急性髓性白血病(AML)治疗方案-靶向治疗艾伏尼布(难治性或复发性急性髓系白血病)
急性髓性白血病(AML)治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对急性髓性白血病 (难治性或复发性急性髓系白血病(AML))治疗方案:靶向治疗(艾伏尼布)。靶向治疗(艾伏尼布)治疗急性髓性白血病(难治性或复发性急性髓系白血病(AML))医学证据在一项 I/II 期研究中,179 名复发或难治性AML患者接受了Ivosidenib(艾伏尼布)治疗。 [1]1.总体反应率为39.1%(95% CI,31.9%–46.7%),中位反应持续时间为6.5个月(范围,4.6–9.3)。这包括54名患者 (30.2%) 获得CR或血液学恢复不完全的CR。2.超过三分之一最初需要输血的患者不再依赖输血。3.14名患者(7.8%)观察到3级或更高的QT间期延长,7 名患者(3.9%)观察到3级或更高的分化。FDA在Ivosidenib(艾伏尼布)中添加了一个警告,警告开处方者可能会发生分化综合征。[1][证据级别:3iiiDiv ]参考资料:[1]DiNardo CD, Stein EM, de Botton S, et al.: Durable Remissions with Ivosidenib in IDH1-Mutated Relapsed or Refractory AML. N Engl J Med 378 (25): 2386-2398, 2018.
艾伏尼布
2022-04-13
急性髓性白血病(AML)一线治疗方案-化疗艾伏尼布(新诊断急性髓性白血病)
急性髓性白血病(AML)一线治疗方案权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)对急性髓性白血病 (新诊断急性髓性白血病(AML))一线治疗方案:化疗-非强化化疗(Ivosidenib(艾伏尼布))。非强化化疗(Ivosidenib(艾伏尼布))治疗急性髓性白血病(新诊断急性髓性白血病(AML))医学证据Ivosidenib(艾伏尼布):对于携带 IDH1 突变的 AML 患者,IDH1抑制剂 Ivosidenib(艾伏尼布)是老年或体弱患者的一种选择。FDA已批准Ivosidenib(艾伏尼布)用于治疗具有易感IDH1突变(通过 FDA 批准的诊断测试检测)的 75 岁或以上新诊断 AML 或有排除使用强化诱导化疗的合并症的成年人的 AML。在一项 I 期研究的背景下,34 名新诊断的IDH1 突变的 AML 患者接受了单药Ivosidenib(艾伏尼布)治疗,这些患者不适合进行强化诱导化疗。 [1]1.6名患者(18%)报告了分化综合征,但不需要停止治疗。2.CR加CRi率为 42.4%(95% CI,25.5%-60.8%),未达到中位缓解持续时间(95% CI 的下限为 4.6 个月)。3.对于研究中的所有34名患者,中位 OS 为 12.6 个月(95% CI,4.5-25.7)。[ 26 ][证据级别:3iiDiv ]参考资料:[1]Roboz GJ, DiNardo CD, Stein EM, et al.: Ivosidenib induces deep durable remissions in patients with newly diagnosed IDH1-mutant acute myeloid leukemia. Blood 135 (7): 463-471, 2020.
艾伏尼布
2022-04-13
Tibsovo_Tibsovo服用方式
Tibsovo_Tibsovo能够特异的靶向结合IDH1细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抑制剂类药物。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。Tibsovo_Tibsovo的问世和普及,对于急性髓性白血病,胆管癌患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Tibsovo_Tibsovo的不良反应急性髓性白血病急性髓系白血病患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、关节痛、白细胞增多、腹泻、水肿、恶心、呼吸困难、粘膜炎、心电图QT间期延长、皮疹、咳嗽、食欲减退、肌痛、便秘和发热。急性髓系白血病患者中最常见的实验室异常(≥20%)为血红蛋白降低,钙降低,钠降低,镁降低,尿酸升高,钾降低,碱性磷酸酶升高,天冬氨酸转氨酶升高,磷酸盐降低,肌酐升高。胆管癌胆管癌患者中最常见的不良反应(≥15%)为疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲减退、腹水、呕吐、贫血和皮疹。胆管癌患者中最常见的实验室异常(≥10%)为血红蛋白降低,天冬氨酸转氨酶升高,胆红素升高。Tibsovo_Tibsovo的适应证急性髓性白血病新诊断的急性髓系白血病Tibsovo(艾伏尼布)适用于治疗,经FDA批准检测到患者有易感的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的≥ 75岁或患有不能使用强化诱导化疗的,新诊断的急性髓系白血病(AML)成人患者。复发或难治性急性髓系白血病Tibsovo(艾伏尼布)适用于治疗,经FDA批准检测到患者有易感的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的,复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。胆管癌Tibsovo(艾伏尼布)适用于既往接受过局部治疗的,经FDA批准的试验检测到患有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的晚期或转移性胆管癌成年患者。Tibsovo_Tibsovo的作用原理Tibsovo(艾伏尼布)是一种小分子抑制剂,靶向突变的异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)酶。在AML患者中,易感IDH1突变被定义为导致白血病细胞中2-羟基戊二酸(2-HG)水平升高的突变。其中疗效是通过1)使用推荐剂量的Tibsovo(艾伏尼布)进行临床意义的缓解来预测,和/或2)根据验证方法,在推荐剂量的Tibsovo(艾伏尼布)浓度下持续抑制突变IDH1酶活性。AML患者中最常见的突变是R132H和R132C替换。体外实验表明,与野生型IDH1相比,Tibsovo(艾伏尼布)对选定的IDH1 R132突变体的抑制浓度要低得多。在IDH1突变AML的小鼠异种移植模型中,Tibsovo(艾伏尼布)对突变IDH1酶的抑制导致2-HG水平降低,并在体外和体内诱导髓系分化。在具有突变IDH1的AML患者的血液样本中,Tibsovo(艾伏尼布)在体外降低了2-HG水平,减少了blast计数,并增加了成熟髓样细胞的百分比。在IDH1 R132C患者来源的异种移植肝内胆管癌小鼠模型中,Tibsovo(艾伏尼布)降低了2-HG水平。通过上述信息介绍,相信大家对于标题有了一定的了解。由于每一位急性髓性白血病,胆管癌患者的治疗方案是基于患者的独特病情而定,所以切勿自行停药或药物加量,一定要结合自身实际情况确定用法用药,在医生的全程监护下安全用药。如果您对Tibsovo_Tibsovo有其他疑问,可继续关注我们,可获取Tibsovo_Tibsovo价格、医保报销等相关信息。
艾伏尼布
2022-02-23
艾伏尼布_Ivosidenib服用方式
艾伏尼布_Ivosidenib能够特异的靶向结合IDH1细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抑制剂类药物。艾伏尼布_Ivosidenib的问世和普及,对于急性髓性白血病,胆管癌患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。艾伏尼布_Ivosidenib的适应证急性髓性白血病新诊断的急性髓系白血病Tibsovo(艾伏尼布)适用于治疗,经FDA批准检测到患者有易感的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的≥ 75岁或患有不能使用强化诱导化疗的,新诊断的急性髓系白血病(AML)成人患者。复发或难治性急性髓系白血病Tibsovo(艾伏尼布)适用于治疗,经FDA批准检测到患者有易感的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的,复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。胆管癌Tibsovo(艾伏尼布)适用于既往接受过局部治疗的,经FDA批准的试验检测到患有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的晚期或转移性胆管癌成年患者。艾伏尼布_Ivosidenib的特殊人群妊娠期患者根据动物胚胎-胎儿毒性研究,Tibsovo(艾伏尼布)给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇使用Tibsovo的可用数据来告知与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物时怀孕,请告知患者对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Tibsovo(艾伏尼布)或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于许多药物在母乳中排泄,而且母乳喂养的儿童可能会出现不良反应,因此建议妇女在使用Tibsovo治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。儿童患者Tibsovo(艾伏尼布)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。合并严重肾或肝损害的患者对于先前存在严重肾或肝损害的患者,尚未进行Tibsovo(艾伏尼布)的治疗研究。对于先前存在严重肾或肝损害的患者,在开始使用治疗之前考虑风险和潜在益处。艾伏尼布_Ivosidenib的贮藏储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间发生偏移。以上便是艾伏尼布_Ivosidenib服用方式的全部内容,希望能帮助到大家。患者需谨记,在治疗期间,定期复查,随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通,对药物剂量进行增加或减少时一定需遵医嘱。如果想获取更多关于艾伏尼布_Ivosidenib的信息,如艾伏尼布_Ivosidenib价格是多少、副作用有哪些等信息的患者,可持续关注我们即可。
艾伏尼布
2022-02-23
Tibsovo服用方式
Tibsovo的问世对于急性髓性白血病,胆管癌患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。Tibsovo,又被称为Ivosidenib、艾伏尼布片、艾伏尼布等,是由Agios于2018-07-20推出的一款针对急性髓性白血病,胆管癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Tibsovo的注意事项急性髓系白血病的辨证分型在临床试验中,25%(7/28)的新诊断AML患者和19%(34/179)的复发性或难治性AML患者使用Tibsovo(艾伏尼布)治疗后出现了分化综合征。分化综合征与髓样细胞的快速增殖和分化有关,如果不治疗,可能危及生命或致命。TIBSOVO治疗患者的辨证症状包括非感染性白细胞增多、外周水肿、发热、呼吸困难、胸腔积液、低血压、缺氧、肺水肿、肺炎、心包积液、皮疹、液体超载、肿瘤溶解综合征和肌酐升高。在7例新诊断的AML患者中,有6例(86%)患者出现了分化综合征。在34例复发或难治性AML患者中,有27例(79%)患者在治疗后或Tibsovo(艾伏尼布)剂量中断后恢复。分化综合征最早发生在Tibsovo(艾伏尼布)开始后1天至3个月,观察到伴有或不伴有白细胞增多。如果怀疑存在分化综合征,则每12小时开始静脉注射10 mg地塞米松(或同等剂量的替代口服或静脉注射皮质类固醇),并进行血流动力学监测,直至症状改善。如果观察到伴随的非感染性白细胞增多,根据临床指示,开始使用羟基脲或白细胞去除术治疗。症状缓解后逐渐减少皮质类固醇和羟基脲,并给予皮质类固醇至少3天。辨证症状可能会随着皮质类固醇和/或羟基脲治疗的过早中断而复发。如果在开始使用皮质类固醇后,严重症状和/或体征持续超过48小时,中断Tibsovo(艾伏尼布)治疗,直到症状和体征不再严重为止。QTc间期延长使用Tibsovo(艾伏尼布)治疗的患者可能出现QT(QTc)延长和室性心律失常。与已知可延长QTc间期的药物(如抗心律失常药物、氟喹诺酮类、三唑类抗真菌药物、5-HT3受体拮抗剂)和CYP3A4抑制剂同时使用,可能会增加QTc间期延长的风险。监测心电图(ECG)和电解质。对于患有先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,可能需要更频繁的监测。如果QTc增加到大于480毫秒且小于500毫秒,则中断Tibsovo。如果QTc增加到大于500毫秒,中断并减少Tibsovo。对于出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常症状的患者,永久停止使用Tibsovo治疗。格林-巴利综合征格林-巴雷综合征可在使用Tibsovo(艾伏尼布)治疗的患者中发展。监测服用Tibsovo(艾伏尼布)的患者是否出现运动和/或感觉神经病变的新体征或症状,如单侧或双侧无力、感觉改变、感觉异常或呼吸困难。对诊断为吉兰-巴雷综合征的患者永久停止使用Tibsovo(艾伏尼布)。Tibsovo的作用原理Tibsovo(艾伏尼布)是一种小分子抑制剂,靶向突变的异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)酶。在AML患者中,易感IDH1突变被定义为导致白血病细胞中2-羟基戊二酸(2-HG)水平升高的突变。其中疗效是通过1)使用推荐剂量的Tibsovo(艾伏尼布)进行临床意义的缓解来预测,和/或2)根据验证方法,在推荐剂量的Tibsovo(艾伏尼布)浓度下持续抑制突变IDH1酶活性。AML患者中最常见的突变是R132H和R132C替换。体外实验表明,与野生型IDH1相比,Tibsovo(艾伏尼布)对选定的IDH1 R132突变体的抑制浓度要低得多。在IDH1突变AML的小鼠异种移植模型中,Tibsovo(艾伏尼布)对突变IDH1酶的抑制导致2-HG水平降低,并在体外和体内诱导髓系分化。在具有突变IDH1的AML患者的血液样本中,Tibsovo(艾伏尼布)在体外降低了2-HG水平,减少了blast计数,并增加了成熟髓样细胞的百分比。在IDH1 R132C患者来源的异种移植肝内胆管癌小鼠模型中,Tibsovo(艾伏尼布)降低了2-HG水平。Tibsovo的禁忌症暂无Tibsovo的特殊人群妊娠期患者根据动物胚胎-胎儿毒性研究,Tibsovo(艾伏尼布)给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇使用Tibsovo的可用数据来告知与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物时怀孕,请告知患者对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Tibsovo(艾伏尼布)或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于许多药物在母乳中排泄,而且母乳喂养的儿童可能会出现不良反应,因此建议妇女在使用Tibsovo治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。儿童患者Tibsovo(艾伏尼布)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。合并严重肾或肝损害的患者对于先前存在严重肾或肝损害的患者,尚未进行Tibsovo(艾伏尼布)的治疗研究。对于先前存在严重肾或肝损害的患者,在开始使用治疗之前考虑风险和潜在益处。如果患者出现任何不舒服或者不适的时候,应及时通知主治医师,同时应当以正确的心态看待Tibsovo靶向治疗,积极的配合医生,调整自己的治疗方案。如果想了解Tibsovo疗效、Tibsovo医保等信息,可继续关注我们最新的发布。
艾伏尼布
2022-02-23
艾伏尼布服用方式
艾伏尼布,又被称为艾伏尼布片、Tibsovo、Ivosidenib等,是由Agios于2018-07-20推出的一款针对急性髓性白血病,胆管癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。艾伏尼布能够特异的靶向结合IDH1细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抑制剂类药物。艾伏尼布的不良反应急性髓性白血病急性髓系白血病患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、关节痛、白细胞增多、腹泻、水肿、恶心、呼吸困难、粘膜炎、心电图QT间期延长、皮疹、咳嗽、食欲减退、肌痛、便秘和发热。急性髓系白血病患者中最常见的实验室异常(≥20%)为血红蛋白降低,钙降低,钠降低,镁降低,尿酸升高,钾降低,碱性磷酸酶升高,天冬氨酸转氨酶升高,磷酸盐降低,肌酐升高。胆管癌胆管癌患者中最常见的不良反应(≥15%)为疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲减退、腹水、呕吐、贫血和皮疹。胆管癌患者中最常见的实验室异常(≥10%)为血红蛋白降低,天冬氨酸转氨酶升高,胆红素升高。艾伏尼布的注意事项急性髓系白血病的辨证分型在临床试验中,25%(7/28)的新诊断AML患者和19%(34/179)的复发性或难治性AML患者使用Tibsovo(艾伏尼布)治疗后出现了分化综合征。分化综合征与髓样细胞的快速增殖和分化有关,如果不治疗,可能危及生命或致命。TIBSOVO治疗患者的辨证症状包括非感染性白细胞增多、外周水肿、发热、呼吸困难、胸腔积液、低血压、缺氧、肺水肿、肺炎、心包积液、皮疹、液体超载、肿瘤溶解综合征和肌酐升高。在7例新诊断的AML患者中,有6例(86%)患者出现了分化综合征。在34例复发或难治性AML患者中,有27例(79%)患者在治疗后或Tibsovo(艾伏尼布)剂量中断后恢复。分化综合征最早发生在Tibsovo(艾伏尼布)开始后1天至3个月,观察到伴有或不伴有白细胞增多。如果怀疑存在分化综合征,则每12小时开始静脉注射10 mg地塞米松(或同等剂量的替代口服或静脉注射皮质类固醇),并进行血流动力学监测,直至症状改善。如果观察到伴随的非感染性白细胞增多,根据临床指示,开始使用羟基脲或白细胞去除术治疗。症状缓解后逐渐减少皮质类固醇和羟基脲,并给予皮质类固醇至少3天。辨证症状可能会随着皮质类固醇和/或羟基脲治疗的过早中断而复发。如果在开始使用皮质类固醇后,严重症状和/或体征持续超过48小时,中断Tibsovo(艾伏尼布)治疗,直到症状和体征不再严重为止。QTc间期延长使用Tibsovo(艾伏尼布)治疗的患者可能出现QT(QTc)延长和室性心律失常。与已知可延长QTc间期的药物(如抗心律失常药物、氟喹诺酮类、三唑类抗真菌药物、5-HT3受体拮抗剂)和CYP3A4抑制剂同时使用,可能会增加QTc间期延长的风险。监测心电图(ECG)和电解质。对于患有先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,可能需要更频繁的监测。如果QTc增加到大于480毫秒且小于500毫秒,则中断Tibsovo。如果QTc增加到大于500毫秒,中断并减少Tibsovo。对于出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常症状的患者,永久停止使用Tibsovo治疗。格林-巴利综合征格林-巴雷综合征可在使用Tibsovo(艾伏尼布)治疗的患者中发展。监测服用Tibsovo(艾伏尼布)的患者是否出现运动和/或感觉神经病变的新体征或症状,如单侧或双侧无力、感觉改变、感觉异常或呼吸困难。对诊断为吉兰-巴雷综合征的患者永久停止使用Tibsovo(艾伏尼布)。艾伏尼布的禁忌症暂无若患者出现严重不良反应,请及时通知医生对症治疗,艾伏尼布的服用必须谨慎,同时要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解艾伏尼布医保、艾伏尼布疗效等信息,可继续关注我们最新的发布。
艾伏尼布
2022-02-23
Tibsovo_Tibsovo如何服用
Tibsovo_Tibsovo的问世和普及,对于急性髓性白血病,胆管癌患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Tibsovo_Tibsovo,又被称为艾伏尼布片、艾伏尼布、Ivosidenib等,是由Agios于2018-07-20推出的一款针对急性髓性白血病,胆管癌(所有适应证)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Tibsovo_Tibsovo的禁忌症暂无Tibsovo_Tibsovo的作用原理Tibsovo(艾伏尼布)是一种小分子抑制剂,靶向突变的异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)酶。在AML患者中,易感IDH1突变被定义为导致白血病细胞中2-羟基戊二酸(2-HG)水平升高的突变。其中疗效是通过1)使用推荐剂量的Tibsovo(艾伏尼布)进行临床意义的缓解来预测,和/或2)根据验证方法,在推荐剂量的Tibsovo(艾伏尼布)浓度下持续抑制突变IDH1酶活性。AML患者中最常见的突变是R132H和R132C替换。体外实验表明,与野生型IDH1相比,Tibsovo(艾伏尼布)对选定的IDH1 R132突变体的抑制浓度要低得多。在IDH1突变AML的小鼠异种移植模型中,Tibsovo(艾伏尼布)对突变IDH1酶的抑制导致2-HG水平降低,并在体外和体内诱导髓系分化。在具有突变IDH1的AML患者的血液样本中,Tibsovo(艾伏尼布)在体外降低了2-HG水平,减少了blast计数,并增加了成熟髓样细胞的百分比。在IDH1 R132C患者来源的异种移植肝内胆管癌小鼠模型中,Tibsovo(艾伏尼布)降低了2-HG水平。Tibsovo_Tibsovo的不良反应急性髓性白血病急性髓系白血病患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、关节痛、白细胞增多、腹泻、水肿、恶心、呼吸困难、粘膜炎、心电图QT间期延长、皮疹、咳嗽、食欲减退、肌痛、便秘和发热。急性髓系白血病患者中最常见的实验室异常(≥20%)为血红蛋白降低,钙降低,钠降低,镁降低,尿酸升高,钾降低,碱性磷酸酶升高,天冬氨酸转氨酶升高,磷酸盐降低,肌酐升高。胆管癌胆管癌患者中最常见的不良反应(≥15%)为疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲减退、腹水、呕吐、贫血和皮疹。胆管癌患者中最常见的实验室异常(≥10%)为血红蛋白降低,天冬氨酸转氨酶升高,胆红素升高。为了患者的用药安全、有效,患者最好先请有用药资质的注册医生诊断病情,根据医生的诊症和评估,结合患者实际情况确定用法用药,在医生的全程监护下安全用药,切不可自行服用药物或服用来路不明的非正规来源药品。如果您对Tibsovo_Tibsovo有其他疑问,可继续关注我们最新的发布。
艾伏尼布
2022-02-23
艾伏尼布_Ivosidenib如何服用
艾伏尼布_Ivosidenib能够特异的靶向结合IDH1细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抑制剂类药物。艾伏尼布_Ivosidenib,又被称为Tibsovo、艾伏尼布片、Tibsovo等,是由Agios于2018-07-20推出的一款针对急性髓性白血病,胆管癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。艾伏尼布_Ivosidenib的问世和普及,对于急性髓性白血病,胆管癌患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。艾伏尼布_Ivosidenib的适应证急性髓性白血病新诊断的急性髓系白血病Tibsovo(艾伏尼布)适用于治疗,经FDA批准检测到患者有易感的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的≥ 75岁或患有不能使用强化诱导化疗的,新诊断的急性髓系白血病(AML)成人患者。复发或难治性急性髓系白血病Tibsovo(艾伏尼布)适用于治疗,经FDA批准检测到患者有易感的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的,复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。胆管癌Tibsovo(艾伏尼布)适用于既往接受过局部治疗的,经FDA批准的试验检测到患有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的晚期或转移性胆管癌成年患者。艾伏尼布_Ivosidenib的特殊人群妊娠期患者根据动物胚胎-胎儿毒性研究,Tibsovo(艾伏尼布)给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇使用Tibsovo的可用数据来告知与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物时怀孕,请告知患者对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Tibsovo(艾伏尼布)或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于许多药物在母乳中排泄,而且母乳喂养的儿童可能会出现不良反应,因此建议妇女在使用Tibsovo治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。儿童患者Tibsovo(艾伏尼布)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。合并严重肾或肝损害的患者对于先前存在严重肾或肝损害的患者,尚未进行Tibsovo(艾伏尼布)的治疗研究。对于先前存在严重肾或肝损害的患者,在开始使用治疗之前考虑风险和潜在益处。艾伏尼布_Ivosidenib的贮藏储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间发生偏移。以上便是艾伏尼布_Ivosidenib如何服用的全部内容,希望能帮助到大家。艾伏尼布_Ivosidenib的应用必须谨慎,为了使药物发挥最大作用,患者在用药之前一定要仔细阅读说明书。例如随餐服用还是空腹服用,是否可以溶解搅碎等。并且必需药提醒患者及家属,在治疗期间,定期复查,随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通。
艾伏尼布
2022-02-23
Tibsovo如何服用
Tibsovo,又被称为艾伏尼布、艾伏尼布片、Ivosidenib、Tibsovo等,是由Agios于2018-07-20推出的一款针对(所有适应证)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Tibsovo的问世对于急性髓性白血病,胆管癌患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。Tibsovo的不良反应急性髓性白血病急性髓系白血病患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、关节痛、白细胞增多、腹泻、水肿、恶心、呼吸困难、粘膜炎、心电图QT间期延长、皮疹、咳嗽、食欲减退、肌痛、便秘和发热。急性髓系白血病患者中最常见的实验室异常(≥20%)为血红蛋白降低,钙降低,钠降低,镁降低,尿酸升高,钾降低,碱性磷酸酶升高,天冬氨酸转氨酶升高,磷酸盐降低,肌酐升高。胆管癌胆管癌患者中最常见的不良反应(≥15%)为疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲减退、腹水、呕吐、贫血和皮疹。胆管癌患者中最常见的实验室异常(≥10%)为血红蛋白降低,天冬氨酸转氨酶升高,胆红素升高。Tibsovo的特殊人群妊娠期患者根据动物胚胎-胎儿毒性研究,Tibsovo(艾伏尼布)给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇使用Tibsovo的可用数据来告知与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物时怀孕,请告知患者对胎儿的潜在风险。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Tibsovo(艾伏尼布)或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于许多药物在母乳中排泄,而且母乳喂养的儿童可能会出现不良反应,因此建议妇女在使用Tibsovo治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。儿童患者Tibsovo(艾伏尼布)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。合并严重肾或肝损害的患者对于先前存在严重肾或肝损害的患者,尚未进行Tibsovo(艾伏尼布)的治疗研究。对于先前存在严重肾或肝损害的患者,在开始使用治疗之前考虑风险和潜在益处。Tibsovo的适应证急性髓性白血病新诊断的急性髓系白血病Tibsovo(艾伏尼布)适用于治疗,经FDA批准检测到患者有易感的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的≥ 75岁或患有不能使用强化诱导化疗的,新诊断的急性髓系白血病(AML)成人患者。复发或难治性急性髓系白血病Tibsovo(艾伏尼布)适用于治疗,经FDA批准检测到患者有易感的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的,复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。胆管癌Tibsovo(艾伏尼布)适用于既往接受过局部治疗的,经FDA批准的试验检测到患有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的晚期或转移性胆管癌成年患者。Tibsovo的贮藏储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间发生偏移。以上便是关于Tibsovo如何服用全部内容介绍。同时需建议患者应当以正确的心态看待Tibsovo靶向治疗,如果Tibsovo靶向药物发生了耐药,患者不必太过担忧,要积极的配合医生,调整自己的治疗方案。如果想了解Tibsovo医保、Tibsovo价格等信息,可继续关注我们最新的发布。
艾伏尼布
2022-02-23
艾伏尼布如何服用
艾伏尼布,又被称为Tibsovo、艾伏尼布、Ivosidenib、艾伏尼布片等,是由Agios于2018-07-20推出的一款针对(所有适应证)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。艾伏尼布能够特异的靶向结合IDH1细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抑制剂类药物。艾伏尼布的适应证急性髓性白血病新诊断的急性髓系白血病Tibsovo(艾伏尼布)适用于治疗,经FDA批准检测到患者有易感的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的≥ 75岁或患有不能使用强化诱导化疗的,新诊断的急性髓系白血病(AML)成人患者。复发或难治性急性髓系白血病Tibsovo(艾伏尼布)适用于治疗,经FDA批准检测到患者有易感的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的,复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。胆管癌Tibsovo(艾伏尼布)适用于既往接受过局部治疗的,经FDA批准的试验检测到患有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的晚期或转移性胆管癌成年患者。艾伏尼布的禁忌症暂无艾伏尼布的注意事项急性髓系白血病的辨证分型在临床试验中,25%(7/28)的新诊断AML患者和19%(34/179)的复发性或难治性AML患者使用Tibsovo(艾伏尼布)治疗后出现了分化综合征。分化综合征与髓样细胞的快速增殖和分化有关,如果不治疗,可能危及生命或致命。TIBSOVO治疗患者的辨证症状包括非感染性白细胞增多、外周水肿、发热、呼吸困难、胸腔积液、低血压、缺氧、肺水肿、肺炎、心包积液、皮疹、液体超载、肿瘤溶解综合征和肌酐升高。在7例新诊断的AML患者中,有6例(86%)患者出现了分化综合征。在34例复发或难治性AML患者中,有27例(79%)患者在治疗后或Tibsovo(艾伏尼布)剂量中断后恢复。分化综合征最早发生在Tibsovo(艾伏尼布)开始后1天至3个月,观察到伴有或不伴有白细胞增多。如果怀疑存在分化综合征,则每12小时开始静脉注射10 mg地塞米松(或同等剂量的替代口服或静脉注射皮质类固醇),并进行血流动力学监测,直至症状改善。如果观察到伴随的非感染性白细胞增多,根据临床指示,开始使用羟基脲或白细胞去除术治疗。症状缓解后逐渐减少皮质类固醇和羟基脲,并给予皮质类固醇至少3天。辨证症状可能会随着皮质类固醇和/或羟基脲治疗的过早中断而复发。如果在开始使用皮质类固醇后,严重症状和/或体征持续超过48小时,中断Tibsovo(艾伏尼布)治疗,直到症状和体征不再严重为止。QTc间期延长使用Tibsovo(艾伏尼布)治疗的患者可能出现QT(QTc)延长和室性心律失常。与已知可延长QTc间期的药物(如抗心律失常药物、氟喹诺酮类、三唑类抗真菌药物、5-HT3受体拮抗剂)和CYP3A4抑制剂同时使用,可能会增加QTc间期延长的风险。监测心电图(ECG)和电解质。对于患有先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者,可能需要更频繁的监测。如果QTc增加到大于480毫秒且小于500毫秒,则中断Tibsovo。如果QTc增加到大于500毫秒,中断并减少Tibsovo。对于出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常症状的患者,永久停止使用Tibsovo治疗。格林-巴利综合征格林-巴雷综合征可在使用Tibsovo(艾伏尼布)治疗的患者中发展。监测服用Tibsovo(艾伏尼布)的患者是否出现运动和/或感觉神经病变的新体征或症状,如单侧或双侧无力、感觉改变、感觉异常或呼吸困难。对诊断为吉兰-巴雷综合征的患者永久停止使用Tibsovo(艾伏尼布)。通过艾伏尼布如何服用的介绍,相信大家对于“艾伏尼布如何服用”有了一定的了解。最后提醒一下患者,任何药物都会有它相关的毒性和副反应,靶向治疗药也不除外,一定要在专业医生指导下,权衡靶向治疗药使用中获得的利益和相关副反应及风险,在医生的监测下才可以去治疗,以免造成不必要的伤害跟损失。如果想了解艾伏尼布医保、艾伏尼布副作用是什么等信息,可继续关注我们最新的发布。
艾伏尼布
2022-02-23