芬戈莫德 的患者答疑

捷灵亚是什么药物？芬戈莫德胶囊由诺华研发，于2010年在美国上市。盐酸芬戈莫德是1-磷酸鞘氨醇受体(S1PR1/S1PR3/S1PR4/S1PR5)调节剂，促使淋巴细胞在淋巴结中滞留，达到抑制自身免疫反应的效果。捷灵亚的功效和副作用捷灵亚的功效芬戈莫德由鞘氨醇激酶代谢为活性代谢物芬戈莫德磷酸。芬戈利莫磷酸是一种1-磷酸鞘氨醇受体调节剂，与1-磷酸鞘氨醇受体1、3、4和5具有高亲和力结合。磷酸芬戈利莫德可阻止淋巴细胞从淋巴结中排出，从而减少外周血中淋巴细胞的数量。芬戈利莫德在多发性硬化症中发挥治疗作用的机制尚不清楚，但可能涉及淋巴细胞迁移到中枢神经系统的减少。捷灵亚的副作用多发性硬化症最常见的不良反应为头痛、肝转氨酶升高、腹泻、咳嗽、流感、鼻窦炎、背痛、腹痛和四肢疼痛。捷灵亚中国能买到吗？捷灵亚是否在国内能买到：是捷灵亚进医保了吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2020-12-28，芬戈莫德，即Fingolimod、捷灵亚、Gilenya、盐酸芬戈莫德胶囊正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。特殊人群服用捷灵亚需要注意什么？妊娠期患者动物研究表明存在生殖毒性，包括流产和器官缺损，主要为持续性动脉干和室间隔缺损。此外，已知受芬戈莫德影响的受体（鞘氨醇1- 磷酸盐受体）在胚胎发育期间的血管形成进程中起作用。关于妊娠女性使用芬戈莫德的数据极为有限。对于计划怀孕的女性，Gilenya应该在计划怀孕前2个月停止怀孕。对于因怀孕或计划怀孕而中止或正在考虑中止Gilenya的妇女，应考虑残疾严重增加的可能性。哺乳期患者没有关于芬戈莫德在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的数据。芬戈莫德通过治疗大鼠的乳汁排出，当药物存在于动物奶中时，药物很可能存在于母乳中。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，同时考虑母亲对Gilenya的临床需求以及Gilenya或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者在对照儿科研究中，每天服用0.25 mg或0.5mgGilenya的儿科患者（10岁至18岁以下）的安全性与成人患者相似。在儿科研究中，5.6%的Gilenya治疗患者和0.9%的干扰素β-1a治疗患者出现癫痫发作。建议儿童患者在开始Gilenya治疗之前，按照当前的免疫指南完成所有免疫接种。Gilenya在10岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。捷灵亚存放在常温下可以吗？Gilenya胶囊应在20℃-25℃（68℃-77℃）下储存；允许在15ºC至30ºC（59ºF-86ºF）的温度范围内进行偏移，注意防潮。捷灵亚是什么研发公司？捷灵亚研发公司是诺华。捷灵亚医保报销条件是什么？捷灵亚医保报销需要在医保所批准适应症内，以下是医保批准的适应症：芬戈莫德已被纳入国家医保乙类，限10岁及以上患者复发型多发性硬化（RMS）的患者。

芬戈莫德_Fingolimod多少钱一盒？目前，芬戈莫德已被纳入国家医保乙类，每盒14粒/板，2板的价格大约为7200元人民币。芬戈莫德_Fingolimod医保报销条件是有哪些？芬戈莫德_Fingolimod医保报销条件：所报疾病需是在医保报销政策内，但由于每一个地方报销比例有所不同，所以芬戈莫德_Fingolimod医保报销后的价格有所差别。以下是医保获批的疾病，仅供参考：芬戈莫德已被纳入国家医保乙类，限10岁及以上患者复发型多发性硬化（RMS）的患者。芬戈莫德_Fingolimod英文名叫什么？芬戈莫德_Fingolimod商品英文名叫Gilenya。芬戈莫德_Fingolimod是什么类型靶向药？芬戈莫德_Fingolimod药物类型：受体调节剂。服用芬戈莫德_Fingolimod需要住院吗？患者是否需要住院，需要根据病情和医生诊断而定，及时治疗是最关键的。在服用芬戈莫德_Fingolimod时需要注意事项如下：缓慢性心律失常和房室传导阻滞由于存在缓慢心律失常和房室传导阻滞的风险，应在Gilenya治疗开始期间对患者进行监测。心率减慢心动过缓的患者通常无症状，但一些患者出现低血压、头晕、疲劳、心悸和/或胸痛，通常在治疗的前24小时内缓解。有某些既往病史的患者（例如，缺血性心脏病、心肌梗死史、充血性心力衰竭、心脏骤停史、脑血管病、高血压失控、症状性心动过缓史、反复晕厥史、严重未经治疗的睡眠呼吸暂停、房室传导阻滞、窦房心传导阻滞）可能对Gilenya诱发的心动过缓耐受性差，或在第一剂GILENYA后出现严重心律失常。在使用Gilenya治疗之前，这些患者应由经过适当培训的医师进行心脏评估，以进行此类评估，如果使用Gilenya治疗，则应在第一次给药后在医疗机构通过连续ECG监测过夜。QT间期延长的患者在给药前或6小时观察期间，或QT间期延长的额外风险（例如，低钾血症、低镁血症、先天性长QT综合征）或同时服用已知有尖端扭转型室性心动过速风险的QT延长药物（例如，西酞普兰、氯丙嗪、氟哌啶醇、美沙酮、红霉素）的患者，应在医疗机构通过连续ECG监测过夜。房室传导阻滞Gilenya治疗导致短暂的房室传导延迟。传导异常通常是暂时的、无症状的，并在治疗后24小时内消失，但偶尔需要用阿托品或异丙肾上腺素治疗。感染风险由于淋巴细胞在淋巴组织中的可逆隔离，Gilenya导致外周血淋巴细胞计数的剂量依赖性降低至基线值的20%-30%。因此，Gilenya可能增加感染的风险，有些感染性质严重，Gilenya也曾发生过危及生命和致命的感染。在开始使用Gilenya治疗之前，应提供最近的CBC（即6个月内或中断先前治疗后）。如果患者出现严重感染，考虑暂停治疗Gilenya，并在重新开始治疗之前重新评估其益处和风险。由于停药后芬戈莫德可能需要2个月的时间代谢，因此在此期间继续监测感染情况。指导接受Gilenya治疗的患者向医生报告感染症状，患有活动性急性或慢性感染的患者不应开始治疗，直到感染得到解决。进行性多灶性白质脑病进行性多灶性白质脑病（PML）发生在上市后接受GILENYA治疗的MS患者中。大多数病例发生在使用Gilenya治疗至少2年的患者身上。PML风险与治疗持续时间之间的关系尚不清楚。在第一个迹象或症状提示PML时，停止Gilenya并进行适当的诊断评估。与PML相关的典型症状多种多样，进展时间从几天到几周不等，包括身体一侧进行性虚弱或四肢笨拙、视力障碍、思维、记忆和方向的改变，导致困惑和个性改变。通过MRI监测与PML一致的体征可能是有用的，任何可疑的发现都应导致进一步的调查，以便早期诊断PML。黄斑水肿芬戈莫德会增加黄斑水肿的风险。在开始治疗前、开始治疗后3至4个月以及在接受Gilenya治疗期间患者报告视力障碍后的任何时候，对所有患者进行眼底检查，包括黄斑检查。肝损伤在上市后使用Gilenya治疗的患者中，出现了具有临床意义的肝损伤。肝损伤的迹象，包括血清肝酶显著升高和总胆红素升高，在第一次给药后10天就出现，并且在长期使用后也有报告。有报道称，急性肝衰竭需要肝移植。在开始Gilenya治疗前（6个月内），获取血清转氨酶（ALT和AST）和总胆红素水平。定期获取转氨酶水平和总胆红素水平，直到Gilenya停药后两个月。可逆性后部脑病综合征在临床试验中以及在上市后，接受Gilenya治疗的患者报告了罕见可逆性后部脑病综合征（PRES）病例。报告的症状包括突发性重度头痛、恶心、呕吐、精神状态错乱、视觉障碍和惊厥发作。PRES症状通常可逆，但可能进展为缺血性卒中或脑出血。延迟诊断和治疗可能导致永久性神经后遗症。若怀疑PRES，则应停用Gilenya。呼吸的影响在治疗开始后一个月观察到用力呼气量（FEV1）和肺一氧化碳弥散量（DLCO）发生轻微剂量依赖性降低，此后保持稳定。伴有重度呼吸系统疾病、肺栓塞和慢 性阻塞性肺病的患者应慎用Gilenya。胎儿风险根据动物研究的结果，给孕妇服用Gilenya可能会造成胎儿伤害。建议孕妇和女性注意对胎儿的潜在风险的生殖潜力。由于Gilenya从体内代谢大约需要2个月，因此建议具有生殖潜力的女性在停止Gilenya治疗期间和停止治疗后2个月内使用有效的避孕措施，以避免怀孕。停止治疗后残疾严重增加据报道，在上市后停用Gilenya后，残疾严重增加，并伴有多处新的MRI病变。大多数报告病例的患者没有恢复到停止Gilenya之前的功能状态。残疾的增加通常发生在停止Gilenya后的12周内，但据报告在Gilenya停药后24周内。监测患者停用Gilenya后残疾严重增加的情况，并根据需要开始适当的治疗。肿大性多发性硬化症在Gilenya治疗期间以及在上市后停止Gilenya治疗后，在影像学上观察到伴有肿大性脱髓鞘病变的MS复发。在接受Gilenya治疗的患者中，大多数报告的肿瘤性多发性硬化病例发生在Gilenya开始治疗后的前9个月内，但肿瘤性多发性硬化可能发生在治疗期间的任何时间点。Gilenya停药后的前4个月内也报告了肿大性MS病例。当Gilenya治疗期间出现严重MS复发时，尤其是在Gilenya始治疗期间或停止治疗后，应考虑肿大型MS，促使影像学评估和开始适当治疗。血压升高据报道，服用0.5 mgGilenya的患者中有8%出现高血压不良反应，服用安慰剂的患者中有4%出现高血压不良反应。在使用Gilenya治疗期间，应监测血压。恶性肿瘤皮肤恶性肿瘤Gilenya治疗的患者患基底细胞癌（BCC）和黑色素瘤的风险增加。建议所有患者定期进行皮肤检查，尤其是那些有皮肤癌危险因素的患者。建议提供者和患者监测可疑的皮肤损伤。如果发现可疑的皮肤损伤，应立即进行评估。与往常一样，对于皮肤癌风险增加的患者，应通过穿防护服和使用具有高保护系数的防晒霜来限制暴露在阳光和紫外线下。淋巴瘤在接受Gilenya治疗的患者中发生了淋巴瘤病例，包括T细胞型和B细胞型以及中枢神经系统淋巴瘤。Gilenya非霍奇金淋巴瘤的报告率高于按年龄、性别和地区调整的普通人群的预期。皮肤T细胞淋巴瘤（包括蕈样肉芽肿）在上市后也有报道。Gilenya停药后对免疫系统的影响芬戈莫德在最后一次服用Gilenya后的2个月内保留在血液中，并具有药效作用，包括减少淋巴细胞计数。淋巴细胞计数通常在停止治疗后1-2个月内恢复到正常范围。由于芬戈莫德具有持续的药效作用，因此在此期间开始服用其他药物时，需要考虑与同时服用相同的因素（例如，增加免疫抑制作用的风险）。过敏反应Gilenya在上市后出现过敏反应，包括皮疹、荨麻疹和血管水肿。Gilenya是对芬戈利莫德或其任何赋形剂过敏史患者的禁忌症。芬戈莫德_Fingolimod研发公司是哪家？芬戈莫德_Fingolimod研发公司是诺华。芬戈莫德_Fingolimod怎么服用？多发性硬化症启动Gilenya之前的评估心脏评估：对既往患有某些特定疾病的患者进行心脏评估；在开始治疗之前，确认患者是否正在服用可能减慢心率或房室（AV）传导的药物。全血细胞计数（CBC）：回顾最近的CBC结果既往用药如果患者正在服用抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节药物，或者如果有使用这些药物的用药史，请在开始使用本品治疗前考虑可能的非预期的累加免疫抑制效应。疫苗接种 在开始使用本品之前，检测患者的水痘带状疱疹病毒（VZV）抗体，建议抗体阴性的患者在开始本品治疗之前接种VZV疫苗。如果可能， 建议儿童患者在开始本品治疗之前根据最新的免疫指南完成所有免疫接种。推荐剂量体重超过40 kg的10岁及以上的成人和儿童患者，建议每天口服0.5 mgGilenya。体重小于或等于40 kg的10岁及以上的儿童患者，推荐剂量为每天一次口服0.25 mg。其他用药说明 本品起始治疗的患者和停药超过14天后重新开始治疗的患者需要进行首次用药监测。本品可以空腹或与食物一起服用。胶囊应完整吞服，不应打开胶囊壳使用。

捷灵亚停药后能再吃吗？捷灵亚如果是按照医嘱情况下停药的，是否需要继续吃需和主治医生沟通后再决定，因为每一位患者在停药后需看病情具体情况，再制定后续治疗方案，请勿私自停药或吃药。以下是捷灵亚用法，仅供参考：多发性硬化症启动Gilenya之前的评估心脏评估：对既往患有某些特定疾病的患者进行心脏评估；在开始治疗之前，确认患者是否正在服用可能减慢心率或房室（AV）传导的药物。全血细胞计数（CBC）：回顾最近的CBC结果既往用药如果患者正在服用抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节药物，或者如果有使用这些药物的用药史，请在开始使用本品治疗前考虑可能的非预期的累加免疫抑制效应。疫苗接种 在开始使用本品之前，检测患者的水痘带状疱疹病毒（VZV）抗体，建议抗体阴性的患者在开始本品治疗之前接种VZV疫苗。如果可能， 建议儿童患者在开始本品治疗之前根据最新的免疫指南完成所有免疫接种。推荐剂量体重超过40 kg的10岁及以上的成人和儿童患者，建议每天口服0.5 mgGilenya。体重小于或等于40 kg的10岁及以上的儿童患者，推荐剂量为每天一次口服0.25 mg。其他用药说明 本品起始治疗的患者和停药超过14天后重新开始治疗的患者需要进行首次用药监测。本品可以空腹或与食物一起服用。胶囊应完整吞服，不应打开胶囊壳使用。捷灵亚对多发性硬化症有效吗？捷灵亚对多发性硬化症是有效的，具体吃药后的效果因人而异。芬戈莫德由鞘氨醇激酶代谢为活性代谢物芬戈莫德磷酸。芬戈利莫磷酸是一种1-磷酸鞘氨醇受体调节剂，与1-磷酸鞘氨醇受体1、3、4和5具有高亲和力结合。磷酸芬戈利莫德可阻止淋巴细胞从淋巴结中排出，从而减少外周血中淋巴细胞的数量。芬戈利莫德在多发性硬化症中发挥治疗作用的机制尚不清楚，但可能涉及淋巴细胞迁移到中枢神经系统的减少。捷灵亚有不良反应怎么办？缓慢性心律失常和房室传导阻滞由于存在缓慢心律失常和房室传导阻滞的风险，应在Gilenya治疗开始期间对患者进行监测。心率减慢心动过缓的患者通常无症状，但一些患者出现低血压、头晕、疲劳、心悸和/或胸痛，通常在治疗的前24小时内缓解。有某些既往病史的患者（例如，缺血性心脏病、心肌梗死史、充血性心力衰竭、心脏骤停史、脑血管病、高血压失控、症状性心动过缓史、反复晕厥史、严重未经治疗的睡眠呼吸暂停、房室传导阻滞、窦房心传导阻滞）可能对Gilenya诱发的心动过缓耐受性差，或在第一剂GILENYA后出现严重心律失常。在使用Gilenya治疗之前，这些患者应由经过适当培训的医师进行心脏评估，以进行此类评估，如果使用Gilenya治疗，则应在第一次给药后在医疗机构通过连续ECG监测过夜。QT间期延长的患者在给药前或6小时观察期间，或QT间期延长的额外风险（例如，低钾血症、低镁血症、先天性长QT综合征）或同时服用已知有尖端扭转型室性心动过速风险的QT延长药物（例如，西酞普兰、氯丙嗪、氟哌啶醇、美沙酮、红霉素）的患者，应在医疗机构通过连续ECG监测过夜。房室传导阻滞Gilenya治疗导致短暂的房室传导延迟。传导异常通常是暂时的、无症状的，并在治疗后24小时内消失，但偶尔需要用阿托品或异丙肾上腺素治疗。感染风险由于淋巴细胞在淋巴组织中的可逆隔离，Gilenya导致外周血淋巴细胞计数的剂量依赖性降低至基线值的20%-30%。因此，Gilenya可能增加感染的风险，有些感染性质严重，Gilenya也曾发生过危及生命和致命的感染。在开始使用Gilenya治疗之前，应提供最近的CBC（即6个月内或中断先前治疗后）。如果患者出现严重感染，考虑暂停治疗Gilenya，并在重新开始治疗之前重新评估其益处和风险。由于停药后芬戈莫德可能需要2个月的时间代谢，因此在此期间继续监测感染情况。指导接受Gilenya治疗的患者向医生报告感染症状，患有活动性急性或慢性感染的患者不应开始治疗，直到感染得到解决。进行性多灶性白质脑病进行性多灶性白质脑病（PML）发生在上市后接受GILENYA治疗的MS患者中。大多数病例发生在使用Gilenya治疗至少2年的患者身上。PML风险与治疗持续时间之间的关系尚不清楚。在第一个迹象或症状提示PML时，停止Gilenya并进行适当的诊断评估。与PML相关的典型症状多种多样，进展时间从几天到几周不等，包括身体一侧进行性虚弱或四肢笨拙、视力障碍、思维、记忆和方向的改变，导致困惑和个性改变。通过MRI监测与PML一致的体征可能是有用的，任何可疑的发现都应导致进一步的调查，以便早期诊断PML。黄斑水肿芬戈莫德会增加黄斑水肿的风险。在开始治疗前、开始治疗后3至4个月以及在接受Gilenya治疗期间患者报告视力障碍后的任何时候，对所有患者进行眼底检查，包括黄斑检查。肝损伤在上市后使用Gilenya治疗的患者中，出现了具有临床意义的肝损伤。肝损伤的迹象，包括血清肝酶显著升高和总胆红素升高，在第一次给药后10天就出现，并且在长期使用后也有报告。有报道称，急性肝衰竭需要肝移植。在开始Gilenya治疗前（6个月内），获取血清转氨酶（ALT和AST）和总胆红素水平。定期获取转氨酶水平和总胆红素水平，直到Gilenya停药后两个月。可逆性后部脑病综合征在临床试验中以及在上市后，接受Gilenya治疗的患者报告了罕见可逆性后部脑病综合征（PRES）病例。报告的症状包括突发性重度头痛、恶心、呕吐、精神状态错乱、视觉障碍和惊厥发作。PRES症状通常可逆，但可能进展为缺血性卒中或脑出血。延迟诊断和治疗可能导致永久性神经后遗症。若怀疑PRES，则应停用Gilenya。呼吸的影响在治疗开始后一个月观察到用力呼气量（FEV1）和肺一氧化碳弥散量（DLCO）发生轻微剂量依赖性降低，此后保持稳定。伴有重度呼吸系统疾病、肺栓塞和慢 性阻塞性肺病的患者应慎用Gilenya。胎儿风险根据动物研究的结果，给孕妇服用Gilenya可能会造成胎儿伤害。建议孕妇和女性注意对胎儿的潜在风险的生殖潜力。由于Gilenya从体内代谢大约需要2个月，因此建议具有生殖潜力的女性在停止Gilenya治疗期间和停止治疗后2个月内使用有效的避孕措施，以避免怀孕。停止治疗后残疾严重增加据报道，在上市后停用Gilenya后，残疾严重增加，并伴有多处新的MRI病变。大多数报告病例的患者没有恢复到停止Gilenya之前的功能状态。残疾的增加通常发生在停止Gilenya后的12周内，但据报告在Gilenya停药后24周内。监测患者停用Gilenya后残疾严重增加的情况，并根据需要开始适当的治疗。肿大性多发性硬化症在Gilenya治疗期间以及在上市后停止Gilenya治疗后，在影像学上观察到伴有肿大性脱髓鞘病变的MS复发。在接受Gilenya治疗的患者中，大多数报告的肿瘤性多发性硬化病例发生在Gilenya开始治疗后的前9个月内，但肿瘤性多发性硬化可能发生在治疗期间的任何时间点。Gilenya停药后的前4个月内也报告了肿大性MS病例。当Gilenya治疗期间出现严重MS复发时，尤其是在Gilenya始治疗期间或停止治疗后，应考虑肿大型MS，促使影像学评估和开始适当治疗。血压升高据报道，服用0.5 mgGilenya的患者中有8%出现高血压不良反应，服用安慰剂的患者中有4%出现高血压不良反应。在使用Gilenya治疗期间，应监测血压。恶性肿瘤皮肤恶性肿瘤Gilenya治疗的患者患基底细胞癌（BCC）和黑色素瘤的风险增加。建议所有患者定期进行皮肤检查，尤其是那些有皮肤癌危险因素的患者。建议提供者和患者监测可疑的皮肤损伤。如果发现可疑的皮肤损伤，应立即进行评估。与往常一样，对于皮肤癌风险增加的患者，应通过穿防护服和使用具有高保护系数的防晒霜来限制暴露在阳光和紫外线下。淋巴瘤在接受Gilenya治疗的患者中发生了淋巴瘤病例，包括T细胞型和B细胞型以及中枢神经系统淋巴瘤。Gilenya非霍奇金淋巴瘤的报告率高于按年龄、性别和地区调整的普通人群的预期。皮肤T细胞淋巴瘤（包括蕈样肉芽肿）在上市后也有报道。Gilenya停药后对免疫系统的影响芬戈莫德在最后一次服用Gilenya后的2个月内保留在血液中，并具有药效作用，包括减少淋巴细胞计数。淋巴细胞计数通常在停止治疗后1-2个月内恢复到正常范围。由于芬戈莫德具有持续的药效作用，因此在此期间开始服用其他药物时，需要考虑与同时服用相同的因素（例如，增加免疫抑制作用的风险）。过敏反应Gilenya在上市后出现过敏反应，包括皮疹、荨麻疹和血管水肿。Gilenya是对芬戈利莫德或其任何赋形剂过敏史患者的禁忌症。捷灵亚如何保存？Gilenya胶囊应在20℃-25℃（68℃-77℃）下储存；允许在15ºC至30ºC（59ºF-86ºF）的温度范围内进行偏移，注意防潮。服用捷灵亚需要住院吗？在服用捷灵亚时，判断患者是否需要住院，要根据患者病情和服用捷灵亚后的反应，只要积极和科学治疗才是最重要的。以下是捷灵亚的注意事项：缓慢性心律失常和房室传导阻滞由于存在缓慢心律失常和房室传导阻滞的风险，应在Gilenya治疗开始期间对患者进行监测。心率减慢心动过缓的患者通常无症状，但一些患者出现低血压、头晕、疲劳、心悸和/或胸痛，通常在治疗的前24小时内缓解。有某些既往病史的患者（例如，缺血性心脏病、心肌梗死史、充血性心力衰竭、心脏骤停史、脑血管病、高血压失控、症状性心动过缓史、反复晕厥史、严重未经治疗的睡眠呼吸暂停、房室传导阻滞、窦房心传导阻滞）可能对Gilenya诱发的心动过缓耐受性差，或在第一剂GILENYA后出现严重心律失常。在使用Gilenya治疗之前，这些患者应由经过适当培训的医师进行心脏评估，以进行此类评估，如果使用Gilenya治疗，则应在第一次给药后在医疗机构通过连续ECG监测过夜。QT间期延长的患者在给药前或6小时观察期间，或QT间期延长的额外风险（例如，低钾血症、低镁血症、先天性长QT综合征）或同时服用已知有尖端扭转型室性心动过速风险的QT延长药物（例如，西酞普兰、氯丙嗪、氟哌啶醇、美沙酮、红霉素）的患者，应在医疗机构通过连续ECG监测过夜。房室传导阻滞Gilenya治疗导致短暂的房室传导延迟。传导异常通常是暂时的、无症状的，并在治疗后24小时内消失，但偶尔需要用阿托品或异丙肾上腺素治疗。感染风险由于淋巴细胞在淋巴组织中的可逆隔离，Gilenya导致外周血淋巴细胞计数的剂量依赖性降低至基线值的20%-30%。因此，Gilenya可能增加感染的风险，有些感染性质严重，Gilenya也曾发生过危及生命和致命的感染。在开始使用Gilenya治疗之前，应提供最近的CBC（即6个月内或中断先前治疗后）。如果患者出现严重感染，考虑暂停治疗Gilenya，并在重新开始治疗之前重新评估其益处和风险。由于停药后芬戈莫德可能需要2个月的时间代谢，因此在此期间继续监测感染情况。指导接受Gilenya治疗的患者向医生报告感染症状，患有活动性急性或慢性感染的患者不应开始治疗，直到感染得到解决。进行性多灶性白质脑病进行性多灶性白质脑病（PML）发生在上市后接受GILENYA治疗的MS患者中。大多数病例发生在使用Gilenya治疗至少2年的患者身上。PML风险与治疗持续时间之间的关系尚不清楚。在第一个迹象或症状提示PML时，停止Gilenya并进行适当的诊断评估。与PML相关的典型症状多种多样，进展时间从几天到几周不等，包括身体一侧进行性虚弱或四肢笨拙、视力障碍、思维、记忆和方向的改变，导致困惑和个性改变。通过MRI监测与PML一致的体征可能是有用的，任何可疑的发现都应导致进一步的调查，以便早期诊断PML。黄斑水肿芬戈莫德会增加黄斑水肿的风险。在开始治疗前、开始治疗后3至4个月以及在接受Gilenya治疗期间患者报告视力障碍后的任何时候，对所有患者进行眼底检查，包括黄斑检查。肝损伤在上市后使用Gilenya治疗的患者中，出现了具有临床意义的肝损伤。肝损伤的迹象，包括血清肝酶显著升高和总胆红素升高，在第一次给药后10天就出现，并且在长期使用后也有报告。有报道称，急性肝衰竭需要肝移植。在开始Gilenya治疗前（6个月内），获取血清转氨酶（ALT和AST）和总胆红素水平。定期获取转氨酶水平和总胆红素水平，直到Gilenya停药后两个月。可逆性后部脑病综合征在临床试验中以及在上市后，接受Gilenya治疗的患者报告了罕见可逆性后部脑病综合征（PRES）病例。报告的症状包括突发性重度头痛、恶心、呕吐、精神状态错乱、视觉障碍和惊厥发作。PRES症状通常可逆，但可能进展为缺血性卒中或脑出血。延迟诊断和治疗可能导致永久性神经后遗症。若怀疑PRES，则应停用Gilenya。呼吸的影响在治疗开始后一个月观察到用力呼气量（FEV1）和肺一氧化碳弥散量（DLCO）发生轻微剂量依赖性降低，此后保持稳定。伴有重度呼吸系统疾病、肺栓塞和慢 性阻塞性肺病的患者应慎用Gilenya。胎儿风险根据动物研究的结果，给孕妇服用Gilenya可能会造成胎儿伤害。建议孕妇和女性注意对胎儿的潜在风险的生殖潜力。由于Gilenya从体内代谢大约需要2个月，因此建议具有生殖潜力的女性在停止Gilenya治疗期间和停止治疗后2个月内使用有效的避孕措施，以避免怀孕。停止治疗后残疾严重增加据报道，在上市后停用Gilenya后，残疾严重增加，并伴有多处新的MRI病变。大多数报告病例的患者没有恢复到停止Gilenya之前的功能状态。残疾的增加通常发生在停止Gilenya后的12周内，但据报告在Gilenya停药后24周内。监测患者停用Gilenya后残疾严重增加的情况，并根据需要开始适当的治疗。肿大性多发性硬化症在Gilenya治疗期间以及在上市后停止Gilenya治疗后，在影像学上观察到伴有肿大性脱髓鞘病变的MS复发。在接受Gilenya治疗的患者中，大多数报告的肿瘤性多发性硬化病例发生在Gilenya开始治疗后的前9个月内，但肿瘤性多发性硬化可能发生在治疗期间的任何时间点。Gilenya停药后的前4个月内也报告了肿大性MS病例。当Gilenya治疗期间出现严重MS复发时，尤其是在Gilenya始治疗期间或停止治疗后，应考虑肿大型MS，促使影像学评估和开始适当治疗。血压升高据报道，服用0.5 mgGilenya的患者中有8%出现高血压不良反应，服用安慰剂的患者中有4%出现高血压不良反应。在使用Gilenya治疗期间，应监测血压。恶性肿瘤皮肤恶性肿瘤Gilenya治疗的患者患基底细胞癌（BCC）和黑色素瘤的风险增加。建议所有患者定期进行皮肤检查，尤其是那些有皮肤癌危险因素的患者。建议提供者和患者监测可疑的皮肤损伤。如果发现可疑的皮肤损伤，应立即进行评估。与往常一样，对于皮肤癌风险增加的患者，应通过穿防护服和使用具有高保护系数的防晒霜来限制暴露在阳光和紫外线下。淋巴瘤在接受Gilenya治疗的患者中发生了淋巴瘤病例，包括T细胞型和B细胞型以及中枢神经系统淋巴瘤。Gilenya非霍奇金淋巴瘤的报告率高于按年龄、性别和地区调整的普通人群的预期。皮肤T细胞淋巴瘤（包括蕈样肉芽肿）在上市后也有报道。Gilenya停药后对免疫系统的影响芬戈莫德在最后一次服用Gilenya后的2个月内保留在血液中，并具有药效作用，包括减少淋巴细胞计数。淋巴细胞计数通常在停止治疗后1-2个月内恢复到正常范围。由于芬戈莫德具有持续的药效作用，因此在此期间开始服用其他药物时，需要考虑与同时服用相同的因素（例如，增加免疫抑制作用的风险）。过敏反应Gilenya在上市后出现过敏反应，包括皮疹、荨麻疹和血管水肿。Gilenya是对芬戈利莫德或其任何赋形剂过敏史患者的禁忌症。捷灵亚什么时候上市？捷灵亚上市时间是2010-09-22。捷灵亚国外治疗疾病有哪些？2010年9月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Gilenya用于治疗复发型多发性硬化（最常见的疾病）的一线疗法。2018年5月11日，美国食品和药物管理局批准Gilenya治疗10岁及以上儿童和青少年复发性多发性硬化症（MS）。这是FDA第一次批准一种治疗儿童多发性硬化症的药物。捷灵亚价格是多少？目前，芬戈莫德已被纳入国家医保乙类，每盒14粒/板，2板的价格大约为7200元人民币。

芬戈莫德研发公司是哪家？芬戈莫德研发公司是诺华。芬戈莫德怎么服用？多发性硬化症启动Gilenya之前的评估心脏评估：对既往患有某些特定疾病的患者进行心脏评估；在开始治疗之前，确认患者是否正在服用可能减慢心率或房室（AV）传导的药物。全血细胞计数（CBC）：回顾最近的CBC结果既往用药如果患者正在服用抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节药物，或者如果有使用这些药物的用药史，请在开始使用本品治疗前考虑可能的非预期的累加免疫抑制效应。疫苗接种 在开始使用本品之前，检测患者的水痘带状疱疹病毒（VZV）抗体，建议抗体阴性的患者在开始本品治疗之前接种VZV疫苗。如果可能， 建议儿童患者在开始本品治疗之前根据最新的免疫指南完成所有免疫接种。推荐剂量体重超过40 kg的10岁及以上的成人和儿童患者，建议每天口服0.5 mgGilenya。体重小于或等于40 kg的10岁及以上的儿童患者，推荐剂量为每天一次口服0.25 mg。其他用药说明 本品起始治疗的患者和停药超过14天后重新开始治疗的患者需要进行首次用药监测。本品可以空腹或与食物一起服用。胶囊应完整吞服，不应打开胶囊壳使用。芬戈莫德可报销吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2020-12-28，芬戈莫德，即Fingolimod、捷灵亚、Gilenya、盐酸芬戈莫德胶囊正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。芬戈莫德用法是什么？多发性硬化症启动Gilenya之前的评估心脏评估：对既往患有某些特定疾病的患者进行心脏评估；在开始治疗之前，确认患者是否正在服用可能减慢心率或房室（AV）传导的药物。全血细胞计数（CBC）：回顾最近的CBC结果既往用药如果患者正在服用抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节药物，或者如果有使用这些药物的用药史，请在开始使用本品治疗前考虑可能的非预期的累加免疫抑制效应。疫苗接种 在开始使用本品之前，检测患者的水痘带状疱疹病毒（VZV）抗体，建议抗体阴性的患者在开始本品治疗之前接种VZV疫苗。如果可能， 建议儿童患者在开始本品治疗之前根据最新的免疫指南完成所有免疫接种。推荐剂量体重超过40 kg的10岁及以上的成人和儿童患者，建议每天口服0.5 mgGilenya。体重小于或等于40 kg的10岁及以上的儿童患者，推荐剂量为每天一次口服0.25 mg。其他用药说明 本品起始治疗的患者和停药超过14天后重新开始治疗的患者需要进行首次用药监测。本品可以空腹或与食物一起服用。胶囊应完整吞服，不应打开胶囊壳使用。芬戈莫德副作用是什么？多发性硬化症最常见的不良反应为头痛、肝转氨酶升高、腹泻、咳嗽、流感、鼻窦炎、背痛、腹痛和四肢疼痛。芬戈莫德吃几天有效果？芬戈莫德吃几天有效果是因人而异，有的患者对芬戈莫德较为敏感，而有的患者会较低些。以下是吃芬戈莫德的注意事项，仅供参考：缓慢性心律失常和房室传导阻滞由于存在缓慢心律失常和房室传导阻滞的风险，应在Gilenya治疗开始期间对患者进行监测。心率减慢心动过缓的患者通常无症状，但一些患者出现低血压、头晕、疲劳、心悸和/或胸痛，通常在治疗的前24小时内缓解。有某些既往病史的患者（例如，缺血性心脏病、心肌梗死史、充血性心力衰竭、心脏骤停史、脑血管病、高血压失控、症状性心动过缓史、反复晕厥史、严重未经治疗的睡眠呼吸暂停、房室传导阻滞、窦房心传导阻滞）可能对Gilenya诱发的心动过缓耐受性差，或在第一剂GILENYA后出现严重心律失常。在使用Gilenya治疗之前，这些患者应由经过适当培训的医师进行心脏评估，以进行此类评估，如果使用Gilenya治疗，则应在第一次给药后在医疗机构通过连续ECG监测过夜。QT间期延长的患者在给药前或6小时观察期间，或QT间期延长的额外风险（例如，低钾血症、低镁血症、先天性长QT综合征）或同时服用已知有尖端扭转型室性心动过速风险的QT延长药物（例如，西酞普兰、氯丙嗪、氟哌啶醇、美沙酮、红霉素）的患者，应在医疗机构通过连续ECG监测过夜。房室传导阻滞Gilenya治疗导致短暂的房室传导延迟。传导异常通常是暂时的、无症状的，并在治疗后24小时内消失，但偶尔需要用阿托品或异丙肾上腺素治疗。感染风险由于淋巴细胞在淋巴组织中的可逆隔离，Gilenya导致外周血淋巴细胞计数的剂量依赖性降低至基线值的20%-30%。因此，Gilenya可能增加感染的风险，有些感染性质严重，Gilenya也曾发生过危及生命和致命的感染。在开始使用Gilenya治疗之前，应提供最近的CBC（即6个月内或中断先前治疗后）。如果患者出现严重感染，考虑暂停治疗Gilenya，并在重新开始治疗之前重新评估其益处和风险。由于停药后芬戈莫德可能需要2个月的时间代谢，因此在此期间继续监测感染情况。指导接受Gilenya治疗的患者向医生报告感染症状，患有活动性急性或慢性感染的患者不应开始治疗，直到感染得到解决。进行性多灶性白质脑病进行性多灶性白质脑病（PML）发生在上市后接受GILENYA治疗的MS患者中。大多数病例发生在使用Gilenya治疗至少2年的患者身上。PML风险与治疗持续时间之间的关系尚不清楚。在第一个迹象或症状提示PML时，停止Gilenya并进行适当的诊断评估。与PML相关的典型症状多种多样，进展时间从几天到几周不等，包括身体一侧进行性虚弱或四肢笨拙、视力障碍、思维、记忆和方向的改变，导致困惑和个性改变。通过MRI监测与PML一致的体征可能是有用的，任何可疑的发现都应导致进一步的调查，以便早期诊断PML。黄斑水肿芬戈莫德会增加黄斑水肿的风险。在开始治疗前、开始治疗后3至4个月以及在接受Gilenya治疗期间患者报告视力障碍后的任何时候，对所有患者进行眼底检查，包括黄斑检查。肝损伤在上市后使用Gilenya治疗的患者中，出现了具有临床意义的肝损伤。肝损伤的迹象，包括血清肝酶显著升高和总胆红素升高，在第一次给药后10天就出现，并且在长期使用后也有报告。有报道称，急性肝衰竭需要肝移植。在开始Gilenya治疗前（6个月内），获取血清转氨酶（ALT和AST）和总胆红素水平。定期获取转氨酶水平和总胆红素水平，直到Gilenya停药后两个月。可逆性后部脑病综合征在临床试验中以及在上市后，接受Gilenya治疗的患者报告了罕见可逆性后部脑病综合征（PRES）病例。报告的症状包括突发性重度头痛、恶心、呕吐、精神状态错乱、视觉障碍和惊厥发作。PRES症状通常可逆，但可能进展为缺血性卒中或脑出血。延迟诊断和治疗可能导致永久性神经后遗症。若怀疑PRES，则应停用Gilenya。呼吸的影响在治疗开始后一个月观察到用力呼气量（FEV1）和肺一氧化碳弥散量（DLCO）发生轻微剂量依赖性降低，此后保持稳定。伴有重度呼吸系统疾病、肺栓塞和慢 性阻塞性肺病的患者应慎用Gilenya。胎儿风险根据动物研究的结果，给孕妇服用Gilenya可能会造成胎儿伤害。建议孕妇和女性注意对胎儿的潜在风险的生殖潜力。由于Gilenya从体内代谢大约需要2个月，因此建议具有生殖潜力的女性在停止Gilenya治疗期间和停止治疗后2个月内使用有效的避孕措施，以避免怀孕。停止治疗后残疾严重增加据报道，在上市后停用Gilenya后，残疾严重增加，并伴有多处新的MRI病变。大多数报告病例的患者没有恢复到停止Gilenya之前的功能状态。残疾的增加通常发生在停止Gilenya后的12周内，但据报告在Gilenya停药后24周内。监测患者停用Gilenya后残疾严重增加的情况，并根据需要开始适当的治疗。肿大性多发性硬化症在Gilenya治疗期间以及在上市后停止Gilenya治疗后，在影像学上观察到伴有肿大性脱髓鞘病变的MS复发。在接受Gilenya治疗的患者中，大多数报告的肿瘤性多发性硬化病例发生在Gilenya开始治疗后的前9个月内，但肿瘤性多发性硬化可能发生在治疗期间的任何时间点。Gilenya停药后的前4个月内也报告了肿大性MS病例。当Gilenya治疗期间出现严重MS复发时，尤其是在Gilenya始治疗期间或停止治疗后，应考虑肿大型MS，促使影像学评估和开始适当治疗。血压升高据报道，服用0.5 mgGilenya的患者中有8%出现高血压不良反应，服用安慰剂的患者中有4%出现高血压不良反应。在使用Gilenya治疗期间，应监测血压。恶性肿瘤皮肤恶性肿瘤Gilenya治疗的患者患基底细胞癌（BCC）和黑色素瘤的风险增加。建议所有患者定期进行皮肤检查，尤其是那些有皮肤癌危险因素的患者。建议提供者和患者监测可疑的皮肤损伤。如果发现可疑的皮肤损伤，应立即进行评估。与往常一样，对于皮肤癌风险增加的患者，应通过穿防护服和使用具有高保护系数的防晒霜来限制暴露在阳光和紫外线下。淋巴瘤在接受Gilenya治疗的患者中发生了淋巴瘤病例，包括T细胞型和B细胞型以及中枢神经系统淋巴瘤。Gilenya非霍奇金淋巴瘤的报告率高于按年龄、性别和地区调整的普通人群的预期。皮肤T细胞淋巴瘤（包括蕈样肉芽肿）在上市后也有报道。Gilenya停药后对免疫系统的影响芬戈莫德在最后一次服用Gilenya后的2个月内保留在血液中，并具有药效作用，包括减少淋巴细胞计数。淋巴细胞计数通常在停止治疗后1-2个月内恢复到正常范围。由于芬戈莫德具有持续的药效作用，因此在此期间开始服用其他药物时，需要考虑与同时服用相同的因素（例如，增加免疫抑制作用的风险）。过敏反应Gilenya在上市后出现过敏反应，包括皮疹、荨麻疹和血管水肿。Gilenya是对芬戈利莫德或其任何赋形剂过敏史患者的禁忌症。服用芬戈莫德需要住院吗？患者是否需要住院，需要根据病情和医生诊断而定，及时治疗是最关键的。在服用芬戈莫德时需要注意事项如下：缓慢性心律失常和房室传导阻滞由于存在缓慢心律失常和房室传导阻滞的风险，应在Gilenya治疗开始期间对患者进行监测。心率减慢心动过缓的患者通常无症状，但一些患者出现低血压、头晕、疲劳、心悸和/或胸痛，通常在治疗的前24小时内缓解。有某些既往病史的患者（例如，缺血性心脏病、心肌梗死史、充血性心力衰竭、心脏骤停史、脑血管病、高血压失控、症状性心动过缓史、反复晕厥史、严重未经治疗的睡眠呼吸暂停、房室传导阻滞、窦房心传导阻滞）可能对Gilenya诱发的心动过缓耐受性差，或在第一剂GILENYA后出现严重心律失常。在使用Gilenya治疗之前，这些患者应由经过适当培训的医师进行心脏评估，以进行此类评估，如果使用Gilenya治疗，则应在第一次给药后在医疗机构通过连续ECG监测过夜。QT间期延长的患者在给药前或6小时观察期间，或QT间期延长的额外风险（例如，低钾血症、低镁血症、先天性长QT综合征）或同时服用已知有尖端扭转型室性心动过速风险的QT延长药物（例如，西酞普兰、氯丙嗪、氟哌啶醇、美沙酮、红霉素）的患者，应在医疗机构通过连续ECG监测过夜。房室传导阻滞Gilenya治疗导致短暂的房室传导延迟。传导异常通常是暂时的、无症状的，并在治疗后24小时内消失，但偶尔需要用阿托品或异丙肾上腺素治疗。感染风险由于淋巴细胞在淋巴组织中的可逆隔离，Gilenya导致外周血淋巴细胞计数的剂量依赖性降低至基线值的20%-30%。因此，Gilenya可能增加感染的风险，有些感染性质严重，Gilenya也曾发生过危及生命和致命的感染。在开始使用Gilenya治疗之前，应提供最近的CBC（即6个月内或中断先前治疗后）。如果患者出现严重感染，考虑暂停治疗Gilenya，并在重新开始治疗之前重新评估其益处和风险。由于停药后芬戈莫德可能需要2个月的时间代谢，因此在此期间继续监测感染情况。指导接受Gilenya治疗的患者向医生报告感染症状，患有活动性急性或慢性感染的患者不应开始治疗，直到感染得到解决。进行性多灶性白质脑病进行性多灶性白质脑病（PML）发生在上市后接受GILENYA治疗的MS患者中。大多数病例发生在使用Gilenya治疗至少2年的患者身上。PML风险与治疗持续时间之间的关系尚不清楚。在第一个迹象或症状提示PML时，停止Gilenya并进行适当的诊断评估。与PML相关的典型症状多种多样，进展时间从几天到几周不等，包括身体一侧进行性虚弱或四肢笨拙、视力障碍、思维、记忆和方向的改变，导致困惑和个性改变。通过MRI监测与PML一致的体征可能是有用的，任何可疑的发现都应导致进一步的调查，以便早期诊断PML。黄斑水肿芬戈莫德会增加黄斑水肿的风险。在开始治疗前、开始治疗后3至4个月以及在接受Gilenya治疗期间患者报告视力障碍后的任何时候，对所有患者进行眼底检查，包括黄斑检查。肝损伤在上市后使用Gilenya治疗的患者中，出现了具有临床意义的肝损伤。肝损伤的迹象，包括血清肝酶显著升高和总胆红素升高，在第一次给药后10天就出现，并且在长期使用后也有报告。有报道称，急性肝衰竭需要肝移植。在开始Gilenya治疗前（6个月内），获取血清转氨酶（ALT和AST）和总胆红素水平。定期获取转氨酶水平和总胆红素水平，直到Gilenya停药后两个月。可逆性后部脑病综合征在临床试验中以及在上市后，接受Gilenya治疗的患者报告了罕见可逆性后部脑病综合征（PRES）病例。报告的症状包括突发性重度头痛、恶心、呕吐、精神状态错乱、视觉障碍和惊厥发作。PRES症状通常可逆，但可能进展为缺血性卒中或脑出血。延迟诊断和治疗可能导致永久性神经后遗症。若怀疑PRES，则应停用Gilenya。呼吸的影响在治疗开始后一个月观察到用力呼气量（FEV1）和肺一氧化碳弥散量（DLCO）发生轻微剂量依赖性降低，此后保持稳定。伴有重度呼吸系统疾病、肺栓塞和慢 性阻塞性肺病的患者应慎用Gilenya。胎儿风险根据动物研究的结果，给孕妇服用Gilenya可能会造成胎儿伤害。建议孕妇和女性注意对胎儿的潜在风险的生殖潜力。由于Gilenya从体内代谢大约需要2个月，因此建议具有生殖潜力的女性在停止Gilenya治疗期间和停止治疗后2个月内使用有效的避孕措施，以避免怀孕。停止治疗后残疾严重增加据报道，在上市后停用Gilenya后，残疾严重增加，并伴有多处新的MRI病变。大多数报告病例的患者没有恢复到停止Gilenya之前的功能状态。残疾的增加通常发生在停止Gilenya后的12周内，但据报告在Gilenya停药后24周内。监测患者停用Gilenya后残疾严重增加的情况，并根据需要开始适当的治疗。肿大性多发性硬化症在Gilenya治疗期间以及在上市后停止Gilenya治疗后，在影像学上观察到伴有肿大性脱髓鞘病变的MS复发。在接受Gilenya治疗的患者中，大多数报告的肿瘤性多发性硬化病例发生在Gilenya开始治疗后的前9个月内，但肿瘤性多发性硬化可能发生在治疗期间的任何时间点。Gilenya停药后的前4个月内也报告了肿大性MS病例。当Gilenya治疗期间出现严重MS复发时，尤其是在Gilenya始治疗期间或停止治疗后，应考虑肿大型MS，促使影像学评估和开始适当治疗。血压升高据报道，服用0.5 mgGilenya的患者中有8%出现高血压不良反应，服用安慰剂的患者中有4%出现高血压不良反应。在使用Gilenya治疗期间，应监测血压。恶性肿瘤皮肤恶性肿瘤Gilenya治疗的患者患基底细胞癌（BCC）和黑色素瘤的风险增加。建议所有患者定期进行皮肤检查，尤其是那些有皮肤癌危险因素的患者。建议提供者和患者监测可疑的皮肤损伤。如果发现可疑的皮肤损伤，应立即进行评估。与往常一样，对于皮肤癌风险增加的患者，应通过穿防护服和使用具有高保护系数的防晒霜来限制暴露在阳光和紫外线下。淋巴瘤在接受Gilenya治疗的患者中发生了淋巴瘤病例，包括T细胞型和B细胞型以及中枢神经系统淋巴瘤。Gilenya非霍奇金淋巴瘤的报告率高于按年龄、性别和地区调整的普通人群的预期。皮肤T细胞淋巴瘤（包括蕈样肉芽肿）在上市后也有报道。Gilenya停药后对免疫系统的影响芬戈莫德在最后一次服用Gilenya后的2个月内保留在血液中，并具有药效作用，包括减少淋巴细胞计数。淋巴细胞计数通常在停止治疗后1-2个月内恢复到正常范围。由于芬戈莫德具有持续的药效作用，因此在此期间开始服用其他药物时，需要考虑与同时服用相同的因素（例如，增加免疫抑制作用的风险）。过敏反应Gilenya在上市后出现过敏反应，包括皮疹、荨麻疹和血管水肿。Gilenya是对芬戈利莫德或其任何赋形剂过敏史患者的禁忌症。芬戈莫德价格是多少？目前，芬戈莫德已被纳入国家医保乙类，每盒14粒/板，2板的价格大约为7200元人民币。

芬戈莫德在国内适应症获批有哪些？2019年7月19日，国家药品监督管理局批准捷灵亚 （芬戈莫德）用于治疗10岁或10岁以上患者的复发型多发性硬化（RMS）。芬戈莫德是什么靶向药？芬戈莫德胶囊由诺华研发，于2010年在美国上市。盐酸芬戈莫德是1-磷酸鞘氨醇受体(S1PR1/S1PR3/S1PR4/S1PR5)调节剂，促使淋巴细胞在淋巴结中滞留，达到抑制自身免疫反应的效果。芬戈莫德是什么类型靶向药？芬戈莫德药物类型：受体调节剂。芬戈莫德多少钱一盒？目前，芬戈莫德已被纳入国家医保乙类，每盒14粒/板，2板的价格大约为7200元人民币。芬戈莫德医保报销条件是有哪些？芬戈莫德医保报销条件：所报疾病需是在医保报销政策内，但由于每一个地方报销比例有所不同，所以芬戈莫德医保报销后的价格有所差别。以下是医保获批的疾病，仅供参考：芬戈莫德已被纳入国家医保乙类，限10岁及以上患者复发型多发性硬化（RMS）的患者。芬戈莫德服用注意事项是什么？多发性硬化症启动Gilenya之前的评估心脏评估：对既往患有某些特定疾病的患者进行心脏评估；在开始治疗之前，确认患者是否正在服用可能减慢心率或房室（AV）传导的药物。全血细胞计数（CBC）：回顾最近的CBC结果既往用药如果患者正在服用抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节药物，或者如果有使用这些药物的用药史，请在开始使用本品治疗前考虑可能的非预期的累加免疫抑制效应。疫苗接种 在开始使用本品之前，检测患者的水痘带状疱疹病毒（VZV）抗体，建议抗体阴性的患者在开始本品治疗之前接种VZV疫苗。如果可能， 建议儿童患者在开始本品治疗之前根据最新的免疫指南完成所有免疫接种。推荐剂量体重超过40 kg的10岁及以上的成人和儿童患者，建议每天口服0.5 mgGilenya。体重小于或等于40 kg的10岁及以上的儿童患者，推荐剂量为每天一次口服0.25 mg。其他用药说明 本品起始治疗的患者和停药超过14天后重新开始治疗的患者需要进行首次用药监测。本品可以空腹或与食物一起服用。胶囊应完整吞服，不应打开胶囊壳使用。芬戈莫德英文名叫什么？芬戈莫德药品英文名叫Fingolimod，芬戈莫德商品英文名叫Gilenya。芬戈莫德有什么副作用？多发性硬化症最常见的不良反应为头痛、肝转氨酶升高、腹泻、咳嗽、流感、鼻窦炎、背痛、腹痛和四肢疼痛。芬戈莫德有什么作用？芬戈莫德由鞘氨醇激酶代谢为活性代谢物芬戈莫德磷酸。芬戈利莫磷酸是一种1-磷酸鞘氨醇受体调节剂，与1-磷酸鞘氨醇受体1、3、4和5具有高亲和力结合。磷酸芬戈利莫德可阻止淋巴细胞从淋巴结中排出，从而减少外周血中淋巴细胞的数量。芬戈利莫德在多发性硬化症中发挥治疗作用的机制尚不清楚，但可能涉及淋巴细胞迁移到中枢神经系统的减少。

妊娠期妇女可以服用捷灵亚_Gilenya吗？妊娠期患者动物研究表明存在生殖毒性，包括流产和器官缺损，主要为持续性动脉干和室间隔缺损。此外，已知受芬戈莫德影响的受体（鞘氨醇1- 磷酸盐受体）在胚胎发育期间的血管形成进程中起作用。关于妊娠女性使用芬戈莫德的数据极为有限。对于计划怀孕的女性，Gilenya应该在计划怀孕前2个月停止怀孕。对于因怀孕或计划怀孕而中止或正在考虑中止Gilenya的妇女，应考虑残疾严重增加的可能性。哺乳期患者没有关于芬戈莫德在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的数据。芬戈莫德通过治疗大鼠的乳汁排出，当药物存在于动物奶中时，药物很可能存在于母乳中。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，同时考虑母亲对Gilenya的临床需求以及Gilenya或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者在对照儿科研究中，每天服用0.25 mg或0.5mgGilenya的儿科患者（10岁至18岁以下）的安全性与成人患者相似。在儿科研究中，5.6%的Gilenya治疗患者和0.9%的干扰素β-1a治疗患者出现癫痫发作。建议儿童患者在开始Gilenya治疗之前，按照当前的免疫指南完成所有免疫接种。Gilenya在10岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。捷灵亚_Gilenya药品成分是什么？捷灵亚_Gilenya药品成分：Fingolimod。捷灵亚_Gilenya需要注射吗？多发性硬化症启动Gilenya之前的评估心脏评估：对既往患有某些特定疾病的患者进行心脏评估；在开始治疗之前，确认患者是否正在服用可能减慢心率或房室（AV）传导的药物。全血细胞计数（CBC）：回顾最近的CBC结果既往用药如果患者正在服用抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节药物，或者如果有使用这些药物的用药史，请在开始使用本品治疗前考虑可能的非预期的累加免疫抑制效应。疫苗接种 在开始使用本品之前，检测患者的水痘带状疱疹病毒（VZV）抗体，建议抗体阴性的患者在开始本品治疗之前接种VZV疫苗。如果可能， 建议儿童患者在开始本品治疗之前根据最新的免疫指南完成所有免疫接种。推荐剂量体重超过40 kg的10岁及以上的成人和儿童患者，建议每天口服0.5 mgGilenya。体重小于或等于40 kg的10岁及以上的儿童患者，推荐剂量为每天一次口服0.25 mg。其他用药说明 本品起始治疗的患者和停药超过14天后重新开始治疗的患者需要进行首次用药监测。本品可以空腹或与食物一起服用。胶囊应完整吞服，不应打开胶囊壳使用。捷灵亚_Gilenya反应大怎么办？缓慢性心律失常和房室传导阻滞由于存在缓慢心律失常和房室传导阻滞的风险，应在Gilenya治疗开始期间对患者进行监测。心率减慢心动过缓的患者通常无症状，但一些患者出现低血压、头晕、疲劳、心悸和/或胸痛，通常在治疗的前24小时内缓解。有某些既往病史的患者（例如，缺血性心脏病、心肌梗死史、充血性心力衰竭、心脏骤停史、脑血管病、高血压失控、症状性心动过缓史、反复晕厥史、严重未经治疗的睡眠呼吸暂停、房室传导阻滞、窦房心传导阻滞）可能对Gilenya诱发的心动过缓耐受性差，或在第一剂GILENYA后出现严重心律失常。在使用Gilenya治疗之前，这些患者应由经过适当培训的医师进行心脏评估，以进行此类评估，如果使用Gilenya治疗，则应在第一次给药后在医疗机构通过连续ECG监测过夜。QT间期延长的患者在给药前或6小时观察期间，或QT间期延长的额外风险（例如，低钾血症、低镁血症、先天性长QT综合征）或同时服用已知有尖端扭转型室性心动过速风险的QT延长药物（例如，西酞普兰、氯丙嗪、氟哌啶醇、美沙酮、红霉素）的患者，应在医疗机构通过连续ECG监测过夜。房室传导阻滞Gilenya治疗导致短暂的房室传导延迟。传导异常通常是暂时的、无症状的，并在治疗后24小时内消失，但偶尔需要用阿托品或异丙肾上腺素治疗。感染风险由于淋巴细胞在淋巴组织中的可逆隔离，Gilenya导致外周血淋巴细胞计数的剂量依赖性降低至基线值的20%-30%。因此，Gilenya可能增加感染的风险，有些感染性质严重，Gilenya也曾发生过危及生命和致命的感染。在开始使用Gilenya治疗之前，应提供最近的CBC（即6个月内或中断先前治疗后）。如果患者出现严重感染，考虑暂停治疗Gilenya，并在重新开始治疗之前重新评估其益处和风险。由于停药后芬戈莫德可能需要2个月的时间代谢，因此在此期间继续监测感染情况。指导接受Gilenya治疗的患者向医生报告感染症状，患有活动性急性或慢性感染的患者不应开始治疗，直到感染得到解决。进行性多灶性白质脑病进行性多灶性白质脑病（PML）发生在上市后接受GILENYA治疗的MS患者中。大多数病例发生在使用Gilenya治疗至少2年的患者身上。PML风险与治疗持续时间之间的关系尚不清楚。在第一个迹象或症状提示PML时，停止Gilenya并进行适当的诊断评估。与PML相关的典型症状多种多样，进展时间从几天到几周不等，包括身体一侧进行性虚弱或四肢笨拙、视力障碍、思维、记忆和方向的改变，导致困惑和个性改变。通过MRI监测与PML一致的体征可能是有用的，任何可疑的发现都应导致进一步的调查，以便早期诊断PML。黄斑水肿芬戈莫德会增加黄斑水肿的风险。在开始治疗前、开始治疗后3至4个月以及在接受Gilenya治疗期间患者报告视力障碍后的任何时候，对所有患者进行眼底检查，包括黄斑检查。肝损伤在上市后使用Gilenya治疗的患者中，出现了具有临床意义的肝损伤。肝损伤的迹象，包括血清肝酶显著升高和总胆红素升高，在第一次给药后10天就出现，并且在长期使用后也有报告。有报道称，急性肝衰竭需要肝移植。在开始Gilenya治疗前（6个月内），获取血清转氨酶（ALT和AST）和总胆红素水平。定期获取转氨酶水平和总胆红素水平，直到Gilenya停药后两个月。可逆性后部脑病综合征在临床试验中以及在上市后，接受Gilenya治疗的患者报告了罕见可逆性后部脑病综合征（PRES）病例。报告的症状包括突发性重度头痛、恶心、呕吐、精神状态错乱、视觉障碍和惊厥发作。PRES症状通常可逆，但可能进展为缺血性卒中或脑出血。延迟诊断和治疗可能导致永久性神经后遗症。若怀疑PRES，则应停用Gilenya。呼吸的影响在治疗开始后一个月观察到用力呼气量（FEV1）和肺一氧化碳弥散量（DLCO）发生轻微剂量依赖性降低，此后保持稳定。伴有重度呼吸系统疾病、肺栓塞和慢 性阻塞性肺病的患者应慎用Gilenya。胎儿风险根据动物研究的结果，给孕妇服用Gilenya可能会造成胎儿伤害。建议孕妇和女性注意对胎儿的潜在风险的生殖潜力。由于Gilenya从体内代谢大约需要2个月，因此建议具有生殖潜力的女性在停止Gilenya治疗期间和停止治疗后2个月内使用有效的避孕措施，以避免怀孕。停止治疗后残疾严重增加据报道，在上市后停用Gilenya后，残疾严重增加，并伴有多处新的MRI病变。大多数报告病例的患者没有恢复到停止Gilenya之前的功能状态。残疾的增加通常发生在停止Gilenya后的12周内，但据报告在Gilenya停药后24周内。监测患者停用Gilenya后残疾严重增加的情况，并根据需要开始适当的治疗。肿大性多发性硬化症在Gilenya治疗期间以及在上市后停止Gilenya治疗后，在影像学上观察到伴有肿大性脱髓鞘病变的MS复发。在接受Gilenya治疗的患者中，大多数报告的肿瘤性多发性硬化病例发生在Gilenya开始治疗后的前9个月内，但肿瘤性多发性硬化可能发生在治疗期间的任何时间点。Gilenya停药后的前4个月内也报告了肿大性MS病例。当Gilenya治疗期间出现严重MS复发时，尤其是在Gilenya始治疗期间或停止治疗后，应考虑肿大型MS，促使影像学评估和开始适当治疗。血压升高据报道，服用0.5 mgGilenya的患者中有8%出现高血压不良反应，服用安慰剂的患者中有4%出现高血压不良反应。在使用Gilenya治疗期间，应监测血压。恶性肿瘤皮肤恶性肿瘤Gilenya治疗的患者患基底细胞癌（BCC）和黑色素瘤的风险增加。建议所有患者定期进行皮肤检查，尤其是那些有皮肤癌危险因素的患者。建议提供者和患者监测可疑的皮肤损伤。如果发现可疑的皮肤损伤，应立即进行评估。与往常一样，对于皮肤癌风险增加的患者，应通过穿防护服和使用具有高保护系数的防晒霜来限制暴露在阳光和紫外线下。淋巴瘤在接受Gilenya治疗的患者中发生了淋巴瘤病例，包括T细胞型和B细胞型以及中枢神经系统淋巴瘤。Gilenya非霍奇金淋巴瘤的报告率高于按年龄、性别和地区调整的普通人群的预期。皮肤T细胞淋巴瘤（包括蕈样肉芽肿）在上市后也有报道。Gilenya停药后对免疫系统的影响芬戈莫德在最后一次服用Gilenya后的2个月内保留在血液中，并具有药效作用，包括减少淋巴细胞计数。淋巴细胞计数通常在停止治疗后1-2个月内恢复到正常范围。由于芬戈莫德具有持续的药效作用，因此在此期间开始服用其他药物时，需要考虑与同时服用相同的因素（例如，增加免疫抑制作用的风险）。过敏反应Gilenya在上市后出现过敏反应，包括皮疹、荨麻疹和血管水肿。Gilenya是对芬戈利莫德或其任何赋形剂过敏史患者的禁忌症。捷灵亚_Gilenya在中国上市了吗？捷灵亚_Gilenya是中国上市。捷灵亚_Gilenya适应症有哪些？多发性硬化症Gilenya适用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括10岁及以上患者的临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。捷灵亚_Gilenya是医保报销药吗？捷灵亚_Gilenya只需要在医保报销政策内即是医保报销药，但是患者所报的适应症一定要在医保目录之内。以下为已进入医保目录内的捷灵亚_Gilenya适应症：芬戈莫德已被纳入国家医保乙类，限10岁及以上患者复发型多发性硬化（RMS）的患者。捷灵亚_Gilenya研发公司是哪家？捷灵亚_Gilenya研发公司是诺华。妊娠妇女服用捷灵亚_Gilenya有什么影响？妊娠期患者动物研究表明存在生殖毒性，包括流产和器官缺损，主要为持续性动脉干和室间隔缺损。此外，已知受芬戈莫德影响的受体（鞘氨醇1- 磷酸盐受体）在胚胎发育期间的血管形成进程中起作用。关于妊娠女性使用芬戈莫德的数据极为有限。对于计划怀孕的女性，Gilenya应该在计划怀孕前2个月停止怀孕。对于因怀孕或计划怀孕而中止或正在考虑中止Gilenya的妇女，应考虑残疾严重增加的可能性。哺乳期患者没有关于芬戈莫德在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的数据。芬戈莫德通过治疗大鼠的乳汁排出，当药物存在于动物奶中时，药物很可能存在于母乳中。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，同时考虑母亲对Gilenya的临床需求以及Gilenya或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者在对照儿科研究中，每天服用0.25 mg或0.5mgGilenya的儿科患者（10岁至18岁以下）的安全性与成人患者相似。在儿科研究中，5.6%的Gilenya治疗患者和0.9%的干扰素β-1a治疗患者出现癫痫发作。建议儿童患者在开始Gilenya治疗之前，按照当前的免疫指南完成所有免疫接种。Gilenya在10岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

芬戈莫德上市时间是什么时候？芬戈莫德上市时间是2010-09-22。芬戈莫德成分是什么？芬戈莫德成分是Fingolimod。芬戈莫德如何存贮？Gilenya胶囊应在20℃-25℃（68℃-77℃）下储存；允许在15ºC至30ºC（59ºF-86ºF）的温度范围内进行偏移，注意防潮。芬戈莫德商品名叫什么？芬戈莫德商品中文名捷灵亚。芬戈莫德禁忌症有什么？芬戈莫德禁忌症为：下列患者禁用本品：近 6 个月罹患心肌梗死、不稳定性心绞痛、卒中/短暂性脑缺血发作、失代偿性心力衰竭（需住院治疗）或纽约心脏协会（NYHA）III 级/IV 级心力衰竭的患者。II 度莫氏 II 型房室（AV）传导阻滞或 III 度房室传导阻滞，或未植入起搏器的病窦综合征患者。基线 QTc 间期≥500 msec 的患者。需服用 Ia 或 III 类抗心律失常药物进行抗心律失常治疗的严重心律失常患者。已知对芬戈莫德或对任何辅料过敏者，治疗开始时观察到的反应包括皮疹、荨麻疹和血管水肿。芬戈莫德有什么作用？芬戈莫德由鞘氨醇激酶代谢为活性代谢物芬戈莫德磷酸。芬戈利莫磷酸是一种1-磷酸鞘氨醇受体调节剂，与1-磷酸鞘氨醇受体1、3、4和5具有高亲和力结合。磷酸芬戈利莫德可阻止淋巴细胞从淋巴结中排出，从而减少外周血中淋巴细胞的数量。芬戈利莫德在多发性硬化症中发挥治疗作用的机制尚不清楚，但可能涉及淋巴细胞迁移到中枢神经系统的减少。芬戈莫德是医保报销药吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2020-12-28，芬戈莫德，即Fingolimod、捷灵亚、Gilenya、盐酸芬戈莫德胶囊正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。芬戈莫德医保报销条件是什么？芬戈莫德医保报销条件，需是医保报销政策所批准的适应症内。以下是医保报销政策对芬戈莫德所批准的适应症：芬戈莫德已被纳入国家医保乙类，限10岁及以上患者复发型多发性硬化（RMS）的患者。芬戈莫德的特殊人群妊娠期患者动物研究表明存在生殖毒性，包括流产和器官缺损，主要为持续性动脉干和室间隔缺损。此外，已知受芬戈莫德影响的受体（鞘氨醇1- 磷酸盐受体）在胚胎发育期间的血管形成进程中起作用。关于妊娠女性使用芬戈莫德的数据极为有限。对于计划怀孕的女性，Gilenya应该在计划怀孕前2个月停止怀孕。对于因怀孕或计划怀孕而中止或正在考虑中止Gilenya的妇女，应考虑残疾严重增加的可能性。哺乳期患者没有关于芬戈莫德在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的数据。芬戈莫德通过治疗大鼠的乳汁排出，当药物存在于动物奶中时，药物很可能存在于母乳中。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，同时考虑母亲对Gilenya的临床需求以及Gilenya或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者在对照儿科研究中，每天服用0.25 mg或0.5mgGilenya的儿科患者（10岁至18岁以下）的安全性与成人患者相似。在儿科研究中，5.6%的Gilenya治疗患者和0.9%的干扰素β-1a治疗患者出现癫痫发作。建议儿童患者在开始Gilenya治疗之前，按照当前的免疫指南完成所有免疫接种。Gilenya在10岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

芬戈莫德用法是什么？多发性硬化症启动Gilenya之前的评估心脏评估：对既往患有某些特定疾病的患者进行心脏评估；在开始治疗之前，确认患者是否正在服用可能减慢心率或房室（AV）传导的药物。全血细胞计数（CBC）：回顾最近的CBC结果既往用药如果患者正在服用抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节药物，或者如果有使用这些药物的用药史，请在开始使用本品治疗前考虑可能的非预期的累加免疫抑制效应。疫苗接种 在开始使用本品之前，检测患者的水痘带状疱疹病毒（VZV）抗体，建议抗体阴性的患者在开始本品治疗之前接种VZV疫苗。如果可能， 建议儿童患者在开始本品治疗之前根据最新的免疫指南完成所有免疫接种。推荐剂量体重超过40 kg的10岁及以上的成人和儿童患者，建议每天口服0.5 mgGilenya。体重小于或等于40 kg的10岁及以上的儿童患者，推荐剂量为每天一次口服0.25 mg。其他用药说明 本品起始治疗的患者和停药超过14天后重新开始治疗的患者需要进行首次用药监测。本品可以空腹或与食物一起服用。胶囊应完整吞服，不应打开胶囊壳使用。芬戈莫德副作用是什么？多发性硬化症最常见的不良反应为头痛、肝转氨酶升高、腹泻、咳嗽、流感、鼻窦炎、背痛、腹痛和四肢疼痛。芬戈莫德吃几天有效果？芬戈莫德吃几天有效果是因人而异，有的患者对芬戈莫德较为敏感，而有的患者会较低些。以下是吃芬戈莫德的注意事项，仅供参考：缓慢性心律失常和房室传导阻滞由于存在缓慢心律失常和房室传导阻滞的风险，应在Gilenya治疗开始期间对患者进行监测。心率减慢心动过缓的患者通常无症状，但一些患者出现低血压、头晕、疲劳、心悸和/或胸痛，通常在治疗的前24小时内缓解。有某些既往病史的患者（例如，缺血性心脏病、心肌梗死史、充血性心力衰竭、心脏骤停史、脑血管病、高血压失控、症状性心动过缓史、反复晕厥史、严重未经治疗的睡眠呼吸暂停、房室传导阻滞、窦房心传导阻滞）可能对Gilenya诱发的心动过缓耐受性差，或在第一剂GILENYA后出现严重心律失常。在使用Gilenya治疗之前，这些患者应由经过适当培训的医师进行心脏评估，以进行此类评估，如果使用Gilenya治疗，则应在第一次给药后在医疗机构通过连续ECG监测过夜。QT间期延长的患者在给药前或6小时观察期间，或QT间期延长的额外风险（例如，低钾血症、低镁血症、先天性长QT综合征）或同时服用已知有尖端扭转型室性心动过速风险的QT延长药物（例如，西酞普兰、氯丙嗪、氟哌啶醇、美沙酮、红霉素）的患者，应在医疗机构通过连续ECG监测过夜。房室传导阻滞Gilenya治疗导致短暂的房室传导延迟。传导异常通常是暂时的、无症状的，并在治疗后24小时内消失，但偶尔需要用阿托品或异丙肾上腺素治疗。感染风险由于淋巴细胞在淋巴组织中的可逆隔离，Gilenya导致外周血淋巴细胞计数的剂量依赖性降低至基线值的20%-30%。因此，Gilenya可能增加感染的风险，有些感染性质严重，Gilenya也曾发生过危及生命和致命的感染。在开始使用Gilenya治疗之前，应提供最近的CBC（即6个月内或中断先前治疗后）。如果患者出现严重感染，考虑暂停治疗Gilenya，并在重新开始治疗之前重新评估其益处和风险。由于停药后芬戈莫德可能需要2个月的时间代谢，因此在此期间继续监测感染情况。指导接受Gilenya治疗的患者向医生报告感染症状，患有活动性急性或慢性感染的患者不应开始治疗，直到感染得到解决。进行性多灶性白质脑病进行性多灶性白质脑病（PML）发生在上市后接受GILENYA治疗的MS患者中。大多数病例发生在使用Gilenya治疗至少2年的患者身上。PML风险与治疗持续时间之间的关系尚不清楚。在第一个迹象或症状提示PML时，停止Gilenya并进行适当的诊断评估。与PML相关的典型症状多种多样，进展时间从几天到几周不等，包括身体一侧进行性虚弱或四肢笨拙、视力障碍、思维、记忆和方向的改变，导致困惑和个性改变。通过MRI监测与PML一致的体征可能是有用的，任何可疑的发现都应导致进一步的调查，以便早期诊断PML。黄斑水肿芬戈莫德会增加黄斑水肿的风险。在开始治疗前、开始治疗后3至4个月以及在接受Gilenya治疗期间患者报告视力障碍后的任何时候，对所有患者进行眼底检查，包括黄斑检查。肝损伤在上市后使用Gilenya治疗的患者中，出现了具有临床意义的肝损伤。肝损伤的迹象，包括血清肝酶显著升高和总胆红素升高，在第一次给药后10天就出现，并且在长期使用后也有报告。有报道称，急性肝衰竭需要肝移植。在开始Gilenya治疗前（6个月内），获取血清转氨酶（ALT和AST）和总胆红素水平。定期获取转氨酶水平和总胆红素水平，直到Gilenya停药后两个月。可逆性后部脑病综合征在临床试验中以及在上市后，接受Gilenya治疗的患者报告了罕见可逆性后部脑病综合征（PRES）病例。报告的症状包括突发性重度头痛、恶心、呕吐、精神状态错乱、视觉障碍和惊厥发作。PRES症状通常可逆，但可能进展为缺血性卒中或脑出血。延迟诊断和治疗可能导致永久性神经后遗症。若怀疑PRES，则应停用Gilenya。呼吸的影响在治疗开始后一个月观察到用力呼气量（FEV1）和肺一氧化碳弥散量（DLCO）发生轻微剂量依赖性降低，此后保持稳定。伴有重度呼吸系统疾病、肺栓塞和慢 性阻塞性肺病的患者应慎用Gilenya。胎儿风险根据动物研究的结果，给孕妇服用Gilenya可能会造成胎儿伤害。建议孕妇和女性注意对胎儿的潜在风险的生殖潜力。由于Gilenya从体内代谢大约需要2个月，因此建议具有生殖潜力的女性在停止Gilenya治疗期间和停止治疗后2个月内使用有效的避孕措施，以避免怀孕。停止治疗后残疾严重增加据报道，在上市后停用Gilenya后，残疾严重增加，并伴有多处新的MRI病变。大多数报告病例的患者没有恢复到停止Gilenya之前的功能状态。残疾的增加通常发生在停止Gilenya后的12周内，但据报告在Gilenya停药后24周内。监测患者停用Gilenya后残疾严重增加的情况，并根据需要开始适当的治疗。肿大性多发性硬化症在Gilenya治疗期间以及在上市后停止Gilenya治疗后，在影像学上观察到伴有肿大性脱髓鞘病变的MS复发。在接受Gilenya治疗的患者中，大多数报告的肿瘤性多发性硬化病例发生在Gilenya开始治疗后的前9个月内，但肿瘤性多发性硬化可能发生在治疗期间的任何时间点。Gilenya停药后的前4个月内也报告了肿大性MS病例。当Gilenya治疗期间出现严重MS复发时，尤其是在Gilenya始治疗期间或停止治疗后，应考虑肿大型MS，促使影像学评估和开始适当治疗。血压升高据报道，服用0.5 mgGilenya的患者中有8%出现高血压不良反应，服用安慰剂的患者中有4%出现高血压不良反应。在使用Gilenya治疗期间，应监测血压。恶性肿瘤皮肤恶性肿瘤Gilenya治疗的患者患基底细胞癌（BCC）和黑色素瘤的风险增加。建议所有患者定期进行皮肤检查，尤其是那些有皮肤癌危险因素的患者。建议提供者和患者监测可疑的皮肤损伤。如果发现可疑的皮肤损伤，应立即进行评估。与往常一样，对于皮肤癌风险增加的患者，应通过穿防护服和使用具有高保护系数的防晒霜来限制暴露在阳光和紫外线下。淋巴瘤在接受Gilenya治疗的患者中发生了淋巴瘤病例，包括T细胞型和B细胞型以及中枢神经系统淋巴瘤。Gilenya非霍奇金淋巴瘤的报告率高于按年龄、性别和地区调整的普通人群的预期。皮肤T细胞淋巴瘤（包括蕈样肉芽肿）在上市后也有报道。Gilenya停药后对免疫系统的影响芬戈莫德在最后一次服用Gilenya后的2个月内保留在血液中，并具有药效作用，包括减少淋巴细胞计数。淋巴细胞计数通常在停止治疗后1-2个月内恢复到正常范围。由于芬戈莫德具有持续的药效作用，因此在此期间开始服用其他药物时，需要考虑与同时服用相同的因素（例如，增加免疫抑制作用的风险）。过敏反应Gilenya在上市后出现过敏反应，包括皮疹、荨麻疹和血管水肿。Gilenya是对芬戈利莫德或其任何赋形剂过敏史患者的禁忌症。芬戈莫德研发公司是哪家？芬戈莫德研发公司是诺华。芬戈莫德怎么服用？多发性硬化症启动Gilenya之前的评估心脏评估：对既往患有某些特定疾病的患者进行心脏评估；在开始治疗之前，确认患者是否正在服用可能减慢心率或房室（AV）传导的药物。全血细胞计数（CBC）：回顾最近的CBC结果既往用药如果患者正在服用抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节药物，或者如果有使用这些药物的用药史，请在开始使用本品治疗前考虑可能的非预期的累加免疫抑制效应。疫苗接种 在开始使用本品之前，检测患者的水痘带状疱疹病毒（VZV）抗体，建议抗体阴性的患者在开始本品治疗之前接种VZV疫苗。如果可能， 建议儿童患者在开始本品治疗之前根据最新的免疫指南完成所有免疫接种。推荐剂量体重超过40 kg的10岁及以上的成人和儿童患者，建议每天口服0.5 mgGilenya。体重小于或等于40 kg的10岁及以上的儿童患者，推荐剂量为每天一次口服0.25 mg。其他用药说明 本品起始治疗的患者和停药超过14天后重新开始治疗的患者需要进行首次用药监测。本品可以空腹或与食物一起服用。胶囊应完整吞服，不应打开胶囊壳使用。芬戈莫德可报销吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2020-12-28，芬戈莫德，即Fingolimod、捷灵亚、Gilenya、盐酸芬戈莫德胶囊正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。芬戈莫德有哪些适应症？多发性硬化症Gilenya适用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括10岁及以上患者的临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。儿童吃芬戈莫德有什么注意事项？妊娠期患者动物研究表明存在生殖毒性，包括流产和器官缺损，主要为持续性动脉干和室间隔缺损。此外，已知受芬戈莫德影响的受体（鞘氨醇1- 磷酸盐受体）在胚胎发育期间的血管形成进程中起作用。关于妊娠女性使用芬戈莫德的数据极为有限。对于计划怀孕的女性，Gilenya应该在计划怀孕前2个月停止怀孕。对于因怀孕或计划怀孕而中止或正在考虑中止Gilenya的妇女，应考虑残疾严重增加的可能性。哺乳期患者没有关于芬戈莫德在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的数据。芬戈莫德通过治疗大鼠的乳汁排出，当药物存在于动物奶中时，药物很可能存在于母乳中。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，同时考虑母亲对Gilenya的临床需求以及Gilenya或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者在对照儿科研究中，每天服用0.25 mg或0.5mgGilenya的儿科患者（10岁至18岁以下）的安全性与成人患者相似。在儿科研究中，5.6%的Gilenya治疗患者和0.9%的干扰素β-1a治疗患者出现癫痫发作。建议儿童患者在开始Gilenya治疗之前，按照当前的免疫指南完成所有免疫接种。Gilenya在10岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

捷灵亚_Gilenya在服用期间的注意事项缓慢性心律失常和房室传导阻滞由于存在缓慢心律失常和房室传导阻滞的风险，应在Gilenya治疗开始期间对患者进行监测。心率减慢心动过缓的患者通常无症状，但一些患者出现低血压、头晕、疲劳、心悸和/或胸痛，通常在治疗的前24小时内缓解。有某些既往病史的患者（例如，缺血性心脏病、心肌梗死史、充血性心力衰竭、心脏骤停史、脑血管病、高血压失控、症状性心动过缓史、反复晕厥史、严重未经治疗的睡眠呼吸暂停、房室传导阻滞、窦房心传导阻滞）可能对Gilenya诱发的心动过缓耐受性差，或在第一剂GILENYA后出现严重心律失常。在使用Gilenya治疗之前，这些患者应由经过适当培训的医师进行心脏评估，以进行此类评估，如果使用Gilenya治疗，则应在第一次给药后在医疗机构通过连续ECG监测过夜。QT间期延长的患者在给药前或6小时观察期间，或QT间期延长的额外风险（例如，低钾血症、低镁血症、先天性长QT综合征）或同时服用已知有尖端扭转型室性心动过速风险的QT延长药物（例如，西酞普兰、氯丙嗪、氟哌啶醇、美沙酮、红霉素）的患者，应在医疗机构通过连续ECG监测过夜。房室传导阻滞Gilenya治疗导致短暂的房室传导延迟。传导异常通常是暂时的、无症状的，并在治疗后24小时内消失，但偶尔需要用阿托品或异丙肾上腺素治疗。感染风险由于淋巴细胞在淋巴组织中的可逆隔离，Gilenya导致外周血淋巴细胞计数的剂量依赖性降低至基线值的20%-30%。因此，Gilenya可能增加感染的风险，有些感染性质严重，Gilenya也曾发生过危及生命和致命的感染。在开始使用Gilenya治疗之前，应提供最近的CBC（即6个月内或中断先前治疗后）。如果患者出现严重感染，考虑暂停治疗Gilenya，并在重新开始治疗之前重新评估其益处和风险。由于停药后芬戈莫德可能需要2个月的时间代谢，因此在此期间继续监测感染情况。指导接受Gilenya治疗的患者向医生报告感染症状，患有活动性急性或慢性感染的患者不应开始治疗，直到感染得到解决。进行性多灶性白质脑病进行性多灶性白质脑病（PML）发生在上市后接受GILENYA治疗的MS患者中。大多数病例发生在使用Gilenya治疗至少2年的患者身上。PML风险与治疗持续时间之间的关系尚不清楚。在第一个迹象或症状提示PML时，停止Gilenya并进行适当的诊断评估。与PML相关的典型症状多种多样，进展时间从几天到几周不等，包括身体一侧进行性虚弱或四肢笨拙、视力障碍、思维、记忆和方向的改变，导致困惑和个性改变。通过MRI监测与PML一致的体征可能是有用的，任何可疑的发现都应导致进一步的调查，以便早期诊断PML。黄斑水肿芬戈莫德会增加黄斑水肿的风险。在开始治疗前、开始治疗后3至4个月以及在接受Gilenya治疗期间患者报告视力障碍后的任何时候，对所有患者进行眼底检查，包括黄斑检查。肝损伤在上市后使用Gilenya治疗的患者中，出现了具有临床意义的肝损伤。肝损伤的迹象，包括血清肝酶显著升高和总胆红素升高，在第一次给药后10天就出现，并且在长期使用后也有报告。有报道称，急性肝衰竭需要肝移植。在开始Gilenya治疗前（6个月内），获取血清转氨酶（ALT和AST）和总胆红素水平。定期获取转氨酶水平和总胆红素水平，直到Gilenya停药后两个月。可逆性后部脑病综合征在临床试验中以及在上市后，接受Gilenya治疗的患者报告了罕见可逆性后部脑病综合征（PRES）病例。报告的症状包括突发性重度头痛、恶心、呕吐、精神状态错乱、视觉障碍和惊厥发作。PRES症状通常可逆，但可能进展为缺血性卒中或脑出血。延迟诊断和治疗可能导致永久性神经后遗症。若怀疑PRES，则应停用Gilenya。呼吸的影响在治疗开始后一个月观察到用力呼气量（FEV1）和肺一氧化碳弥散量（DLCO）发生轻微剂量依赖性降低，此后保持稳定。伴有重度呼吸系统疾病、肺栓塞和慢 性阻塞性肺病的患者应慎用Gilenya。胎儿风险根据动物研究的结果，给孕妇服用Gilenya可能会造成胎儿伤害。建议孕妇和女性注意对胎儿的潜在风险的生殖潜力。由于Gilenya从体内代谢大约需要2个月，因此建议具有生殖潜力的女性在停止Gilenya治疗期间和停止治疗后2个月内使用有效的避孕措施，以避免怀孕。停止治疗后残疾严重增加据报道，在上市后停用Gilenya后，残疾严重增加，并伴有多处新的MRI病变。大多数报告病例的患者没有恢复到停止Gilenya之前的功能状态。残疾的增加通常发生在停止Gilenya后的12周内，但据报告在Gilenya停药后24周内。监测患者停用Gilenya后残疾严重增加的情况，并根据需要开始适当的治疗。肿大性多发性硬化症在Gilenya治疗期间以及在上市后停止Gilenya治疗后，在影像学上观察到伴有肿大性脱髓鞘病变的MS复发。在接受Gilenya治疗的患者中，大多数报告的肿瘤性多发性硬化病例发生在Gilenya开始治疗后的前9个月内，但肿瘤性多发性硬化可能发生在治疗期间的任何时间点。Gilenya停药后的前4个月内也报告了肿大性MS病例。当Gilenya治疗期间出现严重MS复发时，尤其是在Gilenya始治疗期间或停止治疗后，应考虑肿大型MS，促使影像学评估和开始适当治疗。血压升高据报道，服用0.5 mgGilenya的患者中有8%出现高血压不良反应，服用安慰剂的患者中有4%出现高血压不良反应。在使用Gilenya治疗期间，应监测血压。恶性肿瘤皮肤恶性肿瘤Gilenya治疗的患者患基底细胞癌（BCC）和黑色素瘤的风险增加。建议所有患者定期进行皮肤检查，尤其是那些有皮肤癌危险因素的患者。建议提供者和患者监测可疑的皮肤损伤。如果发现可疑的皮肤损伤，应立即进行评估。与往常一样，对于皮肤癌风险增加的患者，应通过穿防护服和使用具有高保护系数的防晒霜来限制暴露在阳光和紫外线下。淋巴瘤在接受Gilenya治疗的患者中发生了淋巴瘤病例，包括T细胞型和B细胞型以及中枢神经系统淋巴瘤。Gilenya非霍奇金淋巴瘤的报告率高于按年龄、性别和地区调整的普通人群的预期。皮肤T细胞淋巴瘤（包括蕈样肉芽肿）在上市后也有报道。Gilenya停药后对免疫系统的影响芬戈莫德在最后一次服用Gilenya后的2个月内保留在血液中，并具有药效作用，包括减少淋巴细胞计数。淋巴细胞计数通常在停止治疗后1-2个月内恢复到正常范围。由于芬戈莫德具有持续的药效作用，因此在此期间开始服用其他药物时，需要考虑与同时服用相同的因素（例如，增加免疫抑制作用的风险）。过敏反应Gilenya在上市后出现过敏反应，包括皮疹、荨麻疹和血管水肿。Gilenya是对芬戈利莫德或其任何赋形剂过敏史患者的禁忌症。捷灵亚_Gilenya一盒要多少钱？目前，芬戈莫德已被纳入国家医保乙类，每盒14粒/板，2板的价格大约为7200元人民币。捷灵亚_Gilenya什么情况下不能服用？下列患者禁用本品：近 6 个月罹患心肌梗死、不稳定性心绞痛、卒中/短暂性脑缺血发作、失代偿性心力衰竭（需住院治疗）或纽约心脏协会（NYHA）III 级/IV 级心力衰竭的患者。II 度莫氏 II 型房室（AV）传导阻滞或 III 度房室传导阻滞，或未植入起搏器的病窦综合征患者。基线 QTc 间期≥500 msec 的患者。需服用 Ia 或 III 类抗心律失常药物进行抗心律失常治疗的严重心律失常患者。已知对芬戈莫德或对任何辅料过敏者，治疗开始时观察到的反应包括皮疹、荨麻疹和血管水肿。捷灵亚_Gilenya进没进入医保？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2020-12-28，芬戈莫德，即Fingolimod、捷灵亚、Gilenya、盐酸芬戈莫德胶囊正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。捷灵亚_Gilenya在国内批准的适应症有哪些？2019年7月19日，国家药品监督管理局批准捷灵亚 （芬戈莫德）用于治疗10岁或10岁以上患者的复发型多发性硬化（RMS）。捷灵亚_Gilenya靶点有哪几个？捷灵亚_Gilenya针对的靶点有S1PR。捷灵亚_Gilenya效果好吗？由于每一位患者对捷灵亚_Gilenya敏感度不相同，有的及其敏感，有的会较慢些才有反应，所以不能一概而论。芬戈莫德由鞘氨醇激酶代谢为活性代谢物芬戈莫德磷酸。芬戈利莫磷酸是一种1-磷酸鞘氨醇受体调节剂，与1-磷酸鞘氨醇受体1、3、4和5具有高亲和力结合。磷酸芬戈利莫德可阻止淋巴细胞从淋巴结中排出，从而减少外周血中淋巴细胞的数量。芬戈利莫德在多发性硬化症中发挥治疗作用的机制尚不清楚，但可能涉及淋巴细胞迁移到中枢神经系统的减少。捷灵亚_Gilenya如何吃？多发性硬化症启动Gilenya之前的评估心脏评估：对既往患有某些特定疾病的患者进行心脏评估；在开始治疗之前，确认患者是否正在服用可能减慢心率或房室（AV）传导的药物。全血细胞计数（CBC）：回顾最近的CBC结果既往用药如果患者正在服用抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节药物，或者如果有使用这些药物的用药史，请在开始使用本品治疗前考虑可能的非预期的累加免疫抑制效应。疫苗接种 在开始使用本品之前，检测患者的水痘带状疱疹病毒（VZV）抗体，建议抗体阴性的患者在开始本品治疗之前接种VZV疫苗。如果可能， 建议儿童患者在开始本品治疗之前根据最新的免疫指南完成所有免疫接种。推荐剂量体重超过40 kg的10岁及以上的成人和儿童患者，建议每天口服0.5 mgGilenya。体重小于或等于40 kg的10岁及以上的儿童患者，推荐剂量为每天一次口服0.25 mg。其他用药说明 本品起始治疗的患者和停药超过14天后重新开始治疗的患者需要进行首次用药监测。本品可以空腹或与食物一起服用。胶囊应完整吞服，不应打开胶囊壳使用。捷灵亚_Gilenya一支多少钱可报销？捷灵亚_Gilenya医保报销需要在《医保目录》所批适应症内。以下为医保所批的适应症：芬戈莫德已被纳入国家医保乙类，限10岁及以上患者复发型多发性硬化（RMS）的患者。捷灵亚_Gilenya的价格：目前，芬戈莫德已被纳入国家医保乙类，每盒14粒/板，2板的价格大约为7200元人民币。

芬戈莫德_Fingolimod治什么病？芬戈莫德_Fingolimod治多发性硬化症。芬戈莫德_Fingolimod是否被纳入医保？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2020-12-28，芬戈莫德，即Fingolimod、捷灵亚、Gilenya、盐酸芬戈莫德胶囊正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。芬戈莫德_Fingolimod说明书芬戈莫德_Fingolimod商品名：捷灵亚芬戈莫德_Fingolimod商品英文名：Gilenya芬戈莫德_Fingolimod靶点：S1PR芬戈莫德_Fingolimod报销条件是什么？芬戈莫德_Fingolimod报销条件必须是在《医保目录》范畴内的适应证，以下是医保所批准的芬戈莫德_Fingolimod适应症：芬戈莫德已被纳入国家医保乙类，限10岁及以上患者复发型多发性硬化（RMS）的患者。芬戈莫德_Fingolimod效果好吗？芬戈莫德胶囊由诺华研发，于2010年在美国上市。盐酸芬戈莫德是1-磷酸鞘氨醇受体(S1PR1/S1PR3/S1PR4/S1PR5)调节剂，促使淋巴细胞在淋巴结中滞留，达到抑制自身免疫反应的效果。芬戈莫德由鞘氨醇激酶代谢为活性代谢物芬戈莫德磷酸。芬戈利莫磷酸是一种1-磷酸鞘氨醇受体调节剂，与1-磷酸鞘氨醇受体1、3、4和5具有高亲和力结合。磷酸芬戈利莫德可阻止淋巴细胞从淋巴结中排出，从而减少外周血中淋巴细胞的数量。芬戈利莫德在多发性硬化症中发挥治疗作用的机制尚不清楚，但可能涉及淋巴细胞迁移到中枢神经系统的减少。芬戈莫德_Fingolimod怎么正确服用？芬戈莫德_Fingolimod服用量需在医嘱下服用，请勿自己私下服用。多发性硬化症启动Gilenya之前的评估心脏评估：对既往患有某些特定疾病的患者进行心脏评估；在开始治疗之前，确认患者是否正在服用可能减慢心率或房室（AV）传导的药物。全血细胞计数（CBC）：回顾最近的CBC结果既往用药如果患者正在服用抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节药物，或者如果有使用这些药物的用药史，请在开始使用本品治疗前考虑可能的非预期的累加免疫抑制效应。疫苗接种 在开始使用本品之前，检测患者的水痘带状疱疹病毒（VZV）抗体，建议抗体阴性的患者在开始本品治疗之前接种VZV疫苗。如果可能， 建议儿童患者在开始本品治疗之前根据最新的免疫指南完成所有免疫接种。推荐剂量体重超过40 kg的10岁及以上的成人和儿童患者，建议每天口服0.5 mgGilenya。体重小于或等于40 kg的10岁及以上的儿童患者，推荐剂量为每天一次口服0.25 mg。其他用药说明 本品起始治疗的患者和停药超过14天后重新开始治疗的患者需要进行首次用药监测。本品可以空腹或与食物一起服用。胶囊应完整吞服，不应打开胶囊壳使用。芬戈莫德_Fingolimod特殊人群有哪些？妊娠期患者动物研究表明存在生殖毒性，包括流产和器官缺损，主要为持续性动脉干和室间隔缺损。此外，已知受芬戈莫德影响的受体（鞘氨醇1- 磷酸盐受体）在胚胎发育期间的血管形成进程中起作用。关于妊娠女性使用芬戈莫德的数据极为有限。对于计划怀孕的女性，Gilenya应该在计划怀孕前2个月停止怀孕。对于因怀孕或计划怀孕而中止或正在考虑中止Gilenya的妇女，应考虑残疾严重增加的可能性。哺乳期患者没有关于芬戈莫德在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的数据。芬戈莫德通过治疗大鼠的乳汁排出，当药物存在于动物奶中时，药物很可能存在于母乳中。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处，同时考虑母亲对Gilenya的临床需求以及Gilenya或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者在对照儿科研究中，每天服用0.25 mg或0.5mgGilenya的儿科患者（10岁至18岁以下）的安全性与成人患者相似。在儿科研究中，5.6%的Gilenya治疗患者和0.9%的干扰素β-1a治疗患者出现癫痫发作。建议儿童患者在开始Gilenya治疗之前，按照当前的免疫指南完成所有免疫接种。Gilenya在10岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。