靶向药百汇泽获批上市
百汇泽价格是多少钱?帕米帕利医保价格尚未公布,目前帕米帕利的建议零售价为7000元/盒(60粒,规格20mg),正常情况下一盒大约可以吃半个月。百汇泽纳入医保了吗?近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。在2021-12-03,帕米帕利,即Pamiparib、百汇泽、百汇泽、帕米帕利胶囊正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。百汇泽副作用如何处理?血液学毒性在接受本品治疗的患者中报告了血液学毒性,包括贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症以及血小板减少症。患者在既往化疗导致的血液学毒性充分恢复(≤CTCAE 1级或血红蛋白≥9.0g/dL)之前,不应开始本品治疗。在治疗的前3个月内每周监测全血细胞计数,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化。骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)在接受PARP抑制剂治疗的患者中曾有骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)的报告,部分事件结局为死亡。发生MDS/AML的潜在致病因素包括既往接受铂剂、其他DNA损伤剂化疗和/或放疗。如果患者在本品治疗过程中确诊MDS/AML,应停用本品,并遵医嘱接受治疗。胚胎_胎儿毒性基于作用机制和非临床毒理学研究结果,帕米帕利可能引起胚胎/胎儿致畸性和/或致死性。尚未在妊娠妇女中获得使用本品的数据。建议具有生育能力的女性在本品治疗期间和服用最后一剂药物后6个月内采取有效避孕措施。对驾驶和操作机器能力的影响尚未观察到帕米帕利对驾驶和操作机器能力的影响。在本品治疗期间,报告了疲乏、乏力和头晕,出现这些症状的患者应谨慎驾驶或操作机器。百汇泽适应症有哪些?晚期卵巢癌,原发性腹膜癌,输卵管癌
帕米帕利
2022-02-27
靶向药帕米帕利获批上市
帕米帕利上市时间帕米帕利上市时间是2021-05-07。帕米帕利靶点有哪些?帕米帕利靶点有PARP1,PARP2。帕米帕利纳入医保了吗?近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。在2021-12-03,帕米帕利,即Pamiparib、百汇泽、百汇泽、帕米帕利胶囊正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。帕米帕利价格是多少?帕米帕利医保价格尚未公布,目前帕米帕利的建议零售价为7000元/盒(60粒,规格20mg),正常情况下一盒大约可以吃半个月。帕米帕利副作用有哪些?卵巢癌发生率≥10%的不良反应包括贫血、恶心、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、呕吐、疲乏、血小板减少症、食欲减退、腹泻、腹痛、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、血胆红素升高以及淋巴细胞减少症。3级及以上的不良反应发生率为55.8%,发生率≥1%的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少症、白细胞减少症、血小板减少症、淋巴细胞减少症、呕吐、疲乏、腹泻、恶心以及AST升高。与药物相关的严重不良事件(SAE)发生率为21.5%,发生率超过1%的与药物相关的SAE为贫血和白细胞减少症。服用帕米帕利需要注意什么?血液学毒性在接受本品治疗的患者中报告了血液学毒性,包括贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症以及血小板减少症。患者在既往化疗导致的血液学毒性充分恢复(≤CTCAE 1级或血红蛋白≥9.0g/dL)之前,不应开始本品治疗。在治疗的前3个月内每周监测全血细胞计数,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化。骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)在接受PARP抑制剂治疗的患者中曾有骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)的报告,部分事件结局为死亡。发生MDS/AML的潜在致病因素包括既往接受铂剂、其他DNA损伤剂化疗和/或放疗。如果患者在本品治疗过程中确诊MDS/AML,应停用本品,并遵医嘱接受治疗。胚胎_胎儿毒性基于作用机制和非临床毒理学研究结果,帕米帕利可能引起胚胎/胎儿致畸性和/或致死性。尚未在妊娠妇女中获得使用本品的数据。建议具有生育能力的女性在本品治疗期间和服用最后一剂药物后6个月内采取有效避孕措施。对驾驶和操作机器能力的影响尚未观察到帕米帕利对驾驶和操作机器能力的影响。在本品治疗期间,报告了疲乏、乏力和头晕,出现这些症状的患者应谨慎驾驶或操作机器。
帕米帕利
2022-02-27
百汇泽在中国上市时间
百汇泽有什么不良反应?卵巢癌发生率≥10%的不良反应包括贫血、恶心、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、呕吐、疲乏、血小板减少症、食欲减退、腹泻、腹痛、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、血胆红素升高以及淋巴细胞减少症。3级及以上的不良反应发生率为55.8%,发生率≥1%的不良反应包括贫血、中性粒细胞减少症、白细胞减少症、血小板减少症、淋巴细胞减少症、呕吐、疲乏、腹泻、恶心以及AST升高。与药物相关的严重不良事件(SAE)发生率为21.5%,发生率超过1%的与药物相关的SAE为贫血和白细胞减少症。百汇泽适应症有哪些?卵巢癌本品适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA (gBRCA) 突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。百汇泽靶点是什么?百汇泽靶点包括:PARP1,PARP2百汇泽功效有哪些?帕米帕利是一种强效选择性多聚ADP核糖聚合酶(PARP酶,包括PARP1和PARP2)抑制剂,参与DNA修复。体外研究显示,帕米帕利能抑制PARP酶活性以及增加PARP-DNA复合物形成,诱发DNA损伤和癌细胞死亡。帕米帕利可在体外抑制肿瘤细胞的增殖,在小鼠体内抑制人源异种移植肿瘤模型的生长。并且在携带乳腺癌易感基因(BRCA)突变或其他同源重组缺陷(HRD)的肿瘤细胞或小鼠模型中,帕米帕利显示出更强的细胞增殖抑制活性和抗肿瘤作用。百汇泽价格是多少?帕米帕利医保价格尚未公布,目前帕米帕利的建议零售价为7000元/盒(60粒,规格20mg),正常情况下一盒大约可以吃半个月。百汇泽用量是多少?卵巢癌BRCA突变检测在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。推荐剂量本品推荐剂量为每次60mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。给药方法建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。漏服如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。
帕米帕利
2022-02-26
帕米帕利在中国上市时间
帕米帕利是什么药?帕米帕利是一款由百济神州自主研发的PARP-1和PARP-2的强效、选择性抑制剂,它通过抑制肿瘤细胞DNA单链损伤的修复和同源重组修复缺陷,对肿瘤细胞起到合成致死的作用,尤其对携带BRCA基因突变的DNA修复缺陷型肿瘤细胞敏感度高。帕米帕利有什么作用?帕米帕利是一种强效选择性多聚ADP核糖聚合酶(PARP酶,包括PARP1和PARP2)抑制剂,参与DNA修复。体外研究显示,帕米帕利能抑制PARP酶活性以及增加PARP-DNA复合物形成,诱发DNA损伤和癌细胞死亡。帕米帕利可在体外抑制肿瘤细胞的增殖,在小鼠体内抑制人源异种移植肿瘤模型的生长。并且在携带乳腺癌易感基因(BRCA)突变或其他同源重组缺陷(HRD)的肿瘤细胞或小鼠模型中,帕米帕利显示出更强的细胞增殖抑制活性和抗肿瘤作用。帕米帕利有不良反应怎么治疗?血液学毒性在接受本品治疗的患者中报告了血液学毒性,包括贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症以及血小板减少症。患者在既往化疗导致的血液学毒性充分恢复(≤CTCAE 1级或血红蛋白≥9.0g/dL)之前,不应开始本品治疗。在治疗的前3个月内每周监测全血细胞计数,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化。骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)在接受PARP抑制剂治疗的患者中曾有骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)的报告,部分事件结局为死亡。发生MDS/AML的潜在致病因素包括既往接受铂剂、其他DNA损伤剂化疗和/或放疗。如果患者在本品治疗过程中确诊MDS/AML,应停用本品,并遵医嘱接受治疗。胚胎_胎儿毒性基于作用机制和非临床毒理学研究结果,帕米帕利可能引起胚胎/胎儿致畸性和/或致死性。尚未在妊娠妇女中获得使用本品的数据。建议具有生育能力的女性在本品治疗期间和服用最后一剂药物后6个月内采取有效避孕措施。对驾驶和操作机器能力的影响尚未观察到帕米帕利对驾驶和操作机器能力的影响。在本品治疗期间,报告了疲乏、乏力和头晕,出现这些症状的患者应谨慎驾驶或操作机器。帕米帕利需要多少钱?帕米帕利医保价格尚未公布,目前帕米帕利的建议零售价为7000元/盒(60粒,规格20mg),正常情况下一盒大约可以吃半个月。帕米帕利怎么保存?密封,常温保存。
帕米帕利
2022-02-26
2022年将上市输卵管癌靶向药!最新上市5种输卵管癌靶向药
日前,捷思英达宣布,其在研的小分子口服抑制剂 VIC-1911获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准进入临床1期,用于与紫杉醇联合治疗晚期卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者。VIC-1911是一款全球潜在“First-in-class”高选择性Aurora A(极光激酶A)小分子口服抑制剂,有效降低了早期开发pan-Aurora激酶抑制剂的骨髓抑制毒性。 该药目前已在美国完成临床1期试验,结果显示该化合物人体安全性耐受性良好,在多个瘤种中具备潜在抗癌活性。目前为止,已获得美国FDA批准上市输卵管癌靶向药1、帕米帕利帕米帕利是一款由百济神州自主研发的PARP-1和PARP-2的强效、选择性抑制剂,它通过抑制肿瘤细胞DNA单链损伤的修复和同源重组修复缺陷,对肿瘤细胞起到合成致死的作用,尤其对携带BRCA基因突变的DNA修复缺陷型肿瘤细胞敏感度高。2021年5月7日,中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布,已通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药PARP1和PARP2抑制剂帕米帕利胶囊上市,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。{drug_246}2、Avastin(贝伐珠单抗)Avastin(贝伐珠单抗)是由罗氏(Roche)研发的一款人源化单克隆抗体IgG1,是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。Avastin(贝伐珠单抗)于2004年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,可靶向的与肿瘤血管内皮生长因子结合,抑制肿瘤血管生成,从而将肿瘤的给养切断,达到阻止肿瘤生长的目的。2016年12月6日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)与化疗[卡铂(carboplatin)+紫杉醇(paclitaxel),或卡铂+吉西他滨(gemcitabine)]联合治疗后,后续采用Avastin单药治疗这一模式,用于铂敏感复发性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌症女性患者的治疗。{drug_167}3、Lynparza(奥拉帕利)Lynparza(奥拉帕利)是阿斯利康和默沙东合作开发一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lynparza(奥拉帕利)科抑制PARP1、PARP2 和 PARP3,利用肿瘤DNA损伤修复(DDR)途径的缺陷优先杀死癌细胞,这种作用模式让Lynparza更有能力治疗有DNA损伤修复缺陷的肿瘤。2017年8月17日, FDA批准 PARP 抑制剂 Lynparza(奥拉帕利)片剂用于对铂类化疗完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗(不受BRCA 状态影响);还批准了Lynparza 用于已接受三种或更多既往化疗方案治疗的有害或疑似有害生殖系 BRCA 突变 (gBRCA) 晚期卵巢癌成人患者,患者是根据 FDA 批准的Lynparza伴随诊断进行选择治疗的。 {drug_146}4、Rubraca(芦卡帕尼)Rubraca(芦卡帕尼)是有辉瑞公司研发的一款口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP酶抑制剂药物,于2016年获得美国食品药物管理局(FDA)批准上市。Rubraca(芦卡帕尼)可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。2018年4月6日,Rubraca(芦卡帕尼)获得美国食品药物管理局(FDA)批准用于对铂类化疗有完全或部分反应的,复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。{drug_116}5、尼拉帕利尼拉帕利是由Tesaro公司研发的一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂,于2017年获美国FDA批准上市,是继“Olaparib(奥拉帕尼)、Rucaparib”之后FDA批准的第三个PARP抑制剂,为卵巢癌的治疗增加了新的选择。2017年3月,美国FDA批准尼拉帕尼用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。2020年4月29日,FDA批准尼拉帕尼作为一种单药维持疗法,用于对一线含铂化疗有完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌(包括卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌)女性患者,不论生物标志物状态如何。2020年9月10日,国家药品监督管理局批准尼拉帕利上市,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。{drug_77}
帕米帕利
2022-02-14
首个进入临床的Aurora A选择性抑制剂!最新上市卵巢癌靶向药汇总
近日,捷思英达宣布,其在研的小分子口服抑制剂 VIC-1911获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准进入临床1期,用于与紫杉醇联合治疗晚期卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者。VIC-1911是中国首个进入临床的Aurora A选择性抑制剂。目前为止,已获得美国FDA批准上市卵巢癌靶向药1、帕米帕利帕米帕利是一款由百济神州自主研发的PARP-1和PARP-2的强效、选择性抑制剂,它通过抑制肿瘤细胞DNA单链损伤的修复和同源重组修复缺陷,对肿瘤细胞起到合成致死的作用,尤其对携带BRCA基因突变的DNA修复缺陷型肿瘤细胞敏感度高。2021年5月7日,中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布,已通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药PARP1和PARP2抑制剂帕米帕利胶囊上市,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。{drug_246}2、Avastin(贝伐珠单抗)Avastin(贝伐珠单抗)是由罗氏(Roche)研发的一款人源化单克隆抗体IgG1,是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。Avastin(贝伐珠单抗)于2004年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,可靶向的与肿瘤血管内皮生长因子结合,抑制肿瘤血管生成,从而将肿瘤的给养切断,达到阻止肿瘤生长的目的。2014年11月14日, FDA 批准Avastin(贝伐珠单抗)联合化疗治疗对铂类药物产生耐药性的卵巢癌复发患者。2016年12月6日,FDA批准Avastin(贝伐珠单抗)与化疗[卡铂(carboplatin)+紫杉醇(paclitaxel),或卡铂+吉西他滨(gemcitabine)]联合治疗后,后续采用Avastin单药治疗这一模式,用于铂敏感复发性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌症女性患者的治疗。{drug_167}3、Lynparza(奥拉帕利)Lynparza(奥拉帕利)是阿斯利康和默沙东合作开发一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,于2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lynparza(奥拉帕利)科抑制PARP1、PARP2 和 PARP3,利用肿瘤DNA损伤修复(DDR)途径的缺陷优先杀死癌细胞,这种作用模式让Lynparza更有能力治疗有DNA损伤修复缺陷的肿瘤。2014年12月19日,Lynparza(奥拉帕利)获美国FDA批准上市,成为全球获批的首个PARP抑制剂,用于治疗与BRCA 基因缺陷相关(经 FDA 批准的测试检测到)的晚期卵巢癌。2017年8月17日, FDA批准 PARP 抑制剂 Lynparza(奥拉帕利)片剂用于对铂类化疗完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗(不受BRCA 状态影响);还批准了Lynparza 用于已接受三种或更多既往化疗方案治疗的有害或疑似有害生殖系 BRCA 突变 (gBRCA) 晚期卵巢癌成人患者,患者是根据 FDA 批准的Lynparza伴随诊断进行选择治疗的。 {drug_146}4、Rubraca(芦卡帕尼)Rubraca(芦卡帕尼)是有辉瑞公司研发的一款口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP酶抑制剂药物,于2016年获得美国食品药物管理局(FDA)批准上市。Rubraca(芦卡帕尼)可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。2016年12月19日,Rubraca(芦卡帕尼)获得美国食品药物管理局(FDA)加速批准治疗接受了两种或两种以上的化疗的,且具有FDA批准的伴随诊断试验确定的特定基因BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。2018年4月6日,Rubraca(芦卡帕尼)获得美国食品药物管理局(FDA)批准用于对铂类化疗有完全或部分反应的,复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。{drug_116}5、尼拉帕利尼拉帕利是由Tesaro公司研发的一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂,于2017年获美国FDA批准上市,是继“Olaparib(奥拉帕尼)、Rucaparib”之后FDA批准的第三个PARP抑制剂,为卵巢癌的治疗增加了新的选择。2017年3月,美国FDA批准尼拉帕尼用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。2018年10月22日,Zai Lab(再鼎医药)宣布批准尼拉帕尼在香港获批,用于对铂类敏感的复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌患者,且不论BRCA基因突变状态如何。{drug_77}
帕米帕利
2022-02-14