赛沃替尼 的用药指南

沃瑞沙_Orpathys，又被称为赛沃替尼、savolitinib、赛沃替尼片；沃利替尼等，是由和黄医药、阿斯利康于2021-06-22推出的一款针对非小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。沃瑞沙_Orpathys的适应证非小细胞肺癌沃瑞沙用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。以上便是关于沃瑞沙_Orpathys怎么服用全部内容介绍，希望能帮助到大家。想提醒一下大家，沃瑞沙_Orpathys的应用必须谨慎，如果患者出现严重不良反应，请及时通知医生对症治疗。如果您对沃瑞沙_Orpathys有其他疑问，可继续关注我们。

赛沃替尼_savolitinib能够特异的靶向结合MET细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。赛沃替尼_savolitinib的问世和普及，对于非小细胞肺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。赛沃替尼_savolitinib的不良反应非小细胞肺癌在接受≥400mg剂量的患者中，最常见(≥10％)的副作用和不良反应是：恶心(44.7％) 、水肿(40.5％)、疲乏/乏力(31.1％) 、呕吐(31.1％) 、食欲减退(21.0％) 、低白蛋白血症(17.2％) 、贫血(16.6％) 、发热(15.79％) 、腹泻(13.6％) ，以及肝功能异常(11.8％)。最常见(≥10％)的实验室检查异常包括：天门冬氨酸氨基转移酶升高(18.0％) 和丙氨酸氨基转移酶升高(16.3％)。赛沃替尼_savolitinib的特殊人群妊娠期患者动物研究显示本品具有胚胎和胎儿毒性，尚无本品对孕妇影响的临床研究，不建议在妊娠期间使用本品。必须告知育龄女性本品可能伤害胎儿。育龄女性服用本品前需做妊娠检查以排除妊娠。育龄女性需在治疗期间和治疗后1个月内确保有效避孕。男性患者需在治疗期间和治疗后6个月内确保有效避孕。哺乳期患者尚不了解本品及其代谢物是否可经人乳分泌。由于对胎儿的潜在风险，应建议母亲在接受本品治疗过程中避免母乳喂养。儿童患者尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床资料，故本品用于18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚不明确。赛沃替尼_savolitinib的贮藏密封，常温下保存，不可冷冻。 通过上述信息介绍，相信大家对于赛沃替尼_savolitinib怎么服用有了一定的了解。患者若出现任何不舒服或者不适的时候，患者要及时去看医生，避免导致病情恶化。如果想了解赛沃替尼_savolitinib价格、赛沃替尼_savolitinib报销比例等信息，可继续关注我们最新的发布。

沃瑞沙，又被称为Orpathys、赛沃替尼、savolitinib、赛沃替尼片；沃利替尼等，是由和黄医药、阿斯利康于2021-06-22推出的一款针对非小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。沃瑞沙能够特异的靶向结合MET细胞，抑制肿瘤细胞的生长。沃瑞沙的问世和普及，对于非小细胞肺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。沃瑞沙的适应证非小细胞肺癌沃瑞沙用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。沃瑞沙的作用原理赛沃替尼可选择性抑制MET（Mesenchymal-epithelial transition factor，细胞-间质表 皮转化因子）激酶的活性，可抑制MET激酶的磷酸化，对MET基因扩增以及MET 14号外显子 跳变的肿瘤细胞增殖有明显的抑制作用。在多种MET异常的人源肿瘤裸鼠移植模型中，赛沃 替尼对肿瘤生长具有抑制作用。沃瑞沙的贮藏密封，常温下保存，不可冷冻。 以上便是沃瑞沙怎么服用的全部内容，希望能帮助到大家。提醒患者，若出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期。如果您对沃瑞沙有其他疑问，如沃瑞沙多久见效、医保报销等相关信息，可继续关注我们。

靶向药物是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。赛沃替尼能够特异的靶向结合MET细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。赛沃替尼的禁忌症有本品严重过敏史者或对本品任何成分过敏者禁用。妊娠、哺乳期妇女禁用。赛沃替尼的不良反应非小细胞肺癌在接受≥400mg剂量的患者中，最常见(≥10％)的副作用和不良反应是：恶心(44.7％) 、水肿(40.5％)、疲乏/乏力(31.1％) 、呕吐(31.1％) 、食欲减退(21.0％) 、低白蛋白血症(17.2％) 、贫血(16.6％) 、发热(15.79％) 、腹泻(13.6％) ，以及肝功能异常(11.8％)。最常见(≥10％)的实验室检查异常包括：天门冬氨酸氨基转移酶升高(18.0％) 和丙氨酸氨基转移酶升高(16.3％)。通过赛沃替尼怎么服用的介绍，相信大家对于“赛沃替尼怎么服用”有了一定的了解。需要注意的是，非小细胞肺癌患者在服赛沃替尼时，要根据医生开具的处方进行服药，如果出现耐受或不良反应，要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解赛沃替尼医保、赛沃替尼说明书是多少等信息，可继续关注我们最新的发布。

赛沃替尼片的作用原理赛沃替尼可选择性抑制MET（Mesenchymal-epithelial transition factor，细胞-间质表 皮转化因子）激酶的活性，可抑制MET激酶的磷酸化，对MET基因扩增以及MET 14号外显子 跳变的肿瘤细胞增殖有明显的抑制作用。在多种MET异常的人源肿瘤裸鼠移植模型中，赛沃 替尼对肿瘤生长具有抑制作用。赛沃替尼片的适应症非小细胞肺癌沃瑞沙用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。赛沃替尼片的用法用量非小细胞肺癌对于体重≥50公斤的患者，建议起始剂量为600mg，每日一次口服，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于体重≤50公斤的患者，建议起始剂量为400mg，每日一次口服，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。建议每日相同时段在餐后即刻服用本品。赛沃替尼片的不良反应非小细胞肺癌在接受≥400mg剂量的患者中，最常见(≥10％)的副作用和不良反应是：恶心(44.7％) 、水肿(40.5％)、疲乏/乏力(31.1％) 、呕吐(31.1％) 、食欲减退(21.0％) 、低白蛋白血症(17.2％) 、贫血(16.6％) 、发热(15.79％) 、腹泻(13.6％) ，以及肝功能异常(11.8％)。最常见(≥10％)的实验室检查异常包括：天门冬氨酸氨基转移酶升高(18.0％) 和丙氨酸氨基转移酶升高(16.3％)。赛沃替尼片在特殊人群中的使用妊娠期患者动物研究显示本品具有胚胎和胎儿毒性，尚无本品对孕妇影响的临床研究，不建议在妊娠期间使用本品。必须告知育龄女性本品可能伤害胎儿。育龄女性服用本品前需做妊娠检查以排除妊娠。育龄女性需在治疗期间和治疗后1个月内确保有效避孕。男性患者需在治疗期间和治疗后6个月内确保有效避孕。哺乳期患者尚不了解本品及其代谢物是否可经人乳分泌。由于对胎儿的潜在风险，应建议母亲在接受本品治疗过程中避免母乳喂养。儿童患者尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床资料，故本品用于18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚不明确。赛沃替尼片的药物相互作用影响CYP3A4诱导剂合并服用利福平（一种强效CYP3A4诱导剂）600 mg每日一次，连续8天，会使本品的AUC和Cmax分别降低61%和55%，建议应避免本品和CYP3A4的强诱导剂（如苯妥英、利福平和卡马西平）同时使用。CYP3A4的中度诱导剂（如波生坦、依法韦仑、依曲韦林和莫达非尼） 对本品暴露量的影响情况未知，但同样可能降低本品的暴露量，因此本品也应谨慎或尽可能避免与CYP3A4中度诱导剂合用。强效CYP1A2抑制剂和诱导剂对于贯叶连翘（St. John's Wort）及其提取物应在本品服用前3周禁服。目前尚无临床试验证实CYP1A2强效抑制剂和诱导剂对本品的影响，因此本品首次服用前1周内及后续服用本品期间，患者应避免使用强效CYP1A2抑制剂和诱导剂。CYP3A4/5底物和CYP2C9底物赛沃替尼及其代谢产物M2和M3对CYP2C8有中等程度的可逆抑制，对CYP3A4/5 和CYP2C9有弱的可逆抑制。临床药代动力学研究中，本品600 mg单次给药与咪达唑仑（一种敏感的CYP3A4/5底物）合用，咪达唑仑暴露量无明显变化（Cmax降低16%, AUC降低小于5%）,因此本品可以与为CYP3A4/5底物的药物合用。同时由于本品对CYP2C9的影响弱于对CYP3A4/5的影响，因此也不太可能与CYP2C9的底物发生药物相互作用。CYP2C8底物尚无法排除对CYP2C8敏感或治疗窗窄的底物的影响，因此应谨慎服用敏感或治疗窗窄的CYP2C8底物的药物，并监测其与赛沃替尼合用可能导致这些药物暴露量的增加所带来的安全性风险。多药及毒素外排转运蛋白（MATE）1和MATE2K赛沃替尼和M2对多药及毒素外排转运蛋白（MATE）1和MATE2K有一定的抑制作用，因此应慎用二甲双胍，并监测由于二甲双胍暴露量增加可能带来的风险。P-糖蛋白（P-gp）赛沃替尼对P-糖蛋白（P-gp）有弱的抑制作用，因此应慎用敏感的P-gp底物并监测可能导致的P-gp底物暴露量的增加所带来的安全性风险。以上是关于赛沃替尼片的说明书内容，因为赛沃替尼片是处方药物，所以患者朋友在使用赛沃替尼片之前，与主治医生充分沟通，在医生指导下使用赛沃替尼片治疗，切忌自行用药。

赛沃替尼的适应症非小细胞肺癌沃瑞沙用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。赛沃替尼的作用原理赛沃替尼可选择性抑制MET（Mesenchymal-epithelial transition factor，细胞-间质表 皮转化因子）激酶的活性，可抑制MET激酶的磷酸化，对MET基因扩增以及MET 14号外显子 跳变的肿瘤细胞增殖有明显的抑制作用。在多种MET异常的人源肿瘤裸鼠移植模型中，赛沃 替尼对肿瘤生长具有抑制作用。赛沃替尼的用法用量非小细胞肺癌对于体重≥50公斤的患者，建议起始剂量为600mg，每日一次口服，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于体重≤50公斤的患者，建议起始剂量为400mg，每日一次口服，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。建议每日相同时段在餐后即刻服用本品。赛沃替尼在特殊人群的使用妊娠期患者动物研究显示本品具有胚胎和胎儿毒性，尚无本品对孕妇影响的临床研究，不建议在妊娠期间使用本品。必须告知育龄女性本品可能伤害胎儿。育龄女性服用本品前需做妊娠检查以排除妊娠。育龄女性需在治疗期间和治疗后1个月内确保有效避孕。男性患者需在治疗期间和治疗后6个月内确保有效避孕。哺乳期患者尚不了解本品及其代谢物是否可经人乳分泌。由于对胎儿的潜在风险，应建议母亲在接受本品治疗过程中避免母乳喂养。儿童患者尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床资料，故本品用于18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚不明确。赛沃替尼的储存密封，常温下保存，不可冷冻。 注意：赛沃替尼属于处方药物，患者使用赛沃替尼治疗之前，请仔细阅读赛沃替尼的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药，请勿自行用药治疗。

沃瑞沙赛沃替尼的适用证简介赛沃替尼是由和黄医药与阿斯利康联合开发的MET受体酪氨酸激酶抑制剂，于2021年6月22日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。赛沃替尼在治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌方面展现了出色的抗肿瘤活性，同时具有良好的耐受性。赛沃替尼的获批会使更多MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者获益于精准的靶向治疗。沃瑞沙赛沃替尼的用法用量非小细胞肺癌对于体重≥50公斤的患者，建议起始剂量为600mg，每日一次口服，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于体重≤50公斤的患者，建议起始剂量为400mg，每日一次口服，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。建议每日相同时段在餐后即刻服用本品。沃瑞沙赛沃替尼的不良反应患者在沃瑞沙赛沃替尼的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于沃瑞沙赛沃替尼药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。沃瑞沙赛沃替尼部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与医生沟通。非小细胞肺癌在接受≥400mg剂量的患者中，最常见(≥10％)的副作用和不良反应是：恶心(44.7％) 、水肿(40.5％)、疲乏/乏力(31.1％) 、呕吐(31.1％) 、食欲减退(21.0％) 、低白蛋白血症(17.2％) 、贫血(16.6％) 、发热(15.79％) 、腹泻(13.6％) ，以及肝功能异常(11.8％)。最常见(≥10％)的实验室检查异常包括：天门冬氨酸氨基转移酶升高(18.0％) 和丙氨酸氨基转移酶升高(16.3％)。

赛沃替尼使用说明书详情赛沃替尼的作用原理赛沃替尼可选择性抑制MET（Mesenchymal-epithelial transition factor，细胞-间质表 皮转化因子）激酶的活性，可抑制MET激酶的磷酸化，对MET基因扩增以及MET 14号外显子 跳变的肿瘤细胞增殖有明显的抑制作用。在多种MET异常的人源肿瘤裸鼠移植模型中，赛沃 替尼对肿瘤生长具有抑制作用。赛沃替尼的适应证说明非小细胞肺癌沃瑞沙用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。赛沃替尼的使用方法非小细胞肺癌对于体重≥50公斤的患者，建议起始剂量为600mg，每日一次口服，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于体重≤50公斤的患者，建议起始剂量为400mg，每日一次口服，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。建议每日相同时段在餐后即刻服用本品。赛沃替尼使用中注意事项肝毒性临床研究中观察到本品可能引起肝功能检查异常和药物诱导的肝损伤等，多为1〜2 级，有1例（0.3%）致死性病例。使用本品前存在肝脏功能异常风险因素（如肝胆疾病、肝转移、肝功能异常等）的患者需要全面谨慎地评估。治疗期间应定期监测肝功能（如转氨酶及血胆红素），建议开始用药后前3个月内每周监测。3个月后可根据肝功能检查的结果调整监测频率，如每 2-3周评估肝功能，必要时调整剂量或停用本品。严重过敏反应本品引起超敏反应（表现为一系列症状，包括但不限于：药物相关性发热、皮肤过敏反应、肝酶升高、血细胞下降、肌痛/关节痛）。这些反应可在用药后数天至数周内发生，但大多发生在用药后六周内。临床研究中观察到某些开始表现为超敏反应的患者短期停药后，当恢复本品治疗时会出现急性严重超敏反应，包括速发过敏反应。患者疑似发生本品相关超敏反应（排除已确认的感染病因）时，应根据患者具体病情给予相应的治疗（如抗组胺药、糖皮质激素、退热药等）并停用本品。待症状恢复后，只有在医生认为继续使用本品的受益超过风险时方可减量用药。在恢复本品前至少24小时开始预防和伴随应用抗过敏药物（如糖皮质激素和抗组胺药），恢复本品用药当天必须在院内留观24小时，恢复本品用药后需继续使用抗过敏药物至少1周，并由医生判断是否仍需继续使用抗过敏药物。一旦发生急性超敏反应或速发过敏反应，必须立即进行医学干预，并应永久停用本品。

赛沃替尼靶向药适应证非小细胞肺癌沃瑞沙用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。赛沃替尼靶向药用法用量非小细胞肺癌对于体重≥50公斤的患者，建议起始剂量为600mg，每日一次口服，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于体重≤50公斤的患者，建议起始剂量为400mg，每日一次口服，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。建议每日相同时段在餐后即刻服用本品。赛沃替尼靶向药作用原理赛沃替尼可选择性抑制MET（Mesenchymal-epithelial transition factor，细胞-间质表 皮转化因子）激酶的活性，可抑制MET激酶的磷酸化，对MET基因扩增以及MET 14号外显子 跳变的肿瘤细胞增殖有明显的抑制作用。在多种MET异常的人源肿瘤裸鼠移植模型中，赛沃 替尼对肿瘤生长具有抑制作用。赛沃替尼靶向药不良反应非小细胞肺癌在接受≥400mg剂量的患者中，最常见(≥10％)的副作用和不良反应是：恶心(44.7％) 、水肿(40.5％)、疲乏/乏力(31.1％) 、呕吐(31.1％) 、食欲减退(21.0％) 、低白蛋白血症(17.2％) 、贫血(16.6％) 、发热(15.79％) 、腹泻(13.6％) ，以及肝功能异常(11.8％)。最常见(≥10％)的实验室检查异常包括：天门冬氨酸氨基转移酶升高(18.0％) 和丙氨酸氨基转移酶升高(16.3％)。赛沃替尼靶向药属于处方药物，使用赛沃替尼靶向药治疗前，请仔细阅读赛沃替尼靶向药说明书并按照说明使用或在医生指导下给药，请勿自行随意使用。

赛沃替尼说明书简介赛沃替尼是由和黄医药与阿斯利康联合开发的MET受体酪氨酸激酶抑制剂，于2021年6月22日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。赛沃替尼在治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌方面展现了出色的抗肿瘤活性，同时具有良好的耐受性。赛沃替尼的获批会使更多MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者获益于精准的靶向治疗。赛沃替尼的用法用量使用赛沃替尼治疗前，请仔细阅读赛沃替尼说明书并按照赛沃替尼说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代赛沃替尼需要在医师指导下进行。非小细胞肺癌对于体重≥50公斤的患者，建议起始剂量为600mg，每日一次口服，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于体重≤50公斤的患者，建议起始剂量为400mg，每日一次口服，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。建议每日相同时段在餐后即刻服用本品。赛沃替尼的不良反应在赛沃替尼药物的使用过程中，可能会带来一些不适症状，这属于药物的不良反应，所有的药物都有不良反应，但并非会发生在所有患者身上。赛沃替尼的部分不良反应会在药物使用过程中消失，当治疗中遇到任何不良反应时，应及时与主治医生沟通。非小细胞肺癌在接受≥400mg剂量的患者中，最常见(≥10％)的副作用和不良反应是：恶心(44.7％) 、水肿(40.5％)、疲乏/乏力(31.1％) 、呕吐(31.1％) 、食欲减退(21.0％) 、低白蛋白血症(17.2％) 、贫血(16.6％) 、发热(15.79％) 、腹泻(13.6％) ，以及肝功能异常(11.8％)。最常见(≥10％)的实验室检查异常包括：天门冬氨酸氨基转移酶升高(18.0％) 和丙氨酸氨基转移酶升高(16.3％)。赛沃替尼在特殊人群中的使用妊娠期患者动物研究显示本品具有胚胎和胎儿毒性，尚无本品对孕妇影响的临床研究，不建议在妊娠期间使用本品。必须告知育龄女性本品可能伤害胎儿。育龄女性服用本品前需做妊娠检查以排除妊娠。育龄女性需在治疗期间和治疗后1个月内确保有效避孕。男性患者需在治疗期间和治疗后6个月内确保有效避孕。哺乳期患者尚不了解本品及其代谢物是否可经人乳分泌。由于对胎儿的潜在风险，应建议母亲在接受本品治疗过程中避免母乳喂养。儿童患者尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床资料，故本品用于18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚不明确。