吉瑞替尼 的药品资讯

B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）是儿童最常见的恶性肿瘤，对化疗药物的耐药通常导致患者复发或疾病进展，而复发后的患者往往生存率极差。挽救性化疗虽然是可选择的治疗方案，但对于侵袭性强的复发难治患者疗效差，较低的缓解率以及较高的再复发率导致挽救性化疗后的患者生存率非常有限。药明巨诺2022年4月20日宣布，宣布其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的默示许可。此次获批的研究（JWCAR029-006）是一项在中国开展的I期开放、单臂、剂量爬坡研究，旨在评价倍诺达®治疗r/r B-ALL儿童及年轻成人受试者的安全性、耐受性、药代动力学（PK），并确定II期推荐剂量（RP2D）。吉瑞替尼（Gilteritinib）2022年治疗白血病临床用药指南吉瑞替尼（Gilteritinib）吉瑞替尼（Gilteritinib）是安斯泰来与Kotobuki制药合作开发的一种FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，对FLT3突变具有抑制作用，于2018年在日本获得批准上市，吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂。制剂与规格：片剂：40mg适应证：本品用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。合理用药要点：1.在使用富马酸吉瑞替尼片之前，复发性或难治性AML患者必须确定其外周血或骨髓具有FLT3突变[内部串联重复（ITD）或酪氨酸激酶域（TKD）]。2.应当按照相关疾病指南，治疗前做基线评估，治疗期间定期监测血液学、细胞遗传学和分子生物学反应。3.富马酸吉瑞替尼片的推荐起始剂量为120mg，每天一次，每28天为一个治疗周期。口服给药，整片用水送服，不得掰开或碾碎，每天大约同一时间服用。如漏服或未在原计划时间服药，可以在当日内尽快服用，但应在下一次按计划服药的 12 小时前补服，第二天继续正常计划时间服药。治疗中根据疗效和不良反应调整剂量。4.本品治疗应持续进行，直至患者不再有临床获益或出现不可耐受的毒性。由于临床缓解可能会延迟，因此，应考虑以处方剂量持续治疗长达至6个治疗周期，确保有充分时间达到临床缓解。5.如果治疗4周后未实现以下几种情形之一，则应在患者耐受或临床有保证的情况下，将剂量增至200mg每天一次：（1）完全缓解（CR）。（2）除血小板恢复不完全（血小板＜100×109/L），其他标准达到完全缓解（CRp）。（3）除仍有中性粒细胞减少症（中性粒细胞＜1×109/L），伴或不伴血小板完全恢复，其他标准达到完全缓解（CRi）。6.应在治疗开始前，第1个治疗周期的每周，第2个治疗周期的第2周，和之后的每个治疗周期进行血细胞计数和血液生化评估（包括肌酸磷酸激酶）。7.应在给予本品治疗开始前，第1个周期的第8天和第15天，以及后续2个周期治疗开始前进行心电图检查。QTc间期延长（＞500ms）的患者应中断治疗并降低本品的剂量。8.常见不良事件（≥10%）为ALT升高、AST升高、贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少性发热、血小板计数减少、腹泻、恶心、血碱性磷酸酶升高、疲乏、白细胞计数减少、血肌酸磷酸激酶升高。9.本品主要经CYP3A4酶代谢，应避免与强效CYP3A/P-糖蛋白诱导剂联合使用。与强效CYP3A和/或P-糖蛋白抑制剂联合使用时，本品的暴露量增加约1.5倍。10.本品可能降低靶向5HT2B受体或σ非特异性受体的药物（如艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林）的疗效。除非确认患者获益大于风险，否则应避免这些药物与本品的联合使用。11.轻中度肝功能损伤患者无需调整剂量。不建议在重度肝功能损伤患者中使用本品，因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。12.根据群体药代动力学模型评价，轻中度肾功能损伤患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损伤患者的临床经验。{drug_187}参考资料：http://www.nhc.gov.cn/wjw/index.shtml

适加坦价格是多少钱？吉瑞替尼（Xospata）2021年1月在中国上市，尚未进入医保。适加坦（富马酸吉瑞替尼片）的规格为40mg*42粒，零售价大概在70000元/盒左右。适加坦纳入医保了吗？吉瑞替尼，即Gilteritinib、适加坦、Xospata、富马酸吉瑞替尼片；吉列替尼尚未纳入国家医保范畴。吉瑞替尼虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。适加坦副作用如何处理？分化综合征在临床试验中使用Xospata治疗的患者中，出现了分化综合征。症状包括发热、呼吸困难、胸腔积液、心包积液、肺水肿、低血压、体重迅速增加、外周水肿、皮疹和肾功能不全。有些病例伴有急性发热性中性粒细胞性皮肤病。在Xospata治疗开始后2天至75天出现分化综合征，观察到伴有或不伴有白细胞增多。如果存在疑似分化综合征，则每12小时开始静脉注射10毫克地塞米松（或同等剂量的替代口服或静脉注射皮质类固醇）并进行血流动力学监测，直至病情好转。症状缓解后减少皮质类固醇，并给予皮质类固醇至少3天。分化综合征症状可能会随着皮质类固醇治疗的过早中断而复发。如果在开始使用皮质类固醇后，严重症状和/或体征持续超过48小时，中断Xospata，直到症状和体征不再严重为止。后可逆性脑病综合征接受Xospata治疗的临床试验患者中，出现后可逆性脑病综合征（PRES），症状包括癫痫发作和精神状态改变。停止服用Xospata后，症状缓解。PRES的诊断需要通过脑成像，最好是磁共振成像（MRI）进行确认。对发生PRES的患者停止服用Xospata。QT间期延长Xospata与延长的心室复极（QT间期）有关。在Xospata治疗开始之前，在第1周期的第8天和第15天，以及随后两个周期开始之前，采集心电图（ECG）。对于QTcF>500毫秒的患者，中断并减少Xospata的剂量。低钾血症或低镁血症可能增加QT间期延长的风险。在服用Xospata之前和期间纠正低钾血症或低镁血症。胰腺炎在临床试验中使用Xospata治疗患者中，出现胰腺炎。评估出现胰腺炎症状和体征的患者。在发生胰腺炎的患者中中断并减少Xospata的剂量。胚胎-胎儿毒性根据在动物身上的发现及其作用机制，Xospata给孕妇服用时会造成胚胎-胎儿损伤。建议有生殖潜力的女性在使用Xospata治疗期间以及在最后一次服用Xospata后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xospata治疗期间以及在最后一次服用Xospata后至少4个月内使用有效的避孕方法。孕妇、服用Xospata时怀孕的患者或有怀孕女性伴侣的男性患者应了解用药对胎儿的潜在风险。适加坦适应症有哪些？急性髓性白血病

吉瑞替尼医保报销条件适加坦（吉瑞替尼）尚未进入医保。吉瑞替尼怎么服用急性髓性白血病根据血液或骨髓中FLT3突变的存在，选择急性随性白血病患者使用吉瑞替尼（Xospata）进行治疗。吉瑞替尼（Xospata）的推荐起始剂量为120 mg，每日一次，不受饮食影响。如果没有疾病进展或不可接受的毒性，建议至少治疗6个月，以便有时间进行临床观察。不要打碎或压碎Xospata片剂。每天在同一时间或前后口服Xospata片剂，如果错过或未在正常时间服用Xospata，应在同一天尽快给药，并在下一次服药前至少12小时完成给药。第二天恢复正常给药时间，12小时内不要服用第二剂。吉瑞替尼有哪些禁忌症？对吉瑞替尼或其任何辅料过敏的患者禁用Xospata。

吉瑞替尼上市时间吉瑞替尼上市时间是2018-12-28。吉瑞替尼靶点有哪些？吉瑞替尼靶点有FLT3。吉瑞替尼纳入医保了吗？吉瑞替尼，即Gilteritinib、适加坦、Xospata、富马酸吉瑞替尼片；吉列替尼尚未纳入国家医保范畴。吉瑞替尼虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。吉瑞替尼价格是多少？吉瑞替尼（Xospata）2021年1月在中国上市，尚未进入医保。适加坦（富马酸吉瑞替尼片）的规格为40mg*42粒，零售价大概在70000元/盒左右。吉瑞替尼副作用有哪些？急性髓性白血病最常见的不良反应(≥20%）为转氨酶升高、肌痛/关节痛、疲劳/不适、发热、粘膜炎、水肿、皮疹、非感染性腹泻、呼吸困难、恶心、咳嗽、便秘、眼疾、头痛、头晕、低血压、呕吐和肾功能损害。服用吉瑞替尼需要注意什么？分化综合征在临床试验中使用Xospata治疗的患者中，出现了分化综合征。症状包括发热、呼吸困难、胸腔积液、心包积液、肺水肿、低血压、体重迅速增加、外周水肿、皮疹和肾功能不全。有些病例伴有急性发热性中性粒细胞性皮肤病。在Xospata治疗开始后2天至75天出现分化综合征，观察到伴有或不伴有白细胞增多。如果存在疑似分化综合征，则每12小时开始静脉注射10毫克地塞米松（或同等剂量的替代口服或静脉注射皮质类固醇）并进行血流动力学监测，直至病情好转。症状缓解后减少皮质类固醇，并给予皮质类固醇至少3天。分化综合征症状可能会随着皮质类固醇治疗的过早中断而复发。如果在开始使用皮质类固醇后，严重症状和/或体征持续超过48小时，中断Xospata，直到症状和体征不再严重为止。后可逆性脑病综合征接受Xospata治疗的临床试验患者中，出现后可逆性脑病综合征（PRES），症状包括癫痫发作和精神状态改变。停止服用Xospata后，症状缓解。PRES的诊断需要通过脑成像，最好是磁共振成像（MRI）进行确认。对发生PRES的患者停止服用Xospata。QT间期延长Xospata与延长的心室复极（QT间期）有关。在Xospata治疗开始之前，在第1周期的第8天和第15天，以及随后两个周期开始之前，采集心电图（ECG）。对于QTcF>500毫秒的患者，中断并减少Xospata的剂量。低钾血症或低镁血症可能增加QT间期延长的风险。在服用Xospata之前和期间纠正低钾血症或低镁血症。胰腺炎在临床试验中使用Xospata治疗患者中，出现胰腺炎。评估出现胰腺炎症状和体征的患者。在发生胰腺炎的患者中中断并减少Xospata的剂量。胚胎-胎儿毒性根据在动物身上的发现及其作用机制，Xospata给孕妇服用时会造成胚胎-胎儿损伤。建议有生殖潜力的女性在使用Xospata治疗期间以及在最后一次服用Xospata后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xospata治疗期间以及在最后一次服用Xospata后至少4个月内使用有效的避孕方法。孕妇、服用Xospata时怀孕的患者或有怀孕女性伴侣的男性患者应了解用药对胎儿的潜在风险。

适加坦有什么不良反应？急性髓性白血病最常见的不良反应(≥20%）为转氨酶升高、肌痛/关节痛、疲劳/不适、发热、粘膜炎、水肿、皮疹、非感染性腹泻、呼吸困难、恶心、咳嗽、便秘、眼疾、头痛、头晕、低血压、呕吐和肾功能损害。适加坦适应症有哪些？急性髓性白血病吉瑞替尼（Xospata）适用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）的成人患者，该患者通过FDA批准的试验检测到FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变。适加坦靶点是什么？适加坦靶点包括：FLT3适加坦功效有哪些？吉瑞替尼（Xospata）是一种抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子，包括FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）。Gilterinib能够抑制外源表达FLT3的细胞中的FLT3受体信号传导和增殖，包括FLT3-ITD、酪氨酸激酶域突变（TKD）FLT3-D835Y和FLT3-ITD-D835Y，并诱导表达FLT3-ITD的白血病细胞凋亡。适加坦价格是多少？吉瑞替尼（Xospata）2021年1月在中国上市，尚未进入医保。适加坦（富马酸吉瑞替尼片）的规格为40mg*42粒，零售价大概在70000元/盒左右。适加坦用量是多少？急性髓性白血病根据血液或骨髓中FLT3突变的存在，选择急性随性白血病患者使用吉瑞替尼（Xospata）进行治疗。吉瑞替尼（Xospata）的推荐起始剂量为120 mg，每日一次，不受饮食影响。如果没有疾病进展或不可接受的毒性，建议至少治疗6个月，以便有时间进行临床观察。不要打碎或压碎Xospata片剂。每天在同一时间或前后口服Xospata片剂，如果错过或未在正常时间服用Xospata，应在同一天尽快给药，并在下一次服药前至少12小时完成给药。第二天恢复正常给药时间，12小时内不要服用第二剂。

吉瑞替尼是什么药？吉瑞替尼是安斯泰来与Kotobuki制药合作开发的一种FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，对FLT3突变具有抑制作用，于2018年在日本获得批准上市，吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂。吉瑞替尼有什么作用？吉瑞替尼（Xospata）是一种抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子，包括FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）。Gilterinib能够抑制外源表达FLT3的细胞中的FLT3受体信号传导和增殖，包括FLT3-ITD、酪氨酸激酶域突变（TKD）FLT3-D835Y和FLT3-ITD-D835Y，并诱导表达FLT3-ITD的白血病细胞凋亡。吉瑞替尼有不良反应怎么治疗？分化综合征在临床试验中使用Xospata治疗的患者中，出现了分化综合征。症状包括发热、呼吸困难、胸腔积液、心包积液、肺水肿、低血压、体重迅速增加、外周水肿、皮疹和肾功能不全。有些病例伴有急性发热性中性粒细胞性皮肤病。在Xospata治疗开始后2天至75天出现分化综合征，观察到伴有或不伴有白细胞增多。如果存在疑似分化综合征，则每12小时开始静脉注射10毫克地塞米松（或同等剂量的替代口服或静脉注射皮质类固醇）并进行血流动力学监测，直至病情好转。症状缓解后减少皮质类固醇，并给予皮质类固醇至少3天。分化综合征症状可能会随着皮质类固醇治疗的过早中断而复发。如果在开始使用皮质类固醇后，严重症状和/或体征持续超过48小时，中断Xospata，直到症状和体征不再严重为止。后可逆性脑病综合征接受Xospata治疗的临床试验患者中，出现后可逆性脑病综合征（PRES），症状包括癫痫发作和精神状态改变。停止服用Xospata后，症状缓解。PRES的诊断需要通过脑成像，最好是磁共振成像（MRI）进行确认。对发生PRES的患者停止服用Xospata。QT间期延长Xospata与延长的心室复极（QT间期）有关。在Xospata治疗开始之前，在第1周期的第8天和第15天，以及随后两个周期开始之前，采集心电图（ECG）。对于QTcF>500毫秒的患者，中断并减少Xospata的剂量。低钾血症或低镁血症可能增加QT间期延长的风险。在服用Xospata之前和期间纠正低钾血症或低镁血症。胰腺炎在临床试验中使用Xospata治疗患者中，出现胰腺炎。评估出现胰腺炎症状和体征的患者。在发生胰腺炎的患者中中断并减少Xospata的剂量。胚胎-胎儿毒性根据在动物身上的发现及其作用机制，Xospata给孕妇服用时会造成胚胎-胎儿损伤。建议有生殖潜力的女性在使用Xospata治疗期间以及在最后一次服用Xospata后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xospata治疗期间以及在最后一次服用Xospata后至少4个月内使用有效的避孕方法。孕妇、服用Xospata时怀孕的患者或有怀孕女性伴侣的男性患者应了解用药对胎儿的潜在风险。吉瑞替尼需要多少钱？吉瑞替尼（Xospata）2021年1月在中国上市，尚未进入医保。适加坦（富马酸吉瑞替尼片）的规格为40mg*42粒，零售价大概在70000元/盒左右。吉瑞替尼怎么保存？储存在20ºC至25ºC（68°F至77°F）的温度下；允许在15ºC至30ºC（59°F至86°F）之间运输。保存在原始容器中，避免光照、水分和潮湿。