艾立布林 的用药指南

复发性软组织肉瘤治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对复发性软组织肉瘤治疗方案：靶向治疗（艾立布林）。靶向治疗（艾立布林）治疗复发性软组织肉瘤医学证据艾立布林的批准基于一项 III 期、多中心、随机研究 ( NCT01327885 )[1]，该研究对 452 名接受艾立布林（每3周第1天和第8天静脉注射1.4 mg/m 2 [IV] ）的晚期平滑肌肉瘤或脂肪细胞肉瘤患者进行对比达卡巴嗪（850–1,200 mg/m 2 IV，第 1 天，每 3 周一次）。[2]1.虽然接受艾立布林的患者的中位 OS 为 13.5 个月，而接受达卡巴嗪的患者为 11.5 个月（死亡风险比 [HR]为 0.77；95% 置信区间 [CI] 为 0.62-0.95），但预先计划的子集分析显示中位 OS在脂肪肉瘤患者中，艾立布林的生存期为 15.6 个月，而达卡巴嗪则为 8.4 个月。2.两组的中位无进展生存期（PFS）相同（2.6个月）。自 2012 年以来，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准艾立布林用于治疗一线化疗方案失败后的软组织肉瘤。参考资料：[1]Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Eribulin With Dacarbazine in Subjects With Soft Tissue Sarcoma[NCT01327885].[2]Schöffski P, Chawla S, Maki RG, et al.: Eribulin versus dacarbazine in previously treated patients with advanced liposarcoma or leiomyosarcoma: a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet 387 (10028): 1629-37, 2016.

海乐卫_Halaven能够特异的靶向结合Tubulin细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。海乐卫_Halaven的问世和普及，对于转移性乳腺癌，软组织肉瘤患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。海乐卫_Halaven的不良反应转移性乳腺癌最常见的不良反应(≥25%）为中性粒细胞减少、贫血、乏力/疲劳、脱发、周围神经病变、恶心和便秘。软组织肉瘤最常见的不良反应(≥25%）为疲劳、恶心、脱发、便秘、周围神经病变、腹痛和发热。最常见的3-4级实验室异常(≥5%）为中性粒细胞减少、低钾血症和低钙血症。海乐卫_Halaven的适应证转移性乳腺癌艾立布林（Halaven）适用于治疗既往至少接受过两种化疗方案包括蒽环类药物和紫杉烷作为辅助治疗或转移治疗的转移性乳腺癌患者。软组织肉瘤艾立布林（Halaven）适用于治疗既往接受过含蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者。海乐卫_Halaven的作用原理Eribulin（Halaven）抑制微管的生长期而不影响缩短期，并将微管蛋白隔离成非生产性聚集体。Eribulin通过基于微管蛋白的抗有丝分裂机制发挥其作用，导致G2/M细胞周期阻滞、有丝分裂纺锤体中断，并最终导致有丝分裂阻滞延长后的凋亡细胞死亡。此外，对人乳腺癌细胞的Eribulin（Halaven）治疗导致形态和基因表达的改变，以及体外迁移和侵袭性的降低。在人类乳腺癌的小鼠异种移植模型中，Eribulin（Halaven）治疗与肿瘤核心的血管灌注和通透性增加相关，导致肿瘤缺氧减少，以及与表型改变相关的肿瘤标本中基因表达的变化。通过上述信息介绍，相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位转移性乳腺癌，软组织肉瘤患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定，所以切勿自行停药或药物加量，一定要结合自身实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药。如果您对海乐卫_Halaven有其他疑问，可继续关注我们，可获取海乐卫_Halaven价格、医保报销等相关信息。

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海乐卫_Halaven的问世和普及，对于转移性乳腺癌，软组织肉瘤患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。海乐卫_Halaven，又被称为甲磺酸艾立布林注射液；艾日布林、艾立布林、Eribulin等，是由卫材于2010-11-15推出的一款针对转移性乳腺癌，软组织肉瘤（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。海乐卫_Halaven的禁忌症暂无海乐卫_Halaven的作用原理Eribulin（Halaven）抑制微管的生长期而不影响缩短期，并将微管蛋白隔离成非生产性聚集体。Eribulin通过基于微管蛋白的抗有丝分裂机制发挥其作用，导致G2/M细胞周期阻滞、有丝分裂纺锤体中断，并最终导致有丝分裂阻滞延长后的凋亡细胞死亡。此外，对人乳腺癌细胞的Eribulin（Halaven）治疗导致形态和基因表达的改变，以及体外迁移和侵袭性的降低。在人类乳腺癌的小鼠异种移植模型中，Eribulin（Halaven）治疗与肿瘤核心的血管灌注和通透性增加相关，导致肿瘤缺氧减少，以及与表型改变相关的肿瘤标本中基因表达的变化。海乐卫_Halaven的不良反应转移性乳腺癌最常见的不良反应(≥25%）为中性粒细胞减少、贫血、乏力/疲劳、脱发、周围神经病变、恶心和便秘。软组织肉瘤最常见的不良反应(≥25%）为疲劳、恶心、脱发、便秘、周围神经病变、腹痛和发热。最常见的3-4级实验室异常(≥5%）为中性粒细胞减少、低钾血症和低钙血症。为了患者的用药安全、有效，患者最好先请有用药资质的注册医生诊断病情，根据医生的诊症和评估，结合患者实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药，切不可自行服用药物或服用来路不明的非正规来源药品。如果您对海乐卫_Halaven有其他疑问，可继续关注我们最新的发布。

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艾立布林，又被称为海乐卫、艾立布林、Eribulin、甲磺酸艾立布林注射液；艾日布林等，是由卫材于2010-11-15推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。艾立布林能够特异的靶向结合Tubulin细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。艾立布林的适应证转移性乳腺癌艾立布林（Halaven）适用于治疗既往至少接受过两种化疗方案包括蒽环类药物和紫杉烷作为辅助治疗或转移治疗的转移性乳腺癌患者。软组织肉瘤艾立布林（Halaven）适用于治疗既往接受过含蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者。艾立布林的禁忌症暂无艾立布林的注意事项中性粒细胞减少在接受艾立布林（Halaven）治疗的患者可能会出现持续一周以上的严重中性粒细胞减少症（ANC<500/mm3）。每次给药前监测全血计数；增加3级或4级血细胞减少患者的监测频率。对于出现发热性中性粒细胞减少症或持续7天以上的4级中性粒细胞减少症的患者，暂停服用艾立布林（Halaven）并减少后续剂量。艾立布林（Halaven）的临床研究不包括基线中性粒细胞计数低于1500/mm3的患者。周围神经病变接受艾立布林（Halaven）治疗的患者可能会发生周围神经病变。密切监测患者周围运动和感觉神经病变的体征。对于患有3级或4级周围神经病变的患者，停止服用艾立布林（Halaven），直到达到2级或以下。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制，艾立布林（Halaven）给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在孕妇中没有关于艾立布林（Halaven）的充分和良好控制的研究。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用艾立布林（Halaven）治疗期间以及在最终剂量后至少2周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用艾立布林（Halaven）治疗期间和最终剂量后的3.5个月内使用有效避孕措施。QT间期延长如果对充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、已知延长QT间期的药物（包括Ia和III类抗心律失常药物）和电解质异常患者开始治疗，建议进行ECG监测。在使用艾立布林（Halaven）之前纠正低钾血症或低镁血症，并在治疗期间定期监测这些电解质。先天性长QT综合征患者应避免服用艾立布林（Halaven）。通过艾立布林如何服用的介绍，相信大家对于“艾立布林如何服用”有了一定的了解。最后提醒一下患者，任何药物都会有它相关的毒性和副反应，靶向治疗药也不除外，一定要在专业医生指导下，权衡靶向治疗药使用中获得的利益和相关副反应及风险，在医生的监测下才可以去治疗，以免造成不必要的伤害跟损失。如果想了解艾立布林医保、艾立布林副作用是什么等信息，可继续关注我们最新的发布。

海乐卫_Halaven服用说明书海乐卫_Halaven的用法用量转移性乳腺癌 艾立布林（Halaven）推荐剂量：在21天周期的第1天和第8天，推荐剂量为1.4 mg/m2，静脉注射时间为2至5分钟。轻度肝损伤（Child-Pugh A）患者的艾立布林推荐剂量为1.1 mg/m2，在21天周期的第1天和第8天静脉注射2至5分。中度肝损伤（Child-Pugh B）患者的艾立布林推荐剂量为0.7 mg/m2，在21天周期的第1天和第8天静脉注射2至5分钟。中度或重度肾功能损害（肌酐清除率（CLcr）15-49 mL/min）患者的艾立布林推荐剂量为1.1 mg/m2，在21天周期的第1天和第8天静脉注射2至5分钟。软组织肉瘤艾立布林（Halaven）推荐剂量：在21天周期的第1天和第8天，推荐剂量为1.4 mg/m2，静脉注射时间为2至5分钟。轻度肝损伤（Child-Pugh A）患者的艾立布林推荐剂量为1.1 mg/m2，在21天周期的第1天和第8天静脉注射2至5分。中度肝损伤（Child-Pugh B）患者的艾立布林推荐剂量为0.7 mg/m2，在21天周期的第1天和第8天静脉注射2至5分钟。中度或重度肾功能损害（肌酐清除率（CLcr）15-49 mL/min）患者的艾立布林推荐剂量为1.1 mg/m2，在21天周期的第1天和第8天静脉注射2至5分钟。海乐卫_Halaven的作用原理Eribulin（Halaven）抑制微管的生长期而不影响缩短期，并将微管蛋白隔离成非生产性聚集体。Eribulin通过基于微管蛋白的抗有丝分裂机制发挥其作用，导致G2/M细胞周期阻滞、有丝分裂纺锤体中断，并最终导致有丝分裂阻滞延长后的凋亡细胞死亡。此外，对人乳腺癌细胞的Eribulin（Halaven）治疗导致形态和基因表达的改变，以及体外迁移和侵袭性的降低。在人类乳腺癌的小鼠异种移植模型中，Eribulin（Halaven）治疗与肿瘤核心的血管灌注和通透性增加相关，导致肿瘤缺氧减少，以及与表型改变相关的肿瘤标本中基因表达的变化。海乐卫_Halaven的适应证详情转移性乳腺癌艾立布林（Halaven）适用于治疗既往至少接受过两种化疗方案包括蒽环类药物和紫杉烷作为辅助治疗或转移治疗的转移性乳腺癌患者。软组织肉瘤艾立布林（Halaven）适用于治疗既往接受过含蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者。海乐卫_Halaven的注意事项中性粒细胞减少在接受艾立布林（Halaven）治疗的患者可能会出现持续一周以上的严重中性粒细胞减少症（ANC<500/mm3）。每次给药前监测全血计数；增加3级或4级血细胞减少患者的监测频率。对于出现发热性中性粒细胞减少症或持续7天以上的4级中性粒细胞减少症的患者，暂停服用艾立布林（Halaven）并减少后续剂量。艾立布林（Halaven）的临床研究不包括基线中性粒细胞计数低于1500/mm3的患者。周围神经病变接受艾立布林（Halaven）治疗的患者可能会发生周围神经病变。密切监测患者周围运动和感觉神经病变的体征。对于患有3级或4级周围神经病变的患者，停止服用艾立布林（Halaven），直到达到2级或以下。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制，艾立布林（Halaven）给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在孕妇中没有关于艾立布林（Halaven）的充分和良好控制的研究。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用艾立布林（Halaven）治疗期间以及在最终剂量后至少2周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用艾立布林（Halaven）治疗期间和最终剂量后的3.5个月内使用有效避孕措施。QT间期延长如果对充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、已知延长QT间期的药物（包括Ia和III类抗心律失常药物）和电解质异常患者开始治疗，建议进行ECG监测。在使用艾立布林（Halaven）之前纠正低钾血症或低镁血症，并在治疗期间定期监测这些电解质。先天性长QT综合征患者应避免服用艾立布林（Halaven）。