度恩西布 的用药指南

Copiktra_Copiktra，又被称为度恩西布、Duvelisib、度恩西布胶囊等，是由Verastem Oncology于2018-09-24推出的一款针对慢性淋巴细胞性白血病，小淋巴细胞性淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。Copiktra_Copiktra的适应证慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤Copiktra适用于至少两次治疗后复发或难治性CLL或SLL的成人患者。滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）Copiktra适用于至少两次系统治疗后复发或难治性FL的成人患者。以上便是关于Copiktra_Copiktra怎么服用全部内容介绍，希望能帮助到大家。想提醒一下大家，Copiktra_Copiktra的应用必须谨慎，如果患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗。如果您对Copiktra_Copiktra有其他疑问，可继续关注我们。

度恩西布_Duvelisib能够特异的靶向结合PI3K细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。度恩西布_Duvelisib的问世和普及，对于慢性淋巴细胞性白血病，小淋巴细胞性淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。度恩西布_Duvelisib的不良反应慢性淋巴细胞性白血病最常见的不良反应（>20%）是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。小淋巴细胞性淋巴瘤最常见的不良反应（>20%）是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）最常见的不良反应（>20%）是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。度恩西布_Duvelisib的特殊人群妊娠期患者根据动物研究的结果和作用机制，当给孕妇服用Copiktra时，会对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。在动物繁殖研究中，在器官发生过程中给怀孕的大鼠和兔子服用度恩西布会导致不良的发育结果，包括胚胎-胎儿死亡率（吸收、植入后丢失和存活胎儿减少）、生长改变（胎儿体重降低）和结构异常（畸形）在母体剂量下，大鼠和兔子的MRHD分别为25mg BID的10倍和39倍。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在度恩西布和/或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的数据。由于度恩西布可能会对母乳喂养的孩子产生严重的不良反应，建议哺乳期妇女在服用Copiktra时以及最后一次给药后1个月内不要母乳喂养。儿童患者Copiktra在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。度恩西布_Duvelisib的贮藏在20°至25°C（68°至77°F）的温度下储存，允许在15°至30°C（59°至86°F）的温度间偏移。通过上述信息介绍，相信大家对于度恩西布_Duvelisib怎么服用有了一定的了解。患者若出现任何不舒服或者不适的时候，患者要及时去看医生，避免导致病情恶化。如果想了解度恩西布_Duvelisib价格、度恩西布_Duvelisib报销比例等信息，可继续关注我们最新的发布。

Copiktra，又被称为Copiktra、度恩西布、Duvelisib、度恩西布胶囊等，是由Verastem Oncology于2018-09-24推出的一款针对慢性淋巴细胞性白血病，小淋巴细胞性淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Copiktra能够特异的靶向结合PI3K细胞，抑制肿瘤细胞的生长。Copiktra的问世和普及，对于慢性淋巴细胞性白血病，小淋巴细胞性淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Copiktra的适应证慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤Copiktra适用于至少两次治疗后复发或难治性CLL或SLL的成人患者。滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）Copiktra适用于至少两次系统治疗后复发或难治性FL的成人患者。Copiktra的作用原理度恩西布是一种PI3K抑制剂，其抑制活性主要针对正常和恶性B细胞中表达的PI3K-δ和PI3K-γ亚型。度恩西布诱导来自恶性B细胞的细胞系和原发性CLL肿瘤细胞的生长抑制和活性降低，抑制几种关键的细胞信号通路，包括B细胞受体信号和CXCR12介导的恶性B细胞趋化性。此外，度恩西布抑制CXCL12诱导的T细胞迁移以及M-CSF和IL-4驱动的巨噬细胞M2极化。Copiktra的贮藏在20°至25°C（68°至77°F）的温度下储存，允许在15°至30°C（59°至86°F）的温度间偏移。以上便是Copiktra怎么服用的全部内容，希望能帮助到大家。提醒患者，若出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期。如果您对Copiktra有其他疑问，如Copiktra多久见效、医保报销等相关信息，可继续关注我们。

靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。度恩西布能够特异的靶向结合PI3K细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。度恩西布的禁忌症暂无。度恩西布的不良反应慢性淋巴细胞性白血病最常见的不良反应（>20%）是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。小淋巴细胞性淋巴瘤最常见的不良反应（>20%）是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）最常见的不良反应（>20%）是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。通过度恩西布怎么服用的介绍，相信大家对于“度恩西布怎么服用”有了一定的了解。需要注意的是，慢性淋巴细胞性白血病，小淋巴细胞性淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）患者在服度恩西布时，要根据医生开具的处方进行服药，如果出现耐受或不良反应，要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解度恩西布医保、度恩西布说明书是多少等信息，可继续关注我们最新的发布。

度恩西布胶囊的作用原理度恩西布是一种PI3K抑制剂，其抑制活性主要针对正常和恶性B细胞中表达的PI3K-δ和PI3K-γ亚型。度恩西布诱导来自恶性B细胞的细胞系和原发性CLL肿瘤细胞的生长抑制和活性降低，抑制几种关键的细胞信号通路，包括B细胞受体信号和CXCR12介导的恶性B细胞趋化性。此外，度恩西布抑制CXCL12诱导的T细胞迁移以及M-CSF和IL-4驱动的巨噬细胞M2极化。度恩西布胶囊的适应症慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤Copiktra适用于至少两次治疗后复发或难治性CLL或SLL的成人患者。滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）Copiktra适用于至少两次系统治疗后复发或难治性FL的成人患者。度恩西布胶囊的用法用量慢性淋巴细胞性白血病推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。小淋巴细胞性淋巴瘤推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。度恩西布胶囊的不良反应慢性淋巴细胞性白血病最常见的不良反应（>20%）是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。小淋巴细胞性淋巴瘤最常见的不良反应（>20%）是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）最常见的不良反应（>20%）是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。度恩西布胶囊在特殊人群中的使用妊娠期患者根据动物研究的结果和作用机制，当给孕妇服用Copiktra时，会对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。在动物繁殖研究中，在器官发生过程中给怀孕的大鼠和兔子服用度恩西布会导致不良的发育结果，包括胚胎-胎儿死亡率（吸收、植入后丢失和存活胎儿减少）、生长改变（胎儿体重降低）和结构异常（畸形）在母体剂量下，大鼠和兔子的MRHD分别为25mg BID的10倍和39倍。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在度恩西布和/或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的数据。由于度恩西布可能会对母乳喂养的孩子产生严重的不良反应，建议哺乳期妇女在服用Copiktra时以及最后一次给药后1个月内不要母乳喂养。儿童患者Copiktra在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。度恩西布胶囊的药物相互作用影响强CYP3A4抑制剂Copiktra与强效CYP3A4抑制剂联合使用可增加度恩西布AUC，这可能增加Copiktra毒性的风险。当与强效CYP3A4抑制剂合用时，减少Copiktra的剂量。强和中度CYP3A4诱导剂Copiktra与强或中度CYP3A4诱导剂合用可降低曲线下度恩西布面积（AUC），这可能会降低Copiktra的疗效。避免强效或中度CYP3A4诱导剂与Copiktra合用，如果不能避免，则增加Copiktra剂量。CYP3A4底物CYP3A4底物与Copiktra合用可增加敏感CYP3A4底物的AUC，这可能增加这些药物的毒性风险。考虑减少敏感的CYP3A4底物的剂量，并监测共同给药的敏感CYP3A4底物的毒性的迹象。以上是关于度恩西布胶囊的说明书内容，因为度恩西布胶囊是处方药物，所以患者朋友在使用度恩西布胶囊之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用度恩西布胶囊治疗，切忌自行用药。

度恩西布的适应症慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤Copiktra适用于至少两次治疗后复发或难治性CLL或SLL的成人患者。滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）Copiktra适用于至少两次系统治疗后复发或难治性FL的成人患者。度恩西布的作用原理度恩西布是一种PI3K抑制剂，其抑制活性主要针对正常和恶性B细胞中表达的PI3K-δ和PI3K-γ亚型。度恩西布诱导来自恶性B细胞的细胞系和原发性CLL肿瘤细胞的生长抑制和活性降低，抑制几种关键的细胞信号通路，包括B细胞受体信号和CXCR12介导的恶性B细胞趋化性。此外，度恩西布抑制CXCL12诱导的T细胞迁移以及M-CSF和IL-4驱动的巨噬细胞M2极化。度恩西布的用法用量慢性淋巴细胞性白血病推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。小淋巴细胞性淋巴瘤推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。度恩西布在特殊人群的使用妊娠期患者根据动物研究的结果和作用机制，当给孕妇服用Copiktra时，会对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。在动物繁殖研究中，在器官发生过程中给怀孕的大鼠和兔子服用度恩西布会导致不良的发育结果，包括胚胎-胎儿死亡率（吸收、植入后丢失和存活胎儿减少）、生长改变（胎儿体重降低）和结构异常（畸形）在母体剂量下，大鼠和兔子的MRHD分别为25mg BID的10倍和39倍。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在度恩西布和/或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的数据。由于度恩西布可能会对母乳喂养的孩子产生严重的不良反应，建议哺乳期妇女在服用Copiktra时以及最后一次给药后1个月内不要母乳喂养。儿童患者Copiktra在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。度恩西布的储存在20°至25°C（68°至77°F）的温度下储存，允许在15°至30°C（59°至86°F）的温度间偏移。注意：度恩西布属于处方药物，患者使用度恩西布治疗之前，请仔细阅读度恩西布的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药，请勿自行用药治疗。

Copiktra度恩西布的适用证简介Copiktra是由Verastem Oncology公司开发的一种口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，于2018年获美国食品和药物管理局批准上市。Copiktra能够同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性，这2种蛋白激酶支持癌变B细胞的生存和增长。Copiktra度恩西布的用法用量慢性淋巴细胞性白血病推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。小淋巴细胞性淋巴瘤推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。Copiktra度恩西布的不良反应患者在Copiktra度恩西布的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于Copiktra度恩西布药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。Copiktra度恩西布部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与医生沟通。慢性淋巴细胞性白血病最常见的不良反应（>20%）是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。小淋巴细胞性淋巴瘤最常见的不良反应（>20%）是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）最常见的不良反应（>20%）是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。

度恩西布使用说明书详情度恩西布的作用原理度恩西布是一种PI3K抑制剂，其抑制活性主要针对正常和恶性B细胞中表达的PI3K-δ和PI3K-γ亚型。度恩西布诱导来自恶性B细胞的细胞系和原发性CLL肿瘤细胞的生长抑制和活性降低，抑制几种关键的细胞信号通路，包括B细胞受体信号和CXCR12介导的恶性B细胞趋化性。此外，度恩西布抑制CXCL12诱导的T细胞迁移以及M-CSF和IL-4驱动的巨噬细胞M2极化。度恩西布的适应证说明慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤Copiktra适用于至少两次治疗后复发或难治性CLL或SLL的成人患者。滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）Copiktra适用于至少两次系统治疗后复发或难治性FL的成人患者。度恩西布的使用方法慢性淋巴细胞性白血病推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。小淋巴细胞性淋巴瘤推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。度恩西布使用中注意事项感染最常见的严重感染是肺炎、败血症和下呼吸道感染。在开始Copiktra之前治疗感染，建议患者报告任何新的或恶化的感染迹象和症状。对于3级或更高级别的感染，停止Copiktra治疗直到感染消失。服用Copiktra的患者中有1%发生严重（包括致命）的吉罗维肺孢子虫肺炎（PJP），在Copiktra治疗期间为PJP提供预防。在完成Copiktra治疗后，继续进行PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/微升。对于任何级别的疑似PJP患者，停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则永久停止服用。服用Copiktra的患者中有1%发生CMV再激活/感染。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防CMV感染，包括CMV再激活。对于临床CMV感染或病毒血症，停止服用Copiktra，直到感染或病毒血症消失。如果恢复Copiktra，至少每月给药一次相同或减少的剂量，并通过PCR或抗原检测监测患者CMV再激活情况。腹泻或结肠炎服用Copiktra25 mg BID（N=442）的患者中有18%出现严重腹泻或结肠炎，包括死亡（1/442；<1%）。建议患者报告任何新的或恶化的腹泻。对于出现轻度或中度腹泻（1-2级）（即每天比基线高出6次大便）或无症状（1级）结肠炎的患者，酌情开始使用止泻药的支持性护理，继续使用当前剂量的Copiktra，并至少每周监测患者，直到事件解决。如果腹泻对止泻治疗无反应，停止服用Copiktra，并开始使用肠道作用类固醇（如布地奈德）进行支持治疗。至少每周监测一次患者。在腹泻的解决方案，考虑重新启动Copiktra再减少剂量。对于出现腹痛、粪便有粘液或血液、排便习惯改变、腹膜症状或严重腹泻（3级）（即每天排便次数超过基线检查次数6次）的患者，停止服用Copiktra，并开始使用肠道作用类固醇（如布地奈德）或全身性类固醇进行支持治疗。应进行诊断性检查以确定病因，包括结肠镜检查。至少每周监测一次。腹泻或结肠炎缓解后，以较低剂量重启Copiktra。对于复发性3级腹泻或任何级别的复发性结肠炎，停止服用Copiktra。因危及生命的腹泻或结肠炎停止服用Copiktra。皮肤反应严重的，包括致命的（2/442；<1%），服用Copiktra25 mg BID（N=442）的患者中有5%出现皮肤反应。致命病例包括药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DREAND）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）。严重事件的主要表现为瘙痒、红斑或斑丘疹。不常见的表现特征包括皮疹、脱皮、红皮病、皮肤脱落、角质形成细胞坏死和丘疹。建议患者报告任何新的或恶化的皮肤反应。检查所有伴随用药，并停止任何可能导致该事件的药物。对于出现轻度或中度（1-2级）皮肤反应的患者，继续使用当前剂量的Copiktra，开始使用润肤剂、抗组胺药（用于瘙痒）或局部类固醇进行支持治疗，并密切监测患者。对于严重（3级）皮肤反应，停止服用Copiktra，直至痊愈。开始使用类固醇（局部或全身）或抗组胺（用于瘙痒）进行支持性治疗，至少每周监测一次。皮肤反应解决后，以较低剂量重新启动Copiktra。如果严重的皮肤反应没有改善、恶化或复发，停止服用Copiktra。对于危及生命的皮肤反应，停止服用Copiktra。对于患有干燥综合征、TEN或任何级别的患者，停止服用Copiktra。肺炎对于出现新的或进行性肺部体征和症状的患者，如咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射学检查中的间质浸润，或血氧饱和度下降5%以上的患者，停止服用Copiktra，并评估其病因。如果肺炎是感染性的，一旦感染、肺部症状和体征消失，患者可以重新开始服用既往剂量的Copiktra。对于中度非感染性肺炎（2级），使用全身皮质类固醇治疗，并在解决后以较低剂量恢复Copiktra。如果非感染性肺炎复发或类固醇治疗无效，停止服用Copiktra。对于严重或危及生命的非感染性肺炎，停止服用Copiktra并用全身类固醇治疗。肝毒性在Copiktra治疗期间监测肝功能。对于2级ALT/AST升高（大于3-5×ULN），维持Copiktra剂量并至少每周监测一次，直到恢复到小于3×ULN。对于3级ALT/AST升高（大于5到20×ULN），保留Copiktra并至少每周监测一次，直到恢复到小于3×ULN。以相同剂量（第一次出现）或减少剂量恢复Copiktra，以备后续出现。对于4级ALT/AST升高（大于20×ULN），停止服用Copiktra。中性粒细胞减少42%接受科吡克特拉25 mg BID（N=442）治疗的患者出现3级或4级中性粒细胞减少，24%的患者出现4级中性粒细胞减少。在Copiktra治疗的前2个月，至少每2周监测一次中性粒细胞计数，中性粒细胞计数<1.0 Gi/L（3-4级）的患者至少每周监测一次。中性粒细胞计数<0.5 Gi/L（4级）的患者不服用Copiktra。监测ANC>0.5 Gi/L，在第一次出现时以相同剂量恢复Copiktra，或在随后出现时以较低剂量恢复Copiktra。胚胎-胎儿毒性根据在动物研究及其作用机制，服用Copiktra可对孕妇造成胎儿伤害，告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性和有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效避孕措施。

度恩西布靶向药适应证慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤Copiktra适用于至少两次治疗后复发或难治性CLL或SLL的成人患者。滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）Copiktra适用于至少两次系统治疗后复发或难治性FL的成人患者。度恩西布靶向药用法用量慢性淋巴细胞性白血病推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。小淋巴细胞性淋巴瘤推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。度恩西布靶向药作用原理度恩西布是一种PI3K抑制剂，其抑制活性主要针对正常和恶性B细胞中表达的PI3K-δ和PI3K-γ亚型。度恩西布诱导来自恶性B细胞的细胞系和原发性CLL肿瘤细胞的生长抑制和活性降低，抑制几种关键的细胞信号通路，包括B细胞受体信号和CXCR12介导的恶性B细胞趋化性。此外，度恩西布抑制CXCL12诱导的T细胞迁移以及M-CSF和IL-4驱动的巨噬细胞M2极化。度恩西布靶向药不良反应慢性淋巴细胞性白血病最常见的不良反应（>20%）是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。小淋巴细胞性淋巴瘤最常见的不良反应（>20%）是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）最常见的不良反应（>20%）是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。度恩西布靶向药属于处方药物，使用度恩西布靶向药治疗前，请仔细阅读度恩西布靶向药说明书并按照说明使用或在医生指导下给药，请勿自行随意使用。

度恩西布说明书简介Copiktra是由Verastem Oncology公司开发的一种口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，于2018年获美国食品和药物管理局批准上市。Copiktra能够同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性，这2种蛋白激酶支持癌变B细胞的生存和增长。度恩西布的用法用量使用度恩西布治疗前，请仔细阅读度恩西布说明书并按照度恩西布说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代度恩西布需要在医师指导下进行。慢性淋巴细胞性白血病推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。小淋巴细胞性淋巴瘤推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。度恩西布的不良反应在度恩西布药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。度恩西布的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。慢性淋巴细胞性白血病最常见的不良反应（>20%）是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。小淋巴细胞性淋巴瘤最常见的不良反应（>20%）是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）最常见的不良反应（>20%）是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血。度恩西布在特殊人群中的使用妊娠期患者根据动物研究的结果和作用机制，当给孕妇服用Copiktra时，会对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。在动物繁殖研究中，在器官发生过程中给怀孕的大鼠和兔子服用度恩西布会导致不良的发育结果，包括胚胎-胎儿死亡率（吸收、植入后丢失和存活胎儿减少）、生长改变（胎儿体重降低）和结构异常（畸形）在母体剂量下，大鼠和兔子的MRHD分别为25mg BID的10倍和39倍。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在度恩西布和/或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的数据。由于度恩西布可能会对母乳喂养的孩子产生严重的不良反应，建议哺乳期妇女在服用Copiktra时以及最后一次给药后1个月内不要母乳喂养。儿童患者Copiktra在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。