特立氟胺 的药品资讯

奥巴捷价格是多少钱？特立氟胺（奥巴捷）已经在国内上市，并且被纳入乙类医保，目前14mg*28片每盒规格的销售参考价格在8300-13000元之间波动，具体的价格可能会随着地域和各地医保报销的比列不同而存在一些差异，能够走医保报销的患者预计至少可减少三成以上的费用。奥巴捷纳入医保了吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2020-01-01，特立氟胺，即Teriflunomide、奥巴捷、Aubagio、特立氟胺片正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。奥巴捷副作用如何处理？肝毒性在上市后使用特立氟胺（Aubagio）治疗的患者中，出现了具有临床意义且可能危及生命的肝损伤，包括需要移植的急性肝衰竭。已有肝病的患者和服用其他肝毒性药物的患者在服用特立氟胺（Aubagio）时发生肝损伤的风险可能会增加。在使用特立氟胺（Aubagio）治疗期间，任何时候都可能发生具有临床意义的肝损伤。先前患有急性或慢性肝病的患者，或在开始治疗前血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）高于正常上限（ULN）两倍的患者，通常不应使用特立氟胺（Aubagio）治疗。特立氟胺（Aubagio）是严重肝损伤患者的禁忌症。在特立氟胺（Aubagio）治疗开始前6个月内检查血清转氨酶和胆红素水平。在启动特立氟胺（Aubagio）后的六个月内，至少每月监测一次ALT水平。当特立氟胺（Aubagio）被给予其他潜在的肝毒性药物时，考虑额外的监测。如果血清转氨酶增加（大于ULN的三倍），则考虑停止特立氟胺（Aubagio）。监测特立氟胺（Aubagio）治疗中的血清转氨酶和胆红素，尤其是出现提示肝功能障碍症状的患者，如不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食或黄疸和/或尿黑。如果怀疑肝脏损伤是特立氟胺（Aubagio）引起的，停止特立氟胺（Aubagio）并开始加速消除治疗，每周监测肝脏试验，直到恢复正常。如果由于已发现其他可能的原因，特立氟胺（Aubagio）诱导的肝损伤不太可能发生，则可考虑恢复特立氟胺（Aubagio）治疗。胚胎-胎儿毒性孕妇服用特立氟胺（Aubagio）可能会造成胎儿伤害。特立氟胺（Aubagio）是孕妇和未使用有效避孕措施的生殖潜力女性的禁忌症。在对具有生殖潜力的女性开始使用特立氟胺（Aubagio）治疗前排除妊娠。建议具有生殖潜力的女性在特立氟胺（Aubagio）治疗期间和治疗后的加速药物消除程序期间使用有效避孕措施。如果妇女在服用特立氟胺（Aubagio）时怀孕，停止使用特立氟胺（Aubagio）治疗，告知患者对胎儿的潜在风险，并执行加速药物清除程序，以使血浆特立氟胺（Aubagio）浓度低于0.02 mg/L。加速消除特立氟胺（Aubagio）的程序特立氟胺（Aubagio）从血浆中缓慢清除。在没有加速消除程序的情况下，平均需要8个月才能达到低于0.02 mg/L的血浆浓度，尽管由于药物清除率的个体差异，可能需要长达2年的时间。特立氟胺（Aubagio）停药后，可随时使用加速消除程序。使用消胆胺或活性炭11天可加速特立氟胺（Aubagio）的清除。如果患者对特立氟胺（Aubagio）治疗有反应，使用加速消除程序可能会导致疾病活动恢复。骨髓效应/免疫抑制潜力/感染骨髓效应：在服用特立氟胺（Aubagio）的成年患者中可能会导致白细胞（WBC）（主要是中性粒细胞和淋巴细胞）降低。血小板计数平均下降约10%。平均白细胞计数在治疗前6周下降，治疗期间白细胞计数保持较低水平。在开始使用特立氟胺（Aubagio）治疗前6个月内获取全血细胞计数（CBC）。应根据提示骨髓抑制的体征和症状进行进一步监测。感染：患有活动性急性或慢性感染的患者不应开始特立氟胺（Aubagio）治疗，直到感染得到解决。如果患者出现严重感染，考虑暂停特立氟胺（Aubagio）治疗和使用加速消除程序。在恢复治疗前重新评估益处和风险。指导接受特立氟胺（Aubagio）治疗的患者向医生报告感染症状。对于患有严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染的患者，不建议使用特立氟胺（Aubagio）。像特立氟胺（Aubagio）这样具有免疫抑制潜力的药物可能会使患者更容易感染，包括机会性感染。结核病筛查风险：在成人患者的特立氟胺（Aubagio）临床研究中，观察到了结核病例。在开始特立氟胺（Aubagio）之前，通过结核菌素皮肤试验或血液试验筛查患者是否存在潜伏性结核感染。特立氟胺（Aubagio）尚未在结核筛查阳性的患者中进行研究，在潜伏性结核感染患者中的安全性尚不清楚。对于结核病筛查呈阳性的患者，在使用特立氟胺（Aubagio）治疗之前，按照标准医疗规范进行治疗。接种疫苗：没有关于服用特立氟胺（Aubagio）的患者接种活疫苗的有效性和安全性的临床数据。不建议使用活疫苗接种。在考虑停止特立氟胺（Aubagio）后接种活疫苗时，应考虑特立氟胺（Aubagio）的长半衰期。恶性肿瘤：使用某些免疫抑制药物会增加恶性肿瘤，尤其是淋巴增生性疾病的风险。特立氟胺（Aubagio）具有潜在的免疫抑制作用。特立氟胺（Aubagio）临床试验中未报告恶性肿瘤和淋巴增生性疾病的发病率明显增加，但需要进行更大规模和更长期的研究，以确定特立氟胺（Aubagio）是否增加了恶性肿瘤或淋巴增生性疾病的风险。过敏反应特立氟胺（Aubagio）可引起过敏反应和严重过敏反应。症状和体征包括呼吸困难、荨麻疹和血管性水肿，包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头。告知患者过敏反应和血管性水肿的症状和体征。严重的皮肤反应特立氟胺（Aubagio）报告了严重的皮肤反应（有时是致命的），包括Stevens-Johnson综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）。告知患者可能预示严重皮肤反应的体征和症状。指导患者停止使用特立氟胺（Aubagio），并在出现这些体征和症状时立即寻求医疗护理。除非反应明显与药物无关，否则应立即停止特立氟胺（Aubagio）并开始加速消除程序。在这种情况下，患者不应再次接触特立氟胺（Aubagio）。嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应特立氟胺（Aubagio）会出现嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）的药物反应，也称为多器官超敏反应。通常（尽管不是唯一）表现为发热、皮疹、淋巴结病和/或面部肿胀，并伴有其他器官系统受累，如肝炎、肾炎、血液学异常、心肌炎或肌炎，有时类似于急性病毒感染。嗜酸性粒细胞增多症常出现。这种疾病的表达是可变的，这里没有提到的其他器官系统也可能参与其中。重要的是要注意，即使皮疹不明显，也可能出现过敏的早期表现（如发热、淋巴结病）。如果出现此类体征或症状，应立即对患者进行评估。停止使用特立氟胺（Aubagio），除非确定了症状或体征的替代病因，并立即开始加速消除程序。在这种情况下，患者不应再次接触特立氟胺（Aubagio）。周围神经病变服用奥巴乔的患者比服用安慰剂的患者更容易发生周围神经病变，包括多发性神经病和单神经病变（如腕管综合征）。年龄超过60岁，同时服用神经毒性药物和糖尿病可能增加周围神经病变的风险。如果服用特立氟胺（Aubagio）的患者出现与周围神经病变相一致的症状，如双侧麻木或手足麻木，考虑中断特立氟胺（Aubagio）治疗并执行加速消除程序。血压升高服用奥巴乔的患者可出现高血压不良反应。开始特立氟胺（Aubagio）治疗前检查血压，之后定期检查。在使用特立氟胺（Aubagio）治疗期间，应适当控制血压升高。呼吸影响已在上市后使用奥巴乔的患者可出现间质性肺病，包括急性间质性肺炎。在特立氟胺（Aubagio）治疗期间，有报道称间质性肺病和先前存在的间质性肺病恶化。间质性肺病可能是致命的，在治疗期间的任何时候都可能急性发生，临床表现各异。新发或恶化的肺部症状，如咳嗽和呼吸困难，伴或不伴发热，可能是停止治疗和进一步调查（视情况而定）的原因。如果停止药物是必要的，考虑启动加速消除程序。小儿胰腺炎特立氟胺（Aubagio）未被批准用于儿科患者。在儿科临床试验中，接受特立氟胺（Aubagio）治疗的患者可出现胰腺炎；如果怀疑胰腺炎，停止使用特立氟胺（Aubagio）并开始加速消除程序。与免疫抑制或免疫调节疗法同时使用特立氟胺（Aubagio）联合应用抗肿瘤或免疫抑制疗法治疗多发性硬化症尚未进行评估。在安全性研究中，特立氟胺（Aubagio）与其他免疫调节疗法（β干扰素、醋酸格拉替拉末）同时服用长达一年，没有发现任何具体的安全问题。这些联合治疗多发性硬化症的长期安全性尚未确定。在任何情况下，如果决定从特立氟胺（Aubagio）切换到另一种具有已知血液抑制潜力的药物，则应谨慎监测血液毒性，因为这两种化合物的全身暴露会重叠。使用加速消除程序可能会降低这种风险，但如果患者对特立氟胺（Aubagio）治疗有反应，也可能导致疾病活动的恢复。奥巴捷适应症有哪些？多发性硬化症

特立氟胺医保报销条件2020年1月起，特立氟胺被纳入国家医保报销目录，限于常规治疗无效的多发性硬化症患者。特立氟胺怎么服用多发性硬化症特立氟胺（Aubagio）的推荐剂量为7毫克或14毫克，每日一次。特立氟胺（Aubagio）可以饭钱或者饭后吃。在特立氟胺（Aubagio）治疗开始前6个月内检查转氨酶和胆红素水平。在启动特立氟胺（Aubagio）后的六个月内，至少每月监测一次ALT水平。在开始使用特立氟胺（Aubagio）治疗前6个月内检查全血细胞计数（CBC）。应根据感染的迹象和症状进行进一步监测。在启动特立氟胺（Aubagio）之前，通过结核菌素皮肤试验或血液试验筛查患者是否存在潜伏性结核感染。在有生殖潜力的女性开始使用特立氟胺（Aubagio）治疗前排除妊娠。开始特立氟胺（Aubagio）治疗前以及治疗后定期检查血压。特立氟胺有哪些禁忌症？严重肝损伤患者禁用特立氟胺（Aubagio）。未使用有效避孕措施的孕妇和具有生殖潜力的女性禁用特立氟胺（Aubagio）。特立氟胺（Aubagio）可能会造成胎儿伤害。对teriflunomide、leflunomide或特立氟胺（Aubagio）中任何非活性成分有过敏史的患者禁用特立氟胺（Aubagio）。反应包括过敏反应、血管性水肿和严重的皮肤反应。禁止特立氟胺（Aubagio）与leflunomide同时使用。

特立氟胺上市时间特立氟胺上市时间是2012-09-12。特立氟胺靶点有哪些？特立氟胺靶点有DHODH。特立氟胺纳入医保了吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2020-01-01，特立氟胺，即Teriflunomide、奥巴捷、Aubagio、特立氟胺片正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。特立氟胺价格是多少？特立氟胺（奥巴捷）已经在国内上市，并且被纳入乙类医保，目前14mg*28片每盒规格的销售参考价格在8300-13000元之间波动，具体的价格可能会随着地域和各地医保报销的比列不同而存在一些差异，能够走医保报销的患者预计至少可减少三成以上的费用。特立氟胺副作用有哪些？多发性硬化症最常见的不良反应(≥10%及比安慰剂高≥2%）：头痛、腹泻、恶心、脱发、ALT升高。服用特立氟胺需要注意什么？肝毒性在上市后使用特立氟胺（Aubagio）治疗的患者中，出现了具有临床意义且可能危及生命的肝损伤，包括需要移植的急性肝衰竭。已有肝病的患者和服用其他肝毒性药物的患者在服用特立氟胺（Aubagio）时发生肝损伤的风险可能会增加。在使用特立氟胺（Aubagio）治疗期间，任何时候都可能发生具有临床意义的肝损伤。先前患有急性或慢性肝病的患者，或在开始治疗前血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）高于正常上限（ULN）两倍的患者，通常不应使用特立氟胺（Aubagio）治疗。特立氟胺（Aubagio）是严重肝损伤患者的禁忌症。在特立氟胺（Aubagio）治疗开始前6个月内检查血清转氨酶和胆红素水平。在启动特立氟胺（Aubagio）后的六个月内，至少每月监测一次ALT水平。当特立氟胺（Aubagio）被给予其他潜在的肝毒性药物时，考虑额外的监测。如果血清转氨酶增加（大于ULN的三倍），则考虑停止特立氟胺（Aubagio）。监测特立氟胺（Aubagio）治疗中的血清转氨酶和胆红素，尤其是出现提示肝功能障碍症状的患者，如不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食或黄疸和/或尿黑。如果怀疑肝脏损伤是特立氟胺（Aubagio）引起的，停止特立氟胺（Aubagio）并开始加速消除治疗，每周监测肝脏试验，直到恢复正常。如果由于已发现其他可能的原因，特立氟胺（Aubagio）诱导的肝损伤不太可能发生，则可考虑恢复特立氟胺（Aubagio）治疗。胚胎-胎儿毒性孕妇服用特立氟胺（Aubagio）可能会造成胎儿伤害。特立氟胺（Aubagio）是孕妇和未使用有效避孕措施的生殖潜力女性的禁忌症。在对具有生殖潜力的女性开始使用特立氟胺（Aubagio）治疗前排除妊娠。建议具有生殖潜力的女性在特立氟胺（Aubagio）治疗期间和治疗后的加速药物消除程序期间使用有效避孕措施。如果妇女在服用特立氟胺（Aubagio）时怀孕，停止使用特立氟胺（Aubagio）治疗，告知患者对胎儿的潜在风险，并执行加速药物清除程序，以使血浆特立氟胺（Aubagio）浓度低于0.02 mg/L。加速消除特立氟胺（Aubagio）的程序特立氟胺（Aubagio）从血浆中缓慢清除。在没有加速消除程序的情况下，平均需要8个月才能达到低于0.02 mg/L的血浆浓度，尽管由于药物清除率的个体差异，可能需要长达2年的时间。特立氟胺（Aubagio）停药后，可随时使用加速消除程序。使用消胆胺或活性炭11天可加速特立氟胺（Aubagio）的清除。如果患者对特立氟胺（Aubagio）治疗有反应，使用加速消除程序可能会导致疾病活动恢复。骨髓效应/免疫抑制潜力/感染骨髓效应：在服用特立氟胺（Aubagio）的成年患者中可能会导致白细胞（WBC）（主要是中性粒细胞和淋巴细胞）降低。血小板计数平均下降约10%。平均白细胞计数在治疗前6周下降，治疗期间白细胞计数保持较低水平。在开始使用特立氟胺（Aubagio）治疗前6个月内获取全血细胞计数（CBC）。应根据提示骨髓抑制的体征和症状进行进一步监测。感染：患有活动性急性或慢性感染的患者不应开始特立氟胺（Aubagio）治疗，直到感染得到解决。如果患者出现严重感染，考虑暂停特立氟胺（Aubagio）治疗和使用加速消除程序。在恢复治疗前重新评估益处和风险。指导接受特立氟胺（Aubagio）治疗的患者向医生报告感染症状。对于患有严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染的患者，不建议使用特立氟胺（Aubagio）。像特立氟胺（Aubagio）这样具有免疫抑制潜力的药物可能会使患者更容易感染，包括机会性感染。结核病筛查风险：在成人患者的特立氟胺（Aubagio）临床研究中，观察到了结核病例。在开始特立氟胺（Aubagio）之前，通过结核菌素皮肤试验或血液试验筛查患者是否存在潜伏性结核感染。特立氟胺（Aubagio）尚未在结核筛查阳性的患者中进行研究，在潜伏性结核感染患者中的安全性尚不清楚。对于结核病筛查呈阳性的患者，在使用特立氟胺（Aubagio）治疗之前，按照标准医疗规范进行治疗。接种疫苗：没有关于服用特立氟胺（Aubagio）的患者接种活疫苗的有效性和安全性的临床数据。不建议使用活疫苗接种。在考虑停止特立氟胺（Aubagio）后接种活疫苗时，应考虑特立氟胺（Aubagio）的长半衰期。恶性肿瘤：使用某些免疫抑制药物会增加恶性肿瘤，尤其是淋巴增生性疾病的风险。特立氟胺（Aubagio）具有潜在的免疫抑制作用。特立氟胺（Aubagio）临床试验中未报告恶性肿瘤和淋巴增生性疾病的发病率明显增加，但需要进行更大规模和更长期的研究，以确定特立氟胺（Aubagio）是否增加了恶性肿瘤或淋巴增生性疾病的风险。过敏反应特立氟胺（Aubagio）可引起过敏反应和严重过敏反应。症状和体征包括呼吸困难、荨麻疹和血管性水肿，包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头。告知患者过敏反应和血管性水肿的症状和体征。严重的皮肤反应特立氟胺（Aubagio）报告了严重的皮肤反应（有时是致命的），包括Stevens-Johnson综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）。告知患者可能预示严重皮肤反应的体征和症状。指导患者停止使用特立氟胺（Aubagio），并在出现这些体征和症状时立即寻求医疗护理。除非反应明显与药物无关，否则应立即停止特立氟胺（Aubagio）并开始加速消除程序。在这种情况下，患者不应再次接触特立氟胺（Aubagio）。嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应特立氟胺（Aubagio）会出现嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）的药物反应，也称为多器官超敏反应。通常（尽管不是唯一）表现为发热、皮疹、淋巴结病和/或面部肿胀，并伴有其他器官系统受累，如肝炎、肾炎、血液学异常、心肌炎或肌炎，有时类似于急性病毒感染。嗜酸性粒细胞增多症常出现。这种疾病的表达是可变的，这里没有提到的其他器官系统也可能参与其中。重要的是要注意，即使皮疹不明显，也可能出现过敏的早期表现（如发热、淋巴结病）。如果出现此类体征或症状，应立即对患者进行评估。停止使用特立氟胺（Aubagio），除非确定了症状或体征的替代病因，并立即开始加速消除程序。在这种情况下，患者不应再次接触特立氟胺（Aubagio）。周围神经病变服用奥巴乔的患者比服用安慰剂的患者更容易发生周围神经病变，包括多发性神经病和单神经病变（如腕管综合征）。年龄超过60岁，同时服用神经毒性药物和糖尿病可能增加周围神经病变的风险。如果服用特立氟胺（Aubagio）的患者出现与周围神经病变相一致的症状，如双侧麻木或手足麻木，考虑中断特立氟胺（Aubagio）治疗并执行加速消除程序。血压升高服用奥巴乔的患者可出现高血压不良反应。开始特立氟胺（Aubagio）治疗前检查血压，之后定期检查。在使用特立氟胺（Aubagio）治疗期间，应适当控制血压升高。呼吸影响已在上市后使用奥巴乔的患者可出现间质性肺病，包括急性间质性肺炎。在特立氟胺（Aubagio）治疗期间，有报道称间质性肺病和先前存在的间质性肺病恶化。间质性肺病可能是致命的，在治疗期间的任何时候都可能急性发生，临床表现各异。新发或恶化的肺部症状，如咳嗽和呼吸困难，伴或不伴发热，可能是停止治疗和进一步调查（视情况而定）的原因。如果停止药物是必要的，考虑启动加速消除程序。小儿胰腺炎特立氟胺（Aubagio）未被批准用于儿科患者。在儿科临床试验中，接受特立氟胺（Aubagio）治疗的患者可出现胰腺炎；如果怀疑胰腺炎，停止使用特立氟胺（Aubagio）并开始加速消除程序。与免疫抑制或免疫调节疗法同时使用特立氟胺（Aubagio）联合应用抗肿瘤或免疫抑制疗法治疗多发性硬化症尚未进行评估。在安全性研究中，特立氟胺（Aubagio）与其他免疫调节疗法（β干扰素、醋酸格拉替拉末）同时服用长达一年，没有发现任何具体的安全问题。这些联合治疗多发性硬化症的长期安全性尚未确定。在任何情况下，如果决定从特立氟胺（Aubagio）切换到另一种具有已知血液抑制潜力的药物，则应谨慎监测血液毒性，因为这两种化合物的全身暴露会重叠。使用加速消除程序可能会降低这种风险，但如果患者对特立氟胺（Aubagio）治疗有反应，也可能导致疾病活动的恢复。

奥巴捷有什么不良反应？多发性硬化症最常见的不良反应(≥10%及比安慰剂高≥2%）：头痛、腹泻、恶心、脱发、ALT升高。奥巴捷适应症有哪些？多发性硬化症特立氟胺（Aubagio）适用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括成人临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。奥巴捷靶点是什么？奥巴捷靶点包括：DHODH奥巴捷功效有哪些？特立氟胺（Aubagio）是一种具有抗炎特性的免疫调节剂，可抑制二氢乳清酸脱氢酶（一种参与从头嘧啶合成的线粒体酶）。特氟米特治疗多发性硬化症的确切机制尚不清楚，但可能涉及中枢神经系统中活化淋巴细胞数量的减少。奥巴捷价格是多少？特立氟胺（奥巴捷）已经在国内上市，并且被纳入乙类医保，目前14mg*28片每盒规格的销售参考价格在8300-13000元之间波动，具体的价格可能会随着地域和各地医保报销的比列不同而存在一些差异，能够走医保报销的患者预计至少可减少三成以上的费用。奥巴捷用量是多少？多发性硬化症特立氟胺（Aubagio）的推荐剂量为7毫克或14毫克，每日一次。特立氟胺（Aubagio）可以饭钱或者饭后吃。在特立氟胺（Aubagio）治疗开始前6个月内检查转氨酶和胆红素水平。在启动特立氟胺（Aubagio）后的六个月内，至少每月监测一次ALT水平。在开始使用特立氟胺（Aubagio）治疗前6个月内检查全血细胞计数（CBC）。应根据感染的迹象和症状进行进一步监测。在启动特立氟胺（Aubagio）之前，通过结核菌素皮肤试验或血液试验筛查患者是否存在潜伏性结核感染。在有生殖潜力的女性开始使用特立氟胺（Aubagio）治疗前排除妊娠。开始特立氟胺（Aubagio）治疗前以及治疗后定期检查血压。

特立氟胺是什么药？特立氟胺是由赛诺菲公司研发的一种口服的具有抗炎特性的免疫调节剂药物，于2012年9月获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，特立氟胺主要通过抑制酸脱氢酶的活性来发挥作用。特立氟胺有什么作用？特立氟胺（Aubagio）是一种具有抗炎特性的免疫调节剂，可抑制二氢乳清酸脱氢酶（一种参与从头嘧啶合成的线粒体酶）。特氟米特治疗多发性硬化症的确切机制尚不清楚，但可能涉及中枢神经系统中活化淋巴细胞数量的减少。特立氟胺有不良反应怎么治疗？肝毒性在上市后使用特立氟胺（Aubagio）治疗的患者中，出现了具有临床意义且可能危及生命的肝损伤，包括需要移植的急性肝衰竭。已有肝病的患者和服用其他肝毒性药物的患者在服用特立氟胺（Aubagio）时发生肝损伤的风险可能会增加。在使用特立氟胺（Aubagio）治疗期间，任何时候都可能发生具有临床意义的肝损伤。先前患有急性或慢性肝病的患者，或在开始治疗前血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）高于正常上限（ULN）两倍的患者，通常不应使用特立氟胺（Aubagio）治疗。特立氟胺（Aubagio）是严重肝损伤患者的禁忌症。在特立氟胺（Aubagio）治疗开始前6个月内检查血清转氨酶和胆红素水平。在启动特立氟胺（Aubagio）后的六个月内，至少每月监测一次ALT水平。当特立氟胺（Aubagio）被给予其他潜在的肝毒性药物时，考虑额外的监测。如果血清转氨酶增加（大于ULN的三倍），则考虑停止特立氟胺（Aubagio）。监测特立氟胺（Aubagio）治疗中的血清转氨酶和胆红素，尤其是出现提示肝功能障碍症状的患者，如不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食或黄疸和/或尿黑。如果怀疑肝脏损伤是特立氟胺（Aubagio）引起的，停止特立氟胺（Aubagio）并开始加速消除治疗，每周监测肝脏试验，直到恢复正常。如果由于已发现其他可能的原因，特立氟胺（Aubagio）诱导的肝损伤不太可能发生，则可考虑恢复特立氟胺（Aubagio）治疗。胚胎-胎儿毒性孕妇服用特立氟胺（Aubagio）可能会造成胎儿伤害。特立氟胺（Aubagio）是孕妇和未使用有效避孕措施的生殖潜力女性的禁忌症。在对具有生殖潜力的女性开始使用特立氟胺（Aubagio）治疗前排除妊娠。建议具有生殖潜力的女性在特立氟胺（Aubagio）治疗期间和治疗后的加速药物消除程序期间使用有效避孕措施。如果妇女在服用特立氟胺（Aubagio）时怀孕，停止使用特立氟胺（Aubagio）治疗，告知患者对胎儿的潜在风险，并执行加速药物清除程序，以使血浆特立氟胺（Aubagio）浓度低于0.02 mg/L。加速消除特立氟胺（Aubagio）的程序特立氟胺（Aubagio）从血浆中缓慢清除。在没有加速消除程序的情况下，平均需要8个月才能达到低于0.02 mg/L的血浆浓度，尽管由于药物清除率的个体差异，可能需要长达2年的时间。特立氟胺（Aubagio）停药后，可随时使用加速消除程序。使用消胆胺或活性炭11天可加速特立氟胺（Aubagio）的清除。如果患者对特立氟胺（Aubagio）治疗有反应，使用加速消除程序可能会导致疾病活动恢复。骨髓效应/免疫抑制潜力/感染骨髓效应：在服用特立氟胺（Aubagio）的成年患者中可能会导致白细胞（WBC）（主要是中性粒细胞和淋巴细胞）降低。血小板计数平均下降约10%。平均白细胞计数在治疗前6周下降，治疗期间白细胞计数保持较低水平。在开始使用特立氟胺（Aubagio）治疗前6个月内获取全血细胞计数（CBC）。应根据提示骨髓抑制的体征和症状进行进一步监测。感染：患有活动性急性或慢性感染的患者不应开始特立氟胺（Aubagio）治疗，直到感染得到解决。如果患者出现严重感染，考虑暂停特立氟胺（Aubagio）治疗和使用加速消除程序。在恢复治疗前重新评估益处和风险。指导接受特立氟胺（Aubagio）治疗的患者向医生报告感染症状。对于患有严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染的患者，不建议使用特立氟胺（Aubagio）。像特立氟胺（Aubagio）这样具有免疫抑制潜力的药物可能会使患者更容易感染，包括机会性感染。结核病筛查风险：在成人患者的特立氟胺（Aubagio）临床研究中，观察到了结核病例。在开始特立氟胺（Aubagio）之前，通过结核菌素皮肤试验或血液试验筛查患者是否存在潜伏性结核感染。特立氟胺（Aubagio）尚未在结核筛查阳性的患者中进行研究，在潜伏性结核感染患者中的安全性尚不清楚。对于结核病筛查呈阳性的患者，在使用特立氟胺（Aubagio）治疗之前，按照标准医疗规范进行治疗。接种疫苗：没有关于服用特立氟胺（Aubagio）的患者接种活疫苗的有效性和安全性的临床数据。不建议使用活疫苗接种。在考虑停止特立氟胺（Aubagio）后接种活疫苗时，应考虑特立氟胺（Aubagio）的长半衰期。恶性肿瘤：使用某些免疫抑制药物会增加恶性肿瘤，尤其是淋巴增生性疾病的风险。特立氟胺（Aubagio）具有潜在的免疫抑制作用。特立氟胺（Aubagio）临床试验中未报告恶性肿瘤和淋巴增生性疾病的发病率明显增加，但需要进行更大规模和更长期的研究，以确定特立氟胺（Aubagio）是否增加了恶性肿瘤或淋巴增生性疾病的风险。过敏反应特立氟胺（Aubagio）可引起过敏反应和严重过敏反应。症状和体征包括呼吸困难、荨麻疹和血管性水肿，包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头。告知患者过敏反应和血管性水肿的症状和体征。严重的皮肤反应特立氟胺（Aubagio）报告了严重的皮肤反应（有时是致命的），包括Stevens-Johnson综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）。告知患者可能预示严重皮肤反应的体征和症状。指导患者停止使用特立氟胺（Aubagio），并在出现这些体征和症状时立即寻求医疗护理。除非反应明显与药物无关，否则应立即停止特立氟胺（Aubagio）并开始加速消除程序。在这种情况下，患者不应再次接触特立氟胺（Aubagio）。嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应特立氟胺（Aubagio）会出现嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）的药物反应，也称为多器官超敏反应。通常（尽管不是唯一）表现为发热、皮疹、淋巴结病和/或面部肿胀，并伴有其他器官系统受累，如肝炎、肾炎、血液学异常、心肌炎或肌炎，有时类似于急性病毒感染。嗜酸性粒细胞增多症常出现。这种疾病的表达是可变的，这里没有提到的其他器官系统也可能参与其中。重要的是要注意，即使皮疹不明显，也可能出现过敏的早期表现（如发热、淋巴结病）。如果出现此类体征或症状，应立即对患者进行评估。停止使用特立氟胺（Aubagio），除非确定了症状或体征的替代病因，并立即开始加速消除程序。在这种情况下，患者不应再次接触特立氟胺（Aubagio）。周围神经病变服用奥巴乔的患者比服用安慰剂的患者更容易发生周围神经病变，包括多发性神经病和单神经病变（如腕管综合征）。年龄超过60岁，同时服用神经毒性药物和糖尿病可能增加周围神经病变的风险。如果服用特立氟胺（Aubagio）的患者出现与周围神经病变相一致的症状，如双侧麻木或手足麻木，考虑中断特立氟胺（Aubagio）治疗并执行加速消除程序。血压升高服用奥巴乔的患者可出现高血压不良反应。开始特立氟胺（Aubagio）治疗前检查血压，之后定期检查。在使用特立氟胺（Aubagio）治疗期间，应适当控制血压升高。呼吸影响已在上市后使用奥巴乔的患者可出现间质性肺病，包括急性间质性肺炎。在特立氟胺（Aubagio）治疗期间，有报道称间质性肺病和先前存在的间质性肺病恶化。间质性肺病可能是致命的，在治疗期间的任何时候都可能急性发生，临床表现各异。新发或恶化的肺部症状，如咳嗽和呼吸困难，伴或不伴发热，可能是停止治疗和进一步调查（视情况而定）的原因。如果停止药物是必要的，考虑启动加速消除程序。小儿胰腺炎特立氟胺（Aubagio）未被批准用于儿科患者。在儿科临床试验中，接受特立氟胺（Aubagio）治疗的患者可出现胰腺炎；如果怀疑胰腺炎，停止使用特立氟胺（Aubagio）并开始加速消除程序。与免疫抑制或免疫调节疗法同时使用特立氟胺（Aubagio）联合应用抗肿瘤或免疫抑制疗法治疗多发性硬化症尚未进行评估。在安全性研究中，特立氟胺（Aubagio）与其他免疫调节疗法（β干扰素、醋酸格拉替拉末）同时服用长达一年，没有发现任何具体的安全问题。这些联合治疗多发性硬化症的长期安全性尚未确定。在任何情况下，如果决定从特立氟胺（Aubagio）切换到另一种具有已知血液抑制潜力的药物，则应谨慎监测血液毒性，因为这两种化合物的全身暴露会重叠。使用加速消除程序可能会降低这种风险，但如果患者对特立氟胺（Aubagio）治疗有反应，也可能导致疾病活动的恢复。特立氟胺需要多少钱？特立氟胺（奥巴捷）已经在国内上市，并且被纳入乙类医保，目前14mg*28片每盒规格的销售参考价格在8300-13000元之间波动，具体的价格可能会随着地域和各地医保报销的比列不同而存在一些差异，能够走医保报销的患者预计至少可减少三成以上的费用。特立氟胺怎么保存？储存温度为68°F至77°F（20°C至25°C），允许偏差在59°F至86°F（15°C至30°C）之间。