曲妥珠单抗透明质酸酶 的用药指南

Herceptin Hylecta_Herceptin Hylecta，又被称为曲妥珠单抗透明质酸酶、hyaluronidase and trastuzumab、曲妥珠单抗透明质酸酶复合注射溶液等，是由罗氏于2019-02-28推出的一款针对转移性乳腺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。Herceptin Hylecta_Herceptin Hylecta的适应证辅助性乳腺癌Herceptin Hylecta适用于HER2过表达淋巴结阳性或淋巴结阴性（ER / PR阴性或具有一种高风险特征）乳腺癌的成人的辅助治疗：由阿霉素，环磷酰胺和紫杉醇或多烯紫杉醇组成的治疗方案的一部分。作为多烯紫杉醇和卡铂治疗方案的一部分。作为多模式蒽环类药物治疗后的单一药物。转移性乳腺癌Herceptin Hylecta与紫杉醇联合用于HER2过度表达的转移性乳腺癌的一线治疗Herceptin Hylecta作为一种治疗HER2过度表达乳腺癌的单一药物，用于接受一种或多种化疗方案的转移性患者。以上便是关于Herceptin Hylecta_Herceptin Hylecta怎么服用全部内容介绍，希望能帮助到大家。想提醒一下大家，Herceptin Hylecta_Herceptin Hylecta的应用必须谨慎，如果患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗。如果您对Herceptin Hylecta_Herceptin Hylecta有其他疑问，可继续关注我们。

曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab能够特异的靶向结合HER2细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抗体类药物。曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab的问世和普及，对于转移性乳腺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab的不良反应辅助性乳腺癌最常见的不良反应表现为疲劳、关节痛、腹泻、注射部位反应、上呼吸道感染、皮疹、肌痛、恶心、头痛、水肿、潮红、发热、咳嗽和四肢疼痛。转移性乳腺癌最常见的不良反应为发热、寒战、头痛、感染、充血性心力衰竭、失眠、咳嗽和皮疹。曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab的特殊人群妊娠期患者给孕妇使用Herceptin Hylecta会对胎儿造成伤害。在上市后的报告中，妊娠期间使用曲妥珠单抗会导致羊水过少和羊水过少，表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。在开始使用Herceptin Hylecta之前，确定具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次使用Herceptin Hylecta后的7个月内使用有效的避孕方法。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在曲妥珠单抗或透明质酸酶、以及对母乳喂养婴儿或对产奶量的影响的信息。考虑母乳喂养的发展和健康益处，以及母亲对Herceptin Hylecta治疗的临床需要、母体状况和对母乳喂养儿童的任何潜在不利影响。儿童患者Herceptin Hylecta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab的贮藏将Herceptin Hylecta小瓶在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中储存，防光线照射。从冰箱中取出后，必须在4小时内使用，且不得保持在30°C（86°F）以上。通过上述信息介绍，相信大家对于曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab怎么服用有了一定的了解。患者若出现任何不舒服或者不适的时候，患者要及时去看医生，避免导致病情恶化。如果想了解曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab价格、曲妥珠单抗透明质酸酶_hyaluronidase and trastuzumab报销比例等信息，可继续关注我们最新的发布。

Herceptin Hylecta，又被称为Herceptin Hylecta、曲妥珠单抗透明质酸酶、hyaluronidase and trastuzumab、曲妥珠单抗透明质酸酶复合注射溶液等，是由罗氏于2019-02-28推出的一款针对转移性乳腺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Herceptin Hylecta能够特异的靶向结合HER2细胞，抑制肿瘤细胞的生长。Herceptin Hylecta的问世和普及，对于转移性乳腺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Herceptin Hylecta的适应证辅助性乳腺癌Herceptin Hylecta适用于HER2过表达淋巴结阳性或淋巴结阴性（ER / PR阴性或具有一种高风险特征）乳腺癌的成人的辅助治疗：由阿霉素，环磷酰胺和紫杉醇或多烯紫杉醇组成的治疗方案的一部分。作为多烯紫杉醇和卡铂治疗方案的一部分。作为多模式蒽环类药物治疗后的单一药物。转移性乳腺癌Herceptin Hylecta与紫杉醇联合用于HER2过度表达的转移性乳腺癌的一线治疗Herceptin Hylecta作为一种治疗HER2过度表达乳腺癌的单一药物，用于接受一种或多种化疗方案的转移性患者。Herceptin Hylecta的作用原理HER2（或c-erbB2）原癌基因编码185kDa的跨膜受体蛋白，该蛋白在结构上与表皮生长因子受体相关。曲妥珠单抗在体外实验和动物实验中均被证明能抑制过度表达HER2的人类肿瘤细胞的增殖。曲妥珠单抗是抗体依赖性细胞毒性（ADCC）的介质。在体外，与不过度表达HER2的癌细胞相比，曲妥珠单抗介导的ADCC已被证明优先作用于HER2过度表达的癌细胞。透明质酸是一种多糖，存在于皮下组织的细胞外基质中，它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同，透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性，在给药剂量范围内，Herceptin Hylecta中的透明质酸酶具有瞬时和局部作用。透明质酸酶的作用是可逆的，皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。透明质酸酶已被证明，在Göttingen小型猪皮下注射时，可增加曲妥珠单抗产品进入体循环的吸收率。Herceptin Hylecta的贮藏将Herceptin Hylecta小瓶在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中储存，防光线照射。从冰箱中取出后，必须在4小时内使用，且不得保持在30°C（86°F）以上。以上便是Herceptin Hylecta怎么服用的全部内容，希望能帮助到大家。提醒患者，若出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期。如果您对Herceptin Hylecta有其他疑问，如Herceptin Hylecta多久见效、医保报销等相关信息，可继续关注我们。

靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。曲妥珠单抗透明质酸酶能够特异的靶向结合HER2细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抗体类药物。曲妥珠单抗透明质酸酶的禁忌症暂无。曲妥珠单抗透明质酸酶的不良反应辅助性乳腺癌最常见的不良反应表现为疲劳、关节痛、腹泻、注射部位反应、上呼吸道感染、皮疹、肌痛、恶心、头痛、水肿、潮红、发热、咳嗽和四肢疼痛。转移性乳腺癌最常见的不良反应为发热、寒战、头痛、感染、充血性心力衰竭、失眠、咳嗽和皮疹。通过曲妥珠单抗透明质酸酶怎么服用的介绍，相信大家对于“曲妥珠单抗透明质酸酶怎么服用”有了一定的了解。需要注意的是，转移性乳腺癌患者在服曲妥珠单抗透明质酸酶时，要根据医生开具的处方进行服药，如果出现耐受或不良反应，要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解曲妥珠单抗透明质酸酶医保、曲妥珠单抗透明质酸酶说明书是多少等信息，可继续关注我们最新的发布。

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曲妥珠单抗透明质酸酶的适应症辅助性乳腺癌Herceptin Hylecta适用于HER2过表达淋巴结阳性或淋巴结阴性（ER / PR阴性或具有一种高风险特征）乳腺癌的成人的辅助治疗：由阿霉素，环磷酰胺和紫杉醇或多烯紫杉醇组成的治疗方案的一部分。作为多烯紫杉醇和卡铂治疗方案的一部分。作为多模式蒽环类药物治疗后的单一药物。转移性乳腺癌Herceptin Hylecta与紫杉醇联合用于HER2过度表达的转移性乳腺癌的一线治疗Herceptin Hylecta作为一种治疗HER2过度表达乳腺癌的单一药物，用于接受一种或多种化疗方案的转移性患者。曲妥珠单抗透明质酸酶的作用原理HER2（或c-erbB2）原癌基因编码185kDa的跨膜受体蛋白，该蛋白在结构上与表皮生长因子受体相关。曲妥珠单抗在体外实验和动物实验中均被证明能抑制过度表达HER2的人类肿瘤细胞的增殖。曲妥珠单抗是抗体依赖性细胞毒性（ADCC）的介质。在体外，与不过度表达HER2的癌细胞相比，曲妥珠单抗介导的ADCC已被证明优先作用于HER2过度表达的癌细胞。透明质酸是一种多糖，存在于皮下组织的细胞外基质中，它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同，透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性，在给药剂量范围内，Herceptin Hylecta中的透明质酸酶具有瞬时和局部作用。透明质酸酶的作用是可逆的，皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。透明质酸酶已被证明，在Göttingen小型猪皮下注射时，可增加曲妥珠单抗产品进入体循环的吸收率。曲妥珠单抗透明质酸酶的用法用量转移性乳腺癌、辅助性乳腺癌Herceptin Hylecta仅用于皮下注射，其具有与静脉曲妥珠单抗产品不同的剂量和给药指导，不可用Herceptin Hylecta替代Ado-trastuzumab emtansine(曲妥珠单抗-美坦新偶联物)。Herceptin Hylecta的推荐剂量为600 mg/10000单位（600 mg曲妥珠单抗和10000单位透明质酸酶），大约每三周皮下注射一次，每次2-5分钟。不需要加载剂量。不需要对患者体重或不同联合化疗方案进行剂量调整。辅助性乳腺癌患者应治疗52周或直至疾病复发，以先发生者为准；不建议将辅助性乳腺癌的治疗延长一年以上。转移性乳腺癌（MBC）患者应使用Herceptin Hylecta治疗，直至病情进展。如果错过一次剂量，建议尽快服用下一次600 mg/10000单位剂量（即错过的剂量）。后续Herceptin Hylecta剂量之间的间隔不得少于三周。曲妥珠单抗透明质酸酶在特殊人群的使用妊娠期患者给孕妇使用Herceptin Hylecta会对胎儿造成伤害。在上市后的报告中，妊娠期间使用曲妥珠单抗会导致羊水过少和羊水过少，表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。在开始使用Herceptin Hylecta之前，确定具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次使用Herceptin Hylecta后的7个月内使用有效的避孕方法。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在曲妥珠单抗或透明质酸酶、以及对母乳喂养婴儿或对产奶量的影响的信息。考虑母乳喂养的发展和健康益处，以及母亲对Herceptin Hylecta治疗的临床需要、母体状况和对母乳喂养儿童的任何潜在不利影响。儿童患者Herceptin Hylecta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。曲妥珠单抗透明质酸酶的储存将Herceptin Hylecta小瓶在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中储存，防光线照射。从冰箱中取出后，必须在4小时内使用，且不得保持在30°C（86°F）以上。注意：曲妥珠单抗透明质酸酶属于处方药物，患者使用曲妥珠单抗透明质酸酶治疗之前，请仔细阅读曲妥珠单抗透明质酸酶的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药，请勿自行用药治疗。

Herceptin Hylecta曲妥珠单抗透明质酸酶的适用证简介Herceptin Hylecta是曲妥珠单抗（Trastuzumab）和重组人透明质酸酶（hyaluronidase）组成的复方药物，由罗氏研发，于2019年2月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Herceptin Hylecta是一种即用型制剂，该新配方结合了抗HER2靶向药物和透明质酸酶（一种内切糖苷酶），这种酶能暂时降解透明质酸、糖胺聚糖或体内天然糖链，以帮助其他注射治疗药物的分散和吸收。Herceptin Hylecta曲妥珠单抗透明质酸酶的用法用量转移性乳腺癌、辅助性乳腺癌Herceptin Hylecta仅用于皮下注射，其具有与静脉曲妥珠单抗产品不同的剂量和给药指导，不可用Herceptin Hylecta替代Ado-trastuzumab emtansine(曲妥珠单抗-美坦新偶联物)。Herceptin Hylecta的推荐剂量为600 mg/10000单位（600 mg曲妥珠单抗和10000单位透明质酸酶），大约每三周皮下注射一次，每次2-5分钟。不需要加载剂量。不需要对患者体重或不同联合化疗方案进行剂量调整。辅助性乳腺癌患者应治疗52周或直至疾病复发，以先发生者为准；不建议将辅助性乳腺癌的治疗延长一年以上。转移性乳腺癌（MBC）患者应使用Herceptin Hylecta治疗，直至病情进展。如果错过一次剂量，建议尽快服用下一次600 mg/10000单位剂量（即错过的剂量）。后续Herceptin Hylecta剂量之间的间隔不得少于三周。Herceptin Hylecta曲妥珠单抗透明质酸酶的不良反应患者在Herceptin Hylecta曲妥珠单抗透明质酸酶的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于Herceptin Hylecta曲妥珠单抗透明质酸酶药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。Herceptin Hylecta曲妥珠单抗透明质酸酶部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与医生沟通。辅助性乳腺癌最常见的不良反应表现为疲劳、关节痛、腹泻、注射部位反应、上呼吸道感染、皮疹、肌痛、恶心、头痛、水肿、潮红、发热、咳嗽和四肢疼痛。转移性乳腺癌最常见的不良反应为发热、寒战、头痛、感染、充血性心力衰竭、失眠、咳嗽和皮疹。

曲妥珠单抗透明质酸酶使用说明书详情曲妥珠单抗透明质酸酶的作用原理HER2（或c-erbB2）原癌基因编码185kDa的跨膜受体蛋白，该蛋白在结构上与表皮生长因子受体相关。曲妥珠单抗在体外实验和动物实验中均被证明能抑制过度表达HER2的人类肿瘤细胞的增殖。曲妥珠单抗是抗体依赖性细胞毒性（ADCC）的介质。在体外，与不过度表达HER2的癌细胞相比，曲妥珠单抗介导的ADCC已被证明优先作用于HER2过度表达的癌细胞。透明质酸是一种多糖，存在于皮下组织的细胞外基质中，它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同，透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性，在给药剂量范围内，Herceptin Hylecta中的透明质酸酶具有瞬时和局部作用。透明质酸酶的作用是可逆的，皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。透明质酸酶已被证明，在Göttingen小型猪皮下注射时，可增加曲妥珠单抗产品进入体循环的吸收率。曲妥珠单抗透明质酸酶的适应证说明辅助性乳腺癌Herceptin Hylecta适用于HER2过表达淋巴结阳性或淋巴结阴性（ER / PR阴性或具有一种高风险特征）乳腺癌的成人的辅助治疗：由阿霉素，环磷酰胺和紫杉醇或多烯紫杉醇组成的治疗方案的一部分。作为多烯紫杉醇和卡铂治疗方案的一部分。作为多模式蒽环类药物治疗后的单一药物。转移性乳腺癌Herceptin Hylecta与紫杉醇联合用于HER2过度表达的转移性乳腺癌的一线治疗Herceptin Hylecta作为一种治疗HER2过度表达乳腺癌的单一药物，用于接受一种或多种化疗方案的转移性患者。曲妥珠单抗透明质酸酶的使用方法转移性乳腺癌、辅助性乳腺癌Herceptin Hylecta仅用于皮下注射，其具有与静脉曲妥珠单抗产品不同的剂量和给药指导，不可用Herceptin Hylecta替代Ado-trastuzumab emtansine(曲妥珠单抗-美坦新偶联物)。Herceptin Hylecta的推荐剂量为600 mg/10000单位（600 mg曲妥珠单抗和10000单位透明质酸酶），大约每三周皮下注射一次，每次2-5分钟。不需要加载剂量。不需要对患者体重或不同联合化疗方案进行剂量调整。辅助性乳腺癌患者应治疗52周或直至疾病复发，以先发生者为准；不建议将辅助性乳腺癌的治疗延长一年以上。转移性乳腺癌（MBC）患者应使用Herceptin Hylecta治疗，直至病情进展。如果错过一次剂量，建议尽快服用下一次600 mg/10000单位剂量（即错过的剂量）。后续Herceptin Hylecta剂量之间的间隔不得少于三周。曲妥珠单抗透明质酸酶使用中注意事项心肌病Herceptin Hylecta可导致左心室功能不全、心律失常、高血压、致残性心力衰竭、心肌病和心脏死亡，还可导致LVEF无症状下降。进行全面的心脏评估，包括病史、体检和通过超声心动图或MUGA扫描确定LVEF。Herceptin Hylecta治疗期间和完成后每3个月进行一次LVEF测量，如果因严重左心室心功能不全而停用，则每隔4周重复测量LVEF。Herceptin Hylecta作为辅助治疗的一部分，在完成治疗后至少2年内，每6个月进行一次LVEF测量。胚胎-胎儿毒性给孕妇使用Herceptin Hylecta会对胎儿造成伤害。在上市后的报告中，妊娠期间使用曲妥珠单抗会导致羊水过少和羊水过少，表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。在开始使用Herceptin Hylecta之前，确定具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次使用Herceptin Hylecta后的7个月内使用有效的避孕方法。肺毒性Herceptin Hylecta可导致严重和致命的肺毒性。肺毒性包括呼吸困难、间质性肺炎、肺浸润、胸腔积液、非心源性肺水肿、肺功能不全和缺氧、急性呼吸窘迫综合征和肺纤维化。有症状的内在肺部疾病或肺部广泛肿瘤累及，导致休息时呼吸困难的患者，似乎有更严重的毒性。化疗诱导的中性粒细胞减少症加重Herceptin Hylecta可能加重化疗诱导的中性粒细胞减少症。在静脉注射曲妥珠单抗的随机对照临床试验中，与单独接受化疗的患者相比，曲妥珠单抗联合骨髓抑制性化疗患者的NCI-CTC 3-4级中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症的发病率较高。接受曲妥珠单抗治疗的患者与未接受曲妥珠单抗治疗的患者感染性死亡的发生率相似。过敏和给药相关反应过敏性皮炎有严重的给药相关反应（ARR），包括过敏和过敏反应。由于晚期恶性肿瘤和合并症的并发症而在休息时出现呼吸困难的患者可能会增加严重或致命ARR的风险。密切监测患者的全身过敏反应，尤其是在首次给药期间。对出现过敏反应或严重超敏反应的患者永久停用。对于可逆性1级或2级过敏反应的患者，在接受Herceptin Hylecta治疗前考虑用止痛药、解热药或抗组胺药物。

曲妥珠单抗透明质酸酶靶向药适应证辅助性乳腺癌Herceptin Hylecta适用于HER2过表达淋巴结阳性或淋巴结阴性（ER / PR阴性或具有一种高风险特征）乳腺癌的成人的辅助治疗：由阿霉素，环磷酰胺和紫杉醇或多烯紫杉醇组成的治疗方案的一部分。作为多烯紫杉醇和卡铂治疗方案的一部分。作为多模式蒽环类药物治疗后的单一药物。转移性乳腺癌Herceptin Hylecta与紫杉醇联合用于HER2过度表达的转移性乳腺癌的一线治疗Herceptin Hylecta作为一种治疗HER2过度表达乳腺癌的单一药物，用于接受一种或多种化疗方案的转移性患者。曲妥珠单抗透明质酸酶靶向药用法用量转移性乳腺癌、辅助性乳腺癌Herceptin Hylecta仅用于皮下注射，其具有与静脉曲妥珠单抗产品不同的剂量和给药指导，不可用Herceptin Hylecta替代Ado-trastuzumab emtansine(曲妥珠单抗-美坦新偶联物)。Herceptin Hylecta的推荐剂量为600 mg/10000单位（600 mg曲妥珠单抗和10000单位透明质酸酶），大约每三周皮下注射一次，每次2-5分钟。不需要加载剂量。不需要对患者体重或不同联合化疗方案进行剂量调整。辅助性乳腺癌患者应治疗52周或直至疾病复发，以先发生者为准；不建议将辅助性乳腺癌的治疗延长一年以上。转移性乳腺癌（MBC）患者应使用Herceptin Hylecta治疗，直至病情进展。如果错过一次剂量，建议尽快服用下一次600 mg/10000单位剂量（即错过的剂量）。后续Herceptin Hylecta剂量之间的间隔不得少于三周。曲妥珠单抗透明质酸酶靶向药作用原理HER2（或c-erbB2）原癌基因编码185kDa的跨膜受体蛋白，该蛋白在结构上与表皮生长因子受体相关。曲妥珠单抗在体外实验和动物实验中均被证明能抑制过度表达HER2的人类肿瘤细胞的增殖。曲妥珠单抗是抗体依赖性细胞毒性（ADCC）的介质。在体外，与不过度表达HER2的癌细胞相比，曲妥珠单抗介导的ADCC已被证明优先作用于HER2过度表达的癌细胞。透明质酸是一种多糖，存在于皮下组织的细胞外基质中，它被天然存在的透明质酸酶解聚。与间质基质的稳定结构成分不同，透明质酸的半衰期约为0.5天。透明质酸酶通过解聚透明质酸增加皮下组织的通透性，在给药剂量范围内，Herceptin Hylecta中的透明质酸酶具有瞬时和局部作用。透明质酸酶的作用是可逆的，皮下组织的通透性在24至48小时内恢复。透明质酸酶已被证明，在Göttingen小型猪皮下注射时，可增加曲妥珠单抗产品进入体循环的吸收率。曲妥珠单抗透明质酸酶靶向药不良反应辅助性乳腺癌最常见的不良反应表现为疲劳、关节痛、腹泻、注射部位反应、上呼吸道感染、皮疹、肌痛、恶心、头痛、水肿、潮红、发热、咳嗽和四肢疼痛。转移性乳腺癌最常见的不良反应为发热、寒战、头痛、感染、充血性心力衰竭、失眠、咳嗽和皮疹。曲妥珠单抗透明质酸酶靶向药属于处方药物，使用曲妥珠单抗透明质酸酶靶向药治疗前，请仔细阅读曲妥珠单抗透明质酸酶靶向药说明书并按照说明使用或在医生指导下给药，请勿自行随意使用。

曲妥珠单抗透明质酸酶说明书简介Herceptin Hylecta是曲妥珠单抗（Trastuzumab）和重组人透明质酸酶（hyaluronidase）组成的复方药物，由罗氏研发，于2019年2月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Herceptin Hylecta是一种即用型制剂，该新配方结合了抗HER2靶向药物和透明质酸酶（一种内切糖苷酶），这种酶能暂时降解透明质酸、糖胺聚糖或体内天然糖链，以帮助其他注射治疗药物的分散和吸收。曲妥珠单抗透明质酸酶的用法用量使用曲妥珠单抗透明质酸酶治疗前，请仔细阅读曲妥珠单抗透明质酸酶说明书并按照曲妥珠单抗透明质酸酶说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代曲妥珠单抗透明质酸酶需要在医师指导下进行。转移性乳腺癌、辅助性乳腺癌Herceptin Hylecta仅用于皮下注射，其具有与静脉曲妥珠单抗产品不同的剂量和给药指导，不可用Herceptin Hylecta替代Ado-trastuzumab emtansine(曲妥珠单抗-美坦新偶联物)。Herceptin Hylecta的推荐剂量为600 mg/10000单位（600 mg曲妥珠单抗和10000单位透明质酸酶），大约每三周皮下注射一次，每次2-5分钟。不需要加载剂量。不需要对患者体重或不同联合化疗方案进行剂量调整。辅助性乳腺癌患者应治疗52周或直至疾病复发，以先发生者为准；不建议将辅助性乳腺癌的治疗延长一年以上。转移性乳腺癌（MBC）患者应使用Herceptin Hylecta治疗，直至病情进展。如果错过一次剂量，建议尽快服用下一次600 mg/10000单位剂量（即错过的剂量）。后续Herceptin Hylecta剂量之间的间隔不得少于三周。曲妥珠单抗透明质酸酶的不良反应在曲妥珠单抗透明质酸酶药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。曲妥珠单抗透明质酸酶的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。辅助性乳腺癌最常见的不良反应表现为疲劳、关节痛、腹泻、注射部位反应、上呼吸道感染、皮疹、肌痛、恶心、头痛、水肿、潮红、发热、咳嗽和四肢疼痛。转移性乳腺癌最常见的不良反应为发热、寒战、头痛、感染、充血性心力衰竭、失眠、咳嗽和皮疹。曲妥珠单抗透明质酸酶在特殊人群中的使用妊娠期患者给孕妇使用Herceptin Hylecta会对胎儿造成伤害。在上市后的报告中，妊娠期间使用曲妥珠单抗会导致羊水过少和羊水过少，表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。在开始使用Herceptin Hylecta之前，确定具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次使用Herceptin Hylecta后的7个月内使用有效的避孕方法。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在曲妥珠单抗或透明质酸酶、以及对母乳喂养婴儿或对产奶量的影响的信息。考虑母乳喂养的发展和健康益处，以及母亲对Herceptin Hylecta治疗的临床需要、母体状况和对母乳喂养儿童的任何潜在不利影响。儿童患者Herceptin Hylecta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。