度恩西布 的药品资讯

中国国家药监局（NMPA）官网3月18日最新公示，石药集团抗癌新药度维利塞胶囊（度恩西布胶囊、Duvelisib)已获批上市。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该药此次获批适应症为：适用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。度恩西布（度恩西布胶囊、Duvelisib）简介Copiktra是由Verastem Oncology公司开发的一种口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，于2018年获美国食品和药物管理局批准上市。Copiktra能够同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性，这2种蛋白激酶支持癌变B细胞的生存和增长。2018年9月24日，美国食品和药物管理局批准Copiktra上市，用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)，以及在两次或两次以上的系统治疗后的滤泡淋巴瘤。{drug_229}8种淋巴瘤靶向药临床用药指南汇总1、硼替佐米（Bortezomib）硼替佐米（Bortezomib）是Millennium公司（后被武田收购）研发的一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂，于2003年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。硼替佐米可延缓、停止及治疗多发性骨髓瘤和被套细胞淋巴瘤恶化的情况。制剂与规格：注射剂：1mg、3.5mg适应证：1.复发或难治性套细胞淋巴瘤或既往未经治疗的且不适合接受造血干细胞栘植的套细胞淋巴瘤成人患者。2.初治及复发难治性多发性骨髓瘤。{info_406}{drug_170}2、伊布替尼（Ibrutinib）伊布替尼（Ibrutinib、Imbruvica、依鲁替尼）由艾伯维公司与强生公司联合开发和商业化的一款激酶抑制剂靶向药物，Imbruvica（伊布替尼）是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。制剂与规格：胶囊：140mg适应证：1.单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的治疗。2.单药治疗初治及复发的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。3.单药或与利妥昔单抗联合治疗初治及复发的华氏巨球蛋白血症。{info_398}{drug_152}3、维布妥昔单抗（Brentuximab Vedotin）维布妥昔单抗（Brentuximab Vedotin）由武田和西雅图遗传学公司共同开发，是一种ADC药物，于2011年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。维布妥昔单抗是由靶向CD30的单克隆抗体Brentuximab和微管破坏剂MMAE（monomethyl auristatin E）通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成，MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络，随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。制剂与规格：粉针剂：50mg/瓶适应证：复发性或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤患者。复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。{info_404}{drug_154}4、利妥昔单抗（Rituximab）利妥昔单抗（Rituximab）是由罗氏基因泰克Genentech公司原研的一种单克隆抗体，于1997年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。利妥昔单抗可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，介导补体依赖性细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导体内正常及恶性B细胞溶解，从而实现抗肿瘤治疗效果。制剂与规格：注射液：100mg（10ml）/瓶、500mg（50ml）/瓶适应证：1.有治疗指征的滤泡性非霍奇金淋巴瘤。2.CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）。3.单药用于利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后滤泡性淋巴瘤（FL）患者的维持治疗。4.联合氟达拉滨和环磷酰胺（FC）用于初治复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病的治疗。{info_402}{drug_172}5、替雷利珠单抗（Tislelizumab）制剂与规格：注射液：100mg（10ml）/瓶适应证：至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。{info_410}6、西达本胺（Chidamide）制剂与规格：片剂：5mg适应证：适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者。{info_405}7、信迪利单抗（Sintilimab）制剂与规格：注射液：100mg（10ml）/瓶适应证：本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。{info_408}8、卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，于2019年5月首次在国内获批上市。卡瑞利珠单抗可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。制剂与规格：粉针剂：200mg/瓶适应证：本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。{info_409}{drug_257}参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml

3月18日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，石药集团抗癌新药度维利塞胶囊（度恩西布胶囊、Duvelisib)已获批上市。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该药此次获批适应症为：适用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。Copiktra是由Verastem Oncology公司开发的一种口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，于2018年获美国食品和药物管理局批准上市。Copiktra能够同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性，这2种蛋白激酶支持癌变B细胞的生存和增长。{drug_229}9款已上市淋巴瘤靶向药汇总1、Zynlonta（Loncastuximab、朗妥昔单抗）Zynlonta（Loncastuximab、朗妥昔单抗）是ADCT公司研发的一种靶向CD19抗体偶联药物(ADC)，于2021年4月获得美国FDA加速批准上市。Zynlonta（Loncastuximab）是将抗 CD19 单克隆抗体与吡咯并苯并二氮（PBD）二聚体细胞毒性烷基化剂偶联在一起。。PBD 进入细胞后通过不可逆地与 CD19 结合，在肿瘤细胞内释放出偶联物，其偶联物可与 DNA 结合，使得 DNA 双链产生交联，阻断 DNA 链的分离，随后诱导肿瘤细胞死亡。2021年4月23日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Zynlonta（Loncastuximab tesirine）用于治疗成人复发性或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤成人患者，这些患者经过两次或更多的全身治疗后，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（NOS）、由低级别淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤引起的DLBCL。Zynlonta是FDA批准的首个也是目前唯一一个靶向 CD19 的抗体偶联药物（ADC）。{drug_202}2、Breyanzi（利基迈仑赛）Breyanzi（利基迈仑赛）是百时美施贵宝开发的一款靶向CD19的抑制性嵌合抗原受体(iCAR)T细胞疗法，于2021年获美国FDA批准上市。Breyanzi是全球第4款获批的CAR-T疗法，其特别之处在于该疗法中CD8阳性和CD4阳性T细胞的比例 (1:1) 能得到有效控制, 从而更好的控制细胞疗法的毒副作用。2021年2月5日，美国FDA批准百时美施贵宝（BMS）旗下Juno Therapeutics公司开发的CD19靶向CAR-T疗法Breyanzi上市，用于治疗经过2种或多种系统治疗线后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的成年患者，包括未特指的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）（包括源自惰性淋巴瘤的DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、3B级滤泡性淋巴瘤。{drug_240}3、Kmirah（Tisagenlecleucel）Kmirah（Tisagenlecleucel）是诺华研发的一种CD19指导的基因修饰自体T细胞免疫治疗，于2017年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，其参与转基因重编患者自身的T细胞的编码嵌合抗原受体（CAR），以鉴定和消除CD19表达的恶性和正常细胞。2018年5月1日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kymriah用于静脉输液，治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤（FL）引起的DLBCL，这些患者经历过2种或更多的系统治疗。{drug_237}4、利妥昔单抗利妥昔单抗是由罗氏基因泰克Genentech公司原研的一种单克隆抗体，于1997年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。利妥昔单抗可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，介导补体依赖性细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导体内正常及恶性B细胞溶解，从而实现抗肿瘤治疗效果。2008年4月21日，利妥昔单抗获得国家药监局批准进口，适应证为CD20阳性的滤泡型和弥漫大B细胞型非霍奇金淋巴瘤。{drug_172}5、阿基仑赛（axicabtagene ciloleucel，奕凯达）阿基仑赛（axicabtagene ciloleucel，奕凯达）是吉利德/Kite制药开发的靶向CD19的自体CAR-T细胞治疗产品，是一种自体免疫细胞注射剂，于2017年10月18日获得美国FDA批准上市，是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBLC）成人患者的CAR-T细胞疗法。2021年6月22日，国家药品监督管理局已正式批准靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）的新药上市申请，该药品为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（NOS）、原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。{drug_238}6、Rituxan Hycela（利妥昔单抗透明质酸酶）Rituxan Hycela（利妥昔单抗透明质酸酶）是包含利妥昔单抗和透明质酸酶的组合物，于2017年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Rituxan Hycela将CD20靶向的溶细胞抗体利妥昔单抗与透明质酸酶结合，可增加皮下组织的通透性，从而增加利妥昔单抗的吸收。2017年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Rituxan Hycela用于治疗以前未经治疗和复发或难治性滤泡性淋巴瘤、以前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和以前未经治疗和治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）的成人患者。{drug_234}7、Polivy（Polatuzumab vedotin-piiq、泊洛妥珠单抗）Polivy（Polatuzumab vedotin-piiq、泊洛妥珠单抗）是基因泰克公司（罗氏）研发的一款靶向CD79b的抗体药物偶联药物（ADC），于2019你年6月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Polivy是获批治疗R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的首个靶向药物，被授予治疗DLBCL的孤儿药资格，并被授予突破性药物资格（BTD）和优先药物资格（PRIME）。2019年6月10日获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市，与苯达莫司汀和利妥昔单抗（Rituximab）产品（BR方案）联合使用，用于治疗接受过2次或以上治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成人患者。{drug_124}8、Monjuvi（MOR208、Tafasitamab）Monjuvi（MOR208、Tafasitamab）是由Incyte与MorphoSys共同开发的一种靶向CD19的人源化Fc修饰的溶细胞性单抗，于2020年获美国FDA批准上市。Monjuvi的Fc结构域进行了修饰，通过提高对效应细胞上激活型FcγRIIIa的亲和力，显著增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬（ADCP），从而改善肿瘤细胞杀伤的关键机制。2020年8月1日，tafasitamab被FDA加速批准与来那度胺联合用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者，包括由低恶性淋巴瘤演进而来的DLBCL，以及不符合自体干细胞移植（ASCT）条件的患者。{drug_213}9、Xpovio（塞利尼索）Xpovio（塞利尼索）是Karyopharm Therapeutics公司开发的全球首款口服的选择性核输出抑制剂（SINE），于2019年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Xpovio（塞利尼索）通过与核输出蛋白XPO1（CRM1）结合而阻断肿瘤抑制因子、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出，促进这些蛋白质在细胞核中积累并增强其在细胞中的抗癌活性。2020年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Xpovio（Selinexor），用于治疗至少经过两次系统治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。{drug_222}

Copiktra_Copiktra副作用感染最常见的严重感染是肺炎、败血症和下呼吸道感染。在开始Copiktra之前治疗感染，建议患者报告任何新的或恶化的感染迹象和症状。对于3级或更高级别的感染，停止Copiktra治疗直到感染消失。服用Copiktra的患者中有1%发生严重（包括致命）的吉罗维肺孢子虫肺炎（PJP），在Copiktra治疗期间为PJP提供预防。在完成Copiktra治疗后，继续进行PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/微升。对于任何级别的疑似PJP患者，停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则永久停止服用。服用Copiktra的患者中有1%发生CMV再激活/感染。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防CMV感染，包括CMV再激活。对于临床CMV感染或病毒血症，停止服用Copiktra，直到感染或病毒血症消失。如果恢复Copiktra，至少每月给药一次相同或减少的剂量，并通过PCR或抗原检测监测患者CMV再激活情况。腹泻或结肠炎服用Copiktra25 mg BID（N=442）的患者中有18%出现严重腹泻或结肠炎，包括死亡（1/442；<1%）。建议患者报告任何新的或恶化的腹泻。对于出现轻度或中度腹泻（1-2级）（即每天比基线高出6次大便）或无症状（1级）结肠炎的患者，酌情开始使用止泻药的支持性护理，继续使用当前剂量的Copiktra，并至少每周监测患者，直到事件解决。如果腹泻对止泻治疗无反应，停止服用Copiktra，并开始使用肠道作用类固醇（如布地奈德）进行支持治疗。至少每周监测一次患者。在腹泻的解决方案，考虑重新启动Copiktra再减少剂量。对于出现腹痛、粪便有粘液或血液、排便习惯改变、腹膜症状或严重腹泻（3级）（即每天排便次数超过基线检查次数6次）的患者，停止服用Copiktra，并开始使用肠道作用类固醇（如布地奈德）或全身性类固醇进行支持治疗。应进行诊断性检查以确定病因，包括结肠镜检查。至少每周监测一次。腹泻或结肠炎缓解后，以较低剂量重启Copiktra。对于复发性3级腹泻或任何级别的复发性结肠炎，停止服用Copiktra。因危及生命的腹泻或结肠炎停止服用Copiktra。皮肤反应严重的，包括致命的（2/442；<1%），服用Copiktra25 mg BID（N=442）的患者中有5%出现皮肤反应。致命病例包括药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DREAND）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）。严重事件的主要表现为瘙痒、红斑或斑丘疹。不常见的表现特征包括皮疹、脱皮、红皮病、皮肤脱落、角质形成细胞坏死和丘疹。建议患者报告任何新的或恶化的皮肤反应。检查所有伴随用药，并停止任何可能导致该事件的药物。对于出现轻度或中度（1-2级）皮肤反应的患者，继续使用当前剂量的Copiktra，开始使用润肤剂、抗组胺药（用于瘙痒）或局部类固醇进行支持治疗，并密切监测患者。对于严重（3级）皮肤反应，停止服用Copiktra，直至痊愈。开始使用类固醇（局部或全身）或抗组胺（用于瘙痒）进行支持性治疗，至少每周监测一次。皮肤反应解决后，以较低剂量重新启动Copiktra。如果严重的皮肤反应没有改善、恶化或复发，停止服用Copiktra。对于危及生命的皮肤反应，停止服用Copiktra。对于患有干燥综合征、TEN或任何级别的患者，停止服用Copiktra。肺炎对于出现新的或进行性肺部体征和症状的患者，如咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射学检查中的间质浸润，或血氧饱和度下降5%以上的患者，停止服用Copiktra，并评估其病因。如果肺炎是感染性的，一旦感染、肺部症状和体征消失，患者可以重新开始服用既往剂量的Copiktra。对于中度非感染性肺炎（2级），使用全身皮质类固醇治疗，并在解决后以较低剂量恢复Copiktra。如果非感染性肺炎复发或类固醇治疗无效，停止服用Copiktra。对于严重或危及生命的非感染性肺炎，停止服用Copiktra并用全身类固醇治疗。肝毒性在Copiktra治疗期间监测肝功能。对于2级ALT/AST升高（大于3-5×ULN），维持Copiktra剂量并至少每周监测一次，直到恢复到小于3×ULN。对于3级ALT/AST升高（大于5到20×ULN），保留Copiktra并至少每周监测一次，直到恢复到小于3×ULN。以相同剂量（第一次出现）或减少剂量恢复Copiktra，以备后续出现。对于4级ALT/AST升高（大于20×ULN），停止服用Copiktra。中性粒细胞减少42%接受科吡克特拉25 mg BID（N=442）治疗的患者出现3级或4级中性粒细胞减少，24%的患者出现4级中性粒细胞减少。在Copiktra治疗的前2个月，至少每2周监测一次中性粒细胞计数，中性粒细胞计数<1.0 Gi/L（3-4级）的患者至少每周监测一次。中性粒细胞计数<0.5 Gi/L（4级）的患者不服用Copiktra。监测ANC>0.5 Gi/L，在第一次出现时以相同剂量恢复Copiktra，或在随后出现时以较低剂量恢复Copiktra。胚胎-胎儿毒性根据在动物研究及其作用机制，服用Copiktra可对孕妇造成胎儿伤害，告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性和有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效避孕措施。Copiktra_Copiktra作用机制是什么？度恩西布是一种PI3K抑制剂，其抑制活性主要针对正常和恶性B细胞中表达的PI3K-δ和PI3K-γ亚型。度恩西布诱导来自恶性B细胞的细胞系和原发性CLL肿瘤细胞的生长抑制和活性降低，抑制几种关键的细胞信号通路，包括B细胞受体信号和CXCR12介导的恶性B细胞趋化性。此外，度恩西布抑制CXCL12诱导的T细胞迁移以及M-CSF和IL-4驱动的巨噬细胞M2极化。Copiktra_Copiktra怎么储存？在20°至25°C（68°至77°F）的温度下储存，允许在15°至30°C（59°至86°F）的温度间偏移。Copiktra_Copiktra要多少钱？Copiktra目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶25mg，28粒/盒的Copiktra价格大约是$279.15，折合成人民币是1784元左右。Copiktra_Copiktra怎么服用？Copiktra_Copiktra的用法用量请必须遵从医嘱。慢性淋巴细胞性白血病推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。小淋巴细胞性淋巴瘤推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。

度恩西布_Duvelisib进医保了吗？度恩西布，即Duvelisib、Copiktra、Copiktra、度恩西布胶囊尚未纳入国家医保范畴。度恩西布虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。度恩西布_Duvelisib医保报销条件有哪些？Copiktra暂未进入国家医保。度恩西布_Duvelisib价格是多少？Copiktra目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶25mg，28粒/盒的Copiktra价格大约是$279.15，折合成人民币是1784元左右。度恩西布_Duvelisib说明书Copiktra是由Verastem Oncology公司开发的一种口服磷酸肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，于2018年获美国食品和药物管理局批准上市。Copiktra能够同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性，这2种蛋白激酶支持癌变B细胞的生存和增长。度恩西布_Duvelisib服用方法慢性淋巴细胞性白血病推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。小淋巴细胞性淋巴瘤推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。度恩西布_Duvelisib副作用感染最常见的严重感染是肺炎、败血症和下呼吸道感染。在开始Copiktra之前治疗感染，建议患者报告任何新的或恶化的感染迹象和症状。对于3级或更高级别的感染，停止Copiktra治疗直到感染消失。服用Copiktra的患者中有1%发生严重（包括致命）的吉罗维肺孢子虫肺炎（PJP），在Copiktra治疗期间为PJP提供预防。在完成Copiktra治疗后，继续进行PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/微升。对于任何级别的疑似PJP患者，停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则永久停止服用。服用Copiktra的患者中有1%发生CMV再激活/感染。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防CMV感染，包括CMV再激活。对于临床CMV感染或病毒血症，停止服用Copiktra，直到感染或病毒血症消失。如果恢复Copiktra，至少每月给药一次相同或减少的剂量，并通过PCR或抗原检测监测患者CMV再激活情况。腹泻或结肠炎服用Copiktra25 mg BID（N=442）的患者中有18%出现严重腹泻或结肠炎，包括死亡（1/442；<1%）。建议患者报告任何新的或恶化的腹泻。对于出现轻度或中度腹泻（1-2级）（即每天比基线高出6次大便）或无症状（1级）结肠炎的患者，酌情开始使用止泻药的支持性护理，继续使用当前剂量的Copiktra，并至少每周监测患者，直到事件解决。如果腹泻对止泻治疗无反应，停止服用Copiktra，并开始使用肠道作用类固醇（如布地奈德）进行支持治疗。至少每周监测一次患者。在腹泻的解决方案，考虑重新启动Copiktra再减少剂量。对于出现腹痛、粪便有粘液或血液、排便习惯改变、腹膜症状或严重腹泻（3级）（即每天排便次数超过基线检查次数6次）的患者，停止服用Copiktra，并开始使用肠道作用类固醇（如布地奈德）或全身性类固醇进行支持治疗。应进行诊断性检查以确定病因，包括结肠镜检查。至少每周监测一次。腹泻或结肠炎缓解后，以较低剂量重启Copiktra。对于复发性3级腹泻或任何级别的复发性结肠炎，停止服用Copiktra。因危及生命的腹泻或结肠炎停止服用Copiktra。皮肤反应严重的，包括致命的（2/442；<1%），服用Copiktra25 mg BID（N=442）的患者中有5%出现皮肤反应。致命病例包括药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DREAND）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）。严重事件的主要表现为瘙痒、红斑或斑丘疹。不常见的表现特征包括皮疹、脱皮、红皮病、皮肤脱落、角质形成细胞坏死和丘疹。建议患者报告任何新的或恶化的皮肤反应。检查所有伴随用药，并停止任何可能导致该事件的药物。对于出现轻度或中度（1-2级）皮肤反应的患者，继续使用当前剂量的Copiktra，开始使用润肤剂、抗组胺药（用于瘙痒）或局部类固醇进行支持治疗，并密切监测患者。对于严重（3级）皮肤反应，停止服用Copiktra，直至痊愈。开始使用类固醇（局部或全身）或抗组胺（用于瘙痒）进行支持性治疗，至少每周监测一次。皮肤反应解决后，以较低剂量重新启动Copiktra。如果严重的皮肤反应没有改善、恶化或复发，停止服用Copiktra。对于危及生命的皮肤反应，停止服用Copiktra。对于患有干燥综合征、TEN或任何级别的患者，停止服用Copiktra。肺炎对于出现新的或进行性肺部体征和症状的患者，如咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射学检查中的间质浸润，或血氧饱和度下降5%以上的患者，停止服用Copiktra，并评估其病因。如果肺炎是感染性的，一旦感染、肺部症状和体征消失，患者可以重新开始服用既往剂量的Copiktra。对于中度非感染性肺炎（2级），使用全身皮质类固醇治疗，并在解决后以较低剂量恢复Copiktra。如果非感染性肺炎复发或类固醇治疗无效，停止服用Copiktra。对于严重或危及生命的非感染性肺炎，停止服用Copiktra并用全身类固醇治疗。肝毒性在Copiktra治疗期间监测肝功能。对于2级ALT/AST升高（大于3-5×ULN），维持Copiktra剂量并至少每周监测一次，直到恢复到小于3×ULN。对于3级ALT/AST升高（大于5到20×ULN），保留Copiktra并至少每周监测一次，直到恢复到小于3×ULN。以相同剂量（第一次出现）或减少剂量恢复Copiktra，以备后续出现。对于4级ALT/AST升高（大于20×ULN），停止服用Copiktra。中性粒细胞减少42%接受科吡克特拉25 mg BID（N=442）治疗的患者出现3级或4级中性粒细胞减少，24%的患者出现4级中性粒细胞减少。在Copiktra治疗的前2个月，至少每2周监测一次中性粒细胞计数，中性粒细胞计数<1.0 Gi/L（3-4级）的患者至少每周监测一次。中性粒细胞计数<0.5 Gi/L（4级）的患者不服用Copiktra。监测ANC>0.5 Gi/L，在第一次出现时以相同剂量恢复Copiktra，或在随后出现时以较低剂量恢复Copiktra。胚胎-胎儿毒性根据在动物研究及其作用机制，服用Copiktra可对孕妇造成胎儿伤害，告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性和有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效避孕措施。

Copiktra价格是多少钱？Copiktra目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶25mg，28粒/盒的Copiktra价格大约是$279.15，折合成人民币是1784元左右。Copiktra纳入医保了吗？度恩西布，即Duvelisib、Copiktra、Copiktra、度恩西布胶囊尚未纳入国家医保范畴。度恩西布虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Copiktra副作用如何处理？感染最常见的严重感染是肺炎、败血症和下呼吸道感染。在开始Copiktra之前治疗感染，建议患者报告任何新的或恶化的感染迹象和症状。对于3级或更高级别的感染，停止Copiktra治疗直到感染消失。服用Copiktra的患者中有1%发生严重（包括致命）的吉罗维肺孢子虫肺炎（PJP），在Copiktra治疗期间为PJP提供预防。在完成Copiktra治疗后，继续进行PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/微升。对于任何级别的疑似PJP患者，停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则永久停止服用。服用Copiktra的患者中有1%发生CMV再激活/感染。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防CMV感染，包括CMV再激活。对于临床CMV感染或病毒血症，停止服用Copiktra，直到感染或病毒血症消失。如果恢复Copiktra，至少每月给药一次相同或减少的剂量，并通过PCR或抗原检测监测患者CMV再激活情况。腹泻或结肠炎服用Copiktra25 mg BID（N=442）的患者中有18%出现严重腹泻或结肠炎，包括死亡（1/442；<1%）。建议患者报告任何新的或恶化的腹泻。对于出现轻度或中度腹泻（1-2级）（即每天比基线高出6次大便）或无症状（1级）结肠炎的患者，酌情开始使用止泻药的支持性护理，继续使用当前剂量的Copiktra，并至少每周监测患者，直到事件解决。如果腹泻对止泻治疗无反应，停止服用Copiktra，并开始使用肠道作用类固醇（如布地奈德）进行支持治疗。至少每周监测一次患者。在腹泻的解决方案，考虑重新启动Copiktra再减少剂量。对于出现腹痛、粪便有粘液或血液、排便习惯改变、腹膜症状或严重腹泻（3级）（即每天排便次数超过基线检查次数6次）的患者，停止服用Copiktra，并开始使用肠道作用类固醇（如布地奈德）或全身性类固醇进行支持治疗。应进行诊断性检查以确定病因，包括结肠镜检查。至少每周监测一次。腹泻或结肠炎缓解后，以较低剂量重启Copiktra。对于复发性3级腹泻或任何级别的复发性结肠炎，停止服用Copiktra。因危及生命的腹泻或结肠炎停止服用Copiktra。皮肤反应严重的，包括致命的（2/442；<1%），服用Copiktra25 mg BID（N=442）的患者中有5%出现皮肤反应。致命病例包括药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DREAND）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）。严重事件的主要表现为瘙痒、红斑或斑丘疹。不常见的表现特征包括皮疹、脱皮、红皮病、皮肤脱落、角质形成细胞坏死和丘疹。建议患者报告任何新的或恶化的皮肤反应。检查所有伴随用药，并停止任何可能导致该事件的药物。对于出现轻度或中度（1-2级）皮肤反应的患者，继续使用当前剂量的Copiktra，开始使用润肤剂、抗组胺药（用于瘙痒）或局部类固醇进行支持治疗，并密切监测患者。对于严重（3级）皮肤反应，停止服用Copiktra，直至痊愈。开始使用类固醇（局部或全身）或抗组胺（用于瘙痒）进行支持性治疗，至少每周监测一次。皮肤反应解决后，以较低剂量重新启动Copiktra。如果严重的皮肤反应没有改善、恶化或复发，停止服用Copiktra。对于危及生命的皮肤反应，停止服用Copiktra。对于患有干燥综合征、TEN或任何级别的患者，停止服用Copiktra。肺炎对于出现新的或进行性肺部体征和症状的患者，如咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射学检查中的间质浸润，或血氧饱和度下降5%以上的患者，停止服用Copiktra，并评估其病因。如果肺炎是感染性的，一旦感染、肺部症状和体征消失，患者可以重新开始服用既往剂量的Copiktra。对于中度非感染性肺炎（2级），使用全身皮质类固醇治疗，并在解决后以较低剂量恢复Copiktra。如果非感染性肺炎复发或类固醇治疗无效，停止服用Copiktra。对于严重或危及生命的非感染性肺炎，停止服用Copiktra并用全身类固醇治疗。肝毒性在Copiktra治疗期间监测肝功能。对于2级ALT/AST升高（大于3-5×ULN），维持Copiktra剂量并至少每周监测一次，直到恢复到小于3×ULN。对于3级ALT/AST升高（大于5到20×ULN），保留Copiktra并至少每周监测一次，直到恢复到小于3×ULN。以相同剂量（第一次出现）或减少剂量恢复Copiktra，以备后续出现。对于4级ALT/AST升高（大于20×ULN），停止服用Copiktra。中性粒细胞减少42%接受科吡克特拉25 mg BID（N=442）治疗的患者出现3级或4级中性粒细胞减少，24%的患者出现4级中性粒细胞减少。在Copiktra治疗的前2个月，至少每2周监测一次中性粒细胞计数，中性粒细胞计数<1.0 Gi/L（3-4级）的患者至少每周监测一次。中性粒细胞计数<0.5 Gi/L（4级）的患者不服用Copiktra。监测ANC>0.5 Gi/L，在第一次出现时以相同剂量恢复Copiktra，或在随后出现时以较低剂量恢复Copiktra。胚胎-胎儿毒性根据在动物研究及其作用机制，服用Copiktra可对孕妇造成胎儿伤害，告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性和有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效避孕措施。Copiktra适应症有哪些？慢性淋巴细胞性白血病，小淋巴细胞性淋巴瘤，滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）

度恩西布医保报销条件Copiktra暂未进入国家医保。度恩西布怎么服用慢性淋巴细胞性白血病推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。小淋巴细胞性淋巴瘤推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）推荐剂量Copiktra的推荐剂量为25毫克，每日两次口服胶囊（BID），空腹或随餐服下，28天为一个周期。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。如果错过一次剂量少于6小时，立即服用错过的剂量，并照常服用下一次剂量。如果错过一剂超过6小时，建议患者等待，并在正常时间服用下一剂。预防措施在使用Copiktra治疗期间，为吉罗维肺孢子虫（PJP）提供预防措施。在完成Copiktra治疗后，继续PJP预防，直到绝对CD4+T细胞计数大于200个细胞/毫升。对怀疑患有任何级别PJP的患者停止服用Copiktra，如果PJP得到确认，则停止服用。在Copiktra治疗期间考虑预防性抗病毒药物以预防巨细胞病毒（CMV）感染，包括CMV再激活。度恩西布有哪些禁忌症？暂无。

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