埃克替尼 的用药指南

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埃克替尼_Icotinib能够特异的靶向结合EGFR细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。埃克替尼_Icotinib，又被称为凯美纳、盐酸埃克替尼、Conmana等，是由贝达药业于2011-06-07推出的一款针对非小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。埃克替尼_Icotinib的问世和普及，对于非小细胞肺癌患者而言，无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。埃克替尼_Icotinib的适应证非小细胞肺癌本品单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。本品单药可试用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌患者。埃克替尼_Icotinib的特殊人群哺乳期患者目前尚无本品用于妊娠期女性的临床资料。动物实验结果表明，在器官发生期给予可对母体产生毒性的高剂量埃克替尼，在大鼠中可观察到死胎率升高，部分胎鼠颈背部或眼周淤血。在大鼠中未观察到外观、内脏畸形及骨化率异常。建议育龄女性在接受本品治疗期间避免妊娠。 哺乳期患者目前尚无本品用于哺乳期女性的临床资料。尚不知埃克替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳中。建议哺乳母亲在接受本品治疗期间停止母乳喂养。儿童患者目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。埃克替尼_Icotinib的贮藏遮光、密封保存。以上便是埃克替尼_Icotinib如何服用的全部内容，希望能帮助到大家。埃克替尼_Icotinib的应用必须谨慎，为了使药物发挥最大作用，患者在用药之前一定要仔细阅读说明书。例如随餐服用还是空腹服用，是否可以溶解搅碎等。并且必需药提醒患者及家属，在治疗期间，定期复查，随时监测患者的身体状况并及时与医生沟通。

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埃克替尼，又被称为凯美纳、埃克替尼、Icotinib、盐酸埃克替尼等，是由贝达药业于2011-06-07推出的一款针对（所有适应证）的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。埃克替尼能够特异的靶向结合EGFR细胞，抑制肿瘤细胞的生长；是属于抑制剂类药物。埃克替尼的适应证非小细胞肺癌本品单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。本品单药可试用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌患者。埃克替尼的禁忌症已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。埃克替尼的注意事项间质性肺病据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病发生率分别为2-3%和1-2%。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。该症状进展迅速，病情严重，并可致患者死亡。放射学检查常显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。肝转氨酶升高在临床试验和上市后使用中已观察到少数患者一过性肝转氨酶升高。因此，建议定期检查肝功能，特别是在用药的前一个月内。肝转氨酶轻度升高的患者应慎用本品。中度或以上转氨酶升高的患者需暂停用药，监测转氨酶直至转氨酶升高缓解或消失可恢复用药。如出现以下情况，应即刻就医新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽；严重或持续的腹泻、恶心、呕吐或厌食。对驾驶及操纵机器能力的影响在本品治疗期间，可出现乏力的症状，因此在驾驶或操纵机器时服药应谨慎。通过埃克替尼如何服用的介绍，相信大家对于“埃克替尼如何服用”有了一定的了解。最后提醒一下患者，任何药物都会有它相关的毒性和副反应，靶向治疗药也不除外，一定要在专业医生指导下，权衡靶向治疗药使用中获得的利益和相关副反应及风险，在医生的监测下才可以去治疗，以免造成不必要的伤害跟损失。如果想了解埃克替尼医保、埃克替尼副作用是什么等信息，可继续关注我们最新的发布。

凯美纳_Conmana服用说明书凯美纳_Conmana的用法用量非小细胞肺癌本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量食物可能明显增加药物的吸收。剂量调整：当患者出现不能耐受的皮疹、腹泻等不良反应时，可暂停（1-2周）用药直至症状缓解或消失；随后恢复每次125mg（1片），每天三次的剂量；对转氨酶轻度升高（ALT[丙氨酸氨基转移酶]及AST[天门冬氨酸氨基转移酶]低于100 IU/L）患者可继续服药但应密切监测；对转氨酶升高比较明显(ALT及AST在100 IU/L以上)的患者，可暂停给药并密切监测转氨酶，当转氨酶恢复（ALT及AST均低于100 IU/L，或正常）后可恢复给药。对在不同年龄和性别等患者血药浓度资料分析结果显示患者的血药浓度不受年龄和性别等因素的影响，故不推荐根据年龄和性别调整剂量。凯美纳_Conmana的作用原理埃克替尼是一种选择性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂。埃克替尼抑制EGFR酪氨酸激酶活性的半数有效浓度（IC50）为5nM，在所测试的88种激酶中，500nM浓度的埃克替尼只对EGFR野生型及其突变型有明显的抑制作用，对其它激酶均没有抑制作用，提示埃克替尼是一个高选择性的EGFR激酶抑制剂。体外研究和动物实验表明埃克替尼可抑制多种人肿瘤细胞株的增殖。凯美纳_Conmana的适应证详情非小细胞肺癌本品单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。本品单药可试用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌患者。凯美纳_Conmana的注意事项间质性肺病据文献报道，接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病发生率分别为2-3%和1-2%。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难，伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。该症状进展迅速，病情严重，并可致患者死亡。放射学检查常显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象，如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽，应中断本品治疗，立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时，应停止用药，并对患者进行相应的治疗。肝转氨酶升高在临床试验和上市后使用中已观察到少数患者一过性肝转氨酶升高。因此，建议定期检查肝功能，特别是在用药的前一个月内。肝转氨酶轻度升高的患者应慎用本品。中度或以上转氨酶升高的患者需暂停用药，监测转氨酶直至转氨酶升高缓解或消失可恢复用药。如出现以下情况，应即刻就医新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽；严重或持续的腹泻、恶心、呕吐或厌食。对驾驶及操纵机器能力的影响在本品治疗期间，可出现乏力的症状，因此在驾驶或操纵机器时服药应谨慎。

埃克替尼_Icotinib服用说明书详情埃克替尼_Icotinib的作用原理埃克替尼是一种选择性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂。埃克替尼抑制EGFR酪氨酸激酶活性的半数有效浓度（IC50）为5nM，在所测试的88种激酶中，500nM浓度的埃克替尼只对EGFR野生型及其突变型有明显的抑制作用，对其它激酶均没有抑制作用，提示埃克替尼是一个高选择性的EGFR激酶抑制剂。体外研究和动物实验表明埃克替尼可抑制多种人肿瘤细胞株的增殖。埃克替尼_Icotinib的用法用量非小细胞肺癌本品的推荐剂量为每次125mg（1片），每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量食物可能明显增加药物的吸收。剂量调整：当患者出现不能耐受的皮疹、腹泻等不良反应时，可暂停（1-2周）用药直至症状缓解或消失；随后恢复每次125mg（1片），每天三次的剂量；对转氨酶轻度升高（ALT[丙氨酸氨基转移酶]及AST[天门冬氨酸氨基转移酶]低于100 IU/L）患者可继续服药但应密切监测；对转氨酶升高比较明显(ALT及AST在100 IU/L以上)的患者，可暂停给药并密切监测转氨酶，当转氨酶恢复（ALT及AST均低于100 IU/L，或正常）后可恢复给药。对在不同年龄和性别等患者血药浓度资料分析结果显示患者的血药浓度不受年龄和性别等因素的影响，故不推荐根据年龄和性别调整剂量。埃克替尼_Icotinib有哪些不良反应？非小细胞肺癌消化系统异常常见不良反应：包括食欲不振、呕吐和腹痛；少见不良反应：便秘、口腔黏膜炎、大便干燥、黑便、口干、口腔红肿、呕血、胃溃疡和胃胀。罕见不良反应：溃疡性口炎。肾功能异常少见不良反应：尿蛋白升高、蛋白尿、肌酐升高、尿白细胞升高、尿常规异常、尿素氮升高、排尿疼痛、肾功能损害。肝功能异常少见不良反应：胆红素升高和谷氨酰转肽酶（GGT）升高。呼吸道、胸部异常少见不良反应：咳嗽、鼻腔干燥、鼻衄、呼吸困难、咯血、上呼吸道感染、鼻内黄痂、肺部感染、咳痰、流涕、声音嘶哑、胸部不适、胸腔积液、间质性肺病（ILD）。皮肤和皮下组织异常少见不良反应：甲沟炎、皮肤瘙痒、皮肤干燥、脱皮、手足综合症、指甲改变、皮肤皲裂、脱发、皮肤反应、痤疮、面部危险三角区感染、皮肤水泡、四肢皲裂和色素沉着。眼疾罕见不良反应：眼痛和干眼病。血液系统异常少见不良反应：白细胞下降、中性粒细胞减少、血红蛋白下降、血小板降低、红细胞下降、贫血、舌部淤血。罕见不良反应：白细胞增多。神经系统罕见不良反应：失神和嗜睡。实验室检查异常少见不良反应：低钠血症和血糖升高。其他少见不良反应：疼痛、乏力（I-III级）、发热、头晕、胸闷、过敏、四肢麻木、头痛、味觉改变、下肢水肿、心包积液、心悸、牙齿脱落、肢端肿胀、阳痿，低血压和指端麻木。埃克替尼_Icotinib服用时特殊人群需注意什么？哺乳期患者目前尚无本品用于妊娠期女性的临床资料。动物实验结果表明，在器官发生期给予可对母体产生毒性的高剂量埃克替尼，在大鼠中可观察到死胎率升高，部分胎鼠颈背部或眼周淤血。在大鼠中未观察到外观、内脏畸形及骨化率异常。建议育龄女性在接受本品治疗期间避免妊娠。 哺乳期患者目前尚无本品用于哺乳期女性的临床资料。尚不知埃克替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳中。建议哺乳母亲在接受本品治疗期间停止母乳喂养。儿童患者目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。