司美替尼医保报销的条件
司美替尼不良反应怎么治?心肌病对于LVEF受损或基线射血分数低于机构LLN的患者,Koselugo的安全性尚未确定。在开始治疗前、治疗第一年期间每3个月、治疗后每6个月以及临床指示时,通过超声心动图评估射血分数。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止Koselugo。对于因LVEF降低而中断Koselugo的患者,每3至6周进行一次超声心动图或心脏MRI检查。当LVEF降低到大于或等于机构LLN时,每2到3个月或按照心脏病专家的指示进行一次超声心动图或心脏MRI检查。眼部毒性严重的眼部毒性包括视网膜静脉阻塞(RVO)和视网膜色素上皮脱离(RPED)。在开始Koselugo之前,在治疗期间定期进行全面的眼科评估,并检查是否有新的或恶化的视力变化。RVO患者永久停止Koselugo治疗。RPED患者停止使用Koselugo,每3周进行一次光学相干断层扫描评估,直到问题解决,并以减少的剂量恢复Koselugo。对于其他眼部毒性,根据不良反应的严重程度,停止、减少剂量或永久停止Koselugo。胃肠毒性严重的胃肠道毒性,包括穿孔、结肠炎、肠梗阻和肠梗阻。建议患者在第一次出现未成形、稀便后立即服用抗腹泻药物(如洛哌丁胺),并在腹泻期间增加液体摄入量。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止Koselugo。皮肤毒性最常见的皮疹包括痤疮样皮炎(54%)、黄斑丘疹(39%)和湿疹(28%)。其他皮肤毒性,包括严重手掌-足底红细胞感觉障碍综合征。监测严重皮疹。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停Koselugo。肌酸磷酸激酶增加在SPRINT中接受Koselugo治疗的74名儿童患者中,76%的患者出现肌酸磷酸激酶(CPK)升高,其中9%的患者出现3级或4级。CPK增加导致7%的患者剂量减少。8%的患者出现CPK升高并伴有肌痛,其中一名患者因肌痛而永久停止Koselugo治疗。在开始Koselugo之前、治疗期间以及临床指示时定期获取血清CPK。如果CPK增加,评估患者是否存在横纹肌溶解症或其他原因。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止Koselugo。维生素E水平升高和出血风险Koselugo胶囊含有维生素E,维生素E能抑制血小板聚集,拮抗维生素K依赖性凝血因子。每日维生素E摄入量超过推荐或安全限值可能会增加出血风险。如果每日维生素E摄入量(包括KOSELUGO和补充剂中的维生素E量)超过建议或安全限值,则不建议补充维生素E。与Koselugo合用维生素K拮抗剂或抗血小板拮抗剂的患者出血风险增加,监测这些患者的出血情况。适当增加服用维生素K拮抗剂患者的国际标准化比率(INR)监测。更频繁地进行抗凝评估,包括INR或凝血酶原时间,并酌情调整维生素K拮抗剂或抗血小板药物的剂量。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制,Koselugo给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在Koselugo治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在Koselugo治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。司美替尼是哪家厂家研发的?司美替尼研发公司是阿斯利康。司美替尼成分是什么?司美替尼药品成分是Selumetinib。司美替尼医保报销的条件司美替尼医保报销的条件在每个地方各不相同,需要根据当地政策来申请报销,不过所报销的适应症必须在《医保目录》的范围内。以下为司美替尼医保获批的适应症:Koselugo暂未进入国家医保。妊娠期患者服用司美替尼需要注意什么?妊娠期患者根据动物研究的发现及其作用机制,Koselugo给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Koselugo评估药物相关风险的可用数据,应告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在司美替尼或其活性代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量影响的数据。司美替尼及其活性代谢物存在于哺乳期小鼠的乳汁中。由于母乳喂养的儿童可能出现不良反应,建议妇女在使用Koselugo治疗期间和最后一次服用后1周内不要母乳喂养。儿童患者对于2岁及2岁以上患有NF1且不能手术的PN的儿童患者,已确定其安全性和有效性。Koselugo在2岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。司美替尼怎么吃?司美替尼服用量必须根据医嘱,勿私自服用。神经纤维瘤病1型(典型神经纤维瘤)Koselugo的推荐剂量为25 mg/㎡,每日口服两次(约每12小时一次),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。空腹(餐前2小时或餐后1小时),用水送服,不可掰开胶囊或咀嚼。Koselugo的推荐剂量基于体表面积(BSA):0.55 – 0.69㎡:早晨服用20mg,晚上服用10mg;0.70 – 0.89㎡:每日口服两次,每次20mg;0.90 – 1.09㎡:每日口服两次,每次25mg;1.10 – 1.29㎡:每日口服两次,每次30mg;1.30 – 1.49㎡:每日口服两次,每次35mg;1.50 – 1.69㎡:每日口服两次,每次40mg;1.70 – 1.89㎡:每日口服两次,每次45mg;≥ 1.90㎡:每日口服两次,每次50mg。不可用于无法吞服整个胶囊的患者。如果漏服,发现时若离下次服药6小时以上,可以按量补服,下次服药仍可按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐,不可补服。司美替尼常温下贮藏可以吗?在25°C(77°F)下储存;允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内进行偏移。
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司美替尼有哪些靶点?司美替尼的靶点包括:MEK1,MEK2司美替尼是否纳入医保目录?司美替尼,即Selumetinib、Koselugo、Koselugo、司美替尼胶囊尚未纳入国家医保范畴。司美替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。司美替尼哪些人不适合服用?神经纤维瘤病1型(典型神经纤维瘤)最常见的不良反应(≥ 40%)为:呕吐、皮疹(all)、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。司美替尼有什么功效和作用?司美替尼是丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)的抑制剂。MEK1/2蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子,MEK和ERK都是RAS调节的RAF-MEK-ERK通路的关键组成部分,该通路通常在不同类型的癌症中被激活。在产生重现人类NF1基因型和表型的神经纤维瘤的转基因NF1小鼠模型中,口服司美替尼抑制ERK磷酸化,并减少神经纤维瘤的数量、体积和增殖。司美替尼在国外获批适应症有哪些?2020年4月10日,美国FDA批准了英国阿斯利康公司开发的MEK1/2抑制剂Koselugo上市,适应症为2岁及以上儿童的1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状的、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)。司美替尼最新价格Koselugo目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶规格为10mg,28粒/瓶的Koselugo价格大约是$2,308.14,折合成人民币是14769元左右;一瓶规格为25mg,28粒/瓶的Koselugo价格大约是$5,755.95,折合成人民币是36831元左右。司美替尼要吃多少克?神经纤维瘤病1型(典型神经纤维瘤)Koselugo的推荐剂量为25 mg/㎡,每日口服两次(约每12小时一次),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。空腹(餐前2小时或餐后1小时),用水送服,不可掰开胶囊或咀嚼。Koselugo的推荐剂量基于体表面积(BSA):0.55 – 0.69㎡:早晨服用20mg,晚上服用10mg;0.70 – 0.89㎡:每日口服两次,每次20mg;0.90 – 1.09㎡:每日口服两次,每次25mg;1.10 – 1.29㎡:每日口服两次,每次30mg;1.30 – 1.49㎡:每日口服两次,每次35mg;1.50 – 1.69㎡:每日口服两次,每次40mg;1.70 – 1.89㎡:每日口服两次,每次45mg;≥ 1.90㎡:每日口服两次,每次50mg。不可用于无法吞服整个胶囊的患者。如果漏服,发现时若离下次服药6小时以上,可以按量补服,下次服药仍可按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐,不可补服。司美替尼什么时候上市?司美替尼在中国上市的时间:2020-04-10
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Koselugo是靶向药吗?司美替尼是有阿斯利康公司研发的一种可口服的、选择性的、非竞争性的ATP活性的MEK1/2抑制剂,于2020年获美国FDA批准上市。司美替尼可以缩小患神经纤维瘤I型(NF1)遗传综合征儿童和青少年肿瘤体积,改善由NF1引起丛状神经纤维瘤继而引发疼痛和活动能力降低等症状。Koselugo国内获批上市适应症有什么?目前,Koselugo尚未在中国上市。Koselugo特殊人群注意事项妊娠期患者根据动物研究的发现及其作用机制,Koselugo给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Koselugo评估药物相关风险的可用数据,应告知孕妇对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在司美替尼或其活性代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量影响的数据。司美替尼及其活性代谢物存在于哺乳期小鼠的乳汁中。由于母乳喂养的儿童可能出现不良反应,建议妇女在使用Koselugo治疗期间和最后一次服用后1周内不要母乳喂养。儿童患者对于2岁及2岁以上患有NF1且不能手术的PN的儿童患者,已确定其安全性和有效性。Koselugo在2岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。Koselugo有什么作用功效?司美替尼是丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)的抑制剂。MEK1/2蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子,MEK和ERK都是RAS调节的RAF-MEK-ERK通路的关键组成部分,该通路通常在不同类型的癌症中被激活。在产生重现人类NF1基因型和表型的神经纤维瘤的转基因NF1小鼠模型中,口服司美替尼抑制ERK磷酸化,并减少神经纤维瘤的数量、体积和增殖。Koselugo多少钱一盒?司美替尼是有阿斯利康公司研发的一种可口服的、选择性的、非竞争性的ATP活性的MEK1/2抑制剂,于2020年获美国FDA批准上市。司美替尼可以缩小患神经纤维瘤I型(NF1)遗传综合征儿童和青少年肿瘤体积,改善由NF1引起丛状神经纤维瘤继而引发疼痛和活动能力降低等症状。Koselugo目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶规格为10mg,28粒/瓶的Koselugo价格大约是$2,308.14,折合成人民币是14769元左右;一瓶规格为25mg,28粒/瓶的Koselugo价格大约是$5,755.95,折合成人民币是36831元左右。Koselugo要服用多少?神经纤维瘤病1型(典型神经纤维瘤)Koselugo的推荐剂量为25 mg/㎡,每日口服两次(约每12小时一次),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。空腹(餐前2小时或餐后1小时),用水送服,不可掰开胶囊或咀嚼。Koselugo的推荐剂量基于体表面积(BSA):0.55 – 0.69㎡:早晨服用20mg,晚上服用10mg;0.70 – 0.89㎡:每日口服两次,每次20mg;0.90 – 1.09㎡:每日口服两次,每次25mg;1.10 – 1.29㎡:每日口服两次,每次30mg;1.30 – 1.49㎡:每日口服两次,每次35mg;1.50 – 1.69㎡:每日口服两次,每次40mg;1.70 – 1.89㎡:每日口服两次,每次45mg;≥ 1.90㎡:每日口服两次,每次50mg。不可用于无法吞服整个胶囊的患者。如果漏服,发现时若离下次服药6小时以上,可以按量补服,下次服药仍可按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐,不可补服。Koselugo国外批准适应症有哪些?2020年4月10日,美国FDA批准了英国阿斯利康公司开发的MEK1/2抑制剂Koselugo上市,适应症为2岁及以上儿童的1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状的、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)。
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司美替尼副作用反应怎么处理?心肌病对于LVEF受损或基线射血分数低于机构LLN的患者,Koselugo的安全性尚未确定。在开始治疗前、治疗第一年期间每3个月、治疗后每6个月以及临床指示时,通过超声心动图评估射血分数。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止Koselugo。对于因LVEF降低而中断Koselugo的患者,每3至6周进行一次超声心动图或心脏MRI检查。当LVEF降低到大于或等于机构LLN时,每2到3个月或按照心脏病专家的指示进行一次超声心动图或心脏MRI检查。眼部毒性严重的眼部毒性包括视网膜静脉阻塞(RVO)和视网膜色素上皮脱离(RPED)。在开始Koselugo之前,在治疗期间定期进行全面的眼科评估,并检查是否有新的或恶化的视力变化。RVO患者永久停止Koselugo治疗。RPED患者停止使用Koselugo,每3周进行一次光学相干断层扫描评估,直到问题解决,并以减少的剂量恢复Koselugo。对于其他眼部毒性,根据不良反应的严重程度,停止、减少剂量或永久停止Koselugo。胃肠毒性严重的胃肠道毒性,包括穿孔、结肠炎、肠梗阻和肠梗阻。建议患者在第一次出现未成形、稀便后立即服用抗腹泻药物(如洛哌丁胺),并在腹泻期间增加液体摄入量。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止Koselugo。皮肤毒性最常见的皮疹包括痤疮样皮炎(54%)、黄斑丘疹(39%)和湿疹(28%)。其他皮肤毒性,包括严重手掌-足底红细胞感觉障碍综合征。监测严重皮疹。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停Koselugo。肌酸磷酸激酶增加在SPRINT中接受Koselugo治疗的74名儿童患者中,76%的患者出现肌酸磷酸激酶(CPK)升高,其中9%的患者出现3级或4级。CPK增加导致7%的患者剂量减少。8%的患者出现CPK升高并伴有肌痛,其中一名患者因肌痛而永久停止Koselugo治疗。在开始Koselugo之前、治疗期间以及临床指示时定期获取血清CPK。如果CPK增加,评估患者是否存在横纹肌溶解症或其他原因。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止Koselugo。维生素E水平升高和出血风险Koselugo胶囊含有维生素E,维生素E能抑制血小板聚集,拮抗维生素K依赖性凝血因子。每日维生素E摄入量超过推荐或安全限值可能会增加出血风险。如果每日维生素E摄入量(包括KOSELUGO和补充剂中的维生素E量)超过建议或安全限值,则不建议补充维生素E。与Koselugo合用维生素K拮抗剂或抗血小板拮抗剂的患者出血风险增加,监测这些患者的出血情况。适当增加服用维生素K拮抗剂患者的国际标准化比率(INR)监测。更频繁地进行抗凝评估,包括INR或凝血酶原时间,并酌情调整维生素K拮抗剂或抗血小板药物的剂量。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制,Koselugo给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在Koselugo治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在Koselugo治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。司美替尼是什么成分靶向药?司美替尼是有阿斯利康公司研发的一种可口服的、选择性的、非竞争性的ATP活性的MEK1/2抑制剂,于2020年获美国FDA批准上市。司美替尼可以缩小患神经纤维瘤I型(NF1)遗传综合征儿童和青少年肿瘤体积,改善由NF1引起丛状神经纤维瘤继而引发疼痛和活动能力降低等症状。司美替尼药品成分是Selumetinib。司美替尼是否在中国上市?否司美替尼是否纳入医保?司美替尼,即Selumetinib、Koselugo、Koselugo、司美替尼胶囊尚未纳入国家医保范畴。司美替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。司美替尼多少钱一盒?Koselugo目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶规格为10mg,28粒/瓶的Koselugo价格大约是$2,308.14,折合成人民币是14769元左右;一瓶规格为25mg,28粒/瓶的Koselugo价格大约是$5,755.95,折合成人民币是36831元左右。司美替尼适应症有哪些?神经纤维瘤病1型(典型神经纤维瘤)Koselugo适用于2岁及2岁以上患有神经纤维瘤病1型(NF1)的儿童患者,这些患者患有症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)。司美替尼上市时间是什么时候?司美替尼上市时间:2020-04-10司美替尼研发公司是哪家?司美替尼研发公司是阿斯利康。
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司美替尼_Selumetinib上市了吗?司美替尼_Selumetinib上市时间:2020-04-10司美替尼_Selumetinib适应症国外批准上市有哪些?2020年4月10日,美国FDA批准了英国阿斯利康公司开发的MEK1/2抑制剂Koselugo上市,适应症为2岁及以上儿童的1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状的、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)。司美替尼_Selumetinib作用司美替尼是丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)的抑制剂。MEK1/2蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子,MEK和ERK都是RAS调节的RAF-MEK-ERK通路的关键组成部分,该通路通常在不同类型的癌症中被激活。在产生重现人类NF1基因型和表型的神经纤维瘤的转基因NF1小鼠模型中,口服司美替尼抑制ERK磷酸化,并减少神经纤维瘤的数量、体积和增殖。司美替尼_Selumetinib什么情况下不适用?暂无。司美替尼_Selumetinib怎么服用?神经纤维瘤病1型(典型神经纤维瘤)Koselugo的推荐剂量为25 mg/㎡,每日口服两次(约每12小时一次),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。空腹(餐前2小时或餐后1小时),用水送服,不可掰开胶囊或咀嚼。Koselugo的推荐剂量基于体表面积(BSA):0.55 – 0.69㎡:早晨服用20mg,晚上服用10mg;0.70 – 0.89㎡:每日口服两次,每次20mg;0.90 – 1.09㎡:每日口服两次,每次25mg;1.10 – 1.29㎡:每日口服两次,每次30mg;1.30 – 1.49㎡:每日口服两次,每次35mg;1.50 – 1.69㎡:每日口服两次,每次40mg;1.70 – 1.89㎡:每日口服两次,每次45mg;≥ 1.90㎡:每日口服两次,每次50mg。不可用于无法吞服整个胶囊的患者。如果漏服,发现时若离下次服药6小时以上,可以按量补服,下次服药仍可按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐,不可补服。司美替尼_Selumetinib要冷藏吗?在25°C(77°F)下储存;允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内进行偏移。司美替尼_Selumetinib进医保报销后一盒多少钱?Koselugo目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶规格为10mg,28粒/瓶的Koselugo价格大约是$2,308.14,折合成人民币是14769元左右;一瓶规格为25mg,28粒/瓶的Koselugo价格大约是$5,755.95,折合成人民币是36831元左右。
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Koselugo适应症有哪些?神经纤维瘤病1型(典型神经纤维瘤)Koselugo适用于2岁及2岁以上患有神经纤维瘤病1型(NF1)的儿童患者,这些患者患有症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)。Koselugo是什么靶向药?司美替尼是有阿斯利康公司研发的一种可口服的、选择性的、非竞争性的ATP活性的MEK1/2抑制剂,于2020年获美国FDA批准上市。司美替尼可以缩小患神经纤维瘤I型(NF1)遗传综合征儿童和青少年肿瘤体积,改善由NF1引起丛状神经纤维瘤继而引发疼痛和活动能力降低等症状。Koselugo靶点是什么?Koselugo靶点有MEK1,MEK2。Koselugo是什么时候上市的?Koselugo上市时间:2020-04-10Koselugo有副作用怎么缓解?心肌病对于LVEF受损或基线射血分数低于机构LLN的患者,Koselugo的安全性尚未确定。在开始治疗前、治疗第一年期间每3个月、治疗后每6个月以及临床指示时,通过超声心动图评估射血分数。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止Koselugo。对于因LVEF降低而中断Koselugo的患者,每3至6周进行一次超声心动图或心脏MRI检查。当LVEF降低到大于或等于机构LLN时,每2到3个月或按照心脏病专家的指示进行一次超声心动图或心脏MRI检查。眼部毒性严重的眼部毒性包括视网膜静脉阻塞(RVO)和视网膜色素上皮脱离(RPED)。在开始Koselugo之前,在治疗期间定期进行全面的眼科评估,并检查是否有新的或恶化的视力变化。RVO患者永久停止Koselugo治疗。RPED患者停止使用Koselugo,每3周进行一次光学相干断层扫描评估,直到问题解决,并以减少的剂量恢复Koselugo。对于其他眼部毒性,根据不良反应的严重程度,停止、减少剂量或永久停止Koselugo。胃肠毒性严重的胃肠道毒性,包括穿孔、结肠炎、肠梗阻和肠梗阻。建议患者在第一次出现未成形、稀便后立即服用抗腹泻药物(如洛哌丁胺),并在腹泻期间增加液体摄入量。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止Koselugo。皮肤毒性最常见的皮疹包括痤疮样皮炎(54%)、黄斑丘疹(39%)和湿疹(28%)。其他皮肤毒性,包括严重手掌-足底红细胞感觉障碍综合征。监测严重皮疹。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停Koselugo。肌酸磷酸激酶增加在SPRINT中接受Koselugo治疗的74名儿童患者中,76%的患者出现肌酸磷酸激酶(CPK)升高,其中9%的患者出现3级或4级。CPK增加导致7%的患者剂量减少。8%的患者出现CPK升高并伴有肌痛,其中一名患者因肌痛而永久停止Koselugo治疗。在开始Koselugo之前、治疗期间以及临床指示时定期获取血清CPK。如果CPK增加,评估患者是否存在横纹肌溶解症或其他原因。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止Koselugo。维生素E水平升高和出血风险Koselugo胶囊含有维生素E,维生素E能抑制血小板聚集,拮抗维生素K依赖性凝血因子。每日维生素E摄入量超过推荐或安全限值可能会增加出血风险。如果每日维生素E摄入量(包括KOSELUGO和补充剂中的维生素E量)超过建议或安全限值,则不建议补充维生素E。与Koselugo合用维生素K拮抗剂或抗血小板拮抗剂的患者出血风险增加,监测这些患者的出血情况。适当增加服用维生素K拮抗剂患者的国际标准化比率(INR)监测。更频繁地进行抗凝评估,包括INR或凝血酶原时间,并酌情调整维生素K拮抗剂或抗血小板药物的剂量。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制,Koselugo给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在Koselugo治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在Koselugo治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。Koselugo什么病可以医保报销?Koselugo只有医保已获批适应症才可报销,但有些地方医保政策有些差别。医保获批适应症如下:Koselugo暂未进入国家医保。Koselugo进医保报销后一盒多少钱?司美替尼,即Selumetinib、Koselugo、Koselugo、司美替尼胶囊尚未纳入国家医保范畴。司美替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。Koselugo目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶规格为10mg,28粒/瓶的Koselugo价格大约是$2,308.14,折合成人民币是14769元左右;一瓶规格为25mg,28粒/瓶的Koselugo价格大约是$5,755.95,折合成人民币是36831元左右。
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2022-02-27
司美替尼_Selumetinib医保怎么报销
司美替尼_Selumetinib药品性状是什么?司美替尼_Selumetinib药品性状为:胶囊剂司美替尼_Selumetinib要吃多少?神经纤维瘤病1型(典型神经纤维瘤)Koselugo的推荐剂量为25 mg/㎡,每日口服两次(约每12小时一次),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。空腹(餐前2小时或餐后1小时),用水送服,不可掰开胶囊或咀嚼。Koselugo的推荐剂量基于体表面积(BSA):0.55 – 0.69㎡:早晨服用20mg,晚上服用10mg;0.70 – 0.89㎡:每日口服两次,每次20mg;0.90 – 1.09㎡:每日口服两次,每次25mg;1.10 – 1.29㎡:每日口服两次,每次30mg;1.30 – 1.49㎡:每日口服两次,每次35mg;1.50 – 1.69㎡:每日口服两次,每次40mg;1.70 – 1.89㎡:每日口服两次,每次45mg;≥ 1.90㎡:每日口服两次,每次50mg。不可用于无法吞服整个胶囊的患者。如果漏服,发现时若离下次服药6小时以上,可以按量补服,下次服药仍可按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐,不可补服。司美替尼_Selumetinib哪些人不适用?暂无。司美替尼_Selumetinib服用期需注意什么?心肌病对于LVEF受损或基线射血分数低于机构LLN的患者,Koselugo的安全性尚未确定。在开始治疗前、治疗第一年期间每3个月、治疗后每6个月以及临床指示时,通过超声心动图评估射血分数。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止Koselugo。对于因LVEF降低而中断Koselugo的患者,每3至6周进行一次超声心动图或心脏MRI检查。当LVEF降低到大于或等于机构LLN时,每2到3个月或按照心脏病专家的指示进行一次超声心动图或心脏MRI检查。眼部毒性严重的眼部毒性包括视网膜静脉阻塞(RVO)和视网膜色素上皮脱离(RPED)。在开始Koselugo之前,在治疗期间定期进行全面的眼科评估,并检查是否有新的或恶化的视力变化。RVO患者永久停止Koselugo治疗。RPED患者停止使用Koselugo,每3周进行一次光学相干断层扫描评估,直到问题解决,并以减少的剂量恢复Koselugo。对于其他眼部毒性,根据不良反应的严重程度,停止、减少剂量或永久停止Koselugo。胃肠毒性严重的胃肠道毒性,包括穿孔、结肠炎、肠梗阻和肠梗阻。建议患者在第一次出现未成形、稀便后立即服用抗腹泻药物(如洛哌丁胺),并在腹泻期间增加液体摄入量。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止Koselugo。皮肤毒性最常见的皮疹包括痤疮样皮炎(54%)、黄斑丘疹(39%)和湿疹(28%)。其他皮肤毒性,包括严重手掌-足底红细胞感觉障碍综合征。监测严重皮疹。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停Koselugo。肌酸磷酸激酶增加在SPRINT中接受Koselugo治疗的74名儿童患者中,76%的患者出现肌酸磷酸激酶(CPK)升高,其中9%的患者出现3级或4级。CPK增加导致7%的患者剂量减少。8%的患者出现CPK升高并伴有肌痛,其中一名患者因肌痛而永久停止Koselugo治疗。在开始Koselugo之前、治疗期间以及临床指示时定期获取血清CPK。如果CPK增加,评估患者是否存在横纹肌溶解症或其他原因。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止Koselugo。维生素E水平升高和出血风险Koselugo胶囊含有维生素E,维生素E能抑制血小板聚集,拮抗维生素K依赖性凝血因子。每日维生素E摄入量超过推荐或安全限值可能会增加出血风险。如果每日维生素E摄入量(包括KOSELUGO和补充剂中的维生素E量)超过建议或安全限值,则不建议补充维生素E。与Koselugo合用维生素K拮抗剂或抗血小板拮抗剂的患者出血风险增加,监测这些患者的出血情况。适当增加服用维生素K拮抗剂患者的国际标准化比率(INR)监测。更频繁地进行抗凝评估,包括INR或凝血酶原时间,并酌情调整维生素K拮抗剂或抗血小板药物的剂量。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制,Koselugo给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在Koselugo治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在Koselugo治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。司美替尼_Selumetinib有什么靶点?司美替尼_Selumetinib靶点包括:MEK1,MEK2司美替尼_Selumetinib有什么功效?司美替尼是丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)的抑制剂。MEK1/2蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子,MEK和ERK都是RAS调节的RAF-MEK-ERK通路的关键组成部分,该通路通常在不同类型的癌症中被激活。在产生重现人类NF1基因型和表型的神经纤维瘤的转基因NF1小鼠模型中,口服司美替尼抑制ERK磷酸化,并减少神经纤维瘤的数量、体积和增殖。司美替尼_Selumetinib医保怎么报销?司美替尼_Selumetinib医保报销需要符合一定要求才可报销,其中一点所报适应症需在《医保目录》范畴内,下面是具体所获批的适应证。Koselugo暂未进入国家医保。司美替尼_Selumetinib国外获批上市适应症有哪些?2020年4月10日,美国FDA批准了英国阿斯利康公司开发的MEK1/2抑制剂Koselugo上市,适应症为2岁及以上儿童的1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状的、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)。
司美替尼
2022-02-27
Koselugo医保怎么报销
Koselugo不良反应怎么治疗?心肌病对于LVEF受损或基线射血分数低于机构LLN的患者,Koselugo的安全性尚未确定。在开始治疗前、治疗第一年期间每3个月、治疗后每6个月以及临床指示时,通过超声心动图评估射血分数。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止Koselugo。对于因LVEF降低而中断Koselugo的患者,每3至6周进行一次超声心动图或心脏MRI检查。当LVEF降低到大于或等于机构LLN时,每2到3个月或按照心脏病专家的指示进行一次超声心动图或心脏MRI检查。眼部毒性严重的眼部毒性包括视网膜静脉阻塞(RVO)和视网膜色素上皮脱离(RPED)。在开始Koselugo之前,在治疗期间定期进行全面的眼科评估,并检查是否有新的或恶化的视力变化。RVO患者永久停止Koselugo治疗。RPED患者停止使用Koselugo,每3周进行一次光学相干断层扫描评估,直到问题解决,并以减少的剂量恢复Koselugo。对于其他眼部毒性,根据不良反应的严重程度,停止、减少剂量或永久停止Koselugo。胃肠毒性严重的胃肠道毒性,包括穿孔、结肠炎、肠梗阻和肠梗阻。建议患者在第一次出现未成形、稀便后立即服用抗腹泻药物(如洛哌丁胺),并在腹泻期间增加液体摄入量。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止Koselugo。皮肤毒性最常见的皮疹包括痤疮样皮炎(54%)、黄斑丘疹(39%)和湿疹(28%)。其他皮肤毒性,包括严重手掌-足底红细胞感觉障碍综合征。监测严重皮疹。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停Koselugo。肌酸磷酸激酶增加在SPRINT中接受Koselugo治疗的74名儿童患者中,76%的患者出现肌酸磷酸激酶(CPK)升高,其中9%的患者出现3级或4级。CPK增加导致7%的患者剂量减少。8%的患者出现CPK升高并伴有肌痛,其中一名患者因肌痛而永久停止Koselugo治疗。在开始Koselugo之前、治疗期间以及临床指示时定期获取血清CPK。如果CPK增加,评估患者是否存在横纹肌溶解症或其他原因。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止Koselugo。维生素E水平升高和出血风险Koselugo胶囊含有维生素E,维生素E能抑制血小板聚集,拮抗维生素K依赖性凝血因子。每日维生素E摄入量超过推荐或安全限值可能会增加出血风险。如果每日维生素E摄入量(包括KOSELUGO和补充剂中的维生素E量)超过建议或安全限值,则不建议补充维生素E。与Koselugo合用维生素K拮抗剂或抗血小板拮抗剂的患者出血风险增加,监测这些患者的出血情况。适当增加服用维生素K拮抗剂患者的国际标准化比率(INR)监测。更频繁地进行抗凝评估,包括INR或凝血酶原时间,并酌情调整维生素K拮抗剂或抗血小板药物的剂量。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制,Koselugo给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在Koselugo治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在Koselugo治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。Koselugo作用是什么?司美替尼是有阿斯利康公司研发的一种可口服的、选择性的、非竞争性的ATP活性的MEK1/2抑制剂,于2020年获美国FDA批准上市。司美替尼可以缩小患神经纤维瘤I型(NF1)遗传综合征儿童和青少年肿瘤体积,改善由NF1引起丛状神经纤维瘤继而引发疼痛和活动能力降低等症状。Koselugo上市时间是2020-04-10司美替尼是丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)的抑制剂。MEK1/2蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子,MEK和ERK都是RAS调节的RAF-MEK-ERK通路的关键组成部分,该通路通常在不同类型的癌症中被激活。在产生重现人类NF1基因型和表型的神经纤维瘤的转基因NF1小鼠模型中,口服司美替尼抑制ERK磷酸化,并减少神经纤维瘤的数量、体积和增殖。Koselugo国内获批适应症有哪些?目前,Koselugo尚未在中国上市。Koselugo怎么服用?神经纤维瘤病1型(典型神经纤维瘤)Koselugo的推荐剂量为25 mg/㎡,每日口服两次(约每12小时一次),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。空腹(餐前2小时或餐后1小时),用水送服,不可掰开胶囊或咀嚼。Koselugo的推荐剂量基于体表面积(BSA):0.55 – 0.69㎡:早晨服用20mg,晚上服用10mg;0.70 – 0.89㎡:每日口服两次,每次20mg;0.90 – 1.09㎡:每日口服两次,每次25mg;1.10 – 1.29㎡:每日口服两次,每次30mg;1.30 – 1.49㎡:每日口服两次,每次35mg;1.50 – 1.69㎡:每日口服两次,每次40mg;1.70 – 1.89㎡:每日口服两次,每次45mg;≥ 1.90㎡:每日口服两次,每次50mg。不可用于无法吞服整个胶囊的患者。如果漏服,发现时若离下次服药6小时以上,可以按量补服,下次服药仍可按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐,不可补服。Koselugo哪些人不适用?暂无。Koselugo怎么保存?在25°C(77°F)下储存;允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内进行偏移。Koselugo医保怎么报销?Koselugo医保报销需在《医保目录》被纳入的适应症内才可报销,并且每个城市所需条件会有所差别,可根据当地社会保障局规定。以下为医保所批准的适应证:目前,Koselugo尚未在中国上市。Koselugo药品成分是什么?Koselugo药品成分为:SelumetinibKoselugo药品性状为:胶囊剂Koselugo适应症国外获批有哪些?2020年4月10日,美国FDA批准了英国阿斯利康公司开发的MEK1/2抑制剂Koselugo上市,适应症为2岁及以上儿童的1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状的、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)。
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司美替尼医保怎么报销
司美替尼适应症有哪些?神经纤维瘤病1型(典型神经纤维瘤)Koselugo适用于2岁及2岁以上患有神经纤维瘤病1型(NF1)的儿童患者,这些患者患有症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)。司美替尼作用原理是什么?司美替尼是丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)的抑制剂。MEK1/2蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子,MEK和ERK都是RAS调节的RAF-MEK-ERK通路的关键组成部分,该通路通常在不同类型的癌症中被激活。在产生重现人类NF1基因型和表型的神经纤维瘤的转基因NF1小鼠模型中,口服司美替尼抑制ERK磷酸化,并减少神经纤维瘤的数量、体积和增殖。司美替尼价格是多少?Koselugo目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶规格为10mg,28粒/瓶的Koselugo价格大约是$2,308.14,折合成人民币是14769元左右;一瓶规格为25mg,28粒/瓶的Koselugo价格大约是$5,755.95,折合成人民币是36831元左右。司美替尼获批上市适应症有哪些?2020年4月10日,美国FDA批准了英国阿斯利康公司开发的MEK1/2抑制剂Koselugo上市,适应症为2岁及以上儿童的1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状的、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)。司美替尼医保怎么报销?司美替尼医保报销各个城市可能有些差别,但根据《医保目录》所规定,必须是被纳入的适应证才可报销。所以,司美替尼医保报销适应症如下:Koselugo暂未进入国家医保。司美替尼靶点有哪些?司美替尼靶点为:MEK1,MEK2
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Koselugo_Koselugo医保报销条件
Koselugo_Koselugo有哪些靶点?Koselugo_Koselugo靶点是MEK1,MEK2。Koselugo_Koselugo价格是多少钱?Koselugo目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶规格为10mg,28粒/瓶的Koselugo价格大约是$2,308.14,折合成人民币是14769元左右;一瓶规格为25mg,28粒/瓶的Koselugo价格大约是$5,755.95,折合成人民币是36831元左右。Koselugo_Koselugo有哪些功效?司美替尼是丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)的抑制剂。MEK1/2蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子,MEK和ERK都是RAS调节的RAF-MEK-ERK通路的关键组成部分,该通路通常在不同类型的癌症中被激活。在产生重现人类NF1基因型和表型的神经纤维瘤的转基因NF1小鼠模型中,口服司美替尼抑制ERK磷酸化,并减少神经纤维瘤的数量、体积和增殖。Koselugo_Koselugo上市时间是什么时候?2020-04-10Koselugo_Koselugo有什么副作用?神经纤维瘤病1型(典型神经纤维瘤)最常见的不良反应(≥ 40%)为:呕吐、皮疹(all)、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。
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