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阿基仑赛/ 阿基仑赛注射液

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奕凯达 Yescarta

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阿基仑赛 2022-03-13

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阿基仑赛 2022-03-13

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阿基仑赛 2022-03-12

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阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel效果怎么样?阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel对应每一个适应症和每一位患者,其效果都有所不同。阿基仑赛注射液是一种靶向CD19的基因修饰的自体T细胞免疫疗法,可与表达CD19的肿瘤细胞和正常B细胞结合。研究显示,当抗CD19 CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合后,CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游级联信号,导致T细胞活化、增殖、获得效应功能并分泌炎症细胞因子和趋化因子,这一系列事件导致了对表达CD19细胞的杀伤。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel副作用滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)非霍奇金淋巴瘤患者最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)有CRS、发热、低血压、脑病、心动过速、疲劳、头痛、发热性中性粒细胞减少症、恶心、不明病原体感染、食欲减退、寒战、腹泻、震颤、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、缺氧、便秘、呕吐、心律失常和头晕。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel在报销范围之内吗?阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel所报销适应症是否在医保报销范围之内,需要看《医保目录》所批准的适应症是否有它。以下是《医保目录》所批准的适应症:目前,Yescarta暂未进入国家医保。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel特殊人群有哪一些?妊娠期患者没有关于孕妇使用Yescarta的可用数据,也尚未对Yescarta进行动物生殖和发育毒性研究,目前尚不清楚Yescarta是否有可能转移到胎儿身上。根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少。因此,不建议孕妇使用Yescarta。哺乳期患者没有关于母乳中Yescarta的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Yescarta的临床需求,以及Yescarta或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Yescarta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel能长期吃吗?阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel是否需要长期吃,需要根据和主治医生沟通后,及病情所需,以下是阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel用法用量,仅供参考:弥漫性大B细胞淋巴瘤仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重,最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel多少钱?阿基仑赛注射液费用高达120万元,目前只通过了医保局初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel禁忌症有哪些?暂无。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel研发公司是哪个?阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel研发公司:Kite。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel是什么药品类型靶向药?阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel药品类型:CAR-T。

阿基仑赛 2022-03-12

奕凯达在报销范围之内吗

奕凯达副作用怎么缓解?在服用奕凯达期间,出现不良反应应及时和主治医生沟通,及时治疗。以下是奕凯达注意事项:细胞因子释放综合征接受Yescarta治疗的患者会发生细胞因释放综合征(CRS),包括致命或危及生命的反应。CRS的主要表现有发热(80%)、低血压(38%)、心动过速(29%)、缺氧(21%)、寒战(21%)和头痛(13%)。可能与CRS相关的严重事件包括心律失常(包括心房颤动和室性心动过速)、心脏骤停、心力衰竭、肾功能不全、毛细血管渗漏综合征、低血压、缺氧、多器官衰竭和噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征(HLH/MAS)。在输注Yescarta之前,确保有2剂托昔单抗可用。输注后至少每天在认证医疗机构对患者进行为期7天的CRS体征和症状监测。输注后4周内对患者进行CRS体征或症状监测。建议患者在出现症状时立即就医。在CRS的第一个症状出现时,按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经系统毒性接受本品治疗的患者,伴随CRS发生CRS缓解后,都可能会发生致命或危及生命的神经系统毒性反应。最常见的神经毒性有脑病(53%)、头痛(45%)、震颤(31%)、眩晕(20%)、谵妄(16%)、失语(15%)和失眠(11%)。输液后,至少每天在经认证的医疗机构对患者进行7天的神经毒性症状和体征监测,在输注后4周内监测患者的神经系统毒性体征或症状,并及时治疗。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Yescarta输注后数周出现细胞减少。30%的NHL患者在输注YESCARTA后第30天出现3级或以上的细胞减少,包括中性粒细胞减少(22%)、血小板减少(13%)和贫血(5%)。在Yescarta输液后监测血液计数。低丙种球蛋白血症接受Yescarta治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。17%的NHL患者发生低丙种球蛋白血症。使用Yescarta治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Yescarta治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在Yescarta治疗期间以及在Yescarta治疗后免疫恢复之前,在开始淋巴消耗性化疗前至少6周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤接受Yescarta治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,接受Yescarta治疗的患者在输注Yescarta后的8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。奕凯达靶点有多少个?奕凯达靶点有CD19。奕凯达如何正确服用?奕凯达服用需在医嘱下服用,千万别私下服用。以下是奕凯达用量,仅供参考:弥漫性大B细胞淋巴瘤仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重,最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。奕凯达在国内可以治疗什么病?2021年6月22日,国家药品监督管理局已正式批准靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)的新药上市申请,该药品为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS)、原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。奕凯达在报销范围之内吗?奕凯达是否在医保报销范围之内,需要看所报销适应症是否在《医保目录》之内。以下是奕凯达医保所获批的适应症:目前,Yescarta暂未进入国家医保。奕凯达研发公司是哪一家?奕凯达研发公司是Kite。奕凯达是什么时候上市?奕凯达上市时间:2018-10-18。奕凯达需要冷藏几摄氏度之下?将Yescarta冷冻保存在液氮的气相中(小于或等于-150°C)。奕凯达多少钱一盒?阿基仑赛注射液费用高达120万元,目前只通过了医保局初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。奕凯达的特殊人群妊娠期患者没有关于孕妇使用Yescarta的可用数据,也尚未对Yescarta进行动物生殖和发育毒性研究,目前尚不清楚Yescarta是否有可能转移到胎儿身上。根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少。因此,不建议孕妇使用Yescarta。哺乳期患者没有关于母乳中Yescarta的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Yescarta的临床需求,以及Yescarta或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Yescarta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

阿基仑赛 2022-03-12

奕凯达属于医保吗

奕凯达需不需要冷藏?将Yescarta冷冻保存在液氮的气相中(小于或等于-150°C)。奕凯达有什么副作用?滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)非霍奇金淋巴瘤患者最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)有CRS、发热、低血压、脑病、心动过速、疲劳、头痛、发热性中性粒细胞减少症、恶心、不明病原体感染、食欲减退、寒战、腹泻、震颤、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、缺氧、便秘、呕吐、心律失常和头晕。奕凯达怎么吃?奕凯达的用法用量需要在医生的指导下服用,请勿盲目私自服用。以下是奕凯达用量用法,仅供参考:弥漫性大B细胞淋巴瘤仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重,最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。奕凯达上市时间是什么时候?奕凯达上市时间:2018-10-18。奕凯达属于医保吗?阿基仑赛,即Axicabtagene ciloleucel、奕凯达、Yescarta、阿基仑赛注射液 尚未纳入国家医保范畴。阿基仑赛虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。奕凯达一支多少钱?阿基仑赛注射液费用高达120万元,目前只通过了医保局初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。妊娠期女性吃奕凯达需要注意什么?妊娠期患者没有关于孕妇使用Yescarta的可用数据,也尚未对Yescarta进行动物生殖和发育毒性研究,目前尚不清楚Yescarta是否有可能转移到胎儿身上。根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少。因此,不建议孕妇使用Yescarta。哺乳期患者没有关于母乳中Yescarta的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Yescarta的临床需求,以及Yescarta或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Yescarta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。奕凯达医保报销范围只要所报适应症在《医保目录》批准之内,即可医保报销。以下是《医保目录》批准适应症:目前,Yescarta暂未进入国家医保。

阿基仑赛 2022-03-12

阿基仑赛属于医保吗

阿基仑赛不良反应的处理方案有哪些?如果在服用阿基仑赛出现不良反应,应及时和主治医生沟通,及时处理。以下是阿基仑赛的注意事项,仅供参考:细胞因子释放综合征接受Yescarta治疗的患者会发生细胞因释放综合征(CRS),包括致命或危及生命的反应。CRS的主要表现有发热(80%)、低血压(38%)、心动过速(29%)、缺氧(21%)、寒战(21%)和头痛(13%)。可能与CRS相关的严重事件包括心律失常(包括心房颤动和室性心动过速)、心脏骤停、心力衰竭、肾功能不全、毛细血管渗漏综合征、低血压、缺氧、多器官衰竭和噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征(HLH/MAS)。在输注Yescarta之前,确保有2剂托昔单抗可用。输注后至少每天在认证医疗机构对患者进行为期7天的CRS体征和症状监测。输注后4周内对患者进行CRS体征或症状监测。建议患者在出现症状时立即就医。在CRS的第一个症状出现时,按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经系统毒性接受本品治疗的患者,伴随CRS发生CRS缓解后,都可能会发生致命或危及生命的神经系统毒性反应。最常见的神经毒性有脑病(53%)、头痛(45%)、震颤(31%)、眩晕(20%)、谵妄(16%)、失语(15%)和失眠(11%)。输液后,至少每天在经认证的医疗机构对患者进行7天的神经毒性症状和体征监测,在输注后4周内监测患者的神经系统毒性体征或症状,并及时治疗。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Yescarta输注后数周出现细胞减少。30%的NHL患者在输注YESCARTA后第30天出现3级或以上的细胞减少,包括中性粒细胞减少(22%)、血小板减少(13%)和贫血(5%)。在Yescarta输液后监测血液计数。低丙种球蛋白血症接受Yescarta治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。17%的NHL患者发生低丙种球蛋白血症。使用Yescarta治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Yescarta治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在Yescarta治疗期间以及在Yescarta治疗后免疫恢复之前,在开始淋巴消耗性化疗前至少6周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤接受Yescarta治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,接受Yescarta治疗的患者在输注Yescarta后的8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。阿基仑赛是什么公司研发的?阿基仑赛的研发公司是Kite。阿基仑赛是什么药?阿基仑赛(axicabtagene ciloleucel,奕凯达)是吉利德/Kite制药开发的靶向CD19的自体CAR-T细胞治疗产品,是一种自体免疫细胞注射剂,于2017年10月18日获得美国FDA批准上市,是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBLC)成人患者的CAR-T细胞疗法。阿基仑赛在国内可以治疗什么癌症?2021年6月22日,国家药品监督管理局已正式批准靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)的新药上市申请,该药品为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS)、原发纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。阿基仑赛属于医保吗?只要被《医保目录》纳入的,都属于医保报销药,不过每一种靶向药不同的适应症,有的已被纳入《医保目录》内,有的还未被纳入。以下是阿基仑赛医保所纳入的适应症:目前,Yescarta暂未进入国家医保。阿基仑赛的作用是什么?阿基仑赛注射液是一种靶向CD19的基因修饰的自体T细胞免疫疗法,可与表达CD19的肿瘤细胞和正常B细胞结合。研究显示,当抗CD19 CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合后,CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游级联信号,导致T细胞活化、增殖、获得效应功能并分泌炎症细胞因子和趋化因子,这一系列事件导致了对表达CD19细胞的杀伤。阿基仑赛怎么服用?阿基仑赛的用法用量需要在医嘱下服用,请勿私自服用,应为每一位患者病情并不相同,有的服用次数和服用量都各不相同。以下是阿基仑赛用法用量,仅供参考:弥漫性大B细胞淋巴瘤仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重,最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。阿基仑赛靶点有哪几种?阿基仑赛靶点:CD19。阿基仑赛还有什么名字?阿基仑赛别名有阿基仑赛注射液 。

阿基仑赛 2022-03-12

奕凯达_Yescarta售价是多少

奕凯达_Yescarta副作用及处理办法细胞因子释放综合征接受Yescarta治疗的患者会发生细胞因释放综合征(CRS),包括致命或危及生命的反应。CRS的主要表现有发热(80%)、低血压(38%)、心动过速(29%)、缺氧(21%)、寒战(21%)和头痛(13%)。可能与CRS相关的严重事件包括心律失常(包括心房颤动和室性心动过速)、心脏骤停、心力衰竭、肾功能不全、毛细血管渗漏综合征、低血压、缺氧、多器官衰竭和噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征(HLH/MAS)。在输注Yescarta之前,确保有2剂托昔单抗可用。输注后至少每天在认证医疗机构对患者进行为期7天的CRS体征和症状监测。输注后4周内对患者进行CRS体征或症状监测。建议患者在出现症状时立即就医。在CRS的第一个症状出现时,按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经系统毒性接受本品治疗的患者,伴随CRS发生CRS缓解后,都可能会发生致命或危及生命的神经系统毒性反应。最常见的神经毒性有脑病(53%)、头痛(45%)、震颤(31%)、眩晕(20%)、谵妄(16%)、失语(15%)和失眠(11%)。输液后,至少每天在经认证的医疗机构对患者进行7天的神经毒性症状和体征监测,在输注后4周内监测患者的神经系统毒性体征或症状,并及时治疗。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Yescarta输注后数周出现细胞减少。30%的NHL患者在输注YESCARTA后第30天出现3级或以上的细胞减少,包括中性粒细胞减少(22%)、血小板减少(13%)和贫血(5%)。在Yescarta输液后监测血液计数。低丙种球蛋白血症接受Yescarta治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。17%的NHL患者发生低丙种球蛋白血症。使用Yescarta治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Yescarta治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在Yescarta治疗期间以及在Yescarta治疗后免疫恢复之前,在开始淋巴消耗性化疗前至少6周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤接受Yescarta治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,接受Yescarta治疗的患者在输注Yescarta后的8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。奕凯达_Yescarta列入医保目录了吗?阿基仑赛,即Axicabtagene ciloleucel、奕凯达、Yescarta、阿基仑赛注射液 尚未纳入国家医保范畴。阿基仑赛虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。奕凯达_Yescarta吃法与用量弥漫性大B细胞淋巴瘤仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重,最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。奕凯达_Yescarta是哪家公司研发?奕凯达_Yescarta研发公司是Kite奕凯达_Yescarta是靶向药吗?奕凯达_Yescarta是靶向药。阿基仑赛(axicabtagene ciloleucel,奕凯达)是吉利德/Kite制药开发的靶向CD19的自体CAR-T细胞治疗产品,是一种自体免疫细胞注射剂,于2017年10月18日获得美国FDA批准上市,是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBLC)成人患者的CAR-T细胞疗法。奕凯达_Yescarta在国内上市吗?奕凯达_Yescarta是否在国内上市:是。奕凯达_Yescarta在国外批准适应症有哪些?2017年10月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准CAR-T细胞疗法Yescarta(阿基仑赛)上市,用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。2021年3月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Yescarta(阿基仑赛)用于治疗先前已接受过2种或多种系统疗法的复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。奕凯达_Yescarta售价是多少?奕凯达_Yescarta每个地方价格有所差别,以下为具体价格,仅供参考:阿基仑赛注射液费用高达120万元,目前只通过了医保局初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。奕凯达_Yescarta有什么禁忌症?暂无。

阿基仑赛 2022-03-11

阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel售价是多少

阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel作用大怎么办?细胞因子释放综合征接受Yescarta治疗的患者会发生细胞因释放综合征(CRS),包括致命或危及生命的反应。CRS的主要表现有发热(80%)、低血压(38%)、心动过速(29%)、缺氧(21%)、寒战(21%)和头痛(13%)。可能与CRS相关的严重事件包括心律失常(包括心房颤动和室性心动过速)、心脏骤停、心力衰竭、肾功能不全、毛细血管渗漏综合征、低血压、缺氧、多器官衰竭和噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征(HLH/MAS)。在输注Yescarta之前,确保有2剂托昔单抗可用。输注后至少每天在认证医疗机构对患者进行为期7天的CRS体征和症状监测。输注后4周内对患者进行CRS体征或症状监测。建议患者在出现症状时立即就医。在CRS的第一个症状出现时,按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经系统毒性接受本品治疗的患者,伴随CRS发生CRS缓解后,都可能会发生致命或危及生命的神经系统毒性反应。最常见的神经毒性有脑病(53%)、头痛(45%)、震颤(31%)、眩晕(20%)、谵妄(16%)、失语(15%)和失眠(11%)。输液后,至少每天在经认证的医疗机构对患者进行7天的神经毒性症状和体征监测,在输注后4周内监测患者的神经系统毒性体征或症状,并及时治疗。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Yescarta输注后数周出现细胞减少。30%的NHL患者在输注YESCARTA后第30天出现3级或以上的细胞减少,包括中性粒细胞减少(22%)、血小板减少(13%)和贫血(5%)。在Yescarta输液后监测血液计数。低丙种球蛋白血症接受Yescarta治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。17%的NHL患者发生低丙种球蛋白血症。使用Yescarta治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Yescarta治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在Yescarta治疗期间以及在Yescarta治疗后免疫恢复之前,在开始淋巴消耗性化疗前至少6周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤接受Yescarta治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,接受Yescarta治疗的患者在输注Yescarta后的8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel的功效阿基仑赛注射液是一种靶向CD19的基因修饰的自体T细胞免疫疗法,可与表达CD19的肿瘤细胞和正常B细胞结合。研究显示,当抗CD19 CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合后,CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游级联信号,导致T细胞活化、增殖、获得效应功能并分泌炎症细胞因子和趋化因子,这一系列事件导致了对表达CD19细胞的杀伤。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel在中国有得卖吗?阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel是否在中国上市:是。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel进医保目录了吗?阿基仑赛,即Axicabtagene ciloleucel、奕凯达、Yescarta、阿基仑赛注射液 尚未纳入国家医保范畴。阿基仑赛虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel副作用神经疼怎么办?服用阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel有不良反应,应及时和主治医生联系,及时治疗。以下是阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel的注意事项,仅供参考:细胞因子释放综合征接受Yescarta治疗的患者会发生细胞因释放综合征(CRS),包括致命或危及生命的反应。CRS的主要表现有发热(80%)、低血压(38%)、心动过速(29%)、缺氧(21%)、寒战(21%)和头痛(13%)。可能与CRS相关的严重事件包括心律失常(包括心房颤动和室性心动过速)、心脏骤停、心力衰竭、肾功能不全、毛细血管渗漏综合征、低血压、缺氧、多器官衰竭和噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征(HLH/MAS)。在输注Yescarta之前,确保有2剂托昔单抗可用。输注后至少每天在认证医疗机构对患者进行为期7天的CRS体征和症状监测。输注后4周内对患者进行CRS体征或症状监测。建议患者在出现症状时立即就医。在CRS的第一个症状出现时,按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经系统毒性接受本品治疗的患者,伴随CRS发生CRS缓解后,都可能会发生致命或危及生命的神经系统毒性反应。最常见的神经毒性有脑病(53%)、头痛(45%)、震颤(31%)、眩晕(20%)、谵妄(16%)、失语(15%)和失眠(11%)。输液后,至少每天在经认证的医疗机构对患者进行7天的神经毒性症状和体征监测,在输注后4周内监测患者的神经系统毒性体征或症状,并及时治疗。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Yescarta输注后数周出现细胞减少。30%的NHL患者在输注YESCARTA后第30天出现3级或以上的细胞减少,包括中性粒细胞减少(22%)、血小板减少(13%)和贫血(5%)。在Yescarta输液后监测血液计数。低丙种球蛋白血症接受Yescarta治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。17%的NHL患者发生低丙种球蛋白血症。使用Yescarta治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Yescarta治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在Yescarta治疗期间以及在Yescarta治疗后免疫恢复之前,在开始淋巴消耗性化疗前至少6周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤接受Yescarta治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,接受Yescarta治疗的患者在输注Yescarta后的8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel可以治疗什么疾病?阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel可以治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel售价是多少?阿基仑赛注射液费用高达120万元,目前只通过了医保局初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel靶点有哪些?阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel靶点有CD19。阿基仑赛_Axicabtagene ciloleucel特殊人群有哪些?妊娠期患者没有关于孕妇使用Yescarta的可用数据,也尚未对Yescarta进行动物生殖和发育毒性研究,目前尚不清楚Yescarta是否有可能转移到胎儿身上。根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少。因此,不建议孕妇使用Yescarta。哺乳期患者没有关于母乳中Yescarta的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Yescarta的临床需求,以及Yescarta或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Yescarta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

阿基仑赛 2022-03-11

奕凯达售价是多少

奕凯达导致腹泻怎么办?奕凯达服用期间,如出现不良反应应及时和主治医生联系,及时治疗。以下是服用奕凯达的注意事项及处理办法,仅供参考:细胞因子释放综合征接受Yescarta治疗的患者会发生细胞因释放综合征(CRS),包括致命或危及生命的反应。CRS的主要表现有发热(80%)、低血压(38%)、心动过速(29%)、缺氧(21%)、寒战(21%)和头痛(13%)。可能与CRS相关的严重事件包括心律失常(包括心房颤动和室性心动过速)、心脏骤停、心力衰竭、肾功能不全、毛细血管渗漏综合征、低血压、缺氧、多器官衰竭和噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征(HLH/MAS)。在输注Yescarta之前,确保有2剂托昔单抗可用。输注后至少每天在认证医疗机构对患者进行为期7天的CRS体征和症状监测。输注后4周内对患者进行CRS体征或症状监测。建议患者在出现症状时立即就医。在CRS的第一个症状出现时,按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经系统毒性接受本品治疗的患者,伴随CRS发生CRS缓解后,都可能会发生致命或危及生命的神经系统毒性反应。最常见的神经毒性有脑病(53%)、头痛(45%)、震颤(31%)、眩晕(20%)、谵妄(16%)、失语(15%)和失眠(11%)。输液后,至少每天在经认证的医疗机构对患者进行7天的神经毒性症状和体征监测,在输注后4周内监测患者的神经系统毒性体征或症状,并及时治疗。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Yescarta输注后数周出现细胞减少。30%的NHL患者在输注YESCARTA后第30天出现3级或以上的细胞减少,包括中性粒细胞减少(22%)、血小板减少(13%)和贫血(5%)。在Yescarta输液后监测血液计数。低丙种球蛋白血症接受Yescarta治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。17%的NHL患者发生低丙种球蛋白血症。使用Yescarta治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Yescarta治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在Yescarta治疗期间以及在Yescarta治疗后免疫恢复之前,在开始淋巴消耗性化疗前至少6周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤接受Yescarta治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,接受Yescarta治疗的患者在输注Yescarta后的8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。奕凯达进医保了吗?阿基仑赛,即Axicabtagene ciloleucel、奕凯达、Yescarta、阿基仑赛注射液 尚未纳入国家医保范畴。阿基仑赛虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。奕凯达用法用量弥漫性大B细胞淋巴瘤仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重,最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)仅供自体使用;输注前和输注后恢复期间,确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。Yescarta目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配,如果患者身份信息与标识符不匹配,请勿输注。奕凯达可以治弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)吗?奕凯达可以治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤)。阿基仑赛注射液是一种靶向CD19的基因修饰的自体T细胞免疫疗法,可与表达CD19的肿瘤细胞和正常B细胞结合。研究显示,当抗CD19 CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合后,CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游级联信号,导致T细胞活化、增殖、获得效应功能并分泌炎症细胞因子和趋化因子,这一系列事件导致了对表达CD19细胞的杀伤。奕凯达售价是多少?阿基仑赛注射液费用高达120万元,目前只通过了医保局初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。小孩吃奕凯达需要注意什么?妊娠期患者没有关于孕妇使用Yescarta的可用数据,也尚未对Yescarta进行动物生殖和发育毒性研究,目前尚不清楚Yescarta是否有可能转移到胎儿身上。根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少。因此,不建议孕妇使用Yescarta。哺乳期患者没有关于母乳中Yescarta的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Yescarta的临床需求,以及Yescarta或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Yescarta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。奕凯达成分是什么?奕凯达药品成分:抗CD19 CAR-T细胞。奕凯达医保报销范围只有在医保所批准的适应症才是医保报销范围,以下是医保批准奕凯达适应症:目前,Yescarta暂未进入国家医保。奕凯达是什么公司?奕凯达研发公司是Kite。

阿基仑赛 2022-03-11

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药品名

Ixazomib

商品名

恩莱瑞 Ninlaro

适应证:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
药品名

Ixazomib

商品名

恩莱瑞 Ninlaro

适应证:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)