来那度胺 的药品资讯

CDE官网于4月15日显示，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森公司（Janssen）的CD38单抗达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）在中国递交了一项新适应症上市申请，并获得受理。Darzalex（达雷妥尤单抗）是强生公司研发的一种抗CD38的单克隆抗体，于2015年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市。Darzalex（达雷妥尤单抗）具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。Darzalex是全球以及国内首个获批的靶向CD38的全人源单克隆抗体。2021年11月，Darzalex（达雷妥尤单抗）再次获批新适应症，达雷妥尤单抗联合来那度胺和地塞米松（DRd）或联合硼替佐米、美法仑和泼尼松（DVMP）联合方案治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）成年患者。{drug_98}2款2022年不需要检测靶点多发性骨髓瘤靶向药汇总1、Revlimid（来那度胺）Revlimid（来那度胺）是Celgene新基公司研发的一款新一代抗肿瘤药物免疫调节剂，于2005年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Revlimid(来那度胺)是一种用来抗肿瘤血管生成及控制肿瘤细胞增殖的免疫调节制剂。2015年2月18日，美国食品和药物管理局（FDA）将Revlimid（来那度胺）与地塞米松联合应用的现有适应症扩大到包括新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）患者。2017年2月22日，美国食品和药物管理局（FDA）扩大了Revlimid（来那度胺）的现有适应症，用于自体造血干细胞移植（auto-HSCT）后的多发性骨髓瘤患者作为维持治疗。2013年6月，瑞复美（来那度胺）获得国家药品监督管理局批准在中国上市，来那度胺与地塞米松联合方案治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤疾病。2018年2月，瑞复美®（来那度胺）获得中国药品监督管理局(NMPA)批准与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤(MM)成年患者。{drug_214}{info_415}{info_190}{info_198}{info_141}2、硼替佐米硼替佐米是Millennium公司（后被武田收购）研发的一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂，于2003年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。硼替佐米可延缓、停止及治疗多发性骨髓瘤和被套细胞淋巴瘤恶化的情况。2003年5月13日，美国食品和药物管理局（FDA）的批准Velcade上市，用于治疗至少接受过两次治疗并在最后一次治疗中证明疾病进展的多发性骨髓瘤患者。2008年6月20日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Velcade用于先前未经治疗的多发性骨髓瘤（MM）患者。{drug_170}{info_406}{info_306}{info_476}{info_475}参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml

在2022年2月28日（美东时间）金斯瑞发布公告宣布，由强生和传奇生物合作开发的BCMACAR-T产品西达基奥仑赛（cilta-cel），已获得美国FDA批准上市，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者（r/rMM）。西达基奥仑赛（cilta-cel）是国内首款获FDA批准的靶向BMCA的CAR-T疗法，也是国内首款获FDA批准的细胞创新疗法及全球第二款靶向BMCA的CAR-T疗法。美国FDA此次批准是基于一项关键性Ib/II期CARTITUDE-1研究结果，该研究评估了西达基奥仑赛在97例复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。研究结果显示，中位随访12.4个月时，独立委员审查的客观缓解率（ORR）为97%，包括67%的sCR（严格的完全缓解），92.8%的患者获得了非常好的部分缓解（VGPR）及以上。4款已进医保多发性骨髓瘤靶向药汇总1、硼替佐米硼替佐米是Millennium公司（后被武田收购）研发的一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂，于2003年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。硼替佐米可延缓、停止及治疗多发性骨髓瘤和被套细胞淋巴瘤恶化的情况。2005年，硼替佐米获国家药监局批准在国内上市，商品名为万珂。2017年硼替佐米被纳入医保乙类，限多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤患者。{drug_170}2、伊沙佐米伊沙佐米是由武田制药公司研发的一种口服的、具有高选择性的蛋白酶体抑制剂，于2015年在美国获得批准上市。伊沙佐米优先结合于胰糜蛋白酶样-20S蛋白酶体的β5亚单位并抑制其活性，与来那度胺联合用药对抑制多种肿瘤细胞有协同作用。2018年4月17日，武田宣布「枸橼酸伊沙佐米胶囊」获得国家食品药品监督管理总局（CFDA，现SDA）签发的进口药品注册证，获准联合来那度胺和地塞米松用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。2018年，伊沙佐米被纳入医保乙类，每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付；由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方；与来那度胺联合使用时，只支付伊沙佐米或来那度胺中的一种。{drug_144}3、Xgeva（地舒单抗）Xgeva（地舒单抗）是安进公司研发的一种与人RANKL结合的人IgG2单克隆抗体，2010年获得美国（FDA）批准上市，是第一款也是唯一一款RANK配体RANKL抑制剂靶向药物。2019年5月21日，安加维（地舒单抗）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市，适用于不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞癌患者。2020年11月20日，安加维（地舒单抗）获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件(SRE)。是国内首个且唯一获批用于该适应症的RANKL抑制剂 。2021年3月1日，安加维（地舒单抗）正式被纳入国家医保乙类报销目录，适用于不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞癌患者。{drug_173}4、Revlimid(来那度胺)Revlimid(来那度胺)是Celgene新基公司研发的一款新一代抗肿瘤药物免疫调节剂，于2005年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Revlimid(来那度胺)是一种用来抗肿瘤血管生成及控制肿瘤细胞增殖的免疫调节制剂。2013年6月，瑞复美（来那度胺）获得国家药品监督管理局批准在中国上市，来那度胺与地塞米松联合方案治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤疾病。2018年2月，瑞复美®（来那度胺）获得中国药品监督管理局(NMPA)批准与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤(MM)成年患者。2019年12月23日，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞复美（来那度胺）联合利妥昔单抗用于治疗复发或难治性惰性淋巴瘤（滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤）患者的进口药品新适应症上市申请（sNDA）。2017年7月，瑞复美（来那度胺）被纳入国家医保乙类报销目录，限用于既往接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤成年患者，并满足一下条件：1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付；2、由三级医院血液专科或者血液专科医院医师处方。{drug_214}

瑞复美_Revlimid副作用胚胎-胎儿毒性Revlimid（来那度胺）在怀孕期间禁用。Revlimid（来那度胺）是一种已知的人类致畸剂，可导致危及生命的人类出生缺陷或胚胎-胎儿死亡。具有生殖潜力的女性在开始Revlimid（来那度胺）治疗前、治疗期间、剂量中断期间以及完成治疗后至少4周内必须避免怀孕。女性必须承诺持续避免异性性交或使用两种可靠的节育方法，从开始使用Revlimid（来那度胺）治疗前4周开始，在治疗期间，在剂量中断期间，以及在停止Revlimid（来那度胺）治疗后持续4周。在开始治疗前必须进行两次阴性妊娠试验。Revlimid（来那度胺）存在于服用该药物的患者的精液中。因此，男性在服用Revlimid（来那度胺）期间与具有生殖潜力的女性发生性接触时，以及在停用Revlimid（来那度胺）后4周内，必须始终使用乳胶或合成避孕套，即使他们已经成功地进行了输精管切除术。服用Revlimid（来那度胺）的男性患者不得捐献精子。献血在使用Revlimid（来那度胺）治疗期间以及停药后4周内，患者不得献血，因为血液可能会提供给孕妇，其胎儿不得接触Revlimid（来那度胺）。Revlimid（来那度胺）REMS计划由于胚胎-胎儿风险，Revlimid（来那度胺）只能通过风险评估和缓解策略（REMS）下的限制性计划（来那度胺REMS计划）提供。Revlimid（来那度胺）REMS计划所需的组成部分包括：处方医生必须通过注册并遵守REMS要求，获得Revlimid（来那度胺）REMS计划认证。患者必须签署患者-医生协议表，并遵守REMS要求。特别是，未怀孕的具有生殖潜力的女性患者必须遵守妊娠测试和避孕要求，男性患者必须遵守避孕要求。药房必须通过Revlimid（来那度胺）REMS计划认证，必须仅向授权接受Revlimid（来那度胺）并符合REMS要求的患者配药。血液学毒性Revlimid（来那度胺）可能会导致患者显著的中性粒细胞减少和血小板减少。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。建议患者观察是否有出血或瘀伤，尤其是使用可能增加出血风险的联合用药。服用Revlimid（来那度胺）的患者应定期进行全血计数评估。静脉和动脉血栓栓塞在接受Revlimid（来那度胺）治疗的患者中可能会增加静脉血栓栓塞事件（VTE[DVT和PE]）和动脉血栓栓塞事件（ATE、心肌梗死和卒中）。具有已知风险因素（包括既往血栓形成）的患者可能面临更大的风险，应采取措施尽量减少所有可改变的因素（如高脂血症、高血压、吸烟）。建议进行血栓预防。血栓预防方案应基于对患者潜在风险的评估。指导患者立即报告任何提示血栓性事件的体征和症状。ESA和雌激素可能进一步增加血栓形成的风险，其使用应基于接受Revlimid（来那度胺）的患者的获益风险决定。CLL患者死亡率增加在一项对慢性淋巴细胞白血病患者一线治疗的前瞻性随机临床试验中，单药Revlimid（来那度胺）治疗比单药氯苯丙胺增加了死亡风险。在Revlimid（来那度胺）治疗组严重的心血管不良反应发生率更高，包括房颤、心肌梗死和心力衰竭。第二原发性恶性肿瘤在接受Revlimid（来那度胺）治疗的MM患者的临床试验中，观察到血液学和实体瘤第二原发性恶性肿瘤（SPM）增加，尤其是AML和MDS。在考虑使用Revlimid（来那度胺）治疗时，既要考虑Revlimid（来那度胺）的潜在益处，又要考虑第二原发恶性肿瘤的风险。当在Revlimid（来那度胺）类似物和地塞米松中添加Pembrolizumab时，MM患者的死亡率增加在两项针对MM患者的随机临床试验中，在Revlimid（来那度胺）类似物加地塞米松中添加彭布罗利珠单抗（未显示PD-1或PD-L1阻断抗体）导致死亡率增加。在对照临床试验之外，不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合Revlimid（来那度胺）类似物加地塞米松治疗MM患者。肝毒性在使用Revlimid（来那度胺）联合地塞米松治疗的患者中发生了肝衰竭，包括致命病例。药物引起肝毒性的机制尚不清楚。预先存在的病毒性肝病、基线肝酶升高和伴随用药可能是危险因素。定期监测肝酶。肝酶升高时停止REVLIMID。在恢复到基线值后，可考虑以较低剂量进行治疗。严重皮肤反应据报道，严重的皮肤反应包括Stevens-Johnson综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）。DRESS可能出现皮肤反应（如皮疹或剥脱性皮炎）、嗜酸性粒细胞增多、发热和/或淋巴结病，并伴有全身并发症，如肝炎、肾炎、肺炎、心肌炎和/或心包炎。这些事件可能是致命的。肿瘤溶解综合征据报道，在使用Revlimid（来那度胺）治疗期间，出现了致命的肿瘤溶解综合征（TLS）。TLS风险患者是那些在治疗前具有高肿瘤负荷的患者。密切监测有风险的患者，并采取适当的预防措施。肿瘤耀斑反应肿瘤耀斑反应（TFR）在研究使用Revlimid（来那度胺）治疗CLL和淋巴瘤期间发生，其特征是淋巴结肿大、低热、疼痛和皮疹。除对照临床试验外，未显示Revlimid（来那度胺），也不建议在CLL中使用。建议对MCL、FL或MZL患者进行TFR监测和评估。肿瘤耀斑反应可模拟疾病进展（PD）。干细胞动员受损据报道，经Revlimid（来那度胺）治疗（>4个周期）后收集的CD34+细胞数量减少。对于自动HSCT候选患者，应在治疗早期转诊至移植中心，以优化干细胞收集的时间。对于接受含Revlimid（来那度胺）治疗超过4个周期的患者，或仅使用G-CSF收集的CD 34+细胞数量不足的患者，可考虑使用G-CSF与环磷酰胺或G-CSF与CXCR4抑制剂的组合。甲状腺疾病甲状腺机能减退和甲状腺机能亢进均有报道。在Revlimid（来那度胺）治疗开始前和治疗期间测量甲状腺功能。MCL患者的早期死亡率在另一项MCL研究中，早期死亡（20周内）增加，Revlimid（来那度胺）组为12.9%，对照组为7.1%。在探索性多变量分析中，早期死亡的危险因素包括高肿瘤负荷、诊断时的MIPI评分和基线时的高白细胞(≥ 10×109/L）。过敏性据报道，对Revlimid（来那度胺）的过敏反应包括血管水肿、过敏反应和过敏反应。因血管水肿和过敏而永久停止服用Revlimid（来那度胺）。瑞复美_Revlimid作用机制是什么？Revlimid（来那度胺）是沙利度胺的类似物，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。Revlimid（来那度胺）的细胞活性通过其靶细胞cereblon介导，cereblon是cullin环E3泛素连接酶复合物的一种成分。在体外，在药物存在的情况下，底物蛋白（包括Aiolos、Ikaros和CK1α）以泛素化和随后的降解为目标，从而产生直接的细胞毒性和免疫调节作用。来那度胺在体外抑制某些造血肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡，包括MM、套细胞淋巴瘤和del（5q）骨髓增生异常综合征、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。在一些体内非临床造血肿瘤模型（包括MM）中，来那度胺导致肿瘤生长延迟。来那度胺的免疫调节特性包括增加T细胞和自然杀伤（NK）细胞的数量和激活，通过增加白细胞介素-2和干扰素γ的分泌、增加NKT细胞的数量和抑制促炎细胞因子，导致直接和增强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）（例如，TNF-α和IL-6）通过单核细胞。在MM细胞中，来那度胺和地塞米松联合使用可协同抑制细胞增殖和诱导凋亡。与利妥昔单抗相比，来那度胺和利妥昔单抗联合使用可增加滤泡性淋巴瘤细胞的ADCC和直接肿瘤凋亡，并增加边缘区淋巴瘤细胞的ADCC离体培养。瑞复美_Revlimid怎么储存？储存温度为20°C-25°C（68°F-77°F）；允许在15°C-30°C（59°F-86°F）的温度范围内进行偏移。瑞复美_Revlimid要多少钱？2017年瑞复美（来那度胺）被纳入医保后进行了答复的降价，10mg、25mg的医保支付价分别为866元/粒、1101.99元/粒。2018年，医保再次进行了降价10mg*21粒为17050元每瓶，25mg*21粒为21644元每瓶。经过医保报销后，个人承担部分10mg*21粒每瓶大概在5115元左右，25mg*21粒每瓶大概在6493元左右。瑞复美_Revlimid怎么服用？瑞复美_Revlimid的用法用量请必须遵从医嘱。多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）Revlimid（来那度胺）与地塞米松联合治疗Revlimid（来那度胺）与地塞米松联合使用的推荐起始剂量为每次25 mg，在重复28天周期的第1-21天每日一次。对于75岁以上的患者，可减少地塞米松的起始剂量。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于不符合自动HSCT条件的患者，应继续治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于符合自体HSCT条件的患者，造血干细胞动员应在含REVLIMID治疗的4个周期内进行。Auto-HSCT后多发性骨髓瘤（MM）患者的维持治疗在自动HSCT后，在充分的血液学恢复后（ANC至少1000/mcL和/或血小板计数至少75000/mcL）开始Revlimid（来那度胺）维持治疗。Revlimid（来那度胺）的推荐起始剂量为每次10mg，在重复28天周期的第1-28天每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。经过3个周期的维持治疗后，如果耐受，剂量可以增加到15毫克，每天一次。骨髓异常综合征Revlimid（来那度胺）的推荐起始剂量为每天10毫克。根据临床和实验室检查结果继续或改进治疗。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。套细胞淋巴瘤Revlimid（来那度胺）的推荐起始剂量为25 mg/天，在重复28天周期的第1-21天每天一次用。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。滤泡性淋巴瘤Revlimid（来那度胺）的推荐起始剂量为20mg，每天一次，在重复的28天周期中的第1-21天，与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期，有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整，请参阅产品处方信息。边缘区淋巴瘤Revlimid（来那度胺）的推荐起始剂量为20mg，每天一次，在重复的28天周期中的第1-21天，与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期，有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整，请参阅产品处方信息。

来那度胺_Lenalidomide进医保了吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2017-07-19，来那度胺，即Lenalidomide、瑞复美、Revlimid、来那度胺胶囊正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。来那度胺_Lenalidomide医保报销条件有哪些？2017年7月，瑞复美（来那度胺）被纳入国家医保乙类报销目录，限用于既往接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤成年患者，并满足一下条件：1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付；2、由三级医院血液专科或者血液专科医院医师处方。来那度胺_Lenalidomide价格是多少？2017年瑞复美（来那度胺）被纳入医保后进行了答复的降价，10mg、25mg的医保支付价分别为866元/粒、1101.99元/粒。2018年，医保再次进行了降价10mg*21粒为17050元每瓶，25mg*21粒为21644元每瓶。经过医保报销后，个人承担部分10mg*21粒每瓶大概在5115元左右，25mg*21粒每瓶大概在6493元左右。来那度胺_Lenalidomide说明书Revlimid(来那度胺)是Celgene新基公司研发的一款新一代抗肿瘤药物免疫调节剂，于2005年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Revlimid(来那度胺)是一种用来抗肿瘤血管生成及控制肿瘤细胞增殖的免疫调节制剂。来那度胺_Lenalidomide服用方法多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）Revlimid（来那度胺）与地塞米松联合治疗Revlimid（来那度胺）与地塞米松联合使用的推荐起始剂量为每次25 mg，在重复28天周期的第1-21天每日一次。对于75岁以上的患者，可减少地塞米松的起始剂量。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于不符合自动HSCT条件的患者，应继续治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于符合自体HSCT条件的患者，造血干细胞动员应在含REVLIMID治疗的4个周期内进行。Auto-HSCT后多发性骨髓瘤（MM）患者的维持治疗在自动HSCT后，在充分的血液学恢复后（ANC至少1000/mcL和/或血小板计数至少75000/mcL）开始Revlimid（来那度胺）维持治疗。Revlimid（来那度胺）的推荐起始剂量为每次10mg，在重复28天周期的第1-28天每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。经过3个周期的维持治疗后，如果耐受，剂量可以增加到15毫克，每天一次。骨髓异常综合征Revlimid（来那度胺）的推荐起始剂量为每天10毫克。根据临床和实验室检查结果继续或改进治疗。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。套细胞淋巴瘤Revlimid（来那度胺）的推荐起始剂量为25 mg/天，在重复28天周期的第1-21天每天一次用。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。滤泡性淋巴瘤Revlimid（来那度胺）的推荐起始剂量为20mg，每天一次，在重复的28天周期中的第1-21天，与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期，有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整，请参阅产品处方信息。边缘区淋巴瘤Revlimid（来那度胺）的推荐起始剂量为20mg，每天一次，在重复的28天周期中的第1-21天，与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期，有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整，请参阅产品处方信息。来那度胺_Lenalidomide副作用胚胎-胎儿毒性Revlimid（来那度胺）在怀孕期间禁用。Revlimid（来那度胺）是一种已知的人类致畸剂，可导致危及生命的人类出生缺陷或胚胎-胎儿死亡。具有生殖潜力的女性在开始Revlimid（来那度胺）治疗前、治疗期间、剂量中断期间以及完成治疗后至少4周内必须避免怀孕。女性必须承诺持续避免异性性交或使用两种可靠的节育方法，从开始使用Revlimid（来那度胺）治疗前4周开始，在治疗期间，在剂量中断期间，以及在停止Revlimid（来那度胺）治疗后持续4周。在开始治疗前必须进行两次阴性妊娠试验。Revlimid（来那度胺）存在于服用该药物的患者的精液中。因此，男性在服用Revlimid（来那度胺）期间与具有生殖潜力的女性发生性接触时，以及在停用Revlimid（来那度胺）后4周内，必须始终使用乳胶或合成避孕套，即使他们已经成功地进行了输精管切除术。服用Revlimid（来那度胺）的男性患者不得捐献精子。献血在使用Revlimid（来那度胺）治疗期间以及停药后4周内，患者不得献血，因为血液可能会提供给孕妇，其胎儿不得接触Revlimid（来那度胺）。Revlimid（来那度胺）REMS计划由于胚胎-胎儿风险，Revlimid（来那度胺）只能通过风险评估和缓解策略（REMS）下的限制性计划（来那度胺REMS计划）提供。Revlimid（来那度胺）REMS计划所需的组成部分包括：处方医生必须通过注册并遵守REMS要求，获得Revlimid（来那度胺）REMS计划认证。患者必须签署患者-医生协议表，并遵守REMS要求。特别是，未怀孕的具有生殖潜力的女性患者必须遵守妊娠测试和避孕要求，男性患者必须遵守避孕要求。药房必须通过Revlimid（来那度胺）REMS计划认证，必须仅向授权接受Revlimid（来那度胺）并符合REMS要求的患者配药。血液学毒性Revlimid（来那度胺）可能会导致患者显著的中性粒细胞减少和血小板减少。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。建议患者观察是否有出血或瘀伤，尤其是使用可能增加出血风险的联合用药。服用Revlimid（来那度胺）的患者应定期进行全血计数评估。静脉和动脉血栓栓塞在接受Revlimid（来那度胺）治疗的患者中可能会增加静脉血栓栓塞事件（VTE[DVT和PE]）和动脉血栓栓塞事件（ATE、心肌梗死和卒中）。具有已知风险因素（包括既往血栓形成）的患者可能面临更大的风险，应采取措施尽量减少所有可改变的因素（如高脂血症、高血压、吸烟）。建议进行血栓预防。血栓预防方案应基于对患者潜在风险的评估。指导患者立即报告任何提示血栓性事件的体征和症状。ESA和雌激素可能进一步增加血栓形成的风险，其使用应基于接受Revlimid（来那度胺）的患者的获益风险决定。CLL患者死亡率增加在一项对慢性淋巴细胞白血病患者一线治疗的前瞻性随机临床试验中，单药Revlimid（来那度胺）治疗比单药氯苯丙胺增加了死亡风险。在Revlimid（来那度胺）治疗组严重的心血管不良反应发生率更高，包括房颤、心肌梗死和心力衰竭。第二原发性恶性肿瘤在接受Revlimid（来那度胺）治疗的MM患者的临床试验中，观察到血液学和实体瘤第二原发性恶性肿瘤（SPM）增加，尤其是AML和MDS。在考虑使用Revlimid（来那度胺）治疗时，既要考虑Revlimid（来那度胺）的潜在益处，又要考虑第二原发恶性肿瘤的风险。当在Revlimid（来那度胺）类似物和地塞米松中添加Pembrolizumab时，MM患者的死亡率增加在两项针对MM患者的随机临床试验中，在Revlimid（来那度胺）类似物加地塞米松中添加彭布罗利珠单抗（未显示PD-1或PD-L1阻断抗体）导致死亡率增加。在对照临床试验之外，不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合Revlimid（来那度胺）类似物加地塞米松治疗MM患者。肝毒性在使用Revlimid（来那度胺）联合地塞米松治疗的患者中发生了肝衰竭，包括致命病例。药物引起肝毒性的机制尚不清楚。预先存在的病毒性肝病、基线肝酶升高和伴随用药可能是危险因素。定期监测肝酶。肝酶升高时停止REVLIMID。在恢复到基线值后，可考虑以较低剂量进行治疗。严重皮肤反应据报道，严重的皮肤反应包括Stevens-Johnson综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）。DRESS可能出现皮肤反应（如皮疹或剥脱性皮炎）、嗜酸性粒细胞增多、发热和/或淋巴结病，并伴有全身并发症，如肝炎、肾炎、肺炎、心肌炎和/或心包炎。这些事件可能是致命的。肿瘤溶解综合征据报道，在使用Revlimid（来那度胺）治疗期间，出现了致命的肿瘤溶解综合征（TLS）。TLS风险患者是那些在治疗前具有高肿瘤负荷的患者。密切监测有风险的患者，并采取适当的预防措施。肿瘤耀斑反应肿瘤耀斑反应（TFR）在研究使用Revlimid（来那度胺）治疗CLL和淋巴瘤期间发生，其特征是淋巴结肿大、低热、疼痛和皮疹。除对照临床试验外，未显示Revlimid（来那度胺），也不建议在CLL中使用。建议对MCL、FL或MZL患者进行TFR监测和评估。肿瘤耀斑反应可模拟疾病进展（PD）。干细胞动员受损据报道，经Revlimid（来那度胺）治疗（>4个周期）后收集的CD34+细胞数量减少。对于自动HSCT候选患者，应在治疗早期转诊至移植中心，以优化干细胞收集的时间。对于接受含Revlimid（来那度胺）治疗超过4个周期的患者，或仅使用G-CSF收集的CD 34+细胞数量不足的患者，可考虑使用G-CSF与环磷酰胺或G-CSF与CXCR4抑制剂的组合。甲状腺疾病甲状腺机能减退和甲状腺机能亢进均有报道。在Revlimid（来那度胺）治疗开始前和治疗期间测量甲状腺功能。MCL患者的早期死亡率在另一项MCL研究中，早期死亡（20周内）增加，Revlimid（来那度胺）组为12.9%，对照组为7.1%。在探索性多变量分析中，早期死亡的危险因素包括高肿瘤负荷、诊断时的MIPI评分和基线时的高白细胞(≥ 10×109/L）。过敏性据报道，对Revlimid（来那度胺）的过敏反应包括血管水肿、过敏反应和过敏反应。因血管水肿和过敏而永久停止服用Revlimid（来那度胺）。

瑞复美价格是多少钱？2017年瑞复美（来那度胺）被纳入医保后进行了答复的降价，10mg、25mg的医保支付价分别为866元/粒、1101.99元/粒。2018年，医保再次进行了降价10mg*21粒为17050元每瓶，25mg*21粒为21644元每瓶。经过医保报销后，个人承担部分10mg*21粒每瓶大概在5115元左右，25mg*21粒每瓶大概在6493元左右。瑞复美纳入医保了吗？近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。在2017-07-19，来那度胺，即Lenalidomide、瑞复美、Revlimid、来那度胺胶囊正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。瑞复美副作用如何处理？胚胎-胎儿毒性Revlimid（来那度胺）在怀孕期间禁用。Revlimid（来那度胺）是一种已知的人类致畸剂，可导致危及生命的人类出生缺陷或胚胎-胎儿死亡。具有生殖潜力的女性在开始Revlimid（来那度胺）治疗前、治疗期间、剂量中断期间以及完成治疗后至少4周内必须避免怀孕。女性必须承诺持续避免异性性交或使用两种可靠的节育方法，从开始使用Revlimid（来那度胺）治疗前4周开始，在治疗期间，在剂量中断期间，以及在停止Revlimid（来那度胺）治疗后持续4周。在开始治疗前必须进行两次阴性妊娠试验。Revlimid（来那度胺）存在于服用该药物的患者的精液中。因此，男性在服用Revlimid（来那度胺）期间与具有生殖潜力的女性发生性接触时，以及在停用Revlimid（来那度胺）后4周内，必须始终使用乳胶或合成避孕套，即使他们已经成功地进行了输精管切除术。服用Revlimid（来那度胺）的男性患者不得捐献精子。献血在使用Revlimid（来那度胺）治疗期间以及停药后4周内，患者不得献血，因为血液可能会提供给孕妇，其胎儿不得接触Revlimid（来那度胺）。Revlimid（来那度胺）REMS计划由于胚胎-胎儿风险，Revlimid（来那度胺）只能通过风险评估和缓解策略（REMS）下的限制性计划（来那度胺REMS计划）提供。Revlimid（来那度胺）REMS计划所需的组成部分包括：处方医生必须通过注册并遵守REMS要求，获得Revlimid（来那度胺）REMS计划认证。患者必须签署患者-医生协议表，并遵守REMS要求。特别是，未怀孕的具有生殖潜力的女性患者必须遵守妊娠测试和避孕要求，男性患者必须遵守避孕要求。药房必须通过Revlimid（来那度胺）REMS计划认证，必须仅向授权接受Revlimid（来那度胺）并符合REMS要求的患者配药。血液学毒性Revlimid（来那度胺）可能会导致患者显著的中性粒细胞减少和血小板减少。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。建议患者观察是否有出血或瘀伤，尤其是使用可能增加出血风险的联合用药。服用Revlimid（来那度胺）的患者应定期进行全血计数评估。静脉和动脉血栓栓塞在接受Revlimid（来那度胺）治疗的患者中可能会增加静脉血栓栓塞事件（VTE[DVT和PE]）和动脉血栓栓塞事件（ATE、心肌梗死和卒中）。具有已知风险因素（包括既往血栓形成）的患者可能面临更大的风险，应采取措施尽量减少所有可改变的因素（如高脂血症、高血压、吸烟）。建议进行血栓预防。血栓预防方案应基于对患者潜在风险的评估。指导患者立即报告任何提示血栓性事件的体征和症状。ESA和雌激素可能进一步增加血栓形成的风险，其使用应基于接受Revlimid（来那度胺）的患者的获益风险决定。CLL患者死亡率增加在一项对慢性淋巴细胞白血病患者一线治疗的前瞻性随机临床试验中，单药Revlimid（来那度胺）治疗比单药氯苯丙胺增加了死亡风险。在Revlimid（来那度胺）治疗组严重的心血管不良反应发生率更高，包括房颤、心肌梗死和心力衰竭。第二原发性恶性肿瘤在接受Revlimid（来那度胺）治疗的MM患者的临床试验中，观察到血液学和实体瘤第二原发性恶性肿瘤（SPM）增加，尤其是AML和MDS。在考虑使用Revlimid（来那度胺）治疗时，既要考虑Revlimid（来那度胺）的潜在益处，又要考虑第二原发恶性肿瘤的风险。当在Revlimid（来那度胺）类似物和地塞米松中添加Pembrolizumab时，MM患者的死亡率增加在两项针对MM患者的随机临床试验中，在Revlimid（来那度胺）类似物加地塞米松中添加彭布罗利珠单抗（未显示PD-1或PD-L1阻断抗体）导致死亡率增加。在对照临床试验之外，不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合Revlimid（来那度胺）类似物加地塞米松治疗MM患者。肝毒性在使用Revlimid（来那度胺）联合地塞米松治疗的患者中发生了肝衰竭，包括致命病例。药物引起肝毒性的机制尚不清楚。预先存在的病毒性肝病、基线肝酶升高和伴随用药可能是危险因素。定期监测肝酶。肝酶升高时停止REVLIMID。在恢复到基线值后，可考虑以较低剂量进行治疗。严重皮肤反应据报道，严重的皮肤反应包括Stevens-Johnson综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）。DRESS可能出现皮肤反应（如皮疹或剥脱性皮炎）、嗜酸性粒细胞增多、发热和/或淋巴结病，并伴有全身并发症，如肝炎、肾炎、肺炎、心肌炎和/或心包炎。这些事件可能是致命的。肿瘤溶解综合征据报道，在使用Revlimid（来那度胺）治疗期间，出现了致命的肿瘤溶解综合征（TLS）。TLS风险患者是那些在治疗前具有高肿瘤负荷的患者。密切监测有风险的患者，并采取适当的预防措施。肿瘤耀斑反应肿瘤耀斑反应（TFR）在研究使用Revlimid（来那度胺）治疗CLL和淋巴瘤期间发生，其特征是淋巴结肿大、低热、疼痛和皮疹。除对照临床试验外，未显示Revlimid（来那度胺），也不建议在CLL中使用。建议对MCL、FL或MZL患者进行TFR监测和评估。肿瘤耀斑反应可模拟疾病进展（PD）。干细胞动员受损据报道，经Revlimid（来那度胺）治疗（>4个周期）后收集的CD34+细胞数量减少。对于自动HSCT候选患者，应在治疗早期转诊至移植中心，以优化干细胞收集的时间。对于接受含Revlimid（来那度胺）治疗超过4个周期的患者，或仅使用G-CSF收集的CD 34+细胞数量不足的患者，可考虑使用G-CSF与环磷酰胺或G-CSF与CXCR4抑制剂的组合。甲状腺疾病甲状腺机能减退和甲状腺机能亢进均有报道。在Revlimid（来那度胺）治疗开始前和治疗期间测量甲状腺功能。MCL患者的早期死亡率在另一项MCL研究中，早期死亡（20周内）增加，Revlimid（来那度胺）组为12.9%，对照组为7.1%。在探索性多变量分析中，早期死亡的危险因素包括高肿瘤负荷、诊断时的MIPI评分和基线时的高白细胞(≥ 10×109/L）。过敏性据报道，对Revlimid（来那度胺）的过敏反应包括血管水肿、过敏反应和过敏反应。因血管水肿和过敏而永久停止服用Revlimid（来那度胺）。瑞复美适应症有哪些？多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤），边缘区淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤），套细胞淋巴瘤，骨髓异常综合征

来那度胺医保报销条件2017年7月，瑞复美（来那度胺）被纳入国家医保乙类报销目录，限用于既往接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤成年患者，并满足一下条件：1、每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付；2、由三级医院血液专科或者血液专科医院医师处方。来那度胺怎么服用多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）Revlimid（来那度胺）与地塞米松联合治疗Revlimid（来那度胺）与地塞米松联合使用的推荐起始剂量为每次25 mg，在重复28天周期的第1-21天每日一次。对于75岁以上的患者，可减少地塞米松的起始剂量。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于不符合自动HSCT条件的患者，应继续治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于符合自体HSCT条件的患者，造血干细胞动员应在含REVLIMID治疗的4个周期内进行。Auto-HSCT后多发性骨髓瘤（MM）患者的维持治疗在自动HSCT后，在充分的血液学恢复后（ANC至少1000/mcL和/或血小板计数至少75000/mcL）开始Revlimid（来那度胺）维持治疗。Revlimid（来那度胺）的推荐起始剂量为每次10mg，在重复28天周期的第1-28天每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。经过3个周期的维持治疗后，如果耐受，剂量可以增加到15毫克，每天一次。骨髓异常综合征Revlimid（来那度胺）的推荐起始剂量为每天10毫克。根据临床和实验室检查结果继续或改进治疗。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。套细胞淋巴瘤Revlimid（来那度胺）的推荐起始剂量为25 mg/天，在重复28天周期的第1-21天每天一次用。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。滤泡性淋巴瘤Revlimid（来那度胺）的推荐起始剂量为20mg，每天一次，在重复的28天周期中的第1-21天，与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期，有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整，请参阅产品处方信息。边缘区淋巴瘤Revlimid（来那度胺）的推荐起始剂量为20mg，每天一次，在重复的28天周期中的第1-21天，与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期，有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整，请参阅产品处方信息。来那度胺有哪些禁忌症？怀孕当给怀孕的女性服用Revlimid（来那度胺）时，会对胎儿造成伤害。Revlimid（来那度胺）在怀孕的女性中被禁用。如果该药物在怀孕期间使用或患者在服用该药物时怀孕，应告知患者对胎儿的潜在风险。严重过敏反应Revlimid（来那度胺）表现出严重过敏（如血管水肿、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解）的患者禁用。

来那度胺是什么药？Revlimid(来那度胺)是Celgene新基公司研发的一款新一代抗肿瘤药物免疫调节剂，于2005年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Revlimid(来那度胺)是一种用来抗肿瘤血管生成及控制肿瘤细胞增殖的免疫调节制剂。来那度胺有什么作用？Revlimid（来那度胺）是沙利度胺的类似物，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。Revlimid（来那度胺）的细胞活性通过其靶细胞cereblon介导，cereblon是cullin环E3泛素连接酶复合物的一种成分。在体外，在药物存在的情况下，底物蛋白（包括Aiolos、Ikaros和CK1α）以泛素化和随后的降解为目标，从而产生直接的细胞毒性和免疫调节作用。来那度胺在体外抑制某些造血肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡，包括MM、套细胞淋巴瘤和del（5q）骨髓增生异常综合征、滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。在一些体内非临床造血肿瘤模型（包括MM）中，来那度胺导致肿瘤生长延迟。来那度胺的免疫调节特性包括增加T细胞和自然杀伤（NK）细胞的数量和激活，通过增加白细胞介素-2和干扰素γ的分泌、增加NKT细胞的数量和抑制促炎细胞因子，导致直接和增强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）（例如，TNF-α和IL-6）通过单核细胞。在MM细胞中，来那度胺和地塞米松联合使用可协同抑制细胞增殖和诱导凋亡。与利妥昔单抗相比，来那度胺和利妥昔单抗联合使用可增加滤泡性淋巴瘤细胞的ADCC和直接肿瘤凋亡，并增加边缘区淋巴瘤细胞的ADCC离体培养。来那度胺有不良反应怎么治疗？胚胎-胎儿毒性Revlimid（来那度胺）在怀孕期间禁用。Revlimid（来那度胺）是一种已知的人类致畸剂，可导致危及生命的人类出生缺陷或胚胎-胎儿死亡。具有生殖潜力的女性在开始Revlimid（来那度胺）治疗前、治疗期间、剂量中断期间以及完成治疗后至少4周内必须避免怀孕。女性必须承诺持续避免异性性交或使用两种可靠的节育方法，从开始使用Revlimid（来那度胺）治疗前4周开始，在治疗期间，在剂量中断期间，以及在停止Revlimid（来那度胺）治疗后持续4周。在开始治疗前必须进行两次阴性妊娠试验。Revlimid（来那度胺）存在于服用该药物的患者的精液中。因此，男性在服用Revlimid（来那度胺）期间与具有生殖潜力的女性发生性接触时，以及在停用Revlimid（来那度胺）后4周内，必须始终使用乳胶或合成避孕套，即使他们已经成功地进行了输精管切除术。服用Revlimid（来那度胺）的男性患者不得捐献精子。献血在使用Revlimid（来那度胺）治疗期间以及停药后4周内，患者不得献血，因为血液可能会提供给孕妇，其胎儿不得接触Revlimid（来那度胺）。Revlimid（来那度胺）REMS计划由于胚胎-胎儿风险，Revlimid（来那度胺）只能通过风险评估和缓解策略（REMS）下的限制性计划（来那度胺REMS计划）提供。Revlimid（来那度胺）REMS计划所需的组成部分包括：处方医生必须通过注册并遵守REMS要求，获得Revlimid（来那度胺）REMS计划认证。患者必须签署患者-医生协议表，并遵守REMS要求。特别是，未怀孕的具有生殖潜力的女性患者必须遵守妊娠测试和避孕要求，男性患者必须遵守避孕要求。药房必须通过Revlimid（来那度胺）REMS计划认证，必须仅向授权接受Revlimid（来那度胺）并符合REMS要求的患者配药。血液学毒性Revlimid（来那度胺）可能会导致患者显著的中性粒细胞减少和血小板减少。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。建议患者观察是否有出血或瘀伤，尤其是使用可能增加出血风险的联合用药。服用Revlimid（来那度胺）的患者应定期进行全血计数评估。静脉和动脉血栓栓塞在接受Revlimid（来那度胺）治疗的患者中可能会增加静脉血栓栓塞事件（VTE[DVT和PE]）和动脉血栓栓塞事件（ATE、心肌梗死和卒中）。具有已知风险因素（包括既往血栓形成）的患者可能面临更大的风险，应采取措施尽量减少所有可改变的因素（如高脂血症、高血压、吸烟）。建议进行血栓预防。血栓预防方案应基于对患者潜在风险的评估。指导患者立即报告任何提示血栓性事件的体征和症状。ESA和雌激素可能进一步增加血栓形成的风险，其使用应基于接受Revlimid（来那度胺）的患者的获益风险决定。CLL患者死亡率增加在一项对慢性淋巴细胞白血病患者一线治疗的前瞻性随机临床试验中，单药Revlimid（来那度胺）治疗比单药氯苯丙胺增加了死亡风险。在Revlimid（来那度胺）治疗组严重的心血管不良反应发生率更高，包括房颤、心肌梗死和心力衰竭。第二原发性恶性肿瘤在接受Revlimid（来那度胺）治疗的MM患者的临床试验中，观察到血液学和实体瘤第二原发性恶性肿瘤（SPM）增加，尤其是AML和MDS。在考虑使用Revlimid（来那度胺）治疗时，既要考虑Revlimid（来那度胺）的潜在益处，又要考虑第二原发恶性肿瘤的风险。当在Revlimid（来那度胺）类似物和地塞米松中添加Pembrolizumab时，MM患者的死亡率增加在两项针对MM患者的随机临床试验中，在Revlimid（来那度胺）类似物加地塞米松中添加彭布罗利珠单抗（未显示PD-1或PD-L1阻断抗体）导致死亡率增加。在对照临床试验之外，不建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合Revlimid（来那度胺）类似物加地塞米松治疗MM患者。肝毒性在使用Revlimid（来那度胺）联合地塞米松治疗的患者中发生了肝衰竭，包括致命病例。药物引起肝毒性的机制尚不清楚。预先存在的病毒性肝病、基线肝酶升高和伴随用药可能是危险因素。定期监测肝酶。肝酶升高时停止REVLIMID。在恢复到基线值后，可考虑以较低剂量进行治疗。严重皮肤反应据报道，严重的皮肤反应包括Stevens-Johnson综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）。DRESS可能出现皮肤反应（如皮疹或剥脱性皮炎）、嗜酸性粒细胞增多、发热和/或淋巴结病，并伴有全身并发症，如肝炎、肾炎、肺炎、心肌炎和/或心包炎。这些事件可能是致命的。肿瘤溶解综合征据报道，在使用Revlimid（来那度胺）治疗期间，出现了致命的肿瘤溶解综合征（TLS）。TLS风险患者是那些在治疗前具有高肿瘤负荷的患者。密切监测有风险的患者，并采取适当的预防措施。肿瘤耀斑反应肿瘤耀斑反应（TFR）在研究使用Revlimid（来那度胺）治疗CLL和淋巴瘤期间发生，其特征是淋巴结肿大、低热、疼痛和皮疹。除对照临床试验外，未显示Revlimid（来那度胺），也不建议在CLL中使用。建议对MCL、FL或MZL患者进行TFR监测和评估。肿瘤耀斑反应可模拟疾病进展（PD）。干细胞动员受损据报道，经Revlimid（来那度胺）治疗（>4个周期）后收集的CD34+细胞数量减少。对于自动HSCT候选患者，应在治疗早期转诊至移植中心，以优化干细胞收集的时间。对于接受含Revlimid（来那度胺）治疗超过4个周期的患者，或仅使用G-CSF收集的CD 34+细胞数量不足的患者，可考虑使用G-CSF与环磷酰胺或G-CSF与CXCR4抑制剂的组合。甲状腺疾病甲状腺机能减退和甲状腺机能亢进均有报道。在Revlimid（来那度胺）治疗开始前和治疗期间测量甲状腺功能。MCL患者的早期死亡率在另一项MCL研究中，早期死亡（20周内）增加，Revlimid（来那度胺）组为12.9%，对照组为7.1%。在探索性多变量分析中，早期死亡的危险因素包括高肿瘤负荷、诊断时的MIPI评分和基线时的高白细胞(≥ 10×109/L）。过敏性据报道，对Revlimid（来那度胺）的过敏反应包括血管水肿、过敏反应和过敏反应。因血管水肿和过敏而永久停止服用Revlimid（来那度胺）。来那度胺需要多少钱？2017年瑞复美（来那度胺）被纳入医保后进行了答复的降价，10mg、25mg的医保支付价分别为866元/粒、1101.99元/粒。2018年，医保再次进行了降价10mg*21粒为17050元每瓶，25mg*21粒为21644元每瓶。经过医保报销后，个人承担部分10mg*21粒每瓶大概在5115元左右，25mg*21粒每瓶大概在6493元左右。来那度胺怎么保存？储存温度为20°C-25°C（68°F-77°F）；允许在15°C-30°C（59°F-86°F）的温度范围内进行偏移。