Kymriah医保怎么报销
Kymriah不良反应怎么治疗?细胞因子释放综合征(CRS)CRS,包括致命或危及生命的反应,发生在Kymriah治疗后。如果患者之前的化疗(包括肺毒性、心脏毒性或低血压)、活动性未控制感染、活动性移植物抗宿主病(GVHD)或白血病负担恶化导致严重不良反应尚未解决,则在淋巴消耗化疗后延迟输注Kymriah。在输注Kymriah之前,确保现场至少有两剂托昔单抗可用。在Kymriah治疗后至少4周内监测患者CRS的症状或体征。如果CRS的症状或体征随时出现,建议患者立即就医。在出现CRS的第一个症状时,立即评估患者是否需要住院治疗,并按照指示使用支持性护理、托昔单抗和/或皮质类固醇进行治疗。神经毒性神经毒性的发生可与CRS同时发生,CRS消失后或无CRS时。Kymriah观察到的最常见的神经毒性包括头痛(r/r ALL为35%;r/r DLBCL为21%)、脑病(r/r ALL为30%);在r/r DLBCL中为16%)、谵妄(r/r ALL中为19%、r/r DLBCL中为5%)、焦虑(r/r ALL中为16%、r/r DLBCL中为10%)、睡眠障碍(r/r ALL中为11%、r/r DLBCL中为10%)、眩晕(r/r ALL中为5%、r/r DLBCL中为12%)、震颤(r/r ALL中为8%、r/r DLBCL中为6%)和周围神经病变(r/r ALL中为4%、r/r DLBCL为12%)。其他表现包括癫痫发作和失语。监测患者的神经事件,排除神经症状的其他原因。根据需要为Kymriah相关神经事件提供支持性护理。过敏反应注射Kymriah可能会发生过敏反应。严重的过敏反应,可能是由于Kymriah中的二甲基亚砜或右旋糖酐40所致,观察患者在输液过程中的过敏反应。严重感染在Kymriah输液之前,感染预防应遵循当地指南。活动性未控制感染的患者不应开始Kymriah治疗,直到感染得到解决。使用Kymriah治疗后,监测患者的感染症状和体征,并进行适当治疗。发热性中性粒细胞减少症可能与CRS同时发生,如果出现发热性中性粒细胞减少症,根据医学指示,评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。乙型肝炎病毒(HBV)再激活在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡,可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集用于制造的细胞之前,根据临床指南进行HBV、HCV和HIV筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Kymriah输注后数周出现细胞减少。长期中性粒细胞减少与感染风险增加有关,髓样生长因子,尤其是GM-CSF,在Kymriah输注后的前3周内或CRS解决之前不推荐使用。低丙种球蛋白血症Kymriah输注后患者可能发生与B细胞再生障碍相关的低丙种球蛋白血症和无丙种球蛋白血症。使用Kymriah治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代标准指南进行管理。在Kymriah治疗期间或之后使用活疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在KYMRIAH治疗期间,以及在KYMRIAH治疗后的免疫恢复之前,至少6周内不建议接种活疫苗。接受Kymriah治疗的孕妇可能患有低丙种球蛋白血症,评估接受Kymriah治疗的母亲的新生儿免疫球蛋白水平。继发性恶性肿瘤接受Kymriah治疗的患者可能会发生继发性恶性肿瘤或癌症复发,终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,接受Kymriah治疗的患者8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。Kymriah作用是什么?Kmirah是诺华研发的一种CD19指导的基因修饰自体T细胞免疫治疗,于2017年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,其参与转基因重编患者自身的T细胞的编码嵌合抗原受体(CAR),以鉴定和消除CD19表达的恶性和正常细胞。Kymriah上市时间是2017-08-30Kymriah是CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法,其涉及用编码嵌合抗原受体(CAR)的转基因重编程患者自身的T细胞,以鉴定和消除表达CD19的恶性和正常细胞。CAR由鼠单链抗体片段组成,其识别CD19并与来自4-1BB(CD137)和CD3ζ的细胞内信号传导结构域融合。CD3 zeta组分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要,而4-1BB增强了Kymriah的扩增和持久性。在与表达CD19的细胞结合后,CAR传递信号以促进T细胞扩增,活化,靶细胞消除和Kymriah细胞的持久性。Kymriah国内获批适应症有哪些?目前,Kymriah尚未在中国上市。Kymriah怎么服用?急性淋巴细胞白血病儿童和青年复发或难治性(r/r)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的剂量:50 kg或体重更低的患者,每千克体重静脉注射0.2至5.0x106CAR阳性活T细胞。对于50 kg以上的患者,静脉注射0.1至2.5x108总CAR阳性活T细胞。弥漫性大B细胞淋巴瘤静脉注射0.6至6.0×108个CAR阳性活T细胞。Kymriah哪些人不适用?暂无。Kymriah怎么保存?将输液袋储存在低于或等于-120°C的温度监测系统中。Kymriah医保怎么报销?Kymriah医保报销需在《医保目录》被纳入的适应症内才可报销,并且每个城市所需条件会有所差别,可根据当地社会保障局规定。以下为医保所批准的适应证:目前,Kymriah尚未在中国上市。Kymriah药品成分是什么?Kymriah药品成分为:CAR阳性活T细胞Kymriah药品性状为:注射剂Kymriah适应症国外获批有哪些?2017年8月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Kymriah用于难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。2018年5月1日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Kymriah用于静脉输液,治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤(FL)引起的DLBCL,这些患者经历过2种或更多的系统治疗。
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2022-02-27
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Tisagenlecleucel 适应症有哪些?急性淋巴细胞白血病Kymriah适用于年龄在25岁以下的难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。弥漫性大B细胞淋巴瘤Kymriah适用于治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤(FL)引起的DLBCL,这些患者经历过2种或更多的系统治疗。Tisagenlecleucel 作用原理是什么?Kymriah是CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法,其涉及用编码嵌合抗原受体(CAR)的转基因重编程患者自身的T细胞,以鉴定和消除表达CD19的恶性和正常细胞。CAR由鼠单链抗体片段组成,其识别CD19并与来自4-1BB(CD137)和CD3ζ的细胞内信号传导结构域融合。CD3 zeta组分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要,而4-1BB增强了Kymriah的扩增和持久性。在与表达CD19的细胞结合后,CAR传递信号以促进T细胞扩增,活化,靶细胞消除和Kymriah细胞的持久性。Tisagenlecleucel 价格是多少?Kymriah目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶Kymriah价格大约是$495,909.50,折合成人民币是3163257元左右。Tisagenlecleucel 获批上市适应症有哪些?2017年8月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Kymriah用于难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。2018年5月1日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Kymriah用于静脉输液,治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤(FL)引起的DLBCL,这些患者经历过2种或更多的系统治疗。Tisagenlecleucel 医保怎么报销?Tisagenlecleucel 医保报销各个城市可能有些差别,但根据《医保目录》所规定,必须是被纳入的适应证才可报销。所以,Tisagenlecleucel 医保报销适应症如下:Kymriah暂未进入国家医保。Tisagenlecleucel 靶点有哪些?Tisagenlecleucel 靶点为:CD19
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Kymriah_Kymriah有哪些靶点?Kymriah_Kymriah靶点是CD19。Kymriah_Kymriah价格是多少钱?Kymriah目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶Kymriah价格大约是$495,909.50,折合成人民币是3163257元左右。Kymriah_Kymriah有哪些功效?Kymriah是CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法,其涉及用编码嵌合抗原受体(CAR)的转基因重编程患者自身的T细胞,以鉴定和消除表达CD19的恶性和正常细胞。CAR由鼠单链抗体片段组成,其识别CD19并与来自4-1BB(CD137)和CD3ζ的细胞内信号传导结构域融合。CD3 zeta组分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要,而4-1BB增强了Kymriah的扩增和持久性。在与表达CD19的细胞结合后,CAR传递信号以促进T细胞扩增,活化,靶细胞消除和Kymriah细胞的持久性。Kymriah_Kymriah上市时间是什么时候?2017-08-30Kymriah_Kymriah有什么副作用?急性淋巴细胞白血病儿童和年轻成人B细胞ALL(25岁以下)最常见的不良反应(发生率大于20%)为细胞因子释放综合征、未指明的感染病原体、低丙种球蛋白血症、发热、食欲减退、病毒感染性疾病、头痛、发热性中性粒细胞减少、出血、呕吐、脑病、,腹泻、低血压、咳嗽、恶心、细菌感染性疾病、疼痛、缺氧、疲劳、急性肾损伤和心律失常。弥漫性大B细胞淋巴瘤成人复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤最常见的不良反应(发生率大于20%)是CRS、未指明的感染病原体、发热、腹泻、恶心、疲劳、低血压、水肿、出血、呼吸困难和头痛。
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Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel在中国上市了吗?否Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel说明书Kmirah是诺华研发的一种CD19指导的基因修饰自体T细胞免疫治疗,于2017年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,其参与转基因重编患者自身的T细胞的编码嵌合抗原受体(CAR),以鉴定和消除CD19表达的恶性和正常细胞。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel研发公司:诺华Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel靶点:CD19Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel适应症:急性淋巴细胞白血病,弥漫性大B细胞淋巴瘤Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel怎么服用?Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel用法用量请务必遵从医嘱,不可私自盲目服用。急性淋巴细胞白血病儿童和青年复发或难治性(r/r)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的剂量:50 kg或体重更低的患者,每千克体重静脉注射0.2至5.0x106CAR阳性活T细胞。对于50 kg以上的患者,静脉注射0.1至2.5x108总CAR阳性活T细胞。弥漫性大B细胞淋巴瘤静脉注射0.6至6.0×108个CAR阳性活T细胞。
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Kymriah需要多少钱?Kymriah目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶Kymriah价格大约是$495,909.50,折合成人民币是3163257元左右。Kymriah有哪些靶点?CD19Kymriah哪个厂家?Kymriah研发公司是诺华。Kymriah是治疗什么病?急性淋巴细胞白血病,弥漫性大B细胞淋巴瘤Kymriah有哪些禁忌症?暂无。
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Tisagenlecleucel 价格多少?Kymriah目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶Kymriah价格大约是$495,909.50,折合成人民币是3163257元左右。Tisagenlecleucel 是哪家公司?诺华Tisagenlecleucel 不良反应怎么处理?细胞因子释放综合征(CRS)CRS,包括致命或危及生命的反应,发生在Kymriah治疗后。如果患者之前的化疗(包括肺毒性、心脏毒性或低血压)、活动性未控制感染、活动性移植物抗宿主病(GVHD)或白血病负担恶化导致严重不良反应尚未解决,则在淋巴消耗化疗后延迟输注Kymriah。在输注Kymriah之前,确保现场至少有两剂托昔单抗可用。在Kymriah治疗后至少4周内监测患者CRS的症状或体征。如果CRS的症状或体征随时出现,建议患者立即就医。在出现CRS的第一个症状时,立即评估患者是否需要住院治疗,并按照指示使用支持性护理、托昔单抗和/或皮质类固醇进行治疗。神经毒性神经毒性的发生可与CRS同时发生,CRS消失后或无CRS时。Kymriah观察到的最常见的神经毒性包括头痛(r/r ALL为35%;r/r DLBCL为21%)、脑病(r/r ALL为30%);在r/r DLBCL中为16%)、谵妄(r/r ALL中为19%、r/r DLBCL中为5%)、焦虑(r/r ALL中为16%、r/r DLBCL中为10%)、睡眠障碍(r/r ALL中为11%、r/r DLBCL中为10%)、眩晕(r/r ALL中为5%、r/r DLBCL中为12%)、震颤(r/r ALL中为8%、r/r DLBCL中为6%)和周围神经病变(r/r ALL中为4%、r/r DLBCL为12%)。其他表现包括癫痫发作和失语。监测患者的神经事件,排除神经症状的其他原因。根据需要为Kymriah相关神经事件提供支持性护理。过敏反应注射Kymriah可能会发生过敏反应。严重的过敏反应,可能是由于Kymriah中的二甲基亚砜或右旋糖酐40所致,观察患者在输液过程中的过敏反应。严重感染在Kymriah输液之前,感染预防应遵循当地指南。活动性未控制感染的患者不应开始Kymriah治疗,直到感染得到解决。使用Kymriah治疗后,监测患者的感染症状和体征,并进行适当治疗。发热性中性粒细胞减少症可能与CRS同时发生,如果出现发热性中性粒细胞减少症,根据医学指示,评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。乙型肝炎病毒(HBV)再激活在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡,可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集用于制造的细胞之前,根据临床指南进行HBV、HCV和HIV筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Kymriah输注后数周出现细胞减少。长期中性粒细胞减少与感染风险增加有关,髓样生长因子,尤其是GM-CSF,在Kymriah输注后的前3周内或CRS解决之前不推荐使用。低丙种球蛋白血症Kymriah输注后患者可能发生与B细胞再生障碍相关的低丙种球蛋白血症和无丙种球蛋白血症。使用Kymriah治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代标准指南进行管理。在Kymriah治疗期间或之后使用活疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在KYMRIAH治疗期间,以及在KYMRIAH治疗后的免疫恢复之前,至少6周内不建议接种活疫苗。接受Kymriah治疗的孕妇可能患有低丙种球蛋白血症,评估接受Kymriah治疗的母亲的新生儿免疫球蛋白水平。继发性恶性肿瘤接受Kymriah治疗的患者可能会发生继发性恶性肿瘤或癌症复发,终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,接受Kymriah治疗的患者8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。Tisagenlecleucel 的适应症急性淋巴细胞白血病,弥漫性大B细胞淋巴瘤Tisagenlecleucel 怎么保存?将输液袋储存在低于或等于-120°C的温度监测系统中。
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2022-02-27
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Tisagenlecleucel 效果如何?Kymriah是CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法,其涉及用编码嵌合抗原受体(CAR)的转基因重编程患者自身的T细胞,以鉴定和消除表达CD19的恶性和正常细胞。CAR由鼠单链抗体片段组成,其识别CD19并与来自4-1BB(CD137)和CD3ζ的细胞内信号传导结构域融合。CD3 zeta组分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要,而4-1BB增强了Kymriah的扩增和持久性。在与表达CD19的细胞结合后,CAR传递信号以促进T细胞扩增,活化,靶细胞消除和Kymriah细胞的持久性。Tisagenlecleucel 价格是多少?Kymriah目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶Kymriah价格大约是$495,909.50,折合成人民币是3163257元左右。Tisagenlecleucel 能治什么病?Tisagenlecleucel 可以治疗急性淋巴细胞白血病,弥漫性大B细胞淋巴瘤。Tisagenlecleucel 是医保药吗?Tisagenlecleucel 是否医保药,需要看Tisagenlecleucel 是否已被纳入《医保目录》里。Tisagenlecleucel ,即Tisagenlecleucel、Kymriah、Kymriah、Tisagenlecleucel 静脉输注悬浮液尚未纳入国家医保范畴。Tisagenlecleucel 虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。Tisagenlecleucel 是什么药品成分?Tisagenlecleucel 药品成分属于CAR阳性活T细胞。Tisagenlecleucel 靶点是哪几个?Tisagenlecleucel 靶点有CD19。Tisagenlecleucel 有没有禁忌症?Tisagenlecleucel 禁忌症:暂无。Tisagenlecleucel 要服用多少才有效?急性淋巴细胞白血病儿童和青年复发或难治性(r/r)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的剂量:50 kg或体重更低的患者,每千克体重静脉注射0.2至5.0x106CAR阳性活T细胞。对于50 kg以上的患者,静脉注射0.1至2.5x108总CAR阳性活T细胞。弥漫性大B细胞淋巴瘤静脉注射0.6至6.0×108个CAR阳性活T细胞。
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2022-02-26
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Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel靶点有几种?Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel靶点包括:CD19。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel效果怎么样?Kymriah是CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法,其涉及用编码嵌合抗原受体(CAR)的转基因重编程患者自身的T细胞,以鉴定和消除表达CD19的恶性和正常细胞。CAR由鼠单链抗体片段组成,其识别CD19并与来自4-1BB(CD137)和CD3ζ的细胞内信号传导结构域融合。CD3 zeta组分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要,而4-1BB增强了Kymriah的扩增和持久性。在与表达CD19的细胞结合后,CAR传递信号以促进T细胞扩增,活化,靶细胞消除和Kymriah细胞的持久性。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel医保报销后价格由于Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel在每个地方报销政策有所不同,所以价格也会有所不同。Kymriah目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶Kymriah价格大约是$495,909.50,折合成人民币是3163257元左右。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel适应症是什么?急性淋巴细胞白血病Kymriah适用于年龄在25岁以下的难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。弥漫性大B细胞淋巴瘤Kymriah适用于治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤(FL)引起的DLBCL,这些患者经历过2种或更多的系统治疗。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel不良反应怎么治疗?细胞因子释放综合征(CRS)CRS,包括致命或危及生命的反应,发生在Kymriah治疗后。如果患者之前的化疗(包括肺毒性、心脏毒性或低血压)、活动性未控制感染、活动性移植物抗宿主病(GVHD)或白血病负担恶化导致严重不良反应尚未解决,则在淋巴消耗化疗后延迟输注Kymriah。在输注Kymriah之前,确保现场至少有两剂托昔单抗可用。在Kymriah治疗后至少4周内监测患者CRS的症状或体征。如果CRS的症状或体征随时出现,建议患者立即就医。在出现CRS的第一个症状时,立即评估患者是否需要住院治疗,并按照指示使用支持性护理、托昔单抗和/或皮质类固醇进行治疗。神经毒性神经毒性的发生可与CRS同时发生,CRS消失后或无CRS时。Kymriah观察到的最常见的神经毒性包括头痛(r/r ALL为35%;r/r DLBCL为21%)、脑病(r/r ALL为30%);在r/r DLBCL中为16%)、谵妄(r/r ALL中为19%、r/r DLBCL中为5%)、焦虑(r/r ALL中为16%、r/r DLBCL中为10%)、睡眠障碍(r/r ALL中为11%、r/r DLBCL中为10%)、眩晕(r/r ALL中为5%、r/r DLBCL中为12%)、震颤(r/r ALL中为8%、r/r DLBCL中为6%)和周围神经病变(r/r ALL中为4%、r/r DLBCL为12%)。其他表现包括癫痫发作和失语。监测患者的神经事件,排除神经症状的其他原因。根据需要为Kymriah相关神经事件提供支持性护理。过敏反应注射Kymriah可能会发生过敏反应。严重的过敏反应,可能是由于Kymriah中的二甲基亚砜或右旋糖酐40所致,观察患者在输液过程中的过敏反应。严重感染在Kymriah输液之前,感染预防应遵循当地指南。活动性未控制感染的患者不应开始Kymriah治疗,直到感染得到解决。使用Kymriah治疗后,监测患者的感染症状和体征,并进行适当治疗。发热性中性粒细胞减少症可能与CRS同时发生,如果出现发热性中性粒细胞减少症,根据医学指示,评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。乙型肝炎病毒(HBV)再激活在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡,可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集用于制造的细胞之前,根据临床指南进行HBV、HCV和HIV筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Kymriah输注后数周出现细胞减少。长期中性粒细胞减少与感染风险增加有关,髓样生长因子,尤其是GM-CSF,在Kymriah输注后的前3周内或CRS解决之前不推荐使用。低丙种球蛋白血症Kymriah输注后患者可能发生与B细胞再生障碍相关的低丙种球蛋白血症和无丙种球蛋白血症。使用Kymriah治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代标准指南进行管理。在Kymriah治疗期间或之后使用活疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在KYMRIAH治疗期间,以及在KYMRIAH治疗后的免疫恢复之前,至少6周内不建议接种活疫苗。接受Kymriah治疗的孕妇可能患有低丙种球蛋白血症,评估接受Kymriah治疗的母亲的新生儿免疫球蛋白水平。继发性恶性肿瘤接受Kymriah治疗的患者可能会发生继发性恶性肿瘤或癌症复发,终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,接受Kymriah治疗的患者8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel放在常温保存可以吗?将输液袋储存在低于或等于-120°C的温度监测系统中。Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel药品成分是什么?Tisagenlecleucel _Tisagenlecleucel药品成分为:CAR阳性活T细胞
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2022-02-26
Kymriah医保报销后价格
Kymriah有什么作用?Kymriah是CD19定向的遗传修饰的自体T细胞免疫疗法,其涉及用编码嵌合抗原受体(CAR)的转基因重编程患者自身的T细胞,以鉴定和消除表达CD19的恶性和正常细胞。CAR由鼠单链抗体片段组成,其识别CD19并与来自4-1BB(CD137)和CD3ζ的细胞内信号传导结构域融合。CD3 zeta组分对于启动T细胞活化和抗肿瘤活性至关重要,而4-1BB增强了Kymriah的扩增和持久性。在与表达CD19的细胞结合后,CAR传递信号以促进T细胞扩增,活化,靶细胞消除和Kymriah细胞的持久性。Kymriah进入医保了吗?Tisagenlecleucel ,即Tisagenlecleucel、Kymriah、Kymriah、Tisagenlecleucel 静脉输注悬浮液尚未纳入国家医保范畴。Tisagenlecleucel 虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。Kymriah可以治什么病?Kymriah可以治:急性淋巴细胞白血病,弥漫性大B细胞淋巴瘤Kymriah医保报销后价格Kymriah目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶Kymriah价格大约是$495,909.50,折合成人民币是3163257元左右。Kymriah用法是什么?细胞因子释放综合征(CRS)CRS,包括致命或危及生命的反应,发生在Kymriah治疗后。如果患者之前的化疗(包括肺毒性、心脏毒性或低血压)、活动性未控制感染、活动性移植物抗宿主病(GVHD)或白血病负担恶化导致严重不良反应尚未解决,则在淋巴消耗化疗后延迟输注Kymriah。在输注Kymriah之前,确保现场至少有两剂托昔单抗可用。在Kymriah治疗后至少4周内监测患者CRS的症状或体征。如果CRS的症状或体征随时出现,建议患者立即就医。在出现CRS的第一个症状时,立即评估患者是否需要住院治疗,并按照指示使用支持性护理、托昔单抗和/或皮质类固醇进行治疗。神经毒性神经毒性的发生可与CRS同时发生,CRS消失后或无CRS时。Kymriah观察到的最常见的神经毒性包括头痛(r/r ALL为35%;r/r DLBCL为21%)、脑病(r/r ALL为30%);在r/r DLBCL中为16%)、谵妄(r/r ALL中为19%、r/r DLBCL中为5%)、焦虑(r/r ALL中为16%、r/r DLBCL中为10%)、睡眠障碍(r/r ALL中为11%、r/r DLBCL中为10%)、眩晕(r/r ALL中为5%、r/r DLBCL中为12%)、震颤(r/r ALL中为8%、r/r DLBCL中为6%)和周围神经病变(r/r ALL中为4%、r/r DLBCL为12%)。其他表现包括癫痫发作和失语。监测患者的神经事件,排除神经症状的其他原因。根据需要为Kymriah相关神经事件提供支持性护理。过敏反应注射Kymriah可能会发生过敏反应。严重的过敏反应,可能是由于Kymriah中的二甲基亚砜或右旋糖酐40所致,观察患者在输液过程中的过敏反应。严重感染在Kymriah输液之前,感染预防应遵循当地指南。活动性未控制感染的患者不应开始Kymriah治疗,直到感染得到解决。使用Kymriah治疗后,监测患者的感染症状和体征,并进行适当治疗。发热性中性粒细胞减少症可能与CRS同时发生,如果出现发热性中性粒细胞减少症,根据医学指示,评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。乙型肝炎病毒(HBV)再激活在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡,可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集用于制造的细胞之前,根据临床指南进行HBV、HCV和HIV筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Kymriah输注后数周出现细胞减少。长期中性粒细胞减少与感染风险增加有关,髓样生长因子,尤其是GM-CSF,在Kymriah输注后的前3周内或CRS解决之前不推荐使用。低丙种球蛋白血症Kymriah输注后患者可能发生与B细胞再生障碍相关的低丙种球蛋白血症和无丙种球蛋白血症。使用Kymriah治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代标准指南进行管理。在Kymriah治疗期间或之后使用活疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在KYMRIAH治疗期间,以及在KYMRIAH治疗后的免疫恢复之前,至少6周内不建议接种活疫苗。接受Kymriah治疗的孕妇可能患有低丙种球蛋白血症,评估接受Kymriah治疗的母亲的新生儿免疫球蛋白水平。继发性恶性肿瘤接受Kymriah治疗的患者可能会发生继发性恶性肿瘤或癌症复发,终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,接受Kymriah治疗的患者8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。Kymriah在中国所批准适应症有哪些?目前,Kymriah尚未在中国上市。妊娠期妇女患者服用Kymriah需要什么方面?妊娠期患者没有关于孕妇使用Kymriah的可用数据,尚未对Kymriah进行动物生殖和发育毒性研究,以评估其对孕妇是否会造成胎儿伤害。目前尚不清楚Kymriah是否有可能转移到胎儿身上,根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少。因此,不建议孕妇服用Kymriah。哺乳期患者没有关于母乳中Kymriah的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量影响的信息,不能排除母乳喂养婴儿的风险。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Kymriah的临床需求以及Kymriah母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。儿童患者Kymriah在复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患儿中的安全性和有效性已得到证实,治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患儿的安全性和有效性尚未确定。
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Kymriah_Kymriah医保报销要求
Kymriah_Kymriah有哪些靶点?Kymriah_Kymriah靶点有:CD19Kymriah_Kymriah是什么类型药?Kymriah_Kymriah是CAR-T类型靶向药。Kymriah_Kymriah用量用法急性淋巴细胞白血病儿童和青年复发或难治性(r/r)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的剂量:50 kg或体重更低的患者,每千克体重静脉注射0.2至5.0x106CAR阳性活T细胞。对于50 kg以上的患者,静脉注射0.1至2.5x108总CAR阳性活T细胞。弥漫性大B细胞淋巴瘤静脉注射0.6至6.0×108个CAR阳性活T细胞。Kymriah_Kymriah医保报销要求Kymriah_Kymriah医保报销要求是在医保批准的适应症内。Kymriah暂未进入国家医保。Kymriah_Kymriah有不良反应该怎么办?细胞因子释放综合征(CRS)CRS,包括致命或危及生命的反应,发生在Kymriah治疗后。如果患者之前的化疗(包括肺毒性、心脏毒性或低血压)、活动性未控制感染、活动性移植物抗宿主病(GVHD)或白血病负担恶化导致严重不良反应尚未解决,则在淋巴消耗化疗后延迟输注Kymriah。在输注Kymriah之前,确保现场至少有两剂托昔单抗可用。在Kymriah治疗后至少4周内监测患者CRS的症状或体征。如果CRS的症状或体征随时出现,建议患者立即就医。在出现CRS的第一个症状时,立即评估患者是否需要住院治疗,并按照指示使用支持性护理、托昔单抗和/或皮质类固醇进行治疗。神经毒性神经毒性的发生可与CRS同时发生,CRS消失后或无CRS时。Kymriah观察到的最常见的神经毒性包括头痛(r/r ALL为35%;r/r DLBCL为21%)、脑病(r/r ALL为30%);在r/r DLBCL中为16%)、谵妄(r/r ALL中为19%、r/r DLBCL中为5%)、焦虑(r/r ALL中为16%、r/r DLBCL中为10%)、睡眠障碍(r/r ALL中为11%、r/r DLBCL中为10%)、眩晕(r/r ALL中为5%、r/r DLBCL中为12%)、震颤(r/r ALL中为8%、r/r DLBCL中为6%)和周围神经病变(r/r ALL中为4%、r/r DLBCL为12%)。其他表现包括癫痫发作和失语。监测患者的神经事件,排除神经症状的其他原因。根据需要为Kymriah相关神经事件提供支持性护理。过敏反应注射Kymriah可能会发生过敏反应。严重的过敏反应,可能是由于Kymriah中的二甲基亚砜或右旋糖酐40所致,观察患者在输液过程中的过敏反应。严重感染在Kymriah输液之前,感染预防应遵循当地指南。活动性未控制感染的患者不应开始Kymriah治疗,直到感染得到解决。使用Kymriah治疗后,监测患者的感染症状和体征,并进行适当治疗。发热性中性粒细胞减少症可能与CRS同时发生,如果出现发热性中性粒细胞减少症,根据医学指示,评估感染情况并使用广谱抗生素、液体和其他支持性护理进行管理。乙型肝炎病毒(HBV)再激活在某些情况下导致重型肝炎、肝衰竭和死亡,可发生在使用针对B细胞的药物治疗的患者中。在收集用于制造的细胞之前,根据临床指南进行HBV、HCV和HIV筛查。持续性细胞减少患者可能在淋巴耗尽化疗和Kymriah输注后数周出现细胞减少。长期中性粒细胞减少与感染风险增加有关,髓样生长因子,尤其是GM-CSF,在Kymriah输注后的前3周内或CRS解决之前不推荐使用。低丙种球蛋白血症Kymriah输注后患者可能发生与B细胞再生障碍相关的低丙种球蛋白血症和无丙种球蛋白血症。使用Kymriah治疗后监测免疫球蛋白水平,并使用感染预防措施、抗生素预防和免疫球蛋白替代标准指南进行管理。在Kymriah治疗期间或之后使用活疫苗进行免疫的安全性尚未研究。在KYMRIAH治疗期间,以及在KYMRIAH治疗后的免疫恢复之前,至少6周内不建议接种活疫苗。接受Kymriah治疗的孕妇可能患有低丙种球蛋白血症,评估接受Kymriah治疗的母亲的新生儿免疫球蛋白水平。继发性恶性肿瘤接受Kymriah治疗的患者可能会发生继发性恶性肿瘤或癌症复发,终身监测继发性恶性肿瘤。对驾驶和使用机器能力的影响由于可能发生神经事件,包括精神状态改变或癫痫发作,接受Kymriah治疗的患者8周内存在意识或协调能力改变或降低的风险。建议患者在初始阶段不要驾驶和从事危险职业或活动,如操作重型或潜在危险机械。Kymriah_Kymriah要多少钱买到?Kymriah目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,一瓶Kymriah价格大约是$495,909.50,折合成人民币是3163257元左右。Kymriah_Kymriah适应症在国外批准有哪些?2017年8月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Kymriah用于难治性或复发至少两次的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻成年患者。2018年5月1日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Kymriah用于静脉输液,治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤(FL)引起的DLBCL,这些患者经历过2种或更多的系统治疗。
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