伏美替尼 的用药指南

伏美替尼，又被称为Furmonertinib、艾弗沙、艾弗沙、甲磺酸伏美替尼片等，是由艾力斯于2021-03-04推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。伏美替尼的不良反应非小细胞肺癌常见不良反应包括转氨酶升高、上呼吸道感染、咳嗽(发生率均在15%左右)。腹泻的发生率较低(6.0%)，≥3级的腹泻为0.4%，19.1%的患者发生了3-5级AE，最常见的是γ-谷氨酰转移酶升高(n=4)。需要提醒非小细胞肺癌患者注意，在服伏美替尼时，要根据主治医生开具的处方进行服药。在服药过程中，还要定期复查，监测药效与病情发展状况。伏美替尼的适应证非小细胞肺癌用于治疗既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。以上便是伏美替尼的服用方法的全部内容，希望能帮助到大家。最后小编需特别提醒各位患者，所有的药物剂量调整，应该在对靶向药有使用经验的正规医院的医生指导下使用，请勿盲目使用药物。如果您对伏美替尼有其他疑问，可继续关注我们。

艾弗沙_艾弗沙，又被称为伏美替尼、Furmonertinib、甲磺酸伏美替尼片等，是由艾力斯于2021-03-04推出的一款针对非小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。为了避免用药期间的错误做法导致药物无法发挥效果，或出现不必要的意外，患者无论在服用什么药物，一定要谨记医嘱用药。艾弗沙_艾弗沙的适应证非小细胞肺癌用于治疗既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。艾弗沙_艾弗沙的注意事项氨酸氨基转移酶(ALT)升高和/或天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高使用本品时应注意肝功能检测。建议每月检测肝功能。如发现患者 ALT 和/或 AST 升高，需排除其它药物相关性肝损伤，1-2 级肝酶升高可在监测肝功能情况下继续治疗，当存在 ≥ 3 级 ALT/AST 升高时，均应暂停本品用药最多至 3 周，当 ALT/AST 升高改善至 0-2 级时，以 80 mg 剂量恢复用药，如再次出现，则减量至 40 mg；治疗过程中出现任何级别的肝酶合并胆红素升高时，也应参照上述原则进行调整剂量。QT 间期延长本品临床试验中，排除了 QTc 大于 470ms 和各种有临床意义的心律、传导、静息 ECG 形态异常的患者。如患者存在可能增加 QTc 延长风险或心律失常事件风险的因素，例如心力衰竭，低钾血症，先天性长 QT 综合征，应避免使用本品。至少两次独立心电图检测提示 QTc>500ms 的患者应暂时停用本品，直至 QTc<481ms 或恢复至基线水平(如基线 QTc> = 481ms)QTc 延长，且出现严重心律失常症状或体征的患者需永久停用本品 。心肌收缩力改变本品临床试验中，排除了左心室射血分数(LVEF)<50% 的患者。对于有已知心血管风险及存在可能影响 LVEF 情况的患者，或本品治疗期间出现心脏相关症状和体征的患者，应考虑心脏功能监测如 LVEF 测定等)如出现症状性充血性心力衰竭，则永久停药。间质性肺病(ILD)在本品临床试验中，排除了 ILD，药物性 ILD，需要类固醇治疗的放射性肺炎的患者。在本品临床试验中观测到 1 例间质性肺炎的不良反应。如果用药过程中，患者出现急性发作和/或不明原因新的或加重的肺部症状(例如，呼吸困难、咳嗽、发热)或影像学异常(例如，磨玻璃样改变怀疑 ILD，应暂停本品用药并明确是否为 ILD。如果确诊为 ILD，则应永久停用本品，并采取必要的治疗措施。对驾驶和操作机器能力的影响 在本品临床试验中，未观测到对驾驶和操作机器能力相关的影响。观测到部分患者出现眼部不良反应(如视力下降视物模糊等)，这可能会影响患者驾驶或操作机械的能力。以上便是关于艾弗沙_艾弗沙服用说明全部内容介绍。想提醒一下大家，如果患者出现严重不良反应，要及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期。如果您对艾弗沙_艾弗沙有其他疑问，可继续关注我们最新的发布。

伏美替尼_Furmonertinib，又被称为艾弗沙、艾弗沙、甲磺酸伏美替尼片等，是由艾力斯于2021-03-04推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。靶向药是针对已经明确的致癌靶点，准确、高效地发挥抗肿瘤作用，使肿瘤细胞特异性死亡而不影响或极少影响正常细胞组织，免去了诸多放化疗的痛苦，部分患者也因此获益，生存质量大大提高。伏美替尼_Furmonertinib的适应证非小细胞肺癌用于治疗既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。以上便是伏美替尼_Furmonertinib服用说明的全部内容，希望能帮助到大家。伏美替尼_Furmonertinib的应用必须谨慎，如出现身体不适，请及时到正规医院就诊。如果想了解伏美替尼_Furmonertinib医保、伏美替尼_Furmonertinib价格是多少等信息，可继续关注我们最新的发布。

近几年来，靶向药被广发的推广使用，已经成为肿瘤内科治疗的重要手段之一，成为抗癌产品中的明星。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。伏美替尼的问世对于非小细胞肺癌患者来说是一个巨大的福音，这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案，在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。伏美替尼的注意事项氨酸氨基转移酶(ALT)升高和/或天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高使用本品时应注意肝功能检测。建议每月检测肝功能。如发现患者 ALT 和/或 AST 升高，需排除其它药物相关性肝损伤，1-2 级肝酶升高可在监测肝功能情况下继续治疗，当存在 ≥ 3 级 ALT/AST 升高时，均应暂停本品用药最多至 3 周，当 ALT/AST 升高改善至 0-2 级时，以 80 mg 剂量恢复用药，如再次出现，则减量至 40 mg；治疗过程中出现任何级别的肝酶合并胆红素升高时，也应参照上述原则进行调整剂量。QT 间期延长本品临床试验中，排除了 QTc 大于 470ms 和各种有临床意义的心律、传导、静息 ECG 形态异常的患者。如患者存在可能增加 QTc 延长风险或心律失常事件风险的因素，例如心力衰竭，低钾血症，先天性长 QT 综合征，应避免使用本品。至少两次独立心电图检测提示 QTc>500ms 的患者应暂时停用本品，直至 QTc<481ms 或恢复至基线水平(如基线 QTc> = 481ms)QTc 延长，且出现严重心律失常症状或体征的患者需永久停用本品 。心肌收缩力改变本品临床试验中，排除了左心室射血分数(LVEF)<50% 的患者。对于有已知心血管风险及存在可能影响 LVEF 情况的患者，或本品治疗期间出现心脏相关症状和体征的患者，应考虑心脏功能监测如 LVEF 测定等)如出现症状性充血性心力衰竭，则永久停药。间质性肺病(ILD)在本品临床试验中，排除了 ILD，药物性 ILD，需要类固醇治疗的放射性肺炎的患者。在本品临床试验中观测到 1 例间质性肺炎的不良反应。如果用药过程中，患者出现急性发作和/或不明原因新的或加重的肺部症状(例如，呼吸困难、咳嗽、发热)或影像学异常(例如，磨玻璃样改变怀疑 ILD，应暂停本品用药并明确是否为 ILD。如果确诊为 ILD，则应永久停用本品，并采取必要的治疗措施。对驾驶和操作机器能力的影响 在本品临床试验中，未观测到对驾驶和操作机器能力相关的影响。观测到部分患者出现眼部不良反应(如视力下降视物模糊等)，这可能会影响患者驾驶或操作机械的能力。伏美替尼的特殊人群妊娠期患者尚无妊娠女性使用本品的数据，对胎儿可能的安全性风险未知动物研究提示本品具有生殖毒性。根据作用机制及临床前数据，妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害，不建议使用。哺乳期患者 尚未研究本品或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。动物研究显示，伏美替尼及其代谢产物在母鼠体内可以进入乳汁并通过乳汁排泄。建议本品治疗期间及末次给药后至少 3 个月内停止哺乳。通过伏美替尼服用说明的介绍，相信大家对于“伏美替尼服用说明”有了一定的了解。小编建议大家，伏美替尼的应用必须谨慎，如果患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗。如果想了解伏美替尼价格、伏美替尼副作用等信息，可继续关注我们最新的发布。

艾弗沙_艾弗沙，又被称为伏美替尼、Furmonertinib、甲磺酸伏美替尼片等，是由艾力斯于2021-03-04推出的一款针对非小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。艾弗沙_艾弗沙的适应证非小细胞肺癌用于治疗既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。以上便是关于艾弗沙_艾弗沙怎么服用全部内容介绍，希望能帮助到大家。想提醒一下大家，艾弗沙_艾弗沙的应用必须谨慎，如果患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗。如果您对艾弗沙_艾弗沙有其他疑问，可继续关注我们。

靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。伏美替尼能够特异的靶向结合EGFR细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。伏美替尼的禁忌症本品禁用于对活性成份或任何一种辅料过敏者。伏美替尼的不良反应非小细胞肺癌常见不良反应包括转氨酶升高、上呼吸道感染、咳嗽(发生率均在15%左右)。腹泻的发生率较低(6.0%)，≥3级的腹泻为0.4%，19.1%的患者发生了3-5级AE，最常见的是γ-谷氨酰转移酶升高(n=4)。通过伏美替尼怎么服用的介绍，相信大家对于“伏美替尼怎么服用”有了一定的了解。需要注意的是，非小细胞肺癌患者在服伏美替尼时，要根据医生开具的处方进行服药，如果出现耐受或不良反应，要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解伏美替尼医保、伏美替尼说明书是多少等信息，可继续关注我们最新的发布。

甲磺酸伏美替尼片的作用原理伏美替尼是表皮生/长因子受体(EGFR)激酶抑制剂，对 EGFR 耐药或激活突变(T790M、L858R 和 Del 19)具有不可逆抑制作用，IC50约为 1nM 左右。伏美替尼对上述突变 EGFR 抑制的 IC50较野生型 EGFR 低，对于携带上述相关突变的肿瘤细胞抑制作用强于野生型肿瘤细胞伏美替尼在体内的主要活性代谢产物为 AST5902，暴露量达原型药物暴露量的 50%-100%，其活性和选择性与原型药物基本一致。甲磺酸伏美替尼片的适应症非小细胞肺癌用于治疗既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。甲磺酸伏美替尼片的用法用量非小细胞肺癌本品推荐剂量为 80 mg，每天一次口服使用，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。本品应空腹服用。每天在大致相同的时间服用本品，整片和水吞服，不要压碎或咀嚼。如果患者漏服本品一次，且距离下次服药时间超过 12 小时，应补服本品。甲磺酸伏美替尼片的不良反应非小细胞肺癌常见不良反应包括转氨酶升高、上呼吸道感染、咳嗽(发生率均在15%左右)。腹泻的发生率较低(6.0%)，≥3级的腹泻为0.4%，19.1%的患者发生了3-5级AE，最常见的是γ-谷氨酰转移酶升高(n=4)。甲磺酸伏美替尼片在特殊人群中的使用妊娠期患者尚无妊娠女性使用本品的数据，对胎儿可能的安全性风险未知动物研究提示本品具有生殖毒性。根据作用机制及临床前数据，妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害，不建议使用。哺乳期患者 尚未研究本品或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。动物研究显示，伏美替尼及其代谢产物在母鼠体内可以进入乳汁并通过乳汁排泄。建议本品治疗期间及末次给药后至少 3 个月内停止哺乳。甲磺酸伏美替尼片的药物相互作用影响CYP3A 强抑制剂伏美替尼与 CYP3A 强抑制剂伊曲康唑联合用药时，血浆中伏美替尼的 AUC0-∞升高 141%，Cmax升高 23%；AST5902AUC0-∞ 降低 82%，Cmax降低 91%。CYP3A 强诱导剂伏美替尼与 CYP3A 强诱导剂利福平联合用药时，血浆中伏美替尼的 AUC0-∞降低 86%，Cmax降低 60%；AST5902AUC0-∞ 降低 17%，Cmax升高 109%。以上是关于甲磺酸伏美替尼片的说明书内容，因为甲磺酸伏美替尼片是处方药物，所以患者朋友在使用甲磺酸伏美替尼片之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用甲磺酸伏美替尼片治疗，切忌自行用药。

艾弗沙伏美替尼的适用证简介艾弗沙是中国原研、具有自主知识产权的第三代EGFR-TKI，于2021年3月4日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。现有临床研究结果显示，艾弗沙具有良好的抗肿瘤活性和安全性，该药品的上市为非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者提供了新的治疗选择。艾弗沙伏美替尼的用法用量非小细胞肺癌本品推荐剂量为 80 mg，每天一次口服使用，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。本品应空腹服用。每天在大致相同的时间服用本品，整片和水吞服，不要压碎或咀嚼。如果患者漏服本品一次，且距离下次服药时间超过 12 小时，应补服本品。艾弗沙伏美替尼的不良反应患者在艾弗沙伏美替尼的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于艾弗沙伏美替尼药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。艾弗沙伏美替尼部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与医生沟通。非小细胞肺癌常见不良反应包括转氨酶升高、上呼吸道感染、咳嗽(发生率均在15%左右)。腹泻的发生率较低(6.0%)，≥3级的腹泻为0.4%，19.1%的患者发生了3-5级AE，最常见的是γ-谷氨酰转移酶升高(n=4)。

伏美替尼使用说明书详情伏美替尼的作用原理伏美替尼是表皮生/长因子受体(EGFR)激酶抑制剂，对 EGFR 耐药或激活突变(T790M、L858R 和 Del 19)具有不可逆抑制作用，IC50约为 1nM 左右。伏美替尼对上述突变 EGFR 抑制的 IC50较野生型 EGFR 低，对于携带上述相关突变的肿瘤细胞抑制作用强于野生型肿瘤细胞伏美替尼在体内的主要活性代谢产物为 AST5902，暴露量达原型药物暴露量的 50%-100%，其活性和选择性与原型药物基本一致。伏美替尼的适应证说明非小细胞肺癌用于治疗既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。伏美替尼的使用方法非小细胞肺癌本品推荐剂量为 80 mg，每天一次口服使用，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。本品应空腹服用。每天在大致相同的时间服用本品，整片和水吞服，不要压碎或咀嚼。如果患者漏服本品一次，且距离下次服药时间超过 12 小时，应补服本品。伏美替尼使用中注意事项氨酸氨基转移酶(ALT)升高和/或天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高使用本品时应注意肝功能检测。建议每月检测肝功能。如发现患者 ALT 和/或 AST 升高，需排除其它药物相关性肝损伤，1-2 级肝酶升高可在监测肝功能情况下继续治疗，当存在 ≥ 3 级 ALT/AST 升高时，均应暂停本品用药最多至 3 周，当 ALT/AST 升高改善至 0-2 级时，以 80 mg 剂量恢复用药，如再次出现，则减量至 40 mg；治疗过程中出现任何级别的肝酶合并胆红素升高时，也应参照上述原则进行调整剂量。QT 间期延长本品临床试验中，排除了 QTc 大于 470ms 和各种有临床意义的心律、传导、静息 ECG 形态异常的患者。如患者存在可能增加 QTc 延长风险或心律失常事件风险的因素，例如心力衰竭，低钾血症，先天性长 QT 综合征，应避免使用本品。至少两次独立心电图检测提示 QTc>500ms 的患者应暂时停用本品，直至 QTc<481ms 或恢复至基线水平(如基线 QTc> = 481ms)QTc 延长，且出现严重心律失常症状或体征的患者需永久停用本品 。心肌收缩力改变本品临床试验中，排除了左心室射血分数(LVEF)<50% 的患者。对于有已知心血管风险及存在可能影响 LVEF 情况的患者，或本品治疗期间出现心脏相关症状和体征的患者，应考虑心脏功能监测如 LVEF 测定等)如出现症状性充血性心力衰竭，则永久停药。间质性肺病(ILD)在本品临床试验中，排除了 ILD，药物性 ILD，需要类固醇治疗的放射性肺炎的患者。在本品临床试验中观测到 1 例间质性肺炎的不良反应。如果用药过程中，患者出现急性发作和/或不明原因新的或加重的肺部症状(例如，呼吸困难、咳嗽、发热)或影像学异常(例如，磨玻璃样改变怀疑 ILD，应暂停本品用药并明确是否为 ILD。如果确诊为 ILD，则应永久停用本品，并采取必要的治疗措施。对驾驶和操作机器能力的影响 在本品临床试验中，未观测到对驾驶和操作机器能力相关的影响。观测到部分患者出现眼部不良反应(如视力下降视物模糊等)，这可能会影响患者驾驶或操作机械的能力。

伏美替尼靶向药适应证非小细胞肺癌用于治疗既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。伏美替尼靶向药用法用量非小细胞肺癌本品推荐剂量为 80 mg，每天一次口服使用，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。本品应空腹服用。每天在大致相同的时间服用本品，整片和水吞服，不要压碎或咀嚼。如果患者漏服本品一次，且距离下次服药时间超过 12 小时，应补服本品。伏美替尼靶向药作用原理伏美替尼是表皮生/长因子受体(EGFR)激酶抑制剂，对 EGFR 耐药或激活突变(T790M、L858R 和 Del 19)具有不可逆抑制作用，IC50约为 1nM 左右。伏美替尼对上述突变 EGFR 抑制的 IC50较野生型 EGFR 低，对于携带上述相关突变的肿瘤细胞抑制作用强于野生型肿瘤细胞伏美替尼在体内的主要活性代谢产物为 AST5902，暴露量达原型药物暴露量的 50%-100%，其活性和选择性与原型药物基本一致。伏美替尼靶向药不良反应非小细胞肺癌常见不良反应包括转氨酶升高、上呼吸道感染、咳嗽(发生率均在15%左右)。腹泻的发生率较低(6.0%)，≥3级的腹泻为0.4%，19.1%的患者发生了3-5级AE，最常见的是γ-谷氨酰转移酶升高(n=4)。伏美替尼靶向药属于处方药物，使用伏美替尼靶向药治疗前，请仔细阅读伏美替尼靶向药说明书并按照说明使用或在医生指导下给药，请勿自行随意使用。