西尼莫德 的患者答疑

西尼莫德_Siponimod医保适应症西尼莫德_Siponimod医保适应症包括：2020年12月，万立能（西尼莫德）被纳入医保乙类，限成人复发型多发性硬化的患者。西尼莫德_Siponimod的效果西尼莫德是S1P受体-1调节药，与S1P受体-1和受体-5结合有较高的亲和力，能阻断从淋巴结释放出淋巴细胞，降低外周循环中淋巴细胞的数目，防止淋巴细胞迁移到MS患者的CNS，降低炎症反应。西尼莫德能越过血脑屏障进入CNS，与CNS的少突神经胶质细胞 (oligoderIdrocyte)和星形胶质细胞 (astroglia)表面的S1P5和S1P1受体结合，促进髓鞘再生，防止炎症加重。临床前研究表明，西尼莫德可防止神经突触出现神经退行性病变，具有改变疾病进程的潜力。西尼莫德_Siponimod的副作用多发性硬化症最常见的不良反应（发生率大于10%）是头痛、高血压和转氨酶升高。西尼莫德_Siponimod要多少钱？目前国内已经上市了西尼莫德片，并且进入了医保，最新价格为：一盒2mg*28粒的价格大概是在6800元左右，一盒0.25mg*12粒的价格大概是在639元左右。西尼莫德_Siponimod可以治疗哪些病？西尼莫德_Siponimod可以治疗：多发性硬化症。西尼莫德_Siponimod起效快吗？Mayzent（西尼莫德）是由诺华研制的一款口服多发性硬化症（MS）药物，于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Mayzent（西尼莫德）活性药物成分siponimod是一种针对1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体特定亚型的新一代选择性调节剂，能与淋巴细胞上的S1P1亚型受体结合，阻止其进入MS患者中枢神经系统，从而起到抗炎作用。此外，siponimod也能进入中枢神经系统，并与其中的特定细胞（少突胶质细胞和星形胶质细胞）上的S1P5亚型受体结合，通过与这些特异性受体结合，siponimod具有调节损害性细胞活动的潜力。西尼莫德_Siponimod起效是否快需要看患者对其敏感度，有的患者对西尼莫德_Siponimod敏感度高，可能起效会较快。西尼莫德_Siponimod在中国上市时间是什么时候？西尼莫德_Siponimod在中国上市时间是：2020-05-10西尼莫德_Siponimod要终身服用吗？西尼莫德_Siponimod是否需要终身服用，需要根据自身病情而定。西尼莫德_Siponimod服用量如下：多发性硬化症CYP2C9 *1/*1,*1/*2,或 *2/*2 基因亚型MS患者推荐服药剂量起始治疗剂量：连续5d，服Mayzent递增剂量，直至达到Mayzent2mg的维持剂量。第一天服Mayzent0.25 mg(一片Mayzent0.25 mg包衣片)；第2天，0.25 mg(1片)；第3天，0.50 mg(2片)；第4天，0.75 mg(3片)；第5天，1.25 mg(5片)。若丢失一次递增剂量超过24h，需重新开始服第一天的递增剂量。维持剂量：服起始剂量后，从第6天起，服Mayzent2mg，每天一次。CYP2C9 *1/*3或*2/*3基因亚型MS患者推荐服药剂量起始治疗剂量：连续4d，服Mayzent的递增剂量，直至达到Mayzent1mg的维持剂量。第1天服Mayzent0.25mg(一片包衣片)；第2天，0.25mg（1片）；第3天，0.50mg(2片)；第4天，0.75 mg(3片)。若丢失一次递增剂量超过24h，需重新开始服第一天的递增剂量。维持剂量：服起始剂量后，从第5天起，服Mayzent1mg，每天一次。

万立能医保价是多少？目前国内已经上市了西尼莫德片，并且进入了医保，最新价格为：一盒2mg*28粒的价格大概是在6800元左右，一盒0.25mg*12粒的价格大概是在639元左右。万立能中国有卖吗？万立能在中国是否有卖：是。万立能是哪几种靶点？万立能靶点有S1PR万立能又叫什么名字？万立能别名有西尼莫德片。万立能会出皮疹怎么办？万立能在服用期间如遇到不良反应，需要及时积极和主治医生沟通。以下为万立能不良反应处理：感染风险淋巴结组织对淋巴细胞有可逆性隔离效应，Mayzent能使外周淋巴细胞基线计数减少20%~30%，且与剂量呈正相关。经Mayzent治疗可能增加某些天然存在的严重感染风险，发生威胁生命和罕见的致死性感染可能性与Mayzent有关联。因药效学残留效应，在停止服药3~4周后，外周血淋巴细胞计数减少仍继续发生，在此期间应继续警戒可能的发生感染。患者在治疗过程发生感染需采取有效的诊断和治疗措施，若出现严重感染应暂停治疗。黄斑水肿黄斑水肿的病例多数在治疗最初4个月出现，所有患者在治疗前及治疗期间出现视力变化都应进行眼低检查，包括黄斑水肿。有黄斑水肿的患者服Mayzent治疗尚未被评估，是否停止治疗应由患者全面权衡潜在的利弊。有眼葡萄膜炎或糖尿病病史的MS患者，在接受Mayzent治疗过程会增加发生黄斑水肿的风险。有病史的MS患者应接受定期随访检查。缓慢性心律失常和房室传导延迟Mayzent开始治疗能使心率短暂下降和房室传导延迟。窦性心动过缓(心率<55次 ·min-1)、一级或二级莫氏I型房室传导阻滞或有心肌梗死或心力衰竭病史，开始治疗前至少6个月内曾发作过的患者,需进行心电图测试和首次剂量监控；患者若有心搏骤停、脑血管疾病、未控制的高血压或严重未经治疗的睡眠呼吸暂停病史，对明显的心动过缓耐受性较差，不建议这些患者服用Mayzent治疗。若考虑治疗，应在开始治疗前征求心脏病专家的建议，以确定最适宜的监测策略；对曾有反复晕厥或症状性心动过缓病史的患者服用Mayzent治疗，应从整体受益的风险进行评估。如考虑治疗，应在开始治疗前寻求心脏科医生建议,以确定最适宜的监控；患者接受Mayzent治疗，若同时服用降低心率药物,如β受体阻断药、钙通道阻滞药(盐酸地尔硫 和盐酸维拉帕米)及其他可能降低心率的药物(盐酸伊伐布雷定和地高辛),现有的临床数据有限。对呼吸系统的影响一项对成人MS患者进行Mayzent治疗与安慰药对照试验，治疗开始后3个月，治疗组的绝对用力呼气容量(FEV1)出现下降，并与剂量呈正相关。在2年时间内，FEV1下降的绝对值为88 mL，95%CI=(139,37) mL。与安慰药组基线预测值比较，差距为2.8%，95%CI=(4.5,-1.0) %。尚无足够的数据可确定停止用药后，FEV1下降是否可逆恢复，临床试验有5例MS患者因肺功能测试下降而终止治疗，对轻度至中度哮踹和慢性阻塞性肺疾病MS患者的试验表明，这一亚组FEV1的变化值与所有受试者相似。若Mayzent作为临床适应证，应进行西尼莫德片治疗期间的呼吸功能的肺活量评价。对肝损伤的影响经Mayzent治疗的患者出现转氨酶升高，在开始治疗前至少6个月内应评估受试者的转氨酶和胆红素水平。转氨酶升高主要发生在开始治疗的6个月内,停药约1个月，ALT可恢复正常。临床试验表明，在治疗过程，若转氨酶升高超过3倍ULN，患者会出现与肝功能不全相关的症状，如不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食、嗜酸性粒细胞增多的皮疹、黄疸和(或)深色尿液,应停止服Mayzent，并检查肝酶。若确认有明显的肝损伤，应停止服药。目前尚无数据证实患者既往患有肝病，在服用西尼莫德片时增加发生肝功能转氨酶升高的风险，但在有明显肝病史的患者应慎用Mayzent。皮肤恶性肿瘤长期使用S1P调节剂，包括Mayzent，与基底细胞癌（BCC）风险增加相关。建议所有患者定期进行皮肤检查，尤其是那些有皮肤癌危险因素的患者。建议提供者和患者监测可疑的皮肤损伤。如果发现可疑的皮肤损伤，应立即进行评估。对于皮肤癌风险增加的患者，应通过穿防护服和使用具有高保护系数的防晒霜来限制暴露在阳光和紫外线下。服用Mayzent的患者不建议同时进行UV-B辐射或PUVA光化学疗法。对血压升高的影响临床试验一，在开始治疗约1个月及继续治疗时测定，观察到Mayzent服药组的患者收缩压比安慰药组高3 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，舒张压高1.2 mmHg。不良反应的报告表明，用药组发生高血压为12.5%。安慰药组为9.2%。在服用Mayzent治疗期间应监控血压，并适当处置。对胎儿的风险动物实验表明，Mayzent可能引起胎儿伤害，Mayzent从体内排除的时间约10天，有生育潜力的妇女在停服Mayzent10天，需采取有效的避孕措施，避免妊娠。后可逆性脑病综合征接受S1P受体调节药治疗的患者曾报告出现罕见的脑后部可逆性脑病综合征（PRES）病例。在研发公司的发展规划中，经Mayzent治疗的患者并未出现任何神经或精神症状与体征，如认知障碍、行为改变、视觉障碍或任何其他神经皮质症状与体征。若出现上述的任何症状与体征都提示颅内压增高或神经功能加速恶化，应及时安排患者的身体和神经系统检查，并虑进行MRI检查。PRES的症状通常是可逆的，但可能演变为缺血性卒中或脑出血。延误诊断和治疗可能导致永久性神经系统的后遗症。若怀疑PRES，应停止服用Mayzent片。既往免疫抑制或免疫调节治疗潜在的非预期的添加免疫抑制作用从服用有长期免疫效果的药物转换为Mayzent治疗时，应考虑这些药物的半衰期和作用模式，避免有非预期潜在的附加免疫抑制作用。不推荐经阿仑单抗(alemtuzumab)治疗后开始服用Mayzent治疗。停服致残风险停服S1P受体调节药，曾发生极少数患者病情恶化，包括疾病反弹。在停服Mayzent后应考虑发生病情恶化的可能性，停药后应观察患者残疾是否严重性增加并需要对适当治疗作出安排。停服对免疫的风险停服Mayzent后，血浆的残留药物维持至第10天，若开始其他药物治疗，应注意在此期间与Mayzent接触量共存的后果。停药10d内，90%患者淋巴细胞计数可恢复至正常范围，但残留的Mayzent的药效学影响，使外周血淋巴细胞计数减少的效应可持续至末次剂量后3~4周，在此期间服用免疫抑制药对免疫系统有叠加影响，应注意停服Mayzent后3~4周的用药。万立能能报销吗？万立能医保是否能报销，第一万立能是否被纳入《医保目录》；第二万立能被纳入《医保目录》内的适应症是否要报销的疾病。以下是万立能医保所批准的适应症：2020年12月，万立能（西尼莫德）被纳入医保乙类，限成人复发型多发性硬化的患者。万立能要终身服用吗？不同适应证、病情服用万立能所需时间不同，并且万立能对于每一位患者敏感度不一样，只需要积极配合主治医生根据自身病情服用即可。以下是万立能具体服用量，仅供参考：多发性硬化症CYP2C9 *1/*1,*1/*2,或 *2/*2 基因亚型MS患者推荐服药剂量起始治疗剂量：连续5d，服Mayzent递增剂量，直至达到Mayzent2mg的维持剂量。第一天服Mayzent0.25 mg(一片Mayzent0.25 mg包衣片)；第2天，0.25 mg(1片)；第3天，0.50 mg(2片)；第4天，0.75 mg(3片)；第5天，1.25 mg(5片)。若丢失一次递增剂量超过24h，需重新开始服第一天的递增剂量。维持剂量：服起始剂量后，从第6天起，服Mayzent2mg，每天一次。CYP2C9 *1/*3或*2/*3基因亚型MS患者推荐服药剂量起始治疗剂量：连续4d，服Mayzent的递增剂量，直至达到Mayzent1mg的维持剂量。第1天服Mayzent0.25mg(一片包衣片)；第2天，0.25mg（1片）；第3天，0.50mg(2片)；第4天，0.75 mg(3片)。若丢失一次递增剂量超过24h，需重新开始服第一天的递增剂量。维持剂量：服起始剂量后，从第5天起，服Mayzent1mg，每天一次。万立能在国外获批的疾病有哪些？2019年3月26日，Mayzent（siponimod）获FDA批准，用于治疗成人复发型多发性硬化症（MS），包括临床孤立综合征（CIS），复发缓解型MS（RRMS）和活动性继发进展型MS（SPMS）。Mayzent是首款获FDA批准的能有效缓解继发进展型多发性硬化症（SPMS）的药物。万立能的禁忌症CYP2C9*3/*3基因亚型MS患者禁用本品。最近6个月经历过心肌梗死、不稳定心绞痛、脑卒中、短暂性脑缺血发作(transient ischemic attack,TIA),需住院治疗的失代偿性心力衰竭,III级或IV级心力衰竭MS患者禁用本品。患者有莫氏(Mobitz)II型房室传导阻滞二级、 三级房室传导(AV)阻滞或病态窦房结综合征(sick sinus syndrome,SSS)禁用本品，除非患者已安装功能起搏。

西尼莫德医保报销要求西尼莫德医保报销必须要符合其内的适应症。以下为医保所批准西尼莫德适应症：2020年12月，万立能（西尼莫德）被纳入医保乙类，限成人复发型多发性硬化的患者。西尼莫德一盒多少钱？目前国内已经上市了西尼莫德片，并且进入了医保，最新价格为：一盒2mg*28粒的价格大概是在6800元左右，一盒0.25mg*12粒的价格大概是在639元左右。西尼莫德是什么成分药？西尼莫德药品成分是Siponimod。西尼莫德上市了吗？西尼莫德上市时间：2019-03-26西尼莫德可治疗什么病？西尼莫德可治疗：多发性硬化症。西尼莫德还叫什么名字？西尼莫德别名包括：西尼莫德片。西尼莫德国外获批疾病有哪些？2019年3月26日，Mayzent（siponimod）获FDA批准，用于治疗成人复发型多发性硬化症（MS），包括临床孤立综合征（CIS），复发缓解型MS（RRMS）和活动性继发进展型MS（SPMS）。Mayzent是首款获FDA批准的能有效缓解继发进展型多发性硬化症（SPMS）的药物。西尼莫德要终身服用吗？西尼莫德是否需要终身服用，需要根据自身病情而定，有的患者病情和对靶向药敏感程度高，所需时间可能会短一点。西尼莫德服用疗程不能一概而论，具体服用疗程需和主治医生沟通商量而定。如下是西尼莫德具体用法用量：多发性硬化症CYP2C9 *1/*1,*1/*2,或 *2/*2 基因亚型MS患者推荐服药剂量起始治疗剂量：连续5d，服Mayzent递增剂量，直至达到Mayzent2mg的维持剂量。第一天服Mayzent0.25 mg(一片Mayzent0.25 mg包衣片)；第2天，0.25 mg(1片)；第3天，0.50 mg(2片)；第4天，0.75 mg(3片)；第5天，1.25 mg(5片)。若丢失一次递增剂量超过24h，需重新开始服第一天的递增剂量。维持剂量：服起始剂量后，从第6天起，服Mayzent2mg，每天一次。CYP2C9 *1/*3或*2/*3基因亚型MS患者推荐服药剂量起始治疗剂量：连续4d，服Mayzent的递增剂量，直至达到Mayzent1mg的维持剂量。第1天服Mayzent0.25mg(一片包衣片)；第2天，0.25mg（1片）；第3天，0.50mg(2片)；第4天，0.75 mg(3片)。若丢失一次递增剂量超过24h，需重新开始服第一天的递增剂量。维持剂量：服起始剂量后，从第5天起，服Mayzent1mg，每天一次。西尼莫德的特殊人群妊娠期患者目前尚无足够的数据显示妊娠妇女服西尼莫德片后对胚胎发育的风险。根据动物实验的数据和作用机制，妊娠妇女服西尼莫德片可能使胎儿受到伤害。孕大鼠和孕兔的生殖和发育研究显示，西尼莫德片可致孕大鼠和孕兔产生胚胎毒性和胎儿毒性，对孕大鼠有致畸作用。哺乳期患者尚无数据表明西尼莫德存在于母乳中，以及西尼莫德片对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产生的影响。哺乳期大鼠的研究表明，西尼莫德和（或）代谢产物会排泄至乳汁中。哺乳期妇女是否哺乳喂养婴儿，应全面权衡对婴儿发育与健康的益处及母亲对临床治疗的需要，以及西尼莫德片潜在的不良反应及母亲疾病对婴儿的不利影响。儿童患者儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

西尼莫德_Siponimod国内适应症2020年05月10日，国家药品监督管理局（NMPA）批准万立能（Mayzent通用名：siponimod，西尼莫德）用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征（CIS）、复发-缓解型疾病（RRMS）和活动性继发进展型疾病（SPMS）。西尼莫德_Siponimod有什么不良反应？多发性硬化症最常见的不良反应（发生率大于10%）是头痛、高血压和转氨酶升高。西尼莫德_Siponimod是针对哪些靶点？西尼莫德_Siponimod靶点有S1PR。西尼莫德_Siponimod是什么类型药？西尼莫德_Siponimod药物类型是受体调节剂。西尼莫德_Siponimod如何使用？西尼莫德_Siponimod服用需要根据医嘱服用，因为每一位患者病情不相同，以下用法用量仅供参考。多发性硬化症CYP2C9 *1/*1,*1/*2,或 *2/*2 基因亚型MS患者推荐服药剂量起始治疗剂量：连续5d，服Mayzent递增剂量，直至达到Mayzent2mg的维持剂量。第一天服Mayzent0.25 mg(一片Mayzent0.25 mg包衣片)；第2天，0.25 mg(1片)；第3天，0.50 mg(2片)；第4天，0.75 mg(3片)；第5天，1.25 mg(5片)。若丢失一次递增剂量超过24h，需重新开始服第一天的递增剂量。维持剂量：服起始剂量后，从第6天起，服Mayzent2mg，每天一次。CYP2C9 *1/*3或*2/*3基因亚型MS患者推荐服药剂量起始治疗剂量：连续4d，服Mayzent的递增剂量，直至达到Mayzent1mg的维持剂量。第1天服Mayzent0.25mg(一片包衣片)；第2天，0.25mg（1片）；第3天，0.50mg(2片)；第4天，0.75 mg(3片)。若丢失一次递增剂量超过24h，需重新开始服第一天的递增剂量。维持剂量：服起始剂量后，从第5天起，服Mayzent1mg，每天一次。西尼莫德_Siponimod中国有卖吗？西尼莫德_Siponimod在中国是否有卖：是西尼莫德_Siponimod价格是多少一支？目前国内已经上市了西尼莫德片，并且进入了医保，最新价格为：一盒2mg*28粒的价格大概是在6800元左右，一盒0.25mg*12粒的价格大概是在639元左右。西尼莫德_Siponimod反应很大怎么处理？西尼莫德_Siponimod服用后有不良反应请及时和主治医生沟通。感染风险淋巴结组织对淋巴细胞有可逆性隔离效应，Mayzent能使外周淋巴细胞基线计数减少20%~30%，且与剂量呈正相关。经Mayzent治疗可能增加某些天然存在的严重感染风险，发生威胁生命和罕见的致死性感染可能性与Mayzent有关联。因药效学残留效应，在停止服药3~4周后，外周血淋巴细胞计数减少仍继续发生，在此期间应继续警戒可能的发生感染。患者在治疗过程发生感染需采取有效的诊断和治疗措施，若出现严重感染应暂停治疗。黄斑水肿黄斑水肿的病例多数在治疗最初4个月出现，所有患者在治疗前及治疗期间出现视力变化都应进行眼低检查，包括黄斑水肿。有黄斑水肿的患者服Mayzent治疗尚未被评估，是否停止治疗应由患者全面权衡潜在的利弊。有眼葡萄膜炎或糖尿病病史的MS患者，在接受Mayzent治疗过程会增加发生黄斑水肿的风险。有病史的MS患者应接受定期随访检查。缓慢性心律失常和房室传导延迟Mayzent开始治疗能使心率短暂下降和房室传导延迟。窦性心动过缓(心率<55次 ·min-1)、一级或二级莫氏I型房室传导阻滞或有心肌梗死或心力衰竭病史，开始治疗前至少6个月内曾发作过的患者,需进行心电图测试和首次剂量监控；患者若有心搏骤停、脑血管疾病、未控制的高血压或严重未经治疗的睡眠呼吸暂停病史，对明显的心动过缓耐受性较差，不建议这些患者服用Mayzent治疗。若考虑治疗，应在开始治疗前征求心脏病专家的建议，以确定最适宜的监测策略；对曾有反复晕厥或症状性心动过缓病史的患者服用Mayzent治疗，应从整体受益的风险进行评估。如考虑治疗，应在开始治疗前寻求心脏科医生建议,以确定最适宜的监控；患者接受Mayzent治疗，若同时服用降低心率药物,如β受体阻断药、钙通道阻滞药(盐酸地尔硫 和盐酸维拉帕米)及其他可能降低心率的药物(盐酸伊伐布雷定和地高辛),现有的临床数据有限。对呼吸系统的影响一项对成人MS患者进行Mayzent治疗与安慰药对照试验，治疗开始后3个月，治疗组的绝对用力呼气容量(FEV1)出现下降，并与剂量呈正相关。在2年时间内，FEV1下降的绝对值为88 mL，95%CI=(139,37) mL。与安慰药组基线预测值比较，差距为2.8%，95%CI=(4.5,-1.0) %。尚无足够的数据可确定停止用药后，FEV1下降是否可逆恢复，临床试验有5例MS患者因肺功能测试下降而终止治疗，对轻度至中度哮踹和慢性阻塞性肺疾病MS患者的试验表明，这一亚组FEV1的变化值与所有受试者相似。若Mayzent作为临床适应证，应进行西尼莫德片治疗期间的呼吸功能的肺活量评价。对肝损伤的影响经Mayzent治疗的患者出现转氨酶升高，在开始治疗前至少6个月内应评估受试者的转氨酶和胆红素水平。转氨酶升高主要发生在开始治疗的6个月内,停药约1个月，ALT可恢复正常。临床试验表明，在治疗过程，若转氨酶升高超过3倍ULN，患者会出现与肝功能不全相关的症状，如不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食、嗜酸性粒细胞增多的皮疹、黄疸和(或)深色尿液,应停止服Mayzent，并检查肝酶。若确认有明显的肝损伤，应停止服药。目前尚无数据证实患者既往患有肝病，在服用西尼莫德片时增加发生肝功能转氨酶升高的风险，但在有明显肝病史的患者应慎用Mayzent。皮肤恶性肿瘤长期使用S1P调节剂，包括Mayzent，与基底细胞癌（BCC）风险增加相关。建议所有患者定期进行皮肤检查，尤其是那些有皮肤癌危险因素的患者。建议提供者和患者监测可疑的皮肤损伤。如果发现可疑的皮肤损伤，应立即进行评估。对于皮肤癌风险增加的患者，应通过穿防护服和使用具有高保护系数的防晒霜来限制暴露在阳光和紫外线下。服用Mayzent的患者不建议同时进行UV-B辐射或PUVA光化学疗法。对血压升高的影响临床试验一，在开始治疗约1个月及继续治疗时测定，观察到Mayzent服药组的患者收缩压比安慰药组高3 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，舒张压高1.2 mmHg。不良反应的报告表明，用药组发生高血压为12.5%。安慰药组为9.2%。在服用Mayzent治疗期间应监控血压，并适当处置。对胎儿的风险动物实验表明，Mayzent可能引起胎儿伤害，Mayzent从体内排除的时间约10天，有生育潜力的妇女在停服Mayzent10天，需采取有效的避孕措施，避免妊娠。后可逆性脑病综合征接受S1P受体调节药治疗的患者曾报告出现罕见的脑后部可逆性脑病综合征（PRES）病例。在研发公司的发展规划中，经Mayzent治疗的患者并未出现任何神经或精神症状与体征，如认知障碍、行为改变、视觉障碍或任何其他神经皮质症状与体征。若出现上述的任何症状与体征都提示颅内压增高或神经功能加速恶化，应及时安排患者的身体和神经系统检查，并虑进行MRI检查。PRES的症状通常是可逆的，但可能演变为缺血性卒中或脑出血。延误诊断和治疗可能导致永久性神经系统的后遗症。若怀疑PRES，应停止服用Mayzent片。既往免疫抑制或免疫调节治疗潜在的非预期的添加免疫抑制作用从服用有长期免疫效果的药物转换为Mayzent治疗时，应考虑这些药物的半衰期和作用模式，避免有非预期潜在的附加免疫抑制作用。不推荐经阿仑单抗(alemtuzumab)治疗后开始服用Mayzent治疗。停服致残风险停服S1P受体调节药，曾发生极少数患者病情恶化，包括疾病反弹。在停服Mayzent后应考虑发生病情恶化的可能性，停药后应观察患者残疾是否严重性增加并需要对适当治疗作出安排。停服对免疫的风险停服Mayzent后，血浆的残留药物维持至第10天，若开始其他药物治疗，应注意在此期间与Mayzent接触量共存的后果。停药10d内，90%患者淋巴细胞计数可恢复至正常范围，但残留的Mayzent的药效学影响，使外周血淋巴细胞计数减少的效应可持续至末次剂量后3~4周，在此期间服用免疫抑制药对免疫系统有叠加影响，应注意停服Mayzent后3~4周的用药。西尼莫德_Siponimod如何存放合适？Mayzent储存在2°C至8°C（36°F至46°F）之间的冰箱中，可在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下储存。

万立能_Mayzent医保给报销吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2020-12-26，西尼莫德，即Siponimod、万立能、Mayzent、西尼莫德片正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。万立能_Mayzent多久有效果？不同患者对于万立能_Mayzent的敏感度不相同，所以没有统一时间规定，但只要根据医嘱情况下按时服用，相信效果会有改善的。以下为具体万立能_Mayzent用量：多发性硬化症CYP2C9 *1/*1,*1/*2,或 *2/*2 基因亚型MS患者推荐服药剂量起始治疗剂量：连续5d，服Mayzent递增剂量，直至达到Mayzent2mg的维持剂量。第一天服Mayzent0.25 mg(一片Mayzent0.25 mg包衣片)；第2天，0.25 mg(1片)；第3天，0.50 mg(2片)；第4天，0.75 mg(3片)；第5天，1.25 mg(5片)。若丢失一次递增剂量超过24h，需重新开始服第一天的递增剂量。维持剂量：服起始剂量后，从第6天起，服Mayzent2mg，每天一次。CYP2C9 *1/*3或*2/*3基因亚型MS患者推荐服药剂量起始治疗剂量：连续4d，服Mayzent的递增剂量，直至达到Mayzent1mg的维持剂量。第1天服Mayzent0.25mg(一片包衣片)；第2天，0.25mg（1片）；第3天，0.50mg(2片)；第4天，0.75 mg(3片)。若丢失一次递增剂量超过24h，需重新开始服第一天的递增剂量。维持剂量：服起始剂量后，从第5天起，服Mayzent1mg，每天一次。万立能_Mayzent的禁忌症CYP2C9*3/*3基因亚型MS患者禁用本品。最近6个月经历过心肌梗死、不稳定心绞痛、脑卒中、短暂性脑缺血发作(transient ischemic attack,TIA),需住院治疗的失代偿性心力衰竭,III级或IV级心力衰竭MS患者禁用本品。患者有莫氏(Mobitz)II型房室传导阻滞二级、 三级房室传导(AV)阻滞或病态窦房结综合征(sick sinus syndrome,SSS)禁用本品，除非患者已安装功能起搏。万立能_Mayzent的特殊人群妊娠期患者目前尚无足够的数据显示妊娠妇女服西尼莫德片后对胚胎发育的风险。根据动物实验的数据和作用机制，妊娠妇女服西尼莫德片可能使胎儿受到伤害。孕大鼠和孕兔的生殖和发育研究显示，西尼莫德片可致孕大鼠和孕兔产生胚胎毒性和胎儿毒性，对孕大鼠有致畸作用。哺乳期患者尚无数据表明西尼莫德存在于母乳中，以及西尼莫德片对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产生的影响。哺乳期大鼠的研究表明，西尼莫德和（或）代谢产物会排泄至乳汁中。哺乳期妇女是否哺乳喂养婴儿，应全面权衡对婴儿发育与健康的益处及母亲对临床治疗的需要，以及西尼莫德片潜在的不良反应及母亲疾病对婴儿的不利影响。儿童患者儿童患者的安全性和有效性尚未确定。万立能_Mayzent的靶点万立能_Mayzent靶点有S1PR。万立能_Mayzent功效怎么样？西尼莫德是S1P受体-1调节药，与S1P受体-1和受体-5结合有较高的亲和力，能阻断从淋巴结释放出淋巴细胞，降低外周循环中淋巴细胞的数目，防止淋巴细胞迁移到MS患者的CNS，降低炎症反应。西尼莫德能越过血脑屏障进入CNS，与CNS的少突神经胶质细胞 (oligoderIdrocyte)和星形胶质细胞 (astroglia)表面的S1P5和S1P1受体结合，促进髓鞘再生，防止炎症加重。临床前研究表明，西尼莫德可防止神经突触出现神经退行性病变，具有改变疾病进程的潜力。万立能_Mayzent中国有卖吗？万立能_Mayzent在中国是否有卖：是万立能_Mayzent在国外上市时间？万立能_Mayzent在国外上市时间：2019-03-26万立能_Mayzent的注意事项感染风险淋巴结组织对淋巴细胞有可逆性隔离效应，Mayzent能使外周淋巴细胞基线计数减少20%~30%，且与剂量呈正相关。经Mayzent治疗可能增加某些天然存在的严重感染风险，发生威胁生命和罕见的致死性感染可能性与Mayzent有关联。因药效学残留效应，在停止服药3~4周后，外周血淋巴细胞计数减少仍继续发生，在此期间应继续警戒可能的发生感染。患者在治疗过程发生感染需采取有效的诊断和治疗措施，若出现严重感染应暂停治疗。黄斑水肿黄斑水肿的病例多数在治疗最初4个月出现，所有患者在治疗前及治疗期间出现视力变化都应进行眼低检查，包括黄斑水肿。有黄斑水肿的患者服Mayzent治疗尚未被评估，是否停止治疗应由患者全面权衡潜在的利弊。有眼葡萄膜炎或糖尿病病史的MS患者，在接受Mayzent治疗过程会增加发生黄斑水肿的风险。有病史的MS患者应接受定期随访检查。缓慢性心律失常和房室传导延迟Mayzent开始治疗能使心率短暂下降和房室传导延迟。窦性心动过缓(心率<55次 ·min-1)、一级或二级莫氏I型房室传导阻滞或有心肌梗死或心力衰竭病史，开始治疗前至少6个月内曾发作过的患者,需进行心电图测试和首次剂量监控；患者若有心搏骤停、脑血管疾病、未控制的高血压或严重未经治疗的睡眠呼吸暂停病史，对明显的心动过缓耐受性较差，不建议这些患者服用Mayzent治疗。若考虑治疗，应在开始治疗前征求心脏病专家的建议，以确定最适宜的监测策略；对曾有反复晕厥或症状性心动过缓病史的患者服用Mayzent治疗，应从整体受益的风险进行评估。如考虑治疗，应在开始治疗前寻求心脏科医生建议,以确定最适宜的监控；患者接受Mayzent治疗，若同时服用降低心率药物,如β受体阻断药、钙通道阻滞药(盐酸地尔硫 和盐酸维拉帕米)及其他可能降低心率的药物(盐酸伊伐布雷定和地高辛),现有的临床数据有限。对呼吸系统的影响一项对成人MS患者进行Mayzent治疗与安慰药对照试验，治疗开始后3个月，治疗组的绝对用力呼气容量(FEV1)出现下降，并与剂量呈正相关。在2年时间内，FEV1下降的绝对值为88 mL，95%CI=(139,37) mL。与安慰药组基线预测值比较，差距为2.8%，95%CI=(4.5,-1.0) %。尚无足够的数据可确定停止用药后，FEV1下降是否可逆恢复，临床试验有5例MS患者因肺功能测试下降而终止治疗，对轻度至中度哮踹和慢性阻塞性肺疾病MS患者的试验表明，这一亚组FEV1的变化值与所有受试者相似。若Mayzent作为临床适应证，应进行西尼莫德片治疗期间的呼吸功能的肺活量评价。对肝损伤的影响经Mayzent治疗的患者出现转氨酶升高，在开始治疗前至少6个月内应评估受试者的转氨酶和胆红素水平。转氨酶升高主要发生在开始治疗的6个月内,停药约1个月，ALT可恢复正常。临床试验表明，在治疗过程，若转氨酶升高超过3倍ULN，患者会出现与肝功能不全相关的症状，如不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食、嗜酸性粒细胞增多的皮疹、黄疸和(或)深色尿液,应停止服Mayzent，并检查肝酶。若确认有明显的肝损伤，应停止服药。目前尚无数据证实患者既往患有肝病，在服用西尼莫德片时增加发生肝功能转氨酶升高的风险，但在有明显肝病史的患者应慎用Mayzent。皮肤恶性肿瘤长期使用S1P调节剂，包括Mayzent，与基底细胞癌（BCC）风险增加相关。建议所有患者定期进行皮肤检查，尤其是那些有皮肤癌危险因素的患者。建议提供者和患者监测可疑的皮肤损伤。如果发现可疑的皮肤损伤，应立即进行评估。对于皮肤癌风险增加的患者，应通过穿防护服和使用具有高保护系数的防晒霜来限制暴露在阳光和紫外线下。服用Mayzent的患者不建议同时进行UV-B辐射或PUVA光化学疗法。对血压升高的影响临床试验一，在开始治疗约1个月及继续治疗时测定，观察到Mayzent服药组的患者收缩压比安慰药组高3 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，舒张压高1.2 mmHg。不良反应的报告表明，用药组发生高血压为12.5%。安慰药组为9.2%。在服用Mayzent治疗期间应监控血压，并适当处置。对胎儿的风险动物实验表明，Mayzent可能引起胎儿伤害，Mayzent从体内排除的时间约10天，有生育潜力的妇女在停服Mayzent10天，需采取有效的避孕措施，避免妊娠。后可逆性脑病综合征接受S1P受体调节药治疗的患者曾报告出现罕见的脑后部可逆性脑病综合征（PRES）病例。在研发公司的发展规划中，经Mayzent治疗的患者并未出现任何神经或精神症状与体征，如认知障碍、行为改变、视觉障碍或任何其他神经皮质症状与体征。若出现上述的任何症状与体征都提示颅内压增高或神经功能加速恶化，应及时安排患者的身体和神经系统检查，并虑进行MRI检查。PRES的症状通常是可逆的，但可能演变为缺血性卒中或脑出血。延误诊断和治疗可能导致永久性神经系统的后遗症。若怀疑PRES，应停止服用Mayzent片。既往免疫抑制或免疫调节治疗潜在的非预期的添加免疫抑制作用从服用有长期免疫效果的药物转换为Mayzent治疗时，应考虑这些药物的半衰期和作用模式，避免有非预期潜在的附加免疫抑制作用。不推荐经阿仑单抗(alemtuzumab)治疗后开始服用Mayzent治疗。停服致残风险停服S1P受体调节药，曾发生极少数患者病情恶化，包括疾病反弹。在停服Mayzent后应考虑发生病情恶化的可能性，停药后应观察患者残疾是否严重性增加并需要对适当治疗作出安排。停服对免疫的风险停服Mayzent后，血浆的残留药物维持至第10天，若开始其他药物治疗，应注意在此期间与Mayzent接触量共存的后果。停药10d内，90%患者淋巴细胞计数可恢复至正常范围，但残留的Mayzent的药效学影响，使外周血淋巴细胞计数减少的效应可持续至末次剂量后3~4周，在此期间服用免疫抑制药对免疫系统有叠加影响，应注意停服Mayzent后3~4周的用药。

万立能会引起发烧吗？每一种靶向药对每一位患者的反应不相同，如出现以下反应需注意，及时和主治医生沟通。感染风险淋巴结组织对淋巴细胞有可逆性隔离效应，Mayzent能使外周淋巴细胞基线计数减少20%~30%，且与剂量呈正相关。经Mayzent治疗可能增加某些天然存在的严重感染风险，发生威胁生命和罕见的致死性感染可能性与Mayzent有关联。因药效学残留效应，在停止服药3~4周后，外周血淋巴细胞计数减少仍继续发生，在此期间应继续警戒可能的发生感染。患者在治疗过程发生感染需采取有效的诊断和治疗措施，若出现严重感染应暂停治疗。黄斑水肿黄斑水肿的病例多数在治疗最初4个月出现，所有患者在治疗前及治疗期间出现视力变化都应进行眼低检查，包括黄斑水肿。有黄斑水肿的患者服Mayzent治疗尚未被评估，是否停止治疗应由患者全面权衡潜在的利弊。有眼葡萄膜炎或糖尿病病史的MS患者，在接受Mayzent治疗过程会增加发生黄斑水肿的风险。有病史的MS患者应接受定期随访检查。缓慢性心律失常和房室传导延迟Mayzent开始治疗能使心率短暂下降和房室传导延迟。窦性心动过缓(心率<55次 ·min-1)、一级或二级莫氏I型房室传导阻滞或有心肌梗死或心力衰竭病史，开始治疗前至少6个月内曾发作过的患者,需进行心电图测试和首次剂量监控；患者若有心搏骤停、脑血管疾病、未控制的高血压或严重未经治疗的睡眠呼吸暂停病史，对明显的心动过缓耐受性较差，不建议这些患者服用Mayzent治疗。若考虑治疗，应在开始治疗前征求心脏病专家的建议，以确定最适宜的监测策略；对曾有反复晕厥或症状性心动过缓病史的患者服用Mayzent治疗，应从整体受益的风险进行评估。如考虑治疗，应在开始治疗前寻求心脏科医生建议,以确定最适宜的监控；患者接受Mayzent治疗，若同时服用降低心率药物,如β受体阻断药、钙通道阻滞药(盐酸地尔硫 和盐酸维拉帕米)及其他可能降低心率的药物(盐酸伊伐布雷定和地高辛),现有的临床数据有限。对呼吸系统的影响一项对成人MS患者进行Mayzent治疗与安慰药对照试验，治疗开始后3个月，治疗组的绝对用力呼气容量(FEV1)出现下降，并与剂量呈正相关。在2年时间内，FEV1下降的绝对值为88 mL，95%CI=(139,37) mL。与安慰药组基线预测值比较，差距为2.8%，95%CI=(4.5,-1.0) %。尚无足够的数据可确定停止用药后，FEV1下降是否可逆恢复，临床试验有5例MS患者因肺功能测试下降而终止治疗，对轻度至中度哮踹和慢性阻塞性肺疾病MS患者的试验表明，这一亚组FEV1的变化值与所有受试者相似。若Mayzent作为临床适应证，应进行西尼莫德片治疗期间的呼吸功能的肺活量评价。对肝损伤的影响经Mayzent治疗的患者出现转氨酶升高，在开始治疗前至少6个月内应评估受试者的转氨酶和胆红素水平。转氨酶升高主要发生在开始治疗的6个月内,停药约1个月，ALT可恢复正常。临床试验表明，在治疗过程，若转氨酶升高超过3倍ULN，患者会出现与肝功能不全相关的症状，如不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食、嗜酸性粒细胞增多的皮疹、黄疸和(或)深色尿液,应停止服Mayzent，并检查肝酶。若确认有明显的肝损伤，应停止服药。目前尚无数据证实患者既往患有肝病，在服用西尼莫德片时增加发生肝功能转氨酶升高的风险，但在有明显肝病史的患者应慎用Mayzent。皮肤恶性肿瘤长期使用S1P调节剂，包括Mayzent，与基底细胞癌（BCC）风险增加相关。建议所有患者定期进行皮肤检查，尤其是那些有皮肤癌危险因素的患者。建议提供者和患者监测可疑的皮肤损伤。如果发现可疑的皮肤损伤，应立即进行评估。对于皮肤癌风险增加的患者，应通过穿防护服和使用具有高保护系数的防晒霜来限制暴露在阳光和紫外线下。服用Mayzent的患者不建议同时进行UV-B辐射或PUVA光化学疗法。对血压升高的影响临床试验一，在开始治疗约1个月及继续治疗时测定，观察到Mayzent服药组的患者收缩压比安慰药组高3 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，舒张压高1.2 mmHg。不良反应的报告表明，用药组发生高血压为12.5%。安慰药组为9.2%。在服用Mayzent治疗期间应监控血压，并适当处置。对胎儿的风险动物实验表明，Mayzent可能引起胎儿伤害，Mayzent从体内排除的时间约10天，有生育潜力的妇女在停服Mayzent10天，需采取有效的避孕措施，避免妊娠。后可逆性脑病综合征接受S1P受体调节药治疗的患者曾报告出现罕见的脑后部可逆性脑病综合征（PRES）病例。在研发公司的发展规划中，经Mayzent治疗的患者并未出现任何神经或精神症状与体征，如认知障碍、行为改变、视觉障碍或任何其他神经皮质症状与体征。若出现上述的任何症状与体征都提示颅内压增高或神经功能加速恶化，应及时安排患者的身体和神经系统检查，并虑进行MRI检查。PRES的症状通常是可逆的，但可能演变为缺血性卒中或脑出血。延误诊断和治疗可能导致永久性神经系统的后遗症。若怀疑PRES，应停止服用Mayzent片。既往免疫抑制或免疫调节治疗潜在的非预期的添加免疫抑制作用从服用有长期免疫效果的药物转换为Mayzent治疗时，应考虑这些药物的半衰期和作用模式，避免有非预期潜在的附加免疫抑制作用。不推荐经阿仑单抗(alemtuzumab)治疗后开始服用Mayzent治疗。停服致残风险停服S1P受体调节药，曾发生极少数患者病情恶化，包括疾病反弹。在停服Mayzent后应考虑发生病情恶化的可能性，停药后应观察患者残疾是否严重性增加并需要对适当治疗作出安排。停服对免疫的风险停服Mayzent后，血浆的残留药物维持至第10天，若开始其他药物治疗，应注意在此期间与Mayzent接触量共存的后果。停药10d内，90%患者淋巴细胞计数可恢复至正常范围，但残留的Mayzent的药效学影响，使外周血淋巴细胞计数减少的效应可持续至末次剂量后3~4周，在此期间服用免疫抑制药对免疫系统有叠加影响，应注意停服Mayzent后3~4周的用药。万立能需不需要检测靶点？万立能靶向药是否需要检测靶点，有具体临床应用指导原则所规定，具体可以查看《2022年不需要检测靶点的靶向药的用药指南汇总》、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》。万立能适应症有哪些？多发性硬化症Mayzent适用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括成人临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。万立能靶点有哪些？万立能靶点有S1PR。万立能一个月需要吃多少剂量？多发性硬化症CYP2C9 *1/*1,*1/*2,或 *2/*2 基因亚型MS患者推荐服药剂量起始治疗剂量：连续5d，服Mayzent递增剂量，直至达到Mayzent2mg的维持剂量。第一天服Mayzent0.25 mg(一片Mayzent0.25 mg包衣片)；第2天，0.25 mg(1片)；第3天，0.50 mg(2片)；第4天，0.75 mg(3片)；第5天，1.25 mg(5片)。若丢失一次递增剂量超过24h，需重新开始服第一天的递增剂量。维持剂量：服起始剂量后，从第6天起，服Mayzent2mg，每天一次。CYP2C9 *1/*3或*2/*3基因亚型MS患者推荐服药剂量起始治疗剂量：连续4d，服Mayzent的递增剂量，直至达到Mayzent1mg的维持剂量。第1天服Mayzent0.25mg(一片包衣片)；第2天，0.25mg（1片）；第3天，0.50mg(2片)；第4天，0.75 mg(3片)。若丢失一次递增剂量超过24h，需重新开始服第一天的递增剂量。维持剂量：服起始剂量后，从第5天起，服Mayzent1mg，每天一次。万立能能和中药一起吃吗？由于每一种靶向药在服用期有严格指导，没有医嘱下，请勿盲目服用，预防药和药之间产生不良反应。万立能的不良反应如下：多发性硬化症最常见的不良反应（发生率大于10%）是头痛、高血压和转氨酶升高。万立能中国有卖吗？万立能是否在中国有卖：是万立能怎么存放？Mayzent储存在2°C至8°C（36°F至46°F）之间的冰箱中，可在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下储存。

西尼莫德的副作用多发性硬化症最常见的不良反应（发生率大于10%）是头痛、高血压和转氨酶升高。西尼莫德有什么作用？西尼莫德是S1P受体-1调节药，与S1P受体-1和受体-5结合有较高的亲和力，能阻断从淋巴结释放出淋巴细胞，降低外周循环中淋巴细胞的数目，防止淋巴细胞迁移到MS患者的CNS，降低炎症反应。西尼莫德能越过血脑屏障进入CNS，与CNS的少突神经胶质细胞 (oligoderIdrocyte)和星形胶质细胞 (astroglia)表面的S1P5和S1P1受体结合，促进髓鞘再生，防止炎症加重。临床前研究表明，西尼莫德可防止神经突触出现神经退行性病变，具有改变疾病进程的潜力。西尼莫德是什么成分？西尼莫德药品成分是Siponimod西尼莫德中国有卖吗？西尼莫德在国外上市时间是2019-03-26。西尼莫德中国是否有得卖：是西尼莫德适应症在国外获批有哪些？2019年3月26日，Mayzent（siponimod）获FDA批准，用于治疗成人复发型多发性硬化症（MS），包括临床孤立综合征（CIS），复发缓解型MS（RRMS）和活动性继发进展型MS（SPMS）。Mayzent是首款获FDA批准的能有效缓解继发进展型多发性硬化症（SPMS）的药物。西尼莫德需要多少钱一盒？目前国内已经上市了西尼莫德片，并且进入了医保，最新价格为：一盒2mg*28粒的价格大概是在6800元左右，一盒0.25mg*12粒的价格大概是在639元左右。西尼莫德怎么贮存？Mayzent储存在2°C至8°C（36°F至46°F）之间的冰箱中，可在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下储存。西尼莫德的特殊人群妊娠期患者目前尚无足够的数据显示妊娠妇女服西尼莫德片后对胚胎发育的风险。根据动物实验的数据和作用机制，妊娠妇女服西尼莫德片可能使胎儿受到伤害。孕大鼠和孕兔的生殖和发育研究显示，西尼莫德片可致孕大鼠和孕兔产生胚胎毒性和胎儿毒性，对孕大鼠有致畸作用。哺乳期患者尚无数据表明西尼莫德存在于母乳中，以及西尼莫德片对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产生的影响。哺乳期大鼠的研究表明，西尼莫德和（或）代谢产物会排泄至乳汁中。哺乳期妇女是否哺乳喂养婴儿，应全面权衡对婴儿发育与健康的益处及母亲对临床治疗的需要，以及西尼莫德片潜在的不良反应及母亲疾病对婴儿的不利影响。儿童患者儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

万立能_Mayzent有没有禁忌症？CYP2C9*3/*3基因亚型MS患者禁用本品。最近6个月经历过心肌梗死、不稳定心绞痛、脑卒中、短暂性脑缺血发作(transient ischemic attack,TIA),需住院治疗的失代偿性心力衰竭,III级或IV级心力衰竭MS患者禁用本品。患者有莫氏(Mobitz)II型房室传导阻滞二级、 三级房室传导(AV)阻滞或病态窦房结综合征(sick sinus syndrome,SSS)禁用本品，除非患者已安装功能起搏。万立能_Mayzent还叫什么名字？万立能_Mayzent别名有西尼莫德片。万立能_Mayzent治疗哪几种癌症？多发性硬化症Mayzent适用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括成人临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。万立能_Mayzent作用怎么样？西尼莫德是S1P受体-1调节药，与S1P受体-1和受体-5结合有较高的亲和力，能阻断从淋巴结释放出淋巴细胞，降低外周循环中淋巴细胞的数目，防止淋巴细胞迁移到MS患者的CNS，降低炎症反应。西尼莫德能越过血脑屏障进入CNS，与CNS的少突神经胶质细胞 (oligoderIdrocyte)和星形胶质细胞 (astroglia)表面的S1P5和S1P1受体结合，促进髓鞘再生，防止炎症加重。临床前研究表明，西尼莫德可防止神经突触出现神经退行性病变，具有改变疾病进程的潜力。万立能_Mayzent有副反应怎么办？感染风险淋巴结组织对淋巴细胞有可逆性隔离效应，Mayzent能使外周淋巴细胞基线计数减少20%~30%，且与剂量呈正相关。经Mayzent治疗可能增加某些天然存在的严重感染风险，发生威胁生命和罕见的致死性感染可能性与Mayzent有关联。因药效学残留效应，在停止服药3~4周后，外周血淋巴细胞计数减少仍继续发生，在此期间应继续警戒可能的发生感染。患者在治疗过程发生感染需采取有效的诊断和治疗措施，若出现严重感染应暂停治疗。黄斑水肿黄斑水肿的病例多数在治疗最初4个月出现，所有患者在治疗前及治疗期间出现视力变化都应进行眼低检查，包括黄斑水肿。有黄斑水肿的患者服Mayzent治疗尚未被评估，是否停止治疗应由患者全面权衡潜在的利弊。有眼葡萄膜炎或糖尿病病史的MS患者，在接受Mayzent治疗过程会增加发生黄斑水肿的风险。有病史的MS患者应接受定期随访检查。缓慢性心律失常和房室传导延迟Mayzent开始治疗能使心率短暂下降和房室传导延迟。窦性心动过缓(心率<55次 ·min-1)、一级或二级莫氏I型房室传导阻滞或有心肌梗死或心力衰竭病史，开始治疗前至少6个月内曾发作过的患者,需进行心电图测试和首次剂量监控；患者若有心搏骤停、脑血管疾病、未控制的高血压或严重未经治疗的睡眠呼吸暂停病史，对明显的心动过缓耐受性较差，不建议这些患者服用Mayzent治疗。若考虑治疗，应在开始治疗前征求心脏病专家的建议，以确定最适宜的监测策略；对曾有反复晕厥或症状性心动过缓病史的患者服用Mayzent治疗，应从整体受益的风险进行评估。如考虑治疗，应在开始治疗前寻求心脏科医生建议,以确定最适宜的监控；患者接受Mayzent治疗，若同时服用降低心率药物,如β受体阻断药、钙通道阻滞药(盐酸地尔硫 和盐酸维拉帕米)及其他可能降低心率的药物(盐酸伊伐布雷定和地高辛),现有的临床数据有限。对呼吸系统的影响一项对成人MS患者进行Mayzent治疗与安慰药对照试验，治疗开始后3个月，治疗组的绝对用力呼气容量(FEV1)出现下降，并与剂量呈正相关。在2年时间内，FEV1下降的绝对值为88 mL，95%CI=(139,37) mL。与安慰药组基线预测值比较，差距为2.8%，95%CI=(4.5,-1.0) %。尚无足够的数据可确定停止用药后，FEV1下降是否可逆恢复，临床试验有5例MS患者因肺功能测试下降而终止治疗，对轻度至中度哮踹和慢性阻塞性肺疾病MS患者的试验表明，这一亚组FEV1的变化值与所有受试者相似。若Mayzent作为临床适应证，应进行西尼莫德片治疗期间的呼吸功能的肺活量评价。对肝损伤的影响经Mayzent治疗的患者出现转氨酶升高，在开始治疗前至少6个月内应评估受试者的转氨酶和胆红素水平。转氨酶升高主要发生在开始治疗的6个月内,停药约1个月，ALT可恢复正常。临床试验表明，在治疗过程，若转氨酶升高超过3倍ULN，患者会出现与肝功能不全相关的症状，如不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食、嗜酸性粒细胞增多的皮疹、黄疸和(或)深色尿液,应停止服Mayzent，并检查肝酶。若确认有明显的肝损伤，应停止服药。目前尚无数据证实患者既往患有肝病，在服用西尼莫德片时增加发生肝功能转氨酶升高的风险，但在有明显肝病史的患者应慎用Mayzent。皮肤恶性肿瘤长期使用S1P调节剂，包括Mayzent，与基底细胞癌（BCC）风险增加相关。建议所有患者定期进行皮肤检查，尤其是那些有皮肤癌危险因素的患者。建议提供者和患者监测可疑的皮肤损伤。如果发现可疑的皮肤损伤，应立即进行评估。对于皮肤癌风险增加的患者，应通过穿防护服和使用具有高保护系数的防晒霜来限制暴露在阳光和紫外线下。服用Mayzent的患者不建议同时进行UV-B辐射或PUVA光化学疗法。对血压升高的影响临床试验一，在开始治疗约1个月及继续治疗时测定，观察到Mayzent服药组的患者收缩压比安慰药组高3 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，舒张压高1.2 mmHg。不良反应的报告表明，用药组发生高血压为12.5%。安慰药组为9.2%。在服用Mayzent治疗期间应监控血压，并适当处置。对胎儿的风险动物实验表明，Mayzent可能引起胎儿伤害，Mayzent从体内排除的时间约10天，有生育潜力的妇女在停服Mayzent10天，需采取有效的避孕措施，避免妊娠。后可逆性脑病综合征接受S1P受体调节药治疗的患者曾报告出现罕见的脑后部可逆性脑病综合征（PRES）病例。在研发公司的发展规划中，经Mayzent治疗的患者并未出现任何神经或精神症状与体征，如认知障碍、行为改变、视觉障碍或任何其他神经皮质症状与体征。若出现上述的任何症状与体征都提示颅内压增高或神经功能加速恶化，应及时安排患者的身体和神经系统检查，并虑进行MRI检查。PRES的症状通常是可逆的，但可能演变为缺血性卒中或脑出血。延误诊断和治疗可能导致永久性神经系统的后遗症。若怀疑PRES，应停止服用Mayzent片。既往免疫抑制或免疫调节治疗潜在的非预期的添加免疫抑制作用从服用有长期免疫效果的药物转换为Mayzent治疗时，应考虑这些药物的半衰期和作用模式，避免有非预期潜在的附加免疫抑制作用。不推荐经阿仑单抗(alemtuzumab)治疗后开始服用Mayzent治疗。停服致残风险停服S1P受体调节药，曾发生极少数患者病情恶化，包括疾病反弹。在停服Mayzent后应考虑发生病情恶化的可能性，停药后应观察患者残疾是否严重性增加并需要对适当治疗作出安排。停服对免疫的风险停服Mayzent后，血浆的残留药物维持至第10天，若开始其他药物治疗，应注意在此期间与Mayzent接触量共存的后果。停药10d内，90%患者淋巴细胞计数可恢复至正常范围，但残留的Mayzent的药效学影响，使外周血淋巴细胞计数减少的效应可持续至末次剂量后3~4周，在此期间服用免疫抑制药对免疫系统有叠加影响，应注意停服Mayzent后3~4周的用药。万立能_Mayzent纳入医保后价格由于每一个地方医保报销政策和比例有所不同，所以最终价格可能有所不同。目前国内已经上市了西尼莫德片，并且进入了医保，最新价格为：一盒2mg*28粒的价格大概是在6800元左右，一盒0.25mg*12粒的价格大概是在639元左右。万立能_Mayzent国外获批适应症有哪几个？2019年3月26日，Mayzent（siponimod）获FDA批准，用于治疗成人复发型多发性硬化症（MS），包括临床孤立综合征（CIS），复发缓解型MS（RRMS）和活动性继发进展型MS（SPMS）。Mayzent是首款获FDA批准的能有效缓解继发进展型多发性硬化症（SPMS）的药物。万立能_Mayzent特殊人群是哪些人？妊娠期患者目前尚无足够的数据显示妊娠妇女服西尼莫德片后对胚胎发育的风险。根据动物实验的数据和作用机制，妊娠妇女服西尼莫德片可能使胎儿受到伤害。孕大鼠和孕兔的生殖和发育研究显示，西尼莫德片可致孕大鼠和孕兔产生胚胎毒性和胎儿毒性，对孕大鼠有致畸作用。哺乳期患者尚无数据表明西尼莫德存在于母乳中，以及西尼莫德片对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产生的影响。哺乳期大鼠的研究表明，西尼莫德和（或）代谢产物会排泄至乳汁中。哺乳期妇女是否哺乳喂养婴儿，应全面权衡对婴儿发育与健康的益处及母亲对临床治疗的需要，以及西尼莫德片潜在的不良反应及母亲疾病对婴儿的不利影响。儿童患者儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

西尼莫德_Siponimod在中国上市了吗？西尼莫德_Siponimod是中国上市。西尼莫德_Siponimod的作用原理西尼莫德是S1P受体-1调节药，与S1P受体-1和受体-5结合有较高的亲和力，能阻断从淋巴结释放出淋巴细胞，降低外周循环中淋巴细胞的数目，防止淋巴细胞迁移到MS患者的CNS，降低炎症反应。西尼莫德能越过血脑屏障进入CNS，与CNS的少突神经胶质细胞 (oligoderIdrocyte)和星形胶质细胞 (astroglia)表面的S1P5和S1P1受体结合，促进髓鞘再生，防止炎症加重。临床前研究表明，西尼莫德可防止神经突触出现神经退行性病变，具有改变疾病进程的潜力。西尼莫德_Siponimod如何服用？多发性硬化症CYP2C9 *1/*1,*1/*2,或 *2/*2 基因亚型MS患者推荐服药剂量起始治疗剂量：连续5d，服Mayzent递增剂量，直至达到Mayzent2mg的维持剂量。第一天服Mayzent0.25 mg(一片Mayzent0.25 mg包衣片)；第2天，0.25 mg(1片)；第3天，0.50 mg(2片)；第4天，0.75 mg(3片)；第5天，1.25 mg(5片)。若丢失一次递增剂量超过24h，需重新开始服第一天的递增剂量。维持剂量：服起始剂量后，从第6天起，服Mayzent2mg，每天一次。CYP2C9 *1/*3或*2/*3基因亚型MS患者推荐服药剂量起始治疗剂量：连续4d，服Mayzent的递增剂量，直至达到Mayzent1mg的维持剂量。第1天服Mayzent0.25mg(一片包衣片)；第2天，0.25mg（1片）；第3天，0.50mg(2片)；第4天，0.75 mg(3片)。若丢失一次递增剂量超过24h，需重新开始服第一天的递增剂量。维持剂量：服起始剂量后，从第5天起，服Mayzent1mg，每天一次。小孩患者使用西尼莫德_Siponimod需要注意什么？妊娠期患者目前尚无足够的数据显示妊娠妇女服西尼莫德片后对胚胎发育的风险。根据动物实验的数据和作用机制，妊娠妇女服西尼莫德片可能使胎儿受到伤害。孕大鼠和孕兔的生殖和发育研究显示，西尼莫德片可致孕大鼠和孕兔产生胚胎毒性和胎儿毒性，对孕大鼠有致畸作用。哺乳期患者尚无数据表明西尼莫德存在于母乳中，以及西尼莫德片对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产生的影响。哺乳期大鼠的研究表明，西尼莫德和（或）代谢产物会排泄至乳汁中。哺乳期妇女是否哺乳喂养婴儿，应全面权衡对婴儿发育与健康的益处及母亲对临床治疗的需要，以及西尼莫德片潜在的不良反应及母亲疾病对婴儿的不利影响。儿童患者儿童患者的安全性和有效性尚未确定。西尼莫德_Siponimod国内批准适应症有哪几个？2020年05月10日，国家药品监督管理局（NMPA）批准万立能（Mayzent通用名：siponimod，西尼莫德）用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征（CIS）、复发-缓解型疾病（RRMS）和活动性继发进展型疾病（SPMS）。西尼莫德_Siponimod有什么不良反应？多发性硬化症最常见的不良反应（发生率大于10%）是头痛、高血压和转氨酶升高。西尼莫德_Siponimod纳入医保后价格目前国内已经上市了西尼莫德片，并且进入了医保，最新价格为：一盒2mg*28粒的价格大概是在6800元左右，一盒0.25mg*12粒的价格大概是在639元左右。西尼莫德_Siponimod有几种靶点？西尼莫德_Siponimod靶点有S1PR。西尼莫德_Siponimod别名是什么？西尼莫德_Siponimod别名有：西尼莫德片。西尼莫德_Siponimod需要冷藏贮藏吗？Mayzent储存在2°C至8°C（36°F至46°F）之间的冰箱中，可在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下储存。

产妇患者服用万立能注意事项妊娠期患者目前尚无足够的数据显示妊娠妇女服西尼莫德片后对胚胎发育的风险。根据动物实验的数据和作用机制，妊娠妇女服西尼莫德片可能使胎儿受到伤害。孕大鼠和孕兔的生殖和发育研究显示，西尼莫德片可致孕大鼠和孕兔产生胚胎毒性和胎儿毒性，对孕大鼠有致畸作用。哺乳期患者尚无数据表明西尼莫德存在于母乳中，以及西尼莫德片对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产生的影响。哺乳期大鼠的研究表明，西尼莫德和（或）代谢产物会排泄至乳汁中。哺乳期妇女是否哺乳喂养婴儿，应全面权衡对婴儿发育与健康的益处及母亲对临床治疗的需要，以及西尼莫德片潜在的不良反应及母亲疾病对婴儿的不利影响。儿童患者儿童患者的安全性和有效性尚未确定。万立能有没有什么情况下不能使用？万立能禁忌症：CYP2C9*3/*3基因亚型MS患者禁用本品。最近6个月经历过心肌梗死、不稳定心绞痛、脑卒中、短暂性脑缺血发作(transient ischemic attack,TIA),需住院治疗的失代偿性心力衰竭,III级或IV级心力衰竭MS患者禁用本品。患者有莫氏(Mobitz)II型房室传导阻滞二级、 三级房室传导(AV)阻滞或病态窦房结综合征(sick sinus syndrome,SSS)禁用本品，除非患者已安装功能起搏。万立能药品性状是什么？万立能药品性状为：片剂。万立能是什么成分药？万立能药品成分是Siponimod。万立能使用剂量是多少？多发性硬化症CYP2C9 *1/*1,*1/*2,或 *2/*2 基因亚型MS患者推荐服药剂量起始治疗剂量：连续5d，服Mayzent递增剂量，直至达到Mayzent2mg的维持剂量。第一天服Mayzent0.25 mg(一片Mayzent0.25 mg包衣片)；第2天，0.25 mg(1片)；第3天，0.50 mg(2片)；第4天，0.75 mg(3片)；第5天，1.25 mg(5片)。若丢失一次递增剂量超过24h，需重新开始服第一天的递增剂量。维持剂量：服起始剂量后，从第6天起，服Mayzent2mg，每天一次。CYP2C9 *1/*3或*2/*3基因亚型MS患者推荐服药剂量起始治疗剂量：连续4d，服Mayzent的递增剂量，直至达到Mayzent1mg的维持剂量。第1天服Mayzent0.25mg(一片包衣片)；第2天，0.25mg（1片）；第3天，0.50mg(2片)；第4天，0.75 mg(3片)。若丢失一次递增剂量超过24h，需重新开始服第一天的递增剂量。维持剂量：服起始剂量后，从第5天起，服Mayzent1mg，每天一次。万立能治什么癌症？多发性硬化症Mayzent适用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括成人临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。万立能纳入医保后价格目前国内已经上市了西尼莫德片，并且进入了医保，最新价格为：一盒2mg*28粒的价格大概是在6800元左右，一盒0.25mg*12粒的价格大概是在639元左右。万立能国外获批适应症是哪些？2019年3月26日，Mayzent（siponimod）获FDA批准，用于治疗成人复发型多发性硬化症（MS），包括临床孤立综合征（CIS），复发缓解型MS（RRMS）和活动性继发进展型MS（SPMS）。Mayzent是首款获FDA批准的能有效缓解继发进展型多发性硬化症（SPMS）的药物。万立能什么时候会在中国上市？万立能中国上市时间：2020-05-10。