Tisagenlecleucel 的用药指南

Kymriah服用说明书详情Kymriah的用法用量急性淋巴细胞白血病儿童和青年复发或难治性（r/r）B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的剂量：50 kg或体重更低的患者，每千克体重静脉注射0.2至5.0x106CAR阳性活T细胞。对于50 kg以上的患者，静脉注射0.1至2.5x108总CAR阳性活T细胞。弥漫性大B细胞淋巴瘤静脉注射0.6至6.0×108个CAR阳性活T细胞。Kymriah的适应证急性淋巴细胞白血病Kymriah适用于年龄在25岁以下的难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。弥漫性大B细胞淋巴瘤Kymriah适用于治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤（FL）引起的DLBCL，这些患者经历过2种或更多的系统治疗。Kymriah在特殊人群服用说明妊娠期患者没有关于孕妇使用Kymriah的可用数据，尚未对Kymriah进行动物生殖和发育毒性研究，以评估其对孕妇是否会造成胎儿伤害。目前尚不清楚Kymriah是否有可能转移到胎儿身上，根据作用机制，如果转导细胞穿过胎盘，可能会导致胎儿毒性，包括B细胞淋巴细胞减少。因此，不建议孕妇服用Kymriah。哺乳期患者没有关于母乳中Kymriah的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量影响的信息，不能排除母乳喂养婴儿的风险。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Kymriah的临床需求以及Kymriah母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Kymriah在复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患儿中的安全性和有效性已得到证实，治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患儿的安全性和有效性尚未确定。Kymriah的注意事项细胞因子释放综合征（CRS）CRS，包括致命或危及生命的反应，发生在Kymriah治疗后。如果患者之前的化疗（包括肺毒性、心脏毒性或低血压）、活动性未控制感染、活动性移植物抗宿主病（GVHD）或白血病负担恶化导致严重不良反应尚未解决，则在淋巴消耗化疗后延迟输注Kymriah。在输注Kymriah之前，确保现场至少有两剂托昔单抗可用。在Kymriah治疗后至少4周内监测患者CRS的症状或体征。如果CRS的症状或体征随时出现，建议患者立即就医。在出现CRS的第一个症状时，立即评估患者是否需要住院治疗，并按照指示使用支持性护理、托昔单抗和/或皮质类固醇进行治疗。神经毒性神经毒性的发生可与CRS同时发生，CRS消失后或无CRS时。Kymriah观察到的最常见的神经毒性包括头痛（r/r ALL为35%；r/r DLBCL为21%）、脑病（r/r ALL为30%）；在r/r DLBCL中为16%）、谵妄（r/r ALL中为19%、r/r DLBCL中为5%）、焦虑（r/r ALL中为16%、r/r DLBCL中为10%）、睡眠障碍（r/r ALL中为11%、r/r DLBCL中为10%）、眩晕（r/r ALL中为5%、r/r DLBCL中为12%）、震颤（r/r ALL中为8%、r/r DLBCL中为6%）和周围神经病变（r/r ALL中为4%、r/r DLBCL为12%）。其他表现包括癫痫发作和失语。监测患者的神经事件，排除神经症状的其他原因。根据需要为Kymriah相关神经事件提供支持性护理。过敏反应注射Kymriah可能会发生过敏反应。严重的过敏反应，可能是由于Kymriah中的二甲基亚砜或右旋糖酐40所致，观察患者在输液过程中的过敏反应。严重感染在Kymriah输液之前，感染预防应遵循当地指南。活动性未控制感染的患者不应开始Kymriah治疗，直到感染得到解决。使用Kymriah治疗后，监测患者的感染症状和体征，并进行适当治疗。发热性中性粒细胞减少症可能与CRS同时发生，如果出现发热性中性粒细胞减少症，根据医学指示，评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。乙型肝炎病毒（HBV）再激活在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集用于制造的细胞之前，根据临床指南进行HBV、HCV和HIV筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Kymriah输注后数周出现细胞减少。长期中性粒细胞减少与感染风险增加有关，髓样生长因子，尤其是GM-CSF，在Kymriah输注后的前3周内或CRS解决之前不推荐使用。低丙种球蛋白血症Kymriah输注后患者可能发生与B细胞再生障碍相关的低丙种球蛋白血症和无丙种球蛋白血症。使用Kymriah治疗后监测免疫球蛋白水平，并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代标准指南进行管理。在Kymriah治疗期间或之后使用活疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在KYMRIAH治疗期间，以及在KYMRIAH治疗后的免疫恢复之前，至少6周内不建议接种活疫苗。接受Kymriah治疗的孕妇可能患有低丙种球蛋白血症，评估接受Kymriah治疗的母亲的新生儿免疫球蛋白水平。继发性恶性肿瘤接受Kymriah治疗的患者可能会发生继发性恶性肿瘤或癌症复发，终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件，包括精神状态改变或癫痫发作，接受Kymriah治疗的患者8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。Kymriah的药物贮藏将输液袋储存在低于或等于-120°C的温度监测系统中。

Tisagenlecleucel 服用说明书详情Tisagenlecleucel 药物适用于哪些人？急性淋巴细胞白血病Kymriah适用于年龄在25岁以下的难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。弥漫性大B细胞淋巴瘤Kymriah适用于治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤（FL）引起的DLBCL，这些患者经历过2种或更多的系统治疗。Tisagenlecleucel 的用法用量是怎么样？急性淋巴细胞白血病儿童和青年复发或难治性（r/r）B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的剂量：50 kg或体重更低的患者，每千克体重静脉注射0.2至5.0x106CAR阳性活T细胞。对于50 kg以上的患者，静脉注射0.1至2.5x108总CAR阳性活T细胞。弥漫性大B细胞淋巴瘤静脉注射0.6至6.0×108个CAR阳性活T细胞。Tisagenlecleucel 的作用原理是什么？Kymriah是CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法，其涉及用编码嵌合抗原受体（CAR）的转基因重编程患者自身的T细胞，以鉴定和消除表达CD19的恶性和正常细胞。CAR由鼠单链抗体片段组成，其识别CD19并与来自4-1BB（CD137）和CD3ζ的细胞内信号传导结构域融合。CD3 zeta组分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要，而4-1BB增强了Kymriah的扩增和持久性。在与表达CD19的细胞结合后，CAR传递信号以促进T细胞扩增，活化，靶细胞消除和Kymriah细胞的持久性。Tisagenlecleucel 的注意事项有哪些？细胞因子释放综合征（CRS）CRS，包括致命或危及生命的反应，发生在Kymriah治疗后。如果患者之前的化疗（包括肺毒性、心脏毒性或低血压）、活动性未控制感染、活动性移植物抗宿主病（GVHD）或白血病负担恶化导致严重不良反应尚未解决，则在淋巴消耗化疗后延迟输注Kymriah。在输注Kymriah之前，确保现场至少有两剂托昔单抗可用。在Kymriah治疗后至少4周内监测患者CRS的症状或体征。如果CRS的症状或体征随时出现，建议患者立即就医。在出现CRS的第一个症状时，立即评估患者是否需要住院治疗，并按照指示使用支持性护理、托昔单抗和/或皮质类固醇进行治疗。神经毒性神经毒性的发生可与CRS同时发生，CRS消失后或无CRS时。Kymriah观察到的最常见的神经毒性包括头痛（r/r ALL为35%；r/r DLBCL为21%）、脑病（r/r ALL为30%）；在r/r DLBCL中为16%）、谵妄（r/r ALL中为19%、r/r DLBCL中为5%）、焦虑（r/r ALL中为16%、r/r DLBCL中为10%）、睡眠障碍（r/r ALL中为11%、r/r DLBCL中为10%）、眩晕（r/r ALL中为5%、r/r DLBCL中为12%）、震颤（r/r ALL中为8%、r/r DLBCL中为6%）和周围神经病变（r/r ALL中为4%、r/r DLBCL为12%）。其他表现包括癫痫发作和失语。监测患者的神经事件，排除神经症状的其他原因。根据需要为Kymriah相关神经事件提供支持性护理。过敏反应注射Kymriah可能会发生过敏反应。严重的过敏反应，可能是由于Kymriah中的二甲基亚砜或右旋糖酐40所致，观察患者在输液过程中的过敏反应。严重感染在Kymriah输液之前，感染预防应遵循当地指南。活动性未控制感染的患者不应开始Kymriah治疗，直到感染得到解决。使用Kymriah治疗后，监测患者的感染症状和体征，并进行适当治疗。发热性中性粒细胞减少症可能与CRS同时发生，如果出现发热性中性粒细胞减少症，根据医学指示，评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。乙型肝炎病毒（HBV）再激活在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集用于制造的细胞之前，根据临床指南进行HBV、HCV和HIV筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Kymriah输注后数周出现细胞减少。长期中性粒细胞减少与感染风险增加有关，髓样生长因子，尤其是GM-CSF，在Kymriah输注后的前3周内或CRS解决之前不推荐使用。低丙种球蛋白血症Kymriah输注后患者可能发生与B细胞再生障碍相关的低丙种球蛋白血症和无丙种球蛋白血症。使用Kymriah治疗后监测免疫球蛋白水平，并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代标准指南进行管理。在Kymriah治疗期间或之后使用活疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在KYMRIAH治疗期间，以及在KYMRIAH治疗后的免疫恢复之前，至少6周内不建议接种活疫苗。接受Kymriah治疗的孕妇可能患有低丙种球蛋白血症，评估接受Kymriah治疗的母亲的新生儿免疫球蛋白水平。继发性恶性肿瘤接受Kymriah治疗的患者可能会发生继发性恶性肿瘤或癌症复发，终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件，包括精神状态改变或癫痫发作，接受Kymriah治疗的患者8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。

Kymriah_Kymriah，又被称为Tisagenlecleucel 、Tisagenlecleucel、Tisagenlecleucel 静脉输注悬浮液等，是由诺华于2017-08-30推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Kymriah_Kymriah能够特异的靶向结合CD19细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于CAR-T类药物。Kymriah_Kymriah的不良反应急性淋巴细胞白血病儿童和年轻成人B细胞ALL（25岁以下）最常见的不良反应（发生率大于20%）为细胞因子释放综合征、未指明的感染病原体、低丙种球蛋白血症、发热、食欲减退、病毒感染性疾病、头痛、发热性中性粒细胞减少、出血、呕吐、脑病、，腹泻、低血压、咳嗽、恶心、细菌感染性疾病、疼痛、缺氧、疲劳、急性肾损伤和心律失常。弥漫性大B细胞淋巴瘤成人复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤最常见的不良反应（发生率大于20%）是CRS、未指明的感染病原体、发热、腹泻、恶心、疲劳、低血压、水肿、出血、呼吸困难和头痛。Kymriah_Kymriah的作用原理Kymriah是CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法，其涉及用编码嵌合抗原受体（CAR）的转基因重编程患者自身的T细胞，以鉴定和消除表达CD19的恶性和正常细胞。CAR由鼠单链抗体片段组成，其识别CD19并与来自4-1BB（CD137）和CD3ζ的细胞内信号传导结构域融合。CD3 zeta组分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要，而4-1BB增强了Kymriah的扩增和持久性。在与表达CD19的细胞结合后，CAR传递信号以促进T细胞扩增，活化，靶细胞消除和Kymriah细胞的持久性。通过Kymriah_Kymriah的服用方法的介绍，相信大家对于“Kymriah_Kymriah的服用方法”有了一定的了解。不同疾病的患者，对Kymriah_Kymriah的剂量要求不同，所以患者应该按照医嘱和自身的病情和身体状况来选择最适合自己的用药剂量来服用。如果您对Kymriah_Kymriah有其他疑问，可继续关注我们。

Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel，又被称为Kymriah、Tisagenlecleucel 静脉输注悬浮液等，是由诺华于2017-08-30推出的一款针对急性淋巴细胞白血病，弥漫性大B细胞淋巴瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。合理用靶向药的概念是指根据疾病种类、患者状况和药理学理论选择最佳的药物及其制剂，制定或调整给药方案，以期有效、安全、经济地防治和治愈疾病的措施。剂量，按合理的时间间隔完成正确的疗程，达到预期的治疗目标。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel的特殊人群妊娠期患者没有关于孕妇使用Kymriah的可用数据，尚未对Kymriah进行动物生殖和发育毒性研究，以评估其对孕妇是否会造成胎儿伤害。目前尚不清楚Kymriah是否有可能转移到胎儿身上，根据作用机制，如果转导细胞穿过胎盘，可能会导致胎儿毒性，包括B细胞淋巴细胞减少。因此，不建议孕妇服用Kymriah。哺乳期患者没有关于母乳中Kymriah的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量影响的信息，不能排除母乳喂养婴儿的风险。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Kymriah的临床需求以及Kymriah母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Kymriah在复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患儿中的安全性和有效性已得到证实，治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患儿的安全性和有效性尚未确定。以上便是Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel的服用方法的全部内容，希望能帮助到大家。治疗方案的选择应当基于患者的独特病情而定，所以每一位患者的用法和服用剂量都有所不同，请勿自行服用Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel。如果想了解Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel医保、Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel说明书等信息，可继续关注我们最新的发布。

Kymriah能够特异的靶向结合CD19细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于CAR-T类药物。Kymriah的注意事项细胞因子释放综合征（CRS）CRS，包括致命或危及生命的反应，发生在Kymriah治疗后。如果患者之前的化疗（包括肺毒性、心脏毒性或低血压）、活动性未控制感染、活动性移植物抗宿主病（GVHD）或白血病负担恶化导致严重不良反应尚未解决，则在淋巴消耗化疗后延迟输注Kymriah。在输注Kymriah之前，确保现场至少有两剂托昔单抗可用。在Kymriah治疗后至少4周内监测患者CRS的症状或体征。如果CRS的症状或体征随时出现，建议患者立即就医。在出现CRS的第一个症状时，立即评估患者是否需要住院治疗，并按照指示使用支持性护理、托昔单抗和/或皮质类固醇进行治疗。神经毒性神经毒性的发生可与CRS同时发生，CRS消失后或无CRS时。Kymriah观察到的最常见的神经毒性包括头痛（r/r ALL为35%；r/r DLBCL为21%）、脑病（r/r ALL为30%）；在r/r DLBCL中为16%）、谵妄（r/r ALL中为19%、r/r DLBCL中为5%）、焦虑（r/r ALL中为16%、r/r DLBCL中为10%）、睡眠障碍（r/r ALL中为11%、r/r DLBCL中为10%）、眩晕（r/r ALL中为5%、r/r DLBCL中为12%）、震颤（r/r ALL中为8%、r/r DLBCL中为6%）和周围神经病变（r/r ALL中为4%、r/r DLBCL为12%）。其他表现包括癫痫发作和失语。监测患者的神经事件，排除神经症状的其他原因。根据需要为Kymriah相关神经事件提供支持性护理。过敏反应注射Kymriah可能会发生过敏反应。严重的过敏反应，可能是由于Kymriah中的二甲基亚砜或右旋糖酐40所致，观察患者在输液过程中的过敏反应。严重感染在Kymriah输液之前，感染预防应遵循当地指南。活动性未控制感染的患者不应开始Kymriah治疗，直到感染得到解决。使用Kymriah治疗后，监测患者的感染症状和体征，并进行适当治疗。发热性中性粒细胞减少症可能与CRS同时发生，如果出现发热性中性粒细胞减少症，根据医学指示，评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。乙型肝炎病毒（HBV）再激活在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集用于制造的细胞之前，根据临床指南进行HBV、HCV和HIV筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Kymriah输注后数周出现细胞减少。长期中性粒细胞减少与感染风险增加有关，髓样生长因子，尤其是GM-CSF，在Kymriah输注后的前3周内或CRS解决之前不推荐使用。低丙种球蛋白血症Kymriah输注后患者可能发生与B细胞再生障碍相关的低丙种球蛋白血症和无丙种球蛋白血症。使用Kymriah治疗后监测免疫球蛋白水平，并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代标准指南进行管理。在Kymriah治疗期间或之后使用活疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在KYMRIAH治疗期间，以及在KYMRIAH治疗后的免疫恢复之前，至少6周内不建议接种活疫苗。接受Kymriah治疗的孕妇可能患有低丙种球蛋白血症，评估接受Kymriah治疗的母亲的新生儿免疫球蛋白水平。继发性恶性肿瘤接受Kymriah治疗的患者可能会发生继发性恶性肿瘤或癌症复发，终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件，包括精神状态改变或癫痫发作，接受Kymriah治疗的患者8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。Kymriah的贮藏将输液袋储存在低于或等于-120°C的温度监测系统中。以上便是关于Kymriah的服用方法全部内容介绍，如果患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗，以免错过最佳治疗时期，避免导致病情恶化。如果想获取Kymriah副作用、Kymriah医保报销等信息，可继续关注我们。

Tisagenlecleucel ，又被称为Tisagenlecleucel、Kymriah、Kymriah、Tisagenlecleucel 静脉输注悬浮液等，是由诺华于2017-08-30推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Tisagenlecleucel 的不良反应急性淋巴细胞白血病儿童和年轻成人B细胞ALL（25岁以下）最常见的不良反应（发生率大于20%）为细胞因子释放综合征、未指明的感染病原体、低丙种球蛋白血症、发热、食欲减退、病毒感染性疾病、头痛、发热性中性粒细胞减少、出血、呕吐、脑病、，腹泻、低血压、咳嗽、恶心、细菌感染性疾病、疼痛、缺氧、疲劳、急性肾损伤和心律失常。弥漫性大B细胞淋巴瘤成人复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤最常见的不良反应（发生率大于20%）是CRS、未指明的感染病原体、发热、腹泻、恶心、疲劳、低血压、水肿、出血、呼吸困难和头痛。需要提醒急性淋巴细胞白血病，弥漫性大B细胞淋巴瘤患者注意，在服Tisagenlecleucel 时，要根据主治医生开具的处方进行服药。在服药过程中，还要定期复查，监测药效与病情发展状况。Tisagenlecleucel 的适应证急性淋巴细胞白血病Kymriah适用于年龄在25岁以下的难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。弥漫性大B细胞淋巴瘤Kymriah适用于治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤（FL）引起的DLBCL，这些患者经历过2种或更多的系统治疗。以上便是Tisagenlecleucel 的服用方法的全部内容，希望能帮助到大家。最后小编需特别提醒各位患者，所有的药物剂量调整，应该在对靶向药有使用经验的正规医院的医生指导下使用，请勿盲目使用药物。如果您对Tisagenlecleucel 有其他疑问，可继续关注我们。

Kymriah_Kymriah，又被称为Tisagenlecleucel 、Tisagenlecleucel、Tisagenlecleucel 静脉输注悬浮液等，是由诺华于2017-08-30推出的一款针对急性淋巴细胞白血病，弥漫性大B细胞淋巴瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。为了避免用药期间的错误做法导致药物无法发挥效果，或出现不必要的意外，患者无论在服用什么药物，一定要谨记医嘱用药。Kymriah_Kymriah的适应证急性淋巴细胞白血病Kymriah适用于年龄在25岁以下的难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。弥漫性大B细胞淋巴瘤Kymriah适用于治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤（FL）引起的DLBCL，这些患者经历过2种或更多的系统治疗。Kymriah_Kymriah的注意事项细胞因子释放综合征（CRS）CRS，包括致命或危及生命的反应，发生在Kymriah治疗后。如果患者之前的化疗（包括肺毒性、心脏毒性或低血压）、活动性未控制感染、活动性移植物抗宿主病（GVHD）或白血病负担恶化导致严重不良反应尚未解决，则在淋巴消耗化疗后延迟输注Kymriah。在输注Kymriah之前，确保现场至少有两剂托昔单抗可用。在Kymriah治疗后至少4周内监测患者CRS的症状或体征。如果CRS的症状或体征随时出现，建议患者立即就医。在出现CRS的第一个症状时，立即评估患者是否需要住院治疗，并按照指示使用支持性护理、托昔单抗和/或皮质类固醇进行治疗。神经毒性神经毒性的发生可与CRS同时发生，CRS消失后或无CRS时。Kymriah观察到的最常见的神经毒性包括头痛（r/r ALL为35%；r/r DLBCL为21%）、脑病（r/r ALL为30%）；在r/r DLBCL中为16%）、谵妄（r/r ALL中为19%、r/r DLBCL中为5%）、焦虑（r/r ALL中为16%、r/r DLBCL中为10%）、睡眠障碍（r/r ALL中为11%、r/r DLBCL中为10%）、眩晕（r/r ALL中为5%、r/r DLBCL中为12%）、震颤（r/r ALL中为8%、r/r DLBCL中为6%）和周围神经病变（r/r ALL中为4%、r/r DLBCL为12%）。其他表现包括癫痫发作和失语。监测患者的神经事件，排除神经症状的其他原因。根据需要为Kymriah相关神经事件提供支持性护理。过敏反应注射Kymriah可能会发生过敏反应。严重的过敏反应，可能是由于Kymriah中的二甲基亚砜或右旋糖酐40所致，观察患者在输液过程中的过敏反应。严重感染在Kymriah输液之前，感染预防应遵循当地指南。活动性未控制感染的患者不应开始Kymriah治疗，直到感染得到解决。使用Kymriah治疗后，监测患者的感染症状和体征，并进行适当治疗。发热性中性粒细胞减少症可能与CRS同时发生，如果出现发热性中性粒细胞减少症，根据医学指示，评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。乙型肝炎病毒（HBV）再激活在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集用于制造的细胞之前，根据临床指南进行HBV、HCV和HIV筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Kymriah输注后数周出现细胞减少。长期中性粒细胞减少与感染风险增加有关，髓样生长因子，尤其是GM-CSF，在Kymriah输注后的前3周内或CRS解决之前不推荐使用。低丙种球蛋白血症Kymriah输注后患者可能发生与B细胞再生障碍相关的低丙种球蛋白血症和无丙种球蛋白血症。使用Kymriah治疗后监测免疫球蛋白水平，并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代标准指南进行管理。在Kymriah治疗期间或之后使用活疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在KYMRIAH治疗期间，以及在KYMRIAH治疗后的免疫恢复之前，至少6周内不建议接种活疫苗。接受Kymriah治疗的孕妇可能患有低丙种球蛋白血症，评估接受Kymriah治疗的母亲的新生儿免疫球蛋白水平。继发性恶性肿瘤接受Kymriah治疗的患者可能会发生继发性恶性肿瘤或癌症复发，终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件，包括精神状态改变或癫痫发作，接受Kymriah治疗的患者8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。以上便是关于Kymriah_Kymriah服用说明全部内容介绍。想提醒一下大家，如果患者出现严重不良反应，要及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期。如果您对Kymriah_Kymriah有其他疑问，可继续关注我们最新的发布。

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Kymriah的问世和普及，对于急性淋巴细胞白血病，弥漫性大B细胞淋巴瘤患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。Kymriah，又被称为Kymriah、Tisagenlecleucel 、Tisagenlecleucel、Tisagenlecleucel 静脉输注悬浮液等，是由诺华于2017-08-30推出的一款针对急性淋巴细胞白血病，弥漫性大B细胞淋巴瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。需要注意的是，患者在Kymriah期间要严格按照医嘱正确的剂量，防止发生不良反应，对于长期用Kymriah的患者，应该定期到医院进行检查和跟踪病情进展。Kymriah的不良反应急性淋巴细胞白血病儿童和年轻成人B细胞ALL（25岁以下）最常见的不良反应（发生率大于20%）为细胞因子释放综合征、未指明的感染病原体、低丙种球蛋白血症、发热、食欲减退、病毒感染性疾病、头痛、发热性中性粒细胞减少、出血、呕吐、脑病、，腹泻、低血压、咳嗽、恶心、细菌感染性疾病、疼痛、缺氧、疲劳、急性肾损伤和心律失常。弥漫性大B细胞淋巴瘤成人复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤最常见的不良反应（发生率大于20%）是CRS、未指明的感染病原体、发热、腹泻、恶心、疲劳、低血压、水肿、出血、呼吸困难和头痛。Kymriah的禁忌症暂无。Kymriah的贮藏将输液袋储存在低于或等于-120°C的温度监测系统中。以上便是关于Kymriah服用说明全部内容介绍，若出现任何不舒服或者不适的时候，一定需要定时、定期的到医院或与主治医生沟通。如果患者在用Kymriah期间出现了不适情况，应及时先咨询主治医生，听从医生的建议。

近几年来，靶向药被广发的推广使用，已经成为肿瘤内科治疗的重要手段之一，成为抗癌产品中的明星。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。Tisagenlecleucel 的问世对于急性淋巴细胞白血病，弥漫性大B细胞淋巴瘤患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。Tisagenlecleucel 的注意事项细胞因子释放综合征（CRS）CRS，包括致命或危及生命的反应，发生在Kymriah治疗后。如果患者之前的化疗（包括肺毒性、心脏毒性或低血压）、活动性未控制感染、活动性移植物抗宿主病（GVHD）或白血病负担恶化导致严重不良反应尚未解决，则在淋巴消耗化疗后延迟输注Kymriah。在输注Kymriah之前，确保现场至少有两剂托昔单抗可用。在Kymriah治疗后至少4周内监测患者CRS的症状或体征。如果CRS的症状或体征随时出现，建议患者立即就医。在出现CRS的第一个症状时，立即评估患者是否需要住院治疗，并按照指示使用支持性护理、托昔单抗和/或皮质类固醇进行治疗。神经毒性神经毒性的发生可与CRS同时发生，CRS消失后或无CRS时。Kymriah观察到的最常见的神经毒性包括头痛（r/r ALL为35%；r/r DLBCL为21%）、脑病（r/r ALL为30%）；在r/r DLBCL中为16%）、谵妄（r/r ALL中为19%、r/r DLBCL中为5%）、焦虑（r/r ALL中为16%、r/r DLBCL中为10%）、睡眠障碍（r/r ALL中为11%、r/r DLBCL中为10%）、眩晕（r/r ALL中为5%、r/r DLBCL中为12%）、震颤（r/r ALL中为8%、r/r DLBCL中为6%）和周围神经病变（r/r ALL中为4%、r/r DLBCL为12%）。其他表现包括癫痫发作和失语。监测患者的神经事件，排除神经症状的其他原因。根据需要为Kymriah相关神经事件提供支持性护理。过敏反应注射Kymriah可能会发生过敏反应。严重的过敏反应，可能是由于Kymriah中的二甲基亚砜或右旋糖酐40所致，观察患者在输液过程中的过敏反应。严重感染在Kymriah输液之前，感染预防应遵循当地指南。活动性未控制感染的患者不应开始Kymriah治疗，直到感染得到解决。使用Kymriah治疗后，监测患者的感染症状和体征，并进行适当治疗。发热性中性粒细胞减少症可能与CRS同时发生，如果出现发热性中性粒细胞减少症，根据医学指示，评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。乙型肝炎病毒（HBV）再激活在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡，可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集用于制造的细胞之前，根据临床指南进行HBV、HCV和HIV筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Kymriah输注后数周出现细胞减少。长期中性粒细胞减少与感染风险增加有关，髓样生长因子，尤其是GM-CSF，在Kymriah输注后的前3周内或CRS解决之前不推荐使用。低丙种球蛋白血症Kymriah输注后患者可能发生与B细胞再生障碍相关的低丙种球蛋白血症和无丙种球蛋白血症。使用Kymriah治疗后监测免疫球蛋白水平，并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代标准指南进行管理。在Kymriah治疗期间或之后使用活疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在KYMRIAH治疗期间，以及在KYMRIAH治疗后的免疫恢复之前，至少6周内不建议接种活疫苗。接受Kymriah治疗的孕妇可能患有低丙种球蛋白血症，评估接受Kymriah治疗的母亲的新生儿免疫球蛋白水平。继发性恶性肿瘤接受Kymriah治疗的患者可能会发生继发性恶性肿瘤或癌症复发，终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件，包括精神状态改变或癫痫发作，接受Kymriah治疗的患者8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动，如操作重型或潜在危险机械。Tisagenlecleucel 的特殊人群妊娠期患者没有关于孕妇使用Kymriah的可用数据，尚未对Kymriah进行动物生殖和发育毒性研究，以评估其对孕妇是否会造成胎儿伤害。目前尚不清楚Kymriah是否有可能转移到胎儿身上，根据作用机制，如果转导细胞穿过胎盘，可能会导致胎儿毒性，包括B细胞淋巴细胞减少。因此，不建议孕妇服用Kymriah。哺乳期患者没有关于母乳中Kymriah的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量影响的信息，不能排除母乳喂养婴儿的风险。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Kymriah的临床需求以及Kymriah母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Kymriah在复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患儿中的安全性和有效性已得到证实，治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患儿的安全性和有效性尚未确定。通过Tisagenlecleucel 服用说明的介绍，相信大家对于“Tisagenlecleucel 服用说明”有了一定的了解。小编建议大家，Tisagenlecleucel 的应用必须谨慎，如果患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗。如果想了解Tisagenlecleucel 价格、Tisagenlecleucel 副作用等信息，可继续关注我们最新的发布。