卡巴他赛 的药品资讯

近日，齐鲁制药国际化战略再出新成果，新型前列腺癌内分泌治疗药物醋酸阿比特龙片获得英国药监局批准上市。前列腺癌是一种雄激素依赖性恶性肿瘤，癌细胞在无雄激素刺激的情况下会发生凋亡，作为新型内分泌治疗药物的代表，阿比特龙通过抑制雄激素合成通路中关键酶CYP17的活性，全面阻断机体雄激素的合成。作为抗癌靶向药物，阿比特龙能显著提高转移性前列腺癌患者的总生存期且副作用低。{disease_30}8种美国FDA批准上市前列腺癌靶向药汇总1、阿帕他胺阿帕他胺是强生旗下杨森制药公司研发的一款口服雄激素受体（AR）抑制剂，是新一代非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，抑制雄激素与 AR 受体结合,阻止 AR 易位至 细胞核以及雄激素受体介导的激活，从而改善去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期。2018年2月14日，FDA批准Erleada（阿帕他胺）治疗非转移性去势抵抗前列腺癌，用于治疗未扩散（非转移）前列腺癌，虽然已经使用激素治疗（抗去势）但肿瘤仍在增长的前列腺癌患者。这是FDA批准的第一种用于治疗非转移性、去势耐受性前列腺癌的药品。{drug_175}2、Nubeqa（达罗他胺）Nubeqa（达罗他胺）是由拜耳公司研发的一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，于2019年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，其具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。2019年7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准雄激素受体（AR）抑制剂Nubeqa用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌（NM-CRPC）患者。{drug_191}3、Xtandi（恩扎卢胺）Xtandi（恩扎卢胺）是由安斯泰来研发的一种强效的雄激素受体讯息传递抑制剂，能阻断雄激素受体讯息传递路径的讯息传递，可以减低前列腺癌细胞的生长，并能诱导癌细胞的死亡和肿瘤萎缩。2012年8月31日，美国食品和药物管理局批准Xtandi用于手术治疗后病情恶化的晚期转移性去势抗性前列腺癌（CRPC）患者的治疗。{drug_194}4、地加瑞克（Firmagon）地加瑞克（Firmagon）是由瑞士辉凌制药（Ferring）公司研发的一款促性腺激素释放激素（GnRH）受体抑制剂，于2008年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。地加瑞克（Firmagon）可逆性抑制垂体GnRH受体来减少促性腺激素释放继而抑制睾酮的释放，通过抑制睾丸激素来延缓前列腺癌病程发展。2008年12月24日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Firmagon（degarelix）的上市申请。degarelix是一种新型注射性促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，适用于晚期前列腺癌患者。{drug_197}5、Rubraca（芦卡帕尼）Rubraca（芦卡帕尼）是有辉瑞公司研发的一款口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP酶抑制剂药物，于2016年获得美国食品药物管理局（FDA）批准上市。Rubraca（芦卡帕尼）可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。2020年5月15日，Rubraca（芦卡帕尼）再次换的美国食品药物管理局（FDA）批准用于治疗已经接受了雄激素受体导向疗法和紫杉烷为基础的化疗的，并且BRCA1/2突变型转移性去势抗前列腺癌（mCRPC）患者，这是首个获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂。{drug_116}6、Lynparza（奥拉帕利）Lynparza（奥拉帕利）是阿斯利康和默沙东合作开发一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lynparza（奥拉帕利）科抑制PARP1、PARP2 和 PARP3，利用肿瘤DNA损伤修复（DDR）途径的缺陷优先杀死癌细胞，这种作用模式让Lynparza更有能力治疗有DNA损伤修复缺陷的肿瘤。2020 年 5 月 20 日, FDA 批准 Lynparza（奥拉帕利）在美国获批用于患有同源重组修复 (HRR) 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)。{drug_146}7、Jevtana（Cabazitaxel、卡巴他赛）Jevtana（Cabazitaxel、卡巴他赛）是有赛诺菲研发的一种微管蛋白（Tubulin）抑制剂抗肿瘤药物，于2010年获得美国FDA批准上市，Jevtana可通过破坏对有丝分裂和间期细胞功能至关重要的微管网管起作用并引起肿瘤细胞死亡。2010年6月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Jevtana（Cabazitaxel）注射液与强的松联合用于治疗既往接受过含多西紫杉醇的治疗方案治疗转移性激素难治性前列腺癌（mHRPC）的患者。{drug_236}8、Orgovyx（ TAK-385、RVT-601、Relugolix）Orgovyx是由武田公司研发的一种口服GnRH受体拮抗剂，于2020年获美国食品和药物监督管理局（FDA）批准上市，能抑制睾丸睾酮的生成，这种激素可刺激前列腺癌的生长。2020年12月18日，美国食品和药物监督管理局（FDA）批准Orgovyx (relugolix)用于治疗晚期前列腺癌成人患者。{drug_208}

2022年3月23日，诺华宣布其放射配体疗法（RLT）177Lu-PSMA-617获得FDA批准，用于治疗PSMA阳性转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，商品名为Pluvicto。177Lu-PSMA-617是一种靶向PSMA的放射配体疗法，通过PSMA的小分子靶向药PSMA-617与放射性同位素镥177偶联。177Lu-PSMA-617通过PSMA分子定位前列腺癌细胞群，在不殃及周边细胞的情况下，把放射源传递到前列腺癌细胞，进行精准辐射。7款美国FDA获批前列腺癌靶向药汇总1、Xtandi（恩扎卢胺）Xtandi（恩扎卢胺）是由安斯泰来研发的一种强效的雄激素受体讯息传递抑制剂，能阻断雄激素受体讯息传递路径的讯息传递，可以减低前列腺癌细胞的生长，并能诱导癌细胞的死亡和肿瘤萎缩。2012年8月31日，美国食品和药物管理局批准Xtandi用于手术治疗后病情恶化的晚期转移性去势抗性前列腺癌（CRPC）患者的治疗。{drug_194}2、Rubraca（芦卡帕尼）Rubraca（芦卡帕尼）是有辉瑞公司研发的一款口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP酶抑制剂药物，于2016年获得美国食品药物管理局（FDA）批准上市。Rubraca（芦卡帕尼）可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。2020年5月15日，Rubraca（芦卡帕尼）再次换的美国食品药物管理局（FDA）批准用于治疗已经接受了雄激素受体导向疗法和紫杉烷为基础的化疗的，并且BRCA1/2突变型转移性去势抗前列腺癌（mCRPC）患者，这是首个获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂。{drug_116}3、地加瑞克（Firmagon）地加瑞克（Firmagon）是由瑞士辉凌制药（Ferring）公司研发的一款促性腺激素释放激素（GnRH）受体抑制剂，于2008年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。地加瑞克（Firmagon）可逆性抑制垂体GnRH受体来减少促性腺激素释放继而抑制睾酮的释放，通过抑制睾丸激素来延缓前列腺癌病程发展。2008年12月24日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Firmagon（degarelix）的上市申请。degarelix是一种新型注射性促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，适用于晚期前列腺癌患者。{drug_197}4、Jevtana（Cabazitaxel、卡巴他赛）Jevtana（Cabazitaxel、卡巴他赛）是有赛诺菲研发的一种微管蛋白（Tubulin）抑制剂抗肿瘤药物，于2010年获得美国FDA批准上市，Jevtana可通过破坏对有丝分裂和间期细胞功能至关重要的微管网管起作用并引起肿瘤细胞死亡。2010年6月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Jevtana（Cabazitaxel）注射液与强的松联合用于治疗既往接受过含多西紫杉醇的治疗方案治疗转移性激素难治性前列腺癌（mHRPC）的患者。{drug_236}5、阿帕他胺阿帕他胺是强生旗下杨森制药公司研发的一款口服雄激素受体（AR）抑制剂，是新一代非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，抑制雄激素与 AR 受体结合,阻止 AR 易位至 细胞核以及雄激素受体介导的激活，从而改善去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期。2018年2月14日，FDA批准Erleada（阿帕他胺）治疗非转移性去势抵抗前列腺癌，用于治疗未扩散（非转移）前列腺癌，虽然已经使用激素治疗（抗去势）但肿瘤仍在增长的前列腺癌患者。这是FDA批准的第一种用于治疗非转移性、去势耐受性前列腺癌的药品。{drug_175}6、Lynparza（奥拉帕利）Lynparza（奥拉帕利）是阿斯利康和默沙东合作开发一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lynparza（奥拉帕利）科抑制PARP1、PARP2 和 PARP3，利用肿瘤DNA损伤修复（DDR）途径的缺陷优先杀死癌细胞，这种作用模式让Lynparza更有能力治疗有DNA损伤修复缺陷的肿瘤。2020 年 5 月 20 日, FDA 批准 Lynparza（奥拉帕利）在美国获批用于患有同源重组修复 (HRR) 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)。{drug_146}7、Nubeqa（达罗他胺）Nubeqa（达罗他胺）是由拜耳公司研发的一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，于2019年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，其具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。2019年7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准雄激素受体（AR）抑制剂Nubeqa用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌（NM-CRPC）患者。{drug_191}

Myovant Sciences近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Orgovyx（relugolix）：用于治疗晚期激素敏感型前列腺癌成人患者。晚期前列腺癌的常规治疗方案之一是雄激素剥夺疗法（ADT），即通过药物降低帮助前列腺癌细胞生长的激素水平。目前，临床上使用的ADT为注射剂或皮下植入剂。如果获得批准，Orgovyx将成为欧洲第一个也是唯一一个治疗晚期激素敏感型前列腺癌的口服ADT，将成为该类患者临床治疗的新护理标准。在III期HERO研究中，relugolix治疗的缓解率高达96.7%，显著优于醋酸亮丙瑞林（为88.8%），同时将主要心血管不良事件（MACE）风险降低了54%。Orgovyx（ TAK-385、RVT-601、Relugolix）简介Orgovyx是由武田公司研发的一种口服GnRH受体拮抗剂，于2020年获美国食品和药物监督管理局（FDA）批准上市，能抑制睾丸睾酮的生成，这种激素可刺激前列腺癌的生长。2020年12月18日，美国食品和药物监督管理局（FDA）批准Orgovyx (relugolix)用于治疗晚期前列腺癌成人患者。{drug_208}7款已上市前列腺癌靶向药汇总1、地加瑞克（Firmagon）地加瑞克（Firmagon）是由瑞士辉凌制药（Ferring）公司研发的一款促性腺激素释放激素（GnRH）受体抑制剂，于2008年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。地加瑞克（Firmagon）可逆性抑制垂体GnRH受体来减少促性腺激素释放继而抑制睾酮的释放，通过抑制睾丸激素来延缓前列腺癌病程发展。2008年12月24日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Firmagon（degarelix）的上市申请。degarelix是一种新型注射性促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，适用于晚期前列腺癌患者。{drug_197}2、Jevtana（Cabazitaxel、卡巴他赛）Jevtana（Cabazitaxel、卡巴他赛）是有赛诺菲研发的一种微管蛋白（Tubulin）抑制剂抗肿瘤药物，于2010年获得美国FDA批准上市，Jevtana可通过破坏对有丝分裂和间期细胞功能至关重要的微管网管起作用并引起肿瘤细胞死亡。2010年6月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Jevtana（Cabazitaxel）注射液与强的松联合用于治疗既往接受过含多西紫杉醇的治疗方案治疗转移性激素难治性前列腺癌（mHRPC）的患者。{drug_236}3、阿帕他胺阿帕他胺是强生旗下杨森制药公司研发的一款口服雄激素受体（AR）抑制剂，是新一代非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，抑制雄激素与 AR 受体结合,阻止 AR 易位至 细胞核以及雄激素受体介导的激活，从而改善去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期。2018年2月14日，FDA批准Erleada（阿帕他胺）治疗非转移性去势抵抗前列腺癌，用于治疗未扩散（非转移）前列腺癌，虽然已经使用激素治疗（抗去势）但肿瘤仍在增长的前列腺癌患者。这是FDA批准的第一种用于治疗非转移性、去势耐受性前列腺癌的药品。{drug_175}4、Nubeqa（达罗他胺）Nubeqa（达罗他胺）是由拜耳公司研发的一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，于2019年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，其具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。2019年7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准雄激素受体（AR）抑制剂Nubeqa用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌（NM-CRPC）患者。{drug_191}5、Xtandi（恩扎卢胺）Xtandi（恩扎卢胺）是由安斯泰来研发的一种强效的雄激素受体讯息传递抑制剂，能阻断雄激素受体讯息传递路径的讯息传递，可以减低前列腺癌细胞的生长，并能诱导癌细胞的死亡和肿瘤萎缩。2012年8月31日，美国食品和药物管理局批准Xtandi用于手术治疗后病情恶化的晚期转移性去势抗性前列腺癌（CRPC）患者的治疗。{drug_194}6、Rubraca（芦卡帕尼）Rubraca（芦卡帕尼）是有辉瑞公司研发的一款口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP酶抑制剂药物，于2016年获得美国食品药物管理局（FDA）批准上市。Rubraca（芦卡帕尼）可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。2020年5月15日，Rubraca（芦卡帕尼）再次换的美国食品药物管理局（FDA）批准用于治疗已经接受了雄激素受体导向疗法和紫杉烷为基础的化疗的，并且BRCA1/2突变型转移性去势抗前列腺癌（mCRPC）患者，这是首个获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂。{drug_116}7、Lynparza（奥拉帕利）Lynparza（奥拉帕利）是阿斯利康和默沙东合作开发一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lynparza（奥拉帕利）科抑制PARP1、PARP2 和 PARP3，利用肿瘤DNA损伤修复（DDR）途径的缺陷优先杀死癌细胞，这种作用模式让Lynparza更有能力治疗有DNA损伤修复缺陷的肿瘤。2020 年 5 月 20 日, FDA 批准 Lynparza（奥拉帕利）在美国获批用于患有同源重组修复 (HRR) 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)。{drug_146}

Jevtana价格是多少钱？Jevtana（卡巴他赛）暂未进入中国上市，在国内还没有搜集到有效的价格信息；在国外，Jevtana（Cabazitaxel）60mg/1.5mL规格的销售参考价格为每盒12668美元左右。Jevtana纳入医保了吗？卡巴他赛，即Cabazitaxel、Jevtana、Jevtana、卡巴他赛注射液尚未纳入国家医保范畴。卡巴他赛虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Jevtana副作用如何处理？骨髓抑制Jevtana（卡巴他赛）是中性粒细胞患者的禁忌症≤1500/mm3。密切监测血红蛋白<10 g/dL的患者。骨髓抑制表现为中性粒细胞减少、贫血、血小板减少和/或全血细胞减少。中性粒细胞减少死亡已有报道。根据G-CSF使用指南和Jevtana的不良反应情况，建议对具有高危临床特征的患者使用G-CSF进行一级预防（老年患者，不良的表现状态，以前的发热性中性粒细胞减少症，广泛的先前的辐射口，营养状况不佳，或其他严重的合并症），易使患者从延长的中性粒细胞减少症中增加并发症。在所有接受Jevtana25 mg/m2的患者中考虑G-CSF的初级预防。在第1周期期间以及此后的每个治疗周期之前，每周都必须监测全血计数，以便在需要时调整剂量。老年患者毒性增加患者≥65岁更容易出现某些不良反应，包括中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症。过敏反应在开始输注Jevtana（卡巴他赛）后几分钟内可能会发生过敏反应，因此应提供治疗低血压和支气管痉挛的设施和设备。可能发生严重的过敏反应，包括全身性皮疹/红斑、低血压和支气管痉挛。在开始输注Jevtana（卡巴他赛）之前对所有患者进行预用药。密切观察患者的过敏反应，尤其是在第一次和第二次输液期间。严重的过敏反应需要立即停止注射Jevtana（卡巴他赛）并进行适当的治疗。对Jevtana（卡巴他赛）或其他含有聚山梨酯80的药物有严重超敏反应史的患者禁用Jevtana。胃肠道不良反应Jevtana（卡巴他赛）治疗有时可能出现恶心、呕吐和严重腹泻。严重腹泻和电解质失衡可能需要采取强化措施。建议使用止吐预防措施。根据需要对患者进行补液、止泻或止吐药物治疗。如果患者的病情恶化，可能需要延迟治疗或减少剂量≥3腹泻。肾衰竭接受Jevtana（卡巴他赛）治疗的患者可能发生任何级别的肾功能衰竭。大多数病例与败血症、脱水或梗阻性尿路病有关。一些因肾衰竭而死亡的病例没有明确的病因。应采取适当措施确定肾功能衰竭的原因并积极治疗。泌尿系统疾病，包括膀胱炎在先前接受过盆腔辐射的患者中，Jevtana（卡巴他赛）治疗曾报告过膀胱炎、放射性膀胱炎和血尿，包括需要住院治疗的情况。在使用Jevtana治疗时，监测先前接受过盆腔放疗的患者是否有膀胱炎的症状和体征。严重出血性膀胱炎患者中断或中断Jevtana治疗。治疗严重出血性膀胱炎可能需要药物和/或外科支持治疗。呼吸系统疾病接受Jevtana（卡巴他赛）治疗有报道称间质性肺炎/肺炎、间质性肺病和急性呼吸窘迫综合征可能与死亡相关。有潜在肺部疾病的患者发生这些事件的风险可能更高。急性呼吸窘迫综合征可能发生在感染环境中。如果出现新的或恶化的肺部症状，中断Jevtana。密切监测、及时调查并适当治疗接受Jevtana治疗的患者。考虑中止。必须仔细评估恢复Jevtana治疗的益处。在肝损伤患者中的使用Jevtana（卡巴他赛）在肝脏中广泛代谢。Jevtana是严重肝损伤（总胆红素>3×ULN）患者的禁忌症。对轻度和中度肝损伤患者使用JEVTANA时应谨慎，并密切监测其安全性。胚胎-胎儿毒性根据动物繁殖研究的发现及其作用机制，当给孕妇使用Jevtana（卡巴他赛）治疗时，会对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次使用Jevtana治疗后的3个月内使用有效避孕措施。Jevtana适应症有哪些？去势抵抗性前列腺癌

卡巴他赛医保报销条件Jevtana（卡巴他赛）暂未进入医保。卡巴他赛怎么服用去势抵抗性前列腺癌Jevtana（卡巴他赛）的推荐剂量基于体表面积（BSA）的计算，每三周静脉滴注一次20 mg/m2，每次一小时静脉输注，并在整个Jevtana治疗期间每天口服10 mg强的松。可由治疗主治医师自行决定用于选定患者25 mg/m2的剂量。对于具有高危临床特征的患者，建议使用G-CSF进行一级预防。在接受剂量为25 mg/m2的所有患者中考虑G-CSF的初次预防。在每次服用Jevtana前至少30分钟使用以下静脉药物进行预用药，以降低过敏的风险和/或严重程度：抗组胺药（5毫克右氯苯那敏或25毫克苯海拉明或等效抗组胺药），皮质类固醇（8毫克地塞米松或同等类固醇），H2拮抗剂。建议使用止吐预防药，可根据需要口服或静脉注射。Jevtana注射液单剂量瓶在给药前需要两次稀释。卡巴他赛有哪些禁忌症？中性粒细胞计数≤1500/mm3的患者禁用Jevtana。对Jevtana或其他含有聚山梨酯80的药物的严重过敏反应史患者禁用Jevtana。严重肝损伤（总胆红素>3×ULN）的患者禁用Jevtana。

卡巴他赛上市时间卡巴他赛上市时间是2010-06-17。卡巴他赛靶点有哪些？卡巴他赛靶点有Tubulin。卡巴他赛纳入医保了吗？卡巴他赛，即Cabazitaxel、Jevtana、Jevtana、卡巴他赛注射液尚未纳入国家医保范畴。卡巴他赛虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。卡巴他赛价格是多少？Jevtana（卡巴他赛）暂未进入中国上市，在国内还没有搜集到有效的价格信息；在国外，Jevtana（Cabazitaxel）60mg/1.5mL规格的销售参考价格为每盒12668美元左右。卡巴他赛副作用有哪些？去势抵抗性前列腺癌Jevtana（卡巴他赛）20 mg/m2或25 mg/m2治疗的患者中最常见的不良反应和实验室异常(≥10%）为中性粒细胞减少、贫血、腹泻、恶心、疲劳、乏力、呕吐、血尿、便秘、食欲下降、背痛和腹痛。服用卡巴他赛需要注意什么？骨髓抑制Jevtana（卡巴他赛）是中性粒细胞患者的禁忌症≤1500/mm3。密切监测血红蛋白<10 g/dL的患者。骨髓抑制表现为中性粒细胞减少、贫血、血小板减少和/或全血细胞减少。中性粒细胞减少死亡已有报道。根据G-CSF使用指南和Jevtana的不良反应情况，建议对具有高危临床特征的患者使用G-CSF进行一级预防（老年患者，不良的表现状态，以前的发热性中性粒细胞减少症，广泛的先前的辐射口，营养状况不佳，或其他严重的合并症），易使患者从延长的中性粒细胞减少症中增加并发症。在所有接受Jevtana25 mg/m2的患者中考虑G-CSF的初级预防。在第1周期期间以及此后的每个治疗周期之前，每周都必须监测全血计数，以便在需要时调整剂量。老年患者毒性增加患者≥65岁更容易出现某些不良反应，包括中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症。过敏反应在开始输注Jevtana（卡巴他赛）后几分钟内可能会发生过敏反应，因此应提供治疗低血压和支气管痉挛的设施和设备。可能发生严重的过敏反应，包括全身性皮疹/红斑、低血压和支气管痉挛。在开始输注Jevtana（卡巴他赛）之前对所有患者进行预用药。密切观察患者的过敏反应，尤其是在第一次和第二次输液期间。严重的过敏反应需要立即停止注射Jevtana（卡巴他赛）并进行适当的治疗。对Jevtana（卡巴他赛）或其他含有聚山梨酯80的药物有严重超敏反应史的患者禁用Jevtana。胃肠道不良反应Jevtana（卡巴他赛）治疗有时可能出现恶心、呕吐和严重腹泻。严重腹泻和电解质失衡可能需要采取强化措施。建议使用止吐预防措施。根据需要对患者进行补液、止泻或止吐药物治疗。如果患者的病情恶化，可能需要延迟治疗或减少剂量≥3腹泻。肾衰竭接受Jevtana（卡巴他赛）治疗的患者可能发生任何级别的肾功能衰竭。大多数病例与败血症、脱水或梗阻性尿路病有关。一些因肾衰竭而死亡的病例没有明确的病因。应采取适当措施确定肾功能衰竭的原因并积极治疗。泌尿系统疾病，包括膀胱炎在先前接受过盆腔辐射的患者中，Jevtana（卡巴他赛）治疗曾报告过膀胱炎、放射性膀胱炎和血尿，包括需要住院治疗的情况。在使用Jevtana治疗时，监测先前接受过盆腔放疗的患者是否有膀胱炎的症状和体征。严重出血性膀胱炎患者中断或中断Jevtana治疗。治疗严重出血性膀胱炎可能需要药物和/或外科支持治疗。呼吸系统疾病接受Jevtana（卡巴他赛）治疗有报道称间质性肺炎/肺炎、间质性肺病和急性呼吸窘迫综合征可能与死亡相关。有潜在肺部疾病的患者发生这些事件的风险可能更高。急性呼吸窘迫综合征可能发生在感染环境中。如果出现新的或恶化的肺部症状，中断Jevtana。密切监测、及时调查并适当治疗接受Jevtana治疗的患者。考虑中止。必须仔细评估恢复Jevtana治疗的益处。在肝损伤患者中的使用Jevtana（卡巴他赛）在肝脏中广泛代谢。Jevtana是严重肝损伤（总胆红素>3×ULN）患者的禁忌症。对轻度和中度肝损伤患者使用JEVTANA时应谨慎，并密切监测其安全性。胚胎-胎儿毒性根据动物繁殖研究的发现及其作用机制，当给孕妇使用Jevtana（卡巴他赛）治疗时，会对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次使用Jevtana治疗后的3个月内使用有效避孕措施。

Accutar Biotechnology, Inc.2021年12月27日宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准该公司在研新药AC0176用于治疗转移性去势难治性前列腺癌(mCRPC)患者的试验用新药申请(IND)。AC0176是一种口服生物可利用(orally bioavailable)的嵌合降解分子，旨在以高效价、选择性和广泛的突变型覆盖范围靶向作用于并降解雄激素受体(AR)。目前为止，已获得美国FDA批准上市前列腺癌靶向药1、Lynparza（奥拉帕利）Lynparza（奥拉帕利）是阿斯利康和默沙东合作开发一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lynparza（奥拉帕利）科抑制PARP1、PARP2 和 PARP3，利用肿瘤DNA损伤修复（DDR）途径的缺陷优先杀死癌细胞，这种作用模式让Lynparza更有能力治疗有DNA损伤修复缺陷的肿瘤。2020 年 5 月 20 日, FDA 批准 Lynparza（奥拉帕利）在美国获批用于患有同源重组修复 (HRR) 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)。{drug_146}2、Jevtana（Cabazitaxel、卡巴他赛）Jevtana（Cabazitaxel、卡巴他赛）是有赛诺菲研发的一种微管蛋白（Tubulin）抑制剂抗肿瘤药物，于2010年获得美国FDA批准上市，Jevtana可通过破坏对有丝分裂和间期细胞功能至关重要的微管网管起作用并引起肿瘤细胞死亡。2010年6月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Jevtana（Cabazitaxel）注射液与强的松联合用于治疗既往接受过含多西紫杉醇的治疗方案治疗转移性激素难治性前列腺癌（mHRPC）的患者。{drug_236}3、Nubeqa（达罗他胺）Nubeqa（达罗他胺）是由拜耳公司研发的一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，于2019年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，其具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。2019年7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准雄激素受体（AR）抑制剂Nubeqa用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌（NM-CRPC）患者。{drug_191}4、Xtandi（恩扎卢胺）Xtandi（恩扎卢胺）是由安斯泰来研发的一种强效的雄激素受体讯息传递抑制剂，能阻断雄激素受体讯息传递路径的讯息传递，可以减低前列腺癌细胞的生长，并能诱导癌细胞的死亡和肿瘤萎缩。2012年8月31日，美国食品和药物管理局批准Xtandi用于手术治疗后病情恶化的晚期转移性去势抗性前列腺癌（CRPC）患者的治疗。{drug_194}5、Rubraca（芦卡帕尼）Rubraca（芦卡帕尼）是有辉瑞公司研发的一款口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP酶抑制剂药物，于2016年获得美国食品药物管理局（FDA）批准上市。Rubraca（芦卡帕尼）可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。2020年5月15日，Rubraca（芦卡帕尼）再次换的美国食品药物管理局（FDA）批准用于治疗已经接受了雄激素受体导向疗法和紫杉烷为基础的化疗的，并且BRCA1/2突变型转移性去势抗前列腺癌（mCRPC）患者，这是首个获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂。{drug_116}

2021年12月13日，FDA正式批准美国Verua公司研发的复方新药Entadfi上市，用于治疗进行性男性良性前列腺增生（benign prostatic hyperplasia，BPH）所引发的排尿障碍。Entadfi（finasteride and tadalafil，非那雄胺和他达拉非）由两种获批药物组成：II型5α还原酶抑制剂非那雄胺（finasteride）和磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂他达拉非（tadalafil）。前列腺癌典型症状有哪些？前列腺癌的典型症状主要就是没有症状，因为前列腺癌绝大多数在早期、中期基本是没有症状的，甚至一部分晚期的前列腺癌患者也是体检偶然发现，而且一确诊就是晚期。当然另外有一些前列腺癌的患者，它的症状包括尿频、尿急、尿痛、排尿困难、尿线变细、急性尿潴留、肉眼血尿等等，但是这些症状和前列腺增生、前列腺炎是非常相似的，难以鉴别，因此通过症状来判断前列腺癌很不准确。对于前列腺癌主要依靠相应的筛查，例如直肠指诊，还有就是抽血查血前列腺特异性抗原，发现有异常，进一步做核磁共振以及前列腺的穿刺活检来明确诊断。通过这种方式，很多前列腺癌都能够得到早期及时的发现和治疗，预后良好。{disease_30}目前为止，已获得美国FDA批准上市前列腺癌靶向药1、Xtandi（恩扎卢胺）Xtandi（恩扎卢胺）是由安斯泰来研发的一种强效的雄激素受体讯息传递抑制剂，能阻断雄激素受体讯息传递路径的讯息传递，可以减低前列腺癌细胞的生长，并能诱导癌细胞的死亡和肿瘤萎缩。2012年8月31日，美国食品和药物管理局批准Xtandi用于手术治疗后病情恶化的晚期转移性去势抗性前列腺癌（CRPC）患者的治疗。{drug_194}2、Lynparza（奥拉帕利）Lynparza（奥拉帕利）是阿斯利康和默沙东合作开发一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lynparza（奥拉帕利）科抑制PARP1、PARP2 和 PARP3，利用肿瘤DNA损伤修复（DDR）途径的缺陷优先杀死癌细胞，这种作用模式让Lynparza更有能力治疗有DNA损伤修复缺陷的肿瘤。2020 年 5 月 20 日, FDA 批准 Lynparza（奥拉帕利）在美国获批用于患有同源重组修复 (HRR) 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)。{drug_146}3、Rubraca（芦卡帕尼）Rubraca（芦卡帕尼）是有辉瑞公司研发的一款口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP酶抑制剂药物，于2016年获得美国食品药物管理局（FDA）批准上市。Rubraca（芦卡帕尼）可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。2020年5月15日，Rubraca（芦卡帕尼）再次换的美国食品药物管理局（FDA）批准用于治疗已经接受了雄激素受体导向疗法和紫杉烷为基础的化疗的，并且BRCA1/2突变型转移性去势抗前列腺癌（mCRPC）患者，这是首个获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂。{drug_116}4、Jevtana（Cabazitaxel、卡巴他赛）Jevtana（Cabazitaxel、卡巴他赛）是有赛诺菲研发的一种微管蛋白（Tubulin）抑制剂抗肿瘤药物，于2010年获得美国FDA批准上市，Jevtana可通过破坏对有丝分裂和间期细胞功能至关重要的微管网管起作用并引起肿瘤细胞死亡。2010年6月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Jevtana（Cabazitaxel）注射液与强的松联合用于治疗既往接受过含多西紫杉醇的治疗方案治疗转移性激素难治性前列腺癌（mHRPC）的患者。{drug_236}5、Nubeqa（达罗他胺）Nubeqa（达罗他胺）是由拜耳公司研发的一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，于2019年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，其具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。2019年7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准雄激素受体（AR）抑制剂Nubeqa用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌（NM-CRPC）患者。{drug_191}

诺华（Novartis）在2021年9月份宣布，美国FDA接受其递交的放射性配体疗法177Lu-PSMA-617新药申请（NDA），并授予其优先审评资格。放射性配体疗法177Lu-PSMA-617是首款递交上市申请的PSMA靶向疗法，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。根据2020年发表在Nature Reviews Drug Discovery上的报道，在实体瘤领域，靶向PSMA的细胞疗法比上一年度增加了83%，这使得PSMA新晋为实体瘤细胞疗法领域热门靶点TOP10。目前为止，已获得美国FDA批准上市前列腺癌靶向药1、地加瑞克（Firmagon）地加瑞克（Firmagon）是由瑞士辉凌制药（Ferring）公司研发的一款促性腺激素释放激素（GnRH）受体抑制剂，于2008年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。地加瑞克（Firmagon）可逆性抑制垂体GnRH受体来减少促性腺激素释放继而抑制睾酮的释放，通过抑制睾丸激素来延缓前列腺癌病程发展。2008年12月24日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Firmagon（degarelix）的上市申请。degarelix是一种新型注射性促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，适用于晚期前列腺癌患者。{drug_197}2、Orgovyx（瑞格列克）Orgovyx（瑞格列克）是由武田公司研发的一种口服GnRH受体拮抗剂，于2020年获美国食品和药物监督管理局（FDA）批准上市，能抑制睾丸睾酮的生成，这种激素可刺激前列腺癌的生长。2020年12月18日，美国食品和药物监督管理局（FDA）批准Orgovyx (relugolix)用于治疗晚期前列腺癌成人患者。{drug_208}3、Jevtana（Cabazitaxel、卡巴他赛）Jevtana（Cabazitaxel、卡巴他赛）是有赛诺菲研发的一种微管蛋白（Tubulin）抑制剂抗肿瘤药物，于2010年获得美国FDA批准上市，Jevtana可通过破坏对有丝分裂和间期细胞功能至关重要的微管网管起作用并引起肿瘤细胞死亡。2010年6月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Jevtana（Cabazitaxel）注射液与强的松联合用于治疗既往接受过含多西紫杉醇的治疗方案治疗转移性激素难治性前列腺癌（mHRPC）的患者。{drug_236}4、阿帕他胺阿帕他胺是强生旗下杨森制药公司研发的一款口服雄激素受体（AR）抑制剂，是新一代非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，抑制雄激素与 AR 受体结合,阻止 AR 易位至 细胞核以及雄激素受体介导的激活，从而改善去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期。2018年2月14日，FDA批准Erleada（阿帕他胺）治疗非转移性去势抵抗前列腺癌，用于治疗未扩散（非转移）前列腺癌，虽然已经使用激素治疗（抗去势）但肿瘤仍在增长的前列腺癌患者。这是FDA批准的第一种用于治疗非转移性、去势耐受性前列腺癌的药品。{drug_175}5、Nubeqa（达罗他胺）Nubeqa（达罗他胺）是由拜耳公司研发的一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，于2019年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，其具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。2019年7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准雄激素受体（AR）抑制剂Nubeqa用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌（NM-CRPC）患者。{drug_191}6、Xtandi（恩扎卢胺）Xtandi（恩扎卢胺）是由安斯泰来研发的一种强效的雄激素受体讯息传递抑制剂，能阻断雄激素受体讯息传递路径的讯息传递，可以减低前列腺癌细胞的生长，并能诱导癌细胞的死亡和肿瘤萎缩。2012年8月31日，美国食品和药物管理局批准Xtandi用于手术治疗后病情恶化的晚期转移性去势抗性前列腺癌（CRPC）患者的治疗。{drug_194}7、Rubraca（芦卡帕尼）Rubraca（芦卡帕尼）是有辉瑞公司研发的一款口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP酶抑制剂药物，于2016年获得美国食品药物管理局（FDA）批准上市。Rubraca（芦卡帕尼）可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。2020年5月15日，Rubraca（芦卡帕尼）再次换的美国食品药物管理局（FDA）批准用于治疗已经接受了雄激素受体导向疗法和紫杉烷为基础的化疗的，并且BRCA1/2突变型转移性去势抗前列腺癌（mCRPC）患者，这是首个获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂。{drug_116}8、Lynparza（奥拉帕利）Lynparza（奥拉帕利）是阿斯利康和默沙东合作开发一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lynparza（奥拉帕利）科抑制PARP1、PARP2 和 PARP3，利用肿瘤DNA损伤修复（DDR）途径的缺陷优先杀死癌细胞，这种作用模式让Lynparza更有能力治疗有DNA损伤修复缺陷的肿瘤。2020 年 5 月 20 日, FDA 批准 Lynparza（奥拉帕利）在美国获批用于患有同源重组修复 (HRR) 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)。{drug_146}

在2021年9月份，诺华（Novartis）宣布美国FDA接受其递交的放射性配体疗法177Lu-PSMA-617新药申请（NDA），并授予其优先审评资格。公开资料显示，这是首款递交上市申请的PSMA靶向疗法，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。目前为止，已获得美国FDA批准上市前列腺癌靶向药1、Jevtana（Cabazitaxel、卡巴他赛）Jevtana（Cabazitaxel、卡巴他赛）是有赛诺菲研发的一种微管蛋白（Tubulin）抑制剂抗肿瘤药物，于2010年获得美国FDA批准上市，Jevtana可通过破坏对有丝分裂和间期细胞功能至关重要的微管网管起作用并引起肿瘤细胞死亡。2010年6月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Jevtana（Cabazitaxel）注射液与强的松联合用于治疗既往接受过含多西紫杉醇的治疗方案治疗转移性激素难治性前列腺癌（mHRPC）的患者。{drug_236}2、Orgovyx（瑞格列克）Orgovyx（瑞格列克）是由武田公司研发的一种口服GnRH受体拮抗剂，于2020年获美国食品和药物监督管理局（FDA）批准上市，能抑制睾丸睾酮的生成，这种激素可刺激前列腺癌的生长。2020年12月18日，美国食品和药物监督管理局（FDA）批准Orgovyx (relugolix)用于治疗晚期前列腺癌成人患者。{drug_208}3、地加瑞克（Firmagon）地加瑞克（Firmagon）是由瑞士辉凌制药（Ferring）公司研发的一款促性腺激素释放激素（GnRH）受体抑制剂，于2008年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。地加瑞克（Firmagon）可逆性抑制垂体GnRH受体来减少促性腺激素释放继而抑制睾酮的释放，通过抑制睾丸激素来延缓前列腺癌病程发展。2008年12月24日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Firmagon（degarelix）的上市申请。degarelix是一种新型注射性促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，适用于晚期前列腺癌患者。{drug_197}4、Xtandi（恩扎卢胺）Xtandi（恩扎卢胺）是由安斯泰来研发的一种强效的雄激素受体讯息传递抑制剂，能阻断雄激素受体讯息传递路径的讯息传递，可以减低前列腺癌细胞的生长，并能诱导癌细胞的死亡和肿瘤萎缩。2012年8月31日，美国食品和药物管理局批准Xtandi用于手术治疗后病情恶化的晚期转移性去势抗性前列腺癌（CRPC）患者的治疗。{drug_194}5、Nubeqa（达罗他胺）Nubeqa（达罗他胺）是由拜耳公司研发的一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，于2019年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，其具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。2019年7月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准雄激素受体（AR）抑制剂Nubeqa用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌（NM-CRPC）患者。{drug_191}6、阿帕他胺阿帕他胺是强生旗下杨森制药公司研发的一款口服雄激素受体（AR）抑制剂，是新一代非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，抑制雄激素与 AR 受体结合,阻止 AR 易位至 细胞核以及雄激素受体介导的激活，从而改善去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期。2018年2月14日，FDA批准Erleada（阿帕他胺）治疗非转移性去势抵抗前列腺癌，用于治疗未扩散（非转移）前列腺癌，虽然已经使用激素治疗（抗去势）但肿瘤仍在增长的前列腺癌患者。这是FDA批准的第一种用于治疗非转移性、去势耐受性前列腺癌的药品。{drug_175}7、Lynparza（奥拉帕利）Lynparza（奥拉帕利）是阿斯利康和默沙东合作开发一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lynparza（奥拉帕利）科抑制PARP1、PARP2 和 PARP3，利用肿瘤DNA损伤修复（DDR）途径的缺陷优先杀死癌细胞，这种作用模式让Lynparza更有能力治疗有DNA损伤修复缺陷的肿瘤。2020 年 5 月 20 日, FDA 批准 Lynparza（奥拉帕利）在美国获批用于患有同源重组修复 (HRR) 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)。{drug_146}8、Rubraca（芦卡帕尼）Rubraca（芦卡帕尼）是有辉瑞公司研发的一款口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP酶抑制剂药物，于2016年获得美国食品药物管理局（FDA）批准上市。Rubraca（芦卡帕尼）可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。2020年5月15日，Rubraca（芦卡帕尼）再次换的美国食品药物管理局（FDA）批准用于治疗已经接受了雄激素受体导向疗法和紫杉烷为基础的化疗的，并且BRCA1/2突变型转移性去势抗前列腺癌（mCRPC）患者，这是首个获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂。{drug_116}