泽布替尼 的用药指南

泽布替尼（百悦泽、泽布替尼胶囊、Zanubrutinib）泽布替尼（百悦泽、泽布替尼胶囊、Zanubrutinib）是一款新型BTK抑制剂，由中国企业百济神州自主研发，是第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。泽布替尼经过分子结构的优化，能对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制。制剂与规格：胶囊：80mg适应证：1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。合理用药要点：1.泽布替尼用于CLL治疗前，应进行严格临床评估，如果患者有明确del（17p），选BTK抑制剂治疗。2.应该按照相关疾病指南，治疗前做基线评估，治疗期间定期监测治疗反应及毒性，注意肿瘤溶解综合征（尤其在CLL患者中）。3.治疗MCL与CLL/SLL的推荐剂量均为160mg，每天两次直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。4.轻中度肝功能损伤患者（Child-Pugh A级和B级）无需调整剂量。重度肝功能损伤患者（Child-Pugh B级和C级）的推荐剂量是80mg，每天两次。5.口服给药，每天的用药时间大致固定。应用水送服整粒胶囊，可在饭前或饭后服用。禁止打开、弄破或咀嚼胶囊。如果未在计划时间服用本品，患者应在相邻服药间隔至少8小时基础上尽快服用，并在后续恢复正常用药计划。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。6.粒细胞减少、血小板减少、贫血是常见的不良反应。用药期间需要监测血常规。出现3级血液学毒性及以上注意剂量调整。≥3级伴感染或发热的中性粒细胞减少症或者4级血液学毒性时，应中断治疗，待毒性症状消退至1级或基线水平（恢复）时，可以起始剂量重新开始治疗。如果该毒性再次发生，应再次中断治疗，待毒性症状消退至1级或基线水平（恢复）时以80mg/次，每天两次的剂量重新开始用药。如果在剂量降低后该毒性第三次发生，应再次中断治疗，待毒性症状消退至1级或基线水平（恢复）时以80mg/次，每天一次的剂量重新开始用药。如果在两次剂量降低后该毒性第四次发生，应终止本品治疗。7.乙肝病毒再激活的风险：使用泽布替尼过程中需要注意乙肝病毒激活的风险。应在使用前明确乙型肝炎病毒状态，对于目前或既往有乙型肝炎病毒感染的患者，在开始治疗前需要咨询肝炎专科医师，并在治疗过程中注意监测。8.肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。重度肾功能损伤（肌酐清除率＜30ml/min）或透析患者使用本品需要注意监测不良反应。9.其他适应证：一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（基于全球多中心Ⅱ期临床研究AU003的数据，以及全球多中心Ⅲ期临床研究SEQUOIA研究中17p-亚组的数据），初治及复发的华氏巨球蛋白血症淋巴瘤（Ⅲ期临床研究）。复发/难治边缘区淋巴瘤（仅有Ⅰ～Ⅱ期临床研究），复发/难治滤泡型淋巴瘤（仅有Ⅰ～Ⅱ期临床研究）。{drug_192}{info_305}{info_168}{info_134}{info_89}参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml

百悦泽_Brukinsa能够特异的靶向结合BTK细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。百悦泽_Brukinsa的问世和普及，对于边缘区淋巴瘤，套细胞淋巴瘤，原发性巨球蛋白血症（Waldenstrom巨球蛋白血症）患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。百悦泽_Brukinsa的不良反应套细胞淋巴瘤最常见的不良反应(≥30%）包括中性粒细胞计数下降、上呼吸道感染、血小板计数下降、出血、淋巴细胞计数下降、皮疹和肌肉骨骼疼痛。原发性巨球蛋白血症（Waldenstrom巨球蛋白血症）最常见的不良反应(≥30%）包括中性粒细胞计数下降、上呼吸道感染、血小板计数下降、出血、淋巴细胞计数下降、皮疹和肌肉骨骼疼痛。边缘区淋巴瘤最常见的不良反应(≥30%）包括中性粒细胞计数下降、上呼吸道感染、血小板计数下降、出血、淋巴细胞计数下降、皮疹和肌肉骨骼疼痛。百悦泽_Brukinsa的适应证套细胞淋巴瘤百悦泽适用于至少接受过一次治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。原发性巨球蛋白血症（Waldenstrom巨球蛋白血症）百悦泽适用于治疗成人Waldenström巨球蛋白血症（WM）。边缘区淋巴瘤百悦泽适用于至少接受过一种抗CD20方案的复发性或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）成年患者。百悦泽_Brukinsa的作用原理泽布替尼是BTK的小分子抑制剂。泽布替尼与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制BTK活性。BTK是B细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体途径的信号传导分子。 在B细胞中，BTK信号转导激活了B细胞增殖，运输，趋化和粘附所必需的途径。在非临床研究中，泽布替尼抑制恶性B细胞增殖并减少肿瘤生长。通过上述信息介绍，相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位边缘区淋巴瘤，套细胞淋巴瘤，原发性巨球蛋白血症（Waldenstrom巨球蛋白血症）患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定，所以切勿自行停药或药物加量，一定要结合自身实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药。如果您对百悦泽_Brukinsa有其他疑问，可继续关注我们，可获取百悦泽_Brukinsa价格、医保报销等相关信息。

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百悦泽，又被称为泽布替尼、泽布替尼胶囊、Zanubrutinib、Brukinsa等，是由百济神州于2019-11-14推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。百悦泽的问世对于边缘区淋巴瘤，套细胞淋巴瘤，原发性巨球蛋白血症（Waldenstrom巨球蛋白血症）患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。百悦泽的不良反应套细胞淋巴瘤最常见的不良反应(≥30%）包括中性粒细胞计数下降、上呼吸道感染、血小板计数下降、出血、淋巴细胞计数下降、皮疹和肌肉骨骼疼痛。原发性巨球蛋白血症（Waldenstrom巨球蛋白血症）最常见的不良反应(≥30%）包括中性粒细胞计数下降、上呼吸道感染、血小板计数下降、出血、淋巴细胞计数下降、皮疹和肌肉骨骼疼痛。边缘区淋巴瘤最常见的不良反应(≥30%）包括中性粒细胞计数下降、上呼吸道感染、血小板计数下降、出血、淋巴细胞计数下降、皮疹和肌肉骨骼疼痛。百悦泽的特殊人群妊娠期患者根据在动物研究，当给孕妇服用百悦泽时，会对胎儿造成伤害。目前还没有关于孕妇使用百悦泽评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良孕产妇或胎儿结局风险的可用数据。建议女性在服用百悦泽时避免怀孕。如果在怀孕期间使用百悦泽，或者如果患者在服用百悦泽时怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在危害。哺乳期患者没有关于泽布替尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于百悦泽可能会对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，建议哺乳期妇女在使用百悦泽治疗期间以及最后一次给药后的两周内不要母乳喂养。儿童患者儿童患者的安全性和有效性尚未确定。百悦泽的适应证套细胞淋巴瘤百悦泽适用于至少接受过一次治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。原发性巨球蛋白血症（Waldenstrom巨球蛋白血症）百悦泽适用于治疗成人Waldenström巨球蛋白血症（WM）。边缘区淋巴瘤百悦泽适用于至少接受过一种抗CD20方案的复发性或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）成年患者。百悦泽的贮藏百悦泽储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C到30°C（59°F到86°F）之间发生偏移。以上便是关于百悦泽如何服用全部内容介绍。同时需建议患者应当以正确的心态看待百悦泽靶向治疗，如果百悦泽靶向药物发生了耐药，患者不必太过担忧，要积极的配合医生，调整自己的治疗方案。如果想了解百悦泽医保、百悦泽价格等信息，可继续关注我们最新的发布。

泽布替尼，又被称为百悦泽、泽布替尼、Zanubrutinib、泽布替尼胶囊等，是由百济神州于2019-11-14推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。泽布替尼能够特异的靶向结合BTK细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。泽布替尼的适应证套细胞淋巴瘤百悦泽适用于至少接受过一次治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。原发性巨球蛋白血症（Waldenstrom巨球蛋白血症）百悦泽适用于治疗成人Waldenström巨球蛋白血症（WM）。边缘区淋巴瘤百悦泽适用于至少接受过一种抗CD20方案的复发性或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）成年患者。泽布替尼的禁忌症暂无。泽布替尼的注意事项出血在接受百悦泽单一疗法治疗的恶性血液病患者中发生了致命和严重的出血事件。出血事件发生在伴有或不伴有抗血小板或抗凝治疗的患者中，与抗血小板或抗凝药物合用的百悦泽可能进一步增加出血风险。监测出血的迹象和症状，如果发生任何级别的颅内出血，停止使用百悦泽。根据手术类型和出血风险，考虑在治疗前和治疗后3～7天内保留百悦泽的益处风险。感染在使用百悦泽单一疗法治疗的血液系统恶性肿瘤患者中，已发生致命和严重感染（包括细菌、病毒或真菌）和机会性感染。考虑在感染风险增加的患者中，根据护理标准对单纯疱疹病毒、肺孢子虫肺炎和其他感染进行预防。监测和评估患者的发热或其他感染体征和症状，并进行适当治疗。细胞减少使用百悦泽单药治疗的患者出现3级或4级细胞减少，在治疗期间定期监测全血计数并中断治疗，减少剂量或根据需要停止治疗。根据需要使用生长因子或输血进行治疗。第二原发恶性肿瘤第二原发性恶性肿瘤包括非皮肤癌，最常见的第二原发恶性肿瘤是8%的患者报告的非黑色素瘤皮肤癌，其他第二原发恶性肿瘤包括恶性实体瘤（4.0%）、黑色素瘤（1.7%）和血液系统恶性肿瘤（1.2%）。建议患者使用防晒霜，并监测患者是否患有第二原发性恶性肿瘤。心律失常在接受百悦泽单药治疗的患者中，有3.2%的患者出现心房颤动和心房扑动。有心脏危险因素、高血压和急性感染的患者风险可能增加。在接受百悦泽单药治疗的患者中，有1.1%的患者发生3级或更高级别的事件。监测心房颤动和心房扑动的体征和症状，并酌情处理。胚胎-胎儿毒性根据动物研究，当给孕妇服用百悦泽时，会对胎儿造成伤害。建议妇女在服用百悦泽时避免怀孕，并在最后一次服用后1周内避免怀孕。建议男性在治疗期间和最后一次给药后1周内采取有效避孕措施。如果在怀孕期间使用该药物，或者如果患者在服用该药物时怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在危害。通过泽布替尼如何服用的介绍，相信大家对于“泽布替尼如何服用”有了一定的了解。最后提醒一下患者，任何药物都会有它相关的毒性和副反应，靶向治疗药也不除外，一定要在专业医生指导下，权衡靶向治疗药使用中获得的利益和相关副反应及风险，在医生的监测下才可以去治疗，以免造成不必要的伤害跟损失。如果想了解泽布替尼医保、泽布替尼副作用是什么等信息，可继续关注我们最新的发布。

百悦泽_Brukinsa服用说明书百悦泽_Brukinsa的用法用量套细胞淋巴瘤百悦泽的推荐剂量为160mg，每日两次口服，或320 mg，每日一次口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。百悦泽可以空腹或随餐服下，建议患者用水整粒吞服胶囊。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过了一剂百悦泽，则应在当天尽快服用，并在第二天恢复正常服药计划。原发性巨球蛋白血症（Waldenstrom巨球蛋白血症）百悦泽的推荐剂量为160mg，每日两次口服，或320 mg，每日一次口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。百悦泽可以空腹或随餐服下，建议患者用水整粒吞服胶囊。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过了一剂百悦泽，则应在当天尽快服用，并在第二天恢复正常服药计划。边缘区淋巴瘤百悦泽的推荐剂量为160mg，每日两次口服，或320 mg，每日一次口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。百悦泽可以空腹或随餐服下，建议患者用水整粒吞服胶囊。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过了一剂百悦泽，则应在当天尽快服用，并在第二天恢复正常服药计划。百悦泽_Brukinsa的作用原理泽布替尼是BTK的小分子抑制剂。泽布替尼与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制BTK活性。BTK是B细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体途径的信号传导分子。 在B细胞中，BTK信号转导激活了B细胞增殖，运输，趋化和粘附所必需的途径。在非临床研究中，泽布替尼抑制恶性B细胞增殖并减少肿瘤生长。百悦泽_Brukinsa的适应证详情套细胞淋巴瘤百悦泽适用于至少接受过一次治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。原发性巨球蛋白血症（Waldenstrom巨球蛋白血症）百悦泽适用于治疗成人Waldenström巨球蛋白血症（WM）。边缘区淋巴瘤百悦泽适用于至少接受过一种抗CD20方案的复发性或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）成年患者。百悦泽_Brukinsa的注意事项出血在接受百悦泽单一疗法治疗的恶性血液病患者中发生了致命和严重的出血事件。出血事件发生在伴有或不伴有抗血小板或抗凝治疗的患者中，与抗血小板或抗凝药物合用的百悦泽可能进一步增加出血风险。监测出血的迹象和症状，如果发生任何级别的颅内出血，停止使用百悦泽。根据手术类型和出血风险，考虑在治疗前和治疗后3～7天内保留百悦泽的益处风险。感染在使用百悦泽单一疗法治疗的血液系统恶性肿瘤患者中，已发生致命和严重感染（包括细菌、病毒或真菌）和机会性感染。考虑在感染风险增加的患者中，根据护理标准对单纯疱疹病毒、肺孢子虫肺炎和其他感染进行预防。监测和评估患者的发热或其他感染体征和症状，并进行适当治疗。细胞减少使用百悦泽单药治疗的患者出现3级或4级细胞减少，在治疗期间定期监测全血计数并中断治疗，减少剂量或根据需要停止治疗。根据需要使用生长因子或输血进行治疗。第二原发恶性肿瘤第二原发性恶性肿瘤包括非皮肤癌，最常见的第二原发恶性肿瘤是8%的患者报告的非黑色素瘤皮肤癌，其他第二原发恶性肿瘤包括恶性实体瘤（4.0%）、黑色素瘤（1.7%）和血液系统恶性肿瘤（1.2%）。建议患者使用防晒霜，并监测患者是否患有第二原发性恶性肿瘤。心律失常在接受百悦泽单药治疗的患者中，有3.2%的患者出现心房颤动和心房扑动。有心脏危险因素、高血压和急性感染的患者风险可能增加。在接受百悦泽单药治疗的患者中，有1.1%的患者发生3级或更高级别的事件。监测心房颤动和心房扑动的体征和症状，并酌情处理。胚胎-胎儿毒性根据动物研究，当给孕妇服用百悦泽时，会对胎儿造成伤害。建议妇女在服用百悦泽时避免怀孕，并在最后一次服用后1周内避免怀孕。建议男性在治疗期间和最后一次给药后1周内采取有效避孕措施。如果在怀孕期间使用该药物，或者如果患者在服用该药物时怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在危害。