塞利尼索 的用药指南

近几年来，靶向药被广发的推广使用，已经成为肿瘤内科治疗的重要手段之一，成为抗癌产品中的明星。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。塞利尼索的问世对于多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤），弥漫性大B细胞淋巴瘤患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。塞利尼索的注意事项血小板减少Xpovio（塞利尼索）治疗可能会导致危及生命的血小板减少症，可能导致出血。血小板减少是剂量调整的主要原因。在基线和整个治疗期间监测血小板计数。在治疗的前三个月更频繁地监测。根据临床指示进行血小板输注和/或其他治疗。监测患者的出血症状和体征，并及时评估。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。中性粒细胞减少Xpovio（塞利尼索）治疗可能会导致危及生命的中性粒细胞减少症，可能增加感染风险。在基线检查时和整个治疗过程中获得差异性白细胞计数。在治疗的前三个月更频繁地监测。监测患者伴随感染的体征和症状，并及时评估。考虑支持性措施，包括抗菌药物和生长因子（如G-CSF）。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。胃肠道毒性Xpovio（塞利尼索）治疗可能会引起严重的胃肠道毒性。恶心/呕吐：提供预防性止吐药。在使用XPOVIO治疗之前和期间，服用5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。静脉输液以防止脱水，并根据临床指示更换电解质。腹泻：根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。提供标准的抗腹泻药物，静脉注射液体以防止脱水，并根据临床指示更换电解质。厌食/体重减轻：在基线检查和整个治疗过程中监测体重、营养状况和体积状况。在治疗的前三个月更频繁地监测。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。根据临床指示提供营养支持、液体和电解质补充。低钠血症：Xpovio（塞利尼索）治疗可能会可导致严重或危及生命的低钠血症。监测基线和整个治疗期间的钠水平。在治疗的前两个月更频繁地监测。纠正并发高血糖（血糖>150 mg/dL）和高血清副蛋白水平的钠水平。根据临床指南评估水合状态并管理低钠血症，包括静脉注射盐水和/或盐片（视情况而定）和饮食检查。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。严重感染Xpovio（塞利尼索）治疗可能会导致严重和致命的感染。大多数感染与3级或更高级别的中性粒细胞减少症无关。Xpovio（塞利尼索）治疗后报告的非典型感染包括但不限于真菌肺炎和疱疹病毒感染。监测感染的迹象和症状，及时评估和治疗。神经毒性Xpovio（塞利尼索）治疗可能会导致危及生命的神经毒性。Xpovio（塞利尼索）治疗可能会与其他导致头晕或精神状态改变的产品合用可能会增加神经毒性的风险。建议患者避免驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械，直到神经毒性完全消除。优化水合状态、血红蛋白水平和伴随用药，避免加剧头晕或精神状态变化。制定适当的坠落预防措施。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的数据及其作用机制，Xpovio（塞利尼索）治疗会给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性和有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xpovio（塞利尼索）治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xpovio（塞利尼索）治疗期间和最后一次服用后1周内使用有效的避孕措施。白内障在使用Xpovio（塞利尼索）治疗期间，白内障新发或加重。白内障的治疗通常需要手术摘除白内障。塞利尼索的特殊人群妊娠期患者根据动物研究的发现及其作用机制，Xpovio（塞利尼索）给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的风险。在启动Xpovio（塞利尼索）治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Xpovio（塞利尼索）或其代谢物的信息，也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的信息。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用Xpovio（塞利尼索）治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。儿童患者Xpovio（塞利尼索）在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。通过塞利尼索服用说明的介绍，相信大家对于“塞利尼索服用说明”有了一定的了解。小编建议大家，塞利尼索的应用必须谨慎，如果患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗。如果想了解塞利尼索价格、塞利尼索副作用等信息，可继续关注我们最新的发布。

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靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。塞利尼索能够特异的靶向结合XPO1细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。塞利尼索的禁忌症暂无塞利尼索的不良反应多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）接受Xpovio（塞利尼索）联合Bortezomib 和 Dexamethasone 治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%）为疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重下降、白内障和呕吐。3-4级实验室异常(≥10%）为血小板减少、淋巴细胞减少、低磷血症、贫血、低钠血症和中性粒细胞减少。在接受Xpovio（塞利尼索）和 Dexamethasone 治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%）为血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲减退、体重下降、腹泻、呕吐、低钠血症、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难和上呼吸道感染。弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL患者中最常见的不良反应（发生率≥20%）除实验室异常外，为疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重下降、便秘、呕吐和发热。3-4级实验室异常(≥15%）为血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和低钠血症。通过塞利尼索怎么服用的介绍，相信大家对于“塞利尼索怎么服用”有了一定的了解。需要注意的是，多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤），弥漫性大B细胞淋巴瘤患者在服塞利尼索时，要根据医生开具的处方进行服药，如果出现耐受或不良反应，要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解塞利尼索医保、塞利尼索说明书是多少等信息，可继续关注我们最新的发布。

塞利尼索片的作用原理在非临床研究中，Xpovio（塞利尼索）通过阻断exportin 1（XPO1）可逆地抑制肿瘤抑制蛋白（tsp）、生长调节剂和致癌蛋白的mRNAs的核输出。Xpovio（塞利尼索）对XPO1的抑制导致TSPs在细胞核中的积累和几种癌蛋白的减少，如c-myc和cyclin D1、细胞周期阻滞和癌细胞凋亡。Xpovio（塞利尼索）在体外多发性骨髓瘤细胞中显示促凋亡活性，在多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的小鼠异种移植模型中显示抗肿瘤活性。Xpovio（塞利尼索）与地塞米松或硼替佐米联合应用在体外多发性骨髓瘤中显示出协同的细胞毒性作用，并在体内小鼠异种移植多发性骨髓瘤模型（包括对蛋白酶体抑制剂耐药的模型）中显示出增强的抗肿瘤活性。塞利尼索片的适应症多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）Xpovio（塞利尼索）联合硼替佐米和地塞米松，适用于既往至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成人患者。Xpovio（塞利尼索）联合地塞米松，适用于治疗既往至少接受过四次治疗，其中接受至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体无效的，复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者。该适应症根据反应率加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。弥漫性大B细胞淋巴瘤Xpovio（塞利尼索）适用于既往至少经过2次系统治疗的，复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，其中包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。该适应症根据反应率加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。塞利尼索片的用法用量多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）Xpovio（塞利尼索）联合硼替佐米和地塞米松（XVd）：Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每次100 mg，每周一次，在每周第1天口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，并结合：每周第1天皮下注射硼替佐米1.3 mg/m2，持续4周，然后休息1周；地塞米松每次20mg，每周两次，在每周第1天和第2天口服。Xpovio（塞利尼索）联合地塞米松（Xd）：Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每周第1天和第3天口服80毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，并与地塞米松联合，在每周第1天和第3天口服20毫克。弥漫性大B细胞淋巴瘤Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每周第1天和第3天口服60 mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。建议的安全监测根据临床指示，在基线检查和治疗期间，通过差异、标准血液化学、体重、营养状态和容量状态监测全血计数（CBC）。在治疗的前三个月更频繁地监测。评估是否需要对Xpovio（塞利尼索）的不良反应进行剂量调整。建议的伴随治疗建议患者在整个治疗过程中保持足够的液体和热量摄入。考虑脱水患者的静脉水化。提供预防性止吐药，在使用Xpovio（塞利尼索）治疗之前和治疗期间，服用5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物。塞利尼索片的不良反应多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）接受Xpovio（塞利尼索）联合Bortezomib 和 Dexamethasone 治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%）为疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重下降、白内障和呕吐。3-4级实验室异常(≥10%）为血小板减少、淋巴细胞减少、低磷血症、贫血、低钠血症和中性粒细胞减少。在接受Xpovio（塞利尼索）和 Dexamethasone 治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%）为血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲减退、体重下降、腹泻、呕吐、低钠血症、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难和上呼吸道感染。弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL患者中最常见的不良反应（发生率≥20%）除实验室异常外，为疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重下降、便秘、呕吐和发热。3-4级实验室异常(≥15%）为血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和低钠血症。塞利尼索片在特殊人群中的使用妊娠期患者根据动物研究的发现及其作用机制，Xpovio（塞利尼索）给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的风险。在启动Xpovio（塞利尼索）治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Xpovio（塞利尼索）或其代谢物的信息，也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的信息。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用Xpovio（塞利尼索）治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。儿童患者Xpovio（塞利尼索）在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。塞利尼索片的药物相互作用影响暂无以上是关于塞利尼索片的说明书内容，因为塞利尼索片是处方药物，所以患者朋友在使用塞利尼索片之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用塞利尼索片治疗，切忌自行用药。

塞利尼索的适应症多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）Xpovio（塞利尼索）联合硼替佐米和地塞米松，适用于既往至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成人患者。Xpovio（塞利尼索）联合地塞米松，适用于治疗既往至少接受过四次治疗，其中接受至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体无效的，复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者。该适应症根据反应率加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。弥漫性大B细胞淋巴瘤Xpovio（塞利尼索）适用于既往至少经过2次系统治疗的，复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，其中包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。该适应症根据反应率加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。塞利尼索的作用原理在非临床研究中，Xpovio（塞利尼索）通过阻断exportin 1（XPO1）可逆地抑制肿瘤抑制蛋白（tsp）、生长调节剂和致癌蛋白的mRNAs的核输出。Xpovio（塞利尼索）对XPO1的抑制导致TSPs在细胞核中的积累和几种癌蛋白的减少，如c-myc和cyclin D1、细胞周期阻滞和癌细胞凋亡。Xpovio（塞利尼索）在体外多发性骨髓瘤细胞中显示促凋亡活性，在多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的小鼠异种移植模型中显示抗肿瘤活性。Xpovio（塞利尼索）与地塞米松或硼替佐米联合应用在体外多发性骨髓瘤中显示出协同的细胞毒性作用，并在体内小鼠异种移植多发性骨髓瘤模型（包括对蛋白酶体抑制剂耐药的模型）中显示出增强的抗肿瘤活性。塞利尼索的用法用量多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）Xpovio（塞利尼索）联合硼替佐米和地塞米松（XVd）：Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每次100 mg，每周一次，在每周第1天口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，并结合：每周第1天皮下注射硼替佐米1.3 mg/m2，持续4周，然后休息1周；地塞米松每次20mg，每周两次，在每周第1天和第2天口服。Xpovio（塞利尼索）联合地塞米松（Xd）：Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每周第1天和第3天口服80毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，并与地塞米松联合，在每周第1天和第3天口服20毫克。弥漫性大B细胞淋巴瘤Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每周第1天和第3天口服60 mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。建议的安全监测根据临床指示，在基线检查和治疗期间，通过差异、标准血液化学、体重、营养状态和容量状态监测全血计数（CBC）。在治疗的前三个月更频繁地监测。评估是否需要对Xpovio（塞利尼索）的不良反应进行剂量调整。建议的伴随治疗建议患者在整个治疗过程中保持足够的液体和热量摄入。考虑脱水患者的静脉水化。提供预防性止吐药，在使用Xpovio（塞利尼索）治疗之前和治疗期间，服用5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物。塞利尼索在特殊人群的使用妊娠期患者根据动物研究的发现及其作用机制，Xpovio（塞利尼索）给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的风险。在启动Xpovio（塞利尼索）治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Xpovio（塞利尼索）或其代谢物的信息，也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的信息。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用Xpovio（塞利尼索）治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。儿童患者Xpovio（塞利尼索）在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。塞利尼索的储存储存在30°C（86°F）或以下。注意：塞利尼索属于处方药物，患者使用塞利尼索治疗之前，请仔细阅读塞利尼索的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药，请勿自行用药治疗。

Xpovio塞利尼索的适用证简介Xpovio（塞利尼索）是Karyopharm Therapeutics公司开发的全球首款口服的选择性核输出抑制剂（SINE），于2019年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Xpovio（塞利尼索）通过与核输出蛋白XPO1（CRM1）结合而阻断肿瘤抑制因子、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出，促进这些蛋白质在细胞核中积累并增强其在细胞中的抗癌活性。Xpovio塞利尼索的用法用量多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）Xpovio（塞利尼索）联合硼替佐米和地塞米松（XVd）：Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每次100 mg，每周一次，在每周第1天口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，并结合：每周第1天皮下注射硼替佐米1.3 mg/m2，持续4周，然后休息1周；地塞米松每次20mg，每周两次，在每周第1天和第2天口服。Xpovio（塞利尼索）联合地塞米松（Xd）：Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每周第1天和第3天口服80毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，并与地塞米松联合，在每周第1天和第3天口服20毫克。弥漫性大B细胞淋巴瘤Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每周第1天和第3天口服60 mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。建议的安全监测根据临床指示，在基线检查和治疗期间，通过差异、标准血液化学、体重、营养状态和容量状态监测全血计数（CBC）。在治疗的前三个月更频繁地监测。评估是否需要对Xpovio（塞利尼索）的不良反应进行剂量调整。建议的伴随治疗建议患者在整个治疗过程中保持足够的液体和热量摄入。考虑脱水患者的静脉水化。提供预防性止吐药，在使用Xpovio（塞利尼索）治疗之前和治疗期间，服用5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物。Xpovio塞利尼索的不良反应患者在Xpovio塞利尼索的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于Xpovio塞利尼索药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。Xpovio塞利尼索部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与医生沟通。多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）接受Xpovio（塞利尼索）联合Bortezomib 和 Dexamethasone 治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%）为疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重下降、白内障和呕吐。3-4级实验室异常(≥10%）为血小板减少、淋巴细胞减少、低磷血症、贫血、低钠血症和中性粒细胞减少。在接受Xpovio（塞利尼索）和 Dexamethasone 治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%）为血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲减退、体重下降、腹泻、呕吐、低钠血症、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难和上呼吸道感染。弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL患者中最常见的不良反应（发生率≥20%）除实验室异常外，为疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重下降、便秘、呕吐和发热。3-4级实验室异常(≥15%）为血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和低钠血症。

塞利尼索使用说明书详情塞利尼索的作用原理在非临床研究中，Xpovio（塞利尼索）通过阻断exportin 1（XPO1）可逆地抑制肿瘤抑制蛋白（tsp）、生长调节剂和致癌蛋白的mRNAs的核输出。Xpovio（塞利尼索）对XPO1的抑制导致TSPs在细胞核中的积累和几种癌蛋白的减少，如c-myc和cyclin D1、细胞周期阻滞和癌细胞凋亡。Xpovio（塞利尼索）在体外多发性骨髓瘤细胞中显示促凋亡活性，在多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的小鼠异种移植模型中显示抗肿瘤活性。Xpovio（塞利尼索）与地塞米松或硼替佐米联合应用在体外多发性骨髓瘤中显示出协同的细胞毒性作用，并在体内小鼠异种移植多发性骨髓瘤模型（包括对蛋白酶体抑制剂耐药的模型）中显示出增强的抗肿瘤活性。塞利尼索的适应证说明多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）Xpovio（塞利尼索）联合硼替佐米和地塞米松，适用于既往至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成人患者。Xpovio（塞利尼索）联合地塞米松，适用于治疗既往至少接受过四次治疗，其中接受至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体无效的，复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者。该适应症根据反应率加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。弥漫性大B细胞淋巴瘤Xpovio（塞利尼索）适用于既往至少经过2次系统治疗的，复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，其中包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。该适应症根据反应率加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。塞利尼索的使用方法多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）Xpovio（塞利尼索）联合硼替佐米和地塞米松（XVd）：Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每次100 mg，每周一次，在每周第1天口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，并结合：每周第1天皮下注射硼替佐米1.3 mg/m2，持续4周，然后休息1周；地塞米松每次20mg，每周两次，在每周第1天和第2天口服。Xpovio（塞利尼索）联合地塞米松（Xd）：Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每周第1天和第3天口服80毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，并与地塞米松联合，在每周第1天和第3天口服20毫克。弥漫性大B细胞淋巴瘤Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每周第1天和第3天口服60 mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。建议的安全监测根据临床指示，在基线检查和治疗期间，通过差异、标准血液化学、体重、营养状态和容量状态监测全血计数（CBC）。在治疗的前三个月更频繁地监测。评估是否需要对Xpovio（塞利尼索）的不良反应进行剂量调整。建议的伴随治疗建议患者在整个治疗过程中保持足够的液体和热量摄入。考虑脱水患者的静脉水化。提供预防性止吐药，在使用Xpovio（塞利尼索）治疗之前和治疗期间，服用5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物。塞利尼索使用中注意事项血小板减少Xpovio（塞利尼索）治疗可能会导致危及生命的血小板减少症，可能导致出血。血小板减少是剂量调整的主要原因。在基线和整个治疗期间监测血小板计数。在治疗的前三个月更频繁地监测。根据临床指示进行血小板输注和/或其他治疗。监测患者的出血症状和体征，并及时评估。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。中性粒细胞减少Xpovio（塞利尼索）治疗可能会导致危及生命的中性粒细胞减少症，可能增加感染风险。在基线检查时和整个治疗过程中获得差异性白细胞计数。在治疗的前三个月更频繁地监测。监测患者伴随感染的体征和症状，并及时评估。考虑支持性措施，包括抗菌药物和生长因子（如G-CSF）。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。胃肠道毒性Xpovio（塞利尼索）治疗可能会引起严重的胃肠道毒性。恶心/呕吐：提供预防性止吐药。在使用XPOVIO治疗之前和期间，服用5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。静脉输液以防止脱水，并根据临床指示更换电解质。腹泻：根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。提供标准的抗腹泻药物，静脉注射液体以防止脱水，并根据临床指示更换电解质。厌食/体重减轻：在基线检查和整个治疗过程中监测体重、营养状况和体积状况。在治疗的前三个月更频繁地监测。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。根据临床指示提供营养支持、液体和电解质补充。低钠血症：Xpovio（塞利尼索）治疗可能会可导致严重或危及生命的低钠血症。监测基线和整个治疗期间的钠水平。在治疗的前两个月更频繁地监测。纠正并发高血糖（血糖>150 mg/dL）和高血清副蛋白水平的钠水平。根据临床指南评估水合状态并管理低钠血症，包括静脉注射盐水和/或盐片（视情况而定）和饮食检查。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。严重感染Xpovio（塞利尼索）治疗可能会导致严重和致命的感染。大多数感染与3级或更高级别的中性粒细胞减少症无关。Xpovio（塞利尼索）治疗后报告的非典型感染包括但不限于真菌肺炎和疱疹病毒感染。监测感染的迹象和症状，及时评估和治疗。神经毒性Xpovio（塞利尼索）治疗可能会导致危及生命的神经毒性。Xpovio（塞利尼索）治疗可能会与其他导致头晕或精神状态改变的产品合用可能会增加神经毒性的风险。建议患者避免驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械，直到神经毒性完全消除。优化水合状态、血红蛋白水平和伴随用药，避免加剧头晕或精神状态变化。制定适当的坠落预防措施。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的数据及其作用机制，Xpovio（塞利尼索）治疗会给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性和有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xpovio（塞利尼索）治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xpovio（塞利尼索）治疗期间和最后一次服用后1周内使用有效的避孕措施。白内障在使用Xpovio（塞利尼索）治疗期间，白内障新发或加重。白内障的治疗通常需要手术摘除白内障。

塞利尼索靶向药适应证多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）Xpovio（塞利尼索）联合硼替佐米和地塞米松，适用于既往至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成人患者。Xpovio（塞利尼索）联合地塞米松，适用于治疗既往至少接受过四次治疗，其中接受至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体无效的，复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者。该适应症根据反应率加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。弥漫性大B细胞淋巴瘤Xpovio（塞利尼索）适用于既往至少经过2次系统治疗的，复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，其中包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。该适应症根据反应率加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。塞利尼索靶向药用法用量多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）Xpovio（塞利尼索）联合硼替佐米和地塞米松（XVd）：Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每次100 mg，每周一次，在每周第1天口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，并结合：每周第1天皮下注射硼替佐米1.3 mg/m2，持续4周，然后休息1周；地塞米松每次20mg，每周两次，在每周第1天和第2天口服。Xpovio（塞利尼索）联合地塞米松（Xd）：Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每周第1天和第3天口服80毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，并与地塞米松联合，在每周第1天和第3天口服20毫克。弥漫性大B细胞淋巴瘤Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每周第1天和第3天口服60 mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。建议的安全监测根据临床指示，在基线检查和治疗期间，通过差异、标准血液化学、体重、营养状态和容量状态监测全血计数（CBC）。在治疗的前三个月更频繁地监测。评估是否需要对Xpovio（塞利尼索）的不良反应进行剂量调整。建议的伴随治疗建议患者在整个治疗过程中保持足够的液体和热量摄入。考虑脱水患者的静脉水化。提供预防性止吐药，在使用Xpovio（塞利尼索）治疗之前和治疗期间，服用5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物。塞利尼索靶向药作用原理在非临床研究中，Xpovio（塞利尼索）通过阻断exportin 1（XPO1）可逆地抑制肿瘤抑制蛋白（tsp）、生长调节剂和致癌蛋白的mRNAs的核输出。Xpovio（塞利尼索）对XPO1的抑制导致TSPs在细胞核中的积累和几种癌蛋白的减少，如c-myc和cyclin D1、细胞周期阻滞和癌细胞凋亡。Xpovio（塞利尼索）在体外多发性骨髓瘤细胞中显示促凋亡活性，在多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的小鼠异种移植模型中显示抗肿瘤活性。Xpovio（塞利尼索）与地塞米松或硼替佐米联合应用在体外多发性骨髓瘤中显示出协同的细胞毒性作用，并在体内小鼠异种移植多发性骨髓瘤模型（包括对蛋白酶体抑制剂耐药的模型）中显示出增强的抗肿瘤活性。塞利尼索靶向药不良反应多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）接受Xpovio（塞利尼索）联合Bortezomib 和 Dexamethasone 治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%）为疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重下降、白内障和呕吐。3-4级实验室异常(≥10%）为血小板减少、淋巴细胞减少、低磷血症、贫血、低钠血症和中性粒细胞减少。在接受Xpovio（塞利尼索）和 Dexamethasone 治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%）为血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲减退、体重下降、腹泻、呕吐、低钠血症、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难和上呼吸道感染。弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL患者中最常见的不良反应（发生率≥20%）除实验室异常外，为疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重下降、便秘、呕吐和发热。3-4级实验室异常(≥15%）为血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和低钠血症。塞利尼索靶向药属于处方药物，使用塞利尼索靶向药治疗前，请仔细阅读塞利尼索靶向药说明书并按照说明使用或在医生指导下给药，请勿自行随意使用。