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阿美替尼/ 甲磺酸阿美替尼片

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阿美乐_阿美乐耐药原因

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阿美替尼 2022-02-26

阿美乐耐药原因

阿美乐在中国上市了吗?是阿美乐进医保了吗?近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。在2020-12-28,阿美替尼,即Almonertinib、阿美乐、阿美乐、甲磺酸阿美替尼片正式被纳入国家医保范畴。但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。阿美乐有不良反应怎么办?EGFR T790M 突变状态的评价当考虑使用本品治疗时,首先需要明确EGFR T790M突变阳性状态。应采用经批准的检测方法,对采自肿瘤组织样本的DNA或血浆中循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。 通过肿瘤组织或血浆ctDNA检测后,如果EGFR T790M突变状态为阳性,提示可使用本品治疗。然而,如果使用的是血浆ctDNA检测,且结果为阴性,由于血浆检测结果可能 会出现假阴性,建议在可能的情况下进行肿瘤组织检测。血肌酸磷酸激酶升高对于血肌酸磷酸激酶升高>5 倍正常值上限(CTCAE≥3 级)的患者,医师应建议患者立即报告是否存在不明原因的肌肉疼痛、肌肉压痛、肌肉抽搐或肌肉无力等肌肉症状, 根据患者的情况进行相应的剂量调整。同时应密切监测患者的血肌酸磷酸激酶、 肌红蛋白、肾功能(如血肌酐、血尿素氮和尿蛋白)、体温及血钾,建议每周检测一次。阿美替尼与下列药物合用有可能增加血肌酸磷酸激酶升高和/或肌肉症状的风险,包括具有升高血肌酸磷酸激酶的药物(如他汀类药物)和 CYP3A4 酶强抑制剂类药物(如环孢菌素、红霉素、克拉霉素、依曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、烟酸、吉非贝齐、其他纤维酸衍生物或抗人类免疫缺陷病毒蛋白酶抑制剂)。QT 间期延长本品临床研究中排除了心脏节律或传导方面有临床显著异常的患者(如 QTc 间期>470 ms)。患有先天性长 QT 间期综合征的患者应避免使用本品。伴有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知能够延长 QT 间期药物的患者应定期接受心电图或电解质的监测。至少两次独立心电图检测提示 QTc 间期>500ms 的患者应进行剂量调整。QT 间期延 长合并下列任何一种情况的患者需永久停用本品:尖端扭转性室性心动过速、多形性室性心动过速或严重心律失常的症状或体征。心肌收缩力改变对于有已知心血管风险及存在可能影响 LVEF 情况的患者,需要考虑监测心脏功能, 包括在基线和服药期间测定 LVEF。对于本品治疗期间出现心脏事件相关症状和体征的患者,需要考虑心脏监测包括 LVEF 测定。 间质性肺病(ILD)本品临床研究中,排除了既往存在 ILD 病史、药物诱导性 ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性 ILD 证据的患者,无此类患者使用本品的数据。本品在 110mg 剂量水平未出现间质性肺病。 对于用药过程中出现肺部症状(呼吸困难、咳嗽或发热等)急性发作和/或不明原因加重的患者,应排除 ILD。在查找病因期间,应暂停使用本品。如果确诊为 ILD,则应永久停用本品,并采取必要的治疗措施。对驾驶和操作机器能力的影响阿美替尼对驾驶和操作机器能力影响的研究尚未开展。由于可能出现乏力和头晕等不 良反应,建议患者在服用本品期间驾驶或操作机器应谨慎。阿美乐医保报销条件是什么?2020年12月28日,阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)正式纳入由国家医保局和人力资源社会保障部公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,限既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且 T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。阿美乐如何服用?非小细胞肺癌患者选择在使用本品治疗前,首先需要明确 EGFR T790M 突变状态。应采用经批准的检测方法确定存在 EGFR T790M 突变。剂量及给药方法本品推荐剂量为 110mg,每天一次口服使用,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品 1 次,若距离下次服药时间大于 12 小时,则应补服本品。 剂量调整根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至 55 mg,每天一次。 

阿美替尼 2022-02-26

阿美乐_怎么保存

阿美乐_怎么保存密封,在 30℃以下保存。阿美乐适应症有哪些?非小细胞肺癌本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。阿美乐是哪家公司的?豪森药业阿美乐副作用有哪些?EGFR T790M 突变状态的评价当考虑使用本品治疗时,首先需要明确EGFR T790M突变阳性状态。应采用经批准的检测方法,对采自肿瘤组织样本的DNA或血浆中循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。 通过肿瘤组织或血浆ctDNA检测后,如果EGFR T790M突变状态为阳性,提示可使用本品治疗。然而,如果使用的是血浆ctDNA检测,且结果为阴性,由于血浆检测结果可能 会出现假阴性,建议在可能的情况下进行肿瘤组织检测。血肌酸磷酸激酶升高对于血肌酸磷酸激酶升高>5 倍正常值上限(CTCAE≥3 级)的患者,医师应建议患者立即报告是否存在不明原因的肌肉疼痛、肌肉压痛、肌肉抽搐或肌肉无力等肌肉症状, 根据患者的情况进行相应的剂量调整。同时应密切监测患者的血肌酸磷酸激酶、 肌红蛋白、肾功能(如血肌酐、血尿素氮和尿蛋白)、体温及血钾,建议每周检测一次。阿美替尼与下列药物合用有可能增加血肌酸磷酸激酶升高和/或肌肉症状的风险,包括具有升高血肌酸磷酸激酶的药物(如他汀类药物)和 CYP3A4 酶强抑制剂类药物(如环孢菌素、红霉素、克拉霉素、依曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、烟酸、吉非贝齐、其他纤维酸衍生物或抗人类免疫缺陷病毒蛋白酶抑制剂)。QT 间期延长本品临床研究中排除了心脏节律或传导方面有临床显著异常的患者(如 QTc 间期>470 ms)。患有先天性长 QT 间期综合征的患者应避免使用本品。伴有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知能够延长 QT 间期药物的患者应定期接受心电图或电解质的监测。至少两次独立心电图检测提示 QTc 间期>500ms 的患者应进行剂量调整。QT 间期延 长合并下列任何一种情况的患者需永久停用本品:尖端扭转性室性心动过速、多形性室性心动过速或严重心律失常的症状或体征。心肌收缩力改变对于有已知心血管风险及存在可能影响 LVEF 情况的患者,需要考虑监测心脏功能, 包括在基线和服药期间测定 LVEF。对于本品治疗期间出现心脏事件相关症状和体征的患者,需要考虑心脏监测包括 LVEF 测定。 间质性肺病(ILD)本品临床研究中,排除了既往存在 ILD 病史、药物诱导性 ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性 ILD 证据的患者,无此类患者使用本品的数据。本品在 110mg 剂量水平未出现间质性肺病。 对于用药过程中出现肺部症状(呼吸困难、咳嗽或发热等)急性发作和/或不明原因加重的患者,应排除 ILD。在查找病因期间,应暂停使用本品。如果确诊为 ILD,则应永久停用本品,并采取必要的治疗措施。对驾驶和操作机器能力的影响阿美替尼对驾驶和操作机器能力影响的研究尚未开展。由于可能出现乏力和头晕等不 良反应,建议患者在服用本品期间驾驶或操作机器应谨慎。以上就是阿美乐_怎么保存的全部内容了,如果您觉得本文对您有所帮助请持续关注必需药。必需药会在第一时间发布阿美替尼的最新资讯。

阿美替尼 2022-02-24

阿美替尼怎么保存

阿美替尼怎么保存?密封,在 30℃以下保存。阿美替尼怎么吃?非小细胞肺癌患者选择在使用本品治疗前,首先需要明确 EGFR T790M 突变状态。应采用经批准的检测方法确定存在 EGFR T790M 突变。剂量及给药方法本品推荐剂量为 110mg,每天一次口服使用,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品 1 次,若距离下次服药时间大于 12 小时,则应补服本品。 剂量调整根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至 55 mg,每天一次。 阿美替尼副作用有哪些?非小细胞肺癌常见的(≥5%)不良反应为皮肤及皮下组织类疾病(皮疹 18.0% 和瘙痒 12.7%)、胃肠系统疾病(口腔炎 8.8%和腹泻 6.7%)、贫血(9.2%)、眼及附属器官病症(8.1%)、肌肉骨骼及关节疼痛(7.4%)、心律异常(7.1%)、咳嗽(5.3%)和蛋白尿 (5.3%)。常见的(≥5%)实验室检查异常包括血肌酸磷酸激酶升高(17.0%)、天门冬氨基转移酶升高(11.3%)、丙氨酸氨基转移酶升高(10.2%)、白细胞计数降低(8.8%)和中性粒细 胞计数降低(6.0%)。 以上就是阿美替尼怎么保存的全部内容了,如果您觉得本文对您有所帮助请持续关注必需药。必需药会在第一时间发布阿美替尼的最新资讯。

阿美替尼 2022-02-24

阿美乐是什么时候上市的?

阿美乐的上市时间是:2020-03-18。阿美乐是哪个公司的?阿美乐是豪森药业研制的。阿美乐能治疗哪些疾病?阿美乐可以治疗的癌症肿瘤有:非小细胞肺癌本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。55mg,20粒/盒

阿美替尼 2022-02-23

阿美替尼上市了吗

是2020-03-18阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)是豪森药业研发、具有自主知识产权的新型第三代EGFR-TKI,于2020年3月18日获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,能够不可逆地、高选择性抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变。目前,阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)已被纳入国家医保,医保支付标准为176元(55mg/片)。55mg,20粒/盒

阿美替尼 2022-02-23

阿美乐_阿美乐耐药后吃什么药

阿美乐_阿美乐能够特异的靶向结合EGFR细胞,抑制肿瘤细胞的生长,其属于抑制剂类药物。阿美乐_阿美乐,又被称为甲磺酸阿美替尼片、阿美替尼、Almonertinib等,是由豪森药业于2020-03-18推出的一款针对(所有适应证)的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。阿美乐_阿美乐的问世和普及,对于非小细胞肺癌患者而言,无疑是带给患者们长期生存、甚至治愈的希望。阿美乐_阿美乐耐药后吃什么药阿美乐_阿美乐是由豪森药业于2020-03-18上市,并且用于非小细胞肺癌等多种癌症的治疗。很多患者对此抱有极大的希望,虽然靶向药物阿美乐_阿美乐治疗效果较好,但是伴随着较好疗效的同时还耐药的问题。条件允许的患者,最好还是做一个检测,如血液检测,检查身体里是不是已经出现了耐药基因,后可咨询主治医生是否换药。阿美乐_阿美乐的注意事项EGFR T790M 突变状态的评价当考虑使用本品治疗时,首先需要明确EGFR T790M突变阳性状态。应采用经批准的检测方法,对采自肿瘤组织样本的DNA或血浆中循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。 通过肿瘤组织或血浆ctDNA检测后,如果EGFR T790M突变状态为阳性,提示可使用本品治疗。然而,如果使用的是血浆ctDNA检测,且结果为阴性,由于血浆检测结果可能 会出现假阴性,建议在可能的情况下进行肿瘤组织检测。血肌酸磷酸激酶升高对于血肌酸磷酸激酶升高>5 倍正常值上限(CTCAE≥3 级)的患者,医师应建议患者立即报告是否存在不明原因的肌肉疼痛、肌肉压痛、肌肉抽搐或肌肉无力等肌肉症状, 根据患者的情况进行相应的剂量调整。同时应密切监测患者的血肌酸磷酸激酶、 肌红蛋白、肾功能(如血肌酐、血尿素氮和尿蛋白)、体温及血钾,建议每周检测一次。阿美替尼与下列药物合用有可能增加血肌酸磷酸激酶升高和/或肌肉症状的风险,包括具有升高血肌酸磷酸激酶的药物(如他汀类药物)和 CYP3A4 酶强抑制剂类药物(如环孢菌素、红霉素、克拉霉素、依曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、烟酸、吉非贝齐、其他纤维酸衍生物或抗人类免疫缺陷病毒蛋白酶抑制剂)。QT 间期延长本品临床研究中排除了心脏节律或传导方面有临床显著异常的患者(如 QTc 间期>470 ms)。患有先天性长 QT 间期综合征的患者应避免使用本品。伴有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知能够延长 QT 间期药物的患者应定期接受心电图或电解质的监测。至少两次独立心电图检测提示 QTc 间期>500ms 的患者应进行剂量调整。QT 间期延 长合并下列任何一种情况的患者需永久停用本品:尖端扭转性室性心动过速、多形性室性心动过速或严重心律失常的症状或体征。心肌收缩力改变对于有已知心血管风险及存在可能影响 LVEF 情况的患者,需要考虑监测心脏功能, 包括在基线和服药期间测定 LVEF。对于本品治疗期间出现心脏事件相关症状和体征的患者,需要考虑心脏监测包括 LVEF 测定。 间质性肺病(ILD)本品临床研究中,排除了既往存在 ILD 病史、药物诱导性 ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性 ILD 证据的患者,无此类患者使用本品的数据。本品在 110mg 剂量水平未出现间质性肺病。 对于用药过程中出现肺部症状(呼吸困难、咳嗽或发热等)急性发作和/或不明原因加重的患者,应排除 ILD。在查找病因期间,应暂停使用本品。如果确诊为 ILD,则应永久停用本品,并采取必要的治疗措施。对驾驶和操作机器能力的影响阿美替尼对驾驶和操作机器能力影响的研究尚未开展。由于可能出现乏力和头晕等不 良反应,建议患者在服用本品期间驾驶或操作机器应谨慎。阿美乐_阿美乐的作用原理甲磺酸奥美替尼是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,对 EGFR 耐药或激活突变(T790M、L858R 和 Del 19)产生不可逆抑制的 IC50 较野生型低约 10 倍。在体外细胞增殖和体内动物肿瘤移植瘤模型中,甲磺酸奥美替尼对携带 EGFR 突变(T790M/L858R 和 Del 19)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用,对野生型 EGFR 抑制作用较弱。 阿美乐_阿美乐的适应证非小细胞肺癌本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。以上便是阿美乐_阿美乐耐药后吃什么药的全部内容,希望能帮助到大家。一般情况下,合理用药,是可以缓解耐药问题。实际上,有很多非小细胞肺癌患者几年后才会耐药发生突变,这时患者心态一定要放平稳,积极应对,尽快和主治医生讨论下一步的治疗方案即可。如果您对阿美乐_阿美乐有其他疑问,可继续关注我们,获取更多关于阿美乐_阿美乐价格、医保等相关信息。

阿美替尼 2022-02-23

阿美替尼_Almonertinib耐药后吃什么药

阿美替尼_Almonertinib,又被称为甲磺酸阿美替尼片、阿美乐等,是由豪森药业于2020-03-18推出的一款针对非小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。阿美替尼_Almonertinib的问世对于非小细胞肺癌患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。阿美替尼_Almonertinib耐药后吃什么药几乎所有的靶向药最终都会出现耐药现象,只是因为癌细胞的异质性,加上各个体差异,所以,导致出现耐药的时间存在差异,所以对于阿美替尼_Almonertinib耐药后吃什么药,还是存在很大的差异的。在阿美替尼_Almonertinib治疗期间如果出现任何身体不适或相关不良反应,请及时到正规医院就诊。阿美替尼_Almonertinib的用法用量非小细胞肺癌患者选择在使用本品治疗前,首先需要明确 EGFR T790M 突变状态。应采用经批准的检测方法确定存在 EGFR T790M 突变。剂量及给药方法本品推荐剂量为 110mg,每天一次口服使用,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品 1 次,若距离下次服药时间大于 12 小时,则应补服本品。 剂量调整根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至 55 mg,每天一次。 阿美替尼_Almonertinib的适应证非小细胞肺癌本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。阿美替尼_Almonertinib的特殊人群妊娠期患者目前尚无妊娠女性使用本品的数据,对胎儿可能的安全性风险目前不详。根据作用机制,妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害。哺乳期患者目前尚不明确本品或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。建议本品治疗期间及末次给药后至少 3 个月内停止哺乳。儿童患者小于 18 周岁的儿童或青少年使用本品的有效性和安全性尚不明确。通过阿美替尼_Almonertinib耐药后吃什么药的介绍,相信大家对于“阿美替尼_Almonertinib耐药后吃什么药”有了一定的了解。作为患者需要警惕的是用药需谨慎,合适自己的药物和治疗方法才最重要,同时需要谨慎用药。如阿美替尼_Almonertinib报销比例、阿美替尼_Almonertinib价格是多少等信息的患者,可继续关注必需药的最新发布。

阿美替尼 2022-02-23

阿美乐耐药后吃什么药

阿美乐的问世对于非小细胞肺癌患者来说是一个巨大的福音,这意味着适应证患者在选择药物治疗时多一个选择方案,在原先的药品产生耐药性时多一个换药的可能性。阿美乐能够特异的靶向结合EGFR细胞,抑制肿瘤细胞的生长,其属于抑制剂类药物。阿美乐耐药后吃什么药阿美乐靶向治疗也并不像部分癌症患者想得那样神乎其神,在具体的应用方面同样有着严格的限制。比如,靶向药很容易出现耐药现象。但是阿美乐出现耐药性,这时癌症患者心态一定要放平稳,应尽快和主治医生讨论下一步的治疗方案,这样才可以获得更好的治疗效果。阿美乐的作用原理甲磺酸奥美替尼是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,对 EGFR 耐药或激活突变(T790M、L858R 和 Del 19)产生不可逆抑制的 IC50 较野生型低约 10 倍。在体外细胞增殖和体内动物肿瘤移植瘤模型中,甲磺酸奥美替尼对携带 EGFR 突变(T790M/L858R 和 Del 19)的非小细胞肺癌细胞株具有抗肿瘤作用,对野生型 EGFR 抑制作用较弱。 阿美乐的不良反应非小细胞肺癌常见的(≥5%)不良反应为皮肤及皮下组织类疾病(皮疹 18.0% 和瘙痒 12.7%)、胃肠系统疾病(口腔炎 8.8%和腹泻 6.7%)、贫血(9.2%)、眼及附属器官病症(8.1%)、肌肉骨骼及关节疼痛(7.4%)、心律异常(7.1%)、咳嗽(5.3%)和蛋白尿 (5.3%)。常见的(≥5%)实验室检查异常包括血肌酸磷酸激酶升高(17.0%)、天门冬氨基转移酶升高(11.3%)、丙氨酸氨基转移酶升高(10.2%)、白细胞计数降低(8.8%)和中性粒细 胞计数降低(6.0%)。 阿美乐的用法用量非小细胞肺癌患者选择在使用本品治疗前,首先需要明确 EGFR T790M 突变状态。应采用经批准的检测方法确定存在 EGFR T790M 突变。剂量及给药方法本品推荐剂量为 110mg,每天一次口服使用,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品 1 次,若距离下次服药时间大于 12 小时,则应补服本品。 剂量调整根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至 55 mg,每天一次。 阿美乐的适应证非小细胞肺癌本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。总之,不同的患者,治疗方案不同,服用阿美乐的反应不同,出现耐药的时间也是不尽相同的,具体的阿美乐耐药后吃什么药是不好统一的。作为患者需要警惕的是用药需谨慎,合适自己的药物和治疗方法才最重要。如阿美乐报销比例是多少、阿美乐疗效等信息的患者,可继续关注必需药的最新发布。

阿美替尼 2022-02-23

阿美替尼耐药后吃什么药

阿美替尼耐药后吃什么药阿美替尼,又被称为阿美乐、甲磺酸阿美替尼片、Almonertinib、阿美乐等,是由豪森药业于2020-03-18推出的一款针对非小细胞肺癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。靶向药物是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度,从而在提高药效的同时抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。阿美替尼耐药后吃什么药,并没有准确的规定,而是应该依据患者的病情以及靶向药的疗效来决定的。若患者出现耐药,在服药期间,可以做CT检查,报告都显示较前略饱满、较前略增大。主治医生会评估各检查后是否换治疗方法或换另一种靶向药。条件允许的患者,最好还是做一个检测,如血液检测,检查身体里是不是已经出现了耐药基因。阿美替尼的适应证非小细胞肺癌本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。阿美替尼的用法用量非小细胞肺癌患者选择在使用本品治疗前,首先需要明确 EGFR T790M 突变状态。应采用经批准的检测方法确定存在 EGFR T790M 突变。剂量及给药方法本品推荐剂量为 110mg,每天一次口服使用,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品 1 次,若距离下次服药时间大于 12 小时,则应补服本品。 剂量调整根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至 55 mg,每天一次。 阿美替尼的注意事项EGFR T790M 突变状态的评价当考虑使用本品治疗时,首先需要明确EGFR T790M突变阳性状态。应采用经批准的检测方法,对采自肿瘤组织样本的DNA或血浆中循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。 通过肿瘤组织或血浆ctDNA检测后,如果EGFR T790M突变状态为阳性,提示可使用本品治疗。然而,如果使用的是血浆ctDNA检测,且结果为阴性,由于血浆检测结果可能 会出现假阴性,建议在可能的情况下进行肿瘤组织检测。血肌酸磷酸激酶升高对于血肌酸磷酸激酶升高>5 倍正常值上限(CTCAE≥3 级)的患者,医师应建议患者立即报告是否存在不明原因的肌肉疼痛、肌肉压痛、肌肉抽搐或肌肉无力等肌肉症状, 根据患者的情况进行相应的剂量调整。同时应密切监测患者的血肌酸磷酸激酶、 肌红蛋白、肾功能(如血肌酐、血尿素氮和尿蛋白)、体温及血钾,建议每周检测一次。阿美替尼与下列药物合用有可能增加血肌酸磷酸激酶升高和/或肌肉症状的风险,包括具有升高血肌酸磷酸激酶的药物(如他汀类药物)和 CYP3A4 酶强抑制剂类药物(如环孢菌素、红霉素、克拉霉素、依曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、烟酸、吉非贝齐、其他纤维酸衍生物或抗人类免疫缺陷病毒蛋白酶抑制剂)。QT 间期延长本品临床研究中排除了心脏节律或传导方面有临床显著异常的患者(如 QTc 间期>470 ms)。患有先天性长 QT 间期综合征的患者应避免使用本品。伴有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知能够延长 QT 间期药物的患者应定期接受心电图或电解质的监测。至少两次独立心电图检测提示 QTc 间期>500ms 的患者应进行剂量调整。QT 间期延 长合并下列任何一种情况的患者需永久停用本品:尖端扭转性室性心动过速、多形性室性心动过速或严重心律失常的症状或体征。心肌收缩力改变对于有已知心血管风险及存在可能影响 LVEF 情况的患者,需要考虑监测心脏功能, 包括在基线和服药期间测定 LVEF。对于本品治疗期间出现心脏事件相关症状和体征的患者,需要考虑心脏监测包括 LVEF 测定。 间质性肺病(ILD)本品临床研究中,排除了既往存在 ILD 病史、药物诱导性 ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性 ILD 证据的患者,无此类患者使用本品的数据。本品在 110mg 剂量水平未出现间质性肺病。 对于用药过程中出现肺部症状(呼吸困难、咳嗽或发热等)急性发作和/或不明原因加重的患者,应排除 ILD。在查找病因期间,应暂停使用本品。如果确诊为 ILD,则应永久停用本品,并采取必要的治疗措施。对驾驶和操作机器能力的影响阿美替尼对驾驶和操作机器能力影响的研究尚未开展。由于可能出现乏力和头晕等不 良反应,建议患者在服用本品期间驾驶或操作机器应谨慎。阿美替尼的特殊人群妊娠期患者目前尚无妊娠女性使用本品的数据,对胎儿可能的安全性风险目前不详。根据作用机制,妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害。哺乳期患者目前尚不明确本品或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。建议本品治疗期间及末次给药后至少 3 个月内停止哺乳。儿童患者小于 18 周岁的儿童或青少年使用本品的有效性和安全性尚不明确。综上所述,对于阿美替尼的应用必须谨慎,如果患者出现严重不良反应,在用药期间出现了副作用,应及时先咨询主治医生,听从医生的建议。如果患者出现严重不良反应,请及时通知医生对症治疗。医生会在诊疗和评估后,结合患者实际情况确定用法用药。想获取阿美替尼疗效、医保等信息,可继续关注我们。

阿美替尼 2022-02-23

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药品名

Ixazomib

商品名

恩莱瑞 Ninlaro

适应证:多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
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