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Brexucabtagene Autoleucel/ KTE-X19

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Tecartus Tecartus

Brexucabtagene Autoleucel 的用药指南

Tecartus服用说明书

Tecartus服用说明书详情Tecartus的用法用量套细胞淋巴瘤Tecartus推荐剂量为每千克体重2×10^6个CAR阳性活T细胞,最大剂量为2×10^8个CAR阳性活T细胞。在输注Tecartus前的第五、第四和第三天,分别静脉注射环磷酰胺500 mg/㎡和氟达拉滨30 mg/㎡,实施淋巴消耗性化疗方案。在Tecartus输注前约30至60分钟,使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药,避免预防性使用全身皮质类固醇。急性淋巴细胞白血病Tecartus推荐剂量为每千克体重1×10^6个CAR阳性活T细胞,最大剂量为1×10^8个CAR阳性活T细胞。在第四天、第三天和第二天,30分钟内静脉注射氟达拉滨25 mg/㎡,并在输注Tecartus前的第二天,在60分钟内给予环磷酰胺900 mg/㎡。在Tecartus输注前约30至60分钟,使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药,避免预防性使用全身皮质类固醇。Tecartus的适应证套细胞淋巴瘤Tecartus用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。急性淋巴细胞白血病Tecartus用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人患者。Tecartus在特殊人群服用说明妊娠期患者没有关于孕妇使用Tecartus的可用数据,尚未对Tecartus进行动物生殖和发育毒性研究以评估替卡托给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害,目前尚不清楚Tecartus是否有可能转移到胎儿身上。根据Tecartus的作用机制,如果转导的细胞穿过胎盘,可能导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少。因此,不建议孕妇使用Tecartus。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Tecartus、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Tecartus的临床需求以及Tecartus或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Tecartus在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。Tecartus的注意事项细胞因子释放综合征CRS,包括致命或危及生命的反应,发生在Tecartus治疗后。在CRS患者中,MCL和ALL的主要表现相似,包括发热(93%)、低血压(62%)、心动过速(59%)、寒战(32%)、缺氧(31%)、头痛(21%)、疲劳(20%)和恶心(13%)。MCL中与CRS相关的严重事件以及所有合并事件(≥ 2%)包括低血压、发热、缺氧、心动过速和呼吸困难。确保每位患者在输注Tecartus之前至少可获得两剂托昔单抗。在输注CRS后,在认证医疗机构对MCL患者进行至少7天的每日监测,对ALL患者进行至少14天的每日监测。在输注后的四周内监测患者CRS的体征或症状。如果CRS的迹象或症状随时出现,建议患者立即寻求医疗护理。在出现CRS的第一个症状时,按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经毒性使用Tecartus治疗后发生神经事件,包括致命或危及生命的事件。MCL和ALL中最常见的神经事件相似,包括脑病(57%)、头痛(37%)、震颤(34%)、混乱状态(26%)、失语(23%)、谵妄(17%)、眩晕(15%)、焦虑(14%)和躁动(12%)。严重事件(≥ 2%),包括脑病、失语、精神错乱和癫痫发作。对于MCL患者和ALL患者,输注后在认证医疗机构每天至少监测7天,对于ALL患者至少监测14天,以了解神经系统毒性的迹象和症状。在输注后四周内监测患者的神经毒性症状或体征,并及时治疗。噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征噬血细胞性淋巴组织细胞增多症/巨噬细胞激活综合征(HLH/MAS),包括危及生命的反应,在使用Tecartus治疗后发生。过敏反应由于Tecartus中的二甲基亚砜(DMSO)或残留庆大霉素,可能会发生严重的过敏反应。严重感染Tecartus输液后患者发生严重或危及生命的感染,包括细菌、病毒和真菌感染。对于有临床意义的活动性全身感染的患者,不应使用Tecartus。在Tecartus输液前后监测患者的感染体征和症状,并进行适当治疗。根据当地指导方针服用预防性抗菌药物。Tecartus输注后,6%的MCL患者和35%的ALL患者出现发热性中性粒细胞减少,可能与CRS同时发生。如果出现发热性中性粒细胞减少症,根据医学指示,评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。在免疫抑制患者中,已报告有危及生命和致命的机会性感染。在发生神经事件的患者中,应考虑罕见感染性病因的可能性(例如,真菌和病毒感染,如HHV-6和进行性多灶性白质脑病),并应进行适当的诊断评估。乙型肝炎再激活乙型肝炎病毒(HBV)再激活,在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡,可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集细胞进行生产之前,根据临床指南对HBV、丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)进行筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和替卡托输注后数周出现细胞减少,输注Tecartus后监测血细胞计数。低丙种球蛋白血症接受Tecartus治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。在使用Tecartus治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Tecartus治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在脱淋巴细胞化疗开始前、替卡托治疗期间以及替卡托治疗后免疫恢复之前,至少六周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤使用Tecartus治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,应终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,患者在输注Tecartus后的八周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。Tecartus的药物贮藏将Tecartus冷冻保存在液氮的气相中(小于或等于-150°C)

Brexucabtagene Autoleucel 2022-02-23

Brexucabtagene Autoleucel服用说明书

Brexucabtagene Autoleucel服用说明书详情Brexucabtagene Autoleucel药物适用于哪些人?套细胞淋巴瘤Tecartus用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。急性淋巴细胞白血病Tecartus用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人患者。Brexucabtagene Autoleucel的用法用量是怎么样?套细胞淋巴瘤Tecartus推荐剂量为每千克体重2×10^6个CAR阳性活T细胞,最大剂量为2×10^8个CAR阳性活T细胞。在输注Tecartus前的第五、第四和第三天,分别静脉注射环磷酰胺500 mg/㎡和氟达拉滨30 mg/㎡,实施淋巴消耗性化疗方案。在Tecartus输注前约30至60分钟,使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药,避免预防性使用全身皮质类固醇。急性淋巴细胞白血病Tecartus推荐剂量为每千克体重1×10^6个CAR阳性活T细胞,最大剂量为1×10^8个CAR阳性活T细胞。在第四天、第三天和第二天,30分钟内静脉注射氟达拉滨25 mg/㎡,并在输注Tecartus前的第二天,在60分钟内给予环磷酰胺900 mg/㎡。在Tecartus输注前约30至60分钟,使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药,避免预防性使用全身皮质类固醇。Brexucabtagene Autoleucel的作用原理是什么?Tecartus是一种CD19导向的转基因自体T细胞免疫疗法,可与表达CD19的癌细胞和正常B细胞结合。研究表明,在抗CD19 CAR T细胞与表达CD19的靶细胞结合后,CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游信号级联,从而导致T细胞活化、增殖、效应器功能获得以及炎性细胞因子和趋化因子分泌,导致CD19表达细胞被杀死。Brexucabtagene Autoleucel的注意事项有哪些?细胞因子释放综合征CRS,包括致命或危及生命的反应,发生在Tecartus治疗后。在CRS患者中,MCL和ALL的主要表现相似,包括发热(93%)、低血压(62%)、心动过速(59%)、寒战(32%)、缺氧(31%)、头痛(21%)、疲劳(20%)和恶心(13%)。MCL中与CRS相关的严重事件以及所有合并事件(≥ 2%)包括低血压、发热、缺氧、心动过速和呼吸困难。确保每位患者在输注Tecartus之前至少可获得两剂托昔单抗。在输注CRS后,在认证医疗机构对MCL患者进行至少7天的每日监测,对ALL患者进行至少14天的每日监测。在输注后的四周内监测患者CRS的体征或症状。如果CRS的迹象或症状随时出现,建议患者立即寻求医疗护理。在出现CRS的第一个症状时,按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经毒性使用Tecartus治疗后发生神经事件,包括致命或危及生命的事件。MCL和ALL中最常见的神经事件相似,包括脑病(57%)、头痛(37%)、震颤(34%)、混乱状态(26%)、失语(23%)、谵妄(17%)、眩晕(15%)、焦虑(14%)和躁动(12%)。严重事件(≥ 2%),包括脑病、失语、精神错乱和癫痫发作。对于MCL患者和ALL患者,输注后在认证医疗机构每天至少监测7天,对于ALL患者至少监测14天,以了解神经系统毒性的迹象和症状。在输注后四周内监测患者的神经毒性症状或体征,并及时治疗。噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征噬血细胞性淋巴组织细胞增多症/巨噬细胞激活综合征(HLH/MAS),包括危及生命的反应,在使用Tecartus治疗后发生。过敏反应由于Tecartus中的二甲基亚砜(DMSO)或残留庆大霉素,可能会发生严重的过敏反应。严重感染Tecartus输液后患者发生严重或危及生命的感染,包括细菌、病毒和真菌感染。对于有临床意义的活动性全身感染的患者,不应使用Tecartus。在Tecartus输液前后监测患者的感染体征和症状,并进行适当治疗。根据当地指导方针服用预防性抗菌药物。Tecartus输注后,6%的MCL患者和35%的ALL患者出现发热性中性粒细胞减少,可能与CRS同时发生。如果出现发热性中性粒细胞减少症,根据医学指示,评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。在免疫抑制患者中,已报告有危及生命和致命的机会性感染。在发生神经事件的患者中,应考虑罕见感染性病因的可能性(例如,真菌和病毒感染,如HHV-6和进行性多灶性白质脑病),并应进行适当的诊断评估。乙型肝炎再激活乙型肝炎病毒(HBV)再激活,在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡,可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集细胞进行生产之前,根据临床指南对HBV、丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)进行筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和替卡托输注后数周出现细胞减少,输注Tecartus后监测血细胞计数。低丙种球蛋白血症接受Tecartus治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。在使用Tecartus治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Tecartus治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在脱淋巴细胞化疗开始前、替卡托治疗期间以及替卡托治疗后免疫恢复之前,至少六周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤使用Tecartus治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,应终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,患者在输注Tecartus后的八周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。

Brexucabtagene Autoleucel 2022-02-23

Tecartus_Tecartus的服用方法

Tecartus_Tecartus,又被称为Brexucabtagene Autoleucel、Brexucabtagene Autoleucel、KTE-X19等,是由Kite(凯特)于2020-07-24推出的一款针对(所有适应证)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Tecartus_Tecartus能够特异的靶向结合CD19细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于CAR-T类药物。Tecartus_Tecartus的不良反应套细胞淋巴瘤最常见的非实验室不良反应(发生率大于或等于20%)为:发热、CRS、低血压、脑病、疲劳、心动过速、心律失常、不明病原体感染、寒战、缺氧、咳嗽、震颤、肌肉骨骼疼痛、头痛、恶心、水肿、运动功能障碍、便秘、腹泻、食欲减退、呼吸困难、皮疹、失眠、胸腔积液和失语症。急性淋巴细胞白血病最常见的非实验室不良反应(发生率大于或等于20%)为:发热、CRS、低血压、脑病、心动过速、恶心、发冷、头痛、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、腹泻、肌肉骨骼疼痛、缺氧、皮疹、水肿、震颤、不明病原体感染、便秘、食欲下降和呕吐。Tecartus_Tecartus的作用原理Tecartus是一种CD19导向的转基因自体T细胞免疫疗法,可与表达CD19的癌细胞和正常B细胞结合。研究表明,在抗CD19 CAR T细胞与表达CD19的靶细胞结合后,CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游信号级联,从而导致T细胞活化、增殖、效应器功能获得以及炎性细胞因子和趋化因子分泌,导致CD19表达细胞被杀死。通过Tecartus_Tecartus的服用方法的介绍,相信大家对于“Tecartus_Tecartus的服用方法”有了一定的了解。不同疾病的患者,对Tecartus_Tecartus的剂量要求不同,所以患者应该按照医嘱和自身的病情和身体状况来选择最适合自己的用药剂量来服用。如果您对Tecartus_Tecartus有其他疑问,可继续关注我们。

Brexucabtagene Autoleucel 2022-02-23

Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel的服用方法

Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel,又被称为Tecartus、KTE-X19等,是由Kite(凯特)于2020-07-24推出的一款针对急性淋巴细胞白血病,套细胞淋巴瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。合理用靶向药的概念是指根据疾病种类、患者状况和药理学理论选择最佳的药物及其制剂,制定或调整给药方案,以期有效、安全、经济地防治和治愈疾病的措施。剂量,按合理的时间间隔完成正确的疗程,达到预期的治疗目标。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel的特殊人群妊娠期患者没有关于孕妇使用Tecartus的可用数据,尚未对Tecartus进行动物生殖和发育毒性研究以评估替卡托给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害,目前尚不清楚Tecartus是否有可能转移到胎儿身上。根据Tecartus的作用机制,如果转导的细胞穿过胎盘,可能导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少。因此,不建议孕妇使用Tecartus。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Tecartus、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Tecartus的临床需求以及Tecartus或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Tecartus在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。以上便是Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel的服用方法的全部内容,希望能帮助到大家。治疗方案的选择应当基于患者的独特病情而定,所以每一位患者的用法和服用剂量都有所不同,请勿自行服用Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel。如果想了解Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel医保、Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel说明书等信息,可继续关注我们最新的发布。

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Tecartus的服用方法

Tecartus能够特异的靶向结合CD19细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于CAR-T类药物。Tecartus的注意事项细胞因子释放综合征CRS,包括致命或危及生命的反应,发生在Tecartus治疗后。在CRS患者中,MCL和ALL的主要表现相似,包括发热(93%)、低血压(62%)、心动过速(59%)、寒战(32%)、缺氧(31%)、头痛(21%)、疲劳(20%)和恶心(13%)。MCL中与CRS相关的严重事件以及所有合并事件(≥ 2%)包括低血压、发热、缺氧、心动过速和呼吸困难。确保每位患者在输注Tecartus之前至少可获得两剂托昔单抗。在输注CRS后,在认证医疗机构对MCL患者进行至少7天的每日监测,对ALL患者进行至少14天的每日监测。在输注后的四周内监测患者CRS的体征或症状。如果CRS的迹象或症状随时出现,建议患者立即寻求医疗护理。在出现CRS的第一个症状时,按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经毒性使用Tecartus治疗后发生神经事件,包括致命或危及生命的事件。MCL和ALL中最常见的神经事件相似,包括脑病(57%)、头痛(37%)、震颤(34%)、混乱状态(26%)、失语(23%)、谵妄(17%)、眩晕(15%)、焦虑(14%)和躁动(12%)。严重事件(≥ 2%),包括脑病、失语、精神错乱和癫痫发作。对于MCL患者和ALL患者,输注后在认证医疗机构每天至少监测7天,对于ALL患者至少监测14天,以了解神经系统毒性的迹象和症状。在输注后四周内监测患者的神经毒性症状或体征,并及时治疗。噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征噬血细胞性淋巴组织细胞增多症/巨噬细胞激活综合征(HLH/MAS),包括危及生命的反应,在使用Tecartus治疗后发生。过敏反应由于Tecartus中的二甲基亚砜(DMSO)或残留庆大霉素,可能会发生严重的过敏反应。严重感染Tecartus输液后患者发生严重或危及生命的感染,包括细菌、病毒和真菌感染。对于有临床意义的活动性全身感染的患者,不应使用Tecartus。在Tecartus输液前后监测患者的感染体征和症状,并进行适当治疗。根据当地指导方针服用预防性抗菌药物。Tecartus输注后,6%的MCL患者和35%的ALL患者出现发热性中性粒细胞减少,可能与CRS同时发生。如果出现发热性中性粒细胞减少症,根据医学指示,评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。在免疫抑制患者中,已报告有危及生命和致命的机会性感染。在发生神经事件的患者中,应考虑罕见感染性病因的可能性(例如,真菌和病毒感染,如HHV-6和进行性多灶性白质脑病),并应进行适当的诊断评估。乙型肝炎再激活乙型肝炎病毒(HBV)再激活,在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡,可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集细胞进行生产之前,根据临床指南对HBV、丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)进行筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和替卡托输注后数周出现细胞减少,输注Tecartus后监测血细胞计数。低丙种球蛋白血症接受Tecartus治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。在使用Tecartus治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Tecartus治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在脱淋巴细胞化疗开始前、替卡托治疗期间以及替卡托治疗后免疫恢复之前,至少六周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤使用Tecartus治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,应终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,患者在输注Tecartus后的八周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。Tecartus的贮藏将Tecartus冷冻保存在液氮的气相中(小于或等于-150°C)以上便是关于Tecartus的服用方法全部内容介绍,如果患者出现严重不良反应,请及时通知医生对症治疗,以免错过最佳治疗时期,避免导致病情恶化。如果想获取Tecartus副作用、Tecartus医保报销等信息,可继续关注我们。

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Brexucabtagene Autoleucel的服用方法

Brexucabtagene Autoleucel,又被称为Brexucabtagene Autoleucel、Tecartus、Tecartus、KTE-X19等,是由Kite(凯特)于2020-07-24推出的一款针对(所有适应证)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Brexucabtagene Autoleucel的不良反应套细胞淋巴瘤最常见的非实验室不良反应(发生率大于或等于20%)为:发热、CRS、低血压、脑病、疲劳、心动过速、心律失常、不明病原体感染、寒战、缺氧、咳嗽、震颤、肌肉骨骼疼痛、头痛、恶心、水肿、运动功能障碍、便秘、腹泻、食欲减退、呼吸困难、皮疹、失眠、胸腔积液和失语症。急性淋巴细胞白血病最常见的非实验室不良反应(发生率大于或等于20%)为:发热、CRS、低血压、脑病、心动过速、恶心、发冷、头痛、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、腹泻、肌肉骨骼疼痛、缺氧、皮疹、水肿、震颤、不明病原体感染、便秘、食欲下降和呕吐。需要提醒急性淋巴细胞白血病,套细胞淋巴瘤患者注意,在服Brexucabtagene Autoleucel时,要根据主治医生开具的处方进行服药。在服药过程中,还要定期复查,监测药效与病情发展状况。Brexucabtagene Autoleucel的适应证套细胞淋巴瘤Tecartus用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。急性淋巴细胞白血病Tecartus用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人患者。以上便是Brexucabtagene Autoleucel的服用方法的全部内容,希望能帮助到大家。最后小编需特别提醒各位患者,所有的药物剂量调整,应该在对靶向药有使用经验的正规医院的医生指导下使用,请勿盲目使用药物。如果您对Brexucabtagene Autoleucel有其他疑问,可继续关注我们。

Brexucabtagene Autoleucel 2022-02-23

Tecartus_Tecartus服用说明

Tecartus_Tecartus,又被称为Brexucabtagene Autoleucel、Brexucabtagene Autoleucel、KTE-X19等,是由Kite(凯特)于2020-07-24推出的一款针对急性淋巴细胞白血病,套细胞淋巴瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。为了避免用药期间的错误做法导致药物无法发挥效果,或出现不必要的意外,患者无论在服用什么药物,一定要谨记医嘱用药。Tecartus_Tecartus的适应证套细胞淋巴瘤Tecartus用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。急性淋巴细胞白血病Tecartus用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人患者。Tecartus_Tecartus的注意事项细胞因子释放综合征CRS,包括致命或危及生命的反应,发生在Tecartus治疗后。在CRS患者中,MCL和ALL的主要表现相似,包括发热(93%)、低血压(62%)、心动过速(59%)、寒战(32%)、缺氧(31%)、头痛(21%)、疲劳(20%)和恶心(13%)。MCL中与CRS相关的严重事件以及所有合并事件(≥ 2%)包括低血压、发热、缺氧、心动过速和呼吸困难。确保每位患者在输注Tecartus之前至少可获得两剂托昔单抗。在输注CRS后,在认证医疗机构对MCL患者进行至少7天的每日监测,对ALL患者进行至少14天的每日监测。在输注后的四周内监测患者CRS的体征或症状。如果CRS的迹象或症状随时出现,建议患者立即寻求医疗护理。在出现CRS的第一个症状时,按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经毒性使用Tecartus治疗后发生神经事件,包括致命或危及生命的事件。MCL和ALL中最常见的神经事件相似,包括脑病(57%)、头痛(37%)、震颤(34%)、混乱状态(26%)、失语(23%)、谵妄(17%)、眩晕(15%)、焦虑(14%)和躁动(12%)。严重事件(≥ 2%),包括脑病、失语、精神错乱和癫痫发作。对于MCL患者和ALL患者,输注后在认证医疗机构每天至少监测7天,对于ALL患者至少监测14天,以了解神经系统毒性的迹象和症状。在输注后四周内监测患者的神经毒性症状或体征,并及时治疗。噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征噬血细胞性淋巴组织细胞增多症/巨噬细胞激活综合征(HLH/MAS),包括危及生命的反应,在使用Tecartus治疗后发生。过敏反应由于Tecartus中的二甲基亚砜(DMSO)或残留庆大霉素,可能会发生严重的过敏反应。严重感染Tecartus输液后患者发生严重或危及生命的感染,包括细菌、病毒和真菌感染。对于有临床意义的活动性全身感染的患者,不应使用Tecartus。在Tecartus输液前后监测患者的感染体征和症状,并进行适当治疗。根据当地指导方针服用预防性抗菌药物。Tecartus输注后,6%的MCL患者和35%的ALL患者出现发热性中性粒细胞减少,可能与CRS同时发生。如果出现发热性中性粒细胞减少症,根据医学指示,评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。在免疫抑制患者中,已报告有危及生命和致命的机会性感染。在发生神经事件的患者中,应考虑罕见感染性病因的可能性(例如,真菌和病毒感染,如HHV-6和进行性多灶性白质脑病),并应进行适当的诊断评估。乙型肝炎再激活乙型肝炎病毒(HBV)再激活,在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡,可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集细胞进行生产之前,根据临床指南对HBV、丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)进行筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和替卡托输注后数周出现细胞减少,输注Tecartus后监测血细胞计数。低丙种球蛋白血症接受Tecartus治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。在使用Tecartus治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Tecartus治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在脱淋巴细胞化疗开始前、替卡托治疗期间以及替卡托治疗后免疫恢复之前,至少六周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤使用Tecartus治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,应终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,患者在输注Tecartus后的八周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。以上便是关于Tecartus_Tecartus服用说明全部内容介绍。想提醒一下大家,如果患者出现严重不良反应,要及时到正规医院就诊,以免错过最佳治疗时期。如果您对Tecartus_Tecartus有其他疑问,可继续关注我们最新的发布。

Brexucabtagene Autoleucel 2022-02-23

Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel服用说明

Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel,又被称为Tecartus、Tecartus、KTE-X19等,是由Kite(凯特)于2020-07-24推出的一款针对(所有适应证)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。靶向药是针对已经明确的致癌靶点,准确、高效地发挥抗肿瘤作用,使肿瘤细胞特异性死亡而不影响或极少影响正常细胞组织,免去了诸多放化疗的痛苦,部分患者也因此获益,生存质量大大提高。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel的适应证套细胞淋巴瘤Tecartus用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。急性淋巴细胞白血病Tecartus用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人患者。以上便是Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel服用说明的全部内容,希望能帮助到大家。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel的应用必须谨慎,如出现身体不适,请及时到正规医院就诊。如果想了解Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel医保、Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel价格是多少等信息,可继续关注我们最新的发布。

Brexucabtagene Autoleucel 2022-02-23

Tecartus服用说明

Tecartus的问世和普及,对于急性淋巴细胞白血病,套细胞淋巴瘤患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Tecartus,又被称为Tecartus、Brexucabtagene Autoleucel、Brexucabtagene Autoleucel、KTE-X19等,是由Kite(凯特)于2020-07-24推出的一款针对急性淋巴细胞白血病,套细胞淋巴瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。需要注意的是,患者在Tecartus期间要严格按照医嘱正确的剂量,防止发生不良反应,对于长期用Tecartus的患者,应该定期到医院进行检查和跟踪病情进展。Tecartus的不良反应套细胞淋巴瘤最常见的非实验室不良反应(发生率大于或等于20%)为:发热、CRS、低血压、脑病、疲劳、心动过速、心律失常、不明病原体感染、寒战、缺氧、咳嗽、震颤、肌肉骨骼疼痛、头痛、恶心、水肿、运动功能障碍、便秘、腹泻、食欲减退、呼吸困难、皮疹、失眠、胸腔积液和失语症。急性淋巴细胞白血病最常见的非实验室不良反应(发生率大于或等于20%)为:发热、CRS、低血压、脑病、心动过速、恶心、发冷、头痛、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、腹泻、肌肉骨骼疼痛、缺氧、皮疹、水肿、震颤、不明病原体感染、便秘、食欲下降和呕吐。Tecartus的禁忌症暂无。Tecartus的贮藏将Tecartus冷冻保存在液氮的气相中(小于或等于-150°C)以上便是关于Tecartus服用说明全部内容介绍,若出现任何不舒服或者不适的时候,一定需要定时、定期的到医院或与主治医生沟通。如果患者在用Tecartus期间出现了不适情况,应及时先咨询主治医生,听从医生的建议。

Brexucabtagene Autoleucel 2022-02-23

Brexucabtagene Autoleucel服用说明

近几年来,靶向药被广发的推广使用,已经成为肿瘤内科治疗的重要手段之一,成为抗癌产品中的明星。靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。Brexucabtagene Autoleucel的问世对于急性淋巴细胞白血病,套细胞淋巴瘤患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。Brexucabtagene Autoleucel的注意事项细胞因子释放综合征CRS,包括致命或危及生命的反应,发生在Tecartus治疗后。在CRS患者中,MCL和ALL的主要表现相似,包括发热(93%)、低血压(62%)、心动过速(59%)、寒战(32%)、缺氧(31%)、头痛(21%)、疲劳(20%)和恶心(13%)。MCL中与CRS相关的严重事件以及所有合并事件(≥ 2%)包括低血压、发热、缺氧、心动过速和呼吸困难。确保每位患者在输注Tecartus之前至少可获得两剂托昔单抗。在输注CRS后,在认证医疗机构对MCL患者进行至少7天的每日监测,对ALL患者进行至少14天的每日监测。在输注后的四周内监测患者CRS的体征或症状。如果CRS的迹象或症状随时出现,建议患者立即寻求医疗护理。在出现CRS的第一个症状时,按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经毒性使用Tecartus治疗后发生神经事件,包括致命或危及生命的事件。MCL和ALL中最常见的神经事件相似,包括脑病(57%)、头痛(37%)、震颤(34%)、混乱状态(26%)、失语(23%)、谵妄(17%)、眩晕(15%)、焦虑(14%)和躁动(12%)。严重事件(≥ 2%),包括脑病、失语、精神错乱和癫痫发作。对于MCL患者和ALL患者,输注后在认证医疗机构每天至少监测7天,对于ALL患者至少监测14天,以了解神经系统毒性的迹象和症状。在输注后四周内监测患者的神经毒性症状或体征,并及时治疗。噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征噬血细胞性淋巴组织细胞增多症/巨噬细胞激活综合征(HLH/MAS),包括危及生命的反应,在使用Tecartus治疗后发生。过敏反应由于Tecartus中的二甲基亚砜(DMSO)或残留庆大霉素,可能会发生严重的过敏反应。严重感染Tecartus输液后患者发生严重或危及生命的感染,包括细菌、病毒和真菌感染。对于有临床意义的活动性全身感染的患者,不应使用Tecartus。在Tecartus输液前后监测患者的感染体征和症状,并进行适当治疗。根据当地指导方针服用预防性抗菌药物。Tecartus输注后,6%的MCL患者和35%的ALL患者出现发热性中性粒细胞减少,可能与CRS同时发生。如果出现发热性中性粒细胞减少症,根据医学指示,评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。在免疫抑制患者中,已报告有危及生命和致命的机会性感染。在发生神经事件的患者中,应考虑罕见感染性病因的可能性(例如,真菌和病毒感染,如HHV-6和进行性多灶性白质脑病),并应进行适当的诊断评估。乙型肝炎再激活乙型肝炎病毒(HBV)再激活,在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡,可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集细胞进行生产之前,根据临床指南对HBV、丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)进行筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和替卡托输注后数周出现细胞减少,输注Tecartus后监测血细胞计数。低丙种球蛋白血症接受Tecartus治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。在使用Tecartus治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Tecartus治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在脱淋巴细胞化疗开始前、替卡托治疗期间以及替卡托治疗后免疫恢复之前,至少六周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤使用Tecartus治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤,应终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,患者在输注Tecartus后的八周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。Brexucabtagene Autoleucel的特殊人群妊娠期患者没有关于孕妇使用Tecartus的可用数据,尚未对Tecartus进行动物生殖和发育毒性研究以评估替卡托给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害,目前尚不清楚Tecartus是否有可能转移到胎儿身上。根据Tecartus的作用机制,如果转导的细胞穿过胎盘,可能导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少。因此,不建议孕妇使用Tecartus。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Tecartus、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Tecartus的临床需求以及Tecartus或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Tecartus在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。通过Brexucabtagene Autoleucel服用说明的介绍,相信大家对于“Brexucabtagene Autoleucel服用说明”有了一定的了解。小编建议大家,Brexucabtagene Autoleucel的应用必须谨慎,如果患者出现严重不良反应,请及时通知医生对症治疗。如果想了解Brexucabtagene Autoleucel价格、Brexucabtagene Autoleucel副作用等信息,可继续关注我们最新的发布。

Brexucabtagene Autoleucel 2022-02-23

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药品名

Ixazomib

商品名

恩莱瑞 Ninlaro

适应证:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
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恩莱瑞 Ninlaro

适应证:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)