Darzalex Faspro_Darzalex Faspro国内价格
Darzalex Faspro_Darzalex Faspro怎么使用?Darzalex Faspro仅用于皮下注射。开始Darzalex Faspro治疗之前对患者进行分类和筛查。多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)Darzalex Faspro的推荐剂量为1800 mg/30000单位(1800 mg达雷妥尤单抗和30000单位透明质酸酶),皮下注射时间约为3-5分钟。Darzalex Faspro联合来那度胺和地塞米松(4周周期)或联合泊马利度胺和地塞米松(4周周期)或作为单一疗法的推荐给药方案是,第1-8周,每周一次,总共8次;第9-24周,每两周一次(共8次),第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每4周一次。Darzalex Faspro与硼替佐米,美法仑和强的松联合用药的推荐给药方案,第1-6周,每周一次(共6次);第7-54周,每三周一次(共16次);第55周至疾病进展或出现不可接受的毒性。Darzalex Faspro与硼替佐米、美法仑和地塞米松联用的推荐给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-16周,每两周一次(共4次);进行化疗以及ASCT期间停药;化疗和ASCT停止后巩固期第1-8周,每2周一次(共4次)。Darzalex Faspro与硼替佐米和地塞米松联合用药的推荐给药方案,第1-9周,每周一次(共9周);第10-24周,每三周一次(共5次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。轻链淀粉样变性当Darzalex Faspro与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松(4周周期)联用的给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-24周,每两周一次(共16次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro什么时候上市?Darzalex Faspro_Darzalex Faspro是2020-05-02上市。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro可以治疗什么疾病?Darzalex Faspro_Darzalex Faspro可以治疗多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro有不良反应怎么办?过敏和其他给药反应Darzalex Faspro可发生全身给药相关反应,包括严重或危及生命的反应,以及局部注射部位反应。严重全身反应包括缺氧、呼吸困难、高血压和心动过速。全身给药相关反应的其他体征和症状可能包括呼吸道症状,如支气管痉挛、鼻塞、咳嗽、喉咙刺激、过敏性鼻炎和喘息,以及过敏反应、发热、胸痛、瘙痒、寒战、呕吐、恶心和低血压。提前给患者服用组胺-1受体拮抗剂、对乙酰氨基酚和皮质类固醇。监测患者给药的相关全身反应,尤其是第一次和第二次注射后。对于过敏反应或危及生命(4级)的给药相关反应,立即永久停止Darzalex Faspro。根据给药方案和病史考虑Darzalex Faspro给药后给予糖皮质激素和其他药物,以尽量减少延迟给药后(定义为给药后发生的)全身性相关反应的风险。局部反应最常见(>1%)的注射部位反应是注射部位红斑。这些局部反应在给药Darzalex Faspro后平均5.5分钟(范围:0分钟至6.5天)发生,监测局部反应并考虑症状管理。轻链淀粉样变性患者的心脏毒性轻链(AL)淀粉样变患者使用Darzalex Faspro联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松给药后出现严重或致命的心脏不良反应,包括严重心脏病。增加监测轻链(AL)淀粉样变性心脏受累患者心脏不良反应的频率,并酌情给予支持性护理。中性粒细胞减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的中性粒细胞减少。根据说明书中关于背景疗法的信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象,考虑中断Darzalex Faspro直到中性粒细胞恢复。血小板减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的血小板减少。根据说明书中背景疗法的信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数,考虑中断Darzalex Faspro治疗直到血小板恢复。胚胎-胎儿毒性根据Darzalex Faspro作用机制,孕妇使用Darzalex Faspro会对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Darzalex Faspro治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。禁止Darzalex Faspro与来那度胺、沙利度胺或波马度胺在孕妇中联合使用,因为来那度胺、沙利度胺或波马度胺可能导致出生缺陷和未出生婴儿死亡。对血清学检测的干扰Darzalex Faspro与红细胞(RBC)上的CD38结合,并导致间接抗球蛋白试验阳性(间接Coombs试验)。Darzalex Faspro诱导的阳性间接抗球蛋白试验可能在最后一次Darzalex Faspro给药后持续6个月。与红细胞结合的Darzalex Faspro掩盖了对患者血清中次要抗原抗体的检测。患者ABO和Rh血型的测定不受影响。将这种干扰血清学检测的情况通知输血中心,并通知血库患者已接受Darzalex Faspro治疗。在开始Darzalex Faspro治疗前对患者进行分类和筛查。对确定完全响应的干扰Darzalex Faspro是一种人IgGκ单克隆抗体,可在血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)分析中检测,用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰会影响Darzalex Faspro治疗的IgG-κ骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的确定。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro的功效CD38是一种跨膜糖蛋白(48 kDa),表达于造血细胞表面,包括多发性骨髓瘤和轻链淀粉样变性的克隆浆细胞以及其他细胞类型。表面CD38具有多种功能,包括受体介导的粘附、信号传导以及环化酶和水解酶活性的调节。Daratumab是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),与CD38结合,通过Fc介导的交联直接诱导凋亡,以及通过补体依赖性细胞毒性(CDC)、抗体依赖性细胞毒性(ADCC)通过免疫介导的肿瘤细胞裂解,抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)。Daratumab可减少骨髓源性抑制细胞(CD38+MDSCs)、调节性T细胞(CD38+Tregs)和B细胞(CD38+Bregs)的一个子集。透明质酸是一种多糖,存在于皮下组织的细胞外基质中。它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同,透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中,Darzalex Faspro中的透明质酸酶在局部起作用。透明质酸酶的作用是可逆的,皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro怎么贮存?将Darzalex Faspro小瓶在温度为2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)进行冷藏,置于原纸箱中,以防光线照射。不要冻结或摇晃。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro医保报销条件有哪些?Darzalex Faspro_Darzalex Faspro医保报销条件,需要患者所报适应症在医保目录之内,以下是Darzalex Faspro_Darzalex Faspro医保批准的适应症:达雷妥尤单抗-透明质酸尚未进入医保。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro国内价格由于Darzalex Faspro_Darzalex Faspro价格受到医保政策因素影响,所以Darzalex Faspro_Darzalex Faspro在不同地方价格不同,以下是Darzalex Faspro_Darzalex Faspro参考价格。达雷妥尤单抗-透明质酸暂未进入中国,所以还没有采集到有效的价格信息;目前,在国外达雷妥尤单抗-透明质酸(Darzalex Faspro)1800mg小瓶装的标价为4320英镑(约5920美元)。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro治疗什么的?Darzalex Faspro_Darzalex Faspro可以治疗多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)等疾病。
达雷妥尤单抗-透明质酸
2022-03-26
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达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase可以医保吗?达雷妥尤单抗-透明质酸,即Daratumumab and hyaluronidase、Darzalex Faspro、Darzalex Faspro、达雷妥尤单抗-透明质酸注射液尚未纳入国家医保范畴。达雷妥尤单抗-透明质酸虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase有什么疗效?CD38是一种跨膜糖蛋白(48 kDa),表达于造血细胞表面,包括多发性骨髓瘤和轻链淀粉样变性的克隆浆细胞以及其他细胞类型。表面CD38具有多种功能,包括受体介导的粘附、信号传导以及环化酶和水解酶活性的调节。Daratumab是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),与CD38结合,通过Fc介导的交联直接诱导凋亡,以及通过补体依赖性细胞毒性(CDC)、抗体依赖性细胞毒性(ADCC)通过免疫介导的肿瘤细胞裂解,抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)。Daratumab可减少骨髓源性抑制细胞(CD38+MDSCs)、调节性T细胞(CD38+Tregs)和B细胞(CD38+Bregs)的一个子集。透明质酸是一种多糖,存在于皮下组织的细胞外基质中。它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同,透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中,Darzalex Faspro中的透明质酸酶在局部起作用。透明质酸酶的作用是可逆的,皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase在国内什么上市?达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase国内上市时间:2020-11-06。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase有什么副作用?多发性骨髓瘤接受Darzalex Faspro单一疗法的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)是上呼吸道感染。接受Darzalex Faspro-VMP治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为上呼吸道感染、便秘、恶心、疲劳、发热、周围感觉神经病变、腹泻、咳嗽、失眠、呕吐和背痛。接受Darzalex Faspro-Rd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)有出现疲劳、腹泻、上呼吸道感染、肌肉痉挛、便秘、发热、肺炎和呼吸困难。接受Darzalex Faspro-Pd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、肺炎、上呼吸道感染和腹泻。轻链淀粉样变性淀粉样变性患者中最常见的不良反应(≥20%)轻链(AL)为上呼吸道感染、腹泻、周围水肿、便秘、疲劳、周围感觉神经病变、恶心、失眠、呼吸困难和咳嗽。Darzalex Faspro的血液学实验室异常最常见的不良反应(≥20%)为白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少和血红蛋白减少达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase有哪些禁忌症?对Daratumab、透明质酸酶或该制剂的任何成分有严重过敏史的患者禁用Darzalex Faspro。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase的特殊人群妊娠期患者目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Darzalex Faspro可能致胎儿危害。告知患者使用Darzalex Faspro对胎儿的危害。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Daratumumab-hyaluronidase或其代谢物的数据,Darzalex Faspro对产乳量和母乳喂养婴儿的影响尚未可知,建议在治疗期间不要母乳喂养。儿童患者Darzalex Faspro在儿童患者中使用的安全性和有效性尚未确定。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase国内价格达雷妥尤单抗-透明质酸暂未进入中国,所以还没有采集到有效的价格信息;目前,在国外达雷妥尤单抗-透明质酸(Darzalex Faspro)1800mg小瓶装的标价为4320英镑(约5920美元)。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase医保报销病症有哪些?达雷妥尤单抗-透明质酸尚未进入医保。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase研发公司是哪个?达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase是强生所研发的。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase别名有哪些?达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase别名:达雷妥尤单抗-透明质酸注射液。
达雷妥尤单抗-透明质酸
2022-03-26
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Darzalex Faspro作用机制是什么?CD38是一种跨膜糖蛋白(48 kDa),表达于造血细胞表面,包括多发性骨髓瘤和轻链淀粉样变性的克隆浆细胞以及其他细胞类型。表面CD38具有多种功能,包括受体介导的粘附、信号传导以及环化酶和水解酶活性的调节。Daratumab是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),与CD38结合,通过Fc介导的交联直接诱导凋亡,以及通过补体依赖性细胞毒性(CDC)、抗体依赖性细胞毒性(ADCC)通过免疫介导的肿瘤细胞裂解,抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)。Daratumab可减少骨髓源性抑制细胞(CD38+MDSCs)、调节性T细胞(CD38+Tregs)和B细胞(CD38+Bregs)的一个子集。透明质酸是一种多糖,存在于皮下组织的细胞外基质中。它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同,透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中,Darzalex Faspro中的透明质酸酶在局部起作用。透明质酸酶的作用是可逆的,皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。Darzalex Faspro靶点是什么?Darzalex Faspro靶点有CD38。Darzalex Faspro有什么其他名字?Darzalex Faspro别名有达雷妥尤单抗-透明质酸注射液。Darzalex Faspro是什么药?Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗-透明质酸)是强生研发的重磅CD38单抗药物Darzalex 的皮下(SC)制剂,于2020年5月获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市,是首个皮下注射的抗-CD38单抗药物。Darzalex Faspro在国外能治疗什么疾病?2020年5月2日,Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗-透明质酸)获得FDA批准,用于治疗多发性骨髓瘤。2021年1月15日,Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗-透明质酸)获得美国FDA加速批准,与硼替佐米、环磷酰胺、地塞米松联合用药(D-VCd方案),用于治疗新诊断的轻链(AL)淀粉样变性成人患者。值得一提的是,Darzalex Faspro是首个也是唯一一个治疗AL淀粉样变性的药物。Darzalex Faspro是医保药物吗?只要Darzalex Faspro进入医保,即是医保药。达雷妥尤单抗-透明质酸,即Daratumumab and hyaluronidase、Darzalex Faspro、Darzalex Faspro、达雷妥尤单抗-透明质酸注射液尚未纳入国家医保范畴。达雷妥尤单抗-透明质酸虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。Darzalex Faspro有什么禁忌症?对Daratumab、透明质酸酶或该制剂的任何成分有严重过敏史的患者禁用Darzalex Faspro。Darzalex Faspro国内价格达雷妥尤单抗-透明质酸暂未进入中国,所以还没有采集到有效的价格信息;目前,在国外达雷妥尤单抗-透明质酸(Darzalex Faspro)1800mg小瓶装的标价为4320英镑(约5920美元)。Darzalex Faspro怎么治疗副作用?过敏和其他给药反应Darzalex Faspro可发生全身给药相关反应,包括严重或危及生命的反应,以及局部注射部位反应。严重全身反应包括缺氧、呼吸困难、高血压和心动过速。全身给药相关反应的其他体征和症状可能包括呼吸道症状,如支气管痉挛、鼻塞、咳嗽、喉咙刺激、过敏性鼻炎和喘息,以及过敏反应、发热、胸痛、瘙痒、寒战、呕吐、恶心和低血压。提前给患者服用组胺-1受体拮抗剂、对乙酰氨基酚和皮质类固醇。监测患者给药的相关全身反应,尤其是第一次和第二次注射后。对于过敏反应或危及生命(4级)的给药相关反应,立即永久停止Darzalex Faspro。根据给药方案和病史考虑Darzalex Faspro给药后给予糖皮质激素和其他药物,以尽量减少延迟给药后(定义为给药后发生的)全身性相关反应的风险。局部反应最常见(>1%)的注射部位反应是注射部位红斑。这些局部反应在给药Darzalex Faspro后平均5.5分钟(范围:0分钟至6.5天)发生,监测局部反应并考虑症状管理。轻链淀粉样变性患者的心脏毒性轻链(AL)淀粉样变患者使用Darzalex Faspro联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松给药后出现严重或致命的心脏不良反应,包括严重心脏病。增加监测轻链(AL)淀粉样变性心脏受累患者心脏不良反应的频率,并酌情给予支持性护理。中性粒细胞减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的中性粒细胞减少。根据说明书中关于背景疗法的信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象,考虑中断Darzalex Faspro直到中性粒细胞恢复。血小板减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的血小板减少。根据说明书中背景疗法的信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数,考虑中断Darzalex Faspro治疗直到血小板恢复。胚胎-胎儿毒性根据Darzalex Faspro作用机制,孕妇使用Darzalex Faspro会对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Darzalex Faspro治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。禁止Darzalex Faspro与来那度胺、沙利度胺或波马度胺在孕妇中联合使用,因为来那度胺、沙利度胺或波马度胺可能导致出生缺陷和未出生婴儿死亡。对血清学检测的干扰Darzalex Faspro与红细胞(RBC)上的CD38结合,并导致间接抗球蛋白试验阳性(间接Coombs试验)。Darzalex Faspro诱导的阳性间接抗球蛋白试验可能在最后一次Darzalex Faspro给药后持续6个月。与红细胞结合的Darzalex Faspro掩盖了对患者血清中次要抗原抗体的检测。患者ABO和Rh血型的测定不受影响。将这种干扰血清学检测的情况通知输血中心,并通知血库患者已接受Darzalex Faspro治疗。在开始Darzalex Faspro治疗前对患者进行分类和筛查。对确定完全响应的干扰Darzalex Faspro是一种人IgGκ单克隆抗体,可在血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)分析中检测,用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰会影响Darzalex Faspro治疗的IgG-κ骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的确定。
达雷妥尤单抗-透明质酸
2022-03-26
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达雷妥尤单抗-透明质酸副作用多发性骨髓瘤接受Darzalex Faspro单一疗法的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)是上呼吸道感染。接受Darzalex Faspro-VMP治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为上呼吸道感染、便秘、恶心、疲劳、发热、周围感觉神经病变、腹泻、咳嗽、失眠、呕吐和背痛。接受Darzalex Faspro-Rd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)有出现疲劳、腹泻、上呼吸道感染、肌肉痉挛、便秘、发热、肺炎和呼吸困难。接受Darzalex Faspro-Pd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、肺炎、上呼吸道感染和腹泻。轻链淀粉样变性淀粉样变性患者中最常见的不良反应(≥20%)轻链(AL)为上呼吸道感染、腹泻、周围水肿、便秘、疲劳、周围感觉神经病变、恶心、失眠、呼吸困难和咳嗽。Darzalex Faspro的血液学实验室异常最常见的不良反应(≥20%)为白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少和血红蛋白减少达雷妥尤单抗-透明质酸是什么成分药品?达雷妥尤单抗-透明质酸药品成分:Daratumumab-hyaluronidase。达雷妥尤单抗-透明质酸是什么时候上市?达雷妥尤单抗-透明质酸上市时间2020-05-02。达雷妥尤单抗-透明质酸多久才有效?由于每一位不同适应症的患者服用达雷妥尤单抗-透明质酸的治疗方案不同,患者对达雷妥尤单抗-透明质酸敏感度不一样,所以无法笼统概括在一个时间节点上,只要患者是积极配合治疗,在医嘱下服用药物,相信对病情是有益处的。以下是达雷妥尤单抗-透明质酸用法用量,仅供参考:Darzalex Faspro仅用于皮下注射。开始Darzalex Faspro治疗之前对患者进行分类和筛查。多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)Darzalex Faspro的推荐剂量为1800 mg/30000单位(1800 mg达雷妥尤单抗和30000单位透明质酸酶),皮下注射时间约为3-5分钟。Darzalex Faspro联合来那度胺和地塞米松(4周周期)或联合泊马利度胺和地塞米松(4周周期)或作为单一疗法的推荐给药方案是,第1-8周,每周一次,总共8次;第9-24周,每两周一次(共8次),第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每4周一次。Darzalex Faspro与硼替佐米,美法仑和强的松联合用药的推荐给药方案,第1-6周,每周一次(共6次);第7-54周,每三周一次(共16次);第55周至疾病进展或出现不可接受的毒性。Darzalex Faspro与硼替佐米、美法仑和地塞米松联用的推荐给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-16周,每两周一次(共4次);进行化疗以及ASCT期间停药;化疗和ASCT停止后巩固期第1-8周,每2周一次(共4次)。Darzalex Faspro与硼替佐米和地塞米松联合用药的推荐给药方案,第1-9周,每周一次(共9周);第10-24周,每三周一次(共5次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。轻链淀粉样变性当Darzalex Faspro与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松(4周周期)联用的给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-24周,每两周一次(共16次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。达雷妥尤单抗-透明质酸出现副作用怎么办?过敏和其他给药反应Darzalex Faspro可发生全身给药相关反应,包括严重或危及生命的反应,以及局部注射部位反应。严重全身反应包括缺氧、呼吸困难、高血压和心动过速。全身给药相关反应的其他体征和症状可能包括呼吸道症状,如支气管痉挛、鼻塞、咳嗽、喉咙刺激、过敏性鼻炎和喘息,以及过敏反应、发热、胸痛、瘙痒、寒战、呕吐、恶心和低血压。提前给患者服用组胺-1受体拮抗剂、对乙酰氨基酚和皮质类固醇。监测患者给药的相关全身反应,尤其是第一次和第二次注射后。对于过敏反应或危及生命(4级)的给药相关反应,立即永久停止Darzalex Faspro。根据给药方案和病史考虑Darzalex Faspro给药后给予糖皮质激素和其他药物,以尽量减少延迟给药后(定义为给药后发生的)全身性相关反应的风险。局部反应最常见(>1%)的注射部位反应是注射部位红斑。这些局部反应在给药Darzalex Faspro后平均5.5分钟(范围:0分钟至6.5天)发生,监测局部反应并考虑症状管理。轻链淀粉样变性患者的心脏毒性轻链(AL)淀粉样变患者使用Darzalex Faspro联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松给药后出现严重或致命的心脏不良反应,包括严重心脏病。增加监测轻链(AL)淀粉样变性心脏受累患者心脏不良反应的频率,并酌情给予支持性护理。中性粒细胞减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的中性粒细胞减少。根据说明书中关于背景疗法的信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象,考虑中断Darzalex Faspro直到中性粒细胞恢复。血小板减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的血小板减少。根据说明书中背景疗法的信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数,考虑中断Darzalex Faspro治疗直到血小板恢复。胚胎-胎儿毒性根据Darzalex Faspro作用机制,孕妇使用Darzalex Faspro会对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Darzalex Faspro治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。禁止Darzalex Faspro与来那度胺、沙利度胺或波马度胺在孕妇中联合使用,因为来那度胺、沙利度胺或波马度胺可能导致出生缺陷和未出生婴儿死亡。对血清学检测的干扰Darzalex Faspro与红细胞(RBC)上的CD38结合,并导致间接抗球蛋白试验阳性(间接Coombs试验)。Darzalex Faspro诱导的阳性间接抗球蛋白试验可能在最后一次Darzalex Faspro给药后持续6个月。与红细胞结合的Darzalex Faspro掩盖了对患者血清中次要抗原抗体的检测。患者ABO和Rh血型的测定不受影响。将这种干扰血清学检测的情况通知输血中心,并通知血库患者已接受Darzalex Faspro治疗。在开始Darzalex Faspro治疗前对患者进行分类和筛查。对确定完全响应的干扰Darzalex Faspro是一种人IgGκ单克隆抗体,可在血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)分析中检测,用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰会影响Darzalex Faspro治疗的IgG-κ骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的确定。达雷妥尤单抗-透明质酸国内价格达雷妥尤单抗-透明质酸国内价格可能受“是否被纳入《医保目录》内”的影响,同时还收到市场因素影响,达雷妥尤单抗-透明质酸国内价格各个地区可能有所不同。达雷妥尤单抗-透明质酸暂未进入中国,所以还没有采集到有效的价格信息;目前,在国外达雷妥尤单抗-透明质酸(Darzalex Faspro)1800mg小瓶装的标价为4320英镑(约5920美元)。妊娠期患者服用达雷妥尤单抗-透明质酸有什么需要注意?妊娠期患者目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Darzalex Faspro可能致胎儿危害。告知患者使用Darzalex Faspro对胎儿的危害。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Daratumumab-hyaluronidase或其代谢物的数据,Darzalex Faspro对产乳量和母乳喂养婴儿的影响尚未可知,建议在治疗期间不要母乳喂养。儿童患者Darzalex Faspro在儿童患者中使用的安全性和有效性尚未确定。达雷妥尤单抗-透明质酸在中国上市时间是什么时候?达雷妥尤单抗-透明质酸在中国上市时间:2020-11-06。达雷妥尤单抗-透明质酸如何冷藏?将Darzalex Faspro小瓶在温度为2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)进行冷藏,置于原纸箱中,以防光线照射。不要冻结或摇晃。
达雷妥尤单抗-透明质酸
2022-03-26
Darzalex Faspro_Darzalex Faspro会进医保吗
Darzalex Faspro_Darzalex Faspro疗效如何?CD38是一种跨膜糖蛋白(48 kDa),表达于造血细胞表面,包括多发性骨髓瘤和轻链淀粉样变性的克隆浆细胞以及其他细胞类型。表面CD38具有多种功能,包括受体介导的粘附、信号传导以及环化酶和水解酶活性的调节。Daratumab是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),与CD38结合,通过Fc介导的交联直接诱导凋亡,以及通过补体依赖性细胞毒性(CDC)、抗体依赖性细胞毒性(ADCC)通过免疫介导的肿瘤细胞裂解,抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)。Daratumab可减少骨髓源性抑制细胞(CD38+MDSCs)、调节性T细胞(CD38+Tregs)和B细胞(CD38+Bregs)的一个子集。透明质酸是一种多糖,存在于皮下组织的细胞外基质中。它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同,透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中,Darzalex Faspro中的透明质酸酶在局部起作用。透明质酸酶的作用是可逆的,皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro在什么时候不能服用?对Daratumab、透明质酸酶或该制剂的任何成分有严重过敏史的患者禁用Darzalex Faspro。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro上市时间是什么时候?Darzalex Faspro_Darzalex Faspro上市时间为2020-05-02。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro要打多少疗程?由于每一个Darzalex Faspro_Darzalex Faspro适应症对应的服用量不同,所以疗程也是不同。以下是Darzalex Faspro_Darzalex Faspro服用量和用法,仅供参考:Darzalex Faspro仅用于皮下注射。开始Darzalex Faspro治疗之前对患者进行分类和筛查。多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)Darzalex Faspro的推荐剂量为1800 mg/30000单位(1800 mg达雷妥尤单抗和30000单位透明质酸酶),皮下注射时间约为3-5分钟。Darzalex Faspro联合来那度胺和地塞米松(4周周期)或联合泊马利度胺和地塞米松(4周周期)或作为单一疗法的推荐给药方案是,第1-8周,每周一次,总共8次;第9-24周,每两周一次(共8次),第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每4周一次。Darzalex Faspro与硼替佐米,美法仑和强的松联合用药的推荐给药方案,第1-6周,每周一次(共6次);第7-54周,每三周一次(共16次);第55周至疾病进展或出现不可接受的毒性。Darzalex Faspro与硼替佐米、美法仑和地塞米松联用的推荐给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-16周,每两周一次(共4次);进行化疗以及ASCT期间停药;化疗和ASCT停止后巩固期第1-8周,每2周一次(共4次)。Darzalex Faspro与硼替佐米和地塞米松联合用药的推荐给药方案,第1-9周,每周一次(共9周);第10-24周,每三周一次(共5次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。轻链淀粉样变性当Darzalex Faspro与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松(4周周期)联用的给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-24周,每两周一次(共16次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro会进医保吗?达雷妥尤单抗-透明质酸,即Daratumumab and hyaluronidase、Darzalex Faspro、Darzalex Faspro、达雷妥尤单抗-透明质酸注射液尚未纳入国家医保范畴。达雷妥尤单抗-透明质酸虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro是什么成分?Darzalex Faspro_Darzalex Faspro成分:Daratumumab-hyaluronidase。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro还有什么名称?Darzalex Faspro_Darzalex Faspro别名有达雷妥尤单抗-透明质酸注射液。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro医保报销条件有哪些?Darzalex Faspro_Darzalex Faspro医保报销条件,需要在医保批准的适应症之内,以下是Darzalex Faspro_Darzalex Faspro医保批准的适应症:达雷妥尤单抗-透明质酸尚未进入医保。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro有什么副作用?多发性骨髓瘤接受Darzalex Faspro单一疗法的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)是上呼吸道感染。接受Darzalex Faspro-VMP治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为上呼吸道感染、便秘、恶心、疲劳、发热、周围感觉神经病变、腹泻、咳嗽、失眠、呕吐和背痛。接受Darzalex Faspro-Rd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)有出现疲劳、腹泻、上呼吸道感染、肌肉痉挛、便秘、发热、肺炎和呼吸困难。接受Darzalex Faspro-Pd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、肺炎、上呼吸道感染和腹泻。轻链淀粉样变性淀粉样变性患者中最常见的不良反应(≥20%)轻链(AL)为上呼吸道感染、腹泻、周围水肿、便秘、疲劳、周围感觉神经病变、恶心、失眠、呼吸困难和咳嗽。Darzalex Faspro的血液学实验室异常最常见的不良反应(≥20%)为白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少和血红蛋白减少
达雷妥尤单抗-透明质酸
2022-03-22
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase医保后多少钱一盒
吃达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase会全身发热吗?在服用达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase时,出现任何不适事情都需要及时和医生沟通并治疗。如果在服用达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase时,出现以下不良反应时需警惕:多发性骨髓瘤接受Darzalex Faspro单一疗法的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)是上呼吸道感染。接受Darzalex Faspro-VMP治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为上呼吸道感染、便秘、恶心、疲劳、发热、周围感觉神经病变、腹泻、咳嗽、失眠、呕吐和背痛。接受Darzalex Faspro-Rd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)有出现疲劳、腹泻、上呼吸道感染、肌肉痉挛、便秘、发热、肺炎和呼吸困难。接受Darzalex Faspro-Pd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、肺炎、上呼吸道感染和腹泻。轻链淀粉样变性淀粉样变性患者中最常见的不良反应(≥20%)轻链(AL)为上呼吸道感染、腹泻、周围水肿、便秘、疲劳、周围感觉神经病变、恶心、失眠、呼吸困难和咳嗽。Darzalex Faspro的血液学实验室异常最常见的不良反应(≥20%)为白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少和血红蛋白减少达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase的疗效Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗-透明质酸)是强生研发的重磅CD38单抗药物Darzalex 的皮下(SC)制剂,于2020年5月获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市,是首个皮下注射的抗-CD38单抗药物。CD38是一种跨膜糖蛋白(48 kDa),表达于造血细胞表面,包括多发性骨髓瘤和轻链淀粉样变性的克隆浆细胞以及其他细胞类型。表面CD38具有多种功能,包括受体介导的粘附、信号传导以及环化酶和水解酶活性的调节。Daratumab是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),与CD38结合,通过Fc介导的交联直接诱导凋亡,以及通过补体依赖性细胞毒性(CDC)、抗体依赖性细胞毒性(ADCC)通过免疫介导的肿瘤细胞裂解,抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)。Daratumab可减少骨髓源性抑制细胞(CD38+MDSCs)、调节性T细胞(CD38+Tregs)和B细胞(CD38+Bregs)的一个子集。透明质酸是一种多糖,存在于皮下组织的细胞外基质中。它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同,透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中,Darzalex Faspro中的透明质酸酶在局部起作用。透明质酸酶的作用是可逆的,皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase怎么服用?Darzalex Faspro仅用于皮下注射。开始Darzalex Faspro治疗之前对患者进行分类和筛查。多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)Darzalex Faspro的推荐剂量为1800 mg/30000单位(1800 mg达雷妥尤单抗和30000单位透明质酸酶),皮下注射时间约为3-5分钟。Darzalex Faspro联合来那度胺和地塞米松(4周周期)或联合泊马利度胺和地塞米松(4周周期)或作为单一疗法的推荐给药方案是,第1-8周,每周一次,总共8次;第9-24周,每两周一次(共8次),第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每4周一次。Darzalex Faspro与硼替佐米,美法仑和强的松联合用药的推荐给药方案,第1-6周,每周一次(共6次);第7-54周,每三周一次(共16次);第55周至疾病进展或出现不可接受的毒性。Darzalex Faspro与硼替佐米、美法仑和地塞米松联用的推荐给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-16周,每两周一次(共4次);进行化疗以及ASCT期间停药;化疗和ASCT停止后巩固期第1-8周,每2周一次(共4次)。Darzalex Faspro与硼替佐米和地塞米松联合用药的推荐给药方案,第1-9周,每周一次(共9周);第10-24周,每三周一次(共5次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。轻链淀粉样变性当Darzalex Faspro与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松(4周周期)联用的给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-24周,每两周一次(共16次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase的成分是什么?达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase的成分是Daratumumab-hyaluronidase。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase医保后多少钱一盒?达雷妥尤单抗-透明质酸暂未进入中国,所以还没有采集到有效的价格信息;目前,在国外达雷妥尤单抗-透明质酸(Darzalex Faspro)1800mg小瓶装的标价为4320英镑(约5920美元)。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase副作用怎么缓解?过敏和其他给药反应Darzalex Faspro可发生全身给药相关反应,包括严重或危及生命的反应,以及局部注射部位反应。严重全身反应包括缺氧、呼吸困难、高血压和心动过速。全身给药相关反应的其他体征和症状可能包括呼吸道症状,如支气管痉挛、鼻塞、咳嗽、喉咙刺激、过敏性鼻炎和喘息,以及过敏反应、发热、胸痛、瘙痒、寒战、呕吐、恶心和低血压。提前给患者服用组胺-1受体拮抗剂、对乙酰氨基酚和皮质类固醇。监测患者给药的相关全身反应,尤其是第一次和第二次注射后。对于过敏反应或危及生命(4级)的给药相关反应,立即永久停止Darzalex Faspro。根据给药方案和病史考虑Darzalex Faspro给药后给予糖皮质激素和其他药物,以尽量减少延迟给药后(定义为给药后发生的)全身性相关反应的风险。局部反应最常见(>1%)的注射部位反应是注射部位红斑。这些局部反应在给药Darzalex Faspro后平均5.5分钟(范围:0分钟至6.5天)发生,监测局部反应并考虑症状管理。轻链淀粉样变性患者的心脏毒性轻链(AL)淀粉样变患者使用Darzalex Faspro联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松给药后出现严重或致命的心脏不良反应,包括严重心脏病。增加监测轻链(AL)淀粉样变性心脏受累患者心脏不良反应的频率,并酌情给予支持性护理。中性粒细胞减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的中性粒细胞减少。根据说明书中关于背景疗法的信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象,考虑中断Darzalex Faspro直到中性粒细胞恢复。血小板减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的血小板减少。根据说明书中背景疗法的信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数,考虑中断Darzalex Faspro治疗直到血小板恢复。胚胎-胎儿毒性根据Darzalex Faspro作用机制,孕妇使用Darzalex Faspro会对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Darzalex Faspro治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。禁止Darzalex Faspro与来那度胺、沙利度胺或波马度胺在孕妇中联合使用,因为来那度胺、沙利度胺或波马度胺可能导致出生缺陷和未出生婴儿死亡。对血清学检测的干扰Darzalex Faspro与红细胞(RBC)上的CD38结合,并导致间接抗球蛋白试验阳性(间接Coombs试验)。Darzalex Faspro诱导的阳性间接抗球蛋白试验可能在最后一次Darzalex Faspro给药后持续6个月。与红细胞结合的Darzalex Faspro掩盖了对患者血清中次要抗原抗体的检测。患者ABO和Rh血型的测定不受影响。将这种干扰血清学检测的情况通知输血中心,并通知血库患者已接受Darzalex Faspro治疗。在开始Darzalex Faspro治疗前对患者进行分类和筛查。对确定完全响应的干扰Darzalex Faspro是一种人IgGκ单克隆抗体,可在血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)分析中检测,用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰会影响Darzalex Faspro治疗的IgG-κ骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的确定。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase治疗多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)怎么样?达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase治疗多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)有一定疗效,患者应正确和积极做出治疗方案选择才是对病情有益。CD38是一种跨膜糖蛋白(48 kDa),表达于造血细胞表面,包括多发性骨髓瘤和轻链淀粉样变性的克隆浆细胞以及其他细胞类型。表面CD38具有多种功能,包括受体介导的粘附、信号传导以及环化酶和水解酶活性的调节。Daratumab是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),与CD38结合,通过Fc介导的交联直接诱导凋亡,以及通过补体依赖性细胞毒性(CDC)、抗体依赖性细胞毒性(ADCC)通过免疫介导的肿瘤细胞裂解,抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)。Daratumab可减少骨髓源性抑制细胞(CD38+MDSCs)、调节性T细胞(CD38+Tregs)和B细胞(CD38+Bregs)的一个子集。透明质酸是一种多糖,存在于皮下组织的细胞外基质中。它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同,透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中,Darzalex Faspro中的透明质酸酶在局部起作用。透明质酸酶的作用是可逆的,皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase放在常温保存好吗?将Darzalex Faspro小瓶在温度为2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)进行冷藏,置于原纸箱中,以防光线照射。不要冻结或摇晃。
达雷妥尤单抗-透明质酸
2022-03-18
达雷妥尤单抗-透明质酸医保后多少钱一盒
达雷妥尤单抗-透明质酸是否进入医保?达雷妥尤单抗-透明质酸,即Daratumumab and hyaluronidase、Darzalex Faspro、Darzalex Faspro、达雷妥尤单抗-透明质酸注射液尚未纳入国家医保范畴。达雷妥尤单抗-透明质酸虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。达雷妥尤单抗-透明质酸是什么成分靶向药?达雷妥尤单抗-透明质酸药品成分:Daratumumab-hyaluronidase。达雷妥尤单抗-透明质酸的作用CD38是一种跨膜糖蛋白(48 kDa),表达于造血细胞表面,包括多发性骨髓瘤和轻链淀粉样变性的克隆浆细胞以及其他细胞类型。表面CD38具有多种功能,包括受体介导的粘附、信号传导以及环化酶和水解酶活性的调节。Daratumab是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),与CD38结合,通过Fc介导的交联直接诱导凋亡,以及通过补体依赖性细胞毒性(CDC)、抗体依赖性细胞毒性(ADCC)通过免疫介导的肿瘤细胞裂解,抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)。Daratumab可减少骨髓源性抑制细胞(CD38+MDSCs)、调节性T细胞(CD38+Tregs)和B细胞(CD38+Bregs)的一个子集。透明质酸是一种多糖,存在于皮下组织的细胞外基质中。它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同,透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中,Darzalex Faspro中的透明质酸酶在局部起作用。透明质酸酶的作用是可逆的,皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。达雷妥尤单抗-透明质酸医保报销条件有哪些?达雷妥尤单抗-透明质酸医保报销条件,需要所报适应症在《医保目录》所批准之内,以下是达雷妥尤单抗-透明质酸医保批准的适应症:达雷妥尤单抗-透明质酸尚未进入医保。达雷妥尤单抗-透明质酸还叫什么名字?达雷妥尤单抗-透明质酸还叫达雷妥尤单抗-透明质酸注射液。达雷妥尤单抗-透明质酸医保后一盒多少钱?由于达雷妥尤单抗-透明质酸在医保报销比例受每一个地方政策影响,会有所不同。达雷妥尤单抗-透明质酸暂未进入中国,所以还没有采集到有效的价格信息;目前,在国外达雷妥尤单抗-透明质酸(Darzalex Faspro)1800mg小瓶装的标价为4320英镑(约5920美元)。服用达雷妥尤单抗-透明质酸拉肚子怎么办?在服用达雷妥尤单抗-透明质酸期间如出现不良反应,应及时和主治医生沟通,并商量治疗方案。以下是服用达雷妥尤单抗-透明质酸的注意事项:过敏和其他给药反应Darzalex Faspro可发生全身给药相关反应,包括严重或危及生命的反应,以及局部注射部位反应。严重全身反应包括缺氧、呼吸困难、高血压和心动过速。全身给药相关反应的其他体征和症状可能包括呼吸道症状,如支气管痉挛、鼻塞、咳嗽、喉咙刺激、过敏性鼻炎和喘息,以及过敏反应、发热、胸痛、瘙痒、寒战、呕吐、恶心和低血压。提前给患者服用组胺-1受体拮抗剂、对乙酰氨基酚和皮质类固醇。监测患者给药的相关全身反应,尤其是第一次和第二次注射后。对于过敏反应或危及生命(4级)的给药相关反应,立即永久停止Darzalex Faspro。根据给药方案和病史考虑Darzalex Faspro给药后给予糖皮质激素和其他药物,以尽量减少延迟给药后(定义为给药后发生的)全身性相关反应的风险。局部反应最常见(>1%)的注射部位反应是注射部位红斑。这些局部反应在给药Darzalex Faspro后平均5.5分钟(范围:0分钟至6.5天)发生,监测局部反应并考虑症状管理。轻链淀粉样变性患者的心脏毒性轻链(AL)淀粉样变患者使用Darzalex Faspro联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松给药后出现严重或致命的心脏不良反应,包括严重心脏病。增加监测轻链(AL)淀粉样变性心脏受累患者心脏不良反应的频率,并酌情给予支持性护理。中性粒细胞减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的中性粒细胞减少。根据说明书中关于背景疗法的信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象,考虑中断Darzalex Faspro直到中性粒细胞恢复。血小板减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的血小板减少。根据说明书中背景疗法的信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数,考虑中断Darzalex Faspro治疗直到血小板恢复。胚胎-胎儿毒性根据Darzalex Faspro作用机制,孕妇使用Darzalex Faspro会对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Darzalex Faspro治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。禁止Darzalex Faspro与来那度胺、沙利度胺或波马度胺在孕妇中联合使用,因为来那度胺、沙利度胺或波马度胺可能导致出生缺陷和未出生婴儿死亡。对血清学检测的干扰Darzalex Faspro与红细胞(RBC)上的CD38结合,并导致间接抗球蛋白试验阳性(间接Coombs试验)。Darzalex Faspro诱导的阳性间接抗球蛋白试验可能在最后一次Darzalex Faspro给药后持续6个月。与红细胞结合的Darzalex Faspro掩盖了对患者血清中次要抗原抗体的检测。患者ABO和Rh血型的测定不受影响。将这种干扰血清学检测的情况通知输血中心,并通知血库患者已接受Darzalex Faspro治疗。在开始Darzalex Faspro治疗前对患者进行分类和筛查。对确定完全响应的干扰Darzalex Faspro是一种人IgGκ单克隆抗体,可在血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)分析中检测,用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰会影响Darzalex Faspro治疗的IgG-κ骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的确定。达雷妥尤单抗-透明质酸在国外可以治疗什么肿瘤?2020年5月2日,Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗-透明质酸)获得FDA批准,用于治疗多发性骨髓瘤。2021年1月15日,Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗-透明质酸)获得美国FDA加速批准,与硼替佐米、环磷酰胺、地塞米松联合用药(D-VCd方案),用于治疗新诊断的轻链(AL)淀粉样变性成人患者。值得一提的是,Darzalex Faspro是首个也是唯一一个治疗AL淀粉样变性的药物。如何贮藏达雷妥尤单抗-透明质酸?将Darzalex Faspro小瓶在温度为2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)进行冷藏,置于原纸箱中,以防光线照射。不要冻结或摇晃。
达雷妥尤单抗-透明质酸
2022-03-18
Darzalex Faspro_Darzalex Faspro价格查询
Darzalex Faspro_Darzalex Faspro需要用多久?由于每一位患者情况有所不同,所以不能一概而论,以下是Darzalex Faspro_Darzalex Faspro用法用量,仅供参考:Darzalex Faspro仅用于皮下注射。开始Darzalex Faspro治疗之前对患者进行分类和筛查。多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)Darzalex Faspro的推荐剂量为1800 mg/30000单位(1800 mg达雷妥尤单抗和30000单位透明质酸酶),皮下注射时间约为3-5分钟。Darzalex Faspro联合来那度胺和地塞米松(4周周期)或联合泊马利度胺和地塞米松(4周周期)或作为单一疗法的推荐给药方案是,第1-8周,每周一次,总共8次;第9-24周,每两周一次(共8次),第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每4周一次。Darzalex Faspro与硼替佐米,美法仑和强的松联合用药的推荐给药方案,第1-6周,每周一次(共6次);第7-54周,每三周一次(共16次);第55周至疾病进展或出现不可接受的毒性。Darzalex Faspro与硼替佐米、美法仑和地塞米松联用的推荐给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-16周,每两周一次(共4次);进行化疗以及ASCT期间停药;化疗和ASCT停止后巩固期第1-8周,每2周一次(共4次)。Darzalex Faspro与硼替佐米和地塞米松联合用药的推荐给药方案,第1-9周,每周一次(共9周);第10-24周,每三周一次(共5次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。轻链淀粉样变性当Darzalex Faspro与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松(4周周期)联用的给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-24周,每两周一次(共16次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro有什么不良反应?多发性骨髓瘤接受Darzalex Faspro单一疗法的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)是上呼吸道感染。接受Darzalex Faspro-VMP治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为上呼吸道感染、便秘、恶心、疲劳、发热、周围感觉神经病变、腹泻、咳嗽、失眠、呕吐和背痛。接受Darzalex Faspro-Rd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)有出现疲劳、腹泻、上呼吸道感染、肌肉痉挛、便秘、发热、肺炎和呼吸困难。接受Darzalex Faspro-Pd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、肺炎、上呼吸道感染和腹泻。轻链淀粉样变性淀粉样变性患者中最常见的不良反应(≥20%)轻链(AL)为上呼吸道感染、腹泻、周围水肿、便秘、疲劳、周围感觉神经病变、恶心、失眠、呼吸困难和咳嗽。Darzalex Faspro的血液学实验室异常最常见的不良反应(≥20%)为白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少和血红蛋白减少Darzalex Faspro_Darzalex Faspro是医保报销药吗?只要Darzalex Faspro_Darzalex Faspro被纳入《医保目录》,那对应的适应症部分就是可以医保报销。以下是Darzalex Faspro_Darzalex Faspro医保所批准的适应症:达雷妥尤单抗-透明质酸尚未进入医保。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro有哪几种靶点?Darzalex Faspro_Darzalex Faspro靶点有CD38。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro是什么药?Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗-透明质酸)是强生研发的重磅CD38单抗药物Darzalex 的皮下(SC)制剂,于2020年5月获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市,是首个皮下注射的抗-CD38单抗药物。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro价格查询达雷妥尤单抗-透明质酸暂未进入中国,所以还没有采集到有效的价格信息;目前,在国外达雷妥尤单抗-透明质酸(Darzalex Faspro)1800mg小瓶装的标价为4320英镑(约5920美元)。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro在国外批准的适应症有哪些?2020年5月2日,Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗-透明质酸)获得FDA批准,用于治疗多发性骨髓瘤。2021年1月15日,Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗-透明质酸)获得美国FDA加速批准,与硼替佐米、环磷酰胺、地塞米松联合用药(D-VCd方案),用于治疗新诊断的轻链(AL)淀粉样变性成人患者。值得一提的是,Darzalex Faspro是首个也是唯一一个治疗AL淀粉样变性的药物。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro是什么研发公司?Darzalex Faspro_Darzalex Faspro研发公司是强生。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro如何保存?将Darzalex Faspro小瓶在温度为2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)进行冷藏,置于原纸箱中,以防光线照射。不要冻结或摇晃。
达雷妥尤单抗-透明质酸
2022-03-13
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase价格查询
达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase的特殊人群妊娠期患者目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Darzalex Faspro可能致胎儿危害。告知患者使用Darzalex Faspro对胎儿的危害。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Daratumumab-hyaluronidase或其代谢物的数据,Darzalex Faspro对产乳量和母乳喂养婴儿的影响尚未可知,建议在治疗期间不要母乳喂养。儿童患者Darzalex Faspro在儿童患者中使用的安全性和有效性尚未确定。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase的注意事项过敏和其他给药反应Darzalex Faspro可发生全身给药相关反应,包括严重或危及生命的反应,以及局部注射部位反应。严重全身反应包括缺氧、呼吸困难、高血压和心动过速。全身给药相关反应的其他体征和症状可能包括呼吸道症状,如支气管痉挛、鼻塞、咳嗽、喉咙刺激、过敏性鼻炎和喘息,以及过敏反应、发热、胸痛、瘙痒、寒战、呕吐、恶心和低血压。提前给患者服用组胺-1受体拮抗剂、对乙酰氨基酚和皮质类固醇。监测患者给药的相关全身反应,尤其是第一次和第二次注射后。对于过敏反应或危及生命(4级)的给药相关反应,立即永久停止Darzalex Faspro。根据给药方案和病史考虑Darzalex Faspro给药后给予糖皮质激素和其他药物,以尽量减少延迟给药后(定义为给药后发生的)全身性相关反应的风险。局部反应最常见(>1%)的注射部位反应是注射部位红斑。这些局部反应在给药Darzalex Faspro后平均5.5分钟(范围:0分钟至6.5天)发生,监测局部反应并考虑症状管理。轻链淀粉样变性患者的心脏毒性轻链(AL)淀粉样变患者使用Darzalex Faspro联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松给药后出现严重或致命的心脏不良反应,包括严重心脏病。增加监测轻链(AL)淀粉样变性心脏受累患者心脏不良反应的频率,并酌情给予支持性护理。中性粒细胞减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的中性粒细胞减少。根据说明书中关于背景疗法的信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象,考虑中断Darzalex Faspro直到中性粒细胞恢复。血小板减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的血小板减少。根据说明书中背景疗法的信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数,考虑中断Darzalex Faspro治疗直到血小板恢复。胚胎-胎儿毒性根据Darzalex Faspro作用机制,孕妇使用Darzalex Faspro会对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Darzalex Faspro治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。禁止Darzalex Faspro与来那度胺、沙利度胺或波马度胺在孕妇中联合使用,因为来那度胺、沙利度胺或波马度胺可能导致出生缺陷和未出生婴儿死亡。对血清学检测的干扰Darzalex Faspro与红细胞(RBC)上的CD38结合,并导致间接抗球蛋白试验阳性(间接Coombs试验)。Darzalex Faspro诱导的阳性间接抗球蛋白试验可能在最后一次Darzalex Faspro给药后持续6个月。与红细胞结合的Darzalex Faspro掩盖了对患者血清中次要抗原抗体的检测。患者ABO和Rh血型的测定不受影响。将这种干扰血清学检测的情况通知输血中心,并通知血库患者已接受Darzalex Faspro治疗。在开始Darzalex Faspro治疗前对患者进行分类和筛查。对确定完全响应的干扰Darzalex Faspro是一种人IgGκ单克隆抗体,可在血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)分析中检测,用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰会影响Darzalex Faspro治疗的IgG-κ骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的确定。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase有哪些靶点?达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase靶点包括CD38。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase副作用多发性骨髓瘤接受Darzalex Faspro单一疗法的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)是上呼吸道感染。接受Darzalex Faspro-VMP治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为上呼吸道感染、便秘、恶心、疲劳、发热、周围感觉神经病变、腹泻、咳嗽、失眠、呕吐和背痛。接受Darzalex Faspro-Rd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)有出现疲劳、腹泻、上呼吸道感染、肌肉痉挛、便秘、发热、肺炎和呼吸困难。接受Darzalex Faspro-Pd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、肺炎、上呼吸道感染和腹泻。轻链淀粉样变性淀粉样变性患者中最常见的不良反应(≥20%)轻链(AL)为上呼吸道感染、腹泻、周围水肿、便秘、疲劳、周围感觉神经病变、恶心、失眠、呼吸困难和咳嗽。Darzalex Faspro的血液学实验室异常最常见的不良反应(≥20%)为白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少和血红蛋白减少达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase的用法Darzalex Faspro仅用于皮下注射。开始Darzalex Faspro治疗之前对患者进行分类和筛查。多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)Darzalex Faspro的推荐剂量为1800 mg/30000单位(1800 mg达雷妥尤单抗和30000单位透明质酸酶),皮下注射时间约为3-5分钟。Darzalex Faspro联合来那度胺和地塞米松(4周周期)或联合泊马利度胺和地塞米松(4周周期)或作为单一疗法的推荐给药方案是,第1-8周,每周一次,总共8次;第9-24周,每两周一次(共8次),第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每4周一次。Darzalex Faspro与硼替佐米,美法仑和强的松联合用药的推荐给药方案,第1-6周,每周一次(共6次);第7-54周,每三周一次(共16次);第55周至疾病进展或出现不可接受的毒性。Darzalex Faspro与硼替佐米、美法仑和地塞米松联用的推荐给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-16周,每两周一次(共4次);进行化疗以及ASCT期间停药;化疗和ASCT停止后巩固期第1-8周,每2周一次(共4次)。Darzalex Faspro与硼替佐米和地塞米松联合用药的推荐给药方案,第1-9周,每周一次(共9周);第10-24周,每三周一次(共5次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。轻链淀粉样变性当Darzalex Faspro与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松(4周周期)联用的给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-24周,每两周一次(共16次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase在中国什么时候上市?达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase在中国上市时间:2020-11-06。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase价格查询达雷妥尤单抗-透明质酸暂未进入中国,所以还没有采集到有效的价格信息;目前,在国外达雷妥尤单抗-透明质酸(Darzalex Faspro)1800mg小瓶装的标价为4320英镑(约5920美元)。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase如何贮藏?将Darzalex Faspro小瓶在温度为2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)进行冷藏,置于原纸箱中,以防光线照射。不要冻结或摇晃。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase别名叫什么?达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase别名有达雷妥尤单抗-透明质酸注射液。
达雷妥尤单抗-透明质酸
2022-03-13
达雷妥尤单抗-透明质酸价格查询
达雷妥尤单抗-透明质酸是否进入医保目录了?达雷妥尤单抗-透明质酸,即Daratumumab and hyaluronidase、Darzalex Faspro、Darzalex Faspro、达雷妥尤单抗-透明质酸注射液尚未纳入国家医保范畴。达雷妥尤单抗-透明质酸虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。达雷妥尤单抗-透明质酸治疗多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)疗效怎么样?达雷妥尤单抗-透明质酸对多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)的治疗是有作用的。CD38是一种跨膜糖蛋白(48 kDa),表达于造血细胞表面,包括多发性骨髓瘤和轻链淀粉样变性的克隆浆细胞以及其他细胞类型。表面CD38具有多种功能,包括受体介导的粘附、信号传导以及环化酶和水解酶活性的调节。Daratumab是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),与CD38结合,通过Fc介导的交联直接诱导凋亡,以及通过补体依赖性细胞毒性(CDC)、抗体依赖性细胞毒性(ADCC)通过免疫介导的肿瘤细胞裂解,抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)。Daratumab可减少骨髓源性抑制细胞(CD38+MDSCs)、调节性T细胞(CD38+Tregs)和B细胞(CD38+Bregs)的一个子集。透明质酸是一种多糖,存在于皮下组织的细胞外基质中。它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同,透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中,Darzalex Faspro中的透明质酸酶在局部起作用。透明质酸酶的作用是可逆的,皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。达雷妥尤单抗-透明质酸用法用量是怎么样?Darzalex Faspro仅用于皮下注射。开始Darzalex Faspro治疗之前对患者进行分类和筛查。多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)Darzalex Faspro的推荐剂量为1800 mg/30000单位(1800 mg达雷妥尤单抗和30000单位透明质酸酶),皮下注射时间约为3-5分钟。Darzalex Faspro联合来那度胺和地塞米松(4周周期)或联合泊马利度胺和地塞米松(4周周期)或作为单一疗法的推荐给药方案是,第1-8周,每周一次,总共8次;第9-24周,每两周一次(共8次),第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每4周一次。Darzalex Faspro与硼替佐米,美法仑和强的松联合用药的推荐给药方案,第1-6周,每周一次(共6次);第7-54周,每三周一次(共16次);第55周至疾病进展或出现不可接受的毒性。Darzalex Faspro与硼替佐米、美法仑和地塞米松联用的推荐给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-16周,每两周一次(共4次);进行化疗以及ASCT期间停药;化疗和ASCT停止后巩固期第1-8周,每2周一次(共4次)。Darzalex Faspro与硼替佐米和地塞米松联合用药的推荐给药方案,第1-9周,每周一次(共9周);第10-24周,每三周一次(共5次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。轻链淀粉样变性当Darzalex Faspro与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松(4周周期)联用的给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-24周,每两周一次(共16次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。达雷妥尤单抗-透明质酸在国外能治疗什么病?2020年5月2日,Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗-透明质酸)获得FDA批准,用于治疗多发性骨髓瘤。2021年1月15日,Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗-透明质酸)获得美国FDA加速批准,与硼替佐米、环磷酰胺、地塞米松联合用药(D-VCd方案),用于治疗新诊断的轻链(AL)淀粉样变性成人患者。值得一提的是,Darzalex Faspro是首个也是唯一一个治疗AL淀粉样变性的药物。达雷妥尤单抗-透明质酸价格查询达雷妥尤单抗-透明质酸暂未进入中国,所以还没有采集到有效的价格信息;目前,在国外达雷妥尤单抗-透明质酸(Darzalex Faspro)1800mg小瓶装的标价为4320英镑(约5920美元)。达雷妥尤单抗-透明质酸药品类型是什么?达雷妥尤单抗-透明质酸药品类型:单抗达雷妥尤单抗-透明质酸有副作用怎么办?过敏和其他给药反应Darzalex Faspro可发生全身给药相关反应,包括严重或危及生命的反应,以及局部注射部位反应。严重全身反应包括缺氧、呼吸困难、高血压和心动过速。全身给药相关反应的其他体征和症状可能包括呼吸道症状,如支气管痉挛、鼻塞、咳嗽、喉咙刺激、过敏性鼻炎和喘息,以及过敏反应、发热、胸痛、瘙痒、寒战、呕吐、恶心和低血压。提前给患者服用组胺-1受体拮抗剂、对乙酰氨基酚和皮质类固醇。监测患者给药的相关全身反应,尤其是第一次和第二次注射后。对于过敏反应或危及生命(4级)的给药相关反应,立即永久停止Darzalex Faspro。根据给药方案和病史考虑Darzalex Faspro给药后给予糖皮质激素和其他药物,以尽量减少延迟给药后(定义为给药后发生的)全身性相关反应的风险。局部反应最常见(>1%)的注射部位反应是注射部位红斑。这些局部反应在给药Darzalex Faspro后平均5.5分钟(范围:0分钟至6.5天)发生,监测局部反应并考虑症状管理。轻链淀粉样变性患者的心脏毒性轻链(AL)淀粉样变患者使用Darzalex Faspro联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松给药后出现严重或致命的心脏不良反应,包括严重心脏病。增加监测轻链(AL)淀粉样变性心脏受累患者心脏不良反应的频率,并酌情给予支持性护理。中性粒细胞减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的中性粒细胞减少。根据说明书中关于背景疗法的信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象,考虑中断Darzalex Faspro直到中性粒细胞恢复。血小板减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的血小板减少。根据说明书中背景疗法的信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数,考虑中断Darzalex Faspro治疗直到血小板恢复。胚胎-胎儿毒性根据Darzalex Faspro作用机制,孕妇使用Darzalex Faspro会对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Darzalex Faspro治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。禁止Darzalex Faspro与来那度胺、沙利度胺或波马度胺在孕妇中联合使用,因为来那度胺、沙利度胺或波马度胺可能导致出生缺陷和未出生婴儿死亡。对血清学检测的干扰Darzalex Faspro与红细胞(RBC)上的CD38结合,并导致间接抗球蛋白试验阳性(间接Coombs试验)。Darzalex Faspro诱导的阳性间接抗球蛋白试验可能在最后一次Darzalex Faspro给药后持续6个月。与红细胞结合的Darzalex Faspro掩盖了对患者血清中次要抗原抗体的检测。患者ABO和Rh血型的测定不受影响。将这种干扰血清学检测的情况通知输血中心,并通知血库患者已接受Darzalex Faspro治疗。在开始Darzalex Faspro治疗前对患者进行分类和筛查。对确定完全响应的干扰Darzalex Faspro是一种人IgGκ单克隆抗体,可在血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)分析中检测,用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰会影响Darzalex Faspro治疗的IgG-κ骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的确定。达雷妥尤单抗-透明质酸禁忌症有哪些?对Daratumab、透明质酸酶或该制剂的任何成分有严重过敏史的患者禁用Darzalex Faspro。达雷妥尤单抗-透明质酸可以报销范畴有哪些?达雷妥尤单抗-透明质酸尚未进入医保。
达雷妥尤单抗-透明质酸
2022-03-13