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Margenza_Margenza副作用左心室功能不全Margenza可导致左心室心功能不全。如果LVEF下降持续超过8周，或由于LVEF下降而中断给药超过3次，则永久停止服用Margenza。进行全面的心脏评估，包括病史、体检和通过超声心动图或MUGA扫描确定LVEF。建议开始Margenza治疗前4周内的基线LVEF测量，Margenza治疗期间和完成后每3个月进行一次LVEF测量（MUGA/超声心动图）。如果因严重左心室心功能不全而停止用药，则每隔4周重复测量LVEF。胚胎-胎儿毒性根据在动物身上的发现和作用机制，Margenza给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用Margenza告知药物相关风险的可用数据。怀孕妇女和具有生殖潜力的女性在怀孕期间或怀孕前4个月内接触Margenza可能会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服用Margenza后的4个月内使用有效避孕措施。输液相关反应Margenza可引起输液相关反应（IRR），症状可能包括发热、寒战、关节痛、咳嗽、头晕、疲劳、恶心、呕吐、头痛、发汗、心动过速、低血压、瘙痒、皮疹、荨麻疹和呼吸困难。在Margenza给药期间以及输液完成后根据临床指示监测患者的IRR。有治疗IRR的药物和急救设备可立即使用，仔细监测患者，直到症状和体征消失。在经历轻度或中度IRRs的患者中，考虑治疗前给药，包括抗组胺药、皮质类固醇和退热药，降低轻度或中度IRR的输液率。在出现呼吸困难或临床显著低血压的患者中中断Margenza输液，并进行药物治疗，包括肾上腺素、皮质类固醇、苯海拉明、支气管扩张剂和氧气。在症状和体征完全消失之前，应对患者进行评估和仔细监测。对所有严重或危及生命的IRR患者永久停用Margenza。Margenza_Margenza作用机制是什么？Margetuximab cmkb与人表皮生长因子受体2蛋白（HER2）的胞外结构域结合，与表达HER2的肿瘤细胞结合后可抑制肿瘤细胞增殖，减少HER2胞外结构域的脱落，并介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。Margenza_Margenza怎么储存？将在2°C至8°C（36°F至46°F）下冷藏的小瓶储存在原纸箱中，以防光线照射。Margenza_Margenza要多少钱？Margenza目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，4瓶/盒的Margenza价格大约为$8,683.05，折合成人民币是55473元左右。Margenza_Margenza怎么服用？Margenza_Margenza的用法用量请必须遵从医嘱。转移性乳腺癌Margenza的推荐剂量为15 mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。首次给药时，以15 mg/kg的剂量静脉滴注Margenza，持续120分钟，随后每3周给药至少30分钟。在化疗期间使用Margenza时，可以在化疗完成后立即使用Margenza。

玛格妥昔单抗 _Margetuximab进医保了吗？玛格妥昔单抗 ，即Margetuximab、Margenza、Margenza、MGAH22尚未纳入国家医保范畴。玛格妥昔单抗 虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。玛格妥昔单抗 _Margetuximab医保报销条件有哪些？Margenza暂未进入国家医保。玛格妥昔单抗 _Margetuximab价格是多少？Margenza目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，4瓶/盒的Margenza价格大约为$8,683.05，折合成人民币是55473元左右。玛格妥昔单抗 _Margetuximab说明书Margetuximab是一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的单克隆抗体药物，可抑制肿瘤细胞增殖，减少HER2细胞外结构域的脱落并介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。玛格妥昔单抗 _Margetuximab服用方法转移性乳腺癌Margenza的推荐剂量为15 mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。首次给药时，以15 mg/kg的剂量静脉滴注Margenza，持续120分钟，随后每3周给药至少30分钟。在化疗期间使用Margenza时，可以在化疗完成后立即使用Margenza。玛格妥昔单抗 _Margetuximab副作用左心室功能不全Margenza可导致左心室心功能不全。如果LVEF下降持续超过8周，或由于LVEF下降而中断给药超过3次，则永久停止服用Margenza。进行全面的心脏评估，包括病史、体检和通过超声心动图或MUGA扫描确定LVEF。建议开始Margenza治疗前4周内的基线LVEF测量，Margenza治疗期间和完成后每3个月进行一次LVEF测量（MUGA/超声心动图）。如果因严重左心室心功能不全而停止用药，则每隔4周重复测量LVEF。胚胎-胎儿毒性根据在动物身上的发现和作用机制，Margenza给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用Margenza告知药物相关风险的可用数据。怀孕妇女和具有生殖潜力的女性在怀孕期间或怀孕前4个月内接触Margenza可能会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服用Margenza后的4个月内使用有效避孕措施。输液相关反应Margenza可引起输液相关反应（IRR），症状可能包括发热、寒战、关节痛、咳嗽、头晕、疲劳、恶心、呕吐、头痛、发汗、心动过速、低血压、瘙痒、皮疹、荨麻疹和呼吸困难。在Margenza给药期间以及输液完成后根据临床指示监测患者的IRR。有治疗IRR的药物和急救设备可立即使用，仔细监测患者，直到症状和体征消失。在经历轻度或中度IRRs的患者中，考虑治疗前给药，包括抗组胺药、皮质类固醇和退热药，降低轻度或中度IRR的输液率。在出现呼吸困难或临床显著低血压的患者中中断Margenza输液，并进行药物治疗，包括肾上腺素、皮质类固醇、苯海拉明、支气管扩张剂和氧气。在症状和体征完全消失之前，应对患者进行评估和仔细监测。对所有严重或危及生命的IRR患者永久停用Margenza。

Margenza价格是多少钱？Margenza目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，4瓶/盒的Margenza价格大约为$8,683.05，折合成人民币是55473元左右。Margenza纳入医保了吗？玛格妥昔单抗 ，即Margetuximab、Margenza、Margenza、MGAH22尚未纳入国家医保范畴。玛格妥昔单抗 虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Margenza副作用如何处理？左心室功能不全Margenza可导致左心室心功能不全。如果LVEF下降持续超过8周，或由于LVEF下降而中断给药超过3次，则永久停止服用Margenza。进行全面的心脏评估，包括病史、体检和通过超声心动图或MUGA扫描确定LVEF。建议开始Margenza治疗前4周内的基线LVEF测量，Margenza治疗期间和完成后每3个月进行一次LVEF测量（MUGA/超声心动图）。如果因严重左心室心功能不全而停止用药，则每隔4周重复测量LVEF。胚胎-胎儿毒性根据在动物身上的发现和作用机制，Margenza给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用Margenza告知药物相关风险的可用数据。怀孕妇女和具有生殖潜力的女性在怀孕期间或怀孕前4个月内接触Margenza可能会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服用Margenza后的4个月内使用有效避孕措施。输液相关反应Margenza可引起输液相关反应（IRR），症状可能包括发热、寒战、关节痛、咳嗽、头晕、疲劳、恶心、呕吐、头痛、发汗、心动过速、低血压、瘙痒、皮疹、荨麻疹和呼吸困难。在Margenza给药期间以及输液完成后根据临床指示监测患者的IRR。有治疗IRR的药物和急救设备可立即使用，仔细监测患者，直到症状和体征消失。在经历轻度或中度IRRs的患者中，考虑治疗前给药，包括抗组胺药、皮质类固醇和退热药，降低轻度或中度IRR的输液率。在出现呼吸困难或临床显著低血压的患者中中断Margenza输液，并进行药物治疗，包括肾上腺素、皮质类固醇、苯海拉明、支气管扩张剂和氧气。在症状和体征完全消失之前，应对患者进行评估和仔细监测。对所有严重或危及生命的IRR患者永久停用Margenza。Margenza适应症有哪些？转移性乳腺癌

玛格妥昔单抗 医保报销条件Margenza暂未进入国家医保。玛格妥昔单抗 怎么服用转移性乳腺癌Margenza的推荐剂量为15 mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。首次给药时，以15 mg/kg的剂量静脉滴注Margenza，持续120分钟，随后每3周给药至少30分钟。在化疗期间使用Margenza时，可以在化疗完成后立即使用Margenza。玛格妥昔单抗 有哪些禁忌症？暂无。

玛格妥昔单抗 上市时间玛格妥昔单抗 上市时间是2020-12-16。玛格妥昔单抗 靶点有哪些？玛格妥昔单抗 靶点有HER2。玛格妥昔单抗 纳入医保了吗？玛格妥昔单抗 ，即Margetuximab、Margenza、Margenza、MGAH22尚未纳入国家医保范畴。玛格妥昔单抗 虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。玛格妥昔单抗 价格是多少？Margenza目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，4瓶/盒的Margenza价格大约为$8,683.05，折合成人民币是55473元左右。玛格妥昔单抗 副作用有哪些？转移性乳腺癌Margenza联合化疗最常见的药物不良反应（>10%）为疲劳/乏力、恶心、腹泻、呕吐、便秘、头痛、发热、脱发、腹痛、周围神经病变、关节痛/肌痛、咳嗽、食欲下降、呼吸困难、输液相关反应、掌底红细胞感觉障碍和四肢疼痛。服用玛格妥昔单抗 需要注意什么？左心室功能不全Margenza可导致左心室心功能不全。如果LVEF下降持续超过8周，或由于LVEF下降而中断给药超过3次，则永久停止服用Margenza。进行全面的心脏评估，包括病史、体检和通过超声心动图或MUGA扫描确定LVEF。建议开始Margenza治疗前4周内的基线LVEF测量，Margenza治疗期间和完成后每3个月进行一次LVEF测量（MUGA/超声心动图）。如果因严重左心室心功能不全而停止用药，则每隔4周重复测量LVEF。胚胎-胎儿毒性根据在动物身上的发现和作用机制，Margenza给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用Margenza告知药物相关风险的可用数据。怀孕妇女和具有生殖潜力的女性在怀孕期间或怀孕前4个月内接触Margenza可能会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服用Margenza后的4个月内使用有效避孕措施。输液相关反应Margenza可引起输液相关反应（IRR），症状可能包括发热、寒战、关节痛、咳嗽、头晕、疲劳、恶心、呕吐、头痛、发汗、心动过速、低血压、瘙痒、皮疹、荨麻疹和呼吸困难。在Margenza给药期间以及输液完成后根据临床指示监测患者的IRR。有治疗IRR的药物和急救设备可立即使用，仔细监测患者，直到症状和体征消失。在经历轻度或中度IRRs的患者中，考虑治疗前给药，包括抗组胺药、皮质类固醇和退热药，降低轻度或中度IRR的输液率。在出现呼吸困难或临床显著低血压的患者中中断Margenza输液，并进行药物治疗，包括肾上腺素、皮质类固醇、苯海拉明、支气管扩张剂和氧气。在症状和体征完全消失之前，应对患者进行评估和仔细监测。对所有严重或危及生命的IRR患者永久停用Margenza。

山东新时代药业于2021年12月3日，提交了氟维司群注射液的4类仿制上市申请。2020年，正大天晴拿下了氟维司群注射液的国内首仿。氟维司群为雌激素受体（ER）下调剂，能够阻断雌激素与ER的结合，临床用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后ER+的局部晚期或转移性乳腺癌。2002年，阿斯利康的原研药获FDA批准上市。已获得美国FDA批准上市的8款乳腺癌的靶向药1、拉帕替尼拉帕替尼是由英国葛兰素史克公司研发的乳腺癌靶向治疗新药，是一种酪氨酸激酶抑制剂，于2007年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。能有效抑制人类表皮生长因子受体-1（ErbB1）和人类表皮生长因子受体-2（ErbB2）酪氨酸激酶活性，它的独特之处在于可以通过多种途径发挥作用，使乳腺癌癌细胞不能接收到生长所需的信号，从而抑制或杀死肿瘤细胞。而目前在中国，拉帕替尼主要是作为曲妥珠单抗耐药病人的一线治疗用药。2007年3月13日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Tykerb (lapatinib)与卡培他滨联合使用，用于治疗HER2过度表达的，既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。{drug_159}2、Herceptin（曲妥珠单抗）Herceptin（曲妥珠单抗）由罗氏（瑞士）公司研发的一款重组DNA人源化抗体药物，于1998年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Herceptin（曲妥珠单抗）是乳腺癌的首款靶向药，能够特异的靶向结合人表皮生长因子受体-2（HER2）细胞，阻断人体表皮生长因子与 HER2的结合，从而抑制肿瘤细胞的生长。1998年9月25日，美国食品和药物管理局（FDA）批准的Herceptin（曲妥珠单抗），用于治疗HER2（人类表皮生长因子受体2）蛋白过度表达的转移性乳腺癌患者。它既适用于与紫杉醇联合的一线治疗，也适用于二线和三线治疗的单一药物。{drug_94}3、奈拉替尼（Nerlynx）奈拉替尼（Nerlynx）是美国Puma Biotechnology（原辉瑞公司）研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，通过阻止表皮生长因子受体HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。2017年7月17日，美国食品和药物管理局批准Nerlynx用于早期HER2阳性乳腺癌的长期辅助治疗。Nerlynx适用于之前接受过包括曲妥珠单抗在内的方案治疗的成年患者。{drug_120}4、玛格妥昔单抗（Margetuximab）玛格妥昔单抗（Margetuximab）是一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的单克隆抗体药物，可抑制肿瘤细胞增殖，减少HER2细胞外结构域的脱落并介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。2020年12月16日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Margenza（margetuximab-cmkb）联合化疗方案，用于已接受过2种或多种抗HER2方案治疗、其中至少一种用于治疗转移性疾病的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。{drug_210}5、图卡替尼（Tucatinib）图卡替尼（Tucatinib）是Seattle Genetics公司研发的一种小分子口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2020年获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市。图卡替尼对HER2具有高度的靶向选择性，能够抑制HER2过度表达肿瘤细胞的生长。2020年4月17日，美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了图卡替尼（Tucatinib）片剂与曲妥珠单抗以及卡培他滨联合用于晚期不可切除（不能手术切除）或转移性 HER2 阳性乳腺癌的成年患者，包括脑转移患者（癌症细胞已扩散到大脑），且转移背景下已经接受过一种或多种以抗 HER2为基础的治疗方案。{drug_81}6、Enhertu（Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）Enhertu（Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）是阿斯利康&第一三共制药联合研发的一款靶向HER2的抗体偶联（ADC）药物，于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）能够有效识别HER2表达的癌细胞，又能够发挥化疗毒物的作用，将其杀死，是抗体偶联药物界中的“明星药”。2019年12月20日，阿斯利康与第一三共制药联合宣布美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Enhertu用于治疗在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性未切除或转移性乳腺癌成人患者。{drug_126}7、帕妥珠单抗（Perjeta）帕妥珠单抗（Perjeta）是诺华公司研发的一种重组人源化单克隆抗体，于2012年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市，帕妥珠单抗（Perjeta）可靶向人表皮生长因子受体 2 蛋白 (HER2) 的细胞外二聚化结构域，抑制肿瘤细胞生长和促进细胞凋亡。2012 年 6 月 8 日，美国FDA 批准 Perjeta（帕妥珠单抗）与赫赛汀（曲妥珠单抗）联合多西他赛化疗用于治疗未接受过抗 HER2 治疗或转移性疾病化疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌 (mBC) 患者。{drug_153}8、曲妥珠单抗透明质酸酶（Herceptin Hylecta）曲妥珠单抗透明质酸酶（Herceptin Hylecta）是曲妥珠单抗（Trastuzumab）和重组人透明质酸酶（hyaluronidase）组成的复方药物，由罗氏研发，于2019年2月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Herceptin Hylecta是一种即用型制剂，该新配方结合了抗HER2靶向药物和透明质酸酶（一种内切糖苷酶），这种酶能暂时降解透明质酸、糖胺聚糖或体内天然糖链，以帮助其他注射治疗药物的分散和吸收。2019年2月28日，Herceptin Hylecta（曲妥珠单抗/透明质酸酶）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗成人HER2过表达的转移性乳腺癌。{drug_223}

2021年11月19日消息，据国家药品监督管理局显示翰森制药「氟维司群注射液」已于17日获批上市。氟维司群，是一种抗肿瘤药物，主要适用于抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌治疗。2020年8月，正大天晴仿制出国产首款氟维司群注射液，该药物是国产的第二款氟维司群注射液。该药物的原研厂家为阿斯利康，于2002年4月25日获FDA批准上市。已获得美国FDA批准上市的8款乳腺癌靶向药1、玛格妥昔单抗（Margetuximab）玛格妥昔单抗（Margetuximab）是一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的单克隆抗体药物，可抑制肿瘤细胞增殖，减少HER2细胞外结构域的脱落并介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。2020年12月16日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Margenza（margetuximab-cmkb）联合化疗方案，用于已接受过2种或多种抗HER2方案治疗、其中至少一种用于治疗转移性疾病的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。{drug_210}2、曲妥珠单抗透明质酸酶（Herceptin Hylecta）曲妥珠单抗透明质酸酶（Herceptin Hylecta）是曲妥珠单抗（Trastuzumab）和重组人透明质酸酶（hyaluronidase）组成的复方药物，由罗氏研发，于2019年2月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Herceptin Hylecta是一种即用型制剂，该新配方结合了抗HER2靶向药物和透明质酸酶（一种内切糖苷酶），这种酶能暂时降解透明质酸、糖胺聚糖或体内天然糖链，以帮助其他注射治疗药物的分散和吸收。2019年2月28日，Herceptin Hylecta（曲妥珠单抗/透明质酸酶）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗成人HER2过表达的转移性乳腺癌。{drug_223}3、拉帕替尼拉帕替尼是由英国葛兰素史克公司研发的乳腺癌靶向治疗新药，是一种酪氨酸激酶抑制剂，于2007年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。能有效抑制人类表皮生长因子受体-1（ErbB1）和人类表皮生长因子受体-2（ErbB2）酪氨酸激酶活性，它的独特之处在于可以通过多种途径发挥作用，使乳腺癌癌细胞不能接收到生长所需的信号，从而抑制或杀死肿瘤细胞。而目前在中国，拉帕替尼主要是作为曲妥珠单抗耐药病人的一线治疗用药。2007年3月13日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Tykerb (lapatinib)与卡培他滨联合使用，用于治疗HER2过度表达的，既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。{drug_159}4、Enhertu（Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）Enhertu（Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）是阿斯利康&第一三共制药联合研发的一款靶向HER2的抗体偶联（ADC）药物，于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）能够有效识别HER2表达的癌细胞，又能够发挥化疗毒物的作用，将其杀死，是抗体偶联药物界中的“明星药”。2019年12月20日，阿斯利康与第一三共制药联合宣布美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Enhertu用于治疗在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性未切除或转移性乳腺癌成人患者。{drug_126}5、帕妥珠单抗（Perjeta）帕妥珠单抗（Perjeta）是诺华公司研发的一种重组人源化单克隆抗体，于2012年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市，帕妥珠单抗（Perjeta）可靶向人表皮生长因子受体 2 蛋白 (HER2) 的细胞外二聚化结构域，抑制肿瘤细胞生长和促进细胞凋亡。2012 年 6 月 8 日，美国FDA 批准 Perjeta（帕妥珠单抗）与赫赛汀（曲妥珠单抗）联合多西他赛化疗用于治疗未接受过抗 HER2 治疗或转移性疾病化疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌 (mBC) 患者。{drug_153}6、奈拉替尼（Nerlynx）奈拉替尼（Nerlynx）是美国Puma Biotechnology（原辉瑞公司）研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，通过阻止表皮生长因子受体HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。2017年7月17日，美国食品和药物管理局批准Nerlynx用于早期HER2阳性乳腺癌的长期辅助治疗。Nerlynx适用于之前接受过包括曲妥珠单抗在内的方案治疗的成年患者。{drug_120}7、图卡替尼（Tucatinib）图卡替尼（Tucatinib）是Seattle Genetics公司研发的一种小分子口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2020年获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市。图卡替尼对HER2具有高度的靶向选择性，能够抑制HER2过度表达肿瘤细胞的生长。2020年4月17日，美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了图卡替尼（Tucatinib）片剂与曲妥珠单抗以及卡培他滨联合用于晚期不可切除（不能手术切除）或转移性 HER2 阳性乳腺癌的成年患者，包括脑转移患者（癌症细胞已扩散到大脑），且转移背景下已经接受过一种或多种以抗 HER2为基础的治疗方案。{drug_81}8、Herceptin（曲妥珠单抗）Herceptin（曲妥珠单抗）由罗氏（瑞士）公司研发的一款重组DNA人源化抗体药物，于1998年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Herceptin（曲妥珠单抗）是乳腺癌的首款靶向药，能够特异的靶向结合人表皮生长因子受体-2（HER2）细胞，阻断人体表皮生长因子与 HER2的结合，从而抑制肿瘤细胞的生长。1998年9月25日，美国食品和药物管理局（FDA）批准的Herceptin（曲妥珠单抗），用于治疗HER2（人类表皮生长因子受体2）蛋白过度表达的转移性乳腺癌患者。它既适用于与紫杉醇联合的一线治疗，也适用于二线和三线治疗的单一药物。{drug_94}

近日，第一三共制药宣布全球TROPION-Breast01 3期试验已对首例患者进行了给药治疗。该试验在先前接受过化疗的HR+/HER2-、不能手术或转移性乳腺癌患者中开展，正在评估datopotamab deruxtecan（Dato-DXd；DS-1062）的疗效和安全性。datopotamab deruxtecan是一种以TROP2（滋养层细胞表面抗原2）为靶点的抗体偶联药物（ADC），是第一三共肿瘤学管线中三大主要ADC资产之一，也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项目之一。目前为止，已获美国FDA批准上市乳腺癌的靶向药1、戈沙妥组单抗Trodelvy（戈沙妥组单抗）是吉利德公司研发的一款抗Trop-2靶点的ADC药物，于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Trodelvy（戈沙妥组单抗）是第一个可提高转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的疗法，标志着三阴性乳腺癌（mTNBC）治疗方面的一个重大进步。2020年4月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Trodelvy上市申请，用于先前至少接受过两次转移性疾病疗法治疗的，不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。Trodelvy是FDA批准的首个专门治疗复发或难治性mTNBC的抗体药物偶联物(ADC)药物，也是FDA批准的首个抗人滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）的ADC药物。{drug_128}2、玛格妥昔单抗玛格妥昔单抗（Margetuximab）是一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的单克隆抗体药物，可抑制肿瘤细胞增殖，减少HER2细胞外结构域的脱落并介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。2020年12月16日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Margenza（margetuximab-cmkb）联合化疗方案，用于已接受过2种或多种抗HER2方案治疗、其中至少一种用于治疗转移性疾病的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。{drug_210}3、曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂Enhertu（Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）是阿斯利康&第一三共制药联合研发的一款靶向HER2的抗体偶联（ADC）药物，于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）能够有效识别HER2表达的癌细胞，又能够发挥化疗毒物的作用，将其杀死，是抗体偶联药物界中的“明星药”。2019年12月20日，阿斯利康与第一三共制药联合宣布美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Enhertu用于治疗在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性未切除或转移性乳腺癌成人患者。{drug_126}4、图卡替尼图卡替尼（Tucatinib）是Seattle Genetics公司研发的一种小分子口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2020年获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市。图卡替尼对HER2具有高度的靶向选择性，能够抑制HER2过度表达肿瘤细胞的生长。2020年4月17日，美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了图卡替尼（Tucatinib）片剂与曲妥珠单抗以及卡培他滨联合用于晚期不可切除（不能手术切除）或转移性 HER2 阳性乳腺癌的成年患者，包括脑转移患者（癌症细胞已扩散到大脑），且转移背景下已经接受过一种或多种以抗 HER2为基础的治疗方案。{drug_81}