比美替尼 的药品资讯

Mektovi价格是多少钱？Mektovi（比美替尼）暂未在国内上市，所以还没有收集到有效的价格信息；在国外，Mektovi（比美替尼）目前15 mg*180片/瓶规格的的销售参考价格为12994美元左右。Mektovi纳入医保了吗？比美替尼，即Binimetinib、Mektovi、Mektovi、贝美替尼尚未纳入国家医保范畴。比美替尼虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Mektovi副作用如何处理？心肌病已在接受Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）治疗的患者中报道有心肌病案例，表现为左心室功能不全，伴有射血分数的症状性或无症状降低。在开始治疗前、开始治疗后一个月、治疗期间每2至3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于基线射血分数低于50%或低于机构正常下限（LLN）的患者Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）的安全性尚未确定。当使用Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）治疗时，应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。静脉血栓栓塞接受Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）治疗的患者中有6%发生静脉血栓栓塞（VTE），其中3.1%发生肺栓塞。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。眼部毒性接受Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）治疗的患者可能会发生浆液性视网膜病变、视网膜静脉阻塞（RVO）和葡萄膜炎。浆液性视网膜病：接受Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）治疗的20%的患者发生浆液性视网膜病变；8%为视网膜脱离，6%为黄斑水肿。评估每次就诊时的视觉症状。定期进行眼科检查，以发现新的或恶化的视力障碍，并跟踪新的或持续的眼科检查结果。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。视网膜静脉阻塞（RVO）：在使用Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）治疗的患者中可能发生RVO，RVO是一种已知的MEK抑制剂类相关不良反应。对于有RVO病史或当前RVO危险因素（包括未控制的青光眼或高粘血症或高凝综合征病史）的患者，Mektovi的安全性尚未确定。在24小时内对患者报告的急性视力丧失或其他视力障碍进行眼科评估。对记录有RVO的患者永久停止使用Mektovi治疗。葡萄膜炎：在Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）治疗的患者中已经报道葡萄膜炎案例，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。评估每次就诊时的视觉症状。定期进行眼科评估，检查是否有新的或恶化的视力障碍，并跟踪新的或持续的眼科检查结果。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。间质性肺病在BRAF突变阳性黑色素瘤患者中，接受Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）治疗患者可能会发生间质性肺病（ILD），包括肺炎。评估新的或进行性的原因不明的肺部症状或发现可能的ILD。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。肝毒性当Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）联合用药时，可能发生肝毒性。在开始使用Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）治疗之前，在治疗期间每月以及根据临床指示监测肝脏实验室检查。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。横纹肌溶解症当Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）联合使用时，横纹肌溶解症可能发生。在开始治疗之前、治疗期间以及临床指示时定期监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。出血当Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）联合用药时，可能发生出血。最常见的出血事件是胃肠道出血，包括直肠出血、便血和痔疮出血、新发或进行性脑转移的情况下发生致命性颅内出血。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，Mektovi（比美替尼）给孕妇服用时会造成胎儿伤害。告知妇女胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Mektovi（比美替尼）治疗期间以及在最终剂量后至少30天内使用有效避孕措施。联合治疗相关的风险Mektovi（比美替尼）可与Braftovi（康奈非尼）联合使用。有关适用于联合用药治疗的其他风险信息，请参阅Braftovi（康奈非尼）处方信息。Mektovi适应症有哪些？黑色素瘤

比美替尼医保报销条件Mektovi（比美替尼）暂未进入医保。比美替尼怎么服用黑色素瘤在开始Mektovi（比美替尼）治疗之前，确认肿瘤样本中存在BRAF V600E或V600K突变。Mektovi（比美替尼）的推荐剂量为每次45 mg，每日口服两次，间隔约12小时，与Braftovi（康奈非尼）联合使用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。Mektovi（比美替尼）可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用。不要在下一次服用Mektovi（比美替尼）后的6小时内服用遗漏剂量的Mektovi（比美替尼）。如果服用Mektovi（比美替尼）后出现呕吐，不要服用额外剂量，但继续服用下一个计划剂量。比美替尼有哪些禁忌症？暂无

比美替尼上市时间比美替尼上市时间是2018-06-27。比美替尼靶点有哪些？比美替尼靶点有MEK1，MEK2。比美替尼纳入医保了吗？比美替尼，即Binimetinib、Mektovi、Mektovi、贝美替尼尚未纳入国家医保范畴。比美替尼虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。比美替尼价格是多少？Mektovi（比美替尼）暂未在国内上市，所以还没有收集到有效的价格信息；在国外，Mektovi（比美替尼）目前15 mg*180片/瓶规格的的销售参考价格为12994美元左右。比美替尼副作用有哪些？黑色素瘤Mektovi（比美替尼）与Braftovi（康奈非尼）联合使用的最常见的不良反应(≥ 25%）为疲劳、恶心、腹泻、呕吐和腹痛。服用比美替尼需要注意什么？心肌病已在接受Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）治疗的患者中报道有心肌病案例，表现为左心室功能不全，伴有射血分数的症状性或无症状降低。在开始治疗前、开始治疗后一个月、治疗期间每2至3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于基线射血分数低于50%或低于机构正常下限（LLN）的患者Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）的安全性尚未确定。当使用Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）治疗时，应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。静脉血栓栓塞接受Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）治疗的患者中有6%发生静脉血栓栓塞（VTE），其中3.1%发生肺栓塞。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。眼部毒性接受Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）治疗的患者可能会发生浆液性视网膜病变、视网膜静脉阻塞（RVO）和葡萄膜炎。浆液性视网膜病：接受Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）治疗的20%的患者发生浆液性视网膜病变；8%为视网膜脱离，6%为黄斑水肿。评估每次就诊时的视觉症状。定期进行眼科检查，以发现新的或恶化的视力障碍，并跟踪新的或持续的眼科检查结果。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。视网膜静脉阻塞（RVO）：在使用Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）治疗的患者中可能发生RVO，RVO是一种已知的MEK抑制剂类相关不良反应。对于有RVO病史或当前RVO危险因素（包括未控制的青光眼或高粘血症或高凝综合征病史）的患者，Mektovi的安全性尚未确定。在24小时内对患者报告的急性视力丧失或其他视力障碍进行眼科评估。对记录有RVO的患者永久停止使用Mektovi治疗。葡萄膜炎：在Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）治疗的患者中已经报道葡萄膜炎案例，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。评估每次就诊时的视觉症状。定期进行眼科评估，检查是否有新的或恶化的视力障碍，并跟踪新的或持续的眼科检查结果。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。间质性肺病在BRAF突变阳性黑色素瘤患者中，接受Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）治疗患者可能会发生间质性肺病（ILD），包括肺炎。评估新的或进行性的原因不明的肺部症状或发现可能的ILD。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。肝毒性当Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）联合用药时，可能发生肝毒性。在开始使用Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）治疗之前，在治疗期间每月以及根据临床指示监测肝脏实验室检查。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。横纹肌溶解症当Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）联合使用时，横纹肌溶解症可能发生。在开始治疗之前、治疗期间以及临床指示时定期监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。出血当Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）联合用药时，可能发生出血。最常见的出血事件是胃肠道出血，包括直肠出血、便血和痔疮出血、新发或进行性脑转移的情况下发生致命性颅内出血。根据不良反应的严重程度停止、减少剂量或永久停止治疗。胚胎-胎儿毒性根据动物研究的结果及其作用机制，Mektovi（比美替尼）给孕妇服用时会造成胎儿伤害。告知妇女胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Mektovi（比美替尼）治疗期间以及在最终剂量后至少30天内使用有效避孕措施。联合治疗相关的风险Mektovi（比美替尼）可与Braftovi（康奈非尼）联合使用。有关适用于联合用药治疗的其他风险信息，请参阅Braftovi（康奈非尼）处方信息。

近日，Immunocore宣布了其候选产品IMC-C103C在特定实体瘤中的1期临床数据。IMC-C103C是一款基于TCR结构，靶向表达黑色素瘤相关抗原A4（MAGE-A4）肿瘤抗原的双特异性分子。IMC-C103C是基于Immunocore公司专有的ImmTAC®技术平台开发的一种新型双特异性蛋白，通过T细胞受体（TCR）结合结构域合抗CD3 T细胞组装结构域，同时靶向MAGE-A4，使T细胞重新定位以杀伤表达MAGE-A4的肿瘤细胞。IMC-C103C目前正在进行1期剂量递增研究，以评估IMC-C103C的安全性、最大耐受剂量/扩展剂量、和初步临床活性。本次公布的数据显示了IMC-C103C可管理的安全性数据。目前为止，已获得美国FDA批准上市的4款黑色素瘤靶向药1、Tecentriq（阿替利珠单抗）Tecentriq（阿替利珠单抗）是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体，作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq（阿替利珠单抗）能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。2021 年 6 月 22 日，Tecentriq（阿替利珠单抗）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准联合培美曲塞和铂类化疗用于，PD-L1高表达且无EGFR或ALK基因突变的，转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。{drug_106}2、Braftovi（康奈非尼）Braftovi（康奈非尼）是由辉瑞公司的子公司Array BioPharma公司研发一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，于2018年6月获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。Braftovi（康奈非尼）能够抑制表达BRAF V600 E,D和K突变的肿瘤细胞系的生长，具有更强的抗肿瘤活性。2018年06月27日，美国食品药品管理局(FDA)批准Braftovi胶囊与Mektovi（Mektovi是一种口服小分子MEK抑制剂）片剂联合用于治疗由BRAFV600E或BRAFV600K突变引起的阳性不可切除或者转移性的黑色素瘤（经FDA批准的检测方法测出）。{drug_109}3、Mektovi（比美替尼）Mektovi（比美替尼）是由Array BioPharma研发的一款丝裂原激活的细胞外信号调节激酶（MEK）活性的可逆抑制剂，于2018年获得美国美国食品和药物管理局批准上市。Mektovi（比美替尼）可抑制MEK1和MEK2的活性，联合Braftovi（康奈非尼）可发挥出更强的抗肿瘤活性，延缓肿瘤耐药性的出现。2018年6月27日，美国食品和药物管理局批准FDA批准Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）一种BRAF抑制剂，联合治疗BRAF突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。{drug_230}4、派姆单抗（Keytruda）派姆单抗（Keytruda）是由默沙东研发的一种人源化单克隆抗体，于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。2014年9月4日，美国食品和药物管理局批准Keytruda（pembrolizumab）加速治疗对其他药物无反应的晚期或无法切除的黑色素瘤患者。{drug_148}

近日，BioNTech公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予BNT111快速通道资格（FTD），这是一款新型癌症免疫疗法，用于治疗晚期黑色素瘤。BNT111是一款新型癌症免疫疗法，利用mRNA编码4种黑色素瘤相关抗原，可触发强大而精准的免疫应答。目前，BNT111正在2期临床试验（EudraCT编号：2020-002195-12；NCT04526899）中进行研究，治疗抗PD-1疗法难治性/复发性、不可切除的III期或IV期黑色素瘤患者。{disease_19}目前为止，已获得美国FDA批准上市的黑色素瘤靶向药1、Mektovi（比美替尼）Mektovi（比美替尼）是由Array BioPharma研发的一款丝裂原激活的细胞外信号调节激酶（MEK）活性的可逆抑制剂，于2018年获得美国美国食品和药物管理局批准上市。Mektovi（比美替尼）可抑制MEK1和MEK2的活性，联合Braftovi（康奈非尼）可发挥出更强的抗肿瘤活性，延缓肿瘤耐药性的出现。2018年6月27日，美国食品和药物管理局批准FDA批准Mektovi（比美替尼）和Braftovi（康奈非尼）一种BRAF抑制剂，联合治疗BRAF突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。{drug_230}2、派姆单抗（Keytruda）派姆单抗（Keytruda）是由默沙东研发的一种人源化单克隆抗体，于2014年获美国食品和药物管理局批准上市。Keytruda可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。2014年9月4日，美国食品和药物管理局批准Keytruda（pembrolizumab）加速治疗对其他药物无反应的晚期或无法切除的黑色素瘤患者。{drug_148}3、Tecentriq（阿替利珠单抗）Tecentriq（阿替利珠单抗）是罗氏研发的一种人源化单克隆抗体，作为程序性细胞死亡配体（PD-L1）阻断剂，于2016年获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市。Tecentriq（阿替利珠单抗）能与肿瘤细胞上的PD-L1结合，并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用，从而解除PD-1介导的免疫抑制，促进T细胞攻击肿瘤细胞。2021 年 6 月 22 日，Tecentriq（阿替利珠单抗）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准联合培美曲塞和铂类化疗用于，PD-L1高表达且无EGFR或ALK基因突变的，转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。{drug_106}4、Braftovi（康奈非尼）Braftovi（康奈非尼）是由辉瑞公司的子公司Array BioPharma公司研发一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，于2018年6月获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。Braftovi（康奈非尼）能够抑制表达BRAF V600 E,D和K突变的肿瘤细胞系的生长，具有更强的抗肿瘤活性。2018年06月27日，美国食品药品管理局(FDA)批准Braftovi胶囊与Mektovi（Mektovi是一种口服小分子MEK抑制剂）片剂联合用于治疗由BRAFV600E或BRAFV600K突变引起的阳性不可切除或者转移性的黑色素瘤（经FDA批准的检测方法测出）。{drug_109}