Danyelza_Danyelza服用方式
Danyelza_Danyelza能够特异的靶向结合GD2细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抗体类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。Danyelza_Danyelza的问世和普及,对于神经母细胞瘤患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Danyelza_Danyelza的不良反应神经母细胞瘤最常见的不良反应(≥25%)为输液相关反应、疼痛、心动过速、呕吐、咳嗽、恶心、腹泻、食欲下降、高血压、疲劳、多形红斑、周围神经病变、荨麻疹、发热、头痛、注射部位反应、水肿、焦虑、局部水肿和易怒。最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、血小板计数减少、钾减少、丙氨酸转氨酶增加、葡萄糖减少、钙减少、白蛋白减少、钠减少和磷酸盐减少。Danyelza_Danyelza的适应证神经母细胞瘤Danyelza用于与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合治疗对既往治疗表现出部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发/难治性高危神经母细胞瘤儿童(1岁及以上)和成人患者。Danyelza_Danyelza的作用原理那昔妥单抗与糖脂GD2结合,GD2是一种双唾液酸神经节苷脂,在神经母细胞瘤细胞和其他神经外胚层来源的细胞(包括中枢神经系统和周围神经)上过度表达。在体外,那昔妥单抗能够结合细胞表面GD2并诱导补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)。通过上述信息介绍,相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位神经母细胞瘤患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定,所以切勿自行停药或药物加量,一定要结合自身实际情况确定用法用药,在医生的全程监护下安全用药。如果您对Danyelza_Danyelza有其他疑问,可继续关注我们,可获取Danyelza_Danyelza价格、医保报销等相关信息。
那昔妥单抗
2022-02-23
那昔妥单抗_Naxitamab服用方式
那昔妥单抗_Naxitamab能够特异的靶向结合GD2细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抗体类药物。那昔妥单抗_Naxitamab的问世和普及,对于神经母细胞瘤患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。那昔妥单抗_Naxitamab的适应证神经母细胞瘤Danyelza用于与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合治疗对既往治疗表现出部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发/难治性高危神经母细胞瘤儿童(1岁及以上)和成人患者。那昔妥单抗_Naxitamab的特殊人群妊娠期患者根据其作用机制,Danyelza给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Danyelza的可用数据,也没有对Danyelza进行动物繁殖研究。随着妊娠的进展,IgG1单克隆抗体以线性方式通过胎盘转运,在妊娠晚期转移量最大。告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中存在那昔妥单抗以及其对母乳喂养儿童或对产奶量影响的数据,但是母乳中存在人IgG。由于Danyelza母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在治疗期间以及服用最后一剂Danyelza后的2个月内不要母乳喂养。儿童患者Danyelza联合GM-CSF治疗复发性或难治性高风险骨髓神经母细胞瘤的安全性和有效性已在1岁及以上的儿童患者中得到证实,这些患者在先前治疗后表现出部分反应、轻微反应或病情稳定。1岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。那昔妥单抗_Naxitamab的贮藏Danyelza应在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏,小瓶储存在外纸箱中,防光线照射。以上便是那昔妥单抗_Naxitamab服用方式的全部内容,希望能帮助到大家。患者需谨记,在治疗期间,定期复查,随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通,对药物剂量进行增加或减少时一定需遵医嘱。如果想获取更多关于那昔妥单抗_Naxitamab的信息,如那昔妥单抗_Naxitamab价格是多少、副作用有哪些等信息的患者,可持续关注我们即可。
那昔妥单抗
2022-02-23
Danyelza服用方式
Danyelza的问世对于神经母细胞瘤患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。Danyelza,又被称为Naxitamab、那昔妥单抗注射液、那昔妥单抗等,是由Y-mabs于2020-11-25推出的一款针对神经母细胞瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Danyelza的注意事项严重输液相关反应Danyelza可能导致严重的输液反应,需要紧急干预,包括液体复苏、使用支气管扩张剂和皮质类固醇、进入重症监护病房、降低输液速率或中断DANYELZA输液。输液相关反应包括低血压、支气管痉挛、缺氧和喘鸣。治疗前使用抗组胺药、醋氨酚、H2拮抗剂和皮质类固醇。在心肺复苏药物和设备可用的环境中,在每次Danyelza输液完成后至少2小时内密切监测患者的输液反应迹象和症状。根据病情严重程度降低用药率、中断输液或永久性停用Danyelza,并根据需要进行适当的医疗管理。神经毒性Danyelza可引起严重的神经毒性,包括严重的神经病理性疼痛、横纹肌炎和可逆性后部白质脑病综合征。疼痛疼痛,包括腹痛、骨痛、颈痛和肢体痛,治疗前服用治疗神经病理性疼痛的药物(如加巴喷丁)和口服阿片类药物。根据需要静脉注射阿片类药物治疗突破性疼痛,根据病情严重程度永久停止使用Danyelza。横断性脊髓炎Danyelza曾发生横贯性脊髓炎,对发生横贯性脊髓炎的患者永久停止使用Danyelza。可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)在输注Danyelza期间和输注Danyelza后监测血压,并评估神经症状。如果出现症状性RPLS,则永久停止使用Danyelza。周围神经病外周神经病变,包括外周感觉神经病变、外周运动神经病变、感觉异常和神经痛,神经病变的大多数体征和症状开始于输液当天,根据病情严重程度永久停止使用Danyelza。眼部神经系统疾病眼部神经系统疾病包括瞳孔不均、视力模糊、调节障碍、瞳孔散大、视力障碍和畏光。根据严重程度永久停止使用Danyelza。长期尿潴留对中止阿片类药物治疗后仍无法解决尿潴留的患者永久停止使用Danyelza。高血压高血压失控的患者不要使用Danyelza。在输液过程中监测血压,至少在Danyelza每个周期的第1天至第8天进行监测,并评估包括RPLS在内的高血压并发症。中断Danyelza输注并以较低的速率恢复,或根据严重程度永久停止Danyelza。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制,Danyelza给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在使用Danyelza治疗期间和最终剂量后两个月内使用有效的避孕药。Danyelza的作用原理那昔妥单抗与糖脂GD2结合,GD2是一种双唾液酸神经节苷脂,在神经母细胞瘤细胞和其他神经外胚层来源的细胞(包括中枢神经系统和周围神经)上过度表达。在体外,那昔妥单抗能够结合细胞表面GD2并诱导补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)。Danyelza的禁忌症Danyelza是对那昔妥单抗有严重过敏史的患者的禁忌症,包括过敏反应。Danyelza的特殊人群妊娠期患者根据其作用机制,Danyelza给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Danyelza的可用数据,也没有对Danyelza进行动物繁殖研究。随着妊娠的进展,IgG1单克隆抗体以线性方式通过胎盘转运,在妊娠晚期转移量最大。告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中存在那昔妥单抗以及其对母乳喂养儿童或对产奶量影响的数据,但是母乳中存在人IgG。由于Danyelza母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在治疗期间以及服用最后一剂Danyelza后的2个月内不要母乳喂养。儿童患者Danyelza联合GM-CSF治疗复发性或难治性高风险骨髓神经母细胞瘤的安全性和有效性已在1岁及以上的儿童患者中得到证实,这些患者在先前治疗后表现出部分反应、轻微反应或病情稳定。1岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。如果患者出现任何不舒服或者不适的时候,应及时通知主治医师,同时应当以正确的心态看待Danyelza靶向治疗,积极的配合医生,调整自己的治疗方案。如果想了解Danyelza疗效、Danyelza医保等信息,可继续关注我们最新的发布。
那昔妥单抗
2022-02-23
那昔妥单抗服用方式
那昔妥单抗,又被称为那昔妥单抗注射液、Danyelza、Naxitamab等,是由Y-mabs于2020-11-25推出的一款针对神经母细胞瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。那昔妥单抗能够特异的靶向结合GD2细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抗体类药物。那昔妥单抗的不良反应神经母细胞瘤最常见的不良反应(≥25%)为输液相关反应、疼痛、心动过速、呕吐、咳嗽、恶心、腹泻、食欲下降、高血压、疲劳、多形红斑、周围神经病变、荨麻疹、发热、头痛、注射部位反应、水肿、焦虑、局部水肿和易怒。最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、血小板计数减少、钾减少、丙氨酸转氨酶增加、葡萄糖减少、钙减少、白蛋白减少、钠减少和磷酸盐减少。那昔妥单抗的注意事项严重输液相关反应Danyelza可能导致严重的输液反应,需要紧急干预,包括液体复苏、使用支气管扩张剂和皮质类固醇、进入重症监护病房、降低输液速率或中断DANYELZA输液。输液相关反应包括低血压、支气管痉挛、缺氧和喘鸣。治疗前使用抗组胺药、醋氨酚、H2拮抗剂和皮质类固醇。在心肺复苏药物和设备可用的环境中,在每次Danyelza输液完成后至少2小时内密切监测患者的输液反应迹象和症状。根据病情严重程度降低用药率、中断输液或永久性停用Danyelza,并根据需要进行适当的医疗管理。神经毒性Danyelza可引起严重的神经毒性,包括严重的神经病理性疼痛、横纹肌炎和可逆性后部白质脑病综合征。疼痛疼痛,包括腹痛、骨痛、颈痛和肢体痛,治疗前服用治疗神经病理性疼痛的药物(如加巴喷丁)和口服阿片类药物。根据需要静脉注射阿片类药物治疗突破性疼痛,根据病情严重程度永久停止使用Danyelza。横断性脊髓炎Danyelza曾发生横贯性脊髓炎,对发生横贯性脊髓炎的患者永久停止使用Danyelza。可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)在输注Danyelza期间和输注Danyelza后监测血压,并评估神经症状。如果出现症状性RPLS,则永久停止使用Danyelza。周围神经病外周神经病变,包括外周感觉神经病变、外周运动神经病变、感觉异常和神经痛,神经病变的大多数体征和症状开始于输液当天,根据病情严重程度永久停止使用Danyelza。眼部神经系统疾病眼部神经系统疾病包括瞳孔不均、视力模糊、调节障碍、瞳孔散大、视力障碍和畏光。根据严重程度永久停止使用Danyelza。长期尿潴留对中止阿片类药物治疗后仍无法解决尿潴留的患者永久停止使用Danyelza。高血压高血压失控的患者不要使用Danyelza。在输液过程中监测血压,至少在Danyelza每个周期的第1天至第8天进行监测,并评估包括RPLS在内的高血压并发症。中断Danyelza输注并以较低的速率恢复,或根据严重程度永久停止Danyelza。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制,Danyelza给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在使用Danyelza治疗期间和最终剂量后两个月内使用有效的避孕药。那昔妥单抗的禁忌症Danyelza是对那昔妥单抗有严重过敏史的患者的禁忌症,包括过敏反应。若患者出现严重不良反应,请及时通知医生对症治疗,那昔妥单抗的服用必须谨慎,同时要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解那昔妥单抗医保、那昔妥单抗疗效等信息,可继续关注我们最新的发布。
那昔妥单抗
2022-02-23
Danyelza_Danyelza如何服用
Danyelza_Danyelza的问世和普及,对于神经母细胞瘤患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Danyelza_Danyelza,又被称为那昔妥单抗注射液、那昔妥单抗、Naxitamab等,是由Y-mabs于2020-11-25推出的一款针对神经母细胞瘤(所有适应证)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Danyelza_Danyelza的禁忌症Danyelza是对那昔妥单抗有严重过敏史的患者的禁忌症,包括过敏反应。Danyelza_Danyelza的作用原理那昔妥单抗与糖脂GD2结合,GD2是一种双唾液酸神经节苷脂,在神经母细胞瘤细胞和其他神经外胚层来源的细胞(包括中枢神经系统和周围神经)上过度表达。在体外,那昔妥单抗能够结合细胞表面GD2并诱导补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)。Danyelza_Danyelza的不良反应神经母细胞瘤最常见的不良反应(≥25%)为输液相关反应、疼痛、心动过速、呕吐、咳嗽、恶心、腹泻、食欲下降、高血压、疲劳、多形红斑、周围神经病变、荨麻疹、发热、头痛、注射部位反应、水肿、焦虑、局部水肿和易怒。最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、血小板计数减少、钾减少、丙氨酸转氨酶增加、葡萄糖减少、钙减少、白蛋白减少、钠减少和磷酸盐减少。为了患者的用药安全、有效,患者最好先请有用药资质的注册医生诊断病情,根据医生的诊症和评估,结合患者实际情况确定用法用药,在医生的全程监护下安全用药,切不可自行服用药物或服用来路不明的非正规来源药品。如果您对Danyelza_Danyelza有其他疑问,可继续关注我们最新的发布。
那昔妥单抗
2022-02-23
那昔妥单抗_Naxitamab如何服用
那昔妥单抗_Naxitamab能够特异的靶向结合GD2细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抗体类药物。那昔妥单抗_Naxitamab,又被称为Danyelza、那昔妥单抗注射液、Danyelza等,是由Y-mabs于2020-11-25推出的一款针对神经母细胞瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。那昔妥单抗_Naxitamab的问世和普及,对于神经母细胞瘤患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。那昔妥单抗_Naxitamab的适应证神经母细胞瘤Danyelza用于与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合治疗对既往治疗表现出部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发/难治性高危神经母细胞瘤儿童(1岁及以上)和成人患者。那昔妥单抗_Naxitamab的特殊人群妊娠期患者根据其作用机制,Danyelza给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Danyelza的可用数据,也没有对Danyelza进行动物繁殖研究。随着妊娠的进展,IgG1单克隆抗体以线性方式通过胎盘转运,在妊娠晚期转移量最大。告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中存在那昔妥单抗以及其对母乳喂养儿童或对产奶量影响的数据,但是母乳中存在人IgG。由于Danyelza母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在治疗期间以及服用最后一剂Danyelza后的2个月内不要母乳喂养。儿童患者Danyelza联合GM-CSF治疗复发性或难治性高风险骨髓神经母细胞瘤的安全性和有效性已在1岁及以上的儿童患者中得到证实,这些患者在先前治疗后表现出部分反应、轻微反应或病情稳定。1岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。那昔妥单抗_Naxitamab的贮藏Danyelza应在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏,小瓶储存在外纸箱中,防光线照射。以上便是那昔妥单抗_Naxitamab如何服用的全部内容,希望能帮助到大家。那昔妥单抗_Naxitamab的应用必须谨慎,为了使药物发挥最大作用,患者在用药之前一定要仔细阅读说明书。例如随餐服用还是空腹服用,是否可以溶解搅碎等。并且必需药提醒患者及家属,在治疗期间,定期复查,随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通。
那昔妥单抗
2022-02-23
Danyelza如何服用
Danyelza,又被称为那昔妥单抗、那昔妥单抗注射液、Naxitamab、Danyelza等,是由Y-mabs于2020-11-25推出的一款针对(所有适应证)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Danyelza的问世对于神经母细胞瘤患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。Danyelza的不良反应神经母细胞瘤最常见的不良反应(≥25%)为输液相关反应、疼痛、心动过速、呕吐、咳嗽、恶心、腹泻、食欲下降、高血压、疲劳、多形红斑、周围神经病变、荨麻疹、发热、头痛、注射部位反应、水肿、焦虑、局部水肿和易怒。最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、血小板计数减少、钾减少、丙氨酸转氨酶增加、葡萄糖减少、钙减少、白蛋白减少、钠减少和磷酸盐减少。Danyelza的特殊人群妊娠期患者根据其作用机制,Danyelza给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Danyelza的可用数据,也没有对Danyelza进行动物繁殖研究。随着妊娠的进展,IgG1单克隆抗体以线性方式通过胎盘转运,在妊娠晚期转移量最大。告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中存在那昔妥单抗以及其对母乳喂养儿童或对产奶量影响的数据,但是母乳中存在人IgG。由于Danyelza母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在治疗期间以及服用最后一剂Danyelza后的2个月内不要母乳喂养。儿童患者Danyelza联合GM-CSF治疗复发性或难治性高风险骨髓神经母细胞瘤的安全性和有效性已在1岁及以上的儿童患者中得到证实,这些患者在先前治疗后表现出部分反应、轻微反应或病情稳定。1岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。Danyelza的适应证神经母细胞瘤Danyelza用于与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合治疗对既往治疗表现出部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发/难治性高危神经母细胞瘤儿童(1岁及以上)和成人患者。Danyelza的贮藏Danyelza应在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏,小瓶储存在外纸箱中,防光线照射。以上便是关于Danyelza如何服用全部内容介绍。同时需建议患者应当以正确的心态看待Danyelza靶向治疗,如果Danyelza靶向药物发生了耐药,患者不必太过担忧,要积极的配合医生,调整自己的治疗方案。如果想了解Danyelza医保、Danyelza价格等信息,可继续关注我们最新的发布。
那昔妥单抗
2022-02-23
那昔妥单抗如何服用
那昔妥单抗,又被称为Danyelza、那昔妥单抗、Naxitamab、那昔妥单抗注射液等,是由Y-mabs于2020-11-25推出的一款针对(所有适应证)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。那昔妥单抗能够特异的靶向结合GD2细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抗体类药物。那昔妥单抗的适应证神经母细胞瘤Danyelza用于与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合治疗对既往治疗表现出部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发/难治性高危神经母细胞瘤儿童(1岁及以上)和成人患者。那昔妥单抗的禁忌症Danyelza是对那昔妥单抗有严重过敏史的患者的禁忌症,包括过敏反应。那昔妥单抗的注意事项严重输液相关反应Danyelza可能导致严重的输液反应,需要紧急干预,包括液体复苏、使用支气管扩张剂和皮质类固醇、进入重症监护病房、降低输液速率或中断DANYELZA输液。输液相关反应包括低血压、支气管痉挛、缺氧和喘鸣。治疗前使用抗组胺药、醋氨酚、H2拮抗剂和皮质类固醇。在心肺复苏药物和设备可用的环境中,在每次Danyelza输液完成后至少2小时内密切监测患者的输液反应迹象和症状。根据病情严重程度降低用药率、中断输液或永久性停用Danyelza,并根据需要进行适当的医疗管理。神经毒性Danyelza可引起严重的神经毒性,包括严重的神经病理性疼痛、横纹肌炎和可逆性后部白质脑病综合征。疼痛疼痛,包括腹痛、骨痛、颈痛和肢体痛,治疗前服用治疗神经病理性疼痛的药物(如加巴喷丁)和口服阿片类药物。根据需要静脉注射阿片类药物治疗突破性疼痛,根据病情严重程度永久停止使用Danyelza。横断性脊髓炎Danyelza曾发生横贯性脊髓炎,对发生横贯性脊髓炎的患者永久停止使用Danyelza。可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)在输注Danyelza期间和输注Danyelza后监测血压,并评估神经症状。如果出现症状性RPLS,则永久停止使用Danyelza。周围神经病外周神经病变,包括外周感觉神经病变、外周运动神经病变、感觉异常和神经痛,神经病变的大多数体征和症状开始于输液当天,根据病情严重程度永久停止使用Danyelza。眼部神经系统疾病眼部神经系统疾病包括瞳孔不均、视力模糊、调节障碍、瞳孔散大、视力障碍和畏光。根据严重程度永久停止使用Danyelza。长期尿潴留对中止阿片类药物治疗后仍无法解决尿潴留的患者永久停止使用Danyelza。高血压高血压失控的患者不要使用Danyelza。在输液过程中监测血压,至少在Danyelza每个周期的第1天至第8天进行监测,并评估包括RPLS在内的高血压并发症。中断Danyelza输注并以较低的速率恢复,或根据严重程度永久停止Danyelza。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制,Danyelza给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在使用Danyelza治疗期间和最终剂量后两个月内使用有效的避孕药。通过那昔妥单抗如何服用的介绍,相信大家对于“那昔妥单抗如何服用”有了一定的了解。最后提醒一下患者,任何药物都会有它相关的毒性和副反应,靶向治疗药也不除外,一定要在专业医生指导下,权衡靶向治疗药使用中获得的利益和相关副反应及风险,在医生的监测下才可以去治疗,以免造成不必要的伤害跟损失。如果想了解那昔妥单抗医保、那昔妥单抗副作用是什么等信息,可继续关注我们最新的发布。
那昔妥单抗
2022-02-23
Danyelza_Danyelza服用说明书
Danyelza_Danyelza服用说明书Danyelza_Danyelza的用法用量神经母细胞瘤Danyelza的推荐剂量为每个治疗周期的第1,3,5天给药3 mg/kg/天(最多150 mg/天),治疗周期每4周重复一次,直到完全缓解或部分缓解,然后每4周再进行5个周期。每个治疗周期的推荐给药方案:在Danyelza输液前5天开始皮下注射GM-CSF 250µg/m2/天。在Danyelza输液的第1~5天皮下注射GM-CSF 500g/m2/天,第1、3和5天至少在使用Danyelza前1小时注射。第1天、第3天和第5天通过静脉输注给予Danyelza 3 mg/kg/天(最多150 mg/天)。Danyelza_Danyelza的作用原理那昔妥单抗与糖脂GD2结合,GD2是一种双唾液酸神经节苷脂,在神经母细胞瘤细胞和其他神经外胚层来源的细胞(包括中枢神经系统和周围神经)上过度表达。在体外,那昔妥单抗能够结合细胞表面GD2并诱导补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)。Danyelza_Danyelza的适应证详情神经母细胞瘤Danyelza用于与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合治疗对既往治疗表现出部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发/难治性高危神经母细胞瘤儿童(1岁及以上)和成人患者。Danyelza_Danyelza的注意事项严重输液相关反应Danyelza可能导致严重的输液反应,需要紧急干预,包括液体复苏、使用支气管扩张剂和皮质类固醇、进入重症监护病房、降低输液速率或中断DANYELZA输液。输液相关反应包括低血压、支气管痉挛、缺氧和喘鸣。治疗前使用抗组胺药、醋氨酚、H2拮抗剂和皮质类固醇。在心肺复苏药物和设备可用的环境中,在每次Danyelza输液完成后至少2小时内密切监测患者的输液反应迹象和症状。根据病情严重程度降低用药率、中断输液或永久性停用Danyelza,并根据需要进行适当的医疗管理。神经毒性Danyelza可引起严重的神经毒性,包括严重的神经病理性疼痛、横纹肌炎和可逆性后部白质脑病综合征。疼痛疼痛,包括腹痛、骨痛、颈痛和肢体痛,治疗前服用治疗神经病理性疼痛的药物(如加巴喷丁)和口服阿片类药物。根据需要静脉注射阿片类药物治疗突破性疼痛,根据病情严重程度永久停止使用Danyelza。横断性脊髓炎Danyelza曾发生横贯性脊髓炎,对发生横贯性脊髓炎的患者永久停止使用Danyelza。可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)在输注Danyelza期间和输注Danyelza后监测血压,并评估神经症状。如果出现症状性RPLS,则永久停止使用Danyelza。周围神经病外周神经病变,包括外周感觉神经病变、外周运动神经病变、感觉异常和神经痛,神经病变的大多数体征和症状开始于输液当天,根据病情严重程度永久停止使用Danyelza。眼部神经系统疾病眼部神经系统疾病包括瞳孔不均、视力模糊、调节障碍、瞳孔散大、视力障碍和畏光。根据严重程度永久停止使用Danyelza。长期尿潴留对中止阿片类药物治疗后仍无法解决尿潴留的患者永久停止使用Danyelza。高血压高血压失控的患者不要使用Danyelza。在输液过程中监测血压,至少在Danyelza每个周期的第1天至第8天进行监测,并评估包括RPLS在内的高血压并发症。中断Danyelza输注并以较低的速率恢复,或根据严重程度永久停止Danyelza。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制,Danyelza给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在使用Danyelza治疗期间和最终剂量后两个月内使用有效的避孕药。
那昔妥单抗
2022-02-23
那昔妥单抗_Naxitamab服用说明书
那昔妥单抗_Naxitamab服用说明书详情那昔妥单抗_Naxitamab的作用原理那昔妥单抗与糖脂GD2结合,GD2是一种双唾液酸神经节苷脂,在神经母细胞瘤细胞和其他神经外胚层来源的细胞(包括中枢神经系统和周围神经)上过度表达。在体外,那昔妥单抗能够结合细胞表面GD2并诱导补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)。那昔妥单抗_Naxitamab的用法用量神经母细胞瘤Danyelza的推荐剂量为每个治疗周期的第1,3,5天给药3 mg/kg/天(最多150 mg/天),治疗周期每4周重复一次,直到完全缓解或部分缓解,然后每4周再进行5个周期。每个治疗周期的推荐给药方案:在Danyelza输液前5天开始皮下注射GM-CSF 250µg/m2/天。在Danyelza输液的第1~5天皮下注射GM-CSF 500g/m2/天,第1、3和5天至少在使用Danyelza前1小时注射。第1天、第3天和第5天通过静脉输注给予Danyelza 3 mg/kg/天(最多150 mg/天)。那昔妥单抗_Naxitamab有哪些不良反应?神经母细胞瘤最常见的不良反应(≥25%)为输液相关反应、疼痛、心动过速、呕吐、咳嗽、恶心、腹泻、食欲下降、高血压、疲劳、多形红斑、周围神经病变、荨麻疹、发热、头痛、注射部位反应、水肿、焦虑、局部水肿和易怒。最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、血小板计数减少、钾减少、丙氨酸转氨酶增加、葡萄糖减少、钙减少、白蛋白减少、钠减少和磷酸盐减少。那昔妥单抗_Naxitamab服用时特殊人群需注意什么?妊娠期患者根据其作用机制,Danyelza给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Danyelza的可用数据,也没有对Danyelza进行动物繁殖研究。随着妊娠的进展,IgG1单克隆抗体以线性方式通过胎盘转运,在妊娠晚期转移量最大。告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中存在那昔妥单抗以及其对母乳喂养儿童或对产奶量影响的数据,但是母乳中存在人IgG。由于Danyelza母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在治疗期间以及服用最后一剂Danyelza后的2个月内不要母乳喂养。儿童患者Danyelza联合GM-CSF治疗复发性或难治性高风险骨髓神经母细胞瘤的安全性和有效性已在1岁及以上的儿童患者中得到证实,这些患者在先前治疗后表现出部分反应、轻微反应或病情稳定。1岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
那昔妥单抗
2022-02-23