塞利尼索 的药品资讯

Xpovio_Xpovio副作用血小板减少Xpovio（塞利尼索）治疗可能会导致危及生命的血小板减少症，可能导致出血。血小板减少是剂量调整的主要原因。在基线和整个治疗期间监测血小板计数。在治疗的前三个月更频繁地监测。根据临床指示进行血小板输注和/或其他治疗。监测患者的出血症状和体征，并及时评估。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。中性粒细胞减少Xpovio（塞利尼索）治疗可能会导致危及生命的中性粒细胞减少症，可能增加感染风险。在基线检查时和整个治疗过程中获得差异性白细胞计数。在治疗的前三个月更频繁地监测。监测患者伴随感染的体征和症状，并及时评估。考虑支持性措施，包括抗菌药物和生长因子（如G-CSF）。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。胃肠道毒性Xpovio（塞利尼索）治疗可能会引起严重的胃肠道毒性。恶心/呕吐：提供预防性止吐药。在使用XPOVIO治疗之前和期间，服用5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。静脉输液以防止脱水，并根据临床指示更换电解质。腹泻：根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。提供标准的抗腹泻药物，静脉注射液体以防止脱水，并根据临床指示更换电解质。厌食/体重减轻：在基线检查和整个治疗过程中监测体重、营养状况和体积状况。在治疗的前三个月更频繁地监测。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。根据临床指示提供营养支持、液体和电解质补充。低钠血症：Xpovio（塞利尼索）治疗可能会可导致严重或危及生命的低钠血症。监测基线和整个治疗期间的钠水平。在治疗的前两个月更频繁地监测。纠正并发高血糖（血糖>150 mg/dL）和高血清副蛋白水平的钠水平。根据临床指南评估水合状态并管理低钠血症，包括静脉注射盐水和/或盐片（视情况而定）和饮食检查。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。严重感染Xpovio（塞利尼索）治疗可能会导致严重和致命的感染。大多数感染与3级或更高级别的中性粒细胞减少症无关。Xpovio（塞利尼索）治疗后报告的非典型感染包括但不限于真菌肺炎和疱疹病毒感染。监测感染的迹象和症状，及时评估和治疗。神经毒性Xpovio（塞利尼索）治疗可能会导致危及生命的神经毒性。Xpovio（塞利尼索）治疗可能会与其他导致头晕或精神状态改变的产品合用可能会增加神经毒性的风险。建议患者避免驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械，直到神经毒性完全消除。优化水合状态、血红蛋白水平和伴随用药，避免加剧头晕或精神状态变化。制定适当的坠落预防措施。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的数据及其作用机制，Xpovio（塞利尼索）治疗会给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性和有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xpovio（塞利尼索）治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xpovio（塞利尼索）治疗期间和最后一次服用后1周内使用有效的避孕措施。白内障在使用Xpovio（塞利尼索）治疗期间，白内障新发或加重。白内障的治疗通常需要手术摘除白内障。Xpovio_Xpovio作用机制是什么？在非临床研究中，Xpovio（塞利尼索）通过阻断exportin 1（XPO1）可逆地抑制肿瘤抑制蛋白（tsp）、生长调节剂和致癌蛋白的mRNAs的核输出。Xpovio（塞利尼索）对XPO1的抑制导致TSPs在细胞核中的积累和几种癌蛋白的减少，如c-myc和cyclin D1、细胞周期阻滞和癌细胞凋亡。Xpovio（塞利尼索）在体外多发性骨髓瘤细胞中显示促凋亡活性，在多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的小鼠异种移植模型中显示抗肿瘤活性。Xpovio（塞利尼索）与地塞米松或硼替佐米联合应用在体外多发性骨髓瘤中显示出协同的细胞毒性作用，并在体内小鼠异种移植多发性骨髓瘤模型（包括对蛋白酶体抑制剂耐药的模型）中显示出增强的抗肿瘤活性。Xpovio_Xpovio怎么储存？储存在30°C（86°F）或以下。Xpovio_Xpovio要多少钱？暂时没有收集到Xpovio（塞利尼索）在国内有效的售价信息；在国外，目前Xpovio（塞利尼索）40 mg once-weekly规格的售价在19166美元左右，60 mg once-weekly规格的售价在34087美元左右，80 mg once-weekly规格的售价在54584美元左右，1000 mg once-weekly规格的售价在34087美元左右，Xpovio（塞利尼索）40 mg twice-weekly规格的售价在32825美元左右，Xpovio（塞利尼索）60 mg twice-weekly规格的售价在44952美元左右，Xpovio（塞利尼索）80 mg twice-weekly规格的售价在33714美元左右。Xpovio_Xpovio怎么服用？Xpovio_Xpovio的用法用量请必须遵从医嘱。多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）Xpovio（塞利尼索）联合硼替佐米和地塞米松（XVd）：Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每次100 mg，每周一次，在每周第1天口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，并结合：每周第1天皮下注射硼替佐米1.3 mg/m2，持续4周，然后休息1周；地塞米松每次20mg，每周两次，在每周第1天和第2天口服。Xpovio（塞利尼索）联合地塞米松（Xd）：Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每周第1天和第3天口服80毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，并与地塞米松联合，在每周第1天和第3天口服20毫克。弥漫性大B细胞淋巴瘤Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每周第1天和第3天口服60 mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。建议的安全监测根据临床指示，在基线检查和治疗期间，通过差异、标准血液化学、体重、营养状态和容量状态监测全血计数（CBC）。在治疗的前三个月更频繁地监测。评估是否需要对Xpovio（塞利尼索）的不良反应进行剂量调整。建议的伴随治疗建议患者在整个治疗过程中保持足够的液体和热量摄入。考虑脱水患者的静脉水化。提供预防性止吐药，在使用Xpovio（塞利尼索）治疗之前和治疗期间，服用5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物。

塞利尼索_Selinexor进医保了吗？塞利尼索，即Selinexor、Xpovio、Xpovio、塞利尼索片；ATG-010尚未纳入国家医保范畴。塞利尼索虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。塞利尼索_Selinexor医保报销条件有哪些？Xpovio（塞利尼索）暂无被纳入医保。塞利尼索_Selinexor价格是多少？暂时没有收集到Xpovio（塞利尼索）在国内有效的售价信息；在国外，目前Xpovio（塞利尼索）40 mg once-weekly规格的售价在19166美元左右，60 mg once-weekly规格的售价在34087美元左右，80 mg once-weekly规格的售价在54584美元左右，1000 mg once-weekly规格的售价在34087美元左右，Xpovio（塞利尼索）40 mg twice-weekly规格的售价在32825美元左右，Xpovio（塞利尼索）60 mg twice-weekly规格的售价在44952美元左右，Xpovio（塞利尼索）80 mg twice-weekly规格的售价在33714美元左右。塞利尼索_Selinexor说明书Xpovio（塞利尼索）是Karyopharm Therapeutics公司开发的全球首款口服的选择性核输出抑制剂（SINE），于2019年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Xpovio（塞利尼索）通过与核输出蛋白XPO1（CRM1）结合而阻断肿瘤抑制因子、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出，促进这些蛋白质在细胞核中积累并增强其在细胞中的抗癌活性。塞利尼索_Selinexor服用方法多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）Xpovio（塞利尼索）联合硼替佐米和地塞米松（XVd）：Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每次100 mg，每周一次，在每周第1天口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，并结合：每周第1天皮下注射硼替佐米1.3 mg/m2，持续4周，然后休息1周；地塞米松每次20mg，每周两次，在每周第1天和第2天口服。Xpovio（塞利尼索）联合地塞米松（Xd）：Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每周第1天和第3天口服80毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，并与地塞米松联合，在每周第1天和第3天口服20毫克。弥漫性大B细胞淋巴瘤Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每周第1天和第3天口服60 mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。建议的安全监测根据临床指示，在基线检查和治疗期间，通过差异、标准血液化学、体重、营养状态和容量状态监测全血计数（CBC）。在治疗的前三个月更频繁地监测。评估是否需要对Xpovio（塞利尼索）的不良反应进行剂量调整。建议的伴随治疗建议患者在整个治疗过程中保持足够的液体和热量摄入。考虑脱水患者的静脉水化。提供预防性止吐药，在使用Xpovio（塞利尼索）治疗之前和治疗期间，服用5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物。塞利尼索_Selinexor副作用血小板减少Xpovio（塞利尼索）治疗可能会导致危及生命的血小板减少症，可能导致出血。血小板减少是剂量调整的主要原因。在基线和整个治疗期间监测血小板计数。在治疗的前三个月更频繁地监测。根据临床指示进行血小板输注和/或其他治疗。监测患者的出血症状和体征，并及时评估。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。中性粒细胞减少Xpovio（塞利尼索）治疗可能会导致危及生命的中性粒细胞减少症，可能增加感染风险。在基线检查时和整个治疗过程中获得差异性白细胞计数。在治疗的前三个月更频繁地监测。监测患者伴随感染的体征和症状，并及时评估。考虑支持性措施，包括抗菌药物和生长因子（如G-CSF）。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。胃肠道毒性Xpovio（塞利尼索）治疗可能会引起严重的胃肠道毒性。恶心/呕吐：提供预防性止吐药。在使用XPOVIO治疗之前和期间，服用5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。静脉输液以防止脱水，并根据临床指示更换电解质。腹泻：根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。提供标准的抗腹泻药物，静脉注射液体以防止脱水，并根据临床指示更换电解质。厌食/体重减轻：在基线检查和整个治疗过程中监测体重、营养状况和体积状况。在治疗的前三个月更频繁地监测。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。根据临床指示提供营养支持、液体和电解质补充。低钠血症：Xpovio（塞利尼索）治疗可能会可导致严重或危及生命的低钠血症。监测基线和整个治疗期间的钠水平。在治疗的前两个月更频繁地监测。纠正并发高血糖（血糖>150 mg/dL）和高血清副蛋白水平的钠水平。根据临床指南评估水合状态并管理低钠血症，包括静脉注射盐水和/或盐片（视情况而定）和饮食检查。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。严重感染Xpovio（塞利尼索）治疗可能会导致严重和致命的感染。大多数感染与3级或更高级别的中性粒细胞减少症无关。Xpovio（塞利尼索）治疗后报告的非典型感染包括但不限于真菌肺炎和疱疹病毒感染。监测感染的迹象和症状，及时评估和治疗。神经毒性Xpovio（塞利尼索）治疗可能会导致危及生命的神经毒性。Xpovio（塞利尼索）治疗可能会与其他导致头晕或精神状态改变的产品合用可能会增加神经毒性的风险。建议患者避免驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械，直到神经毒性完全消除。优化水合状态、血红蛋白水平和伴随用药，避免加剧头晕或精神状态变化。制定适当的坠落预防措施。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的数据及其作用机制，Xpovio（塞利尼索）治疗会给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性和有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xpovio（塞利尼索）治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xpovio（塞利尼索）治疗期间和最后一次服用后1周内使用有效的避孕措施。白内障在使用Xpovio（塞利尼索）治疗期间，白内障新发或加重。白内障的治疗通常需要手术摘除白内障。

Xpovio价格是多少钱？暂时没有收集到Xpovio（塞利尼索）在国内有效的售价信息；在国外，目前Xpovio（塞利尼索）40 mg once-weekly规格的售价在19166美元左右，60 mg once-weekly规格的售价在34087美元左右，80 mg once-weekly规格的售价在54584美元左右，1000 mg once-weekly规格的售价在34087美元左右，Xpovio（塞利尼索）40 mg twice-weekly规格的售价在32825美元左右，Xpovio（塞利尼索）60 mg twice-weekly规格的售价在44952美元左右，Xpovio（塞利尼索）80 mg twice-weekly规格的售价在33714美元左右。Xpovio纳入医保了吗？塞利尼索，即Selinexor、Xpovio、Xpovio、塞利尼索片；ATG-010尚未纳入国家医保范畴。塞利尼索虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Xpovio副作用如何处理？血小板减少Xpovio（塞利尼索）治疗可能会导致危及生命的血小板减少症，可能导致出血。血小板减少是剂量调整的主要原因。在基线和整个治疗期间监测血小板计数。在治疗的前三个月更频繁地监测。根据临床指示进行血小板输注和/或其他治疗。监测患者的出血症状和体征，并及时评估。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。中性粒细胞减少Xpovio（塞利尼索）治疗可能会导致危及生命的中性粒细胞减少症，可能增加感染风险。在基线检查时和整个治疗过程中获得差异性白细胞计数。在治疗的前三个月更频繁地监测。监测患者伴随感染的体征和症状，并及时评估。考虑支持性措施，包括抗菌药物和生长因子（如G-CSF）。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。胃肠道毒性Xpovio（塞利尼索）治疗可能会引起严重的胃肠道毒性。恶心/呕吐：提供预防性止吐药。在使用XPOVIO治疗之前和期间，服用5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。静脉输液以防止脱水，并根据临床指示更换电解质。腹泻：根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。提供标准的抗腹泻药物，静脉注射液体以防止脱水，并根据临床指示更换电解质。厌食/体重减轻：在基线检查和整个治疗过程中监测体重、营养状况和体积状况。在治疗的前三个月更频繁地监测。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。根据临床指示提供营养支持、液体和电解质补充。低钠血症：Xpovio（塞利尼索）治疗可能会可导致严重或危及生命的低钠血症。监测基线和整个治疗期间的钠水平。在治疗的前两个月更频繁地监测。纠正并发高血糖（血糖>150 mg/dL）和高血清副蛋白水平的钠水平。根据临床指南评估水合状态并管理低钠血症，包括静脉注射盐水和/或盐片（视情况而定）和饮食检查。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。严重感染Xpovio（塞利尼索）治疗可能会导致严重和致命的感染。大多数感染与3级或更高级别的中性粒细胞减少症无关。Xpovio（塞利尼索）治疗后报告的非典型感染包括但不限于真菌肺炎和疱疹病毒感染。监测感染的迹象和症状，及时评估和治疗。神经毒性Xpovio（塞利尼索）治疗可能会导致危及生命的神经毒性。Xpovio（塞利尼索）治疗可能会与其他导致头晕或精神状态改变的产品合用可能会增加神经毒性的风险。建议患者避免驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械，直到神经毒性完全消除。优化水合状态、血红蛋白水平和伴随用药，避免加剧头晕或精神状态变化。制定适当的坠落预防措施。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的数据及其作用机制，Xpovio（塞利尼索）治疗会给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性和有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xpovio（塞利尼索）治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xpovio（塞利尼索）治疗期间和最后一次服用后1周内使用有效的避孕措施。白内障在使用Xpovio（塞利尼索）治疗期间，白内障新发或加重。白内障的治疗通常需要手术摘除白内障。Xpovio适应症有哪些？多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤），弥漫性大B细胞淋巴瘤

塞利尼索医保报销条件Xpovio（塞利尼索）暂无被纳入医保。塞利尼索怎么服用多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）Xpovio（塞利尼索）联合硼替佐米和地塞米松（XVd）：Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每次100 mg，每周一次，在每周第1天口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，并结合：每周第1天皮下注射硼替佐米1.3 mg/m2，持续4周，然后休息1周；地塞米松每次20mg，每周两次，在每周第1天和第2天口服。Xpovio（塞利尼索）联合地塞米松（Xd）：Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每周第1天和第3天口服80毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，并与地塞米松联合，在每周第1天和第3天口服20毫克。弥漫性大B细胞淋巴瘤Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每周第1天和第3天口服60 mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。建议的安全监测根据临床指示，在基线检查和治疗期间，通过差异、标准血液化学、体重、营养状态和容量状态监测全血计数（CBC）。在治疗的前三个月更频繁地监测。评估是否需要对Xpovio（塞利尼索）的不良反应进行剂量调整。建议的伴随治疗建议患者在整个治疗过程中保持足够的液体和热量摄入。考虑脱水患者的静脉水化。提供预防性止吐药，在使用Xpovio（塞利尼索）治疗之前和治疗期间，服用5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物。塞利尼索有哪些禁忌症？暂无

Xpovio有什么不良反应？多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）接受Xpovio（塞利尼索）联合Bortezomib 和 Dexamethasone 治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%）为疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重下降、白内障和呕吐。3-4级实验室异常(≥10%）为血小板减少、淋巴细胞减少、低磷血症、贫血、低钠血症和中性粒细胞减少。在接受Xpovio（塞利尼索）和 Dexamethasone 治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%）为血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲减退、体重下降、腹泻、呕吐、低钠血症、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难和上呼吸道感染。弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL患者中最常见的不良反应（发生率≥20%）除实验室异常外，为疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重下降、便秘、呕吐和发热。3-4级实验室异常(≥15%）为血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和低钠血症。Xpovio适应症有哪些？多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）Xpovio（塞利尼索）联合硼替佐米和地塞米松，适用于既往至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成人患者。Xpovio（塞利尼索）联合地塞米松，适用于治疗既往至少接受过四次治疗，其中接受至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体无效的，复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者。该适应症根据反应率加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。弥漫性大B细胞淋巴瘤Xpovio（塞利尼索）适用于既往至少经过2次系统治疗的，复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，其中包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。该适应症根据反应率加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。Xpovio靶点是什么？Xpovio靶点包括：XPO1Xpovio功效有哪些？在非临床研究中，Xpovio（塞利尼索）通过阻断exportin 1（XPO1）可逆地抑制肿瘤抑制蛋白（tsp）、生长调节剂和致癌蛋白的mRNAs的核输出。Xpovio（塞利尼索）对XPO1的抑制导致TSPs在细胞核中的积累和几种癌蛋白的减少，如c-myc和cyclin D1、细胞周期阻滞和癌细胞凋亡。Xpovio（塞利尼索）在体外多发性骨髓瘤细胞中显示促凋亡活性，在多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的小鼠异种移植模型中显示抗肿瘤活性。Xpovio（塞利尼索）与地塞米松或硼替佐米联合应用在体外多发性骨髓瘤中显示出协同的细胞毒性作用，并在体内小鼠异种移植多发性骨髓瘤模型（包括对蛋白酶体抑制剂耐药的模型）中显示出增强的抗肿瘤活性。Xpovio价格是多少？暂时没有收集到Xpovio（塞利尼索）在国内有效的售价信息；在国外，目前Xpovio（塞利尼索）40 mg once-weekly规格的售价在19166美元左右，60 mg once-weekly规格的售价在34087美元左右，80 mg once-weekly规格的售价在54584美元左右，1000 mg once-weekly规格的售价在34087美元左右，Xpovio（塞利尼索）40 mg twice-weekly规格的售价在32825美元左右，Xpovio（塞利尼索）60 mg twice-weekly规格的售价在44952美元左右，Xpovio（塞利尼索）80 mg twice-weekly规格的售价在33714美元左右。Xpovio用量是多少？多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）Xpovio（塞利尼索）联合硼替佐米和地塞米松（XVd）：Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每次100 mg，每周一次，在每周第1天口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，并结合：每周第1天皮下注射硼替佐米1.3 mg/m2，持续4周，然后休息1周；地塞米松每次20mg，每周两次，在每周第1天和第2天口服。Xpovio（塞利尼索）联合地塞米松（Xd）：Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每周第1天和第3天口服80毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，并与地塞米松联合，在每周第1天和第3天口服20毫克。弥漫性大B细胞淋巴瘤Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每周第1天和第3天口服60 mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。建议的安全监测根据临床指示，在基线检查和治疗期间，通过差异、标准血液化学、体重、营养状态和容量状态监测全血计数（CBC）。在治疗的前三个月更频繁地监测。评估是否需要对Xpovio（塞利尼索）的不良反应进行剂量调整。建议的伴随治疗建议患者在整个治疗过程中保持足够的液体和热量摄入。考虑脱水患者的静脉水化。提供预防性止吐药，在使用Xpovio（塞利尼索）治疗之前和治疗期间，服用5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物。

塞利尼索是什么药？Xpovio（塞利尼索）是Karyopharm Therapeutics公司开发的全球首款口服的选择性核输出抑制剂（SINE），于2019年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Xpovio（塞利尼索）通过与核输出蛋白XPO1（CRM1）结合而阻断肿瘤抑制因子、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出，促进这些蛋白质在细胞核中积累并增强其在细胞中的抗癌活性。塞利尼索有什么作用？在非临床研究中，Xpovio（塞利尼索）通过阻断exportin 1（XPO1）可逆地抑制肿瘤抑制蛋白（tsp）、生长调节剂和致癌蛋白的mRNAs的核输出。Xpovio（塞利尼索）对XPO1的抑制导致TSPs在细胞核中的积累和几种癌蛋白的减少，如c-myc和cyclin D1、细胞周期阻滞和癌细胞凋亡。Xpovio（塞利尼索）在体外多发性骨髓瘤细胞中显示促凋亡活性，在多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的小鼠异种移植模型中显示抗肿瘤活性。Xpovio（塞利尼索）与地塞米松或硼替佐米联合应用在体外多发性骨髓瘤中显示出协同的细胞毒性作用，并在体内小鼠异种移植多发性骨髓瘤模型（包括对蛋白酶体抑制剂耐药的模型）中显示出增强的抗肿瘤活性。塞利尼索有不良反应怎么治疗？血小板减少Xpovio（塞利尼索）治疗可能会导致危及生命的血小板减少症，可能导致出血。血小板减少是剂量调整的主要原因。在基线和整个治疗期间监测血小板计数。在治疗的前三个月更频繁地监测。根据临床指示进行血小板输注和/或其他治疗。监测患者的出血症状和体征，并及时评估。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。中性粒细胞减少Xpovio（塞利尼索）治疗可能会导致危及生命的中性粒细胞减少症，可能增加感染风险。在基线检查时和整个治疗过程中获得差异性白细胞计数。在治疗的前三个月更频繁地监测。监测患者伴随感染的体征和症状，并及时评估。考虑支持性措施，包括抗菌药物和生长因子（如G-CSF）。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。胃肠道毒性Xpovio（塞利尼索）治疗可能会引起严重的胃肠道毒性。恶心/呕吐：提供预防性止吐药。在使用XPOVIO治疗之前和期间，服用5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。静脉输液以防止脱水，并根据临床指示更换电解质。腹泻：根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。提供标准的抗腹泻药物，静脉注射液体以防止脱水，并根据临床指示更换电解质。厌食/体重减轻：在基线检查和整个治疗过程中监测体重、营养状况和体积状况。在治疗的前三个月更频繁地监测。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。根据临床指示提供营养支持、液体和电解质补充。低钠血症：Xpovio（塞利尼索）治疗可能会可导致严重或危及生命的低钠血症。监测基线和整个治疗期间的钠水平。在治疗的前两个月更频繁地监测。纠正并发高血糖（血糖>150 mg/dL）和高血清副蛋白水平的钠水平。根据临床指南评估水合状态并管理低钠血症，包括静脉注射盐水和/或盐片（视情况而定）和饮食检查。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。严重感染Xpovio（塞利尼索）治疗可能会导致严重和致命的感染。大多数感染与3级或更高级别的中性粒细胞减少症无关。Xpovio（塞利尼索）治疗后报告的非典型感染包括但不限于真菌肺炎和疱疹病毒感染。监测感染的迹象和症状，及时评估和治疗。神经毒性Xpovio（塞利尼索）治疗可能会导致危及生命的神经毒性。Xpovio（塞利尼索）治疗可能会与其他导致头晕或精神状态改变的产品合用可能会增加神经毒性的风险。建议患者避免驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械，直到神经毒性完全消除。优化水合状态、血红蛋白水平和伴随用药，避免加剧头晕或精神状态变化。制定适当的坠落预防措施。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的数据及其作用机制，Xpovio（塞利尼索）治疗会给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性和有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xpovio（塞利尼索）治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xpovio（塞利尼索）治疗期间和最后一次服用后1周内使用有效的避孕措施。白内障在使用Xpovio（塞利尼索）治疗期间，白内障新发或加重。白内障的治疗通常需要手术摘除白内障。塞利尼索需要多少钱？暂时没有收集到Xpovio（塞利尼索）在国内有效的售价信息；在国外，目前Xpovio（塞利尼索）40 mg once-weekly规格的售价在19166美元左右，60 mg once-weekly规格的售价在34087美元左右，80 mg once-weekly规格的售价在54584美元左右，1000 mg once-weekly规格的售价在34087美元左右，Xpovio（塞利尼索）40 mg twice-weekly规格的售价在32825美元左右，Xpovio（塞利尼索）60 mg twice-weekly规格的售价在44952美元左右，Xpovio（塞利尼索）80 mg twice-weekly规格的售价在33714美元左右。塞利尼索怎么保存？储存在30°C（86°F）或以下。

塞利尼索上市时间塞利尼索上市时间是2019-07-03。塞利尼索靶点有哪些？塞利尼索靶点有XPO1。塞利尼索纳入医保了吗？塞利尼索，即Selinexor、Xpovio、Xpovio、塞利尼索片；ATG-010尚未纳入国家医保范畴。塞利尼索虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。塞利尼索价格是多少？暂时没有收集到Xpovio（塞利尼索）在国内有效的售价信息；在国外，目前Xpovio（塞利尼索）40 mg once-weekly规格的售价在19166美元左右，60 mg once-weekly规格的售价在34087美元左右，80 mg once-weekly规格的售价在54584美元左右，1000 mg once-weekly规格的售价在34087美元左右，Xpovio（塞利尼索）40 mg twice-weekly规格的售价在32825美元左右，Xpovio（塞利尼索）60 mg twice-weekly规格的售价在44952美元左右，Xpovio（塞利尼索）80 mg twice-weekly规格的售价在33714美元左右。塞利尼索副作用有哪些？多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）接受Xpovio（塞利尼索）联合Bortezomib 和 Dexamethasone 治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%）为疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重下降、白内障和呕吐。3-4级实验室异常(≥10%）为血小板减少、淋巴细胞减少、低磷血症、贫血、低钠血症和中性粒细胞减少。在接受Xpovio（塞利尼索）和 Dexamethasone 治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%）为血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲减退、体重下降、腹泻、呕吐、低钠血症、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难和上呼吸道感染。弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL患者中最常见的不良反应（发生率≥20%）除实验室异常外，为疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重下降、便秘、呕吐和发热。3-4级实验室异常(≥15%）为血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和低钠血症。服用塞利尼索需要注意什么？血小板减少Xpovio（塞利尼索）治疗可能会导致危及生命的血小板减少症，可能导致出血。血小板减少是剂量调整的主要原因。在基线和整个治疗期间监测血小板计数。在治疗的前三个月更频繁地监测。根据临床指示进行血小板输注和/或其他治疗。监测患者的出血症状和体征，并及时评估。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。中性粒细胞减少Xpovio（塞利尼索）治疗可能会导致危及生命的中性粒细胞减少症，可能增加感染风险。在基线检查时和整个治疗过程中获得差异性白细胞计数。在治疗的前三个月更频繁地监测。监测患者伴随感染的体征和症状，并及时评估。考虑支持性措施，包括抗菌药物和生长因子（如G-CSF）。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。胃肠道毒性Xpovio（塞利尼索）治疗可能会引起严重的胃肠道毒性。恶心/呕吐：提供预防性止吐药。在使用XPOVIO治疗之前和期间，服用5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。静脉输液以防止脱水，并根据临床指示更换电解质。腹泻：根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。提供标准的抗腹泻药物，静脉注射液体以防止脱水，并根据临床指示更换电解质。厌食/体重减轻：在基线检查和整个治疗过程中监测体重、营养状况和体积状况。在治疗的前三个月更频繁地监测。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。根据临床指示提供营养支持、液体和电解质补充。低钠血症：Xpovio（塞利尼索）治疗可能会可导致严重或危及生命的低钠血症。监测基线和整个治疗期间的钠水平。在治疗的前两个月更频繁地监测。纠正并发高血糖（血糖>150 mg/dL）和高血清副蛋白水平的钠水平。根据临床指南评估水合状态并管理低钠血症，包括静脉注射盐水和/或盐片（视情况而定）和饮食检查。根据不良反应的严重程度中断、减少剂量或永久停止Xpovio（塞利尼索）治疗。严重感染Xpovio（塞利尼索）治疗可能会导致严重和致命的感染。大多数感染与3级或更高级别的中性粒细胞减少症无关。Xpovio（塞利尼索）治疗后报告的非典型感染包括但不限于真菌肺炎和疱疹病毒感染。监测感染的迹象和症状，及时评估和治疗。神经毒性Xpovio（塞利尼索）治疗可能会导致危及生命的神经毒性。Xpovio（塞利尼索）治疗可能会与其他导致头晕或精神状态改变的产品合用可能会增加神经毒性的风险。建议患者避免驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械，直到神经毒性完全消除。优化水合状态、血红蛋白水平和伴随用药，避免加剧头晕或精神状态变化。制定适当的坠落预防措施。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的数据及其作用机制，Xpovio（塞利尼索）治疗会给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性和有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xpovio（塞利尼索）治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Xpovio（塞利尼索）治疗期间和最后一次服用后1周内使用有效的避孕措施。白内障在使用Xpovio（塞利尼索）治疗期间，白内障新发或加重。白内障的治疗通常需要手术摘除白内障。

2021年11月19日，德琪医药有限公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准塞利尼索（selinexor）联合来那度胺和利妥昔单抗（R2）治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（rrDLBCL）和复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（rriNHL）的剂量探索和安全性的单臂I/II期研究。该项临床研究在中国以上海交通大学医学院附属瑞金医院为牵头单位，计划在国内10家研究中心开展。研究分为剂量递增阶段和剂量扩展阶段。其中剂量递增阶段仅入组rrDLBCL的受试者，剂量扩展阶段入组rrDLBCL（队列A）和rriNHL（队列B）受试者。此次试验是一项包括剂量递增阶段和剂量扩展阶段的、开放性、多中心单臂I/II期临床研究，旨在评估塞利尼索（selinexor）联合来那度胺和利妥昔单抗（R2）治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（rrDLBCL）和复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（rriNHL）成年患者的安全性、耐受性和初步疗效。Xpovio（塞利尼索）是Karyopharm Therapeutics公司开发的全球首款口服的选择性核输出抑制剂（SINE），于2019年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Xpovio（塞利尼索）通过与核输出蛋白XPO1（CRM1）结合而阻断肿瘤抑制因子、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出，促进这些蛋白质在细胞核中积累并增强其在细胞中的抗癌活性。{drug_222}Revlimid(来那度胺)是Celgene新基公司研发的一款新一代抗肿瘤药物免疫调节剂，于2005年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Revlimid(来那度胺)是一种用来抗肿瘤血管生成及控制肿瘤细胞增殖的免疫调节制剂。{drug_214}目前为止，已获得美国FDA批准上市8款弥漫性大B细胞淋巴瘤靶向药1、阿基仑赛（axicabtagene ciloleucel，奕凯达）阿基仑赛（axicabtagene ciloleucel，奕凯达）是吉利德/Kite制药开发的靶向CD19的自体CAR-T细胞治疗产品，是一种自体免疫细胞注射剂，于2017年10月18日获得美国FDA批准上市，是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBLC）成人患者的CAR-T细胞疗法。2017年10月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准CAR-T细胞疗法Yescarta（阿基仑赛）上市，用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。{drug_238}2、Breyanzi（利基迈仑赛）Breyanzi（利基迈仑赛）是百时美施贵宝开发的一款靶向CD19的抑制性嵌合抗原受体(iCAR)T细胞疗法，于2021年获美国FDA批准上市。Breyanzi是全球第4款获批的CAR-T疗法，其特别之处在于该疗法中CD8阳性和CD4阳性T细胞的比例 (1:1) 能得到有效控制, 从而更好的控制细胞疗法的毒副作用。2021年2月5日，美国FDA批准百时美施贵宝（BMS）旗下Juno Therapeutics公司开发的CD19靶向CAR-T疗法Breyanzi上市，用于治疗经过2种或多种系统治疗线后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的成年患者，包括未特指的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（包括源自惰性淋巴瘤的DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、3B级滤泡性淋巴瘤。{drug_240}3、Kmirah（Tisagenlecleucel）Kmirah（Tisagenlecleucel）是诺华研发的一种CD19指导的基因修饰自体T细胞免疫治疗，于2017年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，其参与转基因重编患者自身的T细胞的编码嵌合抗原受体（CAR），以鉴定和消除CD19表达的恶性和正常细胞。2017年8月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kymriah用于难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。{drug_237}4、Zynlonta（Loncastuximab、朗妥昔单抗）Zynlonta（Loncastuximab、朗妥昔单抗）是ADCT公司研发的一种靶向CD19抗体偶联药物(ADC)，于2021年4月获得美国FDA加速批准上市。Zynlonta（Loncastuximab）是将抗 CD19 单克隆抗体与吡咯并苯并二氮（PBD）二聚体细胞毒性烷基化剂偶联在一起。。PBD 进入细胞后通过不可逆地与 CD19 结合，在肿瘤细胞内释放出偶联物，其偶联物可与 DNA 结合，使得 DNA 双链产生交联，阻断 DNA 链的分离，随后诱导肿瘤细胞死亡。2021年4月23日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Zynlonta（Loncastuximab tesirine）用于治疗成人复发性或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤成人患者，这些患者经过两次或更多的全身治疗后，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（NOS）、由低级别淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤引起的DLBCL。Zynlonta是FDA批准的首个也是目前唯一一个靶向 CD19 的抗体偶联药物（ADC）。{drug_202}5、Monjuvi（MOR208）Monjuvi（MOR208）是由Incyte与MorphoSys共同开发的一种靶向CD19的人源化Fc修饰的溶细胞性单抗，于2020年获美国FDA批准上市。Monjuvi的Fc结构域进行了修饰，通过提高对效应细胞上激活型FcγRIIIa的亲和力，显著增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬（ADCP），从而改善肿瘤细胞杀伤的关键机制。2020年8月1日，tafasitamab被FDA加速批准与来那度胺联合用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者，包括由低恶性淋巴瘤演进而来的DLBCL，以及不符合自体干细胞移植（ASCT）条件的患者。{drug_213}6、Rituxan Hycela（利妥昔单抗透明质酸酶）Rituxan Hycela（利妥昔单抗透明质酸酶）是包含利妥昔单抗和透明质酸酶的组合物，于2017年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Rituxan Hycela将CD20靶向的溶细胞抗体利妥昔单抗与透明质酸酶结合，可增加皮下组织的通透性，从而增加利妥昔单抗的吸收。2017年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Rituxan Hycela用于治疗以前未经治疗和复发或难治性滤泡性淋巴瘤、以前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和以前未经治疗和治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）的成人患者。{drug_234}7、Polivy（Polatuzumab vedotin-piiq、泊洛妥珠单抗）Polivy（Polatuzumab vedotin-piiq、泊洛妥珠单抗）是基因泰克公司（罗氏）研发的一款靶向CD79b的抗体药物偶联药物（ADC），于2019你年6月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Polivy是获批治疗R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的首个靶向药物，被授予治疗DLBCL的孤儿药资格，并被授予突破性药物资格（BTD）和优先药物资格（PRIME）。2019年6月10日获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市，与苯达莫司汀和利妥昔单抗（Rituximab）产品（BR方案）联合使用，用于治疗接受过2次或以上治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成人患者。{drug_124}8、利妥昔单抗利妥昔单抗是由罗氏基因泰克Genentech公司原研的一种单克隆抗体，于1997年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。利妥昔单抗可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，介导补体依赖性细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导体内正常及恶性B细胞溶解，从而实现抗肿瘤治疗效果。1997年11月26日，Rituxan（利妥昔单抗）被美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，用于治疗复发性或难治性低度或滤泡性、CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤。{drug_172}

2021年11月19日，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准塞利尼索（selinexor）联合来那度胺和利妥昔单抗（R2）用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（rrDLBCL）和复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（rriNHL）的剂量探索和安全性的单臂I/II期研究。该试验是一项包括剂量递增阶段和剂量扩展阶段的、开放性、多中心单臂I/II期临床研究，旨在评估塞利尼索（selinexor）联合来那度胺和利妥昔单抗（R2）治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（rrDLBCL）和复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（rriNHL）成年患者的安全性、耐受性和初步疗效。{drug_222}目前为止，已获得美国FDA批准上市8款弥漫性大B细胞淋巴瘤靶向药1、Breyanzi（利基迈仑赛）Breyanzi（利基迈仑赛）是百时美施贵宝开发的一款靶向CD19的抑制性嵌合抗原受体(iCAR)T细胞疗法，于2021年获美国FDA批准上市。Breyanzi是全球第4款获批的CAR-T疗法，其特别之处在于该疗法中CD8阳性和CD4阳性T细胞的比例 (1:1) 能得到有效控制, 从而更好的控制细胞疗法的毒副作用。2021年2月5日，美国FDA批准百时美施贵宝（BMS）旗下Juno Therapeutics公司开发的CD19靶向CAR-T疗法Breyanzi上市，用于治疗经过2种或多种系统治疗线后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的成年患者，包括未特指的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（包括源自惰性淋巴瘤的DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、3B级滤泡性淋巴瘤。{drug_240}2、阿基仑赛（axicabtagene ciloleucel，奕凯达）阿基仑赛（axicabtagene ciloleucel，奕凯达）是吉利德/Kite制药开发的靶向CD19的自体CAR-T细胞治疗产品，是一种自体免疫细胞注射剂，于2017年10月18日获得美国FDA批准上市，是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBLC）成人患者的CAR-T细胞疗法。2017年10月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准CAR-T细胞疗法Yescarta（阿基仑赛）上市，用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。{drug_238}3、Kmirah（Tisagenlecleucel）Kmirah（Tisagenlecleucel）是诺华研发的一种CD19指导的基因修饰自体T细胞免疫治疗，于2017年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，其参与转基因重编患者自身的T细胞的编码嵌合抗原受体（CAR），以鉴定和消除CD19表达的恶性和正常细胞。2017年8月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kymriah用于难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。{drug_237}4、Rituxan Hycela（利妥昔单抗透明质酸酶）Rituxan Hycela（利妥昔单抗透明质酸酶）是包含利妥昔单抗和透明质酸酶的组合物，于2017年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Rituxan Hycela将CD20靶向的溶细胞抗体利妥昔单抗与透明质酸酶结合，可增加皮下组织的通透性，从而增加利妥昔单抗的吸收。2017年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Rituxan Hycela用于治疗以前未经治疗和复发或难治性滤泡性淋巴瘤、以前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和以前未经治疗和治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）的成人患者。{drug_234}5、Monjuvi（MOR208）Monjuvi（MOR208）是由Incyte与MorphoSys共同开发的一种靶向CD19的人源化Fc修饰的溶细胞性单抗，于2020年获美国FDA批准上市。Monjuvi的Fc结构域进行了修饰，通过提高对效应细胞上激活型FcγRIIIa的亲和力，显著增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬（ADCP），从而改善肿瘤细胞杀伤的关键机制。2020年8月1日，tafasitamab被FDA加速批准与来那度胺联合用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者，包括由低恶性淋巴瘤演进而来的DLBCL，以及不符合自体干细胞移植（ASCT）条件的患者。{drug_213}6、Zynlonta（Loncastuximab、朗妥昔单抗）Zynlonta（Loncastuximab、朗妥昔单抗）是ADCT公司研发的一种靶向CD19抗体偶联药物(ADC)，于2021年4月获得美国FDA加速批准上市。Zynlonta（Loncastuximab）是将抗 CD19 单克隆抗体与吡咯并苯并二氮（PBD）二聚体细胞毒性烷基化剂偶联在一起。。PBD 进入细胞后通过不可逆地与 CD19 结合，在肿瘤细胞内释放出偶联物，其偶联物可与 DNA 结合，使得 DNA 双链产生交联，阻断 DNA 链的分离，随后诱导肿瘤细胞死亡。2021年4月23日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Zynlonta（Loncastuximab tesirine）用于治疗成人复发性或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤成人患者，这些患者经过两次或更多的全身治疗后，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（NOS）、由低级别淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤引起的DLBCL。Zynlonta是FDA批准的首个也是目前唯一一个靶向 CD19 的抗体偶联药物（ADC）。{drug_202}7、利妥昔单抗利妥昔单抗是由罗氏基因泰克Genentech公司原研的一种单克隆抗体，于1997年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。利妥昔单抗可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，介导补体依赖性细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导体内正常及恶性B细胞溶解，从而实现抗肿瘤治疗效果。1997年11月26日，Rituxan（利妥昔单抗）被美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，用于治疗复发性或难治性低度或滤泡性、CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤。{drug_172}8、Polivy（Polatuzumab vedotin-piiq、泊洛妥珠单抗）Polivy（Polatuzumab vedotin-piiq、泊洛妥珠单抗）是基因泰克公司（罗氏）研发的一款靶向CD79b的抗体药物偶联药物（ADC），于2019你年6月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Polivy是获批治疗R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的首个靶向药物，被授予治疗DLBCL的孤儿药资格，并被授予突破性药物资格（BTD）和优先药物资格（PRIME）。2019年6月10日获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市，与苯达莫司汀和利妥昔单抗（Rituximab）产品（BR方案）联合使用，用于治疗接受过2次或以上治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成人患者。{drug_124}