吉瑞替尼 的用药指南

急性髓性白血病（AML）治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对急性髓性白血病 （难治性或复发性急性髓系白血病（AML））治疗方案：靶向治疗（吉瑞替尼）。靶向治疗（吉瑞替尼）治疗急性髓性白血病（难治性或复发性急性髓系白血病（AML））医学证据不能或不愿接受强化治疗的患者可以接受降低强度/靶向治疗的治疗。在一项 III 期试验中，371名患者以2:1的比例随机分配接受Gilteritinib（吉瑞替尼）或预先选择的补救化疗（MEC、FLAG-Ida、阿扎胞苷或低剂量阿糖胞苷）。 [1,2]1.中位随访时间为 37.1 个月，接受Gilteritinib（吉瑞替尼）的患者的中位总生存期 (OS) 为 9.3 个月，而接受化疗的患者为 5.6 个月（死亡风险比 [HR] 为 0.665；95% 置信区间 [CI] ]，0.52–0.85)。接受Gilteritinib（吉瑞替尼）的患者和接受化疗的患者的2年估计OS率为 20.6%（95% CI，15.8%–26.0%）和 14.2%（95% CI，8.3%–21.6%）。 [1] 其中在接受Gilteritinib（吉瑞替尼）治疗的患者中，完全缓解或完全缓解并伴有部分血液学恢复的中位持续时间为 10 个月（四分位距 [IQR]，2.08 - 不可评估），仅达到23个月（IQR，4.9 - 不可评估）完整的回应。[2]2.接受Gilteritinib的患者的完全缓解率和部分血液学恢复的完全缓解率高于接受化疗的患者（34% 对 15.3%；HR，18.6；95% CI，9.8-27.4）。3.调整暴露时间后，接受Gilteritinib（吉瑞替尼）的患者发生 3 级或更高级别的不良事件较少见。[1][证据级别：1iiA ] 最常见的不良事件是接受Gilteritinib（吉瑞替尼）治疗的患者的肝转氨酶升高。如果肝转氨酶水平（被认为与治疗有关）增加到正常上限的5倍以上，则暂停Gilteritinib（吉瑞替尼）治疗。当酶恢复到正常上限的 2.5 倍以下时，可以每天一次减少80毫克的剂量恢复治疗。[2][证据级别：1iiA ]参考资料：[1]Perl AE, Martinelli G, Cortes JE, et al.: Gilteritinib or Chemotherapy for Relapsed or Refractory FLT3-Mutated AML. N Engl J Med 381 (18): 1728-1740, 2019.[2]Perl AE, Larson RA, Podoltsev NA, et al.: Follow-up of patients with R/R FLT3-mutation-positive AML treated with gilteritinib in the phase 3 ADMIRAL trial. Blood : , 2022.

适加坦_Xospata能够特异的靶向结合FLT3细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。适加坦_Xospata的问世和普及，对于急性髓性白血病患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。适加坦_Xospata的不良反应急性髓性白血病最常见的不良反应(≥20%）为转氨酶升高、肌痛/关节痛、疲劳/不适、发热、粘膜炎、水肿、皮疹、非感染性腹泻、呼吸困难、恶心、咳嗽、便秘、眼疾、头痛、头晕、低血压、呕吐和肾功能损害。适加坦_Xospata的适应证急性髓性白血病吉瑞替尼（Xospata）适用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）的成人患者，该患者通过FDA批准的试验检测到FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变。适加坦_Xospata的作用原理吉瑞替尼（Xospata）是一种抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子，包括FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）。Gilterinib能够抑制外源表达FLT3的细胞中的FLT3受体信号传导和增殖，包括FLT3-ITD、酪氨酸激酶域突变（TKD）FLT3-D835Y和FLT3-ITD-D835Y，并诱导表达FLT3-ITD的白血病细胞凋亡。通过上述信息介绍，相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位急性髓性白血病患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定，所以切勿自行停药或药物加量，一定要结合自身实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药。如果您对适加坦_Xospata有其他疑问，可继续关注我们，可获取适加坦_Xospata价格、医保报销等相关信息。

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吉瑞替尼，又被称为富马酸吉瑞替尼片；吉列替尼、适加坦、Gilteritinib等，是由Astellas于2018-12-28推出的一款针对急性髓性白血病的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。吉瑞替尼能够特异的靶向结合FLT3细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。吉瑞替尼的不良反应急性髓性白血病最常见的不良反应(≥20%）为转氨酶升高、肌痛/关节痛、疲劳/不适、发热、粘膜炎、水肿、皮疹、非感染性腹泻、呼吸困难、恶心、咳嗽、便秘、眼疾、头痛、头晕、低血压、呕吐和肾功能损害。吉瑞替尼的注意事项分化综合征在临床试验中使用Xospata治疗的患者中，出现了分化综合征。症状包括发热、呼吸困难、胸腔积液、心包积液、肺水肿、低血压、体重迅速增加、外周水肿、皮疹和肾功能不全。有些病例伴有急性发热性中性粒细胞性皮肤病。在Xospata治疗开始后2天至75天出现分化综合征，观察到伴有或不伴有白细胞增多。如果存在疑似分化综合征，则每12小时开始静脉注射10毫克地塞米松（或同等剂量的替代口服或静脉注射皮质类固醇）并进行血流动力学监测，直至病情好转。症状缓解后减少皮质类固醇，并给予皮质类固醇至少3天。分化综合征症状可能会随着皮质类固醇治疗的过早中断而复发。如果在开始使用皮质类固醇后，严重症状和/或体征持续超过48小时，中断Xospata，直到症状和体征不再严重为止。后可逆性脑病综合征接受Xospata治疗的临床试验患者中，出现后可逆性脑病综合征（PRES），症状包括癫痫发作和精神状态改变。停止服用Xospata后，症状缓解。PRES的诊断需要通过脑成像，最好是磁共振成像（MRI）进行确认。对发生PRES的患者停止服用Xospata。QT间期延长Xospata与延长的心室复极（QT间期）有关。在Xospata治疗开始之前，在第1周期的第8天和第15天，以及随后两个周期开始之前，采集心电图（ECG）。对于QTcF>500毫秒的患者，中断并减少Xospata的剂量。低钾血症或低镁血症可能增加QT间期延长的风险。在服用Xospata之前和期间纠正低钾血症或低镁血症。胰腺炎在临床试验中使用Xospata治疗患者中，出现胰腺炎。评估出现胰腺炎症状和体征的患者。在发生胰腺炎的患者中中断并减少Xospata的剂量。胚胎-胎儿毒性根据在动物身上的发现及其作用机制，Xospata给孕妇服用时会造成胚胎-胎儿损伤。建议有生殖潜力的女性在使用Xospata治疗期间以及在最后一次服用Xospata后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xospata治疗期间以及在最后一次服用Xospata后至少4个月内使用有效的避孕方法。孕妇、服用Xospata时怀孕的患者或有怀孕女性伴侣的男性患者应了解用药对胎儿的潜在风险。吉瑞替尼的禁忌症对吉瑞替尼或其任何辅料过敏的患者禁用Xospata。若患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗，吉瑞替尼的服用必须谨慎，同时要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解吉瑞替尼医保、吉瑞替尼疗效等信息，可继续关注我们最新的发布。

适加坦_Xospata的问世和普及，对于急性髓性白血病患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。适加坦_Xospata，又被称为富马酸吉瑞替尼片；吉列替尼、吉瑞替尼、Gilteritinib等，是由Astellas于2018-12-28推出的一款针对急性髓性白血病（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。适加坦_Xospata的禁忌症对吉瑞替尼或其任何辅料过敏的患者禁用Xospata。适加坦_Xospata的作用原理吉瑞替尼（Xospata）是一种抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子，包括FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）。Gilterinib能够抑制外源表达FLT3的细胞中的FLT3受体信号传导和增殖，包括FLT3-ITD、酪氨酸激酶域突变（TKD）FLT3-D835Y和FLT3-ITD-D835Y，并诱导表达FLT3-ITD的白血病细胞凋亡。适加坦_Xospata的不良反应急性髓性白血病最常见的不良反应(≥20%）为转氨酶升高、肌痛/关节痛、疲劳/不适、发热、粘膜炎、水肿、皮疹、非感染性腹泻、呼吸困难、恶心、咳嗽、便秘、眼疾、头痛、头晕、低血压、呕吐和肾功能损害。为了患者的用药安全、有效，患者最好先请有用药资质的注册医生诊断病情，根据医生的诊症和评估，结合患者实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药，切不可自行服用药物或服用来路不明的非正规来源药品。如果您对适加坦_Xospata有其他疑问，可继续关注我们最新的发布。

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适加坦_Xospata服用说明书适加坦_Xospata的用法用量急性髓性白血病根据血液或骨髓中FLT3突变的存在，选择急性随性白血病患者使用吉瑞替尼（Xospata）进行治疗。吉瑞替尼（Xospata）的推荐起始剂量为120 mg，每日一次，不受饮食影响。如果没有疾病进展或不可接受的毒性，建议至少治疗6个月，以便有时间进行临床观察。不要打碎或压碎Xospata片剂。每天在同一时间或前后口服Xospata片剂，如果错过或未在正常时间服用Xospata，应在同一天尽快给药，并在下一次服药前至少12小时完成给药。第二天恢复正常给药时间，12小时内不要服用第二剂。适加坦_Xospata的作用原理吉瑞替尼（Xospata）是一种抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子，包括FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）。Gilterinib能够抑制外源表达FLT3的细胞中的FLT3受体信号传导和增殖，包括FLT3-ITD、酪氨酸激酶域突变（TKD）FLT3-D835Y和FLT3-ITD-D835Y，并诱导表达FLT3-ITD的白血病细胞凋亡。适加坦_Xospata的适应证详情急性髓性白血病吉瑞替尼（Xospata）适用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）的成人患者，该患者通过FDA批准的试验检测到FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变。适加坦_Xospata的注意事项分化综合征在临床试验中使用Xospata治疗的患者中，出现了分化综合征。症状包括发热、呼吸困难、胸腔积液、心包积液、肺水肿、低血压、体重迅速增加、外周水肿、皮疹和肾功能不全。有些病例伴有急性发热性中性粒细胞性皮肤病。在Xospata治疗开始后2天至75天出现分化综合征，观察到伴有或不伴有白细胞增多。如果存在疑似分化综合征，则每12小时开始静脉注射10毫克地塞米松（或同等剂量的替代口服或静脉注射皮质类固醇）并进行血流动力学监测，直至病情好转。症状缓解后减少皮质类固醇，并给予皮质类固醇至少3天。分化综合征症状可能会随着皮质类固醇治疗的过早中断而复发。如果在开始使用皮质类固醇后，严重症状和/或体征持续超过48小时，中断Xospata，直到症状和体征不再严重为止。后可逆性脑病综合征接受Xospata治疗的临床试验患者中，出现后可逆性脑病综合征（PRES），症状包括癫痫发作和精神状态改变。停止服用Xospata后，症状缓解。PRES的诊断需要通过脑成像，最好是磁共振成像（MRI）进行确认。对发生PRES的患者停止服用Xospata。QT间期延长Xospata与延长的心室复极（QT间期）有关。在Xospata治疗开始之前，在第1周期的第8天和第15天，以及随后两个周期开始之前，采集心电图（ECG）。对于QTcF>500毫秒的患者，中断并减少Xospata的剂量。低钾血症或低镁血症可能增加QT间期延长的风险。在服用Xospata之前和期间纠正低钾血症或低镁血症。胰腺炎在临床试验中使用Xospata治疗患者中，出现胰腺炎。评估出现胰腺炎症状和体征的患者。在发生胰腺炎的患者中中断并减少Xospata的剂量。胚胎-胎儿毒性根据在动物身上的发现及其作用机制，Xospata给孕妇服用时会造成胚胎-胎儿损伤。建议有生殖潜力的女性在使用Xospata治疗期间以及在最后一次服用Xospata后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xospata治疗期间以及在最后一次服用Xospata后至少4个月内使用有效的避孕方法。孕妇、服用Xospata时怀孕的患者或有怀孕女性伴侣的男性患者应了解用药对胎儿的潜在风险。