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达雷妥尤单抗-透明质酸/ 达雷妥尤单抗-透明质酸注射液

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Darzalex Faspro Darzalex Faspro

达雷妥尤单抗-透明质酸 的价格医保

Darzalex Faspro会进医保吗

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达雷妥尤单抗-透明质酸 2022-02-28

达雷妥尤单抗-透明质酸会进医保吗

达雷妥尤单抗-透明质酸商品名叫什么?达雷妥尤单抗-透明质酸商品中文名Darzalex Faspro。达雷妥尤单抗-透明质酸禁忌症有什么?达雷妥尤单抗-透明质酸禁忌症为:对Daratumab、透明质酸酶或该制剂的任何成分有严重过敏史的患者禁用Darzalex Faspro。达雷妥尤单抗-透明质酸有什么作用?CD38是一种跨膜糖蛋白(48 kDa),表达于造血细胞表面,包括多发性骨髓瘤和轻链淀粉样变性的克隆浆细胞以及其他细胞类型。表面CD38具有多种功能,包括受体介导的粘附、信号传导以及环化酶和水解酶活性的调节。Daratumab是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),与CD38结合,通过Fc介导的交联直接诱导凋亡,以及通过补体依赖性细胞毒性(CDC)、抗体依赖性细胞毒性(ADCC)通过免疫介导的肿瘤细胞裂解,抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)。Daratumab可减少骨髓源性抑制细胞(CD38+MDSCs)、调节性T细胞(CD38+Tregs)和B细胞(CD38+Bregs)的一个子集。透明质酸是一种多糖,存在于皮下组织的细胞外基质中。它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同,透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中,Darzalex Faspro中的透明质酸酶在局部起作用。透明质酸酶的作用是可逆的,皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。达雷妥尤单抗-透明质酸上市时间是什么时候?达雷妥尤单抗-透明质酸上市时间是2020-05-02。达雷妥尤单抗-透明质酸成分是什么?达雷妥尤单抗-透明质酸成分是Daratumumab-hyaluronidase。达雷妥尤单抗-透明质酸的特殊人群妊娠期患者目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Darzalex Faspro可能致胎儿危害。告知患者使用Darzalex Faspro对胎儿的危害。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Daratumumab-hyaluronidase或其代谢物的数据,Darzalex Faspro对产乳量和母乳喂养婴儿的影响尚未可知,建议在治疗期间不要母乳喂养。儿童患者Darzalex Faspro在儿童患者中使用的安全性和有效性尚未确定。达雷妥尤单抗-透明质酸会进医保吗?达雷妥尤单抗-透明质酸,即Daratumumab and hyaluronidase、Darzalex Faspro、Darzalex Faspro、达雷妥尤单抗-透明质酸注射液尚未纳入国家医保范畴。达雷妥尤单抗-透明质酸虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。达雷妥尤单抗-透明质酸的副作用多发性骨髓瘤接受Darzalex Faspro单一疗法的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)是上呼吸道感染。接受Darzalex Faspro-VMP治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为上呼吸道感染、便秘、恶心、疲劳、发热、周围感觉神经病变、腹泻、咳嗽、失眠、呕吐和背痛。接受Darzalex Faspro-Rd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)有出现疲劳、腹泻、上呼吸道感染、肌肉痉挛、便秘、发热、肺炎和呼吸困难。接受Darzalex Faspro-Pd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、肺炎、上呼吸道感染和腹泻。轻链淀粉样变性淀粉样变性患者中最常见的不良反应(≥20%)轻链(AL)为上呼吸道感染、腹泻、周围水肿、便秘、疲劳、周围感觉神经病变、恶心、失眠、呼吸困难和咳嗽。Darzalex Faspro的血液学实验室异常最常见的不良反应(≥20%)为白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少和血红蛋白减少

达雷妥尤单抗-透明质酸 2022-02-28

Darzalex Faspro_Darzalex Faspro一个疗程多少钱

Darzalex Faspro_Darzalex Faspro用法Darzalex Faspro仅用于皮下注射。开始Darzalex Faspro治疗之前对患者进行分类和筛查。多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)Darzalex Faspro的推荐剂量为1800 mg/30000单位(1800 mg达雷妥尤单抗和30000单位透明质酸酶),皮下注射时间约为3-5分钟。Darzalex Faspro联合来那度胺和地塞米松(4周周期)或联合泊马利度胺和地塞米松(4周周期)或作为单一疗法的推荐给药方案是,第1-8周,每周一次,总共8次;第9-24周,每两周一次(共8次),第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每4周一次。Darzalex Faspro与硼替佐米,美法仑和强的松联合用药的推荐给药方案,第1-6周,每周一次(共6次);第7-54周,每三周一次(共16次);第55周至疾病进展或出现不可接受的毒性。Darzalex Faspro与硼替佐米、美法仑和地塞米松联用的推荐给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-16周,每两周一次(共4次);进行化疗以及ASCT期间停药;化疗和ASCT停止后巩固期第1-8周,每2周一次(共4次)。Darzalex Faspro与硼替佐米和地塞米松联合用药的推荐给药方案,第1-9周,每周一次(共9周);第10-24周,每三周一次(共5次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。轻链淀粉样变性当Darzalex Faspro与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松(4周周期)联用的给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-24周,每两周一次(共16次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro在中国获批适应症Daratumumab and hyaluronidase(达雷妥尤单抗-透明质酸)尚未在中国上市。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro有哪些靶点?Darzalex Faspro_Darzalex Faspro靶点有CD38Darzalex Faspro_Darzalex Faspro有没有其他名字?Darzalex Faspro_Darzalex Faspro其他名字:达雷妥尤单抗-透明质酸注射液。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro国内有卖吗?Darzalex Faspro_Darzalex Faspro国内是否有卖:是。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro对多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)有效吗?Darzalex Faspro_Darzalex Faspro对多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)是有效的。CD38是一种跨膜糖蛋白(48 kDa),表达于造血细胞表面,包括多发性骨髓瘤和轻链淀粉样变性的克隆浆细胞以及其他细胞类型。表面CD38具有多种功能,包括受体介导的粘附、信号传导以及环化酶和水解酶活性的调节。Daratumab是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),与CD38结合,通过Fc介导的交联直接诱导凋亡,以及通过补体依赖性细胞毒性(CDC)、抗体依赖性细胞毒性(ADCC)通过免疫介导的肿瘤细胞裂解,抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)。Daratumab可减少骨髓源性抑制细胞(CD38+MDSCs)、调节性T细胞(CD38+Tregs)和B细胞(CD38+Bregs)的一个子集。透明质酸是一种多糖,存在于皮下组织的细胞外基质中。它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同,透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中,Darzalex Faspro中的透明质酸酶在局部起作用。透明质酸酶的作用是可逆的,皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro一个疗程多少钱?达雷妥尤单抗-透明质酸暂未进入中国,所以还没有采集到有效的价格信息;目前,在国外达雷妥尤单抗-透明质酸(Darzalex Faspro)1800mg小瓶装的标价为4320英镑(约5920美元)。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro的特殊人群妊娠期患者目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Darzalex Faspro可能致胎儿危害。告知患者使用Darzalex Faspro对胎儿的危害。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Daratumumab-hyaluronidase或其代谢物的数据,Darzalex Faspro对产乳量和母乳喂养婴儿的影响尚未可知,建议在治疗期间不要母乳喂养。儿童患者Darzalex Faspro在儿童患者中使用的安全性和有效性尚未确定。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro药品性状是什么?Darzalex Faspro_Darzalex Faspro药品性状是无色至黄色,透明至乳白色溶液。。Darzalex Faspro_Darzalex Faspro有没有进入医保?达雷妥尤单抗-透明质酸,即Daratumumab and hyaluronidase、Darzalex Faspro、Darzalex Faspro、达雷妥尤单抗-透明质酸注射液尚未纳入国家医保范畴。达雷妥尤单抗-透明质酸虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。

达雷妥尤单抗-透明质酸 2022-02-28

达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase一个疗程多少钱

达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase停药后反应达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase停药需要在医生的指导下停药,请勿私自盲目停药,以免影响病情治疗。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase用法用量是:Darzalex Faspro仅用于皮下注射。开始Darzalex Faspro治疗之前对患者进行分类和筛查。多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)Darzalex Faspro的推荐剂量为1800 mg/30000单位(1800 mg达雷妥尤单抗和30000单位透明质酸酶),皮下注射时间约为3-5分钟。Darzalex Faspro联合来那度胺和地塞米松(4周周期)或联合泊马利度胺和地塞米松(4周周期)或作为单一疗法的推荐给药方案是,第1-8周,每周一次,总共8次;第9-24周,每两周一次(共8次),第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每4周一次。Darzalex Faspro与硼替佐米,美法仑和强的松联合用药的推荐给药方案,第1-6周,每周一次(共6次);第7-54周,每三周一次(共16次);第55周至疾病进展或出现不可接受的毒性。Darzalex Faspro与硼替佐米、美法仑和地塞米松联用的推荐给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-16周,每两周一次(共4次);进行化疗以及ASCT期间停药;化疗和ASCT停止后巩固期第1-8周,每2周一次(共4次)。Darzalex Faspro与硼替佐米和地塞米松联合用药的推荐给药方案,第1-9周,每周一次(共9周);第10-24周,每三周一次(共5次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。轻链淀粉样变性当Darzalex Faspro与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松(4周周期)联用的给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-24周,每两周一次(共16次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase有什么副作用?多发性骨髓瘤接受Darzalex Faspro单一疗法的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)是上呼吸道感染。接受Darzalex Faspro-VMP治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为上呼吸道感染、便秘、恶心、疲劳、发热、周围感觉神经病变、腹泻、咳嗽、失眠、呕吐和背痛。接受Darzalex Faspro-Rd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)有出现疲劳、腹泻、上呼吸道感染、肌肉痉挛、便秘、发热、肺炎和呼吸困难。接受Darzalex Faspro-Pd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、肺炎、上呼吸道感染和腹泻。轻链淀粉样变性淀粉样变性患者中最常见的不良反应(≥20%)轻链(AL)为上呼吸道感染、腹泻、周围水肿、便秘、疲劳、周围感觉神经病变、恶心、失眠、呼吸困难和咳嗽。Darzalex Faspro的血液学实验室异常最常见的不良反应(≥20%)为白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少和血红蛋白减少达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase一个疗程多少钱?达雷妥尤单抗-透明质酸暂未进入中国,所以还没有采集到有效的价格信息;目前,在国外达雷妥尤单抗-透明质酸(Darzalex Faspro)1800mg小瓶装的标价为4320英镑(约5920美元)。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase高血压怎么办?过敏和其他给药反应Darzalex Faspro可发生全身给药相关反应,包括严重或危及生命的反应,以及局部注射部位反应。严重全身反应包括缺氧、呼吸困难、高血压和心动过速。全身给药相关反应的其他体征和症状可能包括呼吸道症状,如支气管痉挛、鼻塞、咳嗽、喉咙刺激、过敏性鼻炎和喘息,以及过敏反应、发热、胸痛、瘙痒、寒战、呕吐、恶心和低血压。提前给患者服用组胺-1受体拮抗剂、对乙酰氨基酚和皮质类固醇。监测患者给药的相关全身反应,尤其是第一次和第二次注射后。对于过敏反应或危及生命(4级)的给药相关反应,立即永久停止Darzalex Faspro。根据给药方案和病史考虑Darzalex Faspro给药后给予糖皮质激素和其他药物,以尽量减少延迟给药后(定义为给药后发生的)全身性相关反应的风险。局部反应最常见(>1%)的注射部位反应是注射部位红斑。这些局部反应在给药Darzalex Faspro后平均5.5分钟(范围:0分钟至6.5天)发生,监测局部反应并考虑症状管理。轻链淀粉样变性患者的心脏毒性轻链(AL)淀粉样变患者使用Darzalex Faspro联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松给药后出现严重或致命的心脏不良反应,包括严重心脏病。增加监测轻链(AL)淀粉样变性心脏受累患者心脏不良反应的频率,并酌情给予支持性护理。中性粒细胞减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的中性粒细胞减少。根据说明书中关于背景疗法的信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象,考虑中断Darzalex Faspro直到中性粒细胞恢复。血小板减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的血小板减少。根据说明书中背景疗法的信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数,考虑中断Darzalex Faspro治疗直到血小板恢复。胚胎-胎儿毒性根据Darzalex Faspro作用机制,孕妇使用Darzalex Faspro会对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Darzalex Faspro治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。禁止Darzalex Faspro与来那度胺、沙利度胺或波马度胺在孕妇中联合使用,因为来那度胺、沙利度胺或波马度胺可能导致出生缺陷和未出生婴儿死亡。对血清学检测的干扰Darzalex Faspro与红细胞(RBC)上的CD38结合,并导致间接抗球蛋白试验阳性(间接Coombs试验)。Darzalex Faspro诱导的阳性间接抗球蛋白试验可能在最后一次Darzalex Faspro给药后持续6个月。与红细胞结合的Darzalex Faspro掩盖了对患者血清中次要抗原抗体的检测。患者ABO和Rh血型的测定不受影响。将这种干扰血清学检测的情况通知输血中心,并通知血库患者已接受Darzalex Faspro治疗。在开始Darzalex Faspro治疗前对患者进行分类和筛查。对确定完全响应的干扰Darzalex Faspro是一种人IgGκ单克隆抗体,可在血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)分析中检测,用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰会影响Darzalex Faspro治疗的IgG-κ骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的确定。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase上市时间是2020-05-02。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase的药物存贮将Darzalex Faspro小瓶在温度为2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)进行冷藏,置于原纸箱中,以防光线照射。不要冻结或摇晃。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase起效如何?达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase起效需要根据个人情况来看,有的患者敏感度高,起效就快。CD38是一种跨膜糖蛋白(48 kDa),表达于造血细胞表面,包括多发性骨髓瘤和轻链淀粉样变性的克隆浆细胞以及其他细胞类型。表面CD38具有多种功能,包括受体介导的粘附、信号传导以及环化酶和水解酶活性的调节。Daratumab是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),与CD38结合,通过Fc介导的交联直接诱导凋亡,以及通过补体依赖性细胞毒性(CDC)、抗体依赖性细胞毒性(ADCC)通过免疫介导的肿瘤细胞裂解,抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)。Daratumab可减少骨髓源性抑制细胞(CD38+MDSCs)、调节性T细胞(CD38+Tregs)和B细胞(CD38+Bregs)的一个子集。透明质酸是一种多糖,存在于皮下组织的细胞外基质中。它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同,透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中,Darzalex Faspro中的透明质酸酶在局部起作用。透明质酸酶的作用是可逆的,皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase研发公司是哪家?达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase研发公司是强生。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase医保报销达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase医保报销条件是,需在以下适应症内才可报销。达雷妥尤单抗-透明质酸尚未进入医保。

达雷妥尤单抗-透明质酸 2022-02-28

Darzalex Faspro一个疗程多少钱

Darzalex Faspro要用几个疗程?Darzalex Faspro疗程数量在不清楚患者病情情况下,是无法判断的,具体Darzalex Faspro疗程需要和主治医生沟通。以下是Darzalex Faspro用法用量,仅供参考:Darzalex Faspro仅用于皮下注射。开始Darzalex Faspro治疗之前对患者进行分类和筛查。多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)Darzalex Faspro的推荐剂量为1800 mg/30000单位(1800 mg达雷妥尤单抗和30000单位透明质酸酶),皮下注射时间约为3-5分钟。Darzalex Faspro联合来那度胺和地塞米松(4周周期)或联合泊马利度胺和地塞米松(4周周期)或作为单一疗法的推荐给药方案是,第1-8周,每周一次,总共8次;第9-24周,每两周一次(共8次),第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每4周一次。Darzalex Faspro与硼替佐米,美法仑和强的松联合用药的推荐给药方案,第1-6周,每周一次(共6次);第7-54周,每三周一次(共16次);第55周至疾病进展或出现不可接受的毒性。Darzalex Faspro与硼替佐米、美法仑和地塞米松联用的推荐给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-16周,每两周一次(共4次);进行化疗以及ASCT期间停药;化疗和ASCT停止后巩固期第1-8周,每2周一次(共4次)。Darzalex Faspro与硼替佐米和地塞米松联合用药的推荐给药方案,第1-9周,每周一次(共9周);第10-24周,每三周一次(共5次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。轻链淀粉样变性当Darzalex Faspro与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松(4周周期)联用的给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-24周,每两周一次(共16次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。Darzalex Faspro作用是什么?CD38是一种跨膜糖蛋白(48 kDa),表达于造血细胞表面,包括多发性骨髓瘤和轻链淀粉样变性的克隆浆细胞以及其他细胞类型。表面CD38具有多种功能,包括受体介导的粘附、信号传导以及环化酶和水解酶活性的调节。Daratumab是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),与CD38结合,通过Fc介导的交联直接诱导凋亡,以及通过补体依赖性细胞毒性(CDC)、抗体依赖性细胞毒性(ADCC)通过免疫介导的肿瘤细胞裂解,抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)。Daratumab可减少骨髓源性抑制细胞(CD38+MDSCs)、调节性T细胞(CD38+Tregs)和B细胞(CD38+Bregs)的一个子集。透明质酸是一种多糖,存在于皮下组织的细胞外基质中。它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同,透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中,Darzalex Faspro中的透明质酸酶在局部起作用。透明质酸酶的作用是可逆的,皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。Darzalex Faspro没反应怎么回事?Darzalex Faspro服用后没有反应,只能说明患者本身对Darzalex Faspro敏感度会低一点,具体是否起效,可以和主治医生沟通。Darzalex Faspro不良反应有哪些?多发性骨髓瘤接受Darzalex Faspro单一疗法的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)是上呼吸道感染。接受Darzalex Faspro-VMP治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为上呼吸道感染、便秘、恶心、疲劳、发热、周围感觉神经病变、腹泻、咳嗽、失眠、呕吐和背痛。接受Darzalex Faspro-Rd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)有出现疲劳、腹泻、上呼吸道感染、肌肉痉挛、便秘、发热、肺炎和呼吸困难。接受Darzalex Faspro-Pd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、肺炎、上呼吸道感染和腹泻。轻链淀粉样变性淀粉样变性患者中最常见的不良反应(≥20%)轻链(AL)为上呼吸道感染、腹泻、周围水肿、便秘、疲劳、周围感觉神经病变、恶心、失眠、呼吸困难和咳嗽。Darzalex Faspro的血液学实验室异常最常见的不良反应(≥20%)为白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少和血红蛋白减少Darzalex Faspro进医保了吗?达雷妥尤单抗-透明质酸,即Daratumumab and hyaluronidase、Darzalex Faspro、Darzalex Faspro、达雷妥尤单抗-透明质酸注射液尚未纳入国家医保范畴。达雷妥尤单抗-透明质酸虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。Darzalex Faspro有哪些适应症?多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)Darzalex Faspro适用于成人多发性骨髓瘤患者的治疗:Darzalex Faspro联合硼替佐米、美法仑和强的松治疗不符合自体干细胞移植条件的新诊断患者。Darzalex Faspro联合来那度胺和地塞米松治疗不符合自体干细胞移植条件的新诊断患者和至少接受过一次治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。Darzalex Faspro联合硼替佐米、沙利度胺和地塞米松治疗符合自体干细胞移植条件的新诊断患者。Darzalex Faspro联合硼替佐米和地塞米松治疗至少接受过一次治疗的患者。Darzalex Faspro联合应用泊马利度胺和地塞米松治疗至少接受过一种既往治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的患者。Darzalex Faspro作为单一疗法,治疗至少接受过三种治疗(包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂)的患者,或对PI和免疫调节剂双重不耐受的患者。轻链淀粉样变性Darzalex Faspro联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松用于治疗新诊断的轻链淀粉样变性成人患者。该适应症批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。Darzalex Faspro不适用,也不推荐用于治疗NYHA IIIB级或IV级心脏病或Mayo IIIB期轻链(AL)淀粉样变性患者。Darzalex Faspro一个疗程多少钱?由于每一种靶向药研发公司有所不同,所以无法简单给出一个统一的价格。达雷妥尤单抗-透明质酸暂未进入中国,所以还没有采集到有效的价格信息;目前,在国外达雷妥尤单抗-透明质酸(Darzalex Faspro)1800mg小瓶装的标价为4320英镑(约5920美元)。Darzalex Faspro医保报销条件是什么?Darzalex Faspro医保报销条件需在批准适应症内,以下是Darzalex Faspro医保批准适应症:达雷妥尤单抗-透明质酸尚未进入医保。

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达雷妥尤单抗-透明质酸是靶向药还是化疗药?Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗-透明质酸)是强生研发的重磅CD38单抗药物Darzalex 的皮下(SC)制剂,于2020年5月获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市,是首个皮下注射的抗-CD38单抗药物。达雷妥尤单抗-透明质酸反应很大怎么处理?过敏和其他给药反应Darzalex Faspro可发生全身给药相关反应,包括严重或危及生命的反应,以及局部注射部位反应。严重全身反应包括缺氧、呼吸困难、高血压和心动过速。全身给药相关反应的其他体征和症状可能包括呼吸道症状,如支气管痉挛、鼻塞、咳嗽、喉咙刺激、过敏性鼻炎和喘息,以及过敏反应、发热、胸痛、瘙痒、寒战、呕吐、恶心和低血压。提前给患者服用组胺-1受体拮抗剂、对乙酰氨基酚和皮质类固醇。监测患者给药的相关全身反应,尤其是第一次和第二次注射后。对于过敏反应或危及生命(4级)的给药相关反应,立即永久停止Darzalex Faspro。根据给药方案和病史考虑Darzalex Faspro给药后给予糖皮质激素和其他药物,以尽量减少延迟给药后(定义为给药后发生的)全身性相关反应的风险。局部反应最常见(>1%)的注射部位反应是注射部位红斑。这些局部反应在给药Darzalex Faspro后平均5.5分钟(范围:0分钟至6.5天)发生,监测局部反应并考虑症状管理。轻链淀粉样变性患者的心脏毒性轻链(AL)淀粉样变患者使用Darzalex Faspro联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松给药后出现严重或致命的心脏不良反应,包括严重心脏病。增加监测轻链(AL)淀粉样变性心脏受累患者心脏不良反应的频率,并酌情给予支持性护理。中性粒细胞减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的中性粒细胞减少。根据说明书中关于背景疗法的信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象,考虑中断Darzalex Faspro直到中性粒细胞恢复。血小板减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的血小板减少。根据说明书中背景疗法的信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数,考虑中断Darzalex Faspro治疗直到血小板恢复。胚胎-胎儿毒性根据Darzalex Faspro作用机制,孕妇使用Darzalex Faspro会对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Darzalex Faspro治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。禁止Darzalex Faspro与来那度胺、沙利度胺或波马度胺在孕妇中联合使用,因为来那度胺、沙利度胺或波马度胺可能导致出生缺陷和未出生婴儿死亡。对血清学检测的干扰Darzalex Faspro与红细胞(RBC)上的CD38结合,并导致间接抗球蛋白试验阳性(间接Coombs试验)。Darzalex Faspro诱导的阳性间接抗球蛋白试验可能在最后一次Darzalex Faspro给药后持续6个月。与红细胞结合的Darzalex Faspro掩盖了对患者血清中次要抗原抗体的检测。患者ABO和Rh血型的测定不受影响。将这种干扰血清学检测的情况通知输血中心,并通知血库患者已接受Darzalex Faspro治疗。在开始Darzalex Faspro治疗前对患者进行分类和筛查。对确定完全响应的干扰Darzalex Faspro是一种人IgGκ单克隆抗体,可在血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)分析中检测,用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰会影响Darzalex Faspro治疗的IgG-κ骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的确定。达雷妥尤单抗-透明质酸说明书达雷妥尤单抗-透明质酸靶点:CD38达雷妥尤单抗-透明质酸商品中文名:Darzalex Faspro达雷妥尤单抗-透明质酸适应症:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)达雷妥尤单抗-透明质酸国外上市时间:2020-05-02达雷妥尤单抗-透明质酸最佳服用时间达雷妥尤单抗-透明质酸服用需要在医嘱情况下才可服用,请勿私下盲目服用。达雷妥尤单抗-透明质酸最佳服用时间是不能一概而论,如病情急需时,一定需要在医嘱下服用,别麻木听信民间一些不科学的说法。以下是达雷妥尤单抗-透明质酸用法用量,仅供参考:Darzalex Faspro仅用于皮下注射。开始Darzalex Faspro治疗之前对患者进行分类和筛查。多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)Darzalex Faspro的推荐剂量为1800 mg/30000单位(1800 mg达雷妥尤单抗和30000单位透明质酸酶),皮下注射时间约为3-5分钟。Darzalex Faspro联合来那度胺和地塞米松(4周周期)或联合泊马利度胺和地塞米松(4周周期)或作为单一疗法的推荐给药方案是,第1-8周,每周一次,总共8次;第9-24周,每两周一次(共8次),第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每4周一次。Darzalex Faspro与硼替佐米,美法仑和强的松联合用药的推荐给药方案,第1-6周,每周一次(共6次);第7-54周,每三周一次(共16次);第55周至疾病进展或出现不可接受的毒性。Darzalex Faspro与硼替佐米、美法仑和地塞米松联用的推荐给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-16周,每两周一次(共4次);进行化疗以及ASCT期间停药;化疗和ASCT停止后巩固期第1-8周,每2周一次(共4次)。Darzalex Faspro与硼替佐米和地塞米松联合用药的推荐给药方案,第1-9周,每周一次(共9周);第10-24周,每三周一次(共5次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。轻链淀粉样变性当Darzalex Faspro与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松(4周周期)联用的给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-24周,每两周一次(共16次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。达雷妥尤单抗-透明质酸一个疗程多少钱?达雷妥尤单抗-透明质酸暂未进入中国,所以还没有采集到有效的价格信息;目前,在国外达雷妥尤单抗-透明质酸(Darzalex Faspro)1800mg小瓶装的标价为4320英镑(约5920美元)。达雷妥尤单抗-透明质酸是医保药吗?达雷妥尤单抗-透明质酸,即Daratumumab and hyaluronidase、Darzalex Faspro、Darzalex Faspro、达雷妥尤单抗-透明质酸注射液尚未纳入国家医保范畴。达雷妥尤单抗-透明质酸虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。达雷妥尤单抗-透明质酸禁忌症是什么?对Daratumab、透明质酸酶或该制剂的任何成分有严重过敏史的患者禁用Darzalex Faspro。达雷妥尤单抗-透明质酸适应症有哪些?多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)Darzalex Faspro适用于成人多发性骨髓瘤患者的治疗:Darzalex Faspro联合硼替佐米、美法仑和强的松治疗不符合自体干细胞移植条件的新诊断患者。Darzalex Faspro联合来那度胺和地塞米松治疗不符合自体干细胞移植条件的新诊断患者和至少接受过一次治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。Darzalex Faspro联合硼替佐米、沙利度胺和地塞米松治疗符合自体干细胞移植条件的新诊断患者。Darzalex Faspro联合硼替佐米和地塞米松治疗至少接受过一次治疗的患者。Darzalex Faspro联合应用泊马利度胺和地塞米松治疗至少接受过一种既往治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的患者。Darzalex Faspro作为单一疗法,治疗至少接受过三种治疗(包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂)的患者,或对PI和免疫调节剂双重不耐受的患者。轻链淀粉样变性Darzalex Faspro联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松用于治疗新诊断的轻链淀粉样变性成人患者。该适应症批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。Darzalex Faspro不适用,也不推荐用于治疗NYHA IIIB级或IV级心脏病或Mayo IIIB期轻链(AL)淀粉样变性患者。达雷妥尤单抗-透明质酸有什么作用?CD38是一种跨膜糖蛋白(48 kDa),表达于造血细胞表面,包括多发性骨髓瘤和轻链淀粉样变性的克隆浆细胞以及其他细胞类型。表面CD38具有多种功能,包括受体介导的粘附、信号传导以及环化酶和水解酶活性的调节。Daratumab是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),与CD38结合,通过Fc介导的交联直接诱导凋亡,以及通过补体依赖性细胞毒性(CDC)、抗体依赖性细胞毒性(ADCC)通过免疫介导的肿瘤细胞裂解,抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)。Daratumab可减少骨髓源性抑制细胞(CD38+MDSCs)、调节性T细胞(CD38+Tregs)和B细胞(CD38+Bregs)的一个子集。透明质酸是一种多糖,存在于皮下组织的细胞外基质中。它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同,透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中,Darzalex Faspro中的透明质酸酶在局部起作用。透明质酸酶的作用是可逆的,皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。

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达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase功效多大?CD38是一种跨膜糖蛋白(48 kDa),表达于造血细胞表面,包括多发性骨髓瘤和轻链淀粉样变性的克隆浆细胞以及其他细胞类型。表面CD38具有多种功能,包括受体介导的粘附、信号传导以及环化酶和水解酶活性的调节。Daratumab是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),与CD38结合,通过Fc介导的交联直接诱导凋亡,以及通过补体依赖性细胞毒性(CDC)、抗体依赖性细胞毒性(ADCC)通过免疫介导的肿瘤细胞裂解,抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)。Daratumab可减少骨髓源性抑制细胞(CD38+MDSCs)、调节性T细胞(CD38+Tregs)和B细胞(CD38+Bregs)的一个子集。透明质酸是一种多糖,存在于皮下组织的细胞外基质中。它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同,透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性。在给药剂量中,Darzalex Faspro中的透明质酸酶在局部起作用。透明质酸酶的作用是可逆的,皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase用法是什么?Darzalex Faspro仅用于皮下注射。开始Darzalex Faspro治疗之前对患者进行分类和筛查。多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)Darzalex Faspro的推荐剂量为1800 mg/30000单位(1800 mg达雷妥尤单抗和30000单位透明质酸酶),皮下注射时间约为3-5分钟。Darzalex Faspro联合来那度胺和地塞米松(4周周期)或联合泊马利度胺和地塞米松(4周周期)或作为单一疗法的推荐给药方案是,第1-8周,每周一次,总共8次;第9-24周,每两周一次(共8次),第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每4周一次。Darzalex Faspro与硼替佐米,美法仑和强的松联合用药的推荐给药方案,第1-6周,每周一次(共6次);第7-54周,每三周一次(共16次);第55周至疾病进展或出现不可接受的毒性。Darzalex Faspro与硼替佐米、美法仑和地塞米松联用的推荐给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-16周,每两周一次(共4次);进行化疗以及ASCT期间停药;化疗和ASCT停止后巩固期第1-8周,每2周一次(共4次)。Darzalex Faspro与硼替佐米和地塞米松联合用药的推荐给药方案,第1-9周,每周一次(共9周);第10-24周,每三周一次(共5次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。轻链淀粉样变性当Darzalex Faspro与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松(4周周期)联用的给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-24周,每两周一次(共16次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase掉头发了怎么办?达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase服用期间,如果有掉头很多的情况,需要及时和主治医生及时处理。下面是达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase其他注意事项:过敏和其他给药反应Darzalex Faspro可发生全身给药相关反应,包括严重或危及生命的反应,以及局部注射部位反应。严重全身反应包括缺氧、呼吸困难、高血压和心动过速。全身给药相关反应的其他体征和症状可能包括呼吸道症状,如支气管痉挛、鼻塞、咳嗽、喉咙刺激、过敏性鼻炎和喘息,以及过敏反应、发热、胸痛、瘙痒、寒战、呕吐、恶心和低血压。提前给患者服用组胺-1受体拮抗剂、对乙酰氨基酚和皮质类固醇。监测患者给药的相关全身反应,尤其是第一次和第二次注射后。对于过敏反应或危及生命(4级)的给药相关反应,立即永久停止Darzalex Faspro。根据给药方案和病史考虑Darzalex Faspro给药后给予糖皮质激素和其他药物,以尽量减少延迟给药后(定义为给药后发生的)全身性相关反应的风险。局部反应最常见(>1%)的注射部位反应是注射部位红斑。这些局部反应在给药Darzalex Faspro后平均5.5分钟(范围:0分钟至6.5天)发生,监测局部反应并考虑症状管理。轻链淀粉样变性患者的心脏毒性轻链(AL)淀粉样变患者使用Darzalex Faspro联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松给药后出现严重或致命的心脏不良反应,包括严重心脏病。增加监测轻链(AL)淀粉样变性心脏受累患者心脏不良反应的频率,并酌情给予支持性护理。中性粒细胞减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的中性粒细胞减少。根据说明书中关于背景疗法的信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象,考虑中断Darzalex Faspro直到中性粒细胞恢复。血小板减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的血小板减少。根据说明书中背景疗法的信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数,考虑中断Darzalex Faspro治疗直到血小板恢复。胚胎-胎儿毒性根据Darzalex Faspro作用机制,孕妇使用Darzalex Faspro会对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Darzalex Faspro治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。禁止Darzalex Faspro与来那度胺、沙利度胺或波马度胺在孕妇中联合使用,因为来那度胺、沙利度胺或波马度胺可能导致出生缺陷和未出生婴儿死亡。对血清学检测的干扰Darzalex Faspro与红细胞(RBC)上的CD38结合,并导致间接抗球蛋白试验阳性(间接Coombs试验)。Darzalex Faspro诱导的阳性间接抗球蛋白试验可能在最后一次Darzalex Faspro给药后持续6个月。与红细胞结合的Darzalex Faspro掩盖了对患者血清中次要抗原抗体的检测。患者ABO和Rh血型的测定不受影响。将这种干扰血清学检测的情况通知输血中心,并通知血库患者已接受Darzalex Faspro治疗。在开始Darzalex Faspro治疗前对患者进行分类和筛查。对确定完全响应的干扰Darzalex Faspro是一种人IgGκ单克隆抗体,可在血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)分析中检测,用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰会影响Darzalex Faspro治疗的IgG-κ骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的确定。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase有没有纳入医保?达雷妥尤单抗-透明质酸,即Daratumumab and hyaluronidase、Darzalex Faspro、Darzalex Faspro、达雷妥尤单抗-透明质酸注射液尚未纳入国家医保范畴。达雷妥尤单抗-透明质酸虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase国外可以治疗什么病?2020年5月2日,Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗-透明质酸)获得FDA批准,用于治疗多发性骨髓瘤。2021年1月15日,Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗-透明质酸)获得美国FDA加速批准,与硼替佐米、环磷酰胺、地塞米松联合用药(D-VCd方案),用于治疗新诊断的轻链(AL)淀粉样变性成人患者。值得一提的是,Darzalex Faspro是首个也是唯一一个治疗AL淀粉样变性的药物。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase什么时候在中国上市?达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase在中国上市时间是2020-11-06。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase2022年最新价格达雷妥尤单抗-透明质酸暂未进入中国,所以还没有采集到有效的价格信息;目前,在国外达雷妥尤单抗-透明质酸(Darzalex Faspro)1800mg小瓶装的标价为4320英镑(约5920美元)。达雷妥尤单抗-透明质酸_Daratumumab and hyaluronidase的特殊人群妊娠期患者目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用Darzalex Faspro可能致胎儿危害。告知患者使用Darzalex Faspro对胎儿的危害。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Daratumumab-hyaluronidase或其代谢物的数据,Darzalex Faspro对产乳量和母乳喂养婴儿的影响尚未可知,建议在治疗期间不要母乳喂养。儿童患者Darzalex Faspro在儿童患者中使用的安全性和有效性尚未确定。

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Darzalex Faspro2022年最新价格

Darzalex Faspro在中国有卖吗?Darzalex Faspro是否在中国有卖:是。Darzalex Faspro纳入医保了吗?达雷妥尤单抗-透明质酸,即Daratumumab and hyaluronidase、Darzalex Faspro、Darzalex Faspro、达雷妥尤单抗-透明质酸注射液尚未纳入国家医保范畴。达雷妥尤单抗-透明质酸虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。Darzalex Faspro医保报销的疾病达雷妥尤单抗-透明质酸尚未进入医保。Darzalex Faspro副作用有什么?多发性骨髓瘤接受Darzalex Faspro单一疗法的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)是上呼吸道感染。接受Darzalex Faspro-VMP治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为上呼吸道感染、便秘、恶心、疲劳、发热、周围感觉神经病变、腹泻、咳嗽、失眠、呕吐和背痛。接受Darzalex Faspro-Rd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)有出现疲劳、腹泻、上呼吸道感染、肌肉痉挛、便秘、发热、肺炎和呼吸困难。接受Darzalex Faspro-Pd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、肺炎、上呼吸道感染和腹泻。轻链淀粉样变性淀粉样变性患者中最常见的不良反应(≥20%)轻链(AL)为上呼吸道感染、腹泻、周围水肿、便秘、疲劳、周围感觉神经病变、恶心、失眠、呼吸困难和咳嗽。Darzalex Faspro的血液学实验室异常最常见的不良反应(≥20%)为白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少和血红蛋白减少Darzalex Faspro是什么类型靶向药?Darzalex Faspro药物类型是单抗Darzalex Faspro反应大怎么办?Darzalex Faspro反应大需及时和主治医生沟通和处理,请勿错过治疗最佳时机。以下是Darzalex Faspro服用期间的注意事项:过敏和其他给药反应Darzalex Faspro可发生全身给药相关反应,包括严重或危及生命的反应,以及局部注射部位反应。严重全身反应包括缺氧、呼吸困难、高血压和心动过速。全身给药相关反应的其他体征和症状可能包括呼吸道症状,如支气管痉挛、鼻塞、咳嗽、喉咙刺激、过敏性鼻炎和喘息,以及过敏反应、发热、胸痛、瘙痒、寒战、呕吐、恶心和低血压。提前给患者服用组胺-1受体拮抗剂、对乙酰氨基酚和皮质类固醇。监测患者给药的相关全身反应,尤其是第一次和第二次注射后。对于过敏反应或危及生命(4级)的给药相关反应,立即永久停止Darzalex Faspro。根据给药方案和病史考虑Darzalex Faspro给药后给予糖皮质激素和其他药物,以尽量减少延迟给药后(定义为给药后发生的)全身性相关反应的风险。局部反应最常见(>1%)的注射部位反应是注射部位红斑。这些局部反应在给药Darzalex Faspro后平均5.5分钟(范围:0分钟至6.5天)发生,监测局部反应并考虑症状管理。轻链淀粉样变性患者的心脏毒性轻链(AL)淀粉样变患者使用Darzalex Faspro联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松给药后出现严重或致命的心脏不良反应,包括严重心脏病。增加监测轻链(AL)淀粉样变性心脏受累患者心脏不良反应的频率,并酌情给予支持性护理。中性粒细胞减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的中性粒细胞减少。根据说明书中关于背景疗法的信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象,考虑中断Darzalex Faspro直到中性粒细胞恢复。血小板减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的血小板减少。根据说明书中背景疗法的信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数,考虑中断Darzalex Faspro治疗直到血小板恢复。胚胎-胎儿毒性根据Darzalex Faspro作用机制,孕妇使用Darzalex Faspro会对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Darzalex Faspro治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。禁止Darzalex Faspro与来那度胺、沙利度胺或波马度胺在孕妇中联合使用,因为来那度胺、沙利度胺或波马度胺可能导致出生缺陷和未出生婴儿死亡。对血清学检测的干扰Darzalex Faspro与红细胞(RBC)上的CD38结合,并导致间接抗球蛋白试验阳性(间接Coombs试验)。Darzalex Faspro诱导的阳性间接抗球蛋白试验可能在最后一次Darzalex Faspro给药后持续6个月。与红细胞结合的Darzalex Faspro掩盖了对患者血清中次要抗原抗体的检测。患者ABO和Rh血型的测定不受影响。将这种干扰血清学检测的情况通知输血中心,并通知血库患者已接受Darzalex Faspro治疗。在开始Darzalex Faspro治疗前对患者进行分类和筛查。对确定完全响应的干扰Darzalex Faspro是一种人IgGκ单克隆抗体,可在血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)分析中检测,用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰会影响Darzalex Faspro治疗的IgG-κ骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的确定。Darzalex Faspro2022年最新价格达雷妥尤单抗-透明质酸暂未进入中国,所以还没有采集到有效的价格信息;目前,在国外达雷妥尤单抗-透明质酸(Darzalex Faspro)1800mg小瓶装的标价为4320英镑(约5920美元)。Darzalex Faspro怎么用?Darzalex Faspro仅用于皮下注射。开始Darzalex Faspro治疗之前对患者进行分类和筛查。多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)Darzalex Faspro的推荐剂量为1800 mg/30000单位(1800 mg达雷妥尤单抗和30000单位透明质酸酶),皮下注射时间约为3-5分钟。Darzalex Faspro联合来那度胺和地塞米松(4周周期)或联合泊马利度胺和地塞米松(4周周期)或作为单一疗法的推荐给药方案是,第1-8周,每周一次,总共8次;第9-24周,每两周一次(共8次),第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每4周一次。Darzalex Faspro与硼替佐米,美法仑和强的松联合用药的推荐给药方案,第1-6周,每周一次(共6次);第7-54周,每三周一次(共16次);第55周至疾病进展或出现不可接受的毒性。Darzalex Faspro与硼替佐米、美法仑和地塞米松联用的推荐给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-16周,每两周一次(共4次);进行化疗以及ASCT期间停药;化疗和ASCT停止后巩固期第1-8周,每2周一次(共4次)。Darzalex Faspro与硼替佐米和地塞米松联合用药的推荐给药方案,第1-9周,每周一次(共9周);第10-24周,每三周一次(共5次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。轻链淀粉样变性当Darzalex Faspro与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松(4周周期)联用的给药方案,第1-8周,每周一次(共8次);第9-24周,每两周一次(共16次);第25周至疾病进展或出现不可接受的毒性,每四周一次。

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达雷妥尤单抗-透明质酸有进医保吗?达雷妥尤单抗-透明质酸,即Daratumumab and hyaluronidase、Darzalex Faspro、Darzalex Faspro、达雷妥尤单抗-透明质酸注射液尚未纳入国家医保范畴。达雷妥尤单抗-透明质酸虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。达雷妥尤单抗-透明质酸服用后不良反应有哪些?多发性骨髓瘤接受Darzalex Faspro单一疗法的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)是上呼吸道感染。接受Darzalex Faspro-VMP治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为上呼吸道感染、便秘、恶心、疲劳、发热、周围感觉神经病变、腹泻、咳嗽、失眠、呕吐和背痛。接受Darzalex Faspro-Rd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)有出现疲劳、腹泻、上呼吸道感染、肌肉痉挛、便秘、发热、肺炎和呼吸困难。接受Darzalex Faspro-Pd治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、肺炎、上呼吸道感染和腹泻。轻链淀粉样变性淀粉样变性患者中最常见的不良反应(≥20%)轻链(AL)为上呼吸道感染、腹泻、周围水肿、便秘、疲劳、周围感觉神经病变、恶心、失眠、呼吸困难和咳嗽。Darzalex Faspro的血液学实验室异常最常见的不良反应(≥20%)为白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少和血红蛋白减少达雷妥尤单抗-透明质酸医保适应症因为达雷妥尤单抗-透明质酸医保报销要求一定是在《医保目录》内适应症才可报销。以下是医保所批准的适应症:达雷妥尤单抗-透明质酸尚未进入医保。吃达雷妥尤单抗-透明质酸舌头疼怎么办?若在服用达雷妥尤单抗-透明质酸期间出现不适情况,请及时和主治医生沟通。以下为达雷妥尤单抗-透明质酸注意事项及处理办法:过敏和其他给药反应Darzalex Faspro可发生全身给药相关反应,包括严重或危及生命的反应,以及局部注射部位反应。严重全身反应包括缺氧、呼吸困难、高血压和心动过速。全身给药相关反应的其他体征和症状可能包括呼吸道症状,如支气管痉挛、鼻塞、咳嗽、喉咙刺激、过敏性鼻炎和喘息,以及过敏反应、发热、胸痛、瘙痒、寒战、呕吐、恶心和低血压。提前给患者服用组胺-1受体拮抗剂、对乙酰氨基酚和皮质类固醇。监测患者给药的相关全身反应,尤其是第一次和第二次注射后。对于过敏反应或危及生命(4级)的给药相关反应,立即永久停止Darzalex Faspro。根据给药方案和病史考虑Darzalex Faspro给药后给予糖皮质激素和其他药物,以尽量减少延迟给药后(定义为给药后发生的)全身性相关反应的风险。局部反应最常见(>1%)的注射部位反应是注射部位红斑。这些局部反应在给药Darzalex Faspro后平均5.5分钟(范围:0分钟至6.5天)发生,监测局部反应并考虑症状管理。轻链淀粉样变性患者的心脏毒性轻链(AL)淀粉样变患者使用Darzalex Faspro联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松给药后出现严重或致命的心脏不良反应,包括严重心脏病。增加监测轻链(AL)淀粉样变性心脏受累患者心脏不良反应的频率,并酌情给予支持性护理。中性粒细胞减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的中性粒细胞减少。根据说明书中关于背景疗法的信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象,考虑中断Darzalex Faspro直到中性粒细胞恢复。血小板减少Darzalex Faspro可能增加背景治疗引起的血小板减少。根据说明书中背景疗法的信息,在治疗期间定期监测全血细胞计数,考虑中断Darzalex Faspro治疗直到血小板恢复。胚胎-胎儿毒性根据Darzalex Faspro作用机制,孕妇使用Darzalex Faspro会对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Darzalex Faspro治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。禁止Darzalex Faspro与来那度胺、沙利度胺或波马度胺在孕妇中联合使用,因为来那度胺、沙利度胺或波马度胺可能导致出生缺陷和未出生婴儿死亡。对血清学检测的干扰Darzalex Faspro与红细胞(RBC)上的CD38结合,并导致间接抗球蛋白试验阳性(间接Coombs试验)。Darzalex Faspro诱导的阳性间接抗球蛋白试验可能在最后一次Darzalex Faspro给药后持续6个月。与红细胞结合的Darzalex Faspro掩盖了对患者血清中次要抗原抗体的检测。患者ABO和Rh血型的测定不受影响。将这种干扰血清学检测的情况通知输血中心,并通知血库患者已接受Darzalex Faspro治疗。在开始Darzalex Faspro治疗前对患者进行分类和筛查。对确定完全响应的干扰Darzalex Faspro是一种人IgGκ单克隆抗体,可在血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)分析中检测,用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰会影响Darzalex Faspro治疗的IgG-κ骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的确定。达雷妥尤单抗-透明质酸在国外适应症有哪些?2020年5月2日,Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗-透明质酸)获得FDA批准,用于治疗多发性骨髓瘤。2021年1月15日,Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗-透明质酸)获得美国FDA加速批准,与硼替佐米、环磷酰胺、地塞米松联合用药(D-VCd方案),用于治疗新诊断的轻链(AL)淀粉样变性成人患者。值得一提的是,Darzalex Faspro是首个也是唯一一个治疗AL淀粉样变性的药物。达雷妥尤单抗-透明质酸上市时间达雷妥尤单抗-透明质酸上市时间是2020-05-02。达雷妥尤单抗-透明质酸2022年最新价格Darzalex Faspro(达雷妥尤单抗-透明质酸)是强生研发的重磅CD38单抗药物Darzalex 的皮下(SC)制剂,于2020年5月获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市,是首个皮下注射的抗-CD38单抗药物。达雷妥尤单抗-透明质酸暂未进入中国,所以还没有采集到有效的价格信息;目前,在国外达雷妥尤单抗-透明质酸(Darzalex Faspro)1800mg小瓶装的标价为4320英镑(约5920美元)。达雷妥尤单抗-透明质酸有什么禁忌症?对Daratumab、透明质酸酶或该制剂的任何成分有严重过敏史的患者禁用Darzalex Faspro。达雷妥尤单抗-透明质酸存放温度要多少度?将Darzalex Faspro小瓶在温度为2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)进行冷藏,置于原纸箱中,以防光线照射。不要冻结或摇晃。

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药品名

Ixazomib

商品名

恩莱瑞 Ninlaro

适应证:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
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恩莱瑞 Ninlaro

适应证:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)