英菲格拉替尼 的用药指南

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靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。英菲格拉替尼能够特异的靶向结合FGFR细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。英菲格拉替尼的禁忌症暂无。英菲格拉替尼的不良反应胆管癌最常见(≥20%）不良反应为指甲毒性、口炎、干眼症、疲劳、脱发、掌-跖红色感觉障碍综合征、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、睫毛变化、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、视力模糊和呕吐。最常见的实验室异常(≥20%）为肌酐增加、磷酸盐增加、磷酸盐减少、碱性磷酸酶增加、血红蛋白减少、丙氨酸转氨酶增加、脂肪酶增加、钙增加、淋巴细胞减少、钠减少、甘油三酯增加、天冬氨酸转氨酶增加、尿酸增加、血小板减少，白细胞减少，白蛋白减少，胆红素增加，钾减少。通过英菲格拉替尼怎么服用的介绍，相信大家对于“英菲格拉替尼怎么服用”有了一定的了解。需要注意的是，胆管癌患者在服英菲格拉替尼时，要根据医生开具的处方进行服药，如果出现耐受或不良反应，要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解英菲格拉替尼医保、英菲格拉替尼说明书是多少等信息，可继续关注我们最新的发布。

英菲格拉替尼胶囊的作用原理英菲格拉替尼是FGFR的小分子激酶抑制剂，FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的IC 50值分别为1.1、1、2和61 nM。英菲格拉替尼的主要人体代谢物BHS697和CQM157对FGFR1、FGFR2和FGFR3具有相似的体外结合亲和力。在激活FGFR扩增、突变或融合的癌细胞系中，英菲格拉替尼抑制FGFR信号传导并降低细胞增殖，组成性FGFR信号可以支持恶性细胞的增殖和存活。英菲格拉替尼在具有激活FGFR2或FGFR3改变的人类肿瘤的小鼠和大鼠异种移植模型中具有抗肿瘤活性，包括两种表达FGFR2-TTC28或FGFR2-TRA2B融合的胆管癌患者源性异种移植模型。英菲格拉替尼在大鼠单次口服剂量后显示脑-血浆浓度比（基于AUC 0-inf）为0.682。英菲格拉替尼胶囊的适应症胆管癌Truseltiq用于既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，这些患者存在成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 融合或重排。英菲格拉替尼胶囊的用法用量胆管癌Truseltiq的推荐剂量为125 mg，每天口服一次，连续21天，然后停止治疗7天，周期为28天，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者至少在空腹前1小时或进食后2小时服用Truseltiq，每天在同一时间服用。建议患者吞下整个胶囊，不要压碎、咀嚼或溶解胶囊。英菲格拉替尼胶囊的不良反应胆管癌最常见(≥20%）不良反应为指甲毒性、口炎、干眼症、疲劳、脱发、掌-跖红色感觉障碍综合征、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、睫毛变化、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、视力模糊和呕吐。最常见的实验室异常(≥20%）为肌酐增加、磷酸盐增加、磷酸盐减少、碱性磷酸酶增加、血红蛋白减少、丙氨酸转氨酶增加、脂肪酶增加、钙增加、淋巴细胞减少、钠减少、甘油三酯增加、天冬氨酸转氨酶增加、尿酸增加、血小板减少，白细胞减少，白蛋白减少，胆红素增加，钾减少。英菲格拉替尼胶囊在特殊人群中的使用妊娠期患者根据动物研究的发现及其作用机制，当给孕妇服用Truseltiq时，可能会导致胎儿伤害或失去妊娠。没有关于怀孕期间使用Truseltiq的可用数据，在器官形成期间，在母体暴露低于人类暴露的情况下，以125 mg的临床剂量向怀孕动物口服英菲格拉替尼会导致畸形、胎儿生长迟缓和胚胎死亡。告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在英菲格拉替尼或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于Truseltiq母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，建议妇女在治疗期间和最后一次给药后1个月内不要母乳喂养。儿童患者Truseltiq在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。英菲格拉替尼胶囊的药物相互作用影响强效和中度CYP3A抑制剂同时使用Truseltiq和强效或中度CYP3A抑制剂可能会增加英菲格拉替尼的血浆浓度，这可能会增加不良反应的风险。避免同时使用Truseltiq和强或中度CYP3A抑制剂。强和中度CYP3A诱导剂同时使用Truseltiq和强或中度CYP3A诱导剂可能会降低英菲格拉替尼的血浆浓度，这可能会降低Truseltiq的抗肿瘤活性。避免同时使用Truseltiq和强或中度CYP3A诱导剂。胃酸还原剂与胃酸还原剂合用Truseltiq可能会降低英菲格拉替尼的血浆浓度，这可能会降低Truseltiq的抗肿瘤活性。避免同时使用质子泵抑制剂（PPI）、H2拮抗剂和局部作用抗酸剂。如果无法避免，则交错给药Truseltiq。以上是关于英菲格拉替尼胶囊的说明书内容，因为英菲格拉替尼胶囊是处方药物，所以患者朋友在使用英菲格拉替尼胶囊之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用英菲格拉替尼胶囊治疗，切忌自行用药。

英菲格拉替尼的适应症胆管癌Truseltiq用于既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，这些患者存在成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 融合或重排。英菲格拉替尼的作用原理英菲格拉替尼是FGFR的小分子激酶抑制剂，FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的IC 50值分别为1.1、1、2和61 nM。英菲格拉替尼的主要人体代谢物BHS697和CQM157对FGFR1、FGFR2和FGFR3具有相似的体外结合亲和力。在激活FGFR扩增、突变或融合的癌细胞系中，英菲格拉替尼抑制FGFR信号传导并降低细胞增殖，组成性FGFR信号可以支持恶性细胞的增殖和存活。英菲格拉替尼在具有激活FGFR2或FGFR3改变的人类肿瘤的小鼠和大鼠异种移植模型中具有抗肿瘤活性，包括两种表达FGFR2-TTC28或FGFR2-TRA2B融合的胆管癌患者源性异种移植模型。英菲格拉替尼在大鼠单次口服剂量后显示脑-血浆浓度比（基于AUC 0-inf）为0.682。英菲格拉替尼的用法用量胆管癌Truseltiq的推荐剂量为125 mg，每天口服一次，连续21天，然后停止治疗7天，周期为28天，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者至少在空腹前1小时或进食后2小时服用Truseltiq，每天在同一时间服用。建议患者吞下整个胶囊，不要压碎、咀嚼或溶解胶囊。英菲格拉替尼在特殊人群的使用妊娠期患者根据动物研究的发现及其作用机制，当给孕妇服用Truseltiq时，可能会导致胎儿伤害或失去妊娠。没有关于怀孕期间使用Truseltiq的可用数据，在器官形成期间，在母体暴露低于人类暴露的情况下，以125 mg的临床剂量向怀孕动物口服英菲格拉替尼会导致畸形、胎儿生长迟缓和胚胎死亡。告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在英菲格拉替尼或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于Truseltiq母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，建议妇女在治疗期间和最后一次给药后1个月内不要母乳喂养。儿童患者Truseltiq在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。英菲格拉替尼的储存将Truseltiq储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下，允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间偏移。注意：英菲格拉替尼属于处方药物，患者使用英菲格拉替尼治疗之前，请仔细阅读英菲格拉替尼的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药，请勿自行用药治疗。

Truseltiq英菲格拉替尼的适用证简介Truseltiq是一款创新、口服、ATP竞争性的FGFR1-3酪氨酸激酶抑制剂，于2021年5月21日美国FDA批准上市。Truseltiq通过选择性结合和抑制FGFR活动阻断下游信号级联，减少癌细胞增殖，诱导肿瘤细胞死亡。Truseltiq英菲格拉替尼的用法用量胆管癌Truseltiq的推荐剂量为125 mg，每天口服一次，连续21天，然后停止治疗7天，周期为28天，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者至少在空腹前1小时或进食后2小时服用Truseltiq，每天在同一时间服用。建议患者吞下整个胶囊，不要压碎、咀嚼或溶解胶囊。Truseltiq英菲格拉替尼的不良反应患者在Truseltiq英菲格拉替尼的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于Truseltiq英菲格拉替尼药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。Truseltiq英菲格拉替尼部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与医生沟通。胆管癌最常见(≥20%）不良反应为指甲毒性、口炎、干眼症、疲劳、脱发、掌-跖红色感觉障碍综合征、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、睫毛变化、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、视力模糊和呕吐。最常见的实验室异常(≥20%）为肌酐增加、磷酸盐增加、磷酸盐减少、碱性磷酸酶增加、血红蛋白减少、丙氨酸转氨酶增加、脂肪酶增加、钙增加、淋巴细胞减少、钠减少、甘油三酯增加、天冬氨酸转氨酶增加、尿酸增加、血小板减少，白细胞减少，白蛋白减少，胆红素增加，钾减少。

英菲格拉替尼使用说明书详情英菲格拉替尼的作用原理英菲格拉替尼是FGFR的小分子激酶抑制剂，FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的IC 50值分别为1.1、1、2和61 nM。英菲格拉替尼的主要人体代谢物BHS697和CQM157对FGFR1、FGFR2和FGFR3具有相似的体外结合亲和力。在激活FGFR扩增、突变或融合的癌细胞系中，英菲格拉替尼抑制FGFR信号传导并降低细胞增殖，组成性FGFR信号可以支持恶性细胞的增殖和存活。英菲格拉替尼在具有激活FGFR2或FGFR3改变的人类肿瘤的小鼠和大鼠异种移植模型中具有抗肿瘤活性，包括两种表达FGFR2-TTC28或FGFR2-TRA2B融合的胆管癌患者源性异种移植模型。英菲格拉替尼在大鼠单次口服剂量后显示脑-血浆浓度比（基于AUC 0-inf）为0.682。英菲格拉替尼的适应证说明胆管癌Truseltiq用于既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，这些患者存在成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 融合或重排。英菲格拉替尼的使用方法胆管癌Truseltiq的推荐剂量为125 mg，每天口服一次，连续21天，然后停止治疗7天，周期为28天，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者至少在空腹前1小时或进食后2小时服用Truseltiq，每天在同一时间服用。建议患者吞下整个胶囊，不要压碎、咀嚼或溶解胶囊。英菲格拉替尼使用中注意事项眼毒性视网膜色素上皮脱离（RPED）Truseltiq可导致视网膜色素上皮脱离（RPED），这可能导致视力模糊等症状。在开始Truseltiq治疗前，在1个月、3个月以及治疗期间每3个月进行一次全面的眼科检查，包括OCT。对于视觉症状的出现，应立即转诊患者进行眼科评估，并每3周进行一次随访，直到症状消失或停止。按照建议停止使用Truseltiq。干眼症在351名通过临床试验接受Truseltiq治疗的患者中，29%的患者出现干眼症。根据需要使用眼部镇痛剂治疗。高磷血症与软组织矿化Truseltiq可引起高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙质沉着、非尿毒症性钙松弛、血管钙化和心肌钙化。磷酸盐水平的增加是Truseltiq的药效学效应。在整个治疗过程中监测高磷血症，当血清磷酸盐水平>5.5 mg/dL时，开始降磷治疗。对于血清磷酸盐水平>7.5 mg/dL，停止Truseltiq并开始磷酸盐降低治疗。根据高磷血症的持续时间和严重程度，停用、减少剂量或永久停用Truseltiq。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的发现及其作用机制，Truseltiq给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Truseltiq治疗期间和最终剂量后1个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Truseltiq治疗期间和最终剂量后1个月内使用有效避孕措施。

英菲格拉替尼靶向药适应证胆管癌Truseltiq用于既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，这些患者存在成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 融合或重排。英菲格拉替尼靶向药用法用量胆管癌Truseltiq的推荐剂量为125 mg，每天口服一次，连续21天，然后停止治疗7天，周期为28天，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者至少在空腹前1小时或进食后2小时服用Truseltiq，每天在同一时间服用。建议患者吞下整个胶囊，不要压碎、咀嚼或溶解胶囊。英菲格拉替尼靶向药作用原理英菲格拉替尼是FGFR的小分子激酶抑制剂，FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的IC 50值分别为1.1、1、2和61 nM。英菲格拉替尼的主要人体代谢物BHS697和CQM157对FGFR1、FGFR2和FGFR3具有相似的体外结合亲和力。在激活FGFR扩增、突变或融合的癌细胞系中，英菲格拉替尼抑制FGFR信号传导并降低细胞增殖，组成性FGFR信号可以支持恶性细胞的增殖和存活。英菲格拉替尼在具有激活FGFR2或FGFR3改变的人类肿瘤的小鼠和大鼠异种移植模型中具有抗肿瘤活性，包括两种表达FGFR2-TTC28或FGFR2-TRA2B融合的胆管癌患者源性异种移植模型。英菲格拉替尼在大鼠单次口服剂量后显示脑-血浆浓度比（基于AUC 0-inf）为0.682。英菲格拉替尼靶向药不良反应胆管癌最常见(≥20%）不良反应为指甲毒性、口炎、干眼症、疲劳、脱发、掌-跖红色感觉障碍综合征、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、睫毛变化、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、视力模糊和呕吐。最常见的实验室异常(≥20%）为肌酐增加、磷酸盐增加、磷酸盐减少、碱性磷酸酶增加、血红蛋白减少、丙氨酸转氨酶增加、脂肪酶增加、钙增加、淋巴细胞减少、钠减少、甘油三酯增加、天冬氨酸转氨酶增加、尿酸增加、血小板减少，白细胞减少，白蛋白减少，胆红素增加，钾减少。英菲格拉替尼靶向药属于处方药物，使用英菲格拉替尼靶向药治疗前，请仔细阅读英菲格拉替尼靶向药说明书并按照说明使用或在医生指导下给药，请勿自行随意使用。