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Asciminib片/ ABL001

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Asciminib片 的药品资讯

靶向药Scemblix获批上市

Scemblix价格是多少钱?Scemblix(Asciminib)暂未中中国上市,还没有搜集到有效的价格信息;在国外,Scemblix(Asciminib)刚刚发布上市,还没有在市场销售。Scemblix纳入医保了吗?Asciminib片,即Asciminib、Scemblix、Scemblix、ABL001尚未纳入国家医保范畴。Asciminib片虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。Scemblix副作用如何处理?骨髓抑制接受Scemblix(Asciminib)治疗的患者可能会出现血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。建议治疗前3个月,每两周进行一次全血计数,此后每月或根据临床指示进行一次全血计数。监测患者的骨髓抑制症状和体征。根据血小板减少和/或中性粒细胞减少的严重程度,减少剂量,暂时停止或永久停止使用Scemblix治疗。胰腺毒性接受Scemblix(Asciminib)治疗的患者可能会发生胰腺炎,在使用Scemblix治疗期间或根据临床指示每月评估血清脂肪酶和淀粉酶水平。监测患者的胰腺毒性体征和症状。对有胰腺炎病史的患者进行更频繁的监测。如果脂肪酶和淀粉酶升高伴有腹部症状,暂时暂停Scemblix并考虑适当的诊断试验排除胰腺炎。根据脂肪酶和淀粉酶升高的严重程度,减少剂量,暂时停止或永久停止使用Scemblix治疗。高血压接受Scemblix(Asciminib)治疗的患者可能会出现高血压。根据临床指示,在使用Scemblix治疗期间,用标准降压疗法监测和管理高血压;对于3级或更高级别的高血压,根据高血压的持续性,暂时停止、减少剂量或永久停止使用Scemblix治疗。过敏性接受Scemblix(Asciminib)治疗的患者中可能出现超敏反应。反应包括皮疹、水肿和支气管痉挛。监测患者的过敏症状和体征,并根据临床指示开始适当的治疗;对于3级或更高级别的超敏反应,根据超敏反应的持续性,暂时停止、减少剂量或永久停止使用Scemblix治疗。心血管毒性接受Scemblix(Asciminib)治疗的患者可能会出现心血管毒性(包括缺血性心脏病和中枢神经系统疾病、动脉血栓和栓塞疾病)和心力衰竭。监测有心血管危险因素病史的患者的心血管体征和症状。根据临床指示开始适当的治疗;对于3级或更高级别的心血管毒性,根据心血管毒性的持续性,暂时停止、减少剂量或永久停止使用Scemblix治疗。胚胎-胎儿毒性根据动物研究结果及其作用机制,Scemblix(Asciminib)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。如果在怀孕期间使用Scemblix或如果患者在服用Scemblix时怀孕,则告知孕妇和女性生殖潜力对胎儿的潜在风险。在开始使用Scemblix进行治疗之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。具有生殖潜力的女性应在使用Scemblix治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。Scemblix适应症有哪些?慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)

Asciminib片 2022-02-27

Asciminib片适应症获批

Asciminib片医保报销条件Scemblix(Asciminib)暂未进入医保。Asciminib片怎么服用慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)既往使用两种或更多TKI治疗的Ph+CML-CP患者的推荐剂量:Scemblix(Asciminib)的推荐剂量为每次80mg,每天一次,大约在每天的同一时间口服;或每次40毫克,每天两次口服,大约每隔12小时口服。推荐剂量口服的Scemblix,不含食物。在服用Scemblix之前和之后至少2小时内避免进食。只要观察到临床益处或出现不可接受的毒性,继续使用Scemblix治疗。T315I突变的Ph+CML-CP患者的推荐剂量:Scemblix(Asciminib)的推荐剂量为每次200mg,每天口服两次,间隔约12小时。推荐剂量口服的Scemblix,不含食物。在服用Scemblix之前和之后至少2小时内避免进食。遗漏剂量:每日一次的给药方案:如果Scemblix的一次剂量错过了大约12小时,则跳过该剂量,按计划服用下一次剂量。每日两次给药方案:如果Scemblix的一次给药错过超过约6小时,则跳过该剂量,按计划服用下一次剂量。Asciminib片有哪些禁忌症?暂无

Asciminib片 2022-02-27

靶向药Asciminib片获批上市

Asciminib片上市时间Asciminib片上市时间是2021-10-29。Asciminib片靶点有哪些?Asciminib片靶点有BCR-ABL。Asciminib片纳入医保了吗?Asciminib片,即Asciminib、Scemblix、Scemblix、ABL001尚未纳入国家医保范畴。Asciminib片虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。Asciminib片价格是多少?Scemblix(Asciminib)暂未中中国上市,还没有搜集到有效的价格信息;在国外,Scemblix(Asciminib)刚刚发布上市,还没有在市场销售。Asciminib片副作用有哪些?慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)最常见的不良反应(≥ 20%)为上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。最常见的实验室异常(≥ 20%)为血小板计数减少、甘油三酯增加、中性粒细胞计数减少、血红蛋白减少、肌酸激酶增加、丙氨酸转氨酶增加、脂肪酶增加和淀粉酶增加。服用Asciminib片需要注意什么?骨髓抑制接受Scemblix(Asciminib)治疗的患者可能会出现血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。建议治疗前3个月,每两周进行一次全血计数,此后每月或根据临床指示进行一次全血计数。监测患者的骨髓抑制症状和体征。根据血小板减少和/或中性粒细胞减少的严重程度,减少剂量,暂时停止或永久停止使用Scemblix治疗。胰腺毒性接受Scemblix(Asciminib)治疗的患者可能会发生胰腺炎,在使用Scemblix治疗期间或根据临床指示每月评估血清脂肪酶和淀粉酶水平。监测患者的胰腺毒性体征和症状。对有胰腺炎病史的患者进行更频繁的监测。如果脂肪酶和淀粉酶升高伴有腹部症状,暂时暂停Scemblix并考虑适当的诊断试验排除胰腺炎。根据脂肪酶和淀粉酶升高的严重程度,减少剂量,暂时停止或永久停止使用Scemblix治疗。高血压接受Scemblix(Asciminib)治疗的患者可能会出现高血压。根据临床指示,在使用Scemblix治疗期间,用标准降压疗法监测和管理高血压;对于3级或更高级别的高血压,根据高血压的持续性,暂时停止、减少剂量或永久停止使用Scemblix治疗。过敏性接受Scemblix(Asciminib)治疗的患者中可能出现超敏反应。反应包括皮疹、水肿和支气管痉挛。监测患者的过敏症状和体征,并根据临床指示开始适当的治疗;对于3级或更高级别的超敏反应,根据超敏反应的持续性,暂时停止、减少剂量或永久停止使用Scemblix治疗。心血管毒性接受Scemblix(Asciminib)治疗的患者可能会出现心血管毒性(包括缺血性心脏病和中枢神经系统疾病、动脉血栓和栓塞疾病)和心力衰竭。监测有心血管危险因素病史的患者的心血管体征和症状。根据临床指示开始适当的治疗;对于3级或更高级别的心血管毒性,根据心血管毒性的持续性,暂时停止、减少剂量或永久停止使用Scemblix治疗。胚胎-胎儿毒性根据动物研究结果及其作用机制,Scemblix(Asciminib)给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。如果在怀孕期间使用Scemblix或如果患者在服用Scemblix时怀孕,则告知孕妇和女性生殖潜力对胎儿的潜在风险。在开始使用Scemblix进行治疗之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。具有生殖潜力的女性应在使用Scemblix治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。

Asciminib片 2022-02-27

最新获得美国FDA批准上市白血病靶向药!2021年白血病疗法在中国启动3期临床

2021年11月15日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,诺华(Novartis)已在中国启动了ABL001(Scemblix、Asciminib)治疗新诊断的费城(Ph)染色体阳性慢性髓系白血病(CML)慢性期成年患者的3期临床。3期临床试验结果显示,与活性对照相比,ABL001在24周几乎让患者主要分子学反应率(MMR)翻倍(25.5% vs 13.2%)。此外,在由于不良反应而停止接受治疗的患者比例方面,ABL001(Scemblix、Asciminib)治疗组是对照组的三分之一(7% vs 25%)。ABL001(Scemblix、Asciminib)是有诺华制药公司研发的一种酪氨酸激酶抑制剂,是一款第三代TKI靶向药物,于2021年10月获得美国FDA批准上市。ABL001(Scemblix、Asciminib)可靶向抑制ABL/BCR-ABL1酪氨酸激酶,通过结合ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)抑制BCR-ABL1融合蛋白的ABL1激酶活性,发挥抑制肿瘤细胞的增殖目的。{drug_235}目前为止,已获美国FDA批准5款治疗慢性粒细胞白血病抑制剂1、达沙替尼达沙替尼是百时美施贵宝研发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂,于2006年获得FDA 批准上市。 达沙替尼是一种强效的、次纳摩尔的BCR-ABL激酶抑制剂,能够抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其他选择性的致癌激酶,包括c-KIT,ephrin(EPH)受体激酶和PDGFβ受体。2009 年 5 月 26 日,FDA完全批准 Sprycel用于治疗对既往接受过的治疗产生耐药性或不耐受(包括甲磺酸伊马替尼治疗在内)的慢性粒细胞白血病 (CML) 所有阶段(慢性、加速或骨髓或淋巴母细胞期)的成人患者。 2010年10月28日,FDA批准了Sprycel(达沙替尼)的新适应症,用于治疗首次诊断出的罕见血癌,称为费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞白血病 (Ph+ CP-CML),是一种进展缓慢的血液和骨髓疾病,与遗传异常有关。2017 年 11 月 10 日,FDA批准了 Sprycel(达沙替尼)片剂扩大适应症,用于治疗费城染色体阳性 (Ph+) 慢性期 (CP) 慢性粒细胞白血病 (CML) 的儿童患者。 Sprycel 用于慢性期 Ph+ CML 儿童患者的批准获得优先审查,且用于治疗该适应症的Sprycel(达沙替尼)被FDA指定为孤儿药。{drug_164}2、甲磺酸伊马替尼(伊马替尼)甲磺酸伊马替尼(伊马替尼)是瑞士诺华公司研发的全球第一个根据肿瘤细胞活动原理研发的一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可靶向抑制 BCR/ABL,v-Abl,PDGFR,c-kit 激酶活性,于2001获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,世界上第一个成功的靶向治疗药物。2001年5月10日,伊马替尼获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于治疗晚期费城染色体阳性的慢性粒细胞性白血病(CML)。{drug_171}3、博舒替尼(Bosulif)博舒替尼(Bosulif)是由辉瑞公司研发的一种激酶抑制剂,于2012年9月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。博舒替尼(Bosulif)能够靶向的抑制BCR-ABL激酶,是第二代TKI抑制剂。2012年9月4日,美国食品和药物管理局(FDA)批准博舒替尼治疗对先前治疗有抵抗或不耐受的,慢性、加速期或急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(CML)患者,这是一种通常影响老年人的血液和骨髓疾病,大多数慢性粒细胞白血病患者都有一种叫做费城染色体的基因突变,这种突变导致骨髓产生一种叫做酪氨酸激酶的酶。这种酶会引发过多的异常和不健康的白细胞,称为粒细胞。2017年12月19日,美国食品和药物管理局(FDA)批准扩大博舒替尼的适应症范围,将新诊断为慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)的成年患者。{drug_82}4、Iclusig(普纳替尼)Iclusig(普纳替尼)是武田公司开发的一款三代口服多靶点BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),于2012年获美国食品药品管理局(FDA) 加速批准上市。对于难治性的慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)患者,尤其有T315I突变的患者来说,Iclusig成为非常重要的临床选择。2012年12月14日,美国食品药品管理局(FDA) 加速批准Iclusig上市,用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)成人患者及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。2020年12月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Iclusig的补充新药申请(sNDA),用于治疗对至少两种先前激酶耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML)成年患者抑制剂。{drug_89}5、Tasigna(尼洛替尼)Tasigna(尼洛替尼)由诺华公司开发,是一种BCR-ABL酪氨酸激酶(TKI)抑制剂,于2007年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。这是一种新型的靶向肿瘤治疗药物,对产生格列卫(伊马替尼)耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白血病(CML)患者疗效显著。2010年6月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Tasigna(尼洛替尼)用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)慢性期成人患者。{drug_162}

Asciminib片 2022-02-14

2021年白血病靶向药新疗法获批!Scemblix(Asciminib)获美国FDA最新批准,治疗慢性粒细胞白血病

2021年10月29日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Scemblix(Asciminib)用于治疗慢性粒细胞性白血病(CML) 适应症。Scemblix(Asciminib)是首个通过结合ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用的CML治疗药物。此药为酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗耐药和/或不耐受患者将提供新的治疗手段。对于许多患者来说,当前的慢性粒细胞性白血病(CML) 治疗可能会受到不耐受或耐药性的限制,并且连续使用可用的 TKI 与失败率增加有关。在对接受过两种先前 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的 CML 患者的分析中,大约 55% 的患者报告对先前的治疗不耐受。还有发生 T315I 突变的患者对大多数可用的 酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 具有抗性,使患者的疾病进展风险增加。而Scemblix(Asciminib)为慢性粒细胞白血病 (CML) 患者提供了急需且期待已久的新选择。{drug_235}目前为止,已获美国FDA批准5款治疗慢性粒细胞白血病抑制剂1、甲磺酸伊马替尼(伊马替尼)甲磺酸伊马替尼(伊马替尼)是瑞士诺华公司研发的全球第一个根据肿瘤细胞活动原理研发的一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可靶向抑制 BCR/ABL,v-Abl,PDGFR,c-kit 激酶活性,于2001获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,世界上第一个成功的靶向治疗药物。2001年5月10日,伊马替尼获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于治疗晚期费城染色体阳性的慢性粒细胞性白血病(CML)。{drug_171}2、达沙替尼达沙替尼是百时美施贵宝研发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂,于2006年获得FDA 批准上市。 达沙替尼是一种强效的、次纳摩尔的BCR-ABL激酶抑制剂,能够抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其他选择性的致癌激酶,包括c-KIT,ephrin(EPH)受体激酶和PDGFβ受体。2009 年 5 月 26 日,FDA完全批准 Sprycel用于治疗对既往接受过的治疗产生耐药性或不耐受(包括甲磺酸伊马替尼治疗在内)的慢性粒细胞白血病 (CML) 所有阶段(慢性、加速或骨髓或淋巴母细胞期)的成人患者。 2010年10月28日,FDA批准了Sprycel(达沙替尼)的新适应症,用于治疗首次诊断出的罕见血癌,称为费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞白血病 (Ph+ CP-CML),是一种进展缓慢的血液和骨髓疾病,与遗传异常有关。2017 年 11 月 10 日,FDA批准了 Sprycel(达沙替尼)片剂扩大适应症,用于治疗费城染色体阳性 (Ph+) 慢性期 (CP) 慢性粒细胞白血病 (CML) 的儿童患者。 Sprycel 用于慢性期 Ph+ CML 儿童患者的批准获得优先审查,且用于治疗该适应症的Sprycel(达沙替尼)被FDA指定为孤儿药。{drug_164}3、Tasigna(尼洛替尼)Tasigna(尼洛替尼)由诺华公司开发,是一种BCR-ABL酪氨酸激酶(TKI)抑制剂,于2007年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。这是一种新型的靶向肿瘤治疗药物,对产生格列卫(伊马替尼)耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白血病(CML)患者疗效显著。2010年6月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Tasigna(尼洛替尼)用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)慢性期成人患者。{drug_162}4、Iclusig(普纳替尼)Iclusig(普纳替尼)是武田公司开发的一款三代口服多靶点BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),于2012年获美国食品药品管理局(FDA) 加速批准上市。对于难治性的慢性髓性白血病(慢性粒细胞性白血病)患者,尤其有T315I突变的患者来说,Iclusig成为非常重要的临床选择。2012年12月14日,美国食品药品管理局(FDA) 加速批准Iclusig上市,用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)成人患者及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。2020年12月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Iclusig的补充新药申请(sNDA),用于治疗对至少两种先前激酶耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML)成年患者抑制剂。{drug_89}5、博舒替尼(Bosulif)博舒替尼(Bosulif)是由辉瑞公司研发的一种激酶抑制剂,于2012年9月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。博舒替尼(Bosulif)能够靶向的抑制BCR-ABL激酶,是第二代TKI抑制剂。2012年9月4日,美国食品和药物管理局(FDA)批准博舒替尼治疗对先前治疗有抵抗或不耐受的,慢性、加速期或急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(CML)患者,这是一种通常影响老年人的血液和骨髓疾病,大多数慢性粒细胞白血病患者都有一种叫做费城染色体的基因突变,这种突变导致骨髓产生一种叫做酪氨酸激酶的酶。这种酶会引发过多的异常和不健康的白细胞,称为粒细胞。2017年12月19日,美国食品和药物管理局(FDA)批准扩大博舒替尼的适应症范围,将新诊断为慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)的成年患者。{drug_82}

Asciminib片 2022-02-14

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药品名

Ixazomib

商品名

恩莱瑞 Ninlaro

适应证:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
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Ixazomib

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恩莱瑞 Ninlaro

适应证:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)