替雷利珠单抗注射液2022年医保报销政策
替雷利珠单抗注射液2022年医保报销政策医保政策:《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》编号:103(谈判)药品名称:替雷利珠单抗注射液药品类别:抗肿瘤药及免疫调节剂-抗肿瘤药-其他抗肿瘤药-单克隆抗体((XL-XL01-XL01X-XL01XC)医保类别:乙类医保支付标准:未公开备注:1.经典型霍奇金淋巴瘤:本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验能否证实本品治疗相对于标准治疗的显著临床获益。2.尿路上皮癌:本品适用于PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验能否证实本品治疗相对于标准治疗的显著临床获益。3.非小细胞肺癌:本品联合紫杉醇和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。本品联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。4.肝细胞癌:本品适用于至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)的治疗。本适应症是基于一项II期临床试验的客观缓解率和总生存期结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验能否证实本品治疗相对于标准治疗的显著临床获益 。 协议有效期:2022年1月1日至2023年12月31日替雷利珠单抗是靶向药还是免疫药?替雷利珠单抗注射液(替雷利珠单抗)是靶向药。淋巴瘤靶向药有哪些?1、阿基仑赛(axicabtagene ciloleucel,奕凯达)阿基仑赛(axicabtagene ciloleucel,奕凯达)是吉利德/Kite制药开发的靶向CD19的自体CAR-T细胞治疗产品,是一种自体免疫细胞注射剂,于2017年10月18日获得美国FDA批准上市,是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBLC)成人患者的CAR-T细胞疗法。2017年10月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准CAR-T细胞疗法Yescarta(阿基仑赛)上市,用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。{drug_238}2、Breyanzi(利基迈仑赛)Breyanzi(利基迈仑赛)是百时美施贵宝开发的一款靶向CD19的抑制性嵌合抗原受体(iCAR)T细胞疗法,于2021年获美国FDA批准上市。Breyanzi是全球第4款获批的CAR-T疗法,其特别之处在于该疗法中CD8阳性和CD4阳性T细胞的比例 (1:1) 能得到有效控制, 从而更好的控制细胞疗法的毒副作用。2021年2月5日,美国FDA批准百时美施贵宝(BMS)旗下Juno Therapeutics公司开发的CD19靶向CAR-T疗法Breyanzi上市,用于治疗经过2种或多种系统治疗线后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的成年患者,包括未特指的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)(包括源自惰性淋巴瘤的DLBCL)、高级别B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、3B级滤泡性淋巴瘤。{drug_240}3、Monjuvi(MOR208)Monjuvi(MOR208)是由Incyte与MorphoSys共同开发的一种靶向CD19的人源化Fc修饰的溶细胞性单抗,于2020年获美国FDA批准上市。Monjuvi的Fc结构域进行了修饰,通过提高对效应细胞上激活型FcγRIIIa的亲和力,显著增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬(ADCP),从而改善肿瘤细胞杀伤的关键机制。2020年8月1日,tafasitamab被FDA加速批准与来那度胺联合用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者,包括由低恶性淋巴瘤演进而来的DLBCL,以及不符合自体干细胞移植(ASCT)条件的患者。{drug_213}4、Polivy(Polatuzumab vedotin-piiq、泊洛妥珠单抗)Polivy(Polatuzumab vedotin-piiq、泊洛妥珠单抗)是基因泰克公司(罗氏)研发的一款靶向CD79b的抗体药物偶联药物(ADC),于2019你年6月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Polivy是获批治疗R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的首个靶向药物,被授予治疗DLBCL的孤儿药资格,并被授予突破性药物资格(BTD)和优先药物资格(PRIME)。2019年6月10日获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市,与苯达莫司汀和利妥昔单抗(Rituximab)产品(BR方案)联合使用,用于治疗接受过2次或以上治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者。{drug_124}5、Rituxan Hycela(利妥昔单抗透明质酸酶)Rituxan Hycela(利妥昔单抗透明质酸酶)是包含利妥昔单抗和透明质酸酶的组合物,于2017年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Rituxan Hycela将CD20靶向的溶细胞抗体利妥昔单抗与透明质酸酶结合,可增加皮下组织的通透性,从而增加利妥昔单抗的吸收。2017年6月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Rituxan Hycela用于治疗以前未经治疗和复发或难治性滤泡性淋巴瘤、以前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和以前未经治疗和治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)的成人患者。{drug_234}
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2022-04-21
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奕凯达_Yescarta怎么使用?弥漫性大B细胞淋巴瘤仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重,最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。奕凯达_Yescarta什么时候上市?奕凯达_Yescarta是2018-10-18上市。奕凯达_Yescarta可以治疗什么疾病?奕凯达_Yescarta可以治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)。奕凯达_Yescarta有不良反应怎么办?细胞因子释放综合征接受Yescarta治疗的患者会发生细胞因释放综合征(CRS),包括致命或危及生命的反应。CRS的主要表现有发热(80%)、低血压(38%)、心动过速(29%)、缺氧(21%)、寒战(21%)和头痛(13%)。可能与CRS相关的严重事件包括心律失常(包括心房颤动和室性心动过速)、心脏骤停、心力衰竭、肾功能不全、毛细血管渗漏综合征、低血压、缺氧、多器官衰竭和噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征(HLH/MAS)。在输注Yescarta之前,确保有2剂托昔单抗可用。输注后至少每天在认证医疗机构对患者进行为期7天的CRS体征和症状监测。输注后4周内对患者进行CRS体征或症状监测。建议患者在出现症状时立即就医。在CRS的第一个症状出现时,按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经系统毒性接受本品治疗的患者,伴随CRS发生CRS缓解后,都可能会发生致命或危及生命的神经系统毒性反应。最常见的神经毒性有脑病(53%)、头痛(45%)、震颤(31%)、眩晕(20%)、谵妄(16%)、失语(15%)和失眠(11%)。输液后,至少每天在经认证的医疗机构对患者进行7天的神经毒性症状和体征监测,在输注后4周内监测患者的神经系统毒性体征或症状,并及时治疗。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Yescarta输注后数周出现细胞减少。30%的NHL患者在输注YESCARTA后第30天出现3级或以上的细胞减少,包括中性粒细胞减少(22%)、血小板减少(13%)和贫血(5%)。在Yescarta输液后监测血液计数。低丙种球蛋白血症接受Yescarta治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。17%的NHL患者发生低丙种球蛋白血症。使用Yescarta治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Yescarta治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在Yescarta治疗期间以及在Yescarta治疗后免疫恢复之前,在开始淋巴消耗性化疗前至少6周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤接受Yescarta治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,接受Yescarta治疗的患者在输注Yescarta后的8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。奕凯达_Yescarta的功效阿基仑赛注射液是一种靶向CD19的基因修饰的自体T细胞免疫疗法,可与表达CD19的肿瘤细胞和正常B细胞结合。研究显示,当抗CD19 CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合后,CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游级联信号,导致T细胞活化、增殖、获得效应功能并分泌炎症细胞因子和趋化因子,这一系列事件导致了对表达CD19细胞的杀伤。奕凯达_Yescarta怎么贮存?将Yescarta冷冻保存在液氮的气相中(小于或等于-150°C)。奕凯达_Yescarta医保报销条件有哪些?奕凯达_Yescarta医保报销条件,需要患者所报适应症在医保目录之内,以下是奕凯达_Yescarta医保批准的适应症:目前,Yescarta暂未进入国家医保。奕凯达_Yescarta国内价格由于奕凯达_Yescarta价格受到医保政策因素影响,所以奕凯达_Yescarta在不同地方价格不同,以下是奕凯达_Yescarta参考价格。阿基仑赛注射液费用高达120万元,目前只通过了医保局初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。奕凯达_Yescarta治疗什么的?奕凯达_Yescarta可以治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)等疾病。
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2022-03-26
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阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel可以医保吗?阿基仑赛,即Axicabtagene ciloleucel、奕凯达、Yescarta、阿基仑赛注射液 尚未纳入国家医保范畴。阿基仑赛虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel有什么疗效?阿基仑赛注射液是一种靶向CD19的基因修饰的自体T细胞免疫疗法,可与表达CD19的肿瘤细胞和正常B细胞结合。研究显示,当抗CD19 CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合后,CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游级联信号,导致T细胞活化、增殖、获得效应功能并分泌炎症细胞因子和趋化因子,这一系列事件导致了对表达CD19细胞的杀伤。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel在国内什么上市?阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel国内上市时间:2021-06-22。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel有什么副作用?滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)非霍奇金淋巴瘤患者最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)有CRS、发热、低血压、脑病、心动过速、疲劳、头痛、发热性中性粒细胞减少症、恶心、不明病原体感染、食欲减退、寒战、腹泻、震颤、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、缺氧、便秘、呕吐、心律失常和头晕。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel有哪些禁忌症?暂无。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel的特殊人群妊娠期患者没有关于孕妇使用Yescarta的可用数据,也尚未对Yescarta进行动物生殖和发育毒性研究,目前尚不清楚Yescarta是否有可能转移到胎儿身上。根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少。因此,不建议孕妇使用Yescarta。哺乳期患者没有关于母乳中Yescarta的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Yescarta的临床需求,以及Yescarta或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Yescarta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel国内价格阿基仑赛注射液费用高达120万元,目前只通过了医保局初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel医保报销病症有哪些?目前,Yescarta暂未进入国家医保。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel研发公司是哪个?阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel是Kite所研发的。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel别名有哪些?阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel别名:阿基仑赛注射液 。
阿基仑赛
2022-03-26
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奕凯达作用机制是什么?阿基仑赛注射液是一种靶向CD19的基因修饰的自体T细胞免疫疗法,可与表达CD19的肿瘤细胞和正常B细胞结合。研究显示,当抗CD19 CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合后,CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游级联信号,导致T细胞活化、增殖、获得效应功能并分泌炎症细胞因子和趋化因子,这一系列事件导致了对表达CD19细胞的杀伤。奕凯达靶点是什么?奕凯达靶点有CD19。奕凯达有什么其他名字?奕凯达别名有阿基仑赛注射液 。奕凯达是什么药?阿基仑赛(axicabtagene ciloleucel,奕凯达)是吉利德/Kite制药开发的靶向CD19的自体CAR-T细胞治疗产品,是一种自体免疫细胞注射剂,于2017年10月18日获得美国FDA批准上市,是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBLC)成人患者的CAR-T细胞疗法。奕凯达在国外能治疗什么疾病?2017年10月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准CAR-T细胞疗法Yescarta(阿基仑赛)上市,用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。2021年3月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Yescarta(阿基仑赛)用于治疗先前已接受过2种或多种系统疗法的复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。奕凯达是医保药物吗?只要奕凯达进入医保,即是医保药。阿基仑赛,即Axicabtagene ciloleucel、奕凯达、Yescarta、阿基仑赛注射液 尚未纳入国家医保范畴。阿基仑赛虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。奕凯达有什么禁忌症?暂无。奕凯达国内价格阿基仑赛注射液费用高达120万元,目前只通过了医保局初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。奕凯达怎么治疗副作用?细胞因子释放综合征接受Yescarta治疗的患者会发生细胞因释放综合征(CRS),包括致命或危及生命的反应。CRS的主要表现有发热(80%)、低血压(38%)、心动过速(29%)、缺氧(21%)、寒战(21%)和头痛(13%)。可能与CRS相关的严重事件包括心律失常(包括心房颤动和室性心动过速)、心脏骤停、心力衰竭、肾功能不全、毛细血管渗漏综合征、低血压、缺氧、多器官衰竭和噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征(HLH/MAS)。在输注Yescarta之前,确保有2剂托昔单抗可用。输注后至少每天在认证医疗机构对患者进行为期7天的CRS体征和症状监测。输注后4周内对患者进行CRS体征或症状监测。建议患者在出现症状时立即就医。在CRS的第一个症状出现时,按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经系统毒性接受本品治疗的患者,伴随CRS发生CRS缓解后,都可能会发生致命或危及生命的神经系统毒性反应。最常见的神经毒性有脑病(53%)、头痛(45%)、震颤(31%)、眩晕(20%)、谵妄(16%)、失语(15%)和失眠(11%)。输液后,至少每天在经认证的医疗机构对患者进行7天的神经毒性症状和体征监测,在输注后4周内监测患者的神经系统毒性体征或症状,并及时治疗。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Yescarta输注后数周出现细胞减少。30%的NHL患者在输注YESCARTA后第30天出现3级或以上的细胞减少,包括中性粒细胞减少(22%)、血小板减少(13%)和贫血(5%)。在Yescarta输液后监测血液计数。低丙种球蛋白血症接受Yescarta治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。17%的NHL患者发生低丙种球蛋白血症。使用Yescarta治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Yescarta治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在Yescarta治疗期间以及在Yescarta治疗后免疫恢复之前,在开始淋巴消耗性化疗前至少6周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤接受Yescarta治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,接受Yescarta治疗的患者在输注Yescarta后的8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。
阿基仑赛
2022-03-26
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阿基仑赛副作用滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)非霍奇金淋巴瘤患者最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)有CRS、发热、低血压、脑病、心动过速、疲劳、头痛、发热性中性粒细胞减少症、恶心、不明病原体感染、食欲减退、寒战、腹泻、震颤、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、缺氧、便秘、呕吐、心律失常和头晕。阿基仑赛是什么成分药品?阿基仑赛药品成分:抗CD19 CAR-T细胞。阿基仑赛是什么时候上市?阿基仑赛上市时间2018-10-18。阿基仑赛多久才有效?由于每一位不同适应症的患者服用阿基仑赛的治疗方案不同,患者对阿基仑赛敏感度不一样,所以无法笼统概括在一个时间节点上,只要患者是积极配合治疗,在医嘱下服用药物,相信对病情是有益处的。以下是阿基仑赛用法用量,仅供参考:弥漫性大B细胞淋巴瘤仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重,最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。阿基仑赛出现副作用怎么办?细胞因子释放综合征接受Yescarta治疗的患者会发生细胞因释放综合征(CRS),包括致命或危及生命的反应。CRS的主要表现有发热(80%)、低血压(38%)、心动过速(29%)、缺氧(21%)、寒战(21%)和头痛(13%)。可能与CRS相关的严重事件包括心律失常(包括心房颤动和室性心动过速)、心脏骤停、心力衰竭、肾功能不全、毛细血管渗漏综合征、低血压、缺氧、多器官衰竭和噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征(HLH/MAS)。在输注Yescarta之前,确保有2剂托昔单抗可用。输注后至少每天在认证医疗机构对患者进行为期7天的CRS体征和症状监测。输注后4周内对患者进行CRS体征或症状监测。建议患者在出现症状时立即就医。在CRS的第一个症状出现时,按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经系统毒性接受本品治疗的患者,伴随CRS发生CRS缓解后,都可能会发生致命或危及生命的神经系统毒性反应。最常见的神经毒性有脑病(53%)、头痛(45%)、震颤(31%)、眩晕(20%)、谵妄(16%)、失语(15%)和失眠(11%)。输液后,至少每天在经认证的医疗机构对患者进行7天的神经毒性症状和体征监测,在输注后4周内监测患者的神经系统毒性体征或症状,并及时治疗。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Yescarta输注后数周出现细胞减少。30%的NHL患者在输注YESCARTA后第30天出现3级或以上的细胞减少,包括中性粒细胞减少(22%)、血小板减少(13%)和贫血(5%)。在Yescarta输液后监测血液计数。低丙种球蛋白血症接受Yescarta治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。17%的NHL患者发生低丙种球蛋白血症。使用Yescarta治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Yescarta治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在Yescarta治疗期间以及在Yescarta治疗后免疫恢复之前,在开始淋巴消耗性化疗前至少6周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤接受Yescarta治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,接受Yescarta治疗的患者在输注Yescarta后的8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。阿基仑赛国内价格阿基仑赛国内价格可能受“是否被纳入《医保目录》内”的影响,同时还收到市场因素影响,阿基仑赛国内价格各个地区可能有所不同。阿基仑赛注射液费用高达120万元,目前只通过了医保局初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。妊娠期患者服用阿基仑赛有什么需要注意?妊娠期患者没有关于孕妇使用Yescarta的可用数据,也尚未对Yescarta进行动物生殖和发育毒性研究,目前尚不清楚Yescarta是否有可能转移到胎儿身上。根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少。因此,不建议孕妇使用Yescarta。哺乳期患者没有关于母乳中Yescarta的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Yescarta的临床需求,以及Yescarta或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Yescarta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。阿基仑赛在中国上市时间是什么时候?阿基仑赛在中国上市时间:2021-06-22。阿基仑赛如何冷藏?将Yescarta冷冻保存在液氮的气相中(小于或等于-150°C)。
阿基仑赛
2022-03-26
奕凯达_Yescarta会进医保吗
奕凯达_Yescarta疗效如何?阿基仑赛注射液是一种靶向CD19的基因修饰的自体T细胞免疫疗法,可与表达CD19的肿瘤细胞和正常B细胞结合。研究显示,当抗CD19 CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合后,CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游级联信号,导致T细胞活化、增殖、获得效应功能并分泌炎症细胞因子和趋化因子,这一系列事件导致了对表达CD19细胞的杀伤。奕凯达_Yescarta在什么时候不能服用?暂无。奕凯达_Yescarta上市时间是什么时候?奕凯达_Yescarta上市时间为2018-10-18。奕凯达_Yescarta要打多少疗程?由于每一个奕凯达_Yescarta适应症对应的服用量不同,所以疗程也是不同。以下是奕凯达_Yescarta服用量和用法,仅供参考:弥漫性大B细胞淋巴瘤仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重,最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。奕凯达_Yescarta会进医保吗?阿基仑赛,即Axicabtagene ciloleucel、奕凯达、Yescarta、阿基仑赛注射液 尚未纳入国家医保范畴。阿基仑赛虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。奕凯达_Yescarta是什么成分?奕凯达_Yescarta成分:抗CD19 CAR-T细胞。奕凯达_Yescarta还有什么名称?奕凯达_Yescarta别名有阿基仑赛注射液 。奕凯达_Yescarta医保报销条件有哪些?奕凯达_Yescarta医保报销条件,需要在医保批准的适应症之内,以下是奕凯达_Yescarta医保批准的适应症:目前,Yescarta暂未进入国家医保。奕凯达_Yescarta有什么副作用?滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)非霍奇金淋巴瘤患者最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)有CRS、发热、低血压、脑病、心动过速、疲劳、头痛、发热性中性粒细胞减少症、恶心、不明病原体感染、食欲减退、寒战、腹泻、震颤、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、缺氧、便秘、呕吐、心律失常和头晕。
阿基仑赛
2022-03-22
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel医保后多少钱一盒
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阿基仑赛
2022-03-18
阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel医保后多少钱一盒
吃阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel会全身发热吗?在服用阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel时,出现任何不适事情都需要及时和医生沟通并治疗。如果在服用阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel时,出现以下不良反应时需警惕:滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)非霍奇金淋巴瘤患者最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)有CRS、发热、低血压、脑病、心动过速、疲劳、头痛、发热性中性粒细胞减少症、恶心、不明病原体感染、食欲减退、寒战、腹泻、震颤、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、缺氧、便秘、呕吐、心律失常和头晕。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel的疗效阿基仑赛(axicabtagene ciloleucel,奕凯达)是吉利德/Kite制药开发的靶向CD19的自体CAR-T细胞治疗产品,是一种自体免疫细胞注射剂,于2017年10月18日获得美国FDA批准上市,是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBLC)成人患者的CAR-T细胞疗法。阿基仑赛注射液是一种靶向CD19的基因修饰的自体T细胞免疫疗法,可与表达CD19的肿瘤细胞和正常B细胞结合。研究显示,当抗CD19 CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合后,CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游级联信号,导致T细胞活化、增殖、获得效应功能并分泌炎症细胞因子和趋化因子,这一系列事件导致了对表达CD19细胞的杀伤。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel怎么服用?弥漫性大B细胞淋巴瘤仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重,最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel的成分是什么?阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel的成分是抗CD19 CAR-T细胞。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel医保后多少钱一盒?阿基仑赛注射液费用高达120万元,目前只通过了医保局初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel副作用怎么缓解?细胞因子释放综合征接受Yescarta治疗的患者会发生细胞因释放综合征(CRS),包括致命或危及生命的反应。CRS的主要表现有发热(80%)、低血压(38%)、心动过速(29%)、缺氧(21%)、寒战(21%)和头痛(13%)。可能与CRS相关的严重事件包括心律失常(包括心房颤动和室性心动过速)、心脏骤停、心力衰竭、肾功能不全、毛细血管渗漏综合征、低血压、缺氧、多器官衰竭和噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征(HLH/MAS)。在输注Yescarta之前,确保有2剂托昔单抗可用。输注后至少每天在认证医疗机构对患者进行为期7天的CRS体征和症状监测。输注后4周内对患者进行CRS体征或症状监测。建议患者在出现症状时立即就医。在CRS的第一个症状出现时,按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经系统毒性接受本品治疗的患者,伴随CRS发生CRS缓解后,都可能会发生致命或危及生命的神经系统毒性反应。最常见的神经毒性有脑病(53%)、头痛(45%)、震颤(31%)、眩晕(20%)、谵妄(16%)、失语(15%)和失眠(11%)。输液后,至少每天在经认证的医疗机构对患者进行7天的神经毒性症状和体征监测,在输注后4周内监测患者的神经系统毒性体征或症状,并及时治疗。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Yescarta输注后数周出现细胞减少。30%的NHL患者在输注YESCARTA后第30天出现3级或以上的细胞减少,包括中性粒细胞减少(22%)、血小板减少(13%)和贫血(5%)。在Yescarta输液后监测血液计数。低丙种球蛋白血症接受Yescarta治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。17%的NHL患者发生低丙种球蛋白血症。使用Yescarta治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Yescarta治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在Yescarta治疗期间以及在Yescarta治疗后免疫恢复之前,在开始淋巴消耗性化疗前至少6周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤接受Yescarta治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,接受Yescarta治疗的患者在输注Yescarta后的8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)怎么样?阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)有一定疗效,患者应正确和积极做出治疗方案选择才是对病情有益。阿基仑赛注射液是一种靶向CD19的基因修饰的自体T细胞免疫疗法,可与表达CD19的肿瘤细胞和正常B细胞结合。研究显示,当抗CD19 CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合后,CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游级联信号,导致T细胞活化、增殖、获得效应功能并分泌炎症细胞因子和趋化因子,这一系列事件导致了对表达CD19细胞的杀伤。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel放在常温保存好吗?将Yescarta冷冻保存在液氮的气相中(小于或等于-150°C)。
阿基仑赛
2022-03-18
阿基仑赛医保后多少钱一盒
阿基仑赛是否进入医保?阿基仑赛,即Axicabtagene ciloleucel、奕凯达、Yescarta、阿基仑赛注射液 尚未纳入国家医保范畴。阿基仑赛虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。阿基仑赛是什么成分靶向药?阿基仑赛药品成分:抗CD19 CAR-T细胞。阿基仑赛的作用阿基仑赛注射液是一种靶向CD19的基因修饰的自体T细胞免疫疗法,可与表达CD19的肿瘤细胞和正常B细胞结合。研究显示,当抗CD19 CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合后,CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游级联信号,导致T细胞活化、增殖、获得效应功能并分泌炎症细胞因子和趋化因子,这一系列事件导致了对表达CD19细胞的杀伤。阿基仑赛医保报销条件有哪些?阿基仑赛医保报销条件,需要所报适应症在《医保目录》所批准之内,以下是阿基仑赛医保批准的适应症:目前,Yescarta暂未进入国家医保。阿基仑赛还叫什么名字?阿基仑赛还叫阿基仑赛注射液 。阿基仑赛医保后一盒多少钱?由于阿基仑赛在医保报销比例受每一个地方政策影响,会有所不同。阿基仑赛注射液费用高达120万元,目前只通过了医保局初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。服用阿基仑赛拉肚子怎么办?在服用阿基仑赛期间如出现不良反应,应及时和主治医生沟通,并商量治疗方案。以下是服用阿基仑赛的注意事项:细胞因子释放综合征接受Yescarta治疗的患者会发生细胞因释放综合征(CRS),包括致命或危及生命的反应。CRS的主要表现有发热(80%)、低血压(38%)、心动过速(29%)、缺氧(21%)、寒战(21%)和头痛(13%)。可能与CRS相关的严重事件包括心律失常(包括心房颤动和室性心动过速)、心脏骤停、心力衰竭、肾功能不全、毛细血管渗漏综合征、低血压、缺氧、多器官衰竭和噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征(HLH/MAS)。在输注Yescarta之前,确保有2剂托昔单抗可用。输注后至少每天在认证医疗机构对患者进行为期7天的CRS体征和症状监测。输注后4周内对患者进行CRS体征或症状监测。建议患者在出现症状时立即就医。在CRS的第一个症状出现时,按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经系统毒性接受本品治疗的患者,伴随CRS发生CRS缓解后,都可能会发生致命或危及生命的神经系统毒性反应。最常见的神经毒性有脑病(53%)、头痛(45%)、震颤(31%)、眩晕(20%)、谵妄(16%)、失语(15%)和失眠(11%)。输液后,至少每天在经认证的医疗机构对患者进行7天的神经毒性症状和体征监测,在输注后4周内监测患者的神经系统毒性体征或症状,并及时治疗。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Yescarta输注后数周出现细胞减少。30%的NHL患者在输注YESCARTA后第30天出现3级或以上的细胞减少,包括中性粒细胞减少(22%)、血小板减少(13%)和贫血(5%)。在Yescarta输液后监测血液计数。低丙种球蛋白血症接受Yescarta治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。17%的NHL患者发生低丙种球蛋白血症。使用Yescarta治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Yescarta治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在Yescarta治疗期间以及在Yescarta治疗后免疫恢复之前,在开始淋巴消耗性化疗前至少6周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤接受Yescarta治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,接受Yescarta治疗的患者在输注Yescarta后的8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。阿基仑赛在国外可以治疗什么肿瘤?2017年10月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准CAR-T细胞疗法Yescarta(阿基仑赛)上市,用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。2021年3月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Yescarta(阿基仑赛)用于治疗先前已接受过2种或多种系统疗法的复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。如何贮藏阿基仑赛?将Yescarta冷冻保存在液氮的气相中(小于或等于-150°C)。
阿基仑赛
2022-03-18
奕凯达_Yescarta价格查询
奕凯达_Yescarta需要用多久?由于每一位患者情况有所不同,所以不能一概而论,以下是奕凯达_Yescarta用法用量,仅供参考:弥漫性大B细胞淋巴瘤仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重,最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。奕凯达_Yescarta有什么不良反应?滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)非霍奇金淋巴瘤患者最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)有CRS、发热、低血压、脑病、心动过速、疲劳、头痛、发热性中性粒细胞减少症、恶心、不明病原体感染、食欲减退、寒战、腹泻、震颤、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、缺氧、便秘、呕吐、心律失常和头晕。奕凯达_Yescarta是医保报销药吗?只要奕凯达_Yescarta被纳入《医保目录》,那对应的适应症部分就是可以医保报销。以下是奕凯达_Yescarta医保所批准的适应症:目前,Yescarta暂未进入国家医保。奕凯达_Yescarta有哪几种靶点?奕凯达_Yescarta靶点有CD19。奕凯达_Yescarta是什么药?阿基仑赛(axicabtagene ciloleucel,奕凯达)是吉利德/Kite制药开发的靶向CD19的自体CAR-T细胞治疗产品,是一种自体免疫细胞注射剂,于2017年10月18日获得美国FDA批准上市,是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBLC)成人患者的CAR-T细胞疗法。奕凯达_Yescarta价格查询阿基仑赛注射液费用高达120万元,目前只通过了医保局初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。奕凯达_Yescarta在国外批准的适应症有哪些?2017年10月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准CAR-T细胞疗法Yescarta(阿基仑赛)上市,用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。2021年3月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Yescarta(阿基仑赛)用于治疗先前已接受过2种或多种系统疗法的复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。奕凯达_Yescarta是什么研发公司?奕凯达_Yescarta研发公司是Kite。奕凯达_Yescarta如何保存?将Yescarta冷冻保存在液氮的气相中(小于或等于-150°C)。
阿基仑赛
2022-03-13