Trilaciclib 的药品资讯

Cosela价格是多少钱？Cosela（Trilaciclib）暂未在中国上市，所以在国内还没有采集到有效的价格信息；在国外，Cosela（Trilaciclib）的销售价格300 mg/瓶规格的售价大概在1488美元左右。Cosela纳入医保了吗？Trilaciclib，即Trilaciclib、Cosela、Cosela、Trilaciclib注射液尚未纳入国家医保范畴。Trilaciclib虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Cosela副作用如何处理？注射部位反应Cosela（Trilaciclib）给药可能会引起注射部位反应，包括静脉炎和血栓性静脉炎。监测患者的注射部位反应、静脉炎和血栓性静脉炎的体征和症状，包括输液期间的输液部位疼痛和红斑。对于轻度（1级）至中度（2级）注射部位反应，在输液结束后，用至少20 mL无菌0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP冲洗管路/套管。对于严重（3级）或危及生命（4级）的注射部位反应，停止输注并永久停止Cosela（Trilaciclib）。急性药物过敏反应接受Cosela（Trilaciclib）治疗可能会引起急性药物过敏反应，包括面部水肿和荨麻疹。监测患者急性药物过敏反应的体征和症状，包括面部、眼睛和舌头水肿、荨麻疹、瘙痒和过敏反应。对于中度（2级）急性药物过敏反应，停止输注并保持Cosela（Trilaciclib），直到不良反应恢复到2级≤1.对于严重（3级）或危及生命（4级）的急性药物过敏反应，停止输注并永久停止Cosela（Trilaciclib）。间质性肺病/肺炎使用细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂治疗的患者可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病（ILD）和/或肺炎，与Cosela（Trilaciclib）的药物类别相同。监测患者是否出现提示ILD/肺炎的肺部症状，如咳嗽、呼吸困难和缺氧。对于复发性中度（2级）ILD/肺炎，永久停止Cosela（Trilaciclib）。对于严重（3级）或危及生命（4级）的ILD/肺炎，永久停止Cosela（Trilaciclib）。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制，Cosela（Trilaciclib）在给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。具有生殖潜力的女性应在使用Cosela（Trilaciclib）治疗期间以及在最终剂量后至少3周内使用有效的避孕方法。Cosela适应症有哪些？小细胞肺癌

Trilaciclib医保报销条件Cosela（trilaciclib）暂未被纳入医保。Trilaciclib怎么服用小细胞肺癌Cosela（Trilaciclib）的推荐剂量为每剂240 mg/m2。每天化疗开始前4小时内完成30分钟静脉输液。连续几天使用Cosela（Trilaciclib）的间隔时间不应超过28小时。如果错过了Cosela（Trilaciclib）剂量，在错过Cosela（Trilaciclib）剂量的当天停止化疗。考虑在化疗的下一个预定日恢复Cosela（Trilaciclib）和化疗。如果停止使用Cosela（Trilaciclib），则从最后一剂Cosela（Trilaciclib）开始等待96小时，然后才恢复化疗。Trilaciclib有哪些禁忌症？Cosela（Trilaciclib）禁用于对trilaciclib有严重过敏反应史的患者。

Trilaciclib上市时间Trilaciclib上市时间是2021-02-12。Trilaciclib靶点有哪些？Trilaciclib靶点有CDK4，CDK6。Trilaciclib纳入医保了吗？Trilaciclib，即Trilaciclib、Cosela、Cosela、Trilaciclib注射液尚未纳入国家医保范畴。Trilaciclib虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Trilaciclib价格是多少？Cosela（Trilaciclib）暂未在中国上市，所以在国内还没有采集到有效的价格信息；在国外，Cosela（Trilaciclib）的销售价格300 mg/瓶规格的售价大概在1488美元左右。Trilaciclib副作用有哪些？小细胞肺癌最常见的不良反应(≥10%的患者，和≥2%与安慰剂相比发生率），包括疲劳、低钙血症、低钾血症、低磷血症、天冬氨酸转氨酶升高、头痛和肺炎。服用Trilaciclib需要注意什么？注射部位反应Cosela（Trilaciclib）给药可能会引起注射部位反应，包括静脉炎和血栓性静脉炎。监测患者的注射部位反应、静脉炎和血栓性静脉炎的体征和症状，包括输液期间的输液部位疼痛和红斑。对于轻度（1级）至中度（2级）注射部位反应，在输液结束后，用至少20 mL无菌0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP冲洗管路/套管。对于严重（3级）或危及生命（4级）的注射部位反应，停止输注并永久停止Cosela（Trilaciclib）。急性药物过敏反应接受Cosela（Trilaciclib）治疗可能会引起急性药物过敏反应，包括面部水肿和荨麻疹。监测患者急性药物过敏反应的体征和症状，包括面部、眼睛和舌头水肿、荨麻疹、瘙痒和过敏反应。对于中度（2级）急性药物过敏反应，停止输注并保持Cosela（Trilaciclib），直到不良反应恢复到2级≤1.对于严重（3级）或危及生命（4级）的急性药物过敏反应，停止输注并永久停止Cosela（Trilaciclib）。间质性肺病/肺炎使用细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂治疗的患者可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病（ILD）和/或肺炎，与Cosela（Trilaciclib）的药物类别相同。监测患者是否出现提示ILD/肺炎的肺部症状，如咳嗽、呼吸困难和缺氧。对于复发性中度（2级）ILD/肺炎，永久停止Cosela（Trilaciclib）。对于严重（3级）或危及生命（4级）的ILD/肺炎，永久停止Cosela（Trilaciclib）。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制，Cosela（Trilaciclib）在给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。具有生殖潜力的女性应在使用Cosela（Trilaciclib）治疗期间以及在最终剂量后至少3周内使用有效的避孕方法。

国家药品监督管理局在2021年12月31日，通过优先审评审批程序批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康）上市。该药联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的复发或转移性乳腺癌患者。 达尔西利（Dalpiciclib）是一种周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4和CDK6）抑制剂，可降低CDK4和CDK6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白磷酸化水平，并诱导细胞G1期阻滞，从而抑制肿瘤细胞的增殖。目前为止，已获得美国FDA批准上市4款CDK4/CDK6靶点靶向药1、Verzenio（阿贝西利）Verzenio（阿贝西利）是礼来公司开发的一种口服靶向性CDK4/6抑制剂，于获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Verzenio（阿贝西利）能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。2017年09月28日，Verzenio（阿贝西利）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于单药治疗接受过内分泌疗法和化疗后疾病进展的治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌； 也可联合氟维司群（Fulvestrant），二线治疗接受过内分泌疗法后疾病进展的 ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。2018 年 2 月 26 日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准 Verzenio（阿贝西利）与芳香酶抑制剂（AI）联合作为初始药物用于治疗绝经后妇女的激素受体阳性 (HR+)、人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 的晚期或转移性乳腺癌的内分泌疗法。{drug_119}2、Kisqali（瑞博西林）Kisqali（瑞博西林）是诺华研发的一种蛋白激酶抑制剂，于2017年获美国FDA批准上市，它通过阻止一种使癌细胞增殖的异常蛋白质，减缓或阻止癌细胞的扩散。2017年3月13日，美国FDA批准Kisqali与芳香化酶抑制剂联合作为一线治疗方案，用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性（HR+/HER2-）的转移性乳腺癌女性患者。   2018年7月18日，美国食品和药物管理局（FDA）对激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性（HR+/HER2-）晚期或转移性乳腺癌患者的Kisqali进行了新的批准。Kisqali是一种与芳香化酶抑制剂一起用于绝经前、围绝经期或绝经后妇女治疗的CDK4/6抑制剂，也可与氟维司坦联合用于绝经后妇女的一线或二线治疗。{drug_114}3、Ibrance（哌柏西利）Ibrance（哌柏西利）是辉瑞公司首创的一款口服靶向性CDK4/6抑制剂，于2015你那获得美国食品与药品管理局(FDA)批准上市。Ibrance（哌柏西利）能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。2015年2月3日，Ibrance（哌柏西利）首次获美国FDA批上市，是全球上市的首个CDK4/6抑制剂，用于治疗晚期（转移性）乳腺癌。2016年2月19日，美国FDA批准Ibrance（哌柏西利）扩大适应症，批准Ibrance与氟维司群联合用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌，且接受过内分泌治疗后疾病进展的女性患者。{drug_143}4、Cosela（Trilaciclib）Cosela（Trilaciclib）是由G1 Therapeutics公司研发的一款首创短效CDK4/6小分子激酶抑制剂，于2021年获得美国FDA批准上市。Cosela（Trilaciclib）是第一个也是唯一一个在化疗前给予骨髓保护的疗法，通过一种独特的作用机制提供了第一种积极主动的骨髓抑制方法，有助于保护骨髓免受化疗的损害。2021年2月12日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Cosela（trilaciclib）在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的在含铂/依托泊苷或含拓扑替康的化疗方案之前给药时，用于注射以降低成年患者化疗诱导的骨髓抑制的发生率。{drug_207}

2021年12月23日，锐格医药，一家处于临床阶段的生物技术公司，宣布获得美国食品和药物管理局（FDA）批准开展新一代CDK2/4/6小分子抑制剂RGT-419B的临床研究。RGT-419B是新一代CDK2/4/6小分子抑制剂，具有优化的激酶活性谱。它有望改善目前已获批准的CDK4/6抑制剂的安全性，并克服对这些抑制剂的耐药性，这些抑制剂与内分泌疗法联合使用，治疗绝经前/绝经后的激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌患者。在细胞模型实验中，RGT-419B显示出单药活性，与abemaciclib和palbociclib相比，对ER+肿瘤细胞生长的抑制作用更大。在对目前批准的CDK4/6抑制剂耐药的ER+乳腺癌细胞中，RGT-419B显示出对癌细胞增殖的完全抑制。目前为止，已获得美国FDA批准上市CDK4靶点和CDK6靶点靶向药1、Cosela（Trilaciclib）Cosela（Trilaciclib）是由G1 Therapeutics公司研发的一款首创短效CDK4/6小分子激酶抑制剂，于2021年获得美国FDA批准上市。Cosela（Trilaciclib）是第一个也是唯一一个在化疗前给予骨髓保护的疗法，通过一种独特的作用机制提供了第一种积极主动的骨髓抑制方法，有助于保护骨髓免受化疗的损害。2021年2月12日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Cosela（trilaciclib）在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的在含铂/依托泊苷或含拓扑替康的化疗方案之前给药时，用于注射以降低成年患者化疗诱导的骨髓抑制的发生率。{drug_207}2、Ibrance（哌柏西利）Ibrance（哌柏西利）是辉瑞公司首创的一款口服靶向性CDK4/6抑制剂，于2015你那获得美国食品与药品管理局(FDA)批准上市。Ibrance（哌柏西利）能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。2015年2月3日，Ibrance（哌柏西利）首次获美国FDA批上市，是全球上市的首个CDK4/6抑制剂，用于治疗晚期（转移性）乳腺癌。2016年2月19日，美国FDA批准Ibrance（哌柏西利）扩大适应症，批准Ibrance与氟维司群联合用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌，且接受过内分泌治疗后疾病进展的女性患者。{drug_143}3、Verzenio（阿贝西利）Verzenio（阿贝西利）是礼来公司开发的一种口服靶向性CDK4/6抑制剂，于获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Verzenio（阿贝西利）能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。2017年09月28日，Verzenio（阿贝西利）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于单药治疗接受过内分泌疗法和化疗后疾病进展的治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌； 也可联合氟维司群（Fulvestrant），二线治疗接受过内分泌疗法后疾病进展的 ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。2018 年 2 月 26 日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准 Verzenio（阿贝西利）与芳香酶抑制剂（AI）联合作为初始药物用于治疗绝经后妇女的激素受体阳性 (HR+)、人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 的晚期或转移性乳腺癌的内分泌疗法。{drug_119}4、Kisqali（瑞博西林）Kisqali（瑞博西林）是诺华研发的一种蛋白激酶抑制剂，于2017年获美国FDA批准上市，它通过阻止一种使癌细胞增殖的异常蛋白质，减缓或阻止癌细胞的扩散。2017年3月13日，美国FDA批准Kisqali与芳香化酶抑制剂联合作为一线治疗方案，用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性（HR+/HER2-）的转移性乳腺癌女性患者。   2018年7月18日，美国食品和药物管理局（FDA）对激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性（HR+/HER2-）晚期或转移性乳腺癌患者的Kisqali进行了新的批准。Kisqali是一种与芳香化酶抑制剂一起用于绝经前、围绝经期或绝经后妇女治疗的CDK4/6抑制剂，也可与氟维司坦联合用于绝经后妇女的一线或二线治疗。{drug_114}

2021 年 11 月 29 日，先声药业宣布其用于骨髓保护的 CDK4/6 抑制剂注射用曲拉西利（Trilaciclib）已向 NMPA 递交新药上市申请并获受理。Cosela（Trilaciclib）是由G1 Therapeutics公司研发的一款首创短效CDK4/6小分子激酶抑制剂，于2021年获得美国FDA批准上市。Cosela（Trilaciclib）是第一个也是唯一一个在化疗前给予骨髓保护的疗法，通过一种独特的作用机制提供了第一种积极主动的骨髓抑制方法，有助于保护骨髓免受化疗的损害。2021年2月12日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Cosela（trilaciclib）在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的在含铂/依托泊苷或含拓扑替康的化疗方案之前给药时，用于注射以降低成年患者化疗诱导的骨髓抑制的发生率。{drug_207}目前为止，已获批准上市8款治疗肺癌靶向药1、伏美替尼（艾弗沙）艾弗沙是中国原研、具有自主知识产权的第三代EGFR-TKI，于2021年3月4日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。现有临床研究结果显示，艾弗沙具有良好的抗肿瘤活性和安全性，该药品的上市为非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者提供了新的治疗选择。2021年3月4日， 国家药品监督管理局（NMPA）批准甲磺酸伏美替尼（商品名，艾弗沙）用于治疗既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。{drug_242}2、Zepzelca（鲁比卡丁）Zepzelca（鲁比卡丁）是PharmaMar公司自主研发的海鞘素衍生物，是RNA聚合酶II的抑制剂，于2020年6月获得了FDA的加速批准。Zepzelca（鲁比卡丁）不但能够抑制肿瘤细胞的致癌转录过程，而且可以通过抑制肿瘤相关巨噬细胞的致癌转录过程，从而杀死癌细胞。2020年6月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了爵士制药公司（Jazz Pharmaceuticals plc）和PharmaMar公司的Zepzelca（鲁比卡丁）注射剂上市，用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者。{drug_215}3、Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）是安进公司研发的全球首款首款靶向KRAS蛋白的不可逆抑制剂抗肿瘤药物，于2021年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Lumakras（索托拉西布）的上市具有划时代的意义，打破KRAS靶点的“不可成药”的历史，成为突破KRAS“不可成药”的里程碑。2021年5月29日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布加速批准Lumakras（Sotorasib、索托拉西布）上市，Lumakras是RAS-GTPase家族的抑制剂，用于治疗至少接受过一次全身治疗的，且KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。{drug_123}4、Tabrecta（卡马替尼）Tabrecta（卡马替尼）是诺华公司研发的一款口服MET抑制剂，于2020年获美国食品药品监督管理局FDA批准上市，是首个也是唯一一个被FDA批准专门针对METex14突变转移性非小细胞肺癌的靶向药疗法，填补了长期以来METex14患者的迫切需求。2020年5月6日，美国食品药品监督管理局FDA已批准MET抑制剂Tabrecta上市，用于治疗具有MET外显子14跳跃突变的转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。{drug_135}5、Retevmo（塞尔帕替尼）Retevmo（塞尔帕替尼）是由礼来公司研发的一种RET激酶抑制剂，于2020年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Retevmo可以抑制野生型RET和多种突变的RET亚型的激酶的活性，帮助阻止癌细胞生长。2020年5月8日美国食品和药物管理局（FDA）批准了Retevmo用于治疗在RET阳性非小细胞肺癌（NSCLC）过程中发生转移性重排的成年患者的治疗方法，以及12岁及以上需要系统治疗的晚期或转移性RET突变型髓样甲状腺癌（MTC）成人和儿童患者，或需要系统治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者的治疗。{drug_141}6、Tagrisso（奥希替尼）Tagrisso（奥希替尼）是阿斯利康制药公司开发的一款不可逆表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2015年获得美国食品和药物管理局加速批准上市。Tagrisso（奥希替尼）是第三代口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂、具有抗中枢神经系统转移的临床活性。2015年11月13日，美国食品和药物管理局加速批准Tagrisso（奥希替尼）用于治疗EGFR T790M突变阳性，且经其他EGFR阻断疗法治疗后病情恶化的非小细胞肺癌患者。奥希替尼是目前唯一的治疗EGFR T790M突变阳性转移性的非小细胞肺癌的药物。{drug_107}7、Tepmetko（特泊替尼）Tepmetko（特泊替尼）由默克公司（Merck KGaA）研发一种口服MET抑制剂，于2020年3月在日本获批上市。Tepmetko（特泊替尼）可抑制MET基因突变引起的MET受体信号转导，包括MET外显子14跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过度表达，是全球首个MET肺癌靶向药。2021年2月3日，FDA加速批准了Tepmetko（特泊替尼）上市，用于治疗MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。{drug_129}8、Mobocertinib（莫博替尼）Mobocertinib（莫博替尼）是由武田公司研发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂，于2021年获美国FDA批准上市，旨在选择性靶向 EGFRex20ins 突变，是美国批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。2021年9月15日，美国FDA加速批准Exkivity(莫博替尼)上市，用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的EGFR exon20 ins局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。{drug_201}