Tisagenlecleucel 的患者答疑

Kymriah会引起发烧吗？每一种靶向药对每一位患者的反应不相同，如出现以下反应需注意，及时和主治医生沟通。细胞因子释放综合征（CRS）CRS，包括致命或危及生命的反应，发生在Kymriah治疗后。如果患者之前的化疗（包括肺毒性、心脏毒性或低血压）、活动性未控制感染、活动性移植物抗宿主病（GVHD）或白血病负担恶化导致严重不良反应尚未解决，则在淋巴消耗化疗后延迟输注Kymriah。在输注Kymriah之前，确保现场至少有两剂托昔单抗可用。在Kymriah治疗后至少4周内监测患者CRS的症状或体征。如果CRS的症状或体征随时出现，建议患者立即就医。在出现CRS的第一个症状时，立即评估患者是否需要住院治疗，并按照指示使用支持性护理、托昔单抗和/或皮质类固醇进行治疗。神经毒性神经毒性的发生可与CRS同时发生，CRS消失后或无CRS时。Kymriah观察到的最常见的神经毒性包括头痛（r/r ALL为35%；r/r DLBCL为21%）、脑病（r/r ALL为30%）；在r/r DLBCL中为16%）、谵妄（r/r ALL中为19%、r/r DLBCL中为5%）、焦虑（r/r ALL中为16%、r/r DLBCL中为10%）、睡眠障碍（r/r ALL中为11%、r/r DLBCL中为10%）、眩晕（r/r ALL中为5%、r/r DLBCL中为12%）、震颤（r/r ALL中为8%、r/r DLBCL中为6%）和周围神经病变（r/r ALL中为4%、r/r DLBCL为12%）。其他表现包括癫痫发作和失语。监测患者的神经事件，排除神经症状的其他原因。根据需要为Kymriah相关神经事件提供支持性护理。过敏反应注射Kymriah可能会发生过敏反应。严重的过敏反应，可能是由于Kymriah中的二甲基亚砜或右旋糖酐40所致，观察患者在输液过程中的过敏反应。严重感染在Kymriah输液之前，感染预防应遵循当地指南。活动性未控制感染的患者不应开始Kymriah治疗，直到感染得到解决。使用Kymriah治疗后，监测患者的感染症状和体征，并进行适当治疗。发热性中性粒细胞减少症可能与CRS同时发生，如果出现发热性中性粒细胞减少症，根据医学指示，评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。乙型肝炎病毒（HBV）再激活在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集用于制造的细胞之前，根据临床指南进行HBV、HCV和HIV筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Kymriah输注后数周出现细胞减少。长期中性粒细胞减少与感染风险增加有关，髓样生长因子，尤其是GM-CSF，在Kymriah输注后的前3周内或CRS解决之前不推荐使用。低丙种球蛋白血症Kymriah输注后患者可能发生与B细胞再生障碍相关的低丙种球蛋白血症和无丙种球蛋白血症。使用Kymriah治疗后监测免疫球蛋白水平，并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代标准指南进行管理。在Kymriah治疗期间或之后使用活疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在KYMRIAH治疗期间，以及在KYMRIAH治疗后的免疫恢复之前，至少6周内不建议接种活疫苗。接受Kymriah治疗的孕妇可能患有低丙种球蛋白血症，评估接受Kymriah治疗的母亲的新生儿免疫球蛋白水平。继发性恶性肿瘤接受Kymriah治疗的患者可能会发生继发性恶性肿瘤或癌症复发，终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件，包括精神状态改变或癫痫发作，接受Kymriah治疗的患者8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。Kymriah需不需要检测靶点？Kymriah靶向药是否需要检测靶点，有具体临床应用指导原则所规定，具体可以查看《2022年不需要检测靶点的靶向药的用药指南汇总》、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》。Kymriah适应症有哪些？急性淋巴细胞白血病Kymriah适用于年龄在25岁以下的难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。弥漫性大B细胞淋巴瘤Kymriah适用于治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤（FL）引起的DLBCL，这些患者经历过2种或更多的系统治疗。Kymriah靶点有哪些？Kymriah靶点有CD19。Kymriah一个月需要吃多少剂量？急性淋巴细胞白血病儿童和青年复发或难治性（r/r）B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的剂量：50 kg或体重更低的患者，每千克体重静脉注射0.2至5.0x106CAR阳性活T细胞。对于50 kg以上的患者，静脉注射0.1至2.5x108总CAR阳性活T细胞。弥漫性大B细胞淋巴瘤静脉注射0.6至6.0×108个CAR阳性活T细胞。Kymriah能和中药一起吃吗？由于每一种靶向药在服用期有严格指导，没有医嘱下，请勿盲目服用，预防药和药之间产生不良反应。Kymriah的不良反应如下：急性淋巴细胞白血病儿童和年轻成人B细胞ALL（25岁以下）最常见的不良反应（发生率大于20%）为细胞因子释放综合征、未指明的感染病原体、低丙种球蛋白血症、发热、食欲减退、病毒感染性疾病、头痛、发热性中性粒细胞减少、出血、呕吐、脑病、，腹泻、低血压、咳嗽、恶心、细菌感染性疾病、疼痛、缺氧、疲劳、急性肾损伤和心律失常。弥漫性大B细胞淋巴瘤成人复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤最常见的不良反应（发生率大于20%）是CRS、未指明的感染病原体、发热、腹泻、恶心、疲劳、低血压、水肿、出血、呼吸困难和头痛。Kymriah中国有卖吗？Kymriah是否在中国有卖：否Kymriah怎么存放？将输液袋储存在低于或等于-120°C的温度监测系统中。

Tisagenlecleucel 的副作用急性淋巴细胞白血病儿童和年轻成人B细胞ALL（25岁以下）最常见的不良反应（发生率大于20%）为细胞因子释放综合征、未指明的感染病原体、低丙种球蛋白血症、发热、食欲减退、病毒感染性疾病、头痛、发热性中性粒细胞减少、出血、呕吐、脑病、，腹泻、低血压、咳嗽、恶心、细菌感染性疾病、疼痛、缺氧、疲劳、急性肾损伤和心律失常。弥漫性大B细胞淋巴瘤成人复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤最常见的不良反应（发生率大于20%）是CRS、未指明的感染病原体、发热、腹泻、恶心、疲劳、低血压、水肿、出血、呼吸困难和头痛。Tisagenlecleucel 有什么作用？Kymriah是CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法，其涉及用编码嵌合抗原受体（CAR）的转基因重编程患者自身的T细胞，以鉴定和消除表达CD19的恶性和正常细胞。CAR由鼠单链抗体片段组成，其识别CD19并与来自4-1BB（CD137）和CD3ζ的细胞内信号传导结构域融合。CD3 zeta组分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要，而4-1BB增强了Kymriah的扩增和持久性。在与表达CD19的细胞结合后，CAR传递信号以促进T细胞扩增，活化，靶细胞消除和Kymriah细胞的持久性。Tisagenlecleucel 是什么成分？Tisagenlecleucel 药品成分是CAR阳性活T细胞Tisagenlecleucel 中国有卖吗？Tisagenlecleucel 在国外上市时间是2017-08-30。Tisagenlecleucel 中国是否有得卖：否Tisagenlecleucel 适应症在国外获批有哪些？2017年8月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kymriah用于难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。2018年5月1日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kymriah用于静脉输液，治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤（FL）引起的DLBCL，这些患者经历过2种或更多的系统治疗。Tisagenlecleucel 需要多少钱一盒？Kymriah目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶Kymriah价格大约是$495,909.50，折合成人民币是3163257元左右。Tisagenlecleucel 怎么贮存？将输液袋储存在低于或等于-120°C的温度监测系统中。Tisagenlecleucel 的特殊人群妊娠期患者没有关于孕妇使用Kymriah的可用数据，尚未对Kymriah进行动物生殖和发育毒性研究，以评估其对孕妇是否会造成胎儿伤害。目前尚不清楚Kymriah是否有可能转移到胎儿身上，根据作用机制，如果转导细胞穿过胎盘，可能会导致胎儿毒性，包括B细胞淋巴细胞减少。因此，不建议孕妇服用Kymriah。哺乳期患者没有关于母乳中Kymriah的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量影响的信息，不能排除母乳喂养婴儿的风险。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Kymriah的临床需求以及Kymriah母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Kymriah在复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患儿中的安全性和有效性已得到证实，治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患儿的安全性和有效性尚未确定。

Kymriah_Kymriah有没有禁忌症？暂无。Kymriah_Kymriah还叫什么名字？Kymriah_Kymriah别名有Tisagenlecleucel 静脉输注悬浮液。Kymriah_Kymriah治疗哪几种癌症？急性淋巴细胞白血病Kymriah适用于年龄在25岁以下的难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。弥漫性大B细胞淋巴瘤Kymriah适用于治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤（FL）引起的DLBCL，这些患者经历过2种或更多的系统治疗。Kymriah_Kymriah作用怎么样？Kymriah是CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法，其涉及用编码嵌合抗原受体（CAR）的转基因重编程患者自身的T细胞，以鉴定和消除表达CD19的恶性和正常细胞。CAR由鼠单链抗体片段组成，其识别CD19并与来自4-1BB（CD137）和CD3ζ的细胞内信号传导结构域融合。CD3 zeta组分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要，而4-1BB增强了Kymriah的扩增和持久性。在与表达CD19的细胞结合后，CAR传递信号以促进T细胞扩增，活化，靶细胞消除和Kymriah细胞的持久性。Kymriah_Kymriah有副反应怎么办？细胞因子释放综合征（CRS）CRS，包括致命或危及生命的反应，发生在Kymriah治疗后。如果患者之前的化疗（包括肺毒性、心脏毒性或低血压）、活动性未控制感染、活动性移植物抗宿主病（GVHD）或白血病负担恶化导致严重不良反应尚未解决，则在淋巴消耗化疗后延迟输注Kymriah。在输注Kymriah之前，确保现场至少有两剂托昔单抗可用。在Kymriah治疗后至少4周内监测患者CRS的症状或体征。如果CRS的症状或体征随时出现，建议患者立即就医。在出现CRS的第一个症状时，立即评估患者是否需要住院治疗，并按照指示使用支持性护理、托昔单抗和/或皮质类固醇进行治疗。神经毒性神经毒性的发生可与CRS同时发生，CRS消失后或无CRS时。Kymriah观察到的最常见的神经毒性包括头痛（r/r ALL为35%；r/r DLBCL为21%）、脑病（r/r ALL为30%）；在r/r DLBCL中为16%）、谵妄（r/r ALL中为19%、r/r DLBCL中为5%）、焦虑（r/r ALL中为16%、r/r DLBCL中为10%）、睡眠障碍（r/r ALL中为11%、r/r DLBCL中为10%）、眩晕（r/r ALL中为5%、r/r DLBCL中为12%）、震颤（r/r ALL中为8%、r/r DLBCL中为6%）和周围神经病变（r/r ALL中为4%、r/r DLBCL为12%）。其他表现包括癫痫发作和失语。监测患者的神经事件，排除神经症状的其他原因。根据需要为Kymriah相关神经事件提供支持性护理。过敏反应注射Kymriah可能会发生过敏反应。严重的过敏反应，可能是由于Kymriah中的二甲基亚砜或右旋糖酐40所致，观察患者在输液过程中的过敏反应。严重感染在Kymriah输液之前，感染预防应遵循当地指南。活动性未控制感染的患者不应开始Kymriah治疗，直到感染得到解决。使用Kymriah治疗后，监测患者的感染症状和体征，并进行适当治疗。发热性中性粒细胞减少症可能与CRS同时发生，如果出现发热性中性粒细胞减少症，根据医学指示，评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。乙型肝炎病毒（HBV）再激活在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集用于制造的细胞之前，根据临床指南进行HBV、HCV和HIV筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Kymriah输注后数周出现细胞减少。长期中性粒细胞减少与感染风险增加有关，髓样生长因子，尤其是GM-CSF，在Kymriah输注后的前3周内或CRS解决之前不推荐使用。低丙种球蛋白血症Kymriah输注后患者可能发生与B细胞再生障碍相关的低丙种球蛋白血症和无丙种球蛋白血症。使用Kymriah治疗后监测免疫球蛋白水平，并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代标准指南进行管理。在Kymriah治疗期间或之后使用活疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在KYMRIAH治疗期间，以及在KYMRIAH治疗后的免疫恢复之前，至少6周内不建议接种活疫苗。接受Kymriah治疗的孕妇可能患有低丙种球蛋白血症，评估接受Kymriah治疗的母亲的新生儿免疫球蛋白水平。继发性恶性肿瘤接受Kymriah治疗的患者可能会发生继发性恶性肿瘤或癌症复发，终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件，包括精神状态改变或癫痫发作，接受Kymriah治疗的患者8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。Kymriah_Kymriah纳入医保后价格由于每一个地方医保报销政策和比例有所不同，所以最终价格可能有所不同。Kymriah目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶Kymriah价格大约是$495,909.50，折合成人民币是3163257元左右。Kymriah_Kymriah国外获批适应症有哪几个？2017年8月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kymriah用于难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。2018年5月1日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kymriah用于静脉输液，治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤（FL）引起的DLBCL，这些患者经历过2种或更多的系统治疗。Kymriah_Kymriah特殊人群是哪些人？妊娠期患者没有关于孕妇使用Kymriah的可用数据，尚未对Kymriah进行动物生殖和发育毒性研究，以评估其对孕妇是否会造成胎儿伤害。目前尚不清楚Kymriah是否有可能转移到胎儿身上，根据作用机制，如果转导细胞穿过胎盘，可能会导致胎儿毒性，包括B细胞淋巴细胞减少。因此，不建议孕妇服用Kymriah。哺乳期患者没有关于母乳中Kymriah的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量影响的信息，不能排除母乳喂养婴儿的风险。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Kymriah的临床需求以及Kymriah母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Kymriah在复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患儿中的安全性和有效性已得到证实，治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患儿的安全性和有效性尚未确定。

Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel在中国上市了吗？Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel否中国上市。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel的作用原理Kymriah是CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法，其涉及用编码嵌合抗原受体（CAR）的转基因重编程患者自身的T细胞，以鉴定和消除表达CD19的恶性和正常细胞。CAR由鼠单链抗体片段组成，其识别CD19并与来自4-1BB（CD137）和CD3ζ的细胞内信号传导结构域融合。CD3 zeta组分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要，而4-1BB增强了Kymriah的扩增和持久性。在与表达CD19的细胞结合后，CAR传递信号以促进T细胞扩增，活化，靶细胞消除和Kymriah细胞的持久性。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel如何服用？急性淋巴细胞白血病儿童和青年复发或难治性（r/r）B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的剂量：50 kg或体重更低的患者，每千克体重静脉注射0.2至5.0x106CAR阳性活T细胞。对于50 kg以上的患者，静脉注射0.1至2.5x108总CAR阳性活T细胞。弥漫性大B细胞淋巴瘤静脉注射0.6至6.0×108个CAR阳性活T细胞。小孩患者使用Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel需要注意什么？妊娠期患者没有关于孕妇使用Kymriah的可用数据，尚未对Kymriah进行动物生殖和发育毒性研究，以评估其对孕妇是否会造成胎儿伤害。目前尚不清楚Kymriah是否有可能转移到胎儿身上，根据作用机制，如果转导细胞穿过胎盘，可能会导致胎儿毒性，包括B细胞淋巴细胞减少。因此，不建议孕妇服用Kymriah。哺乳期患者没有关于母乳中Kymriah的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量影响的信息，不能排除母乳喂养婴儿的风险。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Kymriah的临床需求以及Kymriah母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Kymriah在复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患儿中的安全性和有效性已得到证实，治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患儿的安全性和有效性尚未确定。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel国内批准适应症有哪几个？目前，Kymriah尚未在中国上市。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel有什么不良反应？急性淋巴细胞白血病儿童和年轻成人B细胞ALL（25岁以下）最常见的不良反应（发生率大于20%）为细胞因子释放综合征、未指明的感染病原体、低丙种球蛋白血症、发热、食欲减退、病毒感染性疾病、头痛、发热性中性粒细胞减少、出血、呕吐、脑病、，腹泻、低血压、咳嗽、恶心、细菌感染性疾病、疼痛、缺氧、疲劳、急性肾损伤和心律失常。弥漫性大B细胞淋巴瘤成人复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤最常见的不良反应（发生率大于20%）是CRS、未指明的感染病原体、发热、腹泻、恶心、疲劳、低血压、水肿、出血、呼吸困难和头痛。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel纳入医保后价格Kymriah目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶Kymriah价格大约是$495,909.50，折合成人民币是3163257元左右。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel有几种靶点？Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel靶点有CD19。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel别名是什么？Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel别名有：Tisagenlecleucel 静脉输注悬浮液。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel需要冷藏贮藏吗？将输液袋储存在低于或等于-120°C的温度监测系统中。

Tisagenlecleucel 的注意事项有哪些？细胞因子释放综合征（CRS）CRS，包括致命或危及生命的反应，发生在Kymriah治疗后。如果患者之前的化疗（包括肺毒性、心脏毒性或低血压）、活动性未控制感染、活动性移植物抗宿主病（GVHD）或白血病负担恶化导致严重不良反应尚未解决，则在淋巴消耗化疗后延迟输注Kymriah。在输注Kymriah之前，确保现场至少有两剂托昔单抗可用。在Kymriah治疗后至少4周内监测患者CRS的症状或体征。如果CRS的症状或体征随时出现，建议患者立即就医。在出现CRS的第一个症状时，立即评估患者是否需要住院治疗，并按照指示使用支持性护理、托昔单抗和/或皮质类固醇进行治疗。神经毒性神经毒性的发生可与CRS同时发生，CRS消失后或无CRS时。Kymriah观察到的最常见的神经毒性包括头痛（r/r ALL为35%；r/r DLBCL为21%）、脑病（r/r ALL为30%）；在r/r DLBCL中为16%）、谵妄（r/r ALL中为19%、r/r DLBCL中为5%）、焦虑（r/r ALL中为16%、r/r DLBCL中为10%）、睡眠障碍（r/r ALL中为11%、r/r DLBCL中为10%）、眩晕（r/r ALL中为5%、r/r DLBCL中为12%）、震颤（r/r ALL中为8%、r/r DLBCL中为6%）和周围神经病变（r/r ALL中为4%、r/r DLBCL为12%）。其他表现包括癫痫发作和失语。监测患者的神经事件，排除神经症状的其他原因。根据需要为Kymriah相关神经事件提供支持性护理。过敏反应注射Kymriah可能会发生过敏反应。严重的过敏反应，可能是由于Kymriah中的二甲基亚砜或右旋糖酐40所致，观察患者在输液过程中的过敏反应。严重感染在Kymriah输液之前，感染预防应遵循当地指南。活动性未控制感染的患者不应开始Kymriah治疗，直到感染得到解决。使用Kymriah治疗后，监测患者的感染症状和体征，并进行适当治疗。发热性中性粒细胞减少症可能与CRS同时发生，如果出现发热性中性粒细胞减少症，根据医学指示，评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。乙型肝炎病毒（HBV）再激活在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集用于制造的细胞之前，根据临床指南进行HBV、HCV和HIV筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Kymriah输注后数周出现细胞减少。长期中性粒细胞减少与感染风险增加有关，髓样生长因子，尤其是GM-CSF，在Kymriah输注后的前3周内或CRS解决之前不推荐使用。低丙种球蛋白血症Kymriah输注后患者可能发生与B细胞再生障碍相关的低丙种球蛋白血症和无丙种球蛋白血症。使用Kymriah治疗后监测免疫球蛋白水平，并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代标准指南进行管理。在Kymriah治疗期间或之后使用活疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在KYMRIAH治疗期间，以及在KYMRIAH治疗后的免疫恢复之前，至少6周内不建议接种活疫苗。接受Kymriah治疗的孕妇可能患有低丙种球蛋白血症，评估接受Kymriah治疗的母亲的新生儿免疫球蛋白水平。继发性恶性肿瘤接受Kymriah治疗的患者可能会发生继发性恶性肿瘤或癌症复发，终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件，包括精神状态改变或癫痫发作，接受Kymriah治疗的患者8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。Tisagenlecleucel 靶点是什么？Tisagenlecleucel 靶点有CD19。Tisagenlecleucel 有什么作用？Kymriah是CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法，其涉及用编码嵌合抗原受体（CAR）的转基因重编程患者自身的T细胞，以鉴定和消除表达CD19的恶性和正常细胞。CAR由鼠单链抗体片段组成，其识别CD19并与来自4-1BB（CD137）和CD3ζ的细胞内信号传导结构域融合。CD3 zeta组分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要，而4-1BB增强了Kymriah的扩增和持久性。在与表达CD19的细胞结合后，CAR传递信号以促进T细胞扩增，活化，靶细胞消除和Kymriah细胞的持久性。Tisagenlecleucel 国外批准上市适应症有哪些？2017年8月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kymriah用于难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。2018年5月1日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kymriah用于静脉输液，治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤（FL）引起的DLBCL，这些患者经历过2种或更多的系统治疗。Tisagenlecleucel 研发工厂是哪家？Tisagenlecleucel 研发公司是诺华。Tisagenlecleucel 纳入医保后价格？Kymriah目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶Kymriah价格大约是$495,909.50，折合成人民币是3163257元左右。Tisagenlecleucel 如何使用？急性淋巴细胞白血病儿童和青年复发或难治性（r/r）B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的剂量：50 kg或体重更低的患者，每千克体重静脉注射0.2至5.0x106CAR阳性活T细胞。对于50 kg以上的患者，静脉注射0.1至2.5x108总CAR阳性活T细胞。弥漫性大B细胞淋巴瘤静脉注射0.6至6.0×108个CAR阳性活T细胞。Tisagenlecleucel 如何贮存？将输液袋储存在低于或等于-120°C的温度监测系统中。

Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel效果作用如何？Kymriah是CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法，其涉及用编码嵌合抗原受体（CAR）的转基因重编程患者自身的T细胞，以鉴定和消除表达CD19的恶性和正常细胞。CAR由鼠单链抗体片段组成，其识别CD19并与来自4-1BB（CD137）和CD3ζ的细胞内信号传导结构域融合。CD3 zeta组分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要，而4-1BB增强了Kymriah的扩增和持久性。在与表达CD19的细胞结合后，CAR传递信号以促进T细胞扩增，活化，靶细胞消除和Kymriah细胞的持久性。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel治疗什么病？Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel可以治疗疾病包括：急性淋巴细胞白血病Kymriah适用于年龄在25岁以下的难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。弥漫性大B细胞淋巴瘤Kymriah适用于治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤（FL）引起的DLBCL，这些患者经历过2种或更多的系统治疗。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel有副作用怎么办？细胞因子释放综合征（CRS）CRS，包括致命或危及生命的反应，发生在Kymriah治疗后。如果患者之前的化疗（包括肺毒性、心脏毒性或低血压）、活动性未控制感染、活动性移植物抗宿主病（GVHD）或白血病负担恶化导致严重不良反应尚未解决，则在淋巴消耗化疗后延迟输注Kymriah。在输注Kymriah之前，确保现场至少有两剂托昔单抗可用。在Kymriah治疗后至少4周内监测患者CRS的症状或体征。如果CRS的症状或体征随时出现，建议患者立即就医。在出现CRS的第一个症状时，立即评估患者是否需要住院治疗，并按照指示使用支持性护理、托昔单抗和/或皮质类固醇进行治疗。神经毒性神经毒性的发生可与CRS同时发生，CRS消失后或无CRS时。Kymriah观察到的最常见的神经毒性包括头痛（r/r ALL为35%；r/r DLBCL为21%）、脑病（r/r ALL为30%）；在r/r DLBCL中为16%）、谵妄（r/r ALL中为19%、r/r DLBCL中为5%）、焦虑（r/r ALL中为16%、r/r DLBCL中为10%）、睡眠障碍（r/r ALL中为11%、r/r DLBCL中为10%）、眩晕（r/r ALL中为5%、r/r DLBCL中为12%）、震颤（r/r ALL中为8%、r/r DLBCL中为6%）和周围神经病变（r/r ALL中为4%、r/r DLBCL为12%）。其他表现包括癫痫发作和失语。监测患者的神经事件，排除神经症状的其他原因。根据需要为Kymriah相关神经事件提供支持性护理。过敏反应注射Kymriah可能会发生过敏反应。严重的过敏反应，可能是由于Kymriah中的二甲基亚砜或右旋糖酐40所致，观察患者在输液过程中的过敏反应。严重感染在Kymriah输液之前，感染预防应遵循当地指南。活动性未控制感染的患者不应开始Kymriah治疗，直到感染得到解决。使用Kymriah治疗后，监测患者的感染症状和体征，并进行适当治疗。发热性中性粒细胞减少症可能与CRS同时发生，如果出现发热性中性粒细胞减少症，根据医学指示，评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。乙型肝炎病毒（HBV）再激活在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集用于制造的细胞之前，根据临床指南进行HBV、HCV和HIV筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Kymriah输注后数周出现细胞减少。长期中性粒细胞减少与感染风险增加有关，髓样生长因子，尤其是GM-CSF，在Kymriah输注后的前3周内或CRS解决之前不推荐使用。低丙种球蛋白血症Kymriah输注后患者可能发生与B细胞再生障碍相关的低丙种球蛋白血症和无丙种球蛋白血症。使用Kymriah治疗后监测免疫球蛋白水平，并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代标准指南进行管理。在Kymriah治疗期间或之后使用活疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在KYMRIAH治疗期间，以及在KYMRIAH治疗后的免疫恢复之前，至少6周内不建议接种活疫苗。接受Kymriah治疗的孕妇可能患有低丙种球蛋白血症，评估接受Kymriah治疗的母亲的新生儿免疫球蛋白水平。继发性恶性肿瘤接受Kymriah治疗的患者可能会发生继发性恶性肿瘤或癌症复发，终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件，包括精神状态改变或癫痫发作，接受Kymriah治疗的患者8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel一瓶价格是多少？Kymriah目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶Kymriah价格大约是$495,909.50，折合成人民币是3163257元左右。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel如何保存？将输液袋储存在低于或等于-120°C的温度监测系统中。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel又叫什么名字？Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel别名叫Tisagenlecleucel 静脉输注悬浮液。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel研发公司是哪家公司？Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel研发公司是诺华。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel有什么靶点？Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel靶点有CD19。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel在国外批准适应症有哪些？2017年8月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kymriah用于难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。2018年5月1日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kymriah用于静脉输液，治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤（FL）引起的DLBCL，这些患者经历过2种或更多的系统治疗。

Kymriah需要多少剂量？急性淋巴细胞白血病儿童和青年复发或难治性（r/r）B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的剂量：50 kg或体重更低的患者，每千克体重静脉注射0.2至5.0x106CAR阳性活T细胞。对于50 kg以上的患者，静脉注射0.1至2.5x108总CAR阳性活T细胞。弥漫性大B细胞淋巴瘤静脉注射0.6至6.0×108个CAR阳性活T细胞。Kymriah作用效果如何？Kymriah是CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法，其涉及用编码嵌合抗原受体（CAR）的转基因重编程患者自身的T细胞，以鉴定和消除表达CD19的恶性和正常细胞。CAR由鼠单链抗体片段组成，其识别CD19并与来自4-1BB（CD137）和CD3ζ的细胞内信号传导结构域融合。CD3 zeta组分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要，而4-1BB增强了Kymriah的扩增和持久性。在与表达CD19的细胞结合后，CAR传递信号以促进T细胞扩增，活化，靶细胞消除和Kymriah细胞的持久性。Kymriah上市时间是什么时候？Kymriah上市时间为：2017-08-30。Kymriah国外批准适应症有哪些？2017年8月30日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kymriah用于难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。2018年5月1日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Kymriah用于静脉输液，治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤（FL）引起的DLBCL，这些患者经历过2种或更多的系统治疗。小孩子服用Kymriah的注意事项妊娠期患者没有关于孕妇使用Kymriah的可用数据，尚未对Kymriah进行动物生殖和发育毒性研究，以评估其对孕妇是否会造成胎儿伤害。目前尚不清楚Kymriah是否有可能转移到胎儿身上，根据作用机制，如果转导细胞穿过胎盘，可能会导致胎儿毒性，包括B细胞淋巴细胞减少。因此，不建议孕妇服用Kymriah。哺乳期患者没有关于母乳中Kymriah的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量影响的信息，不能排除母乳喂养婴儿的风险。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Kymriah的临床需求以及Kymriah母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Kymriah在复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患儿中的安全性和有效性已得到证实，治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患儿的安全性和有效性尚未确定。Kymriah说明书Kymriah药品英文名：TisagenlecleucelKymriah商品英文名：KymriahKymriah研发公司：诺华Kymriah靶点：CD19Kymriah适应症有哪些？急性淋巴细胞白血病Kymriah适用于年龄在25岁以下的难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。弥漫性大B细胞淋巴瘤Kymriah适用于治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤（FL）引起的DLBCL，这些患者经历过2种或更多的系统治疗。Kymriah有副作用怎么办？细胞因子释放综合征（CRS）CRS，包括致命或危及生命的反应，发生在Kymriah治疗后。如果患者之前的化疗（包括肺毒性、心脏毒性或低血压）、活动性未控制感染、活动性移植物抗宿主病（GVHD）或白血病负担恶化导致严重不良反应尚未解决，则在淋巴消耗化疗后延迟输注Kymriah。在输注Kymriah之前，确保现场至少有两剂托昔单抗可用。在Kymriah治疗后至少4周内监测患者CRS的症状或体征。如果CRS的症状或体征随时出现，建议患者立即就医。在出现CRS的第一个症状时，立即评估患者是否需要住院治疗，并按照指示使用支持性护理、托昔单抗和/或皮质类固醇进行治疗。神经毒性神经毒性的发生可与CRS同时发生，CRS消失后或无CRS时。Kymriah观察到的最常见的神经毒性包括头痛（r/r ALL为35%；r/r DLBCL为21%）、脑病（r/r ALL为30%）；在r/r DLBCL中为16%）、谵妄（r/r ALL中为19%、r/r DLBCL中为5%）、焦虑（r/r ALL中为16%、r/r DLBCL中为10%）、睡眠障碍（r/r ALL中为11%、r/r DLBCL中为10%）、眩晕（r/r ALL中为5%、r/r DLBCL中为12%）、震颤（r/r ALL中为8%、r/r DLBCL中为6%）和周围神经病变（r/r ALL中为4%、r/r DLBCL为12%）。其他表现包括癫痫发作和失语。监测患者的神经事件，排除神经症状的其他原因。根据需要为Kymriah相关神经事件提供支持性护理。过敏反应注射Kymriah可能会发生过敏反应。严重的过敏反应，可能是由于Kymriah中的二甲基亚砜或右旋糖酐40所致，观察患者在输液过程中的过敏反应。严重感染在Kymriah输液之前，感染预防应遵循当地指南。活动性未控制感染的患者不应开始Kymriah治疗，直到感染得到解决。使用Kymriah治疗后，监测患者的感染症状和体征，并进行适当治疗。发热性中性粒细胞减少症可能与CRS同时发生，如果出现发热性中性粒细胞减少症，根据医学指示，评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。乙型肝炎病毒（HBV）再激活在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集用于制造的细胞之前，根据临床指南进行HBV、HCV和HIV筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Kymriah输注后数周出现细胞减少。长期中性粒细胞减少与感染风险增加有关，髓样生长因子，尤其是GM-CSF，在Kymriah输注后的前3周内或CRS解决之前不推荐使用。低丙种球蛋白血症Kymriah输注后患者可能发生与B细胞再生障碍相关的低丙种球蛋白血症和无丙种球蛋白血症。使用Kymriah治疗后监测免疫球蛋白水平，并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代标准指南进行管理。在Kymriah治疗期间或之后使用活疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在KYMRIAH治疗期间，以及在KYMRIAH治疗后的免疫恢复之前，至少6周内不建议接种活疫苗。接受Kymriah治疗的孕妇可能患有低丙种球蛋白血症，评估接受Kymriah治疗的母亲的新生儿免疫球蛋白水平。继发性恶性肿瘤接受Kymriah治疗的患者可能会发生继发性恶性肿瘤或癌症复发，终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件，包括精神状态改变或癫痫发作，接受Kymriah治疗的患者8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。Kymriah如何贮藏？将输液袋储存在低于或等于-120°C的温度监测系统中。

Tisagenlecleucel 什么时候上市？Tisagenlecleucel 上市时间是：2017-08-30。Tisagenlecleucel 说明书Tisagenlecleucel 商品中文名：KymriahTisagenlecleucel 药品英文名：TisagenlecleucelTisagenlecleucel 别名：Tisagenlecleucel 静脉输注悬浮液Tisagenlecleucel 适应症：急性淋巴细胞白血病，弥漫性大B细胞淋巴瘤。Tisagenlecleucel 有副作用怎么办？细胞因子释放综合征（CRS）CRS，包括致命或危及生命的反应，发生在Kymriah治疗后。如果患者之前的化疗（包括肺毒性、心脏毒性或低血压）、活动性未控制感染、活动性移植物抗宿主病（GVHD）或白血病负担恶化导致严重不良反应尚未解决，则在淋巴消耗化疗后延迟输注Kymriah。在输注Kymriah之前，确保现场至少有两剂托昔单抗可用。在Kymriah治疗后至少4周内监测患者CRS的症状或体征。如果CRS的症状或体征随时出现，建议患者立即就医。在出现CRS的第一个症状时，立即评估患者是否需要住院治疗，并按照指示使用支持性护理、托昔单抗和/或皮质类固醇进行治疗。神经毒性神经毒性的发生可与CRS同时发生，CRS消失后或无CRS时。Kymriah观察到的最常见的神经毒性包括头痛（r/r ALL为35%；r/r DLBCL为21%）、脑病（r/r ALL为30%）；在r/r DLBCL中为16%）、谵妄（r/r ALL中为19%、r/r DLBCL中为5%）、焦虑（r/r ALL中为16%、r/r DLBCL中为10%）、睡眠障碍（r/r ALL中为11%、r/r DLBCL中为10%）、眩晕（r/r ALL中为5%、r/r DLBCL中为12%）、震颤（r/r ALL中为8%、r/r DLBCL中为6%）和周围神经病变（r/r ALL中为4%、r/r DLBCL为12%）。其他表现包括癫痫发作和失语。监测患者的神经事件，排除神经症状的其他原因。根据需要为Kymriah相关神经事件提供支持性护理。过敏反应注射Kymriah可能会发生过敏反应。严重的过敏反应，可能是由于Kymriah中的二甲基亚砜或右旋糖酐40所致，观察患者在输液过程中的过敏反应。严重感染在Kymriah输液之前，感染预防应遵循当地指南。活动性未控制感染的患者不应开始Kymriah治疗，直到感染得到解决。使用Kymriah治疗后，监测患者的感染症状和体征，并进行适当治疗。发热性中性粒细胞减少症可能与CRS同时发生，如果出现发热性中性粒细胞减少症，根据医学指示，评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。乙型肝炎病毒（HBV）再激活在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集用于制造的细胞之前，根据临床指南进行HBV、HCV和HIV筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Kymriah输注后数周出现细胞减少。长期中性粒细胞减少与感染风险增加有关，髓样生长因子，尤其是GM-CSF，在Kymriah输注后的前3周内或CRS解决之前不推荐使用。低丙种球蛋白血症Kymriah输注后患者可能发生与B细胞再生障碍相关的低丙种球蛋白血症和无丙种球蛋白血症。使用Kymriah治疗后监测免疫球蛋白水平，并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代标准指南进行管理。在Kymriah治疗期间或之后使用活疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在KYMRIAH治疗期间，以及在KYMRIAH治疗后的免疫恢复之前，至少6周内不建议接种活疫苗。接受Kymriah治疗的孕妇可能患有低丙种球蛋白血症，评估接受Kymriah治疗的母亲的新生儿免疫球蛋白水平。继发性恶性肿瘤接受Kymriah治疗的患者可能会发生继发性恶性肿瘤或癌症复发，终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件，包括精神状态改变或癫痫发作，接受Kymriah治疗的患者8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。Tisagenlecleucel 有没有进入医保目录？Tisagenlecleucel ，即Tisagenlecleucel、Kymriah、Kymriah、Tisagenlecleucel 静脉输注悬浮液尚未纳入国家医保范畴。Tisagenlecleucel 虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Tisagenlecleucel 怎么保存？将输液袋储存在低于或等于-120°C的温度监测系统中。Tisagenlecleucel 有什么作用？Kymriah是CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法，其涉及用编码嵌合抗原受体（CAR）的转基因重编程患者自身的T细胞，以鉴定和消除表达CD19的恶性和正常细胞。CAR由鼠单链抗体片段组成，其识别CD19并与来自4-1BB（CD137）和CD3ζ的细胞内信号传导结构域融合。CD3 zeta组分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要，而4-1BB增强了Kymriah的扩增和持久性。在与表达CD19的细胞结合后，CAR传递信号以促进T细胞扩增，活化，靶细胞消除和Kymriah细胞的持久性。Tisagenlecleucel 在国内获批适应症有哪些？目前，Kymriah尚未在中国上市。Tisagenlecleucel 靶点有哪一些？Tisagenlecleucel 靶点有CD19。Tisagenlecleucel 的特殊人群妊娠期患者没有关于孕妇使用Kymriah的可用数据，尚未对Kymriah进行动物生殖和发育毒性研究，以评估其对孕妇是否会造成胎儿伤害。目前尚不清楚Kymriah是否有可能转移到胎儿身上，根据作用机制，如果转导细胞穿过胎盘，可能会导致胎儿毒性，包括B细胞淋巴细胞减少。因此，不建议孕妇服用Kymriah。哺乳期患者没有关于母乳中Kymriah的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量影响的信息，不能排除母乳喂养婴儿的风险。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Kymriah的临床需求以及Kymriah母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Kymriah在复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患儿中的安全性和有效性已得到证实，治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患儿的安全性和有效性尚未确定。

Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel什么情况下不能使用？Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel禁忌症为：暂无。。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel适应症有哪些？Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel适应症包括：急性淋巴细胞白血病，弥漫性大B细胞淋巴瘤。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel多少钱一盒买到？Kymriah目前没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。在国外，一瓶Kymriah价格大约是$495,909.50，折合成人民币是3163257元左右。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel副作用怎么缓解？细胞因子释放综合征（CRS）CRS，包括致命或危及生命的反应，发生在Kymriah治疗后。如果患者之前的化疗（包括肺毒性、心脏毒性或低血压）、活动性未控制感染、活动性移植物抗宿主病（GVHD）或白血病负担恶化导致严重不良反应尚未解决，则在淋巴消耗化疗后延迟输注Kymriah。在输注Kymriah之前，确保现场至少有两剂托昔单抗可用。在Kymriah治疗后至少4周内监测患者CRS的症状或体征。如果CRS的症状或体征随时出现，建议患者立即就医。在出现CRS的第一个症状时，立即评估患者是否需要住院治疗，并按照指示使用支持性护理、托昔单抗和/或皮质类固醇进行治疗。神经毒性神经毒性的发生可与CRS同时发生，CRS消失后或无CRS时。Kymriah观察到的最常见的神经毒性包括头痛（r/r ALL为35%；r/r DLBCL为21%）、脑病（r/r ALL为30%）；在r/r DLBCL中为16%）、谵妄（r/r ALL中为19%、r/r DLBCL中为5%）、焦虑（r/r ALL中为16%、r/r DLBCL中为10%）、睡眠障碍（r/r ALL中为11%、r/r DLBCL中为10%）、眩晕（r/r ALL中为5%、r/r DLBCL中为12%）、震颤（r/r ALL中为8%、r/r DLBCL中为6%）和周围神经病变（r/r ALL中为4%、r/r DLBCL为12%）。其他表现包括癫痫发作和失语。监测患者的神经事件，排除神经症状的其他原因。根据需要为Kymriah相关神经事件提供支持性护理。过敏反应注射Kymriah可能会发生过敏反应。严重的过敏反应，可能是由于Kymriah中的二甲基亚砜或右旋糖酐40所致，观察患者在输液过程中的过敏反应。严重感染在Kymriah输液之前，感染预防应遵循当地指南。活动性未控制感染的患者不应开始Kymriah治疗，直到感染得到解决。使用Kymriah治疗后，监测患者的感染症状和体征，并进行适当治疗。发热性中性粒细胞减少症可能与CRS同时发生，如果出现发热性中性粒细胞减少症，根据医学指示，评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。乙型肝炎病毒（HBV）再激活在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集用于制造的细胞之前，根据临床指南进行HBV、HCV和HIV筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Kymriah输注后数周出现细胞减少。长期中性粒细胞减少与感染风险增加有关，髓样生长因子，尤其是GM-CSF，在Kymriah输注后的前3周内或CRS解决之前不推荐使用。低丙种球蛋白血症Kymriah输注后患者可能发生与B细胞再生障碍相关的低丙种球蛋白血症和无丙种球蛋白血症。使用Kymriah治疗后监测免疫球蛋白水平，并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代标准指南进行管理。在Kymriah治疗期间或之后使用活疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在KYMRIAH治疗期间，以及在KYMRIAH治疗后的免疫恢复之前，至少6周内不建议接种活疫苗。接受Kymriah治疗的孕妇可能患有低丙种球蛋白血症，评估接受Kymriah治疗的母亲的新生儿免疫球蛋白水平。继发性恶性肿瘤接受Kymriah治疗的患者可能会发生继发性恶性肿瘤或癌症复发，终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件，包括精神状态改变或癫痫发作，接受Kymriah治疗的患者8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel有没有进入医保？Tisagenlecleucel ，即Tisagenlecleucel、Kymriah、Kymriah、Tisagenlecleucel 静脉输注悬浮液尚未纳入国家医保范畴。Tisagenlecleucel 虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel如何合理服用？Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel需要根据医嘱下服用，每一位患者服用的量是不相同的。急性淋巴细胞白血病儿童和青年复发或难治性（r/r）B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的剂量：50 kg或体重更低的患者，每千克体重静脉注射0.2至5.0x106CAR阳性活T细胞。对于50 kg以上的患者，静脉注射0.1至2.5x108总CAR阳性活T细胞。弥漫性大B细胞淋巴瘤静脉注射0.6至6.0×108个CAR阳性活T细胞。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel是什么公司研发的？Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel研发公司是诺华。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel如何存贮？将输液袋储存在低于或等于-120°C的温度监测系统中。

Kymriah服用量是多少？急性淋巴细胞白血病儿童和青年复发或难治性（r/r）B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的剂量：50 kg或体重更低的患者，每千克体重静脉注射0.2至5.0x106CAR阳性活T细胞。对于50 kg以上的患者，静脉注射0.1至2.5x108总CAR阳性活T细胞。弥漫性大B细胞淋巴瘤静脉注射0.6至6.0×108个CAR阳性活T细胞。Kymriah的特殊人群妊娠期患者没有关于孕妇使用Kymriah的可用数据，尚未对Kymriah进行动物生殖和发育毒性研究，以评估其对孕妇是否会造成胎儿伤害。目前尚不清楚Kymriah是否有可能转移到胎儿身上，根据作用机制，如果转导细胞穿过胎盘，可能会导致胎儿毒性，包括B细胞淋巴细胞减少。因此，不建议孕妇服用Kymriah。哺乳期患者没有关于母乳中Kymriah的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量影响的信息，不能排除母乳喂养婴儿的风险。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Kymriah的临床需求以及Kymriah母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Kymriah在复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患儿中的安全性和有效性已得到证实，治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患儿的安全性和有效性尚未确定。Kymriah能治啥病？Kymriah可以治疗疾病包括：急性淋巴细胞白血病，弥漫性大B细胞淋巴瘤。Kymriah副作用怎么缓解？细胞因子释放综合征（CRS）CRS，包括致命或危及生命的反应，发生在Kymriah治疗后。如果患者之前的化疗（包括肺毒性、心脏毒性或低血压）、活动性未控制感染、活动性移植物抗宿主病（GVHD）或白血病负担恶化导致严重不良反应尚未解决，则在淋巴消耗化疗后延迟输注Kymriah。在输注Kymriah之前，确保现场至少有两剂托昔单抗可用。在Kymriah治疗后至少4周内监测患者CRS的症状或体征。如果CRS的症状或体征随时出现，建议患者立即就医。在出现CRS的第一个症状时，立即评估患者是否需要住院治疗，并按照指示使用支持性护理、托昔单抗和/或皮质类固醇进行治疗。神经毒性神经毒性的发生可与CRS同时发生，CRS消失后或无CRS时。Kymriah观察到的最常见的神经毒性包括头痛（r/r ALL为35%；r/r DLBCL为21%）、脑病（r/r ALL为30%）；在r/r DLBCL中为16%）、谵妄（r/r ALL中为19%、r/r DLBCL中为5%）、焦虑（r/r ALL中为16%、r/r DLBCL中为10%）、睡眠障碍（r/r ALL中为11%、r/r DLBCL中为10%）、眩晕（r/r ALL中为5%、r/r DLBCL中为12%）、震颤（r/r ALL中为8%、r/r DLBCL中为6%）和周围神经病变（r/r ALL中为4%、r/r DLBCL为12%）。其他表现包括癫痫发作和失语。监测患者的神经事件，排除神经症状的其他原因。根据需要为Kymriah相关神经事件提供支持性护理。过敏反应注射Kymriah可能会发生过敏反应。严重的过敏反应，可能是由于Kymriah中的二甲基亚砜或右旋糖酐40所致，观察患者在输液过程中的过敏反应。严重感染在Kymriah输液之前，感染预防应遵循当地指南。活动性未控制感染的患者不应开始Kymriah治疗，直到感染得到解决。使用Kymriah治疗后，监测患者的感染症状和体征，并进行适当治疗。发热性中性粒细胞减少症可能与CRS同时发生，如果出现发热性中性粒细胞减少症，根据医学指示，评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。乙型肝炎病毒（HBV）再激活在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集用于制造的细胞之前，根据临床指南进行HBV、HCV和HIV筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Kymriah输注后数周出现细胞减少。长期中性粒细胞减少与感染风险增加有关，髓样生长因子，尤其是GM-CSF，在Kymriah输注后的前3周内或CRS解决之前不推荐使用。低丙种球蛋白血症Kymriah输注后患者可能发生与B细胞再生障碍相关的低丙种球蛋白血症和无丙种球蛋白血症。使用Kymriah治疗后监测免疫球蛋白水平，并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代标准指南进行管理。在Kymriah治疗期间或之后使用活疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在KYMRIAH治疗期间，以及在KYMRIAH治疗后的免疫恢复之前，至少6周内不建议接种活疫苗。接受Kymriah治疗的孕妇可能患有低丙种球蛋白血症，评估接受Kymriah治疗的母亲的新生儿免疫球蛋白水平。继发性恶性肿瘤接受Kymriah治疗的患者可能会发生继发性恶性肿瘤或癌症复发，终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件，包括精神状态改变或癫痫发作，接受Kymriah治疗的患者8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。Kymriah靶点有哪几个？Kymriah靶点有：CD19。Kymriah又叫什么？Kymriah又叫Tisagenlecleucel 静脉输注悬浮液。Kymriah有哪些适应症？急性淋巴细胞白血病Kymriah适用于年龄在25岁以下的难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。弥漫性大B细胞淋巴瘤Kymriah适用于治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤（FL）引起的DLBCL，这些患者经历过2种或更多的系统治疗。Kymriah的作用效果Kymriah是CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法，其涉及用编码嵌合抗原受体（CAR）的转基因重编程患者自身的T细胞，以鉴定和消除表达CD19的恶性和正常细胞。CAR由鼠单链抗体片段组成，其识别CD19并与来自4-1BB（CD137）和CD3ζ的细胞内信号传导结构域融合。CD3 zeta组分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要，而4-1BB增强了Kymriah的扩增和持久性。在与表达CD19的细胞结合后，CAR传递信号以促进T细胞扩增，活化，靶细胞消除和Kymriah细胞的持久性。