Brexucabtagene Autoleucel 的患者答疑

Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel的功效和作用Tecartus是一种CD19导向的转基因自体T细胞免疫疗法，可与表达CD19的癌细胞和正常B细胞结合。研究表明，在抗CD19 CAR T细胞与表达CD19的靶细胞结合后，CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游信号级联，从而导致T细胞活化、增殖、效应器功能获得以及炎性细胞因子和趋化因子分泌，导致CD19表达细胞被杀死。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel耐药了怎么办？Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel耐药了需要和主治医生积极商量，再决定后续治疗方法，请勿私下找药方或听信民间治疗方案。以下是Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel的注意事项：细胞因子释放综合征CRS，包括致命或危及生命的反应，发生在Tecartus治疗后。在CRS患者中，MCL和ALL的主要表现相似，包括发热（93%）、低血压（62%）、心动过速（59%）、寒战（32%）、缺氧（31%）、头痛（21%）、疲劳（20%）和恶心（13%）。MCL中与CRS相关的严重事件以及所有合并事件(≥ 2%）包括低血压、发热、缺氧、心动过速和呼吸困难。确保每位患者在输注Tecartus之前至少可获得两剂托昔单抗。在输注CRS后，在认证医疗机构对MCL患者进行至少7天的每日监测，对ALL患者进行至少14天的每日监测。在输注后的四周内监测患者CRS的体征或症状。如果CRS的迹象或症状随时出现，建议患者立即寻求医疗护理。在出现CRS的第一个症状时，按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经毒性使用Tecartus治疗后发生神经事件，包括致命或危及生命的事件。MCL和ALL中最常见的神经事件相似，包括脑病（57%）、头痛（37%）、震颤（34%）、混乱状态（26%）、失语（23%）、谵妄（17%）、眩晕（15%）、焦虑（14%）和躁动（12%）。严重事件(≥ 2%），包括脑病、失语、精神错乱和癫痫发作。对于MCL患者和ALL患者，输注后在认证医疗机构每天至少监测7天，对于ALL患者至少监测14天，以了解神经系统毒性的迹象和症状。在输注后四周内监测患者的神经毒性症状或体征，并及时治疗。噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征噬血细胞性淋巴组织细胞增多症/巨噬细胞激活综合征（HLH/MAS），包括危及生命的反应，在使用Tecartus治疗后发生。过敏反应由于Tecartus中的二甲基亚砜（DMSO）或残留庆大霉素，可能会发生严重的过敏反应。严重感染Tecartus输液后患者发生严重或危及生命的感染，包括细菌、病毒和真菌感染。对于有临床意义的活动性全身感染的患者，不应使用Tecartus。在Tecartus输液前后监测患者的感染体征和症状，并进行适当治疗。根据当地指导方针服用预防性抗菌药物。Tecartus输注后，6%的MCL患者和35%的ALL患者出现发热性中性粒细胞减少，可能与CRS同时发生。如果出现发热性中性粒细胞减少症，根据医学指示，评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。在免疫抑制患者中，已报告有危及生命和致命的机会性感染。在发生神经事件的患者中，应考虑罕见感染性病因的可能性（例如，真菌和病毒感染，如HHV-6和进行性多灶性白质脑病），并应进行适当的诊断评估。乙型肝炎再激活乙型肝炎病毒（HBV）再激活，在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集细胞进行生产之前，根据临床指南对HBV、丙型肝炎病毒（HCV）和人类免疫缺陷病毒（HIV）进行筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和替卡托输注后数周出现细胞减少，输注Tecartus后监测血细胞计数。低丙种球蛋白血症接受Tecartus治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。在使用Tecartus治疗后监测免疫球蛋白水平，并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Tecartus治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在脱淋巴细胞化疗开始前、替卡托治疗期间以及替卡托治疗后免疫恢复之前，至少六周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤使用Tecartus治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤，应终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件，包括精神状态改变或癫痫发作，患者在输注Tecartus后的八周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel是否在中国上市？Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel否在中国上市。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel靶点是什么？Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel靶点是CD19。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel禁忌症是什么？Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel禁忌症如下：暂无。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel医保报销条件？Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel医保报销条件，是需在“医保报销政策”所批适应症内。Tecartus暂未进入国家医保。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel什么时候上市？Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel上市时间是2020-07-24。Tecartus是吉利德/Kite采用新生产工艺开发的CD19 CAR-T疗法，于2020年获美国食品和药物管理局（FDA）加速批准上市。这是首个治疗套细胞淋巴瘤CAR-T疗法，也是全球第三款CAR-T疗法。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel国外适应症有哪些？2020年7月24日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准CAR-T细胞疗法Tecartus，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。2021年10月1日美国食品和药物管理局（FDA）批准Tecartus用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）成人患者（18岁及以上）。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel怎么保存？将Tecartus冷冻保存在液氮的气相中（小于或等于-150°C）

Tecartus有不良反应怎么办？细胞因子释放综合征CRS，包括致命或危及生命的反应，发生在Tecartus治疗后。在CRS患者中，MCL和ALL的主要表现相似，包括发热（93%）、低血压（62%）、心动过速（59%）、寒战（32%）、缺氧（31%）、头痛（21%）、疲劳（20%）和恶心（13%）。MCL中与CRS相关的严重事件以及所有合并事件(≥ 2%）包括低血压、发热、缺氧、心动过速和呼吸困难。确保每位患者在输注Tecartus之前至少可获得两剂托昔单抗。在输注CRS后，在认证医疗机构对MCL患者进行至少7天的每日监测，对ALL患者进行至少14天的每日监测。在输注后的四周内监测患者CRS的体征或症状。如果CRS的迹象或症状随时出现，建议患者立即寻求医疗护理。在出现CRS的第一个症状时，按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经毒性使用Tecartus治疗后发生神经事件，包括致命或危及生命的事件。MCL和ALL中最常见的神经事件相似，包括脑病（57%）、头痛（37%）、震颤（34%）、混乱状态（26%）、失语（23%）、谵妄（17%）、眩晕（15%）、焦虑（14%）和躁动（12%）。严重事件(≥ 2%），包括脑病、失语、精神错乱和癫痫发作。对于MCL患者和ALL患者，输注后在认证医疗机构每天至少监测7天，对于ALL患者至少监测14天，以了解神经系统毒性的迹象和症状。在输注后四周内监测患者的神经毒性症状或体征，并及时治疗。噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征噬血细胞性淋巴组织细胞增多症/巨噬细胞激活综合征（HLH/MAS），包括危及生命的反应，在使用Tecartus治疗后发生。过敏反应由于Tecartus中的二甲基亚砜（DMSO）或残留庆大霉素，可能会发生严重的过敏反应。严重感染Tecartus输液后患者发生严重或危及生命的感染，包括细菌、病毒和真菌感染。对于有临床意义的活动性全身感染的患者，不应使用Tecartus。在Tecartus输液前后监测患者的感染体征和症状，并进行适当治疗。根据当地指导方针服用预防性抗菌药物。Tecartus输注后，6%的MCL患者和35%的ALL患者出现发热性中性粒细胞减少，可能与CRS同时发生。如果出现发热性中性粒细胞减少症，根据医学指示，评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。在免疫抑制患者中，已报告有危及生命和致命的机会性感染。在发生神经事件的患者中，应考虑罕见感染性病因的可能性（例如，真菌和病毒感染，如HHV-6和进行性多灶性白质脑病），并应进行适当的诊断评估。乙型肝炎再激活乙型肝炎病毒（HBV）再激活，在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集细胞进行生产之前，根据临床指南对HBV、丙型肝炎病毒（HCV）和人类免疫缺陷病毒（HIV）进行筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和替卡托输注后数周出现细胞减少，输注Tecartus后监测血细胞计数。低丙种球蛋白血症接受Tecartus治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。在使用Tecartus治疗后监测免疫球蛋白水平，并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Tecartus治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在脱淋巴细胞化疗开始前、替卡托治疗期间以及替卡托治疗后免疫恢复之前，至少六周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤使用Tecartus治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤，应终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件，包括精神状态改变或癫痫发作，患者在输注Tecartus后的八周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。Tecartus如何保存？将Tecartus冷冻保存在液氮的气相中（小于或等于-150°C）Tecartus医保报销吗？Tecartus适应症在“医保报销政策”范围内即可报销。以下是Tecartus医保政策所批准的适应症：Tecartus暂未进入国家医保。Tecartus是什么成分？Tecartus药品成分是CAR阳性活T细胞。Tecartus停药后能再吃吗？Tecartus如果是按照医嘱情况下停药的，是否需要继续吃需和主治医生沟通后再决定，因为每一位患者在停药后需看病情具体情况，再制定后续治疗方案，请勿私自停药或吃药。以下是Tecartus用法，仅供参考：套细胞淋巴瘤Tecartus推荐剂量为每千克体重2×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为2×10^8个CAR阳性活T细胞。在输注Tecartus前的第五、第四和第三天，分别静脉注射环磷酰胺500 mg/㎡和氟达拉滨30 mg/㎡，实施淋巴消耗性化疗方案。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。急性淋巴细胞白血病Tecartus推荐剂量为每千克体重1×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为1×10^8个CAR阳性活T细胞。在第四天、第三天和第二天，30分钟内静脉注射氟达拉滨25 mg/㎡，并在输注Tecartus前的第二天，在60分钟内给予环磷酰胺900 mg/㎡。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。Tecartus对急性淋巴细胞白血病，套细胞淋巴瘤有效吗？Tecartus对急性淋巴细胞白血病，套细胞淋巴瘤是有效的，具体吃药后的效果因人而异。Tecartus是一种CD19导向的转基因自体T细胞免疫疗法，可与表达CD19的癌细胞和正常B细胞结合。研究表明，在抗CD19 CAR T细胞与表达CD19的靶细胞结合后，CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游信号级联，从而导致T细胞活化、增殖、效应器功能获得以及炎性细胞因子和趋化因子分泌，导致CD19表达细胞被杀死。Tecartus什么时候上市？Tecartus上市时间是2020-07-24。Tecartus国外治疗疾病有哪些？2020年7月24日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准CAR-T细胞疗法Tecartus，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。2021年10月1日美国食品和药物管理局（FDA）批准Tecartus用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）成人患者（18岁及以上）。

Brexucabtagene Autoleucel适应症有哪些？套细胞淋巴瘤Tecartus用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。急性淋巴细胞白血病Tecartus用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的成人患者。Brexucabtagene Autoleucel价格是多少钱一支？目前尚未查询到有关Tecartus价格的信息。Brexucabtagene Autoleucel靶点有什么？Brexucabtagene Autoleucel靶点有CD19。Brexucabtagene Autoleucel特殊人群有哪些？妊娠期患者没有关于孕妇使用Tecartus的可用数据，尚未对Tecartus进行动物生殖和发育毒性研究以评估替卡托给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害，目前尚不清楚Tecartus是否有可能转移到胎儿身上。根据Tecartus的作用机制，如果转导的细胞穿过胎盘，可能导致胎儿毒性，包括B细胞淋巴细胞减少。因此，不建议孕妇使用Tecartus。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Tecartus、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Tecartus的临床需求以及Tecartus或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Tecartus在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。Brexucabtagene Autoleucel说明书Brexucabtagene Autoleucel商品中文名：TecartusBrexucabtagene Autoleucel商品英文名：TecartusBrexucabtagene Autoleucel药品性状：注射液Brexucabtagene Autoleucel药品成分：CAR阳性活T细胞Brexucabtagene Autoleucel医保适应症是什么？Tecartus暂未进入国家医保。Brexucabtagene Autoleucel什么时候上市？Tecartus是吉利德/Kite采用新生产工艺开发的CD19 CAR-T疗法，于2020年获美国食品和药物管理局（FDA）加速批准上市。这是首个治疗套细胞淋巴瘤CAR-T疗法，也是全球第三款CAR-T疗法。Brexucabtagene Autoleucel上市时间是2020-07-24。Brexucabtagene Autoleucel国外适应症是什么？2020年7月24日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准CAR-T细胞疗法Tecartus，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。2021年10月1日美国食品和药物管理局（FDA）批准Tecartus用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）成人患者（18岁及以上）。

Tecartus_Tecartus在服用期间的注意事项细胞因子释放综合征CRS，包括致命或危及生命的反应，发生在Tecartus治疗后。在CRS患者中，MCL和ALL的主要表现相似，包括发热（93%）、低血压（62%）、心动过速（59%）、寒战（32%）、缺氧（31%）、头痛（21%）、疲劳（20%）和恶心（13%）。MCL中与CRS相关的严重事件以及所有合并事件(≥ 2%）包括低血压、发热、缺氧、心动过速和呼吸困难。确保每位患者在输注Tecartus之前至少可获得两剂托昔单抗。在输注CRS后，在认证医疗机构对MCL患者进行至少7天的每日监测，对ALL患者进行至少14天的每日监测。在输注后的四周内监测患者CRS的体征或症状。如果CRS的迹象或症状随时出现，建议患者立即寻求医疗护理。在出现CRS的第一个症状时，按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经毒性使用Tecartus治疗后发生神经事件，包括致命或危及生命的事件。MCL和ALL中最常见的神经事件相似，包括脑病（57%）、头痛（37%）、震颤（34%）、混乱状态（26%）、失语（23%）、谵妄（17%）、眩晕（15%）、焦虑（14%）和躁动（12%）。严重事件(≥ 2%），包括脑病、失语、精神错乱和癫痫发作。对于MCL患者和ALL患者，输注后在认证医疗机构每天至少监测7天，对于ALL患者至少监测14天，以了解神经系统毒性的迹象和症状。在输注后四周内监测患者的神经毒性症状或体征，并及时治疗。噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征噬血细胞性淋巴组织细胞增多症/巨噬细胞激活综合征（HLH/MAS），包括危及生命的反应，在使用Tecartus治疗后发生。过敏反应由于Tecartus中的二甲基亚砜（DMSO）或残留庆大霉素，可能会发生严重的过敏反应。严重感染Tecartus输液后患者发生严重或危及生命的感染，包括细菌、病毒和真菌感染。对于有临床意义的活动性全身感染的患者，不应使用Tecartus。在Tecartus输液前后监测患者的感染体征和症状，并进行适当治疗。根据当地指导方针服用预防性抗菌药物。Tecartus输注后，6%的MCL患者和35%的ALL患者出现发热性中性粒细胞减少，可能与CRS同时发生。如果出现发热性中性粒细胞减少症，根据医学指示，评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。在免疫抑制患者中，已报告有危及生命和致命的机会性感染。在发生神经事件的患者中，应考虑罕见感染性病因的可能性（例如，真菌和病毒感染，如HHV-6和进行性多灶性白质脑病），并应进行适当的诊断评估。乙型肝炎再激活乙型肝炎病毒（HBV）再激活，在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集细胞进行生产之前，根据临床指南对HBV、丙型肝炎病毒（HCV）和人类免疫缺陷病毒（HIV）进行筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和替卡托输注后数周出现细胞减少，输注Tecartus后监测血细胞计数。低丙种球蛋白血症接受Tecartus治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。在使用Tecartus治疗后监测免疫球蛋白水平，并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Tecartus治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在脱淋巴细胞化疗开始前、替卡托治疗期间以及替卡托治疗后免疫恢复之前，至少六周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤使用Tecartus治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤，应终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件，包括精神状态改变或癫痫发作，患者在输注Tecartus后的八周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。Tecartus_Tecartus一盒要多少钱？目前尚未查询到有关Tecartus价格的信息。Tecartus_Tecartus什么情况下不能服用？暂无。Tecartus_Tecartus进没进入医保？Brexucabtagene Autoleucel，即Brexucabtagene Autoleucel、Tecartus、Tecartus、KTE-X19尚未纳入国家医保范畴。Brexucabtagene Autoleucel虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Tecartus_Tecartus在国内批准的适应症有哪些？目前，Tecartus尚未在中国上市。Tecartus_Tecartus靶点有哪几个？Tecartus_Tecartus针对的靶点有CD19。Tecartus_Tecartus效果好吗？由于每一位患者对Tecartus_Tecartus敏感度不相同，有的及其敏感，有的会较慢些才有反应，所以不能一概而论。Tecartus是一种CD19导向的转基因自体T细胞免疫疗法，可与表达CD19的癌细胞和正常B细胞结合。研究表明，在抗CD19 CAR T细胞与表达CD19的靶细胞结合后，CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游信号级联，从而导致T细胞活化、增殖、效应器功能获得以及炎性细胞因子和趋化因子分泌，导致CD19表达细胞被杀死。Tecartus_Tecartus如何吃？套细胞淋巴瘤Tecartus推荐剂量为每千克体重2×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为2×10^8个CAR阳性活T细胞。在输注Tecartus前的第五、第四和第三天，分别静脉注射环磷酰胺500 mg/㎡和氟达拉滨30 mg/㎡，实施淋巴消耗性化疗方案。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。急性淋巴细胞白血病Tecartus推荐剂量为每千克体重1×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为1×10^8个CAR阳性活T细胞。在第四天、第三天和第二天，30分钟内静脉注射氟达拉滨25 mg/㎡，并在输注Tecartus前的第二天，在60分钟内给予环磷酰胺900 mg/㎡。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。Tecartus_Tecartus一支多少钱可报销？Tecartus_Tecartus医保报销需要在《医保目录》所批适应症内。以下为医保所批的适应症：Tecartus暂未进入国家医保。Tecartus_Tecartus的价格：目前尚未查询到有关Tecartus价格的信息。

Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel治什么病？Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel治急性淋巴细胞白血病，套细胞淋巴瘤。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel是否被纳入医保？Brexucabtagene Autoleucel，即Brexucabtagene Autoleucel、Tecartus、Tecartus、KTE-X19尚未纳入国家医保范畴。Brexucabtagene Autoleucel虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel说明书Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel商品名：TecartusBrexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel商品英文名：TecartusBrexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel靶点：CD19Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel报销条件是什么？Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel报销条件必须是在《医保目录》范畴内的适应证，以下是医保所批准的Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel适应症：Tecartus暂未进入国家医保。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel效果好吗？Tecartus是吉利德/Kite采用新生产工艺开发的CD19 CAR-T疗法，于2020年获美国食品和药物管理局（FDA）加速批准上市。这是首个治疗套细胞淋巴瘤CAR-T疗法，也是全球第三款CAR-T疗法。Tecartus是一种CD19导向的转基因自体T细胞免疫疗法，可与表达CD19的癌细胞和正常B细胞结合。研究表明，在抗CD19 CAR T细胞与表达CD19的靶细胞结合后，CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游信号级联，从而导致T细胞活化、增殖、效应器功能获得以及炎性细胞因子和趋化因子分泌，导致CD19表达细胞被杀死。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel怎么正确服用？Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel服用量需在医嘱下服用，请勿自己私下服用。套细胞淋巴瘤Tecartus推荐剂量为每千克体重2×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为2×10^8个CAR阳性活T细胞。在输注Tecartus前的第五、第四和第三天，分别静脉注射环磷酰胺500 mg/㎡和氟达拉滨30 mg/㎡，实施淋巴消耗性化疗方案。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。急性淋巴细胞白血病Tecartus推荐剂量为每千克体重1×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为1×10^8个CAR阳性活T细胞。在第四天、第三天和第二天，30分钟内静脉注射氟达拉滨25 mg/㎡，并在输注Tecartus前的第二天，在60分钟内给予环磷酰胺900 mg/㎡。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel特殊人群有哪些？妊娠期患者没有关于孕妇使用Tecartus的可用数据，尚未对Tecartus进行动物生殖和发育毒性研究以评估替卡托给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害，目前尚不清楚Tecartus是否有可能转移到胎儿身上。根据Tecartus的作用机制，如果转导的细胞穿过胎盘，可能导致胎儿毒性，包括B细胞淋巴细胞减少。因此，不建议孕妇使用Tecartus。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Tecartus、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Tecartus的临床需求以及Tecartus或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Tecartus在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

Tecartus商品名是什么？Tecartus商品英文名叫Tecartus。Tecartus药品中文名叫Brexucabtagene Autoleucel。Tecartus什么适应症可以报销？Tecartus暂未进入国家医保。Tecartus价格是多少？目前尚未查询到有关Tecartus价格的信息。Tecartus副作用多久消失？Tecartus副作用需要在正确的处理下才能及时消除，如有以下不良反应可及时和主治医生沟通和治疗。细胞因子释放综合征CRS，包括致命或危及生命的反应，发生在Tecartus治疗后。在CRS患者中，MCL和ALL的主要表现相似，包括发热（93%）、低血压（62%）、心动过速（59%）、寒战（32%）、缺氧（31%）、头痛（21%）、疲劳（20%）和恶心（13%）。MCL中与CRS相关的严重事件以及所有合并事件(≥ 2%）包括低血压、发热、缺氧、心动过速和呼吸困难。确保每位患者在输注Tecartus之前至少可获得两剂托昔单抗。在输注CRS后，在认证医疗机构对MCL患者进行至少7天的每日监测，对ALL患者进行至少14天的每日监测。在输注后的四周内监测患者CRS的体征或症状。如果CRS的迹象或症状随时出现，建议患者立即寻求医疗护理。在出现CRS的第一个症状时，按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经毒性使用Tecartus治疗后发生神经事件，包括致命或危及生命的事件。MCL和ALL中最常见的神经事件相似，包括脑病（57%）、头痛（37%）、震颤（34%）、混乱状态（26%）、失语（23%）、谵妄（17%）、眩晕（15%）、焦虑（14%）和躁动（12%）。严重事件(≥ 2%），包括脑病、失语、精神错乱和癫痫发作。对于MCL患者和ALL患者，输注后在认证医疗机构每天至少监测7天，对于ALL患者至少监测14天，以了解神经系统毒性的迹象和症状。在输注后四周内监测患者的神经毒性症状或体征，并及时治疗。噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征噬血细胞性淋巴组织细胞增多症/巨噬细胞激活综合征（HLH/MAS），包括危及生命的反应，在使用Tecartus治疗后发生。过敏反应由于Tecartus中的二甲基亚砜（DMSO）或残留庆大霉素，可能会发生严重的过敏反应。严重感染Tecartus输液后患者发生严重或危及生命的感染，包括细菌、病毒和真菌感染。对于有临床意义的活动性全身感染的患者，不应使用Tecartus。在Tecartus输液前后监测患者的感染体征和症状，并进行适当治疗。根据当地指导方针服用预防性抗菌药物。Tecartus输注后，6%的MCL患者和35%的ALL患者出现发热性中性粒细胞减少，可能与CRS同时发生。如果出现发热性中性粒细胞减少症，根据医学指示，评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。在免疫抑制患者中，已报告有危及生命和致命的机会性感染。在发生神经事件的患者中，应考虑罕见感染性病因的可能性（例如，真菌和病毒感染，如HHV-6和进行性多灶性白质脑病），并应进行适当的诊断评估。乙型肝炎再激活乙型肝炎病毒（HBV）再激活，在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集细胞进行生产之前，根据临床指南对HBV、丙型肝炎病毒（HCV）和人类免疫缺陷病毒（HIV）进行筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和替卡托输注后数周出现细胞减少，输注Tecartus后监测血细胞计数。低丙种球蛋白血症接受Tecartus治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。在使用Tecartus治疗后监测免疫球蛋白水平，并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Tecartus治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在脱淋巴细胞化疗开始前、替卡托治疗期间以及替卡托治疗后免疫恢复之前，至少六周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤使用Tecartus治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤，应终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件，包括精神状态改变或癫痫发作，患者在输注Tecartus后的八周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。Tecartus国内上市了吗？Tecartus国内是否上市：否Tecartus效果好吗？Tecartus是一种CD19导向的转基因自体T细胞免疫疗法，可与表达CD19的癌细胞和正常B细胞结合。研究表明，在抗CD19 CAR T细胞与表达CD19的靶细胞结合后，CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游信号级联，从而导致T细胞活化、增殖、效应器功能获得以及炎性细胞因子和趋化因子分泌，导致CD19表达细胞被杀死。Tecartus的效果是好还是坏，需要和患者病情、对药物的敏感度来定。患者只需要积极和按时根据医嘱治疗，相信对自身病情一定是有益处的。以下是Tecartus服用量，仅供参考：套细胞淋巴瘤Tecartus推荐剂量为每千克体重2×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为2×10^8个CAR阳性活T细胞。在输注Tecartus前的第五、第四和第三天，分别静脉注射环磷酰胺500 mg/㎡和氟达拉滨30 mg/㎡，实施淋巴消耗性化疗方案。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。急性淋巴细胞白血病Tecartus推荐剂量为每千克体重1×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为1×10^8个CAR阳性活T细胞。在第四天、第三天和第二天，30分钟内静脉注射氟达拉滨25 mg/㎡，并在输注Tecartus前的第二天，在60分钟内给予环磷酰胺900 mg/㎡。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。Tecartus特殊人群有哪些？妊娠期患者没有关于孕妇使用Tecartus的可用数据，尚未对Tecartus进行动物生殖和发育毒性研究以评估替卡托给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害，目前尚不清楚Tecartus是否有可能转移到胎儿身上。根据Tecartus的作用机制，如果转导的细胞穿过胎盘，可能导致胎儿毒性，包括B细胞淋巴细胞减少。因此，不建议孕妇使用Tecartus。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Tecartus、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Tecartus的临床需求以及Tecartus或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Tecartus在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

Brexucabtagene Autoleucel医保报销条件是什么？Brexucabtagene Autoleucel医保条件根据不同地方有所不同，但都必须符合在《医保目录》内所批的适应症。以下为Brexucabtagene Autoleucel医保批准的适应症：Tecartus暂未进入国家医保。Brexucabtagene Autoleucel是什么性状靶向药？Brexucabtagene Autoleucel药物性状是注射液。Brexucabtagene Autoleucel国内获批的适应证有哪几个？目前，Tecartus尚未在中国上市。Brexucabtagene Autoleucel价格是多少？目前尚未查询到有关Tecartus价格的信息。Brexucabtagene Autoleucel正确吃法Brexucabtagene Autoleucel服用量和用法需要根据医嘱下服用，请勿私自服用。套细胞淋巴瘤Tecartus推荐剂量为每千克体重2×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为2×10^8个CAR阳性活T细胞。在输注Tecartus前的第五、第四和第三天，分别静脉注射环磷酰胺500 mg/㎡和氟达拉滨30 mg/㎡，实施淋巴消耗性化疗方案。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。急性淋巴细胞白血病Tecartus推荐剂量为每千克体重1×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为1×10^8个CAR阳性活T细胞。在第四天、第三天和第二天，30分钟内静脉注射氟达拉滨25 mg/㎡，并在输注Tecartus前的第二天，在60分钟内给予环磷酰胺900 mg/㎡。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。Brexucabtagene Autoleucel是否在中国上市？Brexucabtagene Autoleucel否中国上市。Brexucabtagene Autoleucel效果好吗？Brexucabtagene Autoleucel效果如何，需要和自身病情和自身体质有关。Tecartus是一种CD19导向的转基因自体T细胞免疫疗法，可与表达CD19的癌细胞和正常B细胞结合。研究表明，在抗CD19 CAR T细胞与表达CD19的靶细胞结合后，CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游信号级联，从而导致T细胞活化、增殖、效应器功能获得以及炎性细胞因子和趋化因子分泌，导致CD19表达细胞被杀死。

Tecartus_Tecartus需要注意什么？细胞因子释放综合征CRS，包括致命或危及生命的反应，发生在Tecartus治疗后。在CRS患者中，MCL和ALL的主要表现相似，包括发热（93%）、低血压（62%）、心动过速（59%）、寒战（32%）、缺氧（31%）、头痛（21%）、疲劳（20%）和恶心（13%）。MCL中与CRS相关的严重事件以及所有合并事件(≥ 2%）包括低血压、发热、缺氧、心动过速和呼吸困难。确保每位患者在输注Tecartus之前至少可获得两剂托昔单抗。在输注CRS后，在认证医疗机构对MCL患者进行至少7天的每日监测，对ALL患者进行至少14天的每日监测。在输注后的四周内监测患者CRS的体征或症状。如果CRS的迹象或症状随时出现，建议患者立即寻求医疗护理。在出现CRS的第一个症状时，按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经毒性使用Tecartus治疗后发生神经事件，包括致命或危及生命的事件。MCL和ALL中最常见的神经事件相似，包括脑病（57%）、头痛（37%）、震颤（34%）、混乱状态（26%）、失语（23%）、谵妄（17%）、眩晕（15%）、焦虑（14%）和躁动（12%）。严重事件(≥ 2%），包括脑病、失语、精神错乱和癫痫发作。对于MCL患者和ALL患者，输注后在认证医疗机构每天至少监测7天，对于ALL患者至少监测14天，以了解神经系统毒性的迹象和症状。在输注后四周内监测患者的神经毒性症状或体征，并及时治疗。噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征噬血细胞性淋巴组织细胞增多症/巨噬细胞激活综合征（HLH/MAS），包括危及生命的反应，在使用Tecartus治疗后发生。过敏反应由于Tecartus中的二甲基亚砜（DMSO）或残留庆大霉素，可能会发生严重的过敏反应。严重感染Tecartus输液后患者发生严重或危及生命的感染，包括细菌、病毒和真菌感染。对于有临床意义的活动性全身感染的患者，不应使用Tecartus。在Tecartus输液前后监测患者的感染体征和症状，并进行适当治疗。根据当地指导方针服用预防性抗菌药物。Tecartus输注后，6%的MCL患者和35%的ALL患者出现发热性中性粒细胞减少，可能与CRS同时发生。如果出现发热性中性粒细胞减少症，根据医学指示，评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。在免疫抑制患者中，已报告有危及生命和致命的机会性感染。在发生神经事件的患者中，应考虑罕见感染性病因的可能性（例如，真菌和病毒感染，如HHV-6和进行性多灶性白质脑病），并应进行适当的诊断评估。乙型肝炎再激活乙型肝炎病毒（HBV）再激活，在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集细胞进行生产之前，根据临床指南对HBV、丙型肝炎病毒（HCV）和人类免疫缺陷病毒（HIV）进行筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和替卡托输注后数周出现细胞减少，输注Tecartus后监测血细胞计数。低丙种球蛋白血症接受Tecartus治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。在使用Tecartus治疗后监测免疫球蛋白水平，并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Tecartus治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在脱淋巴细胞化疗开始前、替卡托治疗期间以及替卡托治疗后免疫恢复之前，至少六周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤使用Tecartus治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤，应终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件，包括精神状态改变或癫痫发作，患者在输注Tecartus后的八周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。Tecartus_Tecartus靶点是哪几个？Tecartus_Tecartus靶点有CD19。Tecartus_Tecartus说明书Tecartus_Tecartus药品成分：CAR阳性活T细胞Tecartus_Tecartus药品类型：CAR-TTecartus_Tecartus研发公司：Kite（凯特）Tecartus_Tecartus不良反应：套细胞淋巴瘤最常见的非实验室不良反应（发生率大于或等于20%）为：发热、CRS、低血压、脑病、疲劳、心动过速、心律失常、不明病原体感染、寒战、缺氧、咳嗽、震颤、肌肉骨骼疼痛、头痛、恶心、水肿、运动功能障碍、便秘、腹泻、食欲减退、呼吸困难、皮疹、失眠、胸腔积液和失语症。急性淋巴细胞白血病最常见的非实验室不良反应（发生率大于或等于20%）为：发热、CRS、低血压、脑病、心动过速、恶心、发冷、头痛、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、腹泻、肌肉骨骼疼痛、缺氧、皮疹、水肿、震颤、不明病原体感染、便秘、食欲下降和呕吐。Tecartus_Tecartus医保报销适应症有哪些？Tecartus暂未进入国家医保。Tecartus_Tecartus价格是多少？目前尚未查询到有关Tecartus价格的信息。Tecartus_Tecartus需要怎么存贮？将Tecartus冷冻保存在液氮的气相中（小于或等于-150°C）Tecartus_Tecartus治什么病？Tecartus_Tecartus治的病有：急性淋巴细胞白血病，套细胞淋巴瘤。Tecartus_Tecartus效果Tecartus是一种CD19导向的转基因自体T细胞免疫疗法，可与表达CD19的癌细胞和正常B细胞结合。研究表明，在抗CD19 CAR T细胞与表达CD19的靶细胞结合后，CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游信号级联，从而导致T细胞活化、增殖、效应器功能获得以及炎性细胞因子和趋化因子分泌，导致CD19表达细胞被杀死。Tecartus_Tecartus要终身服用吗？Tecartus_Tecartus由于每一位患者病情不同，同时现今治疗肿瘤医学手段有巨大进步，不同疗法结合对服用Tecartus_Tecartus的时间也有影响，所以并不能简单回答要或不要。以下是Tecartus_Tecartus用法用量具体信息，仅供参考：套细胞淋巴瘤Tecartus推荐剂量为每千克体重2×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为2×10^8个CAR阳性活T细胞。在输注Tecartus前的第五、第四和第三天，分别静脉注射环磷酰胺500 mg/㎡和氟达拉滨30 mg/㎡，实施淋巴消耗性化疗方案。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。急性淋巴细胞白血病Tecartus推荐剂量为每千克体重1×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为1×10^8个CAR阳性活T细胞。在第四天、第三天和第二天，30分钟内静脉注射氟达拉滨25 mg/㎡，并在输注Tecartus前的第二天，在60分钟内给予环磷酰胺900 mg/㎡。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。Tecartus_Tecartus的特殊人群妊娠期患者没有关于孕妇使用Tecartus的可用数据，尚未对Tecartus进行动物生殖和发育毒性研究以评估替卡托给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害，目前尚不清楚Tecartus是否有可能转移到胎儿身上。根据Tecartus的作用机制，如果转导的细胞穿过胎盘，可能导致胎儿毒性，包括B细胞淋巴细胞减少。因此，不建议孕妇使用Tecartus。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Tecartus、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Tecartus的临床需求以及Tecartus或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Tecartus在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

Tecartus医保价是多少？目前尚未查询到有关Tecartus价格的信息。Tecartus中国有卖吗？Tecartus在中国是否有卖：否。Tecartus是哪几种靶点？Tecartus靶点有CD19Tecartus又叫什么名字？Tecartus别名有KTE-X19。Tecartus会出皮疹怎么办？Tecartus在服用期间如遇到不良反应，需要及时积极和主治医生沟通。以下为Tecartus不良反应处理：细胞因子释放综合征CRS，包括致命或危及生命的反应，发生在Tecartus治疗后。在CRS患者中，MCL和ALL的主要表现相似，包括发热（93%）、低血压（62%）、心动过速（59%）、寒战（32%）、缺氧（31%）、头痛（21%）、疲劳（20%）和恶心（13%）。MCL中与CRS相关的严重事件以及所有合并事件(≥ 2%）包括低血压、发热、缺氧、心动过速和呼吸困难。确保每位患者在输注Tecartus之前至少可获得两剂托昔单抗。在输注CRS后，在认证医疗机构对MCL患者进行至少7天的每日监测，对ALL患者进行至少14天的每日监测。在输注后的四周内监测患者CRS的体征或症状。如果CRS的迹象或症状随时出现，建议患者立即寻求医疗护理。在出现CRS的第一个症状时，按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经毒性使用Tecartus治疗后发生神经事件，包括致命或危及生命的事件。MCL和ALL中最常见的神经事件相似，包括脑病（57%）、头痛（37%）、震颤（34%）、混乱状态（26%）、失语（23%）、谵妄（17%）、眩晕（15%）、焦虑（14%）和躁动（12%）。严重事件(≥ 2%），包括脑病、失语、精神错乱和癫痫发作。对于MCL患者和ALL患者，输注后在认证医疗机构每天至少监测7天，对于ALL患者至少监测14天，以了解神经系统毒性的迹象和症状。在输注后四周内监测患者的神经毒性症状或体征，并及时治疗。噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征噬血细胞性淋巴组织细胞增多症/巨噬细胞激活综合征（HLH/MAS），包括危及生命的反应，在使用Tecartus治疗后发生。过敏反应由于Tecartus中的二甲基亚砜（DMSO）或残留庆大霉素，可能会发生严重的过敏反应。严重感染Tecartus输液后患者发生严重或危及生命的感染，包括细菌、病毒和真菌感染。对于有临床意义的活动性全身感染的患者，不应使用Tecartus。在Tecartus输液前后监测患者的感染体征和症状，并进行适当治疗。根据当地指导方针服用预防性抗菌药物。Tecartus输注后，6%的MCL患者和35%的ALL患者出现发热性中性粒细胞减少，可能与CRS同时发生。如果出现发热性中性粒细胞减少症，根据医学指示，评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。在免疫抑制患者中，已报告有危及生命和致命的机会性感染。在发生神经事件的患者中，应考虑罕见感染性病因的可能性（例如，真菌和病毒感染，如HHV-6和进行性多灶性白质脑病），并应进行适当的诊断评估。乙型肝炎再激活乙型肝炎病毒（HBV）再激活，在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集细胞进行生产之前，根据临床指南对HBV、丙型肝炎病毒（HCV）和人类免疫缺陷病毒（HIV）进行筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和替卡托输注后数周出现细胞减少，输注Tecartus后监测血细胞计数。低丙种球蛋白血症接受Tecartus治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。在使用Tecartus治疗后监测免疫球蛋白水平，并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Tecartus治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在脱淋巴细胞化疗开始前、替卡托治疗期间以及替卡托治疗后免疫恢复之前，至少六周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤使用Tecartus治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤，应终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件，包括精神状态改变或癫痫发作，患者在输注Tecartus后的八周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。Tecartus能报销吗？Tecartus医保是否能报销，第一Tecartus是否被纳入《医保目录》；第二Tecartus被纳入《医保目录》内的适应症是否要报销的疾病。以下是Tecartus医保所批准的适应症：Tecartus暂未进入国家医保。Tecartus要终身服用吗？不同适应证、病情服用Tecartus所需时间不同，并且Tecartus对于每一位患者敏感度不一样，只需要积极配合主治医生根据自身病情服用即可。以下是Tecartus具体服用量，仅供参考：套细胞淋巴瘤Tecartus推荐剂量为每千克体重2×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为2×10^8个CAR阳性活T细胞。在输注Tecartus前的第五、第四和第三天，分别静脉注射环磷酰胺500 mg/㎡和氟达拉滨30 mg/㎡，实施淋巴消耗性化疗方案。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。急性淋巴细胞白血病Tecartus推荐剂量为每千克体重1×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为1×10^8个CAR阳性活T细胞。在第四天、第三天和第二天，30分钟内静脉注射氟达拉滨25 mg/㎡，并在输注Tecartus前的第二天，在60分钟内给予环磷酰胺900 mg/㎡。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。Tecartus在国外获批的疾病有哪些？2020年7月24日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准CAR-T细胞疗法Tecartus，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。2021年10月1日美国食品和药物管理局（FDA）批准Tecartus用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）成人患者（18岁及以上）。Tecartus的禁忌症暂无。

Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel国内适应症目前，Tecartus尚未在中国上市。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel有什么不良反应？套细胞淋巴瘤最常见的非实验室不良反应（发生率大于或等于20%）为：发热、CRS、低血压、脑病、疲劳、心动过速、心律失常、不明病原体感染、寒战、缺氧、咳嗽、震颤、肌肉骨骼疼痛、头痛、恶心、水肿、运动功能障碍、便秘、腹泻、食欲减退、呼吸困难、皮疹、失眠、胸腔积液和失语症。急性淋巴细胞白血病最常见的非实验室不良反应（发生率大于或等于20%）为：发热、CRS、低血压、脑病、心动过速、恶心、发冷、头痛、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、腹泻、肌肉骨骼疼痛、缺氧、皮疹、水肿、震颤、不明病原体感染、便秘、食欲下降和呕吐。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel是针对哪些靶点？Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel靶点有CD19。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel是什么类型药？Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel药物类型是CAR-T。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel如何使用？Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel服用需要根据医嘱服用，因为每一位患者病情不相同，以下用法用量仅供参考。套细胞淋巴瘤Tecartus推荐剂量为每千克体重2×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为2×10^8个CAR阳性活T细胞。在输注Tecartus前的第五、第四和第三天，分别静脉注射环磷酰胺500 mg/㎡和氟达拉滨30 mg/㎡，实施淋巴消耗性化疗方案。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。急性淋巴细胞白血病Tecartus推荐剂量为每千克体重1×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为1×10^8个CAR阳性活T细胞。在第四天、第三天和第二天，30分钟内静脉注射氟达拉滨25 mg/㎡，并在输注Tecartus前的第二天，在60分钟内给予环磷酰胺900 mg/㎡。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel中国有卖吗？Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel在中国是否有卖：否Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel价格是多少一支？目前尚未查询到有关Tecartus价格的信息。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel反应很大怎么处理？Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel服用后有不良反应请及时和主治医生沟通。细胞因子释放综合征CRS，包括致命或危及生命的反应，发生在Tecartus治疗后。在CRS患者中，MCL和ALL的主要表现相似，包括发热（93%）、低血压（62%）、心动过速（59%）、寒战（32%）、缺氧（31%）、头痛（21%）、疲劳（20%）和恶心（13%）。MCL中与CRS相关的严重事件以及所有合并事件(≥ 2%）包括低血压、发热、缺氧、心动过速和呼吸困难。确保每位患者在输注Tecartus之前至少可获得两剂托昔单抗。在输注CRS后，在认证医疗机构对MCL患者进行至少7天的每日监测，对ALL患者进行至少14天的每日监测。在输注后的四周内监测患者CRS的体征或症状。如果CRS的迹象或症状随时出现，建议患者立即寻求医疗护理。在出现CRS的第一个症状时，按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经毒性使用Tecartus治疗后发生神经事件，包括致命或危及生命的事件。MCL和ALL中最常见的神经事件相似，包括脑病（57%）、头痛（37%）、震颤（34%）、混乱状态（26%）、失语（23%）、谵妄（17%）、眩晕（15%）、焦虑（14%）和躁动（12%）。严重事件(≥ 2%），包括脑病、失语、精神错乱和癫痫发作。对于MCL患者和ALL患者，输注后在认证医疗机构每天至少监测7天，对于ALL患者至少监测14天，以了解神经系统毒性的迹象和症状。在输注后四周内监测患者的神经毒性症状或体征，并及时治疗。噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征噬血细胞性淋巴组织细胞增多症/巨噬细胞激活综合征（HLH/MAS），包括危及生命的反应，在使用Tecartus治疗后发生。过敏反应由于Tecartus中的二甲基亚砜（DMSO）或残留庆大霉素，可能会发生严重的过敏反应。严重感染Tecartus输液后患者发生严重或危及生命的感染，包括细菌、病毒和真菌感染。对于有临床意义的活动性全身感染的患者，不应使用Tecartus。在Tecartus输液前后监测患者的感染体征和症状，并进行适当治疗。根据当地指导方针服用预防性抗菌药物。Tecartus输注后，6%的MCL患者和35%的ALL患者出现发热性中性粒细胞减少，可能与CRS同时发生。如果出现发热性中性粒细胞减少症，根据医学指示，评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。在免疫抑制患者中，已报告有危及生命和致命的机会性感染。在发生神经事件的患者中，应考虑罕见感染性病因的可能性（例如，真菌和病毒感染，如HHV-6和进行性多灶性白质脑病），并应进行适当的诊断评估。乙型肝炎再激活乙型肝炎病毒（HBV）再激活，在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集细胞进行生产之前，根据临床指南对HBV、丙型肝炎病毒（HCV）和人类免疫缺陷病毒（HIV）进行筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和替卡托输注后数周出现细胞减少，输注Tecartus后监测血细胞计数。低丙种球蛋白血症接受Tecartus治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。在使用Tecartus治疗后监测免疫球蛋白水平，并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Tecartus治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在脱淋巴细胞化疗开始前、替卡托治疗期间以及替卡托治疗后免疫恢复之前，至少六周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤使用Tecartus治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤，应终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件，包括精神状态改变或癫痫发作，患者在输注Tecartus后的八周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel如何存放合适？将Tecartus冷冻保存在液氮的气相中（小于或等于-150°C）