Brexucabtagene Autoleucel 的价格医保

Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel服用期间注意事项有哪些？细胞因子释放综合征CRS，包括致命或危及生命的反应，发生在Tecartus治疗后。在CRS患者中，MCL和ALL的主要表现相似，包括发热（93%）、低血压（62%）、心动过速（59%）、寒战（32%）、缺氧（31%）、头痛（21%）、疲劳（20%）和恶心（13%）。MCL中与CRS相关的严重事件以及所有合并事件(≥ 2%）包括低血压、发热、缺氧、心动过速和呼吸困难。确保每位患者在输注Tecartus之前至少可获得两剂托昔单抗。在输注CRS后，在认证医疗机构对MCL患者进行至少7天的每日监测，对ALL患者进行至少14天的每日监测。在输注后的四周内监测患者CRS的体征或症状。如果CRS的迹象或症状随时出现，建议患者立即寻求医疗护理。在出现CRS的第一个症状时，按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经毒性使用Tecartus治疗后发生神经事件，包括致命或危及生命的事件。MCL和ALL中最常见的神经事件相似，包括脑病（57%）、头痛（37%）、震颤（34%）、混乱状态（26%）、失语（23%）、谵妄（17%）、眩晕（15%）、焦虑（14%）和躁动（12%）。严重事件(≥ 2%），包括脑病、失语、精神错乱和癫痫发作。对于MCL患者和ALL患者，输注后在认证医疗机构每天至少监测7天，对于ALL患者至少监测14天，以了解神经系统毒性的迹象和症状。在输注后四周内监测患者的神经毒性症状或体征，并及时治疗。噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征噬血细胞性淋巴组织细胞增多症/巨噬细胞激活综合征（HLH/MAS），包括危及生命的反应，在使用Tecartus治疗后发生。过敏反应由于Tecartus中的二甲基亚砜（DMSO）或残留庆大霉素，可能会发生严重的过敏反应。严重感染Tecartus输液后患者发生严重或危及生命的感染，包括细菌、病毒和真菌感染。对于有临床意义的活动性全身感染的患者，不应使用Tecartus。在Tecartus输液前后监测患者的感染体征和症状，并进行适当治疗。根据当地指导方针服用预防性抗菌药物。Tecartus输注后，6%的MCL患者和35%的ALL患者出现发热性中性粒细胞减少，可能与CRS同时发生。如果出现发热性中性粒细胞减少症，根据医学指示，评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。在免疫抑制患者中，已报告有危及生命和致命的机会性感染。在发生神经事件的患者中，应考虑罕见感染性病因的可能性（例如，真菌和病毒感染，如HHV-6和进行性多灶性白质脑病），并应进行适当的诊断评估。乙型肝炎再激活乙型肝炎病毒（HBV）再激活，在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集细胞进行生产之前，根据临床指南对HBV、丙型肝炎病毒（HCV）和人类免疫缺陷病毒（HIV）进行筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和替卡托输注后数周出现细胞减少，输注Tecartus后监测血细胞计数。低丙种球蛋白血症接受Tecartus治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。在使用Tecartus治疗后监测免疫球蛋白水平，并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Tecartus治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在脱淋巴细胞化疗开始前、替卡托治疗期间以及替卡托治疗后免疫恢复之前，至少六周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤使用Tecartus治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤，应终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件，包括精神状态改变或癫痫发作，患者在输注Tecartus后的八周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel是医保药吗？判断Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel是不是医保药要看是否被纳入医保目录范畴里。Brexucabtagene Autoleucel，即Brexucabtagene Autoleucel、Tecartus、Tecartus、KTE-X19尚未纳入国家医保范畴。Brexucabtagene Autoleucel虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel治什么病？Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel可以治疗急性淋巴细胞白血病，套细胞淋巴瘤。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel一盒药要多少钱？目前尚未查询到有关Tecartus价格的信息。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel怎么服用？Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel服用需要根据医嘱，不要盲目私自服用。以下是Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel用法用量：套细胞淋巴瘤Tecartus推荐剂量为每千克体重2×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为2×10^8个CAR阳性活T细胞。在输注Tecartus前的第五、第四和第三天，分别静脉注射环磷酰胺500 mg/㎡和氟达拉滨30 mg/㎡，实施淋巴消耗性化疗方案。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。急性淋巴细胞白血病Tecartus推荐剂量为每千克体重1×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为1×10^8个CAR阳性活T细胞。在第四天、第三天和第二天，30分钟内静脉注射氟达拉滨25 mg/㎡，并在输注Tecartus前的第二天，在60分钟内给予环磷酰胺900 mg/㎡。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel要冷藏贮藏吗？将Tecartus冷冻保存在液氮的气相中（小于或等于-150°C）

Tecartus_Tecartus适应证国外获批有哪些？2020年7月24日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准CAR-T细胞疗法Tecartus，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。2021年10月1日美国食品和药物管理局（FDA）批准Tecartus用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）成人患者（18岁及以上）。Tecartus_Tecartus药品性状是什么？Tecartus_Tecartus药品性状是注射液Tecartus_Tecartus是化疗药吗？Tecartus是吉利德/Kite采用新生产工艺开发的CD19 CAR-T疗法，于2020年获美国食品和药物管理局（FDA）加速批准上市。这是首个治疗套细胞淋巴瘤CAR-T疗法，也是全球第三款CAR-T疗法。Tecartus_Tecartus价格是多少？目前尚未查询到有关Tecartus价格的信息。Tecartus_Tecartus医保报销的条件Tecartus_Tecartus医保报销需要根据当地政策来定，同时所需报销的适应症需要在《医保目录》范畴内，具体Tecartus_Tecartus医保适应症如下：Tecartus暂未进入国家医保。Tecartus_Tecartus哪些人不能服用？暂无。Tecartus_Tecartus如何贮藏？将Tecartus冷冻保存在液氮的气相中（小于或等于-150°C）Tecartus_Tecartus治疗什么病？套细胞淋巴瘤Tecartus用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。急性淋巴细胞白血病Tecartus用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的成人患者。

Tecartus怎么贮藏？将Tecartus冷冻保存在液氮的气相中（小于或等于-150°C）Tecartus在中国上市了吗？否Tecartus怎么服用？套细胞淋巴瘤Tecartus推荐剂量为每千克体重2×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为2×10^8个CAR阳性活T细胞。在输注Tecartus前的第五、第四和第三天，分别静脉注射环磷酰胺500 mg/㎡和氟达拉滨30 mg/㎡，实施淋巴消耗性化疗方案。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。急性淋巴细胞白血病Tecartus推荐剂量为每千克体重1×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为1×10^8个CAR阳性活T细胞。在第四天、第三天和第二天，30分钟内静脉注射氟达拉滨25 mg/㎡，并在输注Tecartus前的第二天，在60分钟内给予环磷酰胺900 mg/㎡。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。Tecartus适应症有哪些？2020年7月24日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准CAR-T细胞疗法Tecartus，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。2021年10月1日美国食品和药物管理局（FDA）批准Tecartus用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）成人患者（18岁及以上）。Tecartus靶点有几个？Tecartus靶点有CD19。Tecartus医保报销的条件Tecartus医保报销的条件是必须在《医保目录》范畴内。Tecartus暂未进入国家医保。Tecartus一盒多少钱？目前尚未查询到有关Tecartus价格的信息。

Brexucabtagene Autoleucel不良反应怎么治？细胞因子释放综合征CRS，包括致命或危及生命的反应，发生在Tecartus治疗后。在CRS患者中，MCL和ALL的主要表现相似，包括发热（93%）、低血压（62%）、心动过速（59%）、寒战（32%）、缺氧（31%）、头痛（21%）、疲劳（20%）和恶心（13%）。MCL中与CRS相关的严重事件以及所有合并事件(≥ 2%）包括低血压、发热、缺氧、心动过速和呼吸困难。确保每位患者在输注Tecartus之前至少可获得两剂托昔单抗。在输注CRS后，在认证医疗机构对MCL患者进行至少7天的每日监测，对ALL患者进行至少14天的每日监测。在输注后的四周内监测患者CRS的体征或症状。如果CRS的迹象或症状随时出现，建议患者立即寻求医疗护理。在出现CRS的第一个症状时，按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经毒性使用Tecartus治疗后发生神经事件，包括致命或危及生命的事件。MCL和ALL中最常见的神经事件相似，包括脑病（57%）、头痛（37%）、震颤（34%）、混乱状态（26%）、失语（23%）、谵妄（17%）、眩晕（15%）、焦虑（14%）和躁动（12%）。严重事件(≥ 2%），包括脑病、失语、精神错乱和癫痫发作。对于MCL患者和ALL患者，输注后在认证医疗机构每天至少监测7天，对于ALL患者至少监测14天，以了解神经系统毒性的迹象和症状。在输注后四周内监测患者的神经毒性症状或体征，并及时治疗。噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征噬血细胞性淋巴组织细胞增多症/巨噬细胞激活综合征（HLH/MAS），包括危及生命的反应，在使用Tecartus治疗后发生。过敏反应由于Tecartus中的二甲基亚砜（DMSO）或残留庆大霉素，可能会发生严重的过敏反应。严重感染Tecartus输液后患者发生严重或危及生命的感染，包括细菌、病毒和真菌感染。对于有临床意义的活动性全身感染的患者，不应使用Tecartus。在Tecartus输液前后监测患者的感染体征和症状，并进行适当治疗。根据当地指导方针服用预防性抗菌药物。Tecartus输注后，6%的MCL患者和35%的ALL患者出现发热性中性粒细胞减少，可能与CRS同时发生。如果出现发热性中性粒细胞减少症，根据医学指示，评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。在免疫抑制患者中，已报告有危及生命和致命的机会性感染。在发生神经事件的患者中，应考虑罕见感染性病因的可能性（例如，真菌和病毒感染，如HHV-6和进行性多灶性白质脑病），并应进行适当的诊断评估。乙型肝炎再激活乙型肝炎病毒（HBV）再激活，在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集细胞进行生产之前，根据临床指南对HBV、丙型肝炎病毒（HCV）和人类免疫缺陷病毒（HIV）进行筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和替卡托输注后数周出现细胞减少，输注Tecartus后监测血细胞计数。低丙种球蛋白血症接受Tecartus治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。在使用Tecartus治疗后监测免疫球蛋白水平，并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Tecartus治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在脱淋巴细胞化疗开始前、替卡托治疗期间以及替卡托治疗后免疫恢复之前，至少六周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤使用Tecartus治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤，应终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件，包括精神状态改变或癫痫发作，患者在输注Tecartus后的八周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。Brexucabtagene Autoleucel是哪家厂家研发的？Brexucabtagene Autoleucel研发公司是Kite（凯特）。Brexucabtagene Autoleucel成分是什么？Brexucabtagene Autoleucel药品成分是CAR阳性活T细胞。Brexucabtagene Autoleucel医保报销的条件Brexucabtagene Autoleucel医保报销的条件在每个地方各不相同，需要根据当地政策来申请报销，不过所报销的适应症必须在《医保目录》的范围内。以下为Brexucabtagene Autoleucel医保获批的适应症：Tecartus暂未进入国家医保。妊娠期患者服用Brexucabtagene Autoleucel需要注意什么？妊娠期患者没有关于孕妇使用Tecartus的可用数据，尚未对Tecartus进行动物生殖和发育毒性研究以评估替卡托给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害，目前尚不清楚Tecartus是否有可能转移到胎儿身上。根据Tecartus的作用机制，如果转导的细胞穿过胎盘，可能导致胎儿毒性，包括B细胞淋巴细胞减少。因此，不建议孕妇使用Tecartus。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Tecartus、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Tecartus的临床需求以及Tecartus或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Tecartus在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。Brexucabtagene Autoleucel怎么吃？Brexucabtagene Autoleucel服用量必须根据医嘱，勿私自服用。套细胞淋巴瘤Tecartus推荐剂量为每千克体重2×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为2×10^8个CAR阳性活T细胞。在输注Tecartus前的第五、第四和第三天，分别静脉注射环磷酰胺500 mg/㎡和氟达拉滨30 mg/㎡，实施淋巴消耗性化疗方案。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。急性淋巴细胞白血病Tecartus推荐剂量为每千克体重1×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为1×10^8个CAR阳性活T细胞。在第四天、第三天和第二天，30分钟内静脉注射氟达拉滨25 mg/㎡，并在输注Tecartus前的第二天，在60分钟内给予环磷酰胺900 mg/㎡。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。Brexucabtagene Autoleucel常温下贮藏可以吗？将Tecartus冷冻保存在液氮的气相中（小于或等于-150°C）

Tecartus_Tecartus适应症在国外获批有哪些？2020年7月24日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准CAR-T细胞疗法Tecartus，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。2021年10月1日美国食品和药物管理局（FDA）批准Tecartus用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）成人患者（18岁及以上）。Tecartus_Tecartus是靶向药吗？Tecartus_Tecartus药品成分是CAR阳性活T细胞，Tecartus_Tecartus药品性状是注射液。Tecartus是吉利德/Kite采用新生产工艺开发的CD19 CAR-T疗法，于2020年获美国食品和药物管理局（FDA）加速批准上市。这是首个治疗套细胞淋巴瘤CAR-T疗法，也是全球第三款CAR-T疗法。儿童或妊娠期妇女服用Tecartus_Tecartus的注意事项妊娠期患者没有关于孕妇使用Tecartus的可用数据，尚未对Tecartus进行动物生殖和发育毒性研究以评估替卡托给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害，目前尚不清楚Tecartus是否有可能转移到胎儿身上。根据Tecartus的作用机制，如果转导的细胞穿过胎盘，可能导致胎儿毒性，包括B细胞淋巴细胞减少。因此，不建议孕妇使用Tecartus。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Tecartus、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Tecartus的临床需求以及Tecartus或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Tecartus在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。Tecartus_Tecartus常温保存可以吗？将Tecartus冷冻保存在液氮的气相中（小于或等于-150°C）Tecartus_Tecartus靶点有哪些？Tecartus_Tecartus靶点为：CD19。Tecartus_Tecartus有哪些不良反应？套细胞淋巴瘤最常见的非实验室不良反应（发生率大于或等于20%）为：发热、CRS、低血压、脑病、疲劳、心动过速、心律失常、不明病原体感染、寒战、缺氧、咳嗽、震颤、肌肉骨骼疼痛、头痛、恶心、水肿、运动功能障碍、便秘、腹泻、食欲减退、呼吸困难、皮疹、失眠、胸腔积液和失语症。急性淋巴细胞白血病最常见的非实验室不良反应（发生率大于或等于20%）为：发热、CRS、低血压、脑病、心动过速、恶心、发冷、头痛、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、腹泻、肌肉骨骼疼痛、缺氧、皮疹、水肿、震颤、不明病原体感染、便秘、食欲下降和呕吐。Tecartus_Tecartus的功效作用Tecartus是一种CD19导向的转基因自体T细胞免疫疗法，可与表达CD19的癌细胞和正常B细胞结合。研究表明，在抗CD19 CAR T细胞与表达CD19的靶细胞结合后，CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游信号级联，从而导致T细胞活化、增殖、效应器功能获得以及炎性细胞因子和趋化因子分泌，导致CD19表达细胞被杀死。Tecartus_Tecartus治疗哪些癌症？套细胞淋巴瘤Tecartus用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。急性淋巴细胞白血病Tecartus用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的成人患者。

Brexucabtagene Autoleucel有哪些靶点？Brexucabtagene Autoleucel的靶点包括：CD19Brexucabtagene Autoleucel是否纳入医保目录？Brexucabtagene Autoleucel，即Brexucabtagene Autoleucel、Tecartus、Tecartus、KTE-X19尚未纳入国家医保范畴。Brexucabtagene Autoleucel虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Brexucabtagene Autoleucel哪些人不适合服用？套细胞淋巴瘤最常见的非实验室不良反应（发生率大于或等于20%）为：发热、CRS、低血压、脑病、疲劳、心动过速、心律失常、不明病原体感染、寒战、缺氧、咳嗽、震颤、肌肉骨骼疼痛、头痛、恶心、水肿、运动功能障碍、便秘、腹泻、食欲减退、呼吸困难、皮疹、失眠、胸腔积液和失语症。急性淋巴细胞白血病最常见的非实验室不良反应（发生率大于或等于20%）为：发热、CRS、低血压、脑病、心动过速、恶心、发冷、头痛、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、腹泻、肌肉骨骼疼痛、缺氧、皮疹、水肿、震颤、不明病原体感染、便秘、食欲下降和呕吐。Brexucabtagene Autoleucel有什么功效和作用？Tecartus是一种CD19导向的转基因自体T细胞免疫疗法，可与表达CD19的癌细胞和正常B细胞结合。研究表明，在抗CD19 CAR T细胞与表达CD19的靶细胞结合后，CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游信号级联，从而导致T细胞活化、增殖、效应器功能获得以及炎性细胞因子和趋化因子分泌，导致CD19表达细胞被杀死。Brexucabtagene Autoleucel在国外获批适应症有哪些？2020年7月24日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准CAR-T细胞疗法Tecartus，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。2021年10月1日美国食品和药物管理局（FDA）批准Tecartus用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）成人患者（18岁及以上）。Brexucabtagene Autoleucel最新价格目前尚未查询到有关Tecartus价格的信息。Brexucabtagene Autoleucel要吃多少克？套细胞淋巴瘤Tecartus推荐剂量为每千克体重2×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为2×10^8个CAR阳性活T细胞。在输注Tecartus前的第五、第四和第三天，分别静脉注射环磷酰胺500 mg/㎡和氟达拉滨30 mg/㎡，实施淋巴消耗性化疗方案。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。急性淋巴细胞白血病Tecartus推荐剂量为每千克体重1×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为1×10^8个CAR阳性活T细胞。在第四天、第三天和第二天，30分钟内静脉注射氟达拉滨25 mg/㎡，并在输注Tecartus前的第二天，在60分钟内给予环磷酰胺900 mg/㎡。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。Brexucabtagene Autoleucel什么时候上市？Brexucabtagene Autoleucel在中国上市的时间：2020-07-24

Tecartus是靶向药吗？Tecartus是吉利德/Kite采用新生产工艺开发的CD19 CAR-T疗法，于2020年获美国食品和药物管理局（FDA）加速批准上市。这是首个治疗套细胞淋巴瘤CAR-T疗法，也是全球第三款CAR-T疗法。Tecartus国内获批上市适应症有什么？目前，Tecartus尚未在中国上市。Tecartus特殊人群注意事项妊娠期患者没有关于孕妇使用Tecartus的可用数据，尚未对Tecartus进行动物生殖和发育毒性研究以评估替卡托给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害，目前尚不清楚Tecartus是否有可能转移到胎儿身上。根据Tecartus的作用机制，如果转导的细胞穿过胎盘，可能导致胎儿毒性，包括B细胞淋巴细胞减少。因此，不建议孕妇使用Tecartus。哺乳期患者没有关于母乳中是否存在Tecartus、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Tecartus的临床需求以及Tecartus或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Tecartus在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。Tecartus有什么作用功效？Tecartus是一种CD19导向的转基因自体T细胞免疫疗法，可与表达CD19的癌细胞和正常B细胞结合。研究表明，在抗CD19 CAR T细胞与表达CD19的靶细胞结合后，CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游信号级联，从而导致T细胞活化、增殖、效应器功能获得以及炎性细胞因子和趋化因子分泌，导致CD19表达细胞被杀死。Tecartus多少钱一盒？Tecartus是吉利德/Kite采用新生产工艺开发的CD19 CAR-T疗法，于2020年获美国食品和药物管理局（FDA）加速批准上市。这是首个治疗套细胞淋巴瘤CAR-T疗法，也是全球第三款CAR-T疗法。目前尚未查询到有关Tecartus价格的信息。Tecartus要服用多少？套细胞淋巴瘤Tecartus推荐剂量为每千克体重2×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为2×10^8个CAR阳性活T细胞。在输注Tecartus前的第五、第四和第三天，分别静脉注射环磷酰胺500 mg/㎡和氟达拉滨30 mg/㎡，实施淋巴消耗性化疗方案。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。急性淋巴细胞白血病Tecartus推荐剂量为每千克体重1×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为1×10^8个CAR阳性活T细胞。在第四天、第三天和第二天，30分钟内静脉注射氟达拉滨25 mg/㎡，并在输注Tecartus前的第二天，在60分钟内给予环磷酰胺900 mg/㎡。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。Tecartus国外批准适应症有哪些？2020年7月24日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准CAR-T细胞疗法Tecartus，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。2021年10月1日美国食品和药物管理局（FDA）批准Tecartus用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）成人患者（18岁及以上）。

Brexucabtagene Autoleucel副作用反应怎么处理？细胞因子释放综合征CRS，包括致命或危及生命的反应，发生在Tecartus治疗后。在CRS患者中，MCL和ALL的主要表现相似，包括发热（93%）、低血压（62%）、心动过速（59%）、寒战（32%）、缺氧（31%）、头痛（21%）、疲劳（20%）和恶心（13%）。MCL中与CRS相关的严重事件以及所有合并事件(≥ 2%）包括低血压、发热、缺氧、心动过速和呼吸困难。确保每位患者在输注Tecartus之前至少可获得两剂托昔单抗。在输注CRS后，在认证医疗机构对MCL患者进行至少7天的每日监测，对ALL患者进行至少14天的每日监测。在输注后的四周内监测患者CRS的体征或症状。如果CRS的迹象或症状随时出现，建议患者立即寻求医疗护理。在出现CRS的第一个症状时，按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经毒性使用Tecartus治疗后发生神经事件，包括致命或危及生命的事件。MCL和ALL中最常见的神经事件相似，包括脑病（57%）、头痛（37%）、震颤（34%）、混乱状态（26%）、失语（23%）、谵妄（17%）、眩晕（15%）、焦虑（14%）和躁动（12%）。严重事件(≥ 2%），包括脑病、失语、精神错乱和癫痫发作。对于MCL患者和ALL患者，输注后在认证医疗机构每天至少监测7天，对于ALL患者至少监测14天，以了解神经系统毒性的迹象和症状。在输注后四周内监测患者的神经毒性症状或体征，并及时治疗。噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征噬血细胞性淋巴组织细胞增多症/巨噬细胞激活综合征（HLH/MAS），包括危及生命的反应，在使用Tecartus治疗后发生。过敏反应由于Tecartus中的二甲基亚砜（DMSO）或残留庆大霉素，可能会发生严重的过敏反应。严重感染Tecartus输液后患者发生严重或危及生命的感染，包括细菌、病毒和真菌感染。对于有临床意义的活动性全身感染的患者，不应使用Tecartus。在Tecartus输液前后监测患者的感染体征和症状，并进行适当治疗。根据当地指导方针服用预防性抗菌药物。Tecartus输注后，6%的MCL患者和35%的ALL患者出现发热性中性粒细胞减少，可能与CRS同时发生。如果出现发热性中性粒细胞减少症，根据医学指示，评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。在免疫抑制患者中，已报告有危及生命和致命的机会性感染。在发生神经事件的患者中，应考虑罕见感染性病因的可能性（例如，真菌和病毒感染，如HHV-6和进行性多灶性白质脑病），并应进行适当的诊断评估。乙型肝炎再激活乙型肝炎病毒（HBV）再激活，在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集细胞进行生产之前，根据临床指南对HBV、丙型肝炎病毒（HCV）和人类免疫缺陷病毒（HIV）进行筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和替卡托输注后数周出现细胞减少，输注Tecartus后监测血细胞计数。低丙种球蛋白血症接受Tecartus治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。在使用Tecartus治疗后监测免疫球蛋白水平，并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Tecartus治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在脱淋巴细胞化疗开始前、替卡托治疗期间以及替卡托治疗后免疫恢复之前，至少六周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤使用Tecartus治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤，应终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件，包括精神状态改变或癫痫发作，患者在输注Tecartus后的八周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。Brexucabtagene Autoleucel是什么成分靶向药？Tecartus是吉利德/Kite采用新生产工艺开发的CD19 CAR-T疗法，于2020年获美国食品和药物管理局（FDA）加速批准上市。这是首个治疗套细胞淋巴瘤CAR-T疗法，也是全球第三款CAR-T疗法。Brexucabtagene Autoleucel药品成分是CAR阳性活T细胞。Brexucabtagene Autoleucel是否在中国上市？否Brexucabtagene Autoleucel是否纳入医保？Brexucabtagene Autoleucel，即Brexucabtagene Autoleucel、Tecartus、Tecartus、KTE-X19尚未纳入国家医保范畴。Brexucabtagene Autoleucel虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Brexucabtagene Autoleucel多少钱一盒？目前尚未查询到有关Tecartus价格的信息。Brexucabtagene Autoleucel适应症有哪些？套细胞淋巴瘤Tecartus用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。急性淋巴细胞白血病Tecartus用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的成人患者。Brexucabtagene Autoleucel上市时间是什么时候？Brexucabtagene Autoleucel上市时间：2020-07-24Brexucabtagene Autoleucel研发公司是哪家？Brexucabtagene Autoleucel研发公司是Kite（凯特）。

Tecartus_Tecartus怎么服用？套细胞淋巴瘤Tecartus推荐剂量为每千克体重2×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为2×10^8个CAR阳性活T细胞。在输注Tecartus前的第五、第四和第三天，分别静脉注射环磷酰胺500 mg/㎡和氟达拉滨30 mg/㎡，实施淋巴消耗性化疗方案。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。急性淋巴细胞白血病Tecartus推荐剂量为每千克体重1×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为1×10^8个CAR阳性活T细胞。在第四天、第三天和第二天，30分钟内静脉注射氟达拉滨25 mg/㎡，并在输注Tecartus前的第二天，在60分钟内给予环磷酰胺900 mg/㎡。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。Tecartus_Tecartus进医保报销后一盒多少钱？Brexucabtagene Autoleucel，即Brexucabtagene Autoleucel、Tecartus、Tecartus、KTE-X19尚未纳入国家医保范畴。Brexucabtagene Autoleucel虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。目前尚未查询到有关Tecartus价格的信息。Tecartus_Tecartus有什么功效作用？Tecartus是一种CD19导向的转基因自体T细胞免疫疗法，可与表达CD19的癌细胞和正常B细胞结合。研究表明，在抗CD19 CAR T细胞与表达CD19的靶细胞结合后，CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游信号级联，从而导致T细胞活化、增殖、效应器功能获得以及炎性细胞因子和趋化因子分泌，导致CD19表达细胞被杀死。Tecartus_Tecartus哪些人不适用？暂无。Tecartus_Tecartus在国外批准适应症有哪些？2020年7月24日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准CAR-T细胞疗法Tecartus，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。2021年10月1日美国食品和药物管理局（FDA）批准Tecartus用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）成人患者（18岁及以上）。Tecartus_Tecartus能常温下保存吗？将Tecartus冷冻保存在液氮的气相中（小于或等于-150°C）Tecartus_Tecartus靶点是什么？Tecartus_Tecartus靶点包括：CD19Tecartus_Tecartus副作用怎么处理？细胞因子释放综合征CRS，包括致命或危及生命的反应，发生在Tecartus治疗后。在CRS患者中，MCL和ALL的主要表现相似，包括发热（93%）、低血压（62%）、心动过速（59%）、寒战（32%）、缺氧（31%）、头痛（21%）、疲劳（20%）和恶心（13%）。MCL中与CRS相关的严重事件以及所有合并事件(≥ 2%）包括低血压、发热、缺氧、心动过速和呼吸困难。确保每位患者在输注Tecartus之前至少可获得两剂托昔单抗。在输注CRS后，在认证医疗机构对MCL患者进行至少7天的每日监测，对ALL患者进行至少14天的每日监测。在输注后的四周内监测患者CRS的体征或症状。如果CRS的迹象或症状随时出现，建议患者立即寻求医疗护理。在出现CRS的第一个症状时，按照指示使用支持性护理、托昔单抗或托昔单抗和皮质类固醇进行治疗。神经毒性使用Tecartus治疗后发生神经事件，包括致命或危及生命的事件。MCL和ALL中最常见的神经事件相似，包括脑病（57%）、头痛（37%）、震颤（34%）、混乱状态（26%）、失语（23%）、谵妄（17%）、眩晕（15%）、焦虑（14%）和躁动（12%）。严重事件(≥ 2%），包括脑病、失语、精神错乱和癫痫发作。对于MCL患者和ALL患者，输注后在认证医疗机构每天至少监测7天，对于ALL患者至少监测14天，以了解神经系统毒性的迹象和症状。在输注后四周内监测患者的神经毒性症状或体征，并及时治疗。噬血细胞淋巴组织细胞增生/巨噬细胞活化综合征噬血细胞性淋巴组织细胞增多症/巨噬细胞激活综合征（HLH/MAS），包括危及生命的反应，在使用Tecartus治疗后发生。过敏反应由于Tecartus中的二甲基亚砜（DMSO）或残留庆大霉素，可能会发生严重的过敏反应。严重感染Tecartus输液后患者发生严重或危及生命的感染，包括细菌、病毒和真菌感染。对于有临床意义的活动性全身感染的患者，不应使用Tecartus。在Tecartus输液前后监测患者的感染体征和症状，并进行适当治疗。根据当地指导方针服用预防性抗菌药物。Tecartus输注后，6%的MCL患者和35%的ALL患者出现发热性中性粒细胞减少，可能与CRS同时发生。如果出现发热性中性粒细胞减少症，根据医学指示，评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。在免疫抑制患者中，已报告有危及生命和致命的机会性感染。在发生神经事件的患者中，应考虑罕见感染性病因的可能性（例如，真菌和病毒感染，如HHV-6和进行性多灶性白质脑病），并应进行适当的诊断评估。乙型肝炎再激活乙型肝炎病毒（HBV）再激活，在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集细胞进行生产之前，根据临床指南对HBV、丙型肝炎病毒（HCV）和人类免疫缺陷病毒（HIV）进行筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和替卡托输注后数周出现细胞减少，输注Tecartus后监测血细胞计数。低丙种球蛋白血症接受Tecartus治疗的患者可能发生B细胞再生障碍和低丙种球蛋白血症。在使用Tecartus治疗后监测免疫球蛋白水平，并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代进行管理。在Tecartus治疗期间或之后使用活病毒疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在脱淋巴细胞化疗开始前、替卡托治疗期间以及替卡托治疗后免疫恢复之前，至少六周内不建议接种活病毒疫苗。继发性恶性肿瘤使用Tecartus治疗的患者可能会发展为继发性恶性肿瘤，应终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件，包括精神状态改变或癫痫发作，患者在输注Tecartus后的八周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。

Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel上市了吗？Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel上市时间：2020-07-24Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel适应症国外批准上市有哪些？2020年7月24日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准CAR-T细胞疗法Tecartus，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。2021年10月1日美国食品和药物管理局（FDA）批准Tecartus用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）成人患者（18岁及以上）。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel作用Tecartus是一种CD19导向的转基因自体T细胞免疫疗法，可与表达CD19的癌细胞和正常B细胞结合。研究表明，在抗CD19 CAR T细胞与表达CD19的靶细胞结合后，CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游信号级联，从而导致T细胞活化、增殖、效应器功能获得以及炎性细胞因子和趋化因子分泌，导致CD19表达细胞被杀死。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel什么情况下不适用？暂无。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel怎么服用？套细胞淋巴瘤Tecartus推荐剂量为每千克体重2×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为2×10^8个CAR阳性活T细胞。在输注Tecartus前的第五、第四和第三天，分别静脉注射环磷酰胺500 mg/㎡和氟达拉滨30 mg/㎡，实施淋巴消耗性化疗方案。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。急性淋巴细胞白血病Tecartus推荐剂量为每千克体重1×10^6个CAR阳性活T细胞，最大剂量为1×10^8个CAR阳性活T细胞。在第四天、第三天和第二天，30分钟内静脉注射氟达拉滨25 mg/㎡，并在输注Tecartus前的第二天，在60分钟内给予环磷酰胺900 mg/㎡。在Tecartus输注前约30至60分钟，使用对乙酰氨基酚和苯海拉明或其他H1抗组胺药进行预用药，避免预防性使用全身皮质类固醇。Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel要冷藏吗？将Tecartus冷冻保存在液氮的气相中（小于或等于-150°C）Brexucabtagene Autoleucel_Brexucabtagene Autoleucel进医保报销后一盒多少钱？目前尚未查询到有关Tecartus价格的信息。