凯美纳_Conmana怎么服用
凯美纳_Conmana,又被称为埃克替尼、Icotinib、盐酸埃克替尼等,是由贝达药业于2011-06-07推出的一款针对非小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。凯美纳_Conmana的适应证非小细胞肺癌本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。本品单药可试用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌患者。以上便是关于凯美纳_Conmana怎么服用全部内容介绍,希望能帮助到大家。想提醒一下大家,凯美纳_Conmana的应用必须谨慎,如果患者出现严重不良反应,请及时通知医生对症治疗。如果您对凯美纳_Conmana有其他疑问,可继续关注我们。
埃克替尼
2022-02-23
埃克替尼_Icotinib怎么服用
埃克替尼_Icotinib能够特异的靶向结合EGFR细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抑制剂类药物。埃克替尼_Icotinib的问世和普及,对于非小细胞肺癌患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。埃克替尼_Icotinib的不良反应非小细胞肺癌消化系统异常常见不良反应:包括食欲不振、呕吐和腹痛;少见不良反应:便秘、口腔黏膜炎、大便干燥、黑便、口干、口腔红肿、呕血、胃溃疡和胃胀。罕见不良反应:溃疡性口炎。肾功能异常少见不良反应:尿蛋白升高、蛋白尿、肌酐升高、尿白细胞升高、尿常规异常、尿素氮升高、排尿疼痛、肾功能损害。肝功能异常少见不良反应:胆红素升高和谷氨酰转肽酶(GGT)升高。呼吸道、胸部异常少见不良反应:咳嗽、鼻腔干燥、鼻衄、呼吸困难、咯血、上呼吸道感染、鼻内黄痂、肺部感染、咳痰、流涕、声音嘶哑、胸部不适、胸腔积液、间质性肺病(ILD)。皮肤和皮下组织异常少见不良反应:甲沟炎、皮肤瘙痒、皮肤干燥、脱皮、手足综合症、指甲改变、皮肤皲裂、脱发、皮肤反应、痤疮、面部危险三角区感染、皮肤水泡、四肢皲裂和色素沉着。眼疾罕见不良反应:眼痛和干眼病。血液系统异常少见不良反应:白细胞下降、中性粒细胞减少、血红蛋白下降、血小板降低、红细胞下降、贫血、舌部淤血。罕见不良反应:白细胞增多。神经系统罕见不良反应:失神和嗜睡。实验室检查异常少见不良反应:低钠血症和血糖升高。其他少见不良反应:疼痛、乏力(I-III级)、发热、头晕、胸闷、过敏、四肢麻木、头痛、味觉改变、下肢水肿、心包积液、心悸、牙齿脱落、肢端肿胀、阳痿,低血压和指端麻木。埃克替尼_Icotinib的特殊人群哺乳期患者目前尚无本品用于妊娠期女性的临床资料。动物实验结果表明,在器官发生期给予可对母体产生毒性的高剂量埃克替尼,在大鼠中可观察到死胎率升高,部分胎鼠颈背部或眼周淤血。在大鼠中未观察到外观、内脏畸形及骨化率异常。建议育龄女性在接受本品治疗期间避免妊娠。 哺乳期患者目前尚无本品用于哺乳期女性的临床资料。尚不知埃克替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳中。建议哺乳母亲在接受本品治疗期间停止母乳喂养。儿童患者目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料,故不推荐使用。埃克替尼_Icotinib的贮藏遮光、密封保存。通过上述信息介绍,相信大家对于埃克替尼_Icotinib怎么服用有了一定的了解。患者若出现任何不舒服或者不适的时候,患者要及时去看医生,避免导致病情恶化。如果想了解埃克替尼_Icotinib价格、埃克替尼_Icotinib报销比例等信息,可继续关注我们最新的发布。
埃克替尼
2022-02-23
凯美纳怎么服用
凯美纳,又被称为Conmana、埃克替尼、Icotinib、盐酸埃克替尼等,是由贝达药业于2011-06-07推出的一款针对非小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。凯美纳能够特异的靶向结合EGFR细胞,抑制肿瘤细胞的生长。凯美纳的问世和普及,对于非小细胞肺癌患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。凯美纳的适应证非小细胞肺癌本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。本品单药可试用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌患者。凯美纳的作用原理埃克替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂。埃克替尼抑制EGFR酪氨酸激酶活性的半数有效浓度(IC50)为5nM,在所测试的88种激酶中,500nM浓度的埃克替尼只对EGFR野生型及其突变型有明显的抑制作用,对其它激酶均没有抑制作用,提示埃克替尼是一个高选择性的EGFR激酶抑制剂。体外研究和动物实验表明埃克替尼可抑制多种人肿瘤细胞株的增殖。凯美纳的贮藏遮光、密封保存。以上便是凯美纳怎么服用的全部内容,希望能帮助到大家。提醒患者,若出现身体不适,请及时到正规医院就诊,以免错过最佳治疗时期。如果您对凯美纳有其他疑问,如凯美纳多久见效、医保报销等相关信息,可继续关注我们。
埃克替尼
2022-02-23
埃克替尼怎么服用
靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。埃克替尼能够特异的靶向结合EGFR细胞,抑制肿瘤细胞的生长;是属于抑制剂类药物。埃克替尼的禁忌症已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。埃克替尼的不良反应非小细胞肺癌消化系统异常常见不良反应:包括食欲不振、呕吐和腹痛;少见不良反应:便秘、口腔黏膜炎、大便干燥、黑便、口干、口腔红肿、呕血、胃溃疡和胃胀。罕见不良反应:溃疡性口炎。肾功能异常少见不良反应:尿蛋白升高、蛋白尿、肌酐升高、尿白细胞升高、尿常规异常、尿素氮升高、排尿疼痛、肾功能损害。肝功能异常少见不良反应:胆红素升高和谷氨酰转肽酶(GGT)升高。呼吸道、胸部异常少见不良反应:咳嗽、鼻腔干燥、鼻衄、呼吸困难、咯血、上呼吸道感染、鼻内黄痂、肺部感染、咳痰、流涕、声音嘶哑、胸部不适、胸腔积液、间质性肺病(ILD)。皮肤和皮下组织异常少见不良反应:甲沟炎、皮肤瘙痒、皮肤干燥、脱皮、手足综合症、指甲改变、皮肤皲裂、脱发、皮肤反应、痤疮、面部危险三角区感染、皮肤水泡、四肢皲裂和色素沉着。眼疾罕见不良反应:眼痛和干眼病。血液系统异常少见不良反应:白细胞下降、中性粒细胞减少、血红蛋白下降、血小板降低、红细胞下降、贫血、舌部淤血。罕见不良反应:白细胞增多。神经系统罕见不良反应:失神和嗜睡。实验室检查异常少见不良反应:低钠血症和血糖升高。其他少见不良反应:疼痛、乏力(I-III级)、发热、头晕、胸闷、过敏、四肢麻木、头痛、味觉改变、下肢水肿、心包积液、心悸、牙齿脱落、肢端肿胀、阳痿,低血压和指端麻木。通过埃克替尼怎么服用的介绍,相信大家对于“埃克替尼怎么服用”有了一定的了解。需要注意的是,非小细胞肺癌患者在服埃克替尼时,要根据医生开具的处方进行服药,如果出现耐受或不良反应,要遵循医嘱对药物剂量进行增加或减少。如果想了解埃克替尼医保、埃克替尼说明书是多少等信息,可继续关注我们最新的发布。
埃克替尼
2022-02-23
盐酸埃克替尼说明书
盐酸埃克替尼的作用原理埃克替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂。埃克替尼抑制EGFR酪氨酸激酶活性的半数有效浓度(IC50)为5nM,在所测试的88种激酶中,500nM浓度的埃克替尼只对EGFR野生型及其突变型有明显的抑制作用,对其它激酶均没有抑制作用,提示埃克替尼是一个高选择性的EGFR激酶抑制剂。体外研究和动物实验表明埃克替尼可抑制多种人肿瘤细胞株的增殖。盐酸埃克替尼的适应症非小细胞肺癌本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。本品单药可试用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌患者。盐酸埃克替尼的用法用量非小细胞肺癌本品的推荐剂量为每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或与食物同服,高热量食物可能明显增加药物的吸收。剂量调整:当患者出现不能耐受的皮疹、腹泻等不良反应时,可暂停(1-2周)用药直至症状缓解或消失;随后恢复每次125mg(1片),每天三次的剂量;对转氨酶轻度升高(ALT[丙氨酸氨基转移酶]及AST[天门冬氨酸氨基转移酶]低于100 IU/L)患者可继续服药但应密切监测;对转氨酶升高比较明显(ALT及AST在100 IU/L以上)的患者,可暂停给药并密切监测转氨酶,当转氨酶恢复(ALT及AST均低于100 IU/L,或正常)后可恢复给药。对在不同年龄和性别等患者血药浓度资料分析结果显示患者的血药浓度不受年龄和性别等因素的影响,故不推荐根据年龄和性别调整剂量。盐酸埃克替尼的不良反应非小细胞肺癌消化系统异常常见不良反应:包括食欲不振、呕吐和腹痛;少见不良反应:便秘、口腔黏膜炎、大便干燥、黑便、口干、口腔红肿、呕血、胃溃疡和胃胀。罕见不良反应:溃疡性口炎。肾功能异常少见不良反应:尿蛋白升高、蛋白尿、肌酐升高、尿白细胞升高、尿常规异常、尿素氮升高、排尿疼痛、肾功能损害。肝功能异常少见不良反应:胆红素升高和谷氨酰转肽酶(GGT)升高。呼吸道、胸部异常少见不良反应:咳嗽、鼻腔干燥、鼻衄、呼吸困难、咯血、上呼吸道感染、鼻内黄痂、肺部感染、咳痰、流涕、声音嘶哑、胸部不适、胸腔积液、间质性肺病(ILD)。皮肤和皮下组织异常少见不良反应:甲沟炎、皮肤瘙痒、皮肤干燥、脱皮、手足综合症、指甲改变、皮肤皲裂、脱发、皮肤反应、痤疮、面部危险三角区感染、皮肤水泡、四肢皲裂和色素沉着。眼疾罕见不良反应:眼痛和干眼病。血液系统异常少见不良反应:白细胞下降、中性粒细胞减少、血红蛋白下降、血小板降低、红细胞下降、贫血、舌部淤血。罕见不良反应:白细胞增多。神经系统罕见不良反应:失神和嗜睡。实验室检查异常少见不良反应:低钠血症和血糖升高。其他少见不良反应:疼痛、乏力(I-III级)、发热、头晕、胸闷、过敏、四肢麻木、头痛、味觉改变、下肢水肿、心包积液、心悸、牙齿脱落、肢端肿胀、阳痿,低血压和指端麻木。盐酸埃克替尼在特殊人群中的使用哺乳期患者目前尚无本品用于妊娠期女性的临床资料。动物实验结果表明,在器官发生期给予可对母体产生毒性的高剂量埃克替尼,在大鼠中可观察到死胎率升高,部分胎鼠颈背部或眼周淤血。在大鼠中未观察到外观、内脏畸形及骨化率异常。建议育龄女性在接受本品治疗期间避免妊娠。 哺乳期患者目前尚无本品用于哺乳期女性的临床资料。尚不知埃克替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳中。建议哺乳母亲在接受本品治疗期间停止母乳喂养。儿童患者目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料,故不推荐使用。盐酸埃克替尼的药物相互作用影响目前埃克替尼尚未进行正式的药物相互作用研究。体外试验表明,埃克替尼主要通过细胞色素P-450单加氧酶系统的CYP2C19和CYP3A4代谢,对CYP2C9和CYP3A4有明显的抑制作用,未发现对大鼠肝P450酶明显诱导作用。因此,在与下列药物合用时应注意潜在的药物相互作用:CYP2C19诱导剂(如氨鲁米特)和CYP3A4诱导剂(如奈夫西林、奈韦拉平、苯巴比妥和利福霉素类);CYP2C9底物(如华法林)和CYP3A4底物(如苯二氮类、钙通道阻断剂、那格列奈、麦角碱衍生物等)。以上是关于盐酸埃克替尼的说明书内容,因为盐酸埃克替尼是处方药物,所以患者朋友在使用盐酸埃克替尼之前,与主治医生充分沟通,在医生指导下使用盐酸埃克替尼治疗,切忌自行用药。
埃克替尼
2022-02-23
埃克替尼的说明书
埃克替尼的适应症非小细胞肺癌本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。本品单药可试用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌患者。埃克替尼的作用原理埃克替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂。埃克替尼抑制EGFR酪氨酸激酶活性的半数有效浓度(IC50)为5nM,在所测试的88种激酶中,500nM浓度的埃克替尼只对EGFR野生型及其突变型有明显的抑制作用,对其它激酶均没有抑制作用,提示埃克替尼是一个高选择性的EGFR激酶抑制剂。体外研究和动物实验表明埃克替尼可抑制多种人肿瘤细胞株的增殖。埃克替尼的用法用量非小细胞肺癌本品的推荐剂量为每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或与食物同服,高热量食物可能明显增加药物的吸收。剂量调整:当患者出现不能耐受的皮疹、腹泻等不良反应时,可暂停(1-2周)用药直至症状缓解或消失;随后恢复每次125mg(1片),每天三次的剂量;对转氨酶轻度升高(ALT[丙氨酸氨基转移酶]及AST[天门冬氨酸氨基转移酶]低于100 IU/L)患者可继续服药但应密切监测;对转氨酶升高比较明显(ALT及AST在100 IU/L以上)的患者,可暂停给药并密切监测转氨酶,当转氨酶恢复(ALT及AST均低于100 IU/L,或正常)后可恢复给药。对在不同年龄和性别等患者血药浓度资料分析结果显示患者的血药浓度不受年龄和性别等因素的影响,故不推荐根据年龄和性别调整剂量。埃克替尼在特殊人群的使用哺乳期患者目前尚无本品用于妊娠期女性的临床资料。动物实验结果表明,在器官发生期给予可对母体产生毒性的高剂量埃克替尼,在大鼠中可观察到死胎率升高,部分胎鼠颈背部或眼周淤血。在大鼠中未观察到外观、内脏畸形及骨化率异常。建议育龄女性在接受本品治疗期间避免妊娠。 哺乳期患者目前尚无本品用于哺乳期女性的临床资料。尚不知埃克替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳中。建议哺乳母亲在接受本品治疗期间停止母乳喂养。儿童患者目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料,故不推荐使用。埃克替尼的储存遮光、密封保存。注意:埃克替尼属于处方药物,患者使用埃克替尼治疗之前,请仔细阅读埃克替尼的说明书并按照说明书和在主治医生指导下给药,请勿自行用药治疗。
埃克替尼
2022-02-23
凯美纳埃克替尼说明书
凯美纳埃克替尼的适用证简介盐酸埃克替尼(凯美纳®)是贝达药业历时近十年自主研发、完全拥有自主知识产权的国家1.1类创新药,也是中国第一个自主创新的小分子靶向抗癌新药。它是一种强效、高选择性的小分子口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。凯美纳埃克替尼的用法用量非小细胞肺癌本品的推荐剂量为每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或与食物同服,高热量食物可能明显增加药物的吸收。剂量调整:当患者出现不能耐受的皮疹、腹泻等不良反应时,可暂停(1-2周)用药直至症状缓解或消失;随后恢复每次125mg(1片),每天三次的剂量;对转氨酶轻度升高(ALT[丙氨酸氨基转移酶]及AST[天门冬氨酸氨基转移酶]低于100 IU/L)患者可继续服药但应密切监测;对转氨酶升高比较明显(ALT及AST在100 IU/L以上)的患者,可暂停给药并密切监测转氨酶,当转氨酶恢复(ALT及AST均低于100 IU/L,或正常)后可恢复给药。对在不同年龄和性别等患者血药浓度资料分析结果显示患者的血药浓度不受年龄和性别等因素的影响,故不推荐根据年龄和性别调整剂量。凯美纳埃克替尼的不良反应患者在凯美纳埃克替尼的使用过程中,可能会带来一些不适症状,这属于凯美纳埃克替尼药物的不良反应,所有的药物都有不良反应,但并非会发生在所有患者身上。凯美纳埃克替尼部分不良反应会在药物使用过程中消失,当治疗中遇到任何不良反应时,应及时与医生沟通。非小细胞肺癌消化系统异常常见不良反应:包括食欲不振、呕吐和腹痛;少见不良反应:便秘、口腔黏膜炎、大便干燥、黑便、口干、口腔红肿、呕血、胃溃疡和胃胀。罕见不良反应:溃疡性口炎。肾功能异常少见不良反应:尿蛋白升高、蛋白尿、肌酐升高、尿白细胞升高、尿常规异常、尿素氮升高、排尿疼痛、肾功能损害。肝功能异常少见不良反应:胆红素升高和谷氨酰转肽酶(GGT)升高。呼吸道、胸部异常少见不良反应:咳嗽、鼻腔干燥、鼻衄、呼吸困难、咯血、上呼吸道感染、鼻内黄痂、肺部感染、咳痰、流涕、声音嘶哑、胸部不适、胸腔积液、间质性肺病(ILD)。皮肤和皮下组织异常少见不良反应:甲沟炎、皮肤瘙痒、皮肤干燥、脱皮、手足综合症、指甲改变、皮肤皲裂、脱发、皮肤反应、痤疮、面部危险三角区感染、皮肤水泡、四肢皲裂和色素沉着。眼疾罕见不良反应:眼痛和干眼病。血液系统异常少见不良反应:白细胞下降、中性粒细胞减少、血红蛋白下降、血小板降低、红细胞下降、贫血、舌部淤血。罕见不良反应:白细胞增多。神经系统罕见不良反应:失神和嗜睡。实验室检查异常少见不良反应:低钠血症和血糖升高。其他少见不良反应:疼痛、乏力(I-III级)、发热、头晕、胸闷、过敏、四肢麻木、头痛、味觉改变、下肢水肿、心包积液、心悸、牙齿脱落、肢端肿胀、阳痿,低血压和指端麻木。
埃克替尼
2022-02-23
埃克替尼使用说明书
埃克替尼使用说明书详情埃克替尼的作用原理埃克替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂。埃克替尼抑制EGFR酪氨酸激酶活性的半数有效浓度(IC50)为5nM,在所测试的88种激酶中,500nM浓度的埃克替尼只对EGFR野生型及其突变型有明显的抑制作用,对其它激酶均没有抑制作用,提示埃克替尼是一个高选择性的EGFR激酶抑制剂。体外研究和动物实验表明埃克替尼可抑制多种人肿瘤细胞株的增殖。埃克替尼的适应证说明非小细胞肺癌本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。本品单药可试用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌患者。埃克替尼的使用方法非小细胞肺癌本品的推荐剂量为每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或与食物同服,高热量食物可能明显增加药物的吸收。剂量调整:当患者出现不能耐受的皮疹、腹泻等不良反应时,可暂停(1-2周)用药直至症状缓解或消失;随后恢复每次125mg(1片),每天三次的剂量;对转氨酶轻度升高(ALT[丙氨酸氨基转移酶]及AST[天门冬氨酸氨基转移酶]低于100 IU/L)患者可继续服药但应密切监测;对转氨酶升高比较明显(ALT及AST在100 IU/L以上)的患者,可暂停给药并密切监测转氨酶,当转氨酶恢复(ALT及AST均低于100 IU/L,或正常)后可恢复给药。对在不同年龄和性别等患者血药浓度资料分析结果显示患者的血药浓度不受年龄和性别等因素的影响,故不推荐根据年龄和性别调整剂量。埃克替尼使用中注意事项间质性肺病据文献报道,接受吉非替尼和厄洛替尼治疗的东方人群间质性肺病发生率分别为2-3%和1-2%。间质性肺病患者通常出现急性呼吸困难,伴有咳嗽、低热、呼吸道不适和动脉血氧不饱和等。该症状进展迅速,病情严重,并可致患者死亡。放射学检查常显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。经治医生治疗期间应密切监测间质性肺病发生的迹象,如果患者出现新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽,应中断本品治疗,立即进行相关检查。当证实有间质性肺病时,应停止用药,并对患者进行相应的治疗。肝转氨酶升高在临床试验和上市后使用中已观察到少数患者一过性肝转氨酶升高。因此,建议定期检查肝功能,特别是在用药的前一个月内。肝转氨酶轻度升高的患者应慎用本品。中度或以上转氨酶升高的患者需暂停用药,监测转氨酶直至转氨酶升高缓解或消失可恢复用药。如出现以下情况,应即刻就医新的急性发作或进行性加重的呼吸困难、咳嗽;严重或持续的腹泻、恶心、呕吐或厌食。对驾驶及操纵机器能力的影响在本品治疗期间,可出现乏力的症状,因此在驾驶或操纵机器时服药应谨慎。
埃克替尼
2022-02-23
埃克替尼靶向药说明书
埃克替尼靶向药适应证非小细胞肺癌本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。本品单药可试用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌患者。埃克替尼靶向药用法用量非小细胞肺癌本品的推荐剂量为每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或与食物同服,高热量食物可能明显增加药物的吸收。剂量调整:当患者出现不能耐受的皮疹、腹泻等不良反应时,可暂停(1-2周)用药直至症状缓解或消失;随后恢复每次125mg(1片),每天三次的剂量;对转氨酶轻度升高(ALT[丙氨酸氨基转移酶]及AST[天门冬氨酸氨基转移酶]低于100 IU/L)患者可继续服药但应密切监测;对转氨酶升高比较明显(ALT及AST在100 IU/L以上)的患者,可暂停给药并密切监测转氨酶,当转氨酶恢复(ALT及AST均低于100 IU/L,或正常)后可恢复给药。对在不同年龄和性别等患者血药浓度资料分析结果显示患者的血药浓度不受年龄和性别等因素的影响,故不推荐根据年龄和性别调整剂量。埃克替尼靶向药作用原理埃克替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂。埃克替尼抑制EGFR酪氨酸激酶活性的半数有效浓度(IC50)为5nM,在所测试的88种激酶中,500nM浓度的埃克替尼只对EGFR野生型及其突变型有明显的抑制作用,对其它激酶均没有抑制作用,提示埃克替尼是一个高选择性的EGFR激酶抑制剂。体外研究和动物实验表明埃克替尼可抑制多种人肿瘤细胞株的增殖。埃克替尼靶向药不良反应非小细胞肺癌消化系统异常常见不良反应:包括食欲不振、呕吐和腹痛;少见不良反应:便秘、口腔黏膜炎、大便干燥、黑便、口干、口腔红肿、呕血、胃溃疡和胃胀。罕见不良反应:溃疡性口炎。肾功能异常少见不良反应:尿蛋白升高、蛋白尿、肌酐升高、尿白细胞升高、尿常规异常、尿素氮升高、排尿疼痛、肾功能损害。肝功能异常少见不良反应:胆红素升高和谷氨酰转肽酶(GGT)升高。呼吸道、胸部异常少见不良反应:咳嗽、鼻腔干燥、鼻衄、呼吸困难、咯血、上呼吸道感染、鼻内黄痂、肺部感染、咳痰、流涕、声音嘶哑、胸部不适、胸腔积液、间质性肺病(ILD)。皮肤和皮下组织异常少见不良反应:甲沟炎、皮肤瘙痒、皮肤干燥、脱皮、手足综合症、指甲改变、皮肤皲裂、脱发、皮肤反应、痤疮、面部危险三角区感染、皮肤水泡、四肢皲裂和色素沉着。眼疾罕见不良反应:眼痛和干眼病。血液系统异常少见不良反应:白细胞下降、中性粒细胞减少、血红蛋白下降、血小板降低、红细胞下降、贫血、舌部淤血。罕见不良反应:白细胞增多。神经系统罕见不良反应:失神和嗜睡。实验室检查异常少见不良反应:低钠血症和血糖升高。其他少见不良反应:疼痛、乏力(I-III级)、发热、头晕、胸闷、过敏、四肢麻木、头痛、味觉改变、下肢水肿、心包积液、心悸、牙齿脱落、肢端肿胀、阳痿,低血压和指端麻木。埃克替尼靶向药属于处方药物,使用埃克替尼靶向药治疗前,请仔细阅读埃克替尼靶向药说明书并按照说明使用或在医生指导下给药,请勿自行随意使用。
埃克替尼
2022-02-23
埃克替尼说明书
埃克替尼说明书简介盐酸埃克替尼(凯美纳®)是贝达药业历时近十年自主研发、完全拥有自主知识产权的国家1.1类创新药,也是中国第一个自主创新的小分子靶向抗癌新药。它是一种强效、高选择性的小分子口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。埃克替尼的用法用量使用埃克替尼治疗前,请仔细阅读埃克替尼说明书并按照埃克替尼说明书使用或在医生指导下给药。使用其他任何生物制品替代埃克替尼需要在医师指导下进行。非小细胞肺癌本品的推荐剂量为每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或与食物同服,高热量食物可能明显增加药物的吸收。剂量调整:当患者出现不能耐受的皮疹、腹泻等不良反应时,可暂停(1-2周)用药直至症状缓解或消失;随后恢复每次125mg(1片),每天三次的剂量;对转氨酶轻度升高(ALT[丙氨酸氨基转移酶]及AST[天门冬氨酸氨基转移酶]低于100 IU/L)患者可继续服药但应密切监测;对转氨酶升高比较明显(ALT及AST在100 IU/L以上)的患者,可暂停给药并密切监测转氨酶,当转氨酶恢复(ALT及AST均低于100 IU/L,或正常)后可恢复给药。对在不同年龄和性别等患者血药浓度资料分析结果显示患者的血药浓度不受年龄和性别等因素的影响,故不推荐根据年龄和性别调整剂量。埃克替尼的不良反应在埃克替尼药物的使用过程中,可能会带来一些不适症状,这属于药物的不良反应,所有的药物都有不良反应,但并非会发生在所有患者身上。埃克替尼的部分不良反应会在药物使用过程中消失,当治疗中遇到任何不良反应时,应及时与主治医生沟通。非小细胞肺癌消化系统异常常见不良反应:包括食欲不振、呕吐和腹痛;少见不良反应:便秘、口腔黏膜炎、大便干燥、黑便、口干、口腔红肿、呕血、胃溃疡和胃胀。罕见不良反应:溃疡性口炎。肾功能异常少见不良反应:尿蛋白升高、蛋白尿、肌酐升高、尿白细胞升高、尿常规异常、尿素氮升高、排尿疼痛、肾功能损害。肝功能异常少见不良反应:胆红素升高和谷氨酰转肽酶(GGT)升高。呼吸道、胸部异常少见不良反应:咳嗽、鼻腔干燥、鼻衄、呼吸困难、咯血、上呼吸道感染、鼻内黄痂、肺部感染、咳痰、流涕、声音嘶哑、胸部不适、胸腔积液、间质性肺病(ILD)。皮肤和皮下组织异常少见不良反应:甲沟炎、皮肤瘙痒、皮肤干燥、脱皮、手足综合症、指甲改变、皮肤皲裂、脱发、皮肤反应、痤疮、面部危险三角区感染、皮肤水泡、四肢皲裂和色素沉着。眼疾罕见不良反应:眼痛和干眼病。血液系统异常少见不良反应:白细胞下降、中性粒细胞减少、血红蛋白下降、血小板降低、红细胞下降、贫血、舌部淤血。罕见不良反应:白细胞增多。神经系统罕见不良反应:失神和嗜睡。实验室检查异常少见不良反应:低钠血症和血糖升高。其他少见不良反应:疼痛、乏力(I-III级)、发热、头晕、胸闷、过敏、四肢麻木、头痛、味觉改变、下肢水肿、心包积液、心悸、牙齿脱落、肢端肿胀、阳痿,低血压和指端麻木。埃克替尼在特殊人群中的使用哺乳期患者目前尚无本品用于妊娠期女性的临床资料。动物实验结果表明,在器官发生期给予可对母体产生毒性的高剂量埃克替尼,在大鼠中可观察到死胎率升高,部分胎鼠颈背部或眼周淤血。在大鼠中未观察到外观、内脏畸形及骨化率异常。建议育龄女性在接受本品治疗期间避免妊娠。 哺乳期患者目前尚无本品用于哺乳期女性的临床资料。尚不知埃克替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳中。建议哺乳母亲在接受本品治疗期间停止母乳喂养。儿童患者目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者安全性与疗效的资料,故不推荐使用。
埃克替尼
2022-02-23