来那度胺服用注意事项是什么
来那度胺在国内适应症获批有哪些?2013年6月,瑞复美(来那度胺)获得国家药品监督管理局批准在中国上市,来那度胺与地塞米松联合方案治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤疾病。2018年2月,瑞复美®(来那度胺)获得中国药品监督管理局(NMPA)批准与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤(MM)成年患者。2019年12月23日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞复美(来那度胺)联合利妥昔单抗用于治疗复发或难治性惰性淋巴瘤(滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤)患者的进口药品新适应症上市申请(sNDA)。来那度胺是什么靶向药?Revlimid(来那度胺)是Celgene新基公司研发的一款新一代抗肿瘤药物免疫调节剂,于2005年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Revlimid(来那度胺)是一种用来抗肿瘤血管生成及控制肿瘤细胞增殖的免疫调节制剂。来那度胺是什么类型靶向药?来那度胺药物类型:免疫调节剂。来那度胺多少钱一盒?2017年瑞复美(来那度胺)被纳入医保后进行了答复的降价,10mg、25mg的医保支付价分别为866元/粒、1101.99元/粒。2018年,医保再次进行了降价10mg*21粒为17050元每瓶,25mg*21粒为21644元每瓶。经过医保报销后,个人承担部分10mg*21粒每瓶大概在5115元左右,25mg*21粒每瓶大概在6493元左右。来那度胺医保报销条件是有哪些?来那度胺医保报销条件:所报疾病需是在医保报销政策内,但由于每一个地方报销比例有所不同,所以来那度胺医保报销后的价格有所差别。以下是医保获批的疾病,仅供参考:2017年7月,瑞复美(来那度胺)被纳入国家医保乙类报销目录,限用于既往接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤成年患者,并满足一下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、由三级医院血液专科或者血液专科医院医师处方。来那度胺服用注意事项是什么?多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合治疗Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合使用的推荐起始剂量为每次25 mg,在重复28天周期的第1-21天每日一次。对于75岁以上的患者,可减少地塞米松的起始剂量。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于不符合自动HSCT条件的患者,应继续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于符合自体HSCT条件的患者,造血干细胞动员应在含REVLIMID治疗的4个周期内进行。Auto-HSCT后多发性骨髓瘤(MM)患者的维持治疗在自动HSCT后,在充分的血液学恢复后(ANC至少1000/mcL和/或血小板计数至少75000/mcL)开始Revlimid(来那度胺)维持治疗。Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为每次10mg,在重复28天周期的第1-28天每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。经过3个周期的维持治疗后,如果耐受,剂量可以增加到15毫克,每天一次。骨髓异常综合征Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为每天10毫克。根据临床和实验室检查结果继续或改进治疗。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。套细胞淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为25 mg/天,在重复28天周期的第1-21天每天一次用。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。滤泡性淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为20mg,每天一次,在重复的28天周期中的第1-21天,与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期,有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整,请参阅产品处方信息。边缘区淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为20mg,每天一次,在重复的28天周期中的第1-21天,与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期,有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整,请参阅产品处方信息。来那度胺英文名叫什么?来那度胺药品英文名叫Lenalidomide,来那度胺商品英文名叫Revlimid。来那度胺有什么副作用?多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)最常见的不良反应(≥20%)包括腹泻、疲劳、贫血、便秘、中性粒细胞减少、白细胞减少、外周水肿、失眠、肌肉痉挛/痉挛、腹痛、背痛、恶心、乏力、发热、上呼吸道感染、支气管炎、鼻咽炎、胃肠炎、咳嗽、皮疹、呼吸困难、头晕、食欲下降、血小板减少和震颤。骨髓异常综合征最常见的不良反应(>15%)包括血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、周围水肿、咳嗽、头晕、头痛、肌肉痉挛、呼吸困难、咽炎和鼻出血。套细胞淋巴瘤最常见的不良反应(≥15%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻、便秘、恶心、疲劳、发热、咳嗽、上呼吸道感染和皮疹。滤泡性淋巴瘤最常见的不良反应(≥15%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻、便秘、恶心、疲劳、发热、咳嗽、上呼吸道感染和皮疹。边缘区淋巴瘤最常见的不良反应(≥15%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻、便秘、恶心、疲劳、发热、咳嗽、上呼吸道感染和皮疹。来那度胺有什么作用?Revlimid(来那度胺)是沙利度胺的类似物,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。Revlimid(来那度胺)的细胞活性通过其靶细胞cereblon介导,cereblon是cullin环E3泛素连接酶复合物的一种成分。在体外,在药物存在的情况下,底物蛋白(包括Aiolos、Ikaros和CK1α)以泛素化和随后的降解为目标,从而产生直接的细胞毒性和免疫调节作用。来那度胺在体外抑制某些造血肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡,包括MM、套细胞淋巴瘤和del(5q)骨髓增生异常综合征、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。在一些体内非临床造血肿瘤模型(包括MM)中,来那度胺导致肿瘤生长延迟。来那度胺的免疫调节特性包括增加T细胞和自然杀伤(NK)细胞的数量和激活,通过增加白细胞介素-2和干扰素γ的分泌、增加NKT细胞的数量和抑制促炎细胞因子,导致直接和增强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)(例如,TNF-α和IL-6)通过单核细胞。在MM细胞中,来那度胺和地塞米松联合使用可协同抑制细胞增殖和诱导凋亡。与利妥昔单抗相比,来那度胺和利妥昔单抗联合使用可增加滤泡性淋巴瘤细胞的ADCC和直接肿瘤凋亡,并增加边缘区淋巴瘤细胞的ADCC离体培养。
来那度胺
2022-02-28
瑞复美_Revlimid是医保报销药吗
妊娠期妇女可以服用瑞复美_Revlimid吗?妊娠患者根据作用机制和动物研究结果,Revlimid(来那度胺)给怀孕女性服用时可导致胚胎-胎儿损伤,在怀孕期间禁用。如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在风险。在开始Revlimid(来那度胺)治疗前和治疗期间,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。哺乳有患者没有关于母乳中存在Revlimid(来那度胺)、或对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。Revlimid(来那度胺)母乳喂养的儿童可能出现不良反应,因此建议妇女在使用Revlimid(来那度胺)治疗期间不要母乳喂养。儿童患者Revlimid(来那度胺)儿童患者的安全性和有效性尚未确定。瑞复美_Revlimid药品成分是什么?瑞复美_Revlimid药品成分:Lenalidomide。瑞复美_Revlimid需要注射吗?多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合治疗Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合使用的推荐起始剂量为每次25 mg,在重复28天周期的第1-21天每日一次。对于75岁以上的患者,可减少地塞米松的起始剂量。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于不符合自动HSCT条件的患者,应继续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于符合自体HSCT条件的患者,造血干细胞动员应在含REVLIMID治疗的4个周期内进行。Auto-HSCT后多发性骨髓瘤(MM)患者的维持治疗在自动HSCT后,在充分的血液学恢复后(ANC至少1000/mcL和/或血小板计数至少75000/mcL)开始Revlimid(来那度胺)维持治疗。Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为每次10mg,在重复28天周期的第1-28天每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。经过3个周期的维持治疗后,如果耐受,剂量可以增加到15毫克,每天一次。骨髓异常综合征Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为每天10毫克。根据临床和实验室检查结果继续或改进治疗。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。套细胞淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为25 mg/天,在重复28天周期的第1-21天每天一次用。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。滤泡性淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为20mg,每天一次,在重复的28天周期中的第1-21天,与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期,有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整,请参阅产品处方信息。边缘区淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为20mg,每天一次,在重复的28天周期中的第1-21天,与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期,有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整,请参阅产品处方信息。瑞复美_Revlimid反应大怎么办?胚胎-胎儿毒性Revlimid(来那度胺)在怀孕期间禁用。Revlimid(来那度胺)是一种已知的人类致畸剂,可导致危及生命的人类出生缺陷或胚胎-胎儿死亡。具有生殖潜力的女性在开始Revlimid(来那度胺)治疗前、治疗期间、剂量中断期间以及完成治疗后至少4周内必须避免怀孕。女性必须承诺持续避免异性性交或使用两种可靠的节育方法,从开始使用Revlimid(来那度胺)治疗前4周开始,在治疗期间,在剂量中断期间,以及在停止Revlimid(来那度胺)治疗后持续4周。在开始治疗前必须进行两次阴性妊娠试验。Revlimid(来那度胺)存在于服用该药物的患者的精液中。因此,男性在服用Revlimid(来那度胺)期间与具有生殖潜力的女性发生性接触时,以及在停用Revlimid(来那度胺)后4周内,必须始终使用乳胶或合成避孕套,即使他们已经成功地进行了输精管切除术。服用Revlimid(来那度胺)的男性患者不得捐献精子。献血在使用Revlimid(来那度胺)治疗期间以及停药后4周内,患者不得献血,因为血液可能会提供给孕妇,其胎儿不得接触Revlimid(来那度胺)。Revlimid(来那度胺)REMS计划由于胚胎-胎儿风险,Revlimid(来那度胺)只能通过风险评估和缓解策略(REMS)下的限制性计划(来那度胺REMS计划)提供。Revlimid(来那度胺)REMS计划所需的组成部分包括:处方医生必须通过注册并遵守REMS要求,获得Revlimid(来那度胺)REMS计划认证。患者必须签署患者-医生协议表,并遵守REMS要求。特别是,未怀孕的具有生殖潜力的女性患者必须遵守妊娠测试和避孕要求,男性患者必须遵守避孕要求。药房必须通过Revlimid(来那度胺)REMS计划认证,必须仅向授权接受Revlimid(来那度胺)并符合REMS要求的患者配药。血液学毒性Revlimid(来那度胺)可能会导致患者显著的中性粒细胞减少和血小板减少。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。建议患者观察是否有出血或瘀伤,尤其是使用可能增加出血风险的联合用药。服用Revlimid(来那度胺)的患者应定期进行全血计数评估。静脉和动脉血栓栓塞在接受Revlimid(来那度胺)治疗的患者中可能会增加静脉血栓栓塞事件(VTE[DVT和PE])和动脉血栓栓塞事件(ATE、心肌梗死和卒中)。具有已知风险因素(包括既往血栓形成)的患者可能面临更大的风险,应采取措施尽量减少所有可改变的因素(如高脂血症、高血压、吸烟)。建议进行血栓预防。血栓预防方案应基于对患者潜在风险的评估。指导患者立即报告任何提示血栓性事件的体征和症状。ESA和雌激素可能进一步增加血栓形成的风险,其使用应基于接受Revlimid(来那度胺)的患者的获益风险决定。CLL患者死亡率增加在一项对慢性淋巴细胞白血病患者一线治疗的前瞻性随机临床试验中,单药Revlimid(来那度胺)治疗比单药氯苯丙胺增加了死亡风险。在Revlimid(来那度胺)治疗组严重的心血管不良反应发生率更高,包括房颤、心肌梗死和心力衰竭。第二原发性恶性肿瘤在接受Revlimid(来那度胺)治疗的MM患者的临床试验中,观察到血液学和实体瘤第二原发性恶性肿瘤(SPM)增加,尤其是AML和MDS。在考虑使用Revlimid(来那度胺)治疗时,既要考虑Revlimid(来那度胺)的潜在益处,又要考虑第二原发恶性肿瘤的风险。当在Revlimid(来那度胺)类似物和地塞米松中添加Pembrolizumab时,MM患者的死亡率增加在两项针对MM患者的随机临床试验中,在Revlimid(来那度胺)类似物加地塞米松中添加彭布罗利珠单抗(未显示PD-1或PD-L1阻断抗体)导致死亡率增加。在对照临床试验之外,不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合Revlimid(来那度胺)类似物加地塞米松治疗MM患者。肝毒性在使用Revlimid(来那度胺)联合地塞米松治疗的患者中发生了肝衰竭,包括致命病例。药物引起肝毒性的机制尚不清楚。预先存在的病毒性肝病、基线肝酶升高和伴随用药可能是危险因素。定期监测肝酶。肝酶升高时停止REVLIMID。在恢复到基线值后,可考虑以较低剂量进行治疗。严重皮肤反应据报道,严重的皮肤反应包括Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)。DRESS可能出现皮肤反应(如皮疹或剥脱性皮炎)、嗜酸性粒细胞增多、发热和/或淋巴结病,并伴有全身并发症,如肝炎、肾炎、肺炎、心肌炎和/或心包炎。这些事件可能是致命的。肿瘤溶解综合征据报道,在使用Revlimid(来那度胺)治疗期间,出现了致命的肿瘤溶解综合征(TLS)。TLS风险患者是那些在治疗前具有高肿瘤负荷的患者。密切监测有风险的患者,并采取适当的预防措施。肿瘤耀斑反应肿瘤耀斑反应(TFR)在研究使用Revlimid(来那度胺)治疗CLL和淋巴瘤期间发生,其特征是淋巴结肿大、低热、疼痛和皮疹。除对照临床试验外,未显示Revlimid(来那度胺),也不建议在CLL中使用。建议对MCL、FL或MZL患者进行TFR监测和评估。肿瘤耀斑反应可模拟疾病进展(PD)。干细胞动员受损据报道,经Revlimid(来那度胺)治疗(>4个周期)后收集的CD34+细胞数量减少。对于自动HSCT候选患者,应在治疗早期转诊至移植中心,以优化干细胞收集的时间。对于接受含Revlimid(来那度胺)治疗超过4个周期的患者,或仅使用G-CSF收集的CD 34+细胞数量不足的患者,可考虑使用G-CSF与环磷酰胺或G-CSF与CXCR4抑制剂的组合。甲状腺疾病甲状腺机能减退和甲状腺机能亢进均有报道。在Revlimid(来那度胺)治疗开始前和治疗期间测量甲状腺功能。MCL患者的早期死亡率在另一项MCL研究中,早期死亡(20周内)增加,Revlimid(来那度胺)组为12.9%,对照组为7.1%。在探索性多变量分析中,早期死亡的危险因素包括高肿瘤负荷、诊断时的MIPI评分和基线时的高白细胞(≥ 10×109/L)。过敏性据报道,对Revlimid(来那度胺)的过敏反应包括血管水肿、过敏反应和过敏反应。因血管水肿和过敏而永久停止服用Revlimid(来那度胺)。瑞复美_Revlimid在中国上市了吗?瑞复美_Revlimid是中国上市。瑞复美_Revlimid适应症有哪些?多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)Revlimid(来那度胺)联合地塞米松用于治疗成人多发性骨髓瘤(MM)。Revlimid(来那度胺)适用于自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后多发性骨髓瘤(MM)成年患者的维持治疗。骨髓异常综合征Revlimid(来那度胺)适用于因低或中1风险骨髓增生异常综合征(MDS)引起的输血依赖性贫血的成人患者,该综合征与缺失5q细胞遗传学异常相关,伴有或不伴有额外的细胞遗传学异常。套细胞淋巴瘤Revlimid(来那度胺)适用于治疗两种先前治疗(其中一种包括硼替佐米)后复发或进展的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。滤泡性淋巴瘤Revlimid(来那度胺)与利妥昔单抗(rituximab)联合使用,适用于先前治疗过滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者。边缘区淋巴瘤Revlimid(来那度胺)与利妥昔单抗(rituximab)联合使用,适用于先前接受治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)成年患者的治疗。使用限制Revlimid(来那度胺)不适用于对照临床试验之外的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者治疗,也不推荐使用。瑞复美_Revlimid是医保报销药吗?瑞复美_Revlimid只需要在医保报销政策内即是医保报销药,但是患者所报的适应症一定要在医保目录之内。以下为已进入医保目录内的瑞复美_Revlimid适应症:2017年7月,瑞复美(来那度胺)被纳入国家医保乙类报销目录,限用于既往接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤成年患者,并满足一下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、由三级医院血液专科或者血液专科医院医师处方。瑞复美_Revlimid研发公司是哪家?瑞复美_Revlimid研发公司是Celgene。妊娠妇女服用瑞复美_Revlimid有什么影响?妊娠患者根据作用机制和动物研究结果,Revlimid(来那度胺)给怀孕女性服用时可导致胚胎-胎儿损伤,在怀孕期间禁用。如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在风险。在开始Revlimid(来那度胺)治疗前和治疗期间,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。哺乳有患者没有关于母乳中存在Revlimid(来那度胺)、或对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。Revlimid(来那度胺)母乳喂养的儿童可能出现不良反应,因此建议妇女在使用Revlimid(来那度胺)治疗期间不要母乳喂养。儿童患者Revlimid(来那度胺)儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
来那度胺
2022-02-28
来那度胺_Lenalidomide是医保报销药吗
来那度胺_Lenalidomide使用方法是什么?多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合治疗Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合使用的推荐起始剂量为每次25 mg,在重复28天周期的第1-21天每日一次。对于75岁以上的患者,可减少地塞米松的起始剂量。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于不符合自动HSCT条件的患者,应继续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于符合自体HSCT条件的患者,造血干细胞动员应在含REVLIMID治疗的4个周期内进行。Auto-HSCT后多发性骨髓瘤(MM)患者的维持治疗在自动HSCT后,在充分的血液学恢复后(ANC至少1000/mcL和/或血小板计数至少75000/mcL)开始Revlimid(来那度胺)维持治疗。Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为每次10mg,在重复28天周期的第1-28天每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。经过3个周期的维持治疗后,如果耐受,剂量可以增加到15毫克,每天一次。骨髓异常综合征Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为每天10毫克。根据临床和实验室检查结果继续或改进治疗。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。套细胞淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为25 mg/天,在重复28天周期的第1-21天每天一次用。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。滤泡性淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为20mg,每天一次,在重复的28天周期中的第1-21天,与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期,有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整,请参阅产品处方信息。边缘区淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为20mg,每天一次,在重复的28天周期中的第1-21天,与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期,有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整,请参阅产品处方信息。来那度胺_Lenalidomide的副作用多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)最常见的不良反应(≥20%)包括腹泻、疲劳、贫血、便秘、中性粒细胞减少、白细胞减少、外周水肿、失眠、肌肉痉挛/痉挛、腹痛、背痛、恶心、乏力、发热、上呼吸道感染、支气管炎、鼻咽炎、胃肠炎、咳嗽、皮疹、呼吸困难、头晕、食欲下降、血小板减少和震颤。骨髓异常综合征最常见的不良反应(>15%)包括血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、周围水肿、咳嗽、头晕、头痛、肌肉痉挛、呼吸困难、咽炎和鼻出血。套细胞淋巴瘤最常见的不良反应(≥15%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻、便秘、恶心、疲劳、发热、咳嗽、上呼吸道感染和皮疹。滤泡性淋巴瘤最常见的不良反应(≥15%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻、便秘、恶心、疲劳、发热、咳嗽、上呼吸道感染和皮疹。边缘区淋巴瘤最常见的不良反应(≥15%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻、便秘、恶心、疲劳、发热、咳嗽、上呼吸道感染和皮疹。来那度胺_Lenalidomide对多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤),边缘区淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤),套细胞淋巴瘤,骨髓异常综合征有效果吗?来那度胺_Lenalidomide是可以治疗多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤),边缘区淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤),套细胞淋巴瘤,骨髓异常综合征的。经美国FDA(美国食品和药物管理局)或国家药品监督管理局(NMPA)所批准的。来那度胺_Lenalidomide浑身不舒服怎么办?若在服用来那度胺_Lenalidomide期间有任何不良反应,应及时和主治医生沟通。以下是来那度胺_Lenalidomide注意事项:胚胎-胎儿毒性Revlimid(来那度胺)在怀孕期间禁用。Revlimid(来那度胺)是一种已知的人类致畸剂,可导致危及生命的人类出生缺陷或胚胎-胎儿死亡。具有生殖潜力的女性在开始Revlimid(来那度胺)治疗前、治疗期间、剂量中断期间以及完成治疗后至少4周内必须避免怀孕。女性必须承诺持续避免异性性交或使用两种可靠的节育方法,从开始使用Revlimid(来那度胺)治疗前4周开始,在治疗期间,在剂量中断期间,以及在停止Revlimid(来那度胺)治疗后持续4周。在开始治疗前必须进行两次阴性妊娠试验。Revlimid(来那度胺)存在于服用该药物的患者的精液中。因此,男性在服用Revlimid(来那度胺)期间与具有生殖潜力的女性发生性接触时,以及在停用Revlimid(来那度胺)后4周内,必须始终使用乳胶或合成避孕套,即使他们已经成功地进行了输精管切除术。服用Revlimid(来那度胺)的男性患者不得捐献精子。献血在使用Revlimid(来那度胺)治疗期间以及停药后4周内,患者不得献血,因为血液可能会提供给孕妇,其胎儿不得接触Revlimid(来那度胺)。Revlimid(来那度胺)REMS计划由于胚胎-胎儿风险,Revlimid(来那度胺)只能通过风险评估和缓解策略(REMS)下的限制性计划(来那度胺REMS计划)提供。Revlimid(来那度胺)REMS计划所需的组成部分包括:处方医生必须通过注册并遵守REMS要求,获得Revlimid(来那度胺)REMS计划认证。患者必须签署患者-医生协议表,并遵守REMS要求。特别是,未怀孕的具有生殖潜力的女性患者必须遵守妊娠测试和避孕要求,男性患者必须遵守避孕要求。药房必须通过Revlimid(来那度胺)REMS计划认证,必须仅向授权接受Revlimid(来那度胺)并符合REMS要求的患者配药。血液学毒性Revlimid(来那度胺)可能会导致患者显著的中性粒细胞减少和血小板减少。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。建议患者观察是否有出血或瘀伤,尤其是使用可能增加出血风险的联合用药。服用Revlimid(来那度胺)的患者应定期进行全血计数评估。静脉和动脉血栓栓塞在接受Revlimid(来那度胺)治疗的患者中可能会增加静脉血栓栓塞事件(VTE[DVT和PE])和动脉血栓栓塞事件(ATE、心肌梗死和卒中)。具有已知风险因素(包括既往血栓形成)的患者可能面临更大的风险,应采取措施尽量减少所有可改变的因素(如高脂血症、高血压、吸烟)。建议进行血栓预防。血栓预防方案应基于对患者潜在风险的评估。指导患者立即报告任何提示血栓性事件的体征和症状。ESA和雌激素可能进一步增加血栓形成的风险,其使用应基于接受Revlimid(来那度胺)的患者的获益风险决定。CLL患者死亡率增加在一项对慢性淋巴细胞白血病患者一线治疗的前瞻性随机临床试验中,单药Revlimid(来那度胺)治疗比单药氯苯丙胺增加了死亡风险。在Revlimid(来那度胺)治疗组严重的心血管不良反应发生率更高,包括房颤、心肌梗死和心力衰竭。第二原发性恶性肿瘤在接受Revlimid(来那度胺)治疗的MM患者的临床试验中,观察到血液学和实体瘤第二原发性恶性肿瘤(SPM)增加,尤其是AML和MDS。在考虑使用Revlimid(来那度胺)治疗时,既要考虑Revlimid(来那度胺)的潜在益处,又要考虑第二原发恶性肿瘤的风险。当在Revlimid(来那度胺)类似物和地塞米松中添加Pembrolizumab时,MM患者的死亡率增加在两项针对MM患者的随机临床试验中,在Revlimid(来那度胺)类似物加地塞米松中添加彭布罗利珠单抗(未显示PD-1或PD-L1阻断抗体)导致死亡率增加。在对照临床试验之外,不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合Revlimid(来那度胺)类似物加地塞米松治疗MM患者。肝毒性在使用Revlimid(来那度胺)联合地塞米松治疗的患者中发生了肝衰竭,包括致命病例。药物引起肝毒性的机制尚不清楚。预先存在的病毒性肝病、基线肝酶升高和伴随用药可能是危险因素。定期监测肝酶。肝酶升高时停止REVLIMID。在恢复到基线值后,可考虑以较低剂量进行治疗。严重皮肤反应据报道,严重的皮肤反应包括Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)。DRESS可能出现皮肤反应(如皮疹或剥脱性皮炎)、嗜酸性粒细胞增多、发热和/或淋巴结病,并伴有全身并发症,如肝炎、肾炎、肺炎、心肌炎和/或心包炎。这些事件可能是致命的。肿瘤溶解综合征据报道,在使用Revlimid(来那度胺)治疗期间,出现了致命的肿瘤溶解综合征(TLS)。TLS风险患者是那些在治疗前具有高肿瘤负荷的患者。密切监测有风险的患者,并采取适当的预防措施。肿瘤耀斑反应肿瘤耀斑反应(TFR)在研究使用Revlimid(来那度胺)治疗CLL和淋巴瘤期间发生,其特征是淋巴结肿大、低热、疼痛和皮疹。除对照临床试验外,未显示Revlimid(来那度胺),也不建议在CLL中使用。建议对MCL、FL或MZL患者进行TFR监测和评估。肿瘤耀斑反应可模拟疾病进展(PD)。干细胞动员受损据报道,经Revlimid(来那度胺)治疗(>4个周期)后收集的CD34+细胞数量减少。对于自动HSCT候选患者,应在治疗早期转诊至移植中心,以优化干细胞收集的时间。对于接受含Revlimid(来那度胺)治疗超过4个周期的患者,或仅使用G-CSF收集的CD 34+细胞数量不足的患者,可考虑使用G-CSF与环磷酰胺或G-CSF与CXCR4抑制剂的组合。甲状腺疾病甲状腺机能减退和甲状腺机能亢进均有报道。在Revlimid(来那度胺)治疗开始前和治疗期间测量甲状腺功能。MCL患者的早期死亡率在另一项MCL研究中,早期死亡(20周内)增加,Revlimid(来那度胺)组为12.9%,对照组为7.1%。在探索性多变量分析中,早期死亡的危险因素包括高肿瘤负荷、诊断时的MIPI评分和基线时的高白细胞(≥ 10×109/L)。过敏性据报道,对Revlimid(来那度胺)的过敏反应包括血管水肿、过敏反应和过敏反应。因血管水肿和过敏而永久停止服用Revlimid(来那度胺)。来那度胺_Lenalidomide价格是多少?2017年瑞复美(来那度胺)被纳入医保后进行了答复的降价,10mg、25mg的医保支付价分别为866元/粒、1101.99元/粒。2018年,医保再次进行了降价10mg*21粒为17050元每瓶,25mg*21粒为21644元每瓶。经过医保报销后,个人承担部分10mg*21粒每瓶大概在5115元左右,25mg*21粒每瓶大概在6493元左右。来那度胺_Lenalidomide外国批准适应症有哪些?2005年12月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Revlimid(来那度胺)用于治疗因低或中风险骨髓增生异常综合征(MDS)引起的输血依赖性贫血患者,该综合征与缺失5q细胞遗传学异常相关,伴有或不伴有额外的细胞遗传学异常。2006年6月29日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Revlimid(来那度胺)补充新药申请(sNDA),联合地塞米松用于治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者。2013年6月5日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Revlimid(来那度胺)的补充新药申请(sNDA),用于治疗既往接受过两次治疗后复发或进的展,其中一次包括硼替佐米治疗的,套细胞淋巴瘤(MCL)患者。2015年2月18日,美国食品和药物管理局(FDA)将Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合应用的现有适应症扩大到包括新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)患者。2017年2月22日,美国食品和药物管理局(FDA)扩大了Revlimid(来那度胺)的现有适应症,用于自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后的多发性骨髓瘤患者作为维持治疗。2019年5月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Revlimid(来那度胺)与利妥昔单抗(rituximab)产品联合治疗先前治疗过滤泡性淋巴瘤(FL)或边缘区淋巴瘤(MZL)的成年患者。这是FDA批准的首个针对这些不包括化疗的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的联合治疗方案。来那度胺_Lenalidomide是医保报销药吗?近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。在2017-07-19,来那度胺,即Lenalidomide、瑞复美、Revlimid、来那度胺胶囊正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。来那度胺_Lenalidomide适应症国内批准有哪些?2013年6月,瑞复美(来那度胺)获得国家药品监督管理局批准在中国上市,来那度胺与地塞米松联合方案治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤疾病。2018年2月,瑞复美®(来那度胺)获得中国药品监督管理局(NMPA)批准与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤(MM)成年患者。2019年12月23日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞复美(来那度胺)联合利妥昔单抗用于治疗复发或难治性惰性淋巴瘤(滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤)患者的进口药品新适应症上市申请(sNDA)。
来那度胺
2022-02-28
来那度胺_Lenalidomide可报销吗
来那度胺_Lenalidomide能治多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤),边缘区淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤),套细胞淋巴瘤,骨髓异常综合征吗?来那度胺_Lenalidomide能治多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤),边缘区淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤),套细胞淋巴瘤,骨髓异常综合征。来那度胺_Lenalidomide有什么作用?Revlimid(来那度胺)是沙利度胺的类似物,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。Revlimid(来那度胺)的细胞活性通过其靶细胞cereblon介导,cereblon是cullin环E3泛素连接酶复合物的一种成分。在体外,在药物存在的情况下,底物蛋白(包括Aiolos、Ikaros和CK1α)以泛素化和随后的降解为目标,从而产生直接的细胞毒性和免疫调节作用。来那度胺在体外抑制某些造血肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡,包括MM、套细胞淋巴瘤和del(5q)骨髓增生异常综合征、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。在一些体内非临床造血肿瘤模型(包括MM)中,来那度胺导致肿瘤生长延迟。来那度胺的免疫调节特性包括增加T细胞和自然杀伤(NK)细胞的数量和激活,通过增加白细胞介素-2和干扰素γ的分泌、增加NKT细胞的数量和抑制促炎细胞因子,导致直接和增强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)(例如,TNF-α和IL-6)通过单核细胞。在MM细胞中,来那度胺和地塞米松联合使用可协同抑制细胞增殖和诱导凋亡。与利妥昔单抗相比,来那度胺和利妥昔单抗联合使用可增加滤泡性淋巴瘤细胞的ADCC和直接肿瘤凋亡,并增加边缘区淋巴瘤细胞的ADCC离体培养。来那度胺_Lenalidomide使用方法是什么?多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合治疗Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合使用的推荐起始剂量为每次25 mg,在重复28天周期的第1-21天每日一次。对于75岁以上的患者,可减少地塞米松的起始剂量。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于不符合自动HSCT条件的患者,应继续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于符合自体HSCT条件的患者,造血干细胞动员应在含REVLIMID治疗的4个周期内进行。Auto-HSCT后多发性骨髓瘤(MM)患者的维持治疗在自动HSCT后,在充分的血液学恢复后(ANC至少1000/mcL和/或血小板计数至少75000/mcL)开始Revlimid(来那度胺)维持治疗。Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为每次10mg,在重复28天周期的第1-28天每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。经过3个周期的维持治疗后,如果耐受,剂量可以增加到15毫克,每天一次。骨髓异常综合征Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为每天10毫克。根据临床和实验室检查结果继续或改进治疗。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。套细胞淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为25 mg/天,在重复28天周期的第1-21天每天一次用。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。滤泡性淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为20mg,每天一次,在重复的28天周期中的第1-21天,与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期,有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整,请参阅产品处方信息。边缘区淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为20mg,每天一次,在重复的28天周期中的第1-21天,与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期,有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整,请参阅产品处方信息。来那度胺_Lenalidomide进入中国了吗?来那度胺_Lenalidomide是进入中国。来那度胺_Lenalidomide有什么副作用?多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)最常见的不良反应(≥20%)包括腹泻、疲劳、贫血、便秘、中性粒细胞减少、白细胞减少、外周水肿、失眠、肌肉痉挛/痉挛、腹痛、背痛、恶心、乏力、发热、上呼吸道感染、支气管炎、鼻咽炎、胃肠炎、咳嗽、皮疹、呼吸困难、头晕、食欲下降、血小板减少和震颤。骨髓异常综合征最常见的不良反应(>15%)包括血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、周围水肿、咳嗽、头晕、头痛、肌肉痉挛、呼吸困难、咽炎和鼻出血。套细胞淋巴瘤最常见的不良反应(≥15%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻、便秘、恶心、疲劳、发热、咳嗽、上呼吸道感染和皮疹。滤泡性淋巴瘤最常见的不良反应(≥15%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻、便秘、恶心、疲劳、发热、咳嗽、上呼吸道感染和皮疹。边缘区淋巴瘤最常见的不良反应(≥15%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻、便秘、恶心、疲劳、发热、咳嗽、上呼吸道感染和皮疹。来那度胺_Lenalidomide价格是什么?2017年瑞复美(来那度胺)被纳入医保后进行了答复的降价,10mg、25mg的医保支付价分别为866元/粒、1101.99元/粒。2018年,医保再次进行了降价10mg*21粒为17050元每瓶,25mg*21粒为21644元每瓶。经过医保报销后,个人承担部分10mg*21粒每瓶大概在5115元左右,25mg*21粒每瓶大概在6493元左右。来那度胺_Lenalidomide是什么类型药?来那度胺_Lenalidomide药物类型是免疫调节剂。来那度胺_Lenalidomide国外适应症有哪几种?2005年12月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Revlimid(来那度胺)用于治疗因低或中风险骨髓增生异常综合征(MDS)引起的输血依赖性贫血患者,该综合征与缺失5q细胞遗传学异常相关,伴有或不伴有额外的细胞遗传学异常。2006年6月29日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Revlimid(来那度胺)补充新药申请(sNDA),联合地塞米松用于治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者。2013年6月5日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Revlimid(来那度胺)的补充新药申请(sNDA),用于治疗既往接受过两次治疗后复发或进的展,其中一次包括硼替佐米治疗的,套细胞淋巴瘤(MCL)患者。2015年2月18日,美国食品和药物管理局(FDA)将Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合应用的现有适应症扩大到包括新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)患者。2017年2月22日,美国食品和药物管理局(FDA)扩大了Revlimid(来那度胺)的现有适应症,用于自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后的多发性骨髓瘤患者作为维持治疗。2019年5月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Revlimid(来那度胺)与利妥昔单抗(rituximab)产品联合治疗先前治疗过滤泡性淋巴瘤(FL)或边缘区淋巴瘤(MZL)的成年患者。这是FDA批准的首个针对这些不包括化疗的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的联合治疗方案。来那度胺_Lenalidomide可报销吗?近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。在2017-07-19,来那度胺,即Lenalidomide、瑞复美、Revlimid、来那度胺胶囊正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。来那度胺_Lenalidomide的禁忌症怀孕当给怀孕的女性服用Revlimid(来那度胺)时,会对胎儿造成伤害。Revlimid(来那度胺)在怀孕的女性中被禁用。如果该药物在怀孕期间使用或患者在服用该药物时怀孕,应告知患者对胎儿的潜在风险。严重过敏反应Revlimid(来那度胺)表现出严重过敏(如血管水肿、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解)的患者禁用。
来那度胺
2022-02-28
来那度胺可报销吗
来那度胺用法是什么?多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合治疗Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合使用的推荐起始剂量为每次25 mg,在重复28天周期的第1-21天每日一次。对于75岁以上的患者,可减少地塞米松的起始剂量。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于不符合自动HSCT条件的患者,应继续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于符合自体HSCT条件的患者,造血干细胞动员应在含REVLIMID治疗的4个周期内进行。Auto-HSCT后多发性骨髓瘤(MM)患者的维持治疗在自动HSCT后,在充分的血液学恢复后(ANC至少1000/mcL和/或血小板计数至少75000/mcL)开始Revlimid(来那度胺)维持治疗。Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为每次10mg,在重复28天周期的第1-28天每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。经过3个周期的维持治疗后,如果耐受,剂量可以增加到15毫克,每天一次。骨髓异常综合征Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为每天10毫克。根据临床和实验室检查结果继续或改进治疗。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。套细胞淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为25 mg/天,在重复28天周期的第1-21天每天一次用。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。滤泡性淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为20mg,每天一次,在重复的28天周期中的第1-21天,与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期,有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整,请参阅产品处方信息。边缘区淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为20mg,每天一次,在重复的28天周期中的第1-21天,与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期,有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整,请参阅产品处方信息。来那度胺副作用是什么?多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)最常见的不良反应(≥20%)包括腹泻、疲劳、贫血、便秘、中性粒细胞减少、白细胞减少、外周水肿、失眠、肌肉痉挛/痉挛、腹痛、背痛、恶心、乏力、发热、上呼吸道感染、支气管炎、鼻咽炎、胃肠炎、咳嗽、皮疹、呼吸困难、头晕、食欲下降、血小板减少和震颤。骨髓异常综合征最常见的不良反应(>15%)包括血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、周围水肿、咳嗽、头晕、头痛、肌肉痉挛、呼吸困难、咽炎和鼻出血。套细胞淋巴瘤最常见的不良反应(≥15%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻、便秘、恶心、疲劳、发热、咳嗽、上呼吸道感染和皮疹。滤泡性淋巴瘤最常见的不良反应(≥15%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻、便秘、恶心、疲劳、发热、咳嗽、上呼吸道感染和皮疹。边缘区淋巴瘤最常见的不良反应(≥15%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻、便秘、恶心、疲劳、发热、咳嗽、上呼吸道感染和皮疹。来那度胺吃几天有效果?来那度胺吃几天有效果是因人而异,有的患者对来那度胺较为敏感,而有的患者会较低些。以下是吃来那度胺的注意事项,仅供参考:胚胎-胎儿毒性Revlimid(来那度胺)在怀孕期间禁用。Revlimid(来那度胺)是一种已知的人类致畸剂,可导致危及生命的人类出生缺陷或胚胎-胎儿死亡。具有生殖潜力的女性在开始Revlimid(来那度胺)治疗前、治疗期间、剂量中断期间以及完成治疗后至少4周内必须避免怀孕。女性必须承诺持续避免异性性交或使用两种可靠的节育方法,从开始使用Revlimid(来那度胺)治疗前4周开始,在治疗期间,在剂量中断期间,以及在停止Revlimid(来那度胺)治疗后持续4周。在开始治疗前必须进行两次阴性妊娠试验。Revlimid(来那度胺)存在于服用该药物的患者的精液中。因此,男性在服用Revlimid(来那度胺)期间与具有生殖潜力的女性发生性接触时,以及在停用Revlimid(来那度胺)后4周内,必须始终使用乳胶或合成避孕套,即使他们已经成功地进行了输精管切除术。服用Revlimid(来那度胺)的男性患者不得捐献精子。献血在使用Revlimid(来那度胺)治疗期间以及停药后4周内,患者不得献血,因为血液可能会提供给孕妇,其胎儿不得接触Revlimid(来那度胺)。Revlimid(来那度胺)REMS计划由于胚胎-胎儿风险,Revlimid(来那度胺)只能通过风险评估和缓解策略(REMS)下的限制性计划(来那度胺REMS计划)提供。Revlimid(来那度胺)REMS计划所需的组成部分包括:处方医生必须通过注册并遵守REMS要求,获得Revlimid(来那度胺)REMS计划认证。患者必须签署患者-医生协议表,并遵守REMS要求。特别是,未怀孕的具有生殖潜力的女性患者必须遵守妊娠测试和避孕要求,男性患者必须遵守避孕要求。药房必须通过Revlimid(来那度胺)REMS计划认证,必须仅向授权接受Revlimid(来那度胺)并符合REMS要求的患者配药。血液学毒性Revlimid(来那度胺)可能会导致患者显著的中性粒细胞减少和血小板减少。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。建议患者观察是否有出血或瘀伤,尤其是使用可能增加出血风险的联合用药。服用Revlimid(来那度胺)的患者应定期进行全血计数评估。静脉和动脉血栓栓塞在接受Revlimid(来那度胺)治疗的患者中可能会增加静脉血栓栓塞事件(VTE[DVT和PE])和动脉血栓栓塞事件(ATE、心肌梗死和卒中)。具有已知风险因素(包括既往血栓形成)的患者可能面临更大的风险,应采取措施尽量减少所有可改变的因素(如高脂血症、高血压、吸烟)。建议进行血栓预防。血栓预防方案应基于对患者潜在风险的评估。指导患者立即报告任何提示血栓性事件的体征和症状。ESA和雌激素可能进一步增加血栓形成的风险,其使用应基于接受Revlimid(来那度胺)的患者的获益风险决定。CLL患者死亡率增加在一项对慢性淋巴细胞白血病患者一线治疗的前瞻性随机临床试验中,单药Revlimid(来那度胺)治疗比单药氯苯丙胺增加了死亡风险。在Revlimid(来那度胺)治疗组严重的心血管不良反应发生率更高,包括房颤、心肌梗死和心力衰竭。第二原发性恶性肿瘤在接受Revlimid(来那度胺)治疗的MM患者的临床试验中,观察到血液学和实体瘤第二原发性恶性肿瘤(SPM)增加,尤其是AML和MDS。在考虑使用Revlimid(来那度胺)治疗时,既要考虑Revlimid(来那度胺)的潜在益处,又要考虑第二原发恶性肿瘤的风险。当在Revlimid(来那度胺)类似物和地塞米松中添加Pembrolizumab时,MM患者的死亡率增加在两项针对MM患者的随机临床试验中,在Revlimid(来那度胺)类似物加地塞米松中添加彭布罗利珠单抗(未显示PD-1或PD-L1阻断抗体)导致死亡率增加。在对照临床试验之外,不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合Revlimid(来那度胺)类似物加地塞米松治疗MM患者。肝毒性在使用Revlimid(来那度胺)联合地塞米松治疗的患者中发生了肝衰竭,包括致命病例。药物引起肝毒性的机制尚不清楚。预先存在的病毒性肝病、基线肝酶升高和伴随用药可能是危险因素。定期监测肝酶。肝酶升高时停止REVLIMID。在恢复到基线值后,可考虑以较低剂量进行治疗。严重皮肤反应据报道,严重的皮肤反应包括Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)。DRESS可能出现皮肤反应(如皮疹或剥脱性皮炎)、嗜酸性粒细胞增多、发热和/或淋巴结病,并伴有全身并发症,如肝炎、肾炎、肺炎、心肌炎和/或心包炎。这些事件可能是致命的。肿瘤溶解综合征据报道,在使用Revlimid(来那度胺)治疗期间,出现了致命的肿瘤溶解综合征(TLS)。TLS风险患者是那些在治疗前具有高肿瘤负荷的患者。密切监测有风险的患者,并采取适当的预防措施。肿瘤耀斑反应肿瘤耀斑反应(TFR)在研究使用Revlimid(来那度胺)治疗CLL和淋巴瘤期间发生,其特征是淋巴结肿大、低热、疼痛和皮疹。除对照临床试验外,未显示Revlimid(来那度胺),也不建议在CLL中使用。建议对MCL、FL或MZL患者进行TFR监测和评估。肿瘤耀斑反应可模拟疾病进展(PD)。干细胞动员受损据报道,经Revlimid(来那度胺)治疗(>4个周期)后收集的CD34+细胞数量减少。对于自动HSCT候选患者,应在治疗早期转诊至移植中心,以优化干细胞收集的时间。对于接受含Revlimid(来那度胺)治疗超过4个周期的患者,或仅使用G-CSF收集的CD 34+细胞数量不足的患者,可考虑使用G-CSF与环磷酰胺或G-CSF与CXCR4抑制剂的组合。甲状腺疾病甲状腺机能减退和甲状腺机能亢进均有报道。在Revlimid(来那度胺)治疗开始前和治疗期间测量甲状腺功能。MCL患者的早期死亡率在另一项MCL研究中,早期死亡(20周内)增加,Revlimid(来那度胺)组为12.9%,对照组为7.1%。在探索性多变量分析中,早期死亡的危险因素包括高肿瘤负荷、诊断时的MIPI评分和基线时的高白细胞(≥ 10×109/L)。过敏性据报道,对Revlimid(来那度胺)的过敏反应包括血管水肿、过敏反应和过敏反应。因血管水肿和过敏而永久停止服用Revlimid(来那度胺)。来那度胺研发公司是哪家?来那度胺研发公司是Celgene。来那度胺怎么服用?多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合治疗Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合使用的推荐起始剂量为每次25 mg,在重复28天周期的第1-21天每日一次。对于75岁以上的患者,可减少地塞米松的起始剂量。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于不符合自动HSCT条件的患者,应继续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于符合自体HSCT条件的患者,造血干细胞动员应在含REVLIMID治疗的4个周期内进行。Auto-HSCT后多发性骨髓瘤(MM)患者的维持治疗在自动HSCT后,在充分的血液学恢复后(ANC至少1000/mcL和/或血小板计数至少75000/mcL)开始Revlimid(来那度胺)维持治疗。Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为每次10mg,在重复28天周期的第1-28天每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。经过3个周期的维持治疗后,如果耐受,剂量可以增加到15毫克,每天一次。骨髓异常综合征Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为每天10毫克。根据临床和实验室检查结果继续或改进治疗。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。套细胞淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为25 mg/天,在重复28天周期的第1-21天每天一次用。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。滤泡性淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为20mg,每天一次,在重复的28天周期中的第1-21天,与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期,有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整,请参阅产品处方信息。边缘区淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为20mg,每天一次,在重复的28天周期中的第1-21天,与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期,有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整,请参阅产品处方信息。来那度胺可报销吗?近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。在2017-07-19,来那度胺,即Lenalidomide、瑞复美、Revlimid、来那度胺胶囊正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。来那度胺有哪些适应症?多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)Revlimid(来那度胺)联合地塞米松用于治疗成人多发性骨髓瘤(MM)。Revlimid(来那度胺)适用于自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后多发性骨髓瘤(MM)成年患者的维持治疗。骨髓异常综合征Revlimid(来那度胺)适用于因低或中1风险骨髓增生异常综合征(MDS)引起的输血依赖性贫血的成人患者,该综合征与缺失5q细胞遗传学异常相关,伴有或不伴有额外的细胞遗传学异常。套细胞淋巴瘤Revlimid(来那度胺)适用于治疗两种先前治疗(其中一种包括硼替佐米)后复发或进展的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。滤泡性淋巴瘤Revlimid(来那度胺)与利妥昔单抗(rituximab)联合使用,适用于先前治疗过滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者。边缘区淋巴瘤Revlimid(来那度胺)与利妥昔单抗(rituximab)联合使用,适用于先前接受治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)成年患者的治疗。使用限制Revlimid(来那度胺)不适用于对照临床试验之外的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者治疗,也不推荐使用。儿童吃来那度胺有什么注意事项?妊娠患者根据作用机制和动物研究结果,Revlimid(来那度胺)给怀孕女性服用时可导致胚胎-胎儿损伤,在怀孕期间禁用。如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在风险。在开始Revlimid(来那度胺)治疗前和治疗期间,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。哺乳有患者没有关于母乳中存在Revlimid(来那度胺)、或对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。Revlimid(来那度胺)母乳喂养的儿童可能出现不良反应,因此建议妇女在使用Revlimid(来那度胺)治疗期间不要母乳喂养。儿童患者Revlimid(来那度胺)儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
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2022-02-28
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瑞复美有不良反应怎么办?胚胎-胎儿毒性Revlimid(来那度胺)在怀孕期间禁用。Revlimid(来那度胺)是一种已知的人类致畸剂,可导致危及生命的人类出生缺陷或胚胎-胎儿死亡。具有生殖潜力的女性在开始Revlimid(来那度胺)治疗前、治疗期间、剂量中断期间以及完成治疗后至少4周内必须避免怀孕。女性必须承诺持续避免异性性交或使用两种可靠的节育方法,从开始使用Revlimid(来那度胺)治疗前4周开始,在治疗期间,在剂量中断期间,以及在停止Revlimid(来那度胺)治疗后持续4周。在开始治疗前必须进行两次阴性妊娠试验。Revlimid(来那度胺)存在于服用该药物的患者的精液中。因此,男性在服用Revlimid(来那度胺)期间与具有生殖潜力的女性发生性接触时,以及在停用Revlimid(来那度胺)后4周内,必须始终使用乳胶或合成避孕套,即使他们已经成功地进行了输精管切除术。服用Revlimid(来那度胺)的男性患者不得捐献精子。献血在使用Revlimid(来那度胺)治疗期间以及停药后4周内,患者不得献血,因为血液可能会提供给孕妇,其胎儿不得接触Revlimid(来那度胺)。Revlimid(来那度胺)REMS计划由于胚胎-胎儿风险,Revlimid(来那度胺)只能通过风险评估和缓解策略(REMS)下的限制性计划(来那度胺REMS计划)提供。Revlimid(来那度胺)REMS计划所需的组成部分包括:处方医生必须通过注册并遵守REMS要求,获得Revlimid(来那度胺)REMS计划认证。患者必须签署患者-医生协议表,并遵守REMS要求。特别是,未怀孕的具有生殖潜力的女性患者必须遵守妊娠测试和避孕要求,男性患者必须遵守避孕要求。药房必须通过Revlimid(来那度胺)REMS计划认证,必须仅向授权接受Revlimid(来那度胺)并符合REMS要求的患者配药。血液学毒性Revlimid(来那度胺)可能会导致患者显著的中性粒细胞减少和血小板减少。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。建议患者观察是否有出血或瘀伤,尤其是使用可能增加出血风险的联合用药。服用Revlimid(来那度胺)的患者应定期进行全血计数评估。静脉和动脉血栓栓塞在接受Revlimid(来那度胺)治疗的患者中可能会增加静脉血栓栓塞事件(VTE[DVT和PE])和动脉血栓栓塞事件(ATE、心肌梗死和卒中)。具有已知风险因素(包括既往血栓形成)的患者可能面临更大的风险,应采取措施尽量减少所有可改变的因素(如高脂血症、高血压、吸烟)。建议进行血栓预防。血栓预防方案应基于对患者潜在风险的评估。指导患者立即报告任何提示血栓性事件的体征和症状。ESA和雌激素可能进一步增加血栓形成的风险,其使用应基于接受Revlimid(来那度胺)的患者的获益风险决定。CLL患者死亡率增加在一项对慢性淋巴细胞白血病患者一线治疗的前瞻性随机临床试验中,单药Revlimid(来那度胺)治疗比单药氯苯丙胺增加了死亡风险。在Revlimid(来那度胺)治疗组严重的心血管不良反应发生率更高,包括房颤、心肌梗死和心力衰竭。第二原发性恶性肿瘤在接受Revlimid(来那度胺)治疗的MM患者的临床试验中,观察到血液学和实体瘤第二原发性恶性肿瘤(SPM)增加,尤其是AML和MDS。在考虑使用Revlimid(来那度胺)治疗时,既要考虑Revlimid(来那度胺)的潜在益处,又要考虑第二原发恶性肿瘤的风险。当在Revlimid(来那度胺)类似物和地塞米松中添加Pembrolizumab时,MM患者的死亡率增加在两项针对MM患者的随机临床试验中,在Revlimid(来那度胺)类似物加地塞米松中添加彭布罗利珠单抗(未显示PD-1或PD-L1阻断抗体)导致死亡率增加。在对照临床试验之外,不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合Revlimid(来那度胺)类似物加地塞米松治疗MM患者。肝毒性在使用Revlimid(来那度胺)联合地塞米松治疗的患者中发生了肝衰竭,包括致命病例。药物引起肝毒性的机制尚不清楚。预先存在的病毒性肝病、基线肝酶升高和伴随用药可能是危险因素。定期监测肝酶。肝酶升高时停止REVLIMID。在恢复到基线值后,可考虑以较低剂量进行治疗。严重皮肤反应据报道,严重的皮肤反应包括Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)。DRESS可能出现皮肤反应(如皮疹或剥脱性皮炎)、嗜酸性粒细胞增多、发热和/或淋巴结病,并伴有全身并发症,如肝炎、肾炎、肺炎、心肌炎和/或心包炎。这些事件可能是致命的。肿瘤溶解综合征据报道,在使用Revlimid(来那度胺)治疗期间,出现了致命的肿瘤溶解综合征(TLS)。TLS风险患者是那些在治疗前具有高肿瘤负荷的患者。密切监测有风险的患者,并采取适当的预防措施。肿瘤耀斑反应肿瘤耀斑反应(TFR)在研究使用Revlimid(来那度胺)治疗CLL和淋巴瘤期间发生,其特征是淋巴结肿大、低热、疼痛和皮疹。除对照临床试验外,未显示Revlimid(来那度胺),也不建议在CLL中使用。建议对MCL、FL或MZL患者进行TFR监测和评估。肿瘤耀斑反应可模拟疾病进展(PD)。干细胞动员受损据报道,经Revlimid(来那度胺)治疗(>4个周期)后收集的CD34+细胞数量减少。对于自动HSCT候选患者,应在治疗早期转诊至移植中心,以优化干细胞收集的时间。对于接受含Revlimid(来那度胺)治疗超过4个周期的患者,或仅使用G-CSF收集的CD 34+细胞数量不足的患者,可考虑使用G-CSF与环磷酰胺或G-CSF与CXCR4抑制剂的组合。甲状腺疾病甲状腺机能减退和甲状腺机能亢进均有报道。在Revlimid(来那度胺)治疗开始前和治疗期间测量甲状腺功能。MCL患者的早期死亡率在另一项MCL研究中,早期死亡(20周内)增加,Revlimid(来那度胺)组为12.9%,对照组为7.1%。在探索性多变量分析中,早期死亡的危险因素包括高肿瘤负荷、诊断时的MIPI评分和基线时的高白细胞(≥ 10×109/L)。过敏性据报道,对Revlimid(来那度胺)的过敏反应包括血管水肿、过敏反应和过敏反应。因血管水肿和过敏而永久停止服用Revlimid(来那度胺)。瑞复美如何保存?储存温度为20°C-25°C(68°F-77°F);允许在15°C-30°C(59°F-86°F)的温度范围内进行偏移。瑞复美医保报销吗?瑞复美适应症在“医保报销政策”范围内即可报销。以下是瑞复美医保政策所批准的适应症:2017年7月,瑞复美(来那度胺)被纳入国家医保乙类报销目录,限用于既往接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤成年患者,并满足一下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、由三级医院血液专科或者血液专科医院医师处方。瑞复美是什么成分?瑞复美药品成分是Lenalidomide。瑞复美停药后能再吃吗?瑞复美如果是按照医嘱情况下停药的,是否需要继续吃需和主治医生沟通后再决定,因为每一位患者在停药后需看病情具体情况,再制定后续治疗方案,请勿私自停药或吃药。以下是瑞复美用法,仅供参考:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合治疗Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合使用的推荐起始剂量为每次25 mg,在重复28天周期的第1-21天每日一次。对于75岁以上的患者,可减少地塞米松的起始剂量。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于不符合自动HSCT条件的患者,应继续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于符合自体HSCT条件的患者,造血干细胞动员应在含REVLIMID治疗的4个周期内进行。Auto-HSCT后多发性骨髓瘤(MM)患者的维持治疗在自动HSCT后,在充分的血液学恢复后(ANC至少1000/mcL和/或血小板计数至少75000/mcL)开始Revlimid(来那度胺)维持治疗。Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为每次10mg,在重复28天周期的第1-28天每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。经过3个周期的维持治疗后,如果耐受,剂量可以增加到15毫克,每天一次。骨髓异常综合征Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为每天10毫克。根据临床和实验室检查结果继续或改进治疗。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。套细胞淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为25 mg/天,在重复28天周期的第1-21天每天一次用。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。滤泡性淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为20mg,每天一次,在重复的28天周期中的第1-21天,与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期,有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整,请参阅产品处方信息。边缘区淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为20mg,每天一次,在重复的28天周期中的第1-21天,与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期,有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整,请参阅产品处方信息。瑞复美对多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤),边缘区淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤),套细胞淋巴瘤,骨髓异常综合征有效吗?瑞复美对多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤),边缘区淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤),套细胞淋巴瘤,骨髓异常综合征是有效的,具体吃药后的效果因人而异。Revlimid(来那度胺)是沙利度胺的类似物,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。Revlimid(来那度胺)的细胞活性通过其靶细胞cereblon介导,cereblon是cullin环E3泛素连接酶复合物的一种成分。在体外,在药物存在的情况下,底物蛋白(包括Aiolos、Ikaros和CK1α)以泛素化和随后的降解为目标,从而产生直接的细胞毒性和免疫调节作用。来那度胺在体外抑制某些造血肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡,包括MM、套细胞淋巴瘤和del(5q)骨髓增生异常综合征、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。在一些体内非临床造血肿瘤模型(包括MM)中,来那度胺导致肿瘤生长延迟。来那度胺的免疫调节特性包括增加T细胞和自然杀伤(NK)细胞的数量和激活,通过增加白细胞介素-2和干扰素γ的分泌、增加NKT细胞的数量和抑制促炎细胞因子,导致直接和增强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)(例如,TNF-α和IL-6)通过单核细胞。在MM细胞中,来那度胺和地塞米松联合使用可协同抑制细胞增殖和诱导凋亡。与利妥昔单抗相比,来那度胺和利妥昔单抗联合使用可增加滤泡性淋巴瘤细胞的ADCC和直接肿瘤凋亡,并增加边缘区淋巴瘤细胞的ADCC离体培养。瑞复美什么时候上市?瑞复美上市时间是2005-12-28。瑞复美国外治疗疾病有哪些?2005年12月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Revlimid(来那度胺)用于治疗因低或中风险骨髓增生异常综合征(MDS)引起的输血依赖性贫血患者,该综合征与缺失5q细胞遗传学异常相关,伴有或不伴有额外的细胞遗传学异常。2006年6月29日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Revlimid(来那度胺)补充新药申请(sNDA),联合地塞米松用于治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者。2013年6月5日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Revlimid(来那度胺)的补充新药申请(sNDA),用于治疗既往接受过两次治疗后复发或进的展,其中一次包括硼替佐米治疗的,套细胞淋巴瘤(MCL)患者。2015年2月18日,美国食品和药物管理局(FDA)将Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合应用的现有适应症扩大到包括新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)患者。2017年2月22日,美国食品和药物管理局(FDA)扩大了Revlimid(来那度胺)的现有适应症,用于自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后的多发性骨髓瘤患者作为维持治疗。2019年5月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Revlimid(来那度胺)与利妥昔单抗(rituximab)产品联合治疗先前治疗过滤泡性淋巴瘤(FL)或边缘区淋巴瘤(MZL)的成年患者。这是FDA批准的首个针对这些不包括化疗的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的联合治疗方案。
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2022-02-28
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瑞复美商品名是什么?瑞复美商品英文名叫Revlimid。瑞复美药品中文名叫来那度胺。瑞复美什么适应症可以报销?2017年7月,瑞复美(来那度胺)被纳入国家医保乙类报销目录,限用于既往接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤成年患者,并满足一下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、由三级医院血液专科或者血液专科医院医师处方。瑞复美价格是多少?2017年瑞复美(来那度胺)被纳入医保后进行了答复的降价,10mg、25mg的医保支付价分别为866元/粒、1101.99元/粒。2018年,医保再次进行了降价10mg*21粒为17050元每瓶,25mg*21粒为21644元每瓶。经过医保报销后,个人承担部分10mg*21粒每瓶大概在5115元左右,25mg*21粒每瓶大概在6493元左右。瑞复美副作用多久消失?瑞复美副作用需要在正确的处理下才能及时消除,如有以下不良反应可及时和主治医生沟通和治疗。胚胎-胎儿毒性Revlimid(来那度胺)在怀孕期间禁用。Revlimid(来那度胺)是一种已知的人类致畸剂,可导致危及生命的人类出生缺陷或胚胎-胎儿死亡。具有生殖潜力的女性在开始Revlimid(来那度胺)治疗前、治疗期间、剂量中断期间以及完成治疗后至少4周内必须避免怀孕。女性必须承诺持续避免异性性交或使用两种可靠的节育方法,从开始使用Revlimid(来那度胺)治疗前4周开始,在治疗期间,在剂量中断期间,以及在停止Revlimid(来那度胺)治疗后持续4周。在开始治疗前必须进行两次阴性妊娠试验。Revlimid(来那度胺)存在于服用该药物的患者的精液中。因此,男性在服用Revlimid(来那度胺)期间与具有生殖潜力的女性发生性接触时,以及在停用Revlimid(来那度胺)后4周内,必须始终使用乳胶或合成避孕套,即使他们已经成功地进行了输精管切除术。服用Revlimid(来那度胺)的男性患者不得捐献精子。献血在使用Revlimid(来那度胺)治疗期间以及停药后4周内,患者不得献血,因为血液可能会提供给孕妇,其胎儿不得接触Revlimid(来那度胺)。Revlimid(来那度胺)REMS计划由于胚胎-胎儿风险,Revlimid(来那度胺)只能通过风险评估和缓解策略(REMS)下的限制性计划(来那度胺REMS计划)提供。Revlimid(来那度胺)REMS计划所需的组成部分包括:处方医生必须通过注册并遵守REMS要求,获得Revlimid(来那度胺)REMS计划认证。患者必须签署患者-医生协议表,并遵守REMS要求。特别是,未怀孕的具有生殖潜力的女性患者必须遵守妊娠测试和避孕要求,男性患者必须遵守避孕要求。药房必须通过Revlimid(来那度胺)REMS计划认证,必须仅向授权接受Revlimid(来那度胺)并符合REMS要求的患者配药。血液学毒性Revlimid(来那度胺)可能会导致患者显著的中性粒细胞减少和血小板减少。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。建议患者观察是否有出血或瘀伤,尤其是使用可能增加出血风险的联合用药。服用Revlimid(来那度胺)的患者应定期进行全血计数评估。静脉和动脉血栓栓塞在接受Revlimid(来那度胺)治疗的患者中可能会增加静脉血栓栓塞事件(VTE[DVT和PE])和动脉血栓栓塞事件(ATE、心肌梗死和卒中)。具有已知风险因素(包括既往血栓形成)的患者可能面临更大的风险,应采取措施尽量减少所有可改变的因素(如高脂血症、高血压、吸烟)。建议进行血栓预防。血栓预防方案应基于对患者潜在风险的评估。指导患者立即报告任何提示血栓性事件的体征和症状。ESA和雌激素可能进一步增加血栓形成的风险,其使用应基于接受Revlimid(来那度胺)的患者的获益风险决定。CLL患者死亡率增加在一项对慢性淋巴细胞白血病患者一线治疗的前瞻性随机临床试验中,单药Revlimid(来那度胺)治疗比单药氯苯丙胺增加了死亡风险。在Revlimid(来那度胺)治疗组严重的心血管不良反应发生率更高,包括房颤、心肌梗死和心力衰竭。第二原发性恶性肿瘤在接受Revlimid(来那度胺)治疗的MM患者的临床试验中,观察到血液学和实体瘤第二原发性恶性肿瘤(SPM)增加,尤其是AML和MDS。在考虑使用Revlimid(来那度胺)治疗时,既要考虑Revlimid(来那度胺)的潜在益处,又要考虑第二原发恶性肿瘤的风险。当在Revlimid(来那度胺)类似物和地塞米松中添加Pembrolizumab时,MM患者的死亡率增加在两项针对MM患者的随机临床试验中,在Revlimid(来那度胺)类似物加地塞米松中添加彭布罗利珠单抗(未显示PD-1或PD-L1阻断抗体)导致死亡率增加。在对照临床试验之外,不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合Revlimid(来那度胺)类似物加地塞米松治疗MM患者。肝毒性在使用Revlimid(来那度胺)联合地塞米松治疗的患者中发生了肝衰竭,包括致命病例。药物引起肝毒性的机制尚不清楚。预先存在的病毒性肝病、基线肝酶升高和伴随用药可能是危险因素。定期监测肝酶。肝酶升高时停止REVLIMID。在恢复到基线值后,可考虑以较低剂量进行治疗。严重皮肤反应据报道,严重的皮肤反应包括Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)。DRESS可能出现皮肤反应(如皮疹或剥脱性皮炎)、嗜酸性粒细胞增多、发热和/或淋巴结病,并伴有全身并发症,如肝炎、肾炎、肺炎、心肌炎和/或心包炎。这些事件可能是致命的。肿瘤溶解综合征据报道,在使用Revlimid(来那度胺)治疗期间,出现了致命的肿瘤溶解综合征(TLS)。TLS风险患者是那些在治疗前具有高肿瘤负荷的患者。密切监测有风险的患者,并采取适当的预防措施。肿瘤耀斑反应肿瘤耀斑反应(TFR)在研究使用Revlimid(来那度胺)治疗CLL和淋巴瘤期间发生,其特征是淋巴结肿大、低热、疼痛和皮疹。除对照临床试验外,未显示Revlimid(来那度胺),也不建议在CLL中使用。建议对MCL、FL或MZL患者进行TFR监测和评估。肿瘤耀斑反应可模拟疾病进展(PD)。干细胞动员受损据报道,经Revlimid(来那度胺)治疗(>4个周期)后收集的CD34+细胞数量减少。对于自动HSCT候选患者,应在治疗早期转诊至移植中心,以优化干细胞收集的时间。对于接受含Revlimid(来那度胺)治疗超过4个周期的患者,或仅使用G-CSF收集的CD 34+细胞数量不足的患者,可考虑使用G-CSF与环磷酰胺或G-CSF与CXCR4抑制剂的组合。甲状腺疾病甲状腺机能减退和甲状腺机能亢进均有报道。在Revlimid(来那度胺)治疗开始前和治疗期间测量甲状腺功能。MCL患者的早期死亡率在另一项MCL研究中,早期死亡(20周内)增加,Revlimid(来那度胺)组为12.9%,对照组为7.1%。在探索性多变量分析中,早期死亡的危险因素包括高肿瘤负荷、诊断时的MIPI评分和基线时的高白细胞(≥ 10×109/L)。过敏性据报道,对Revlimid(来那度胺)的过敏反应包括血管水肿、过敏反应和过敏反应。因血管水肿和过敏而永久停止服用Revlimid(来那度胺)。瑞复美国内上市了吗?瑞复美国内是否上市:是瑞复美效果好吗?Revlimid(来那度胺)是沙利度胺的类似物,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。Revlimid(来那度胺)的细胞活性通过其靶细胞cereblon介导,cereblon是cullin环E3泛素连接酶复合物的一种成分。在体外,在药物存在的情况下,底物蛋白(包括Aiolos、Ikaros和CK1α)以泛素化和随后的降解为目标,从而产生直接的细胞毒性和免疫调节作用。来那度胺在体外抑制某些造血肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡,包括MM、套细胞淋巴瘤和del(5q)骨髓增生异常综合征、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。在一些体内非临床造血肿瘤模型(包括MM)中,来那度胺导致肿瘤生长延迟。来那度胺的免疫调节特性包括增加T细胞和自然杀伤(NK)细胞的数量和激活,通过增加白细胞介素-2和干扰素γ的分泌、增加NKT细胞的数量和抑制促炎细胞因子,导致直接和增强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)(例如,TNF-α和IL-6)通过单核细胞。在MM细胞中,来那度胺和地塞米松联合使用可协同抑制细胞增殖和诱导凋亡。与利妥昔单抗相比,来那度胺和利妥昔单抗联合使用可增加滤泡性淋巴瘤细胞的ADCC和直接肿瘤凋亡,并增加边缘区淋巴瘤细胞的ADCC离体培养。瑞复美的效果是好还是坏,需要和患者病情、对药物的敏感度来定。患者只需要积极和按时根据医嘱治疗,相信对自身病情一定是有益处的。以下是瑞复美服用量,仅供参考:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合治疗Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合使用的推荐起始剂量为每次25 mg,在重复28天周期的第1-21天每日一次。对于75岁以上的患者,可减少地塞米松的起始剂量。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于不符合自动HSCT条件的患者,应继续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于符合自体HSCT条件的患者,造血干细胞动员应在含REVLIMID治疗的4个周期内进行。Auto-HSCT后多发性骨髓瘤(MM)患者的维持治疗在自动HSCT后,在充分的血液学恢复后(ANC至少1000/mcL和/或血小板计数至少75000/mcL)开始Revlimid(来那度胺)维持治疗。Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为每次10mg,在重复28天周期的第1-28天每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。经过3个周期的维持治疗后,如果耐受,剂量可以增加到15毫克,每天一次。骨髓异常综合征Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为每天10毫克。根据临床和实验室检查结果继续或改进治疗。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。套细胞淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为25 mg/天,在重复28天周期的第1-21天每天一次用。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。滤泡性淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为20mg,每天一次,在重复的28天周期中的第1-21天,与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期,有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整,请参阅产品处方信息。边缘区淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为20mg,每天一次,在重复的28天周期中的第1-21天,与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期,有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整,请参阅产品处方信息。瑞复美特殊人群有哪些?妊娠患者根据作用机制和动物研究结果,Revlimid(来那度胺)给怀孕女性服用时可导致胚胎-胎儿损伤,在怀孕期间禁用。如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在风险。在开始Revlimid(来那度胺)治疗前和治疗期间,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。哺乳有患者没有关于母乳中存在Revlimid(来那度胺)、或对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。Revlimid(来那度胺)母乳喂养的儿童可能出现不良反应,因此建议妇女在使用Revlimid(来那度胺)治疗期间不要母乳喂养。儿童患者Revlimid(来那度胺)儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
来那度胺
2022-02-28
来那度胺效果好吗
来那度胺医保报销条件是什么?来那度胺医保条件根据不同地方有所不同,但都必须符合在《医保目录》内所批的适应症。以下为来那度胺医保批准的适应症:2017年7月,瑞复美(来那度胺)被纳入国家医保乙类报销目录,限用于既往接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤成年患者,并满足一下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、由三级医院血液专科或者血液专科医院医师处方。来那度胺是什么性状靶向药?来那度胺药物性状是胶囊。来那度胺国内获批的适应证有哪几个?2013年6月,瑞复美(来那度胺)获得国家药品监督管理局批准在中国上市,来那度胺与地塞米松联合方案治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤疾病。2018年2月,瑞复美®(来那度胺)获得中国药品监督管理局(NMPA)批准与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤(MM)成年患者。2019年12月23日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞复美(来那度胺)联合利妥昔单抗用于治疗复发或难治性惰性淋巴瘤(滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤)患者的进口药品新适应症上市申请(sNDA)。来那度胺价格是多少?2017年瑞复美(来那度胺)被纳入医保后进行了答复的降价,10mg、25mg的医保支付价分别为866元/粒、1101.99元/粒。2018年,医保再次进行了降价10mg*21粒为17050元每瓶,25mg*21粒为21644元每瓶。经过医保报销后,个人承担部分10mg*21粒每瓶大概在5115元左右,25mg*21粒每瓶大概在6493元左右。来那度胺正确吃法来那度胺服用量和用法需要根据医嘱下服用,请勿私自服用。多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合治疗Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合使用的推荐起始剂量为每次25 mg,在重复28天周期的第1-21天每日一次。对于75岁以上的患者,可减少地塞米松的起始剂量。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于不符合自动HSCT条件的患者,应继续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于符合自体HSCT条件的患者,造血干细胞动员应在含REVLIMID治疗的4个周期内进行。Auto-HSCT后多发性骨髓瘤(MM)患者的维持治疗在自动HSCT后,在充分的血液学恢复后(ANC至少1000/mcL和/或血小板计数至少75000/mcL)开始Revlimid(来那度胺)维持治疗。Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为每次10mg,在重复28天周期的第1-28天每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。经过3个周期的维持治疗后,如果耐受,剂量可以增加到15毫克,每天一次。骨髓异常综合征Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为每天10毫克。根据临床和实验室检查结果继续或改进治疗。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。套细胞淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为25 mg/天,在重复28天周期的第1-21天每天一次用。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。滤泡性淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为20mg,每天一次,在重复的28天周期中的第1-21天,与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期,有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整,请参阅产品处方信息。边缘区淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为20mg,每天一次,在重复的28天周期中的第1-21天,与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期,有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整,请参阅产品处方信息。来那度胺是否在中国上市?来那度胺是中国上市。来那度胺效果好吗?来那度胺效果如何,需要和自身病情和自身体质有关。Revlimid(来那度胺)是沙利度胺的类似物,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。Revlimid(来那度胺)的细胞活性通过其靶细胞cereblon介导,cereblon是cullin环E3泛素连接酶复合物的一种成分。在体外,在药物存在的情况下,底物蛋白(包括Aiolos、Ikaros和CK1α)以泛素化和随后的降解为目标,从而产生直接的细胞毒性和免疫调节作用。来那度胺在体外抑制某些造血肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡,包括MM、套细胞淋巴瘤和del(5q)骨髓增生异常综合征、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。在一些体内非临床造血肿瘤模型(包括MM)中,来那度胺导致肿瘤生长延迟。来那度胺的免疫调节特性包括增加T细胞和自然杀伤(NK)细胞的数量和激活,通过增加白细胞介素-2和干扰素γ的分泌、增加NKT细胞的数量和抑制促炎细胞因子,导致直接和增强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)(例如,TNF-α和IL-6)通过单核细胞。在MM细胞中,来那度胺和地塞米松联合使用可协同抑制细胞增殖和诱导凋亡。与利妥昔单抗相比,来那度胺和利妥昔单抗联合使用可增加滤泡性淋巴瘤细胞的ADCC和直接肿瘤凋亡,并增加边缘区淋巴瘤细胞的ADCC离体培养。
来那度胺
2022-02-28
来那度胺_Lenalidomide要终身服用吗
来那度胺_Lenalidomide医保适应症来那度胺_Lenalidomide医保适应症包括:2017年7月,瑞复美(来那度胺)被纳入国家医保乙类报销目录,限用于既往接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤成年患者,并满足一下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、由三级医院血液专科或者血液专科医院医师处方。来那度胺_Lenalidomide的效果Revlimid(来那度胺)是沙利度胺的类似物,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。Revlimid(来那度胺)的细胞活性通过其靶细胞cereblon介导,cereblon是cullin环E3泛素连接酶复合物的一种成分。在体外,在药物存在的情况下,底物蛋白(包括Aiolos、Ikaros和CK1α)以泛素化和随后的降解为目标,从而产生直接的细胞毒性和免疫调节作用。来那度胺在体外抑制某些造血肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡,包括MM、套细胞淋巴瘤和del(5q)骨髓增生异常综合征、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。在一些体内非临床造血肿瘤模型(包括MM)中,来那度胺导致肿瘤生长延迟。来那度胺的免疫调节特性包括增加T细胞和自然杀伤(NK)细胞的数量和激活,通过增加白细胞介素-2和干扰素γ的分泌、增加NKT细胞的数量和抑制促炎细胞因子,导致直接和增强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)(例如,TNF-α和IL-6)通过单核细胞。在MM细胞中,来那度胺和地塞米松联合使用可协同抑制细胞增殖和诱导凋亡。与利妥昔单抗相比,来那度胺和利妥昔单抗联合使用可增加滤泡性淋巴瘤细胞的ADCC和直接肿瘤凋亡,并增加边缘区淋巴瘤细胞的ADCC离体培养。来那度胺_Lenalidomide的副作用多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)最常见的不良反应(≥20%)包括腹泻、疲劳、贫血、便秘、中性粒细胞减少、白细胞减少、外周水肿、失眠、肌肉痉挛/痉挛、腹痛、背痛、恶心、乏力、发热、上呼吸道感染、支气管炎、鼻咽炎、胃肠炎、咳嗽、皮疹、呼吸困难、头晕、食欲下降、血小板减少和震颤。骨髓异常综合征最常见的不良反应(>15%)包括血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、周围水肿、咳嗽、头晕、头痛、肌肉痉挛、呼吸困难、咽炎和鼻出血。套细胞淋巴瘤最常见的不良反应(≥15%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻、便秘、恶心、疲劳、发热、咳嗽、上呼吸道感染和皮疹。滤泡性淋巴瘤最常见的不良反应(≥15%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻、便秘、恶心、疲劳、发热、咳嗽、上呼吸道感染和皮疹。边缘区淋巴瘤最常见的不良反应(≥15%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、白细胞减少、腹泻、便秘、恶心、疲劳、发热、咳嗽、上呼吸道感染和皮疹。来那度胺_Lenalidomide要多少钱?2017年瑞复美(来那度胺)被纳入医保后进行了答复的降价,10mg、25mg的医保支付价分别为866元/粒、1101.99元/粒。2018年,医保再次进行了降价10mg*21粒为17050元每瓶,25mg*21粒为21644元每瓶。经过医保报销后,个人承担部分10mg*21粒每瓶大概在5115元左右,25mg*21粒每瓶大概在6493元左右。来那度胺_Lenalidomide可以治疗哪些病?来那度胺_Lenalidomide可以治疗:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤),边缘区淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤),套细胞淋巴瘤,骨髓异常综合征。来那度胺_Lenalidomide起效快吗?Revlimid(来那度胺)是Celgene新基公司研发的一款新一代抗肿瘤药物免疫调节剂,于2005年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Revlimid(来那度胺)是一种用来抗肿瘤血管生成及控制肿瘤细胞增殖的免疫调节制剂。来那度胺_Lenalidomide起效是否快需要看患者对其敏感度,有的患者对来那度胺_Lenalidomide敏感度高,可能起效会较快。来那度胺_Lenalidomide在中国上市时间是什么时候?来那度胺_Lenalidomide在中国上市时间是:2013-06-22来那度胺_Lenalidomide要终身服用吗?来那度胺_Lenalidomide是否需要终身服用,需要根据自身病情而定。来那度胺_Lenalidomide服用量如下:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合治疗Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合使用的推荐起始剂量为每次25 mg,在重复28天周期的第1-21天每日一次。对于75岁以上的患者,可减少地塞米松的起始剂量。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于不符合自动HSCT条件的患者,应继续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于符合自体HSCT条件的患者,造血干细胞动员应在含REVLIMID治疗的4个周期内进行。Auto-HSCT后多发性骨髓瘤(MM)患者的维持治疗在自动HSCT后,在充分的血液学恢复后(ANC至少1000/mcL和/或血小板计数至少75000/mcL)开始Revlimid(来那度胺)维持治疗。Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为每次10mg,在重复28天周期的第1-28天每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。经过3个周期的维持治疗后,如果耐受,剂量可以增加到15毫克,每天一次。骨髓异常综合征Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为每天10毫克。根据临床和实验室检查结果继续或改进治疗。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。套细胞淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为25 mg/天,在重复28天周期的第1-21天每天一次用。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。滤泡性淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为20mg,每天一次,在重复的28天周期中的第1-21天,与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期,有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整,请参阅产品处方信息。边缘区淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为20mg,每天一次,在重复的28天周期中的第1-21天,与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期,有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整,请参阅产品处方信息。
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2022-02-28
来那度胺要终身服用吗
来那度胺医保报销要求来那度胺医保报销必须要符合其内的适应症。以下为医保所批准来那度胺适应症:2017年7月,瑞复美(来那度胺)被纳入国家医保乙类报销目录,限用于既往接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤成年患者,并满足一下条件:1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2、由三级医院血液专科或者血液专科医院医师处方。来那度胺一盒多少钱?2017年瑞复美(来那度胺)被纳入医保后进行了答复的降价,10mg、25mg的医保支付价分别为866元/粒、1101.99元/粒。2018年,医保再次进行了降价10mg*21粒为17050元每瓶,25mg*21粒为21644元每瓶。经过医保报销后,个人承担部分10mg*21粒每瓶大概在5115元左右,25mg*21粒每瓶大概在6493元左右。来那度胺是什么成分药?来那度胺药品成分是Lenalidomide。来那度胺上市了吗?来那度胺上市时间:2005-12-28来那度胺可治疗什么病?来那度胺可治疗:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤),边缘区淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤),套细胞淋巴瘤,骨髓异常综合征。来那度胺还叫什么名字?来那度胺别名包括:来那度胺胶囊。来那度胺国外获批疾病有哪些?2005年12月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Revlimid(来那度胺)用于治疗因低或中风险骨髓增生异常综合征(MDS)引起的输血依赖性贫血患者,该综合征与缺失5q细胞遗传学异常相关,伴有或不伴有额外的细胞遗传学异常。2006年6月29日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Revlimid(来那度胺)补充新药申请(sNDA),联合地塞米松用于治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者。2013年6月5日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Revlimid(来那度胺)的补充新药申请(sNDA),用于治疗既往接受过两次治疗后复发或进的展,其中一次包括硼替佐米治疗的,套细胞淋巴瘤(MCL)患者。2015年2月18日,美国食品和药物管理局(FDA)将Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合应用的现有适应症扩大到包括新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)患者。2017年2月22日,美国食品和药物管理局(FDA)扩大了Revlimid(来那度胺)的现有适应症,用于自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后的多发性骨髓瘤患者作为维持治疗。2019年5月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Revlimid(来那度胺)与利妥昔单抗(rituximab)产品联合治疗先前治疗过滤泡性淋巴瘤(FL)或边缘区淋巴瘤(MZL)的成年患者。这是FDA批准的首个针对这些不包括化疗的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的联合治疗方案。来那度胺要终身服用吗?来那度胺是否需要终身服用,需要根据自身病情而定,有的患者病情和对靶向药敏感程度高,所需时间可能会短一点。来那度胺服用疗程不能一概而论,具体服用疗程需和主治医生沟通商量而定。如下是来那度胺具体用法用量:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合治疗Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合使用的推荐起始剂量为每次25 mg,在重复28天周期的第1-21天每日一次。对于75岁以上的患者,可减少地塞米松的起始剂量。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于不符合自动HSCT条件的患者,应继续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于符合自体HSCT条件的患者,造血干细胞动员应在含REVLIMID治疗的4个周期内进行。Auto-HSCT后多发性骨髓瘤(MM)患者的维持治疗在自动HSCT后,在充分的血液学恢复后(ANC至少1000/mcL和/或血小板计数至少75000/mcL)开始Revlimid(来那度胺)维持治疗。Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为每次10mg,在重复28天周期的第1-28天每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。经过3个周期的维持治疗后,如果耐受,剂量可以增加到15毫克,每天一次。骨髓异常综合征Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为每天10毫克。根据临床和实验室检查结果继续或改进治疗。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。套细胞淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为25 mg/天,在重复28天周期的第1-21天每天一次用。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。滤泡性淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为20mg,每天一次,在重复的28天周期中的第1-21天,与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期,有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整,请参阅产品处方信息。边缘区淋巴瘤Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为20mg,每天一次,在重复的28天周期中的第1-21天,与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期,有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整,请参阅产品处方信息。来那度胺的特殊人群妊娠患者根据作用机制和动物研究结果,Revlimid(来那度胺)给怀孕女性服用时可导致胚胎-胎儿损伤,在怀孕期间禁用。如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在风险。在开始Revlimid(来那度胺)治疗前和治疗期间,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。哺乳有患者没有关于母乳中存在Revlimid(来那度胺)、或对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。Revlimid(来那度胺)母乳喂养的儿童可能出现不良反应,因此建议妇女在使用Revlimid(来那度胺)治疗期间不要母乳喂养。儿童患者Revlimid(来那度胺)儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
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