美法仑氟苯酰胺 的用药指南

美法仑氟苯酰胺靶向药适应证多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）Pepaxto（美法仑氟芬酰胺）与地塞米松联合治疗既往至少接受过四次治疗，且其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种CD38导向的单克隆抗体难治的，复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。（根据响应率加速批准该指示。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。）使用限制在对照临床试验之外，不建议使用Pepaxto（美法仑氟芬酰胺）作为移植的预处理方案。美法仑氟苯酰胺靶向药用法用量多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）Pepaxto（美法仑氟芬酰胺）的推荐剂量为每次40 mg，每28天周期的第1天静脉注射30分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在每个周期的第1、8、15和22天口服或静脉注射40 mg地塞米松。对于75岁或以上的患者，将地塞米松的剂量减少到20毫克。建议的术前用药和伴随用药考虑在使用Pepaxto（美法仑氟芬酰胺）之前和期间提供5-羟色胺-3（5-HT3）受体拮抗剂或其他止吐药。美法仑氟苯酰胺靶向药作用原理Pepaxto（美法仑氟芬酰胺）是一种肽共轭烷基化药物。由于其亲脂性，美法仑氟芬酰胺被被动地分配到细胞中，然后被酶水解成美法仑。与其他氮芥类药物类似，DNA交联参与了美法仑氟芬酰胺的抗肿瘤活性。在细胞实验中，美法仑氟芬酰胺抑制造血细胞和实体瘤细胞的增殖并诱导其凋亡。此外，美法仑氟芬酰胺在对美法仑耐药和非耐药的多发性骨髓瘤细胞系中显示出与地塞米松的协同细胞毒性。美法仑氟苯酰胺靶向药不良反应多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）最常见的不良反应（>20%）为：疲劳、恶心、腹泻、发热和呼吸道感染。最常见的实验室异常(≥50%）为白细胞减少、血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少和肌酐增加。美法仑氟苯酰胺靶向药属于处方药物，使用美法仑氟苯酰胺靶向药治疗前，请仔细阅读美法仑氟苯酰胺靶向药说明书并按照说明使用或在医生指导下给药，请勿自行随意使用。

美法仑氟苯酰胺说明书简介Pepaxto（美法仑氟苯酰胺）是Oncopides AB公司首创的一款抗癌肽药物偶联物（PDC），于2021年2月获得美国FDA加速批准上市；Pepaxto将烷基化剂与靶向氨肽酶的多肽偶联在一起，能够抑制造血细胞和实体瘤细胞的增殖并诱导其凋亡，是FDA批准的首个抗癌肽偶联药物（PDC）。美法仑氟苯酰胺的用法用量使用美法仑氟苯酰胺治疗前，请仔细阅读美法仑氟苯酰胺说明书并按照美法仑氟苯酰胺说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代美法仑氟苯酰胺需要在医师指导下进行。多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）Pepaxto（美法仑氟芬酰胺）的推荐剂量为每次40 mg，每28天周期的第1天静脉注射30分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在每个周期的第1、8、15和22天口服或静脉注射40 mg地塞米松。对于75岁或以上的患者，将地塞米松的剂量减少到20毫克。建议的术前用药和伴随用药考虑在使用Pepaxto（美法仑氟芬酰胺）之前和期间提供5-羟色胺-3（5-HT3）受体拮抗剂或其他止吐药。美法仑氟苯酰胺的不良反应在美法仑氟苯酰胺药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。美法仑氟苯酰胺的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）最常见的不良反应（>20%）为：疲劳、恶心、腹泻、发热和呼吸道感染。最常见的实验室异常(≥50%）为白细胞减少、血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少和肌酐增加。美法仑氟苯酰胺在特殊人群中的使用妊娠期患者根据其作用机制，给孕妇服用Pepaxto（美法仑氟芬酰胺）可能会造成胎儿伤害。目前还没有关于妊娠妇女使用Pepaxto（美法仑氟芬酰胺）评估药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。在启动Pepaxto（美法仑氟芬酰胺）之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。哺乳期患者没有关于人母乳中是否存在Pepaxto（美法仑氟芬酰胺）或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养的儿童或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用Pepaxto（美法仑氟芬酰胺）治疗期间和最后一次服用后1周内不要母乳喂养。儿童患者尚未确定Pepaxto（美法仑氟芬酰胺）在儿童患者中的安全性和有效性。