MOR208 的用药指南

非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 一线治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对非霍奇金淋巴瘤（侵袭性、复发性成人非霍奇金淋巴瘤（NHL））一线治疗方案：MOR208联合来那度胺。MOR208联合来那度胺治疗非霍奇金淋巴瘤 （侵袭性、复发性成人非霍奇金淋巴瘤（NHL））医学证据在一项 II 期研究中，80名复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者接受了Tafasitamab（MOR208）（一种 CD19 定向人源化单克隆抗体联合来那度胺）治疗。 [1]1.CR率为37%，总反应率为55%。MOR208联合来那度胺组合被FDA批准用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。[1][证据级别：3iiiDiv ]参考资料：[1]Salles G, Duell J, González Barca E, et al.: Tafasitamab plus lenalidomide in relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (L-MIND): a multicentre, prospective, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol 21 (7): 978-988, 2020.

Monjuvi_Monjuvi能够特异的靶向结合CD19细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抗体类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。Monjuvi_Monjuvi的问世和普及，对于弥漫性大B细胞淋巴瘤患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Monjuvi_Monjuvi的不良反应弥漫性大B细胞淋巴瘤最常见的不良反应(≥20%）为中性粒细胞减少、疲劳、贫血、腹泻、血小板减少、咳嗽、发热、外周水肿、呼吸道感染和食欲下降。Monjuvi_Monjuvi的适应证弥漫性大B细胞淋巴瘤与来那度胺联合用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者，包括由低恶性淋巴瘤演进而来的DLBCL，以及不符合自体干细胞移植（ASCT）条件的患者。Monjuvi_Monjuvi的作用原理Tafasitamab-cxix是一种经Fc修饰的单克隆抗体，可与前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD19抗原结合，并可用于多种B细胞恶性肿瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。与CD19结合后，Tafasitamab-cxix通过凋亡和免疫效应机制（包括抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP））介导B细胞裂解。在DLBCL肿瘤细胞的体外研究中，Tafasitamab-cxix或来那度胺单独使用相比，Tafasitamab-cxix与来那度胺联合使用导致ADCC活性增加。通过上述信息介绍，相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定，所以切勿自行停药或药物加量，一定要结合自身实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药。如果您对Monjuvi_Monjuvi有其他疑问，可继续关注我们，可获取Monjuvi_Monjuvi价格、医保报销等相关信息。

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Monjuvi能够特异的靶向结合CD19细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抗体类药物。Monjuvi的注意事项输液相关反应Monjuvi可引起输液相关反应，症状和体征包括发热、寒战、皮疹、潮红、呼吸困难和高血压。通过暂时中断输液和/或使用支持性药物来控制这些反应。开始Monjuvi输液前对患者进行预用药。在输液过程中经常监测患者。根据输液相关反应的严重程度，中断或停止Monjuvi。实行适当的医疗管理。骨髓抑制Monjuvi可导致严重或严重的骨髓抑制，包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。在每个治疗周期给药前和整个治疗过程中监测CBC。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。考虑粒细胞集落刺激因子给药。根据不良反应的严重程度停用Monjuvi。感染在Monjuvi治疗期间和最后一次给药后，患者发生致命和严重感染，包括机会性感染。监测患者的感染症状和体征，并酌情处理感染。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制，Monjuvi给孕妇服用时可能导致胎儿B细胞耗竭。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在Monjuvi治疗期间以及最后一次用药后至少3个月内使用有效避孕措施。Monjuvi最初与来那度胺合用，Monjuvi联合来那度胺是孕妇的禁忌，因为来那度胺会导致出生缺陷和未出生婴儿死亡。Monjuvi的贮藏在36°F至46°F（2°C至8°C）的温度下冷藏保存在原纸箱中，以防光线照射。不要摇晃，不要冻结。以上便是关于Monjuvi的服用方法全部内容介绍，如果患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗，以免错过最佳治疗时期，避免导致病情恶化。如果想获取Monjuvi副作用、Monjuvi医保报销等信息，可继续关注我们。

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靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。MOR208能够特异的靶向结合CD19细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抗体类药物。MOR208的禁忌症暂无。MOR208的不良反应弥漫性大B细胞淋巴瘤最常见的不良反应(≥20%）为中性粒细胞减少、疲劳、贫血、腹泻、血小板减少、咳嗽、发热、外周水肿、呼吸道感染和食欲下降。通过MOR208怎么服用的介绍，相信大家对于“MOR208怎么服用”有了一定的了解。需要注意的是，弥漫性大B细胞淋巴瘤患者在服MOR208时，要根据医生开具的处方进行服药，如果出现耐受或不良反应，要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解MOR208医保、MOR208说明书是多少等信息，可继续关注我们最新的发布。

MonjuviMOR208的适用证简介Monjuvi是由Incyte与MorphoSys共同开发的一种靶向CD19的人源化Fc修饰的溶细胞性单抗，于2020年获美国FDA批准上市。Monjuvi的Fc结构域进行了修饰，通过提高对效应细胞上激活型FcγRIIIa的亲和力，显著增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬（ADCP），从而改善肿瘤细胞杀伤的关键机制。MonjuviMOR208的用法用量弥漫性大B细胞淋巴瘤Monjuvi的推荐剂量为12 mg/kg，以实际体重为基础。在治疗的第一个周期的第1、4、8、15、22天、第二、三个周期的第1、8、15、22天进行静脉注射；第四周期后是第1和第15天注射。Monjuvi联合来那度胺25mg，最多12个周期，然后Monjuvi继续作为单一疗法，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。有关来那度胺剂量建议，请参阅来那度胺处方信息。MonjuviMOR208的不良反应患者在MonjuviMOR208的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于MonjuviMOR208药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。MonjuviMOR208部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与医生沟通。弥漫性大B细胞淋巴瘤最常见的不良反应(≥20%）为中性粒细胞减少、疲劳、贫血、腹泻、血小板减少、咳嗽、发热、外周水肿、呼吸道感染和食欲下降。

MOR208使用说明书详情MOR208的作用原理Tafasitamab-cxix是一种经Fc修饰的单克隆抗体，可与前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD19抗原结合，并可用于多种B细胞恶性肿瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。与CD19结合后，Tafasitamab-cxix通过凋亡和免疫效应机制（包括抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP））介导B细胞裂解。在DLBCL肿瘤细胞的体外研究中，Tafasitamab-cxix或来那度胺单独使用相比，Tafasitamab-cxix与来那度胺联合使用导致ADCC活性增加。MOR208的适应证说明弥漫性大B细胞淋巴瘤与来那度胺联合用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者，包括由低恶性淋巴瘤演进而来的DLBCL，以及不符合自体干细胞移植（ASCT）条件的患者。MOR208的使用方法弥漫性大B细胞淋巴瘤Monjuvi的推荐剂量为12 mg/kg，以实际体重为基础。在治疗的第一个周期的第1、4、8、15、22天、第二、三个周期的第1、8、15、22天进行静脉注射；第四周期后是第1和第15天注射。Monjuvi联合来那度胺25mg，最多12个周期，然后Monjuvi继续作为单一疗法，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。有关来那度胺剂量建议，请参阅来那度胺处方信息。MOR208使用中注意事项输液相关反应Monjuvi可引起输液相关反应，症状和体征包括发热、寒战、皮疹、潮红、呼吸困难和高血压。通过暂时中断输液和/或使用支持性药物来控制这些反应。开始Monjuvi输液前对患者进行预用药。在输液过程中经常监测患者。根据输液相关反应的严重程度，中断或停止Monjuvi。实行适当的医疗管理。骨髓抑制Monjuvi可导致严重或严重的骨髓抑制，包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。在每个治疗周期给药前和整个治疗过程中监测CBC。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。考虑粒细胞集落刺激因子给药。根据不良反应的严重程度停用Monjuvi。感染在Monjuvi治疗期间和最后一次给药后，患者发生致命和严重感染，包括机会性感染。监测患者的感染症状和体征，并酌情处理感染。胚胎-胎儿毒性根据其作用机制，Monjuvi给孕妇服用时可能导致胎儿B细胞耗竭。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在Monjuvi治疗期间以及最后一次用药后至少3个月内使用有效避孕措施。Monjuvi最初与来那度胺合用，Monjuvi联合来那度胺是孕妇的禁忌，因为来那度胺会导致出生缺陷和未出生婴儿死亡。

MOR208靶向药适应证弥漫性大B细胞淋巴瘤与来那度胺联合用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者，包括由低恶性淋巴瘤演进而来的DLBCL，以及不符合自体干细胞移植（ASCT）条件的患者。MOR208靶向药用法用量弥漫性大B细胞淋巴瘤Monjuvi的推荐剂量为12 mg/kg，以实际体重为基础。在治疗的第一个周期的第1、4、8、15、22天、第二、三个周期的第1、8、15、22天进行静脉注射；第四周期后是第1和第15天注射。Monjuvi联合来那度胺25mg，最多12个周期，然后Monjuvi继续作为单一疗法，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。有关来那度胺剂量建议，请参阅来那度胺处方信息。MOR208靶向药作用原理Tafasitamab-cxix是一种经Fc修饰的单克隆抗体，可与前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD19抗原结合，并可用于多种B细胞恶性肿瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。与CD19结合后，Tafasitamab-cxix通过凋亡和免疫效应机制（包括抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP））介导B细胞裂解。在DLBCL肿瘤细胞的体外研究中，Tafasitamab-cxix或来那度胺单独使用相比，Tafasitamab-cxix与来那度胺联合使用导致ADCC活性增加。MOR208靶向药不良反应弥漫性大B细胞淋巴瘤最常见的不良反应(≥20%）为中性粒细胞减少、疲劳、贫血、腹泻、血小板减少、咳嗽、发热、外周水肿、呼吸道感染和食欲下降。MOR208靶向药属于处方药物，使用MOR208靶向药治疗前，请仔细阅读MOR208靶向药说明书并按照说明使用或在医生指导下给药，请勿自行随意使用。

MOR208说明书简介Monjuvi是由Incyte与MorphoSys共同开发的一种靶向CD19的人源化Fc修饰的溶细胞性单抗，于2020年获美国FDA批准上市。Monjuvi的Fc结构域进行了修饰，通过提高对效应细胞上激活型FcγRIIIa的亲和力，显著增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬（ADCP），从而改善肿瘤细胞杀伤的关键机制。MOR208的用法用量使用MOR208治疗前，请仔细阅读MOR208说明书并按照MOR208说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代MOR208需要在医师指导下进行。弥漫性大B细胞淋巴瘤Monjuvi的推荐剂量为12 mg/kg，以实际体重为基础。在治疗的第一个周期的第1、4、8、15、22天、第二、三个周期的第1、8、15、22天进行静脉注射；第四周期后是第1和第15天注射。Monjuvi联合来那度胺25mg，最多12个周期，然后Monjuvi继续作为单一疗法，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。有关来那度胺剂量建议，请参阅来那度胺处方信息。MOR208的不良反应在MOR208药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。MOR208的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。弥漫性大B细胞淋巴瘤最常见的不良反应(≥20%）为中性粒细胞减少、疲劳、贫血、腹泻、血小板减少、咳嗽、发热、外周水肿、呼吸道感染和食欲下降。MOR208在特殊人群中的使用妊娠期患者根据其作用机制，Monjuvi给孕妇服用时可能导致胎儿B细胞耗竭。目前没有关于孕妇使用Monjuvi评估药物相关风险的可用数据，尚未使用Tafasitamab进行动物生殖毒性研究。Monjuvi与来那度胺合用最多12个周期，来那度胺可导致胚胎-胎儿损伤，在怀孕期间禁用。哺乳期患者没有关于母乳中存在Tafasitamab的数据，也没有关于其对母乳喂养儿童或母乳生产的影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，建议妇女在Monjuvi治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内不要母乳喂养。儿童患者Monjuvi在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。