维迪西妥单抗 的用药指南

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爱地希_爱地希的问世和普及，对于转移性胃癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。爱地希_爱地希，又被称为注射用维迪西妥单抗、维迪西妥单抗、Disitamab Vedotin For Iicction等，是由荣昌生物于2021-06-09推出的一款针对转移性胃癌（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。爱地希_爱地希的禁忌症对活性成份或辅料过敏者禁用本品。爱地希_爱地希的作用原理维迪西妥单抗是一种新型的靶向 HER2 的抗体偶联药物（ADC），由重组的人源 化 HER2 IgG1 单克隆抗体通过连接子与微管抑制剂单甲基澳瑞他汀 E（MMAE）偶联而 成。维迪西妥单抗的抗体部分结合至细胞表面 HER2 的胞外结构域后，ADC 复合物经细 胞内吞并转运到溶酶体，连接子经酶切后释放出微管抑制剂 MMAE，破坏细胞内微管网 络，导致有丝分裂细胞周期停止和细胞凋亡。此外，体外研究显示，维迪西妥单抗可抑制 HER2 受体信号，并具有抗体依赖细胞介导的细胞毒性（ADCC）作用。爱地希_爱地希的不良反应转移性胃癌常见的实验室检查类不良反应包括血液学异常（白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低）、转氨酶（天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶）升高。常见的临床症状、体征类不良反应包括脱发、乏力、感觉减退等。为了患者的用药安全、有效，患者最好先请有用药资质的注册医生诊断病情，根据医生的诊症和评估，结合患者实际情况确定用法用药，在医生的全程监护下安全用药，切不可自行服用药物或服用来路不明的非正规来源药品。如果您对爱地希_爱地希有其他疑问，可继续关注我们最新的发布。

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爱地希_爱地希服用说明书爱地希_爱地希的用法用量转移性胃癌患者选择接受本品治疗的患者应确认为HER2过表达肿瘤，HER2过表达定义为免疫组化（IHC） 评分为 2+ 或 3+。该检测必须在专业实验室进行，以确保结果的可靠性。有关检测性能和解释的完整说明，请参阅相关 HER2 检测分析说明书。推荐剂量2.5 mg/kg，每两周一次，静脉滴注（禁止静脉推注或快速静注给药）。给药方案给药方式为静脉滴注，禁止静脉推注或快速静注给药。历时 30-90 分钟（通常建议 60 分钟左右）。滴注期间，如发生滴注相关反应或超敏性反应，减慢或中断滴注，和 / 或 给予适当医学治疗。对危及生命的滴注相关反应立即停止用药。爱地希_爱地希的作用原理维迪西妥单抗是一种新型的靶向 HER2 的抗体偶联药物（ADC），由重组的人源 化 HER2 IgG1 单克隆抗体通过连接子与微管抑制剂单甲基澳瑞他汀 E（MMAE）偶联而 成。维迪西妥单抗的抗体部分结合至细胞表面 HER2 的胞外结构域后，ADC 复合物经细 胞内吞并转运到溶酶体，连接子经酶切后释放出微管抑制剂 MMAE，破坏细胞内微管网 络，导致有丝分裂细胞周期停止和细胞凋亡。此外，体外研究显示，维迪西妥单抗可抑制 HER2 受体信号，并具有抗体依赖细胞介导的细胞毒性（ADCC）作用。爱地希_爱地希的适应证详情转移性胃癌本品适用于至少接受过2个系统化疗的 HER2 过表达局部晚期或转移性胃癌（包括 胃食管结合部腺癌）的患者。爱地希_爱地希的注意事项血液毒性接受本品治疗的患者，常出现以粒细胞减少为特征的血液学异常。 在每次接受本品治疗之前，或有临床指征时，应当监测患者血常规。出现血液学异常时，应当根据血液学异常的程度进行剂量调整、给予对症治疗。转氨酶升高接受本品治疗的患者，常出现转氨酶升高。在每次接受本品治疗之前，或有临床指征时，应当监测患者的肝功能指标。出现转氨酶升高时，应当根据其程度进行剂量调整、给予对症治疗。感觉异常与本品相关的感觉异常主要表现为感觉减退（麻木），部位多见于手、足。治疗期间应当监测患者是否有新发或加重的感觉异常症状和体征，并根据神经毒性的程度进行剂量调整、给予对症治疗。必要时应当请神经专科医生进行鉴别诊断和治疗。生殖毒性基于动物试验结果，本品可能对男性生殖系统、胚胎 - 胎儿发育具有潜在毒性。 女性患者在开始接受本品治疗前，应当进行妊娠检查。建议有生育可能的女性患者在治疗过程中以及治疗结束后的至少 180 天内，使用适当的方法避孕。建议配偶有生育可能的男性患者在治疗过程中以及治疗结束后的至少180天内，使用适当的方法避孕。

维迪西妥单抗_Disitamab Vedotin For Iicction服用说明书详情维迪西妥单抗_Disitamab Vedotin For Iicction的作用原理维迪西妥单抗是一种新型的靶向 HER2 的抗体偶联药物（ADC），由重组的人源 化 HER2 IgG1 单克隆抗体通过连接子与微管抑制剂单甲基澳瑞他汀 E（MMAE）偶联而 成。维迪西妥单抗的抗体部分结合至细胞表面 HER2 的胞外结构域后，ADC 复合物经细 胞内吞并转运到溶酶体，连接子经酶切后释放出微管抑制剂 MMAE，破坏细胞内微管网 络，导致有丝分裂细胞周期停止和细胞凋亡。此外，体外研究显示，维迪西妥单抗可抑制 HER2 受体信号，并具有抗体依赖细胞介导的细胞毒性（ADCC）作用。维迪西妥单抗_Disitamab Vedotin For Iicction的用法用量转移性胃癌患者选择接受本品治疗的患者应确认为HER2过表达肿瘤，HER2过表达定义为免疫组化（IHC） 评分为 2+ 或 3+。该检测必须在专业实验室进行，以确保结果的可靠性。有关检测性能和解释的完整说明，请参阅相关 HER2 检测分析说明书。推荐剂量2.5 mg/kg，每两周一次，静脉滴注（禁止静脉推注或快速静注给药）。给药方案给药方式为静脉滴注，禁止静脉推注或快速静注给药。历时 30-90 分钟（通常建议 60 分钟左右）。滴注期间，如发生滴注相关反应或超敏性反应，减慢或中断滴注，和 / 或 给予适当医学治疗。对危及生命的滴注相关反应立即停止用药。维迪西妥单抗_Disitamab Vedotin For Iicction有哪些不良反应？转移性胃癌常见的实验室检查类不良反应包括血液学异常（白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低）、转氨酶（天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶）升高。常见的临床症状、体征类不良反应包括脱发、乏力、感觉减退等。维迪西妥单抗_Disitamab Vedotin For Iicction服用时特殊人群需注意什么？妊娠期患者尚未确立本品在妊娠妇女中的安全性和有效性。应建议育龄期妇女或男性患者的配偶，在接受本品治疗期间应当避免怀孕。如果在怀孕期间使用这种药物，或者使用这种药物期间怀孕，医生应告知患者这对胎儿的潜在危害。在治疗过程中以及治疗结束后的至少180天内，应该使用适当的方法避孕。哺乳期患者尚未明确本品及其代谢产物是否经人乳排出。儿童患者尚未确立本品在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性。