阿仑单抗说明书
阿仑单抗说明书简介Campath(alemtuzumab)是由赛诺菲研制的一种人源性单克隆抗体,于2001年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,主要作用于存在于B和T淋巴细胞上的CD52抗原,从而破坏淋巴细胞。阿仑单抗的用法用量使用阿仑单抗治疗前,请仔细阅读阿仑单抗说明书并按照阿仑单抗说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代阿仑单抗需要在医师指导下进行。慢性淋巴细胞性白血病起始剂量:3mg/d,静脉输液持续2小时。如患者可以耐受,剂量可增加至10mg/d,如还可以耐受,加量至30mg,隔日用药,每周3次,持续12周。使用前口服抗组胺药和对乙酰氨基酚。阿仑单抗的不良反应在阿仑单抗药物的使用过程中,可能会带来一些不适症状,这属于药物的不良反应,所有的药物都有不良反应,但并非会发生在所有患者身上。阿仑单抗的部分不良反应会在药物使用过程中消失,当治疗中遇到任何不良反应时,应及时与主治医生沟通。慢性淋巴细胞性白血病最常见的不良反应(≥10%):细胞减少、输液相关反应、巨细胞病毒(CMV)和其他感染、恶心、呕吐、腹泻和失眠。阿仑单抗在特殊人群中的使用妊娠期患者根据动物研究的结果,给孕妇服用Campath可能会对胎儿造成伤害。在器官发生过程中给予阿仑单抗对怀孕的huCD52转基因小鼠具有胚胎致死性。已知人类IgG抗体能穿过胎盘屏障,因此,Campath可能从母亲传染给发育中的胎儿,接受CAMPATH治疗的孕妇所生的婴儿感染风险可能会增加。哺乳期患者没有关于母乳中存在阿仑单抗、对产奶量的影响或母乳喂养儿童的数据。母乳喂养婴儿局部胃肠道暴露和有限全身暴露于阿仑的影响尚不清楚。在服用阿来单抗的哺乳期huCD52转基因小鼠的乳汁中检测到阿来单抗,已知母乳中存在母体IgG,当药物存在于动物奶中时,药物很可能存在于母乳中。由于Campath可能会对母乳喂养的儿童产生严重的不良反应,包括淋巴细胞计数减少,因此建议哺乳期妇女在使用Campath治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内不要母乳喂养。儿童患者儿童患者的安全性和有效性尚未确定。