伏美替尼 的药品资讯

伏美替尼_Furmonertinib进医保了吗？伏美替尼，即Furmonertinib、艾弗沙、艾弗沙、甲磺酸伏美替尼片尚未纳入国家医保范畴。伏美替尼虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。伏美替尼_Furmonertinib医保报销条件有哪些？目前，伏美替尼尚未进入国家医保。伏美替尼_Furmonertinib价格是多少？目前，伏美替尼尚未进入国家医保。艾弗沙(伏美替尼)规格为40mg/片，28片/盒，售价为¥16000元/盒。伏美替尼_Furmonertinib说明书艾弗沙是中国原研、具有自主知识产权的第三代EGFR-TKI，于2021年3月4日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。现有临床研究结果显示，艾弗沙具有良好的抗肿瘤活性和安全性，该药品的上市为非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者提供了新的治疗选择。伏美替尼_Furmonertinib服用方法非小细胞肺癌本品推荐剂量为 80 mg，每天一次口服使用，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。本品应空腹服用。每天在大致相同的时间服用本品，整片和水吞服，不要压碎或咀嚼。如果患者漏服本品一次，且距离下次服药时间超过 12 小时，应补服本品。伏美替尼_Furmonertinib副作用氨酸氨基转移酶(ALT)升高和/或天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高使用本品时应注意肝功能检测。建议每月检测肝功能。如发现患者 ALT 和/或 AST 升高，需排除其它药物相关性肝损伤，1-2 级肝酶升高可在监测肝功能情况下继续治疗，当存在 ≥ 3 级 ALT/AST 升高时，均应暂停本品用药最多至 3 周，当 ALT/AST 升高改善至 0-2 级时，以 80 mg 剂量恢复用药，如再次出现，则减量至 40 mg；治疗过程中出现任何级别的肝酶合并胆红素升高时，也应参照上述原则进行调整剂量。QT 间期延长本品临床试验中，排除了 QTc 大于 470ms 和各种有临床意义的心律、传导、静息 ECG 形态异常的患者。如患者存在可能增加 QTc 延长风险或心律失常事件风险的因素，例如心力衰竭，低钾血症，先天性长 QT 综合征，应避免使用本品。至少两次独立心电图检测提示 QTc>500ms 的患者应暂时停用本品，直至 QTc<481ms 或恢复至基线水平(如基线 QTc> = 481ms)QTc 延长，且出现严重心律失常症状或体征的患者需永久停用本品 。心肌收缩力改变本品临床试验中，排除了左心室射血分数(LVEF)<50% 的患者。对于有已知心血管风险及存在可能影响 LVEF 情况的患者，或本品治疗期间出现心脏相关症状和体征的患者，应考虑心脏功能监测如 LVEF 测定等)如出现症状性充血性心力衰竭，则永久停药。间质性肺病(ILD)在本品临床试验中，排除了 ILD，药物性 ILD，需要类固醇治疗的放射性肺炎的患者。在本品临床试验中观测到 1 例间质性肺炎的不良反应。如果用药过程中，患者出现急性发作和/或不明原因新的或加重的肺部症状(例如，呼吸困难、咳嗽、发热)或影像学异常(例如，磨玻璃样改变怀疑 ILD，应暂停本品用药并明确是否为 ILD。如果确诊为 ILD，则应永久停用本品，并采取必要的治疗措施。对驾驶和操作机器能力的影响 在本品临床试验中，未观测到对驾驶和操作机器能力相关的影响。观测到部分患者出现眼部不良反应(如视力下降视物模糊等)，这可能会影响患者驾驶或操作机械的能力。

艾弗沙价格是多少钱？目前，伏美替尼尚未进入国家医保。艾弗沙(伏美替尼)规格为40mg/片，28片/盒，售价为¥16000元/盒。艾弗沙纳入医保了吗？伏美替尼，即Furmonertinib、艾弗沙、艾弗沙、甲磺酸伏美替尼片尚未纳入国家医保范畴。伏美替尼虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。艾弗沙副作用如何处理？氨酸氨基转移酶(ALT)升高和/或天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高使用本品时应注意肝功能检测。建议每月检测肝功能。如发现患者 ALT 和/或 AST 升高，需排除其它药物相关性肝损伤，1-2 级肝酶升高可在监测肝功能情况下继续治疗，当存在 ≥ 3 级 ALT/AST 升高时，均应暂停本品用药最多至 3 周，当 ALT/AST 升高改善至 0-2 级时，以 80 mg 剂量恢复用药，如再次出现，则减量至 40 mg；治疗过程中出现任何级别的肝酶合并胆红素升高时，也应参照上述原则进行调整剂量。QT 间期延长本品临床试验中，排除了 QTc 大于 470ms 和各种有临床意义的心律、传导、静息 ECG 形态异常的患者。如患者存在可能增加 QTc 延长风险或心律失常事件风险的因素，例如心力衰竭，低钾血症，先天性长 QT 综合征，应避免使用本品。至少两次独立心电图检测提示 QTc>500ms 的患者应暂时停用本品，直至 QTc<481ms 或恢复至基线水平(如基线 QTc> = 481ms)QTc 延长，且出现严重心律失常症状或体征的患者需永久停用本品 。心肌收缩力改变本品临床试验中，排除了左心室射血分数(LVEF)<50% 的患者。对于有已知心血管风险及存在可能影响 LVEF 情况的患者，或本品治疗期间出现心脏相关症状和体征的患者，应考虑心脏功能监测如 LVEF 测定等)如出现症状性充血性心力衰竭，则永久停药。间质性肺病(ILD)在本品临床试验中，排除了 ILD，药物性 ILD，需要类固醇治疗的放射性肺炎的患者。在本品临床试验中观测到 1 例间质性肺炎的不良反应。如果用药过程中，患者出现急性发作和/或不明原因新的或加重的肺部症状(例如，呼吸困难、咳嗽、发热)或影像学异常(例如，磨玻璃样改变怀疑 ILD，应暂停本品用药并明确是否为 ILD。如果确诊为 ILD，则应永久停用本品，并采取必要的治疗措施。对驾驶和操作机器能力的影响 在本品临床试验中，未观测到对驾驶和操作机器能力相关的影响。观测到部分患者出现眼部不良反应(如视力下降视物模糊等)，这可能会影响患者驾驶或操作机械的能力。艾弗沙适应症有哪些？非小细胞肺癌

伏美替尼上市时间伏美替尼上市时间是2021-03-04。伏美替尼靶点有哪些？伏美替尼靶点有EGFR。伏美替尼纳入医保了吗？伏美替尼，即Furmonertinib、艾弗沙、艾弗沙、甲磺酸伏美替尼片尚未纳入国家医保范畴。伏美替尼虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。伏美替尼价格是多少？目前，伏美替尼尚未进入国家医保。艾弗沙(伏美替尼)规格为40mg/片，28片/盒，售价为¥16000元/盒。伏美替尼副作用有哪些？非小细胞肺癌常见不良反应包括转氨酶升高、上呼吸道感染、咳嗽(发生率均在15%左右)。腹泻的发生率较低(6.0%)，≥3级的腹泻为0.4%，19.1%的患者发生了3-5级AE，最常见的是γ-谷氨酰转移酶升高(n=4)。服用伏美替尼需要注意什么？氨酸氨基转移酶(ALT)升高和/或天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高使用本品时应注意肝功能检测。建议每月检测肝功能。如发现患者 ALT 和/或 AST 升高，需排除其它药物相关性肝损伤，1-2 级肝酶升高可在监测肝功能情况下继续治疗，当存在 ≥ 3 级 ALT/AST 升高时，均应暂停本品用药最多至 3 周，当 ALT/AST 升高改善至 0-2 级时，以 80 mg 剂量恢复用药，如再次出现，则减量至 40 mg；治疗过程中出现任何级别的肝酶合并胆红素升高时，也应参照上述原则进行调整剂量。QT 间期延长本品临床试验中，排除了 QTc 大于 470ms 和各种有临床意义的心律、传导、静息 ECG 形态异常的患者。如患者存在可能增加 QTc 延长风险或心律失常事件风险的因素，例如心力衰竭，低钾血症，先天性长 QT 综合征，应避免使用本品。至少两次独立心电图检测提示 QTc>500ms 的患者应暂时停用本品，直至 QTc<481ms 或恢复至基线水平(如基线 QTc> = 481ms)QTc 延长，且出现严重心律失常症状或体征的患者需永久停用本品 。心肌收缩力改变本品临床试验中，排除了左心室射血分数(LVEF)<50% 的患者。对于有已知心血管风险及存在可能影响 LVEF 情况的患者，或本品治疗期间出现心脏相关症状和体征的患者，应考虑心脏功能监测如 LVEF 测定等)如出现症状性充血性心力衰竭，则永久停药。间质性肺病(ILD)在本品临床试验中，排除了 ILD，药物性 ILD，需要类固醇治疗的放射性肺炎的患者。在本品临床试验中观测到 1 例间质性肺炎的不良反应。如果用药过程中，患者出现急性发作和/或不明原因新的或加重的肺部症状(例如，呼吸困难、咳嗽、发热)或影像学异常(例如，磨玻璃样改变怀疑 ILD，应暂停本品用药并明确是否为 ILD。如果确诊为 ILD，则应永久停用本品，并采取必要的治疗措施。对驾驶和操作机器能力的影响 在本品临床试验中，未观测到对驾驶和操作机器能力相关的影响。观测到部分患者出现眼部不良反应(如视力下降视物模糊等)，这可能会影响患者驾驶或操作机械的能力。

2022年1月24日，恒瑞医药对外宣布，其1类新药PD-L1单抗SHR-1316（阿得贝利单抗注射液）联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌适应症的上市申请获受理。在2022年01月11日向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交了药品上市许可申请，该申请于2022年01月18日获得国家局受理。SHR-1316是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。现有多项SHR-1316临床研究正在进行，以评估其在各类实体肿瘤的抗肿瘤作用。肺癌靶向药2022年临床用药指南1、阿来替尼（Alectinib）阿来替尼（Alecensa）是罗氏公司研发的一种靶向ALK和RET的口服酪氨酸激酶小分子抑制剂（TKI），于2015年12月11日获得美国食品和药物管理局批准上市，是一款第二代小分子ALK抑制剂。制剂与规格：胶囊：150mg适应证：ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。{info_342}{drug_74}2、贝伐珠单抗（Bevacizumab）贝伐珠单抗（Bevacizumab、Avastin）是由罗氏（Roche）研发的一款人源化单克隆抗体IgG1，是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂。Avastin（贝伐珠单抗）于2004年获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，可靶向的与肿瘤血管内皮生长因子结合，抑制肿瘤血管生成，从而将肿瘤的给养切断，达到阻止肿瘤生长的目的。制剂与规格：注射液：100mg（4ml）/瓶适应证：贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞NSCLC患者的一线治疗。{info_345}{drug_167}3、恩沙替尼（Ensartinib）恩沙替尼（Ensartinib、盐酸恩沙替尼、贝美纳）是贝达药业与其控股子公司Xcovery Holding, Inc. 共同开发的拥有完全自主知识产权的新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂。2020年11月，盐酸恩沙替尼针对ALK突变阳性的二线治疗适应症获批上市。恩沙替尼成为中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。制剂与规格：硬胶囊剂：25mg、100mg适应证：用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。{info_344}{drug_256}4、重组人血管内皮抑制素（Endostatin）制剂与规格：针剂：15mg（3ml）/瓶适应证：本品联合长春瑞滨/顺铂（NP）化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ～Ⅳ期NSCLC患者。{info_346}5、塞瑞替尼（Ceritinib）塞瑞替尼（Ceritinib、Zykadia）是诺华公司研发的一款间变性淋巴瘤激酶(ALK) 酪氨酸激酶抑制剂，于2014年获得，第二代ALK靶向药。制剂与规格：胶囊：150mg适应证：ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。{info_343}{drug_150}6、伏美替尼（Furmonertinib）伏美替尼（Furmonertinib、艾弗沙）是中国原研、具有自主知识产权的第三代EGFR-TKI，于2021年3月4日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。现有临床研究结果显示，艾弗沙具有良好的抗肿瘤活性和安全性，该药品的上市为非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者提供了新的治疗选择。制剂与规格：片剂，40mg适应证：既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。{info_340}{drug_242}7、克唑替尼（Crizotinib）克唑替尼（Crizotinib、Xalkori）是由辉瑞推出的一款ALK、ROS1和Met多靶点抑制剂，于2011年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Xalkori（克唑替尼）是全球首个ALK靶向药物，也是第一代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。制剂与规格：胶囊：200mg、250mg适应证：1.间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。2.ROS1阳性的晚期NSCLC患者的治疗。{info_341}{drug_155}参考资料：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202112/0fbf3f04092b4d67be3b3e89040d8489.shtml