血症需要用静脉注射免疫球蛋白治疗,则考虑中止Kesimpta(奥法木单抗)治疗。胎儿风险根据动物数据,Kesimpta(奥法木单抗)可能导致胎儿伤害。建议女性注意对胎儿的潜在风险,并在治疗期间和停止Kesimpta(奥法木单抗)后6个月内使用有效的避孕方法。奥法木单抗需要多少钱?暂时还没有采集到奥法木单抗在国内销售的有效价格信息。在国外,Kesimpta(奥法木单抗)的售价20mg规格的价格大概在7447美元左右。奥法木单抗怎么保存?必须在2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)的温度下冷藏。在使用前,将产品保存在原纸箱中以防光线照射。不要冻结。为避免起泡,请勿摇晃。

奥法木单抗 2022-02-26

7种治疗硬化症的靶向药汇总!德国默克公布一款潜在“first-in-class”疗法有望变革硬化症治疗

近日,德国默克(Merck KGaA)在电话会议上,介绍其创新研发管线中的几款中后期疗法。其中Evobrutinib是一款可跨越血脑屏障的高选择性口服共价BTK抑制剂。在已经完成的2期临床试验中,evobrutinib组在接受治疗48周后,年复发率为0.11。而且一项事后分析显示,它可以显著减少缓慢扩大病灶(slow expanding lesion,SEL)。SELs是慢性、活动性、脱髓鞘多发性硬化疾病进展的早期指标。目前为止,已获得美国FDA批准上市7款治疗硬化症的靶向药1、特立氟胺特立氟胺是由赛诺菲公司研发的一种口服的具有抗炎特性的免疫调节剂药物,于2012年9月获得美国食品和药物管理局FDA批准上市,特立氟胺主要通过抑制酸脱氢酶的活性来发挥作用。2012年9月12日,美国食品和药物管理局批准了Aubagio(特立氟胺),用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的成人患者。{drug_186}2、奥瑞珠单抗奥瑞珠单抗是罗氏研发的一种人源化IgG1型单克隆抗体,于2017年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,它能结合B细胞及其前体细胞表面的CD20,诱发抗体依赖的细胞毒作用和补体介导的细胞毒作用。2017年3月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Ocrevus(ocrelizumab)用于治疗复发型多发性硬化(MS)和原发性渐进性多发性硬化(PPMS)。{drug_185}3、Ponvory(波内西莫德、Ponesimod)Ponvory(波内西莫德、Ponesimod)是一款口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂,于2021年获美国FDA批准上市,这类药物能够通过抑制S1P1受体的活性,将淋巴细胞束缚在淋巴结中,从而降低循环淋巴细胞的数量。因此,更少炎症细胞能够进入中枢神经系统伤害髓鞘。2021年3月22日,美国FDA批准Ponvory(Ponesimod)上市,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)成年患者,包括临床孤立综合征(CIS)、复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)、活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)。{drug_206}4、Vumerity(富马酸地洛西美酯)Vumerity(富马酸地洛西美酯)是由Alkermes研制,Biogen独家商业化的一种新型口服富马酸药物,属于免疫抑制剂,于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Vumerity(富马酸地洛西美酯)是一种控释剂型的富马酸单甲酯(MMF)前药,可在体内快速转化为MMF,MMF具有免疫调节和神经保护作用。2019年10月30日,Biogen公司和Alkermes公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Vumerity(富马酸地洛西美酯),一种新型口服富马酸盐,用于治疗复发性多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进展性疾病。{drug_220}5、奥法木单抗(Kesimpta)奥法木单抗(Kesimpta)是诺华公司研发的一种CD20导向的细胞溶解抗体,于2020年8月20日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,是第一个也是唯一一个可以在家轻松给药和管理的新型靶向B细胞疗法。2020年8月20日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Kesimpta(奥法木单抗)作为皮下注射,用于治疗复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病成人患者。{drug_182}6、西尼莫德(Mayzent)西尼莫德(Mayzent)是由诺华研制的一款口服多发性硬化症(MS)药物,于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Mayzent(西尼莫德)活性药物成分siponimod是一种针对1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体特定亚型的新一代选择性调节剂,能与淋巴细胞上的S1P1亚型受体结合,阻止其进入MS患者中枢神经系统,从而起到抗炎作用。此外,siponimod也能进入中枢神经系统,并与其中的特定细胞(少突胶质细胞和星形胶质细胞)上的S1P5亚型受体结合,通过与这些特异性受体结合,siponimod具有调节损害性细胞活动的潜力。2019年3月26日,Mayzent(siponimod)获FDA批准,用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征(CIS),复发缓解型MS(RRMS)和活动性继发进展型MS(SPMS)。Mayzent是首款获FDA批准的能有效缓解继发进展型多发性硬化症(SPMS)的药物。{drug_193}7、芬戈莫德芬戈莫德胶囊由诺华研发,于2010年在美国上市。盐酸芬戈莫德是1-磷酸鞘氨醇受体(S1PR1/S1PR3/S1PR4/S1PR5)调节剂,促使淋巴细胞在淋巴结中滞留,达到抑制自身免疫反应的效果。2010年9月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Gilenya用于治疗复发型多发性硬化(最常见的疾病)的一线疗法。{drug_195}

奥法木单抗 2022-02-14

2022年靶向药临床用药指南专题

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药品名

Ixazomib

商品名

恩莱瑞 Ninlaro

适应证:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
药品名

Ixazomib

商品名

恩莱瑞 Ninlaro

适应证:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)